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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/15 下午 12:18:06第 2616 篇回應
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| 保瑞盛董說現在大藥廠賺非常多現金，竟比市值還高！他認為拿這些錢來併購小廠有錢途！我解讀大藥廠錢多對欣耀是正向、目前環境也很好，欣耀無肝腎毒完美神藥、肝藥第一名，若能獲快通、突破的，10倍未來不是夢！ |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2022/10/15 上午 06:08:32第 2615 篇回應
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| CRO行業介紹 read01.com/zh-tw/gRO8Axz.html#.Y0nbvnZByUl 全球TOP10 CRO中僅有藥明康德和 Charles River的主業屬於臨床前藥物 主要側重於安全性評價 假設6634是名足球新秀，受全球十大豪門球隊中兩家青睞，且已通過前十大經紀公司及球探測試通過， 簽約金肯定不言可喻，就待時間揭曉。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/13 下午 01:57:23第 2614 篇回應
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| 蔡大，大格局。 小弟只剩下30%左右獲利，中間有出一些，最近又補回更多。不是神無法出最高點 看看這110的底有沒有撐 但公司派如果不努力談判，大盤這樣弱，也撐不住~題外話，放空油都賺錢了 這2個月個人覺得是最好的時機，不要和合一一樣吃了泉勝，未上市變上市。學國之大頂，三天到300多好。 ============================================================== 到年底好消息還是有，明年一定會更好！6系也要時間研究進行，宏觀看公司價值投資，明年報酬率會比今年高！坦白說到現在為止今年報酬率也約4成很不錯了。繼續吧！ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/13 下午 12:58:04第 2613 篇回應
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| 到年底好消息還是有，明年一定會更好！6系也要時間研究進行，宏觀看公司價值投資，明年報酬率會比今年高！坦白說到現在為止今年報酬率也約4成很不錯了。繼續吧！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/11 下午 09:21:17第 2612 篇回應
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| 第1支THRβ激動劑看Resmetirom. SNP-610期中分析...初步數據優於Resmetirom. -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/7 上午 11:26:27第 2199 篇回應 MGL-3745寫錯改正成MGL-3196(Resmetirom)。 2022.7.5 牛津大學肝病學客座教授斯蒂芬哈里森醫學博士: Resmetirom“有可能成為第一個被批准用於 NASH 患者的藥物” ------------------------------------------------------------------------------------------------- 結論: 博士沒說的事，Resmetirom是否真能成為第一個被批准用於 NASH 患者的藥物，關鍵在年底的魔王關卡肝穿結果如何?(三期得要肝穿Liver Biopsy) ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/3 上午 06:27:54第 2169 篇回應 為什麼叫夢寐以求的答案??? ..... SNP-610期中分析...初步數據優於:Ocaliva , MGL3196(Resmetirom）, Selonsertib |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/11 下午 08:12:29第 2611 篇回應
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| r大點出重點，向米國的Akero股價邁進，雖然說的很心虛(對比今天的價錢) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/11 下午 06:39:39第 2610 篇回應
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| 我之前1天1顆PPI治療胃潰瘍，幾乎沒感覺到副作用，吃了6個月已想偷懶不吃! NASH慢性病，患者願意長期忍受搔癢/噁心反胃/腹瀉等副作用??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/11 下午 05:47:01第 2609 篇回應
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| THRβ激動劑ASC41 [52週] VS. Akero FGF21治療週期[24週] VS. SNP-610/630應該是會從[12週]拉長[24週]? 雖是慢性病，但52週太久矣! -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/26 上午 09:10:39第 1486 篇回應 2019/06/27 工商杜蕙蓉 欣耀生醫（6634）27日宣布，旗下重磅「新化學成份」治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代新藥SNP-630，繼取得南非發明專利後，再獲得美國專利，此專利有效期限尚有17年，最多可延長至2041年，對於未來授權有決定性影響。 ...目前已完成六項人體臨床試驗。進行中的SNP-6系列開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據期中分析結果， NASH試驗組，經 [12週] 治療後，肝功能療效指標方面：麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)、麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫（酉每）（LDH）顯著降低並優於前沿大廠的臨床二期研究結果； ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 01:49:07第 299 篇回應 注意圖表時間軸:SNP-610是治療 [12週 ] AST、ALT顯著下降 / Ocaliva 是18個月。 所以.... |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/11 下午 04:25:42第 2608 篇回應
