台灣神隆在原料藥研發製造的長期投資,開始邁入收成階段。
台灣神隆最新在美國上市的學名藥原料藥福瑪珍(Flumazenil)
,到第三季止已帶進超過9,000萬元營業額,預計到第四季還有
二成的成長空間。
台灣神隆為台南科學園區第一家生技大廠,也是台南幫投入生
技產業的重要事業之一。福瑪珍原料藥於1999年開始研發,主
要用於終止或逆轉苯二氮卓(ben-zodiazepines)類藥物的麻醉
或鎮靜作用,也就是安眠藥類中毒的解毒劑。
由於福瑪珍獲准在美國上市,截至9月為止,台灣神隆總營收
4.2億元,比去年同期成長59%,在新產品挹注下,台灣神隆將
可完成全年營收目標5億元。
台灣神隆表示,福瑪珍原本是瑞士羅氏大藥廠(Roche)所開
發,這項學名藥產品,上周已獲美國食品藥物管理局(FDA)
核發上市許可。
由於這項原料藥用於針劑藥品,所有製程必須在美國FDA查廠
通過的廠房進行,全球有能力生產製造針劑用的原料藥商有限
,預計未來可穩定生產掌握需求市場。
台灣神隆去年9月在美國上市的Flavoxate(尿道平滑肌鬆弛劑)
,而福瑪珍原廠專利在今年10月到期,神隆已在半年前開始陸
續提供美國多家客戶商業量產貨源,這項產品在商業量產銷售
後,預估將會是過去樣品銷售額的百倍以上。
台灣神隆在美國FDA註冊產品的DMF(藥物主檔)已達15項,於
歐洲也已經註冊20個EDMF,隨著每年新產品的開發完成,註冊
數目可望隨之增加。
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