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| 要加油 歌禮宣佈THRβ激動劑ASC41治療肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎52周II期臨床試驗完成首例患者給藥 ASC41是臨床進度中國第一、全球第三的用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β (THRβ)激動劑候選藥物。ASC41 II期臨床試驗是由中國生物技術公司發起的目前進展最快的療程為52周入組肝穿活檢實NASH患者的II期臨床試驗 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/11 上午 11:24:09第 2607 篇回應
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| 這兩家有前例可循，與別家公司肝藥部分從合作協議到簽授權相距3年，810目前快2年了也是正常。6系無論花落誰家對股東都是大利多。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/10 上午 11:30:43第 2606 篇回應
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| 沒事就一直反覆看前文，大半是r大專文；原來嬌生也是對肝藥有興趣，那欣耀肝藥6系授權也和這兩家有關係！端看出價如何決定給誰，既然倆藥一併授權，變異性就是分區與全球兩種。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/10 上午 10:46:05第 2605 篇回應
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| 看r大前文gsk咂10億美元與一家肝藥研發公司合作【2021、11】，可見g對肝藥是有興趣的；擴大合作可能就是肝藥6系。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/9 下午 12:21:14第 2604 篇回應
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| 欣耀只聚焦[肝病]新藥研發，腦癌與其他適應症得看License-in藥廠的意願! 癌症用藥物多無法通過血腦屏蔽，因此，可用於治療腦腫瘤的化療藥物受到極大的局限。 ------------------------------------------------------------------------------------------------ scitechvista.nat.gov.tw/Article/C000003/detail?ID=5026001f-55bb-4855-acc8-7e93b40624b8 嗶嗶嗶！細菌勿進！這裡是大腦的絕對防禦——血腦屏障 人體更擁有「三大屏障」，宛如堅固城牆，能抵擋外界異物的攻入。三大屏障包括胎盤屏障、腸道屏障與「血腦屏障」（或稱血腦障壁，blood–brain barrier，BBB），其中，血腦屏障最為複雜。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/9 下午 12:09:21第 2603 篇回應
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| 患一直吃普拿疼好了大半，r大這資訊有譜！3196是肝藥前輩，只有一個機轉，6系有2個機轉效果更優！欣耀若能研發癌藥物，如虎添翼！ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/9 上午 11:44:32第 2602 篇回應
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| 乙醯安酚具消炎殺菌功能，前文有談到一位 癌 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/9 上午 10:57:54第 2601 篇回應
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| SNP-810授權價值???(止痛藥+癌症市場) 1.下列試驗以SNP-810可提高劑量，試驗結果??? 2.SNP-610/630與SNP-810治療腦癌，具有加乘效應? www.turkishneurosurgery.org.tr/pdf/pdf_JTN_2427.pdf (看圖表就一清二楚) 研究結果表明，撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞具有抗腫瘤作用，這種活性是由不同的信號通路誘導。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/27 上午 10:07:08第 1066 篇回應 SNP-610/630與SNP-810治療腦癌??? --------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/27 上午 09:53:44第 1065 篇回應 DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤(一種最常見也是最具侵襲性的腦癌)的新的药物靶点。 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/14 上午 09:08:28第 1026 篇回應 2020.10.26撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞增殖的影響 www.turkishneurosurgery.org.tr/pdf/pdf_JTN_2427.pdf 結論：我們的研究結果表明撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞具有抗腫瘤作用，並且這種活性是 由不同的信號通路誘導。...我們發現撲熱息痛減少的細胞增殖取決於 [劑量]和[持續時間].... 回覆本文 回興櫃討論區1頁 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/27 上午 09:53:44第 1065 篇回應 DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤(一種最常見也是最具侵襲性的腦癌)的新的药物靶点。 2020.8.4 www.x-mol.com/news/457072 近日，美国俄亥俄州立大学肿瘤中心郭德良教授的研究团队，以程祥博士和耿峰博士为并列第一作者在Cell Metabolism杂志上发表题为“Targeting DGAT1 ameliorates glioblastoma by increasing fat catabolism and oxidative stress”的研究论文，该研究首次揭示调节脂肪酸储存酶——二酰基甘油-酰基转移酶（DGAT1）——是人体恶性胶质母细胞瘤关键的脂质平衡调节因子，并揭示DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤的新的药物靶点。 该研究首次揭示了甘油三酯和DGAT1在胶质母细胞瘤病人组织标本中高表达，且DGAT1的表达量与病人的整体存活时间呈负相关（图1） |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/8 下午 04:39:49第 2600 篇回應
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| 吾不用擔心核彈 看看油價 opec+俄國才是最大受益者 我是賭米國淫啦~~放空石油虧死了 真敢打 不只股價 原物料也gg 油價還upup 反正我沒房 沒錢 重新歸0來說 一起重新出發==>希望小耀讓我fire 換句話話 真打了 止痛藥也要賣到不要不要 反正星期一來看看生技對大盤 誰淫盪 ============================================================================= 小耀不是中天大頭也好 不然會重演拳盛被孔明吃了的結局 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/8 下午 01:21:09第 2599 篇回應
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| 最終還是出現我最擔憂的核彈威脅!!! ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/22 上午 10:55:27第 1725 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/17 下午 12:34:46第 1710 篇回應 我以為是由俄羅斯開火引爆，結果烏克蘭狗仗人勢，瘋狗先咬人! ------------------------------------------------------------------------------------------------ 期望北極熊普丁在甩了瘋狗2個熊掌後掉頭就走，不然...哎 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/8 下午 01:11:06第 2598 篇回應
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| 2022.10.7 應對核戰威脅？美國急採購「92億輻射病藥物」 美俄分傳大量採購輻射病藥物、碘片 ------------------------------------------------------------------------------------ 真核爆 慘 慘 慘 天佑萬物生靈! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/8 下午 12:57:50第 2597 篇回應
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| 腎毒性! 到 2030 年，全球非阿片類藥物疼痛治療市場規模將達到 779.1 億美元 www.grandviewresearch.com/press-release/global-non-opioid-pain-treatment-market 2022 年 9 月，美國 FDA 建議在懷孕 20 週時避免使用非阿片類鎮痛劑治療，因為未出生嬰兒出現腎臟問題的可能性很高。政府的此類舉措可能會限制非甾體抗炎藥的處方，從而限制非阿片類藥物疼痛治療市場的增長。 政府的此類舉措可能會限制非甾體抗炎藥的處方 政府的此類舉措可能會限制非甾體抗炎藥的處方 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/8 下午 12:49:14第 2596 篇回應
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| 腎毒性! 2020.10.15 FDA發布藥物安全警訊 www.fda.gov/media/142967/download 美國FDA發布警訊，妊娠20週左右或妊娠後期使用非類固醇抗發炎藥（NSAIDs）恐導致胎兒罕見但嚴重的腎臟問題，進而引發羊水過少和妊娠併發症，應避免服用。 非甾體抗炎藥通常用於緩解疼痛和退燒。它們包括阿司匹林、布洛芬、萘普生、雙氯芬酸和塞來昔布等藥物。 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/1 下午 08:52:35第 2370 篇回應 SNP-810無腎毒性這個優點，對於搶攻NSAIDs（非類固醇消炎止痛藥）的市場份額大有助力! 止痛藥破壞腎臟保護機制!!! www.commonhealth.com.tw/article/74087 請慎用止痛藥！腎臟科名醫沉痛告白 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/8 上午 10:31:22第 2595 篇回應
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| 昨天美股崩2.11%(630點)，8+9神勇再飆+9.57%(突破9/13高)，FGF21藥物詭異地1天! ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/14 上午 06:16:17第 2463 篇回應 美股崩跌3.94% VS. NASH概念股爆漲:Akero (+136.76%) / 89bio Inc(+40%) 很不尋常的1天. |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/8 上午 08:11:04第 2594 篇回應
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| 都有許可了 還不香嗎? 到底在等什麼 台股星期一又要被美股跳水影向 小耀耀會不會跌破120呢?? ============================================= 有一事一直不解：董事長表示，該公司開發的無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810，獲美國OTC monograph許可，已取得National Drug Code（國家藥品驗證號）及美國市場銷售資格。 大藥廠授權金高，銷售量大又能馬上用原來藥證繼續銷售，等新證下來再換證，分潤金也馬上有，這是公司授權首選現在合作大廠原因；相信彼此合作並且擴大合作才是睿智。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/7 下午 11:57:26第 2593 篇回應
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| 大藥廠授權金高，銷售量大又能馬上用原來藥證繼續銷售，等新證下來再換證，分潤金也馬上有，這是公司授權首選現在合作大廠原因；相信彼此合作並且擴大合作才是睿智。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/7 下午 09:50:13第 2592 篇回應
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| 果然是大格局，都等了二年了，還差三個月就年底，學國頂去年熔斷一下三天 直達300 失去的在新藥拿回來 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/7 下午 07:39:37第 2591 篇回應
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| 對公司無肝腎毒完美神藥要有信心！授權案搶著要不必操心，公司必然會以公司有利情況談判，好事在年底前會出現，總是這種感覺。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/7 下午 03:03:33第 2590 篇回應
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| 哈哈 果然是標題誇大點就有人關心 吾可沒說什麼公司什麼藥授權沒過哦?????也沒對價關系 也沒內餡 授權沒過==>快逃吧 可代表怕沒過沒授權就快賣 沒信心也就賣 有信心就加碼 適用在每一個產業每一個公司 謝謝提醒 猜一猜不犯法吧 看了大跌 心情不好 奈米戶少了數十w 這板太冷清不像北極 不好玩呀 只要別的板大 不要亂cue 就沒事 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/10/7 下午 02:40:37第 2589 篇回應
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| dK大 授權沒過？ 公司沒有公告 別造謠？ 如果是您放假訊息？ 可能會吃上官司？ |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/7 下午 02:26:23第 2588 篇回應
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| 授權沒過==>快逃吧 願賭服輸 小買一點 這個量 100張就拉了一半 ======================= 欣 今天發生了什麼🤔 |
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會員：明日晴10152496 發表時間:2022/10/7 下午 01:56:00第 2587 篇回應
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| 莫明+恐慌+共伴=大跌？ 今天就撿幾張起來存放 想要我的票嗎？ 給我授權其餘免談。 |
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會員：波波10151449 發表時間:2022/10/7 下午 01:16:02第 2586 篇回應
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| 欣 今天發生了什麼🤔 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/6 上午 09:20:32第 2585 篇回應
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| 新藥單換這支 上看800? 哈哈 這就是米國資本市場的利害 不如我們幾個奈米股投票讓新藥下市(學台微)去米國吧 ================================================= Akero在2017年創立，員工37人， 9/13爆漲收29.05，昨日收38.31(創新高)，市值17.78億美元。 akerotx.com/pipeline/ pipeline就1支臨床二期NASH藥物Efruxifermin ，別無他物! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/6 上午 08:12:48第 2584 篇回應
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| NASH市場吸金魅力無法擋! Akero Therapeutics 宣布完成擴大普通股公開發售2.3億美元(9/15提交9/19完售) ir.akerotx.com/news-releases/news-release-details/akero-therapeutics-announces-closing-upsized-public-offering-0/ 2022年9月15日向美國證券交易委員會提交了與發售條款相關和描述的最終招股說明書補充和隨附招股說明書。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/6 上午 08:01:26第 2583 篇回應
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| 2022.8.1 《柳叶刀》子刊最新发布：全球每3个成人就有1人罹患脂肪肝 www.163.com/dy/article/HDNED9TI05349C3G.html ...全球范围内，非酒精性脂肪性肝病的患病率都呈现出逐渐增高的趋势 --------------------------------------------------------------------------- 脂肪肝不是病-->但病變為脂肪肝炎就可能要您的命(肝臟被稱為「沉默的器官」，NASH初期沒甚症狀，患者難以發覺肝出問題)-->再病變成肝纖維化(F1~F3)與肝硬化(F4)就是要您的命! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/6 上午 07:03:15第 2582 篇回應
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| Akero在2017年創立，員工37人， 9/13爆漲收29.05，昨日收38.31(創新高)，市值17.78億美元。 akerotx.com/pipeline/ pipeline就1支臨床二期NASH藥物Efruxifermin ，別無他物! ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/13 下午 10:09:04第 2458 篇回應 目前美股大跌 VS. NASH概念股爆漲:Akero (+160%) / 89bio Inc(+46%) ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/30 下午 10:17:26第 2573 篇回應 .Akero再漲13%+創今年高，ㄞㄞㄞ，黑白郎君出場口白:別人的失敗就是我的快樂? |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/3 下午 04:33:42第 2581 篇回應
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| 欣耀降脂肪肝炎藥藥效算第一名，排前面4顆中，一顆失敗一顆轉向剩2顆，這2顆若成功也不影響欣耀發揮，若失敗那欣耀變成天之驕子；目前肝炎藥單顆僅臨床前就要7億美元授權，咱欣耀數據好具酒精非酒性肝炎皆能適用、孕婦也行，2顆一併授權15億美元以上，若拿突破資格再加5億美元。欣耀前程似錦！加油！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/3 上午 09:14:59第 2580 篇回應
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| 1.台微體TLC599 二期: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03005873?term=TLC599&draw=2&rank=3 Experimental: TLC599 LD group:12 mg DSP with 100 µmol PL (1.0 mL) Experimental: TLC599 HD group:18 mg DSP with 150 µmol PL (1.5 mL) Placebo Comparator: 1.5 mL normal saline 2.台微體TLC599 三期: Experimental: TLC599:TLC599 (1mL) IA injection Active Comparator: Dexamethasone sodium phosphate 4mg (1mL) IA injection Placebo Comparator: Normal saline (1mL) IA injection -------------------------------------------------------------------------------------------- TLC599乃台微體獨家[長效緩釋]配方之地塞米松磷酸鈉藥物(Dexamethasone sodium phosphate) 藥物目的在驗證6個月的[長效緩釋]效果，怎麼不在二期臨床就用Dexamethasone sodium phosphate做對照? |
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會員：奧伊斯特10031727 發表時間:2022/10/2 下午 04:18:45第 2579 篇回應
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| 台微體 TLC599 關節炎止疼痛藥臨床三期末達顯著效果! 6.7E 美金授權金成恐成泡影。 Endo says osteoarthritis pain candidate failed in late-stage study seekingalpha.com/news/3886056-endo-says-osteoarthritis-pain-candidate-failed-in-late-stage-study |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/2 下午 02:00:45第 2578 篇回應
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| 消化道穿洞布洛芬，兩系有6百億美元可以搶攻。若一百億美元市佔一成分潤金每股400元穫利。授權越後會越高不必急。電腦差真抱歉！ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/2 下午 01:38:58第 2577 篇回應
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| 欣耀8系無腎毒性已晉升為完美神藥！壓倒有腎毒胃潰瘍 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/2 上午 10:57:12第 2576 篇回應
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| 景凱都授權了，欣耀是要等多久 景凱這些新聞之前炒過了 這也能噴40% 內餡太猛了 不要被超車了!! ======================== 別網都在注意新藥了 不知是好是壞 看看那些不準的老輸 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/10/1 下午 04:17:48第 2575 篇回應
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| 大藥廠做生意算差的！欣耀4顆藥全拿，囊擴止痛剤、肝炎市場多大！20億美元一次全拿多乾脆！這樣利潤才可怕。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/10/1 上午 03:15:12第 2574 篇回應
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| 看到了R大分享的消息，睡不着了！新药公司到底在等什么，台湾的药这没有人关注吗？希望能打破盒一的兽全金 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/30 下午 10:17:26第 2573 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/13 下午 07:49:31第 2456 篇回應 Akero今天開盤前+12.52 飆破102.04%!!! --------------------------------------------------------------------------------------- Akero再漲13%+創今年高，ㄞㄞㄞ，黑白郎君出場口白:別人的失敗就是我的快樂? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/30 下午 10:06:46第 2572 篇回應
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| F4真不枉為禁區! 2022.9.30 Intercpt股價崩跌 20% 原因:F4的REVERSE study未達標! -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/10 下午 02:51:24第 2219 篇回應 Intercept想大滿貫取證，就是要聯藥治療! 國外推估Ocaliva在F2~F3拿證機率60%(咱加1分=七分靠打拼) F4的REVERSE study在Q3會出來(因肝毒性，F4拿證機率低=3分天注定=人算不如天算) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/30 下午 08:14:22第 2571 篇回應
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| 2022.9.16韓國NASH授權案 www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=100421 Dong-A ST 已將 DA-1241（一種治療 2 型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎的藥物）和 DA-1726（一種治療肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的藥物）授權給位於波士頓的納斯達克上市公司 NeuroBo。 它將獲得 2200 萬美元的首付和價值高達 3.16 億美元的發展里程碑。它還有權獲得商業化後的特許權使用費，但未披露。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/30 下午 05:50:10第 2570 篇回應
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| 2022.9.30 景凱新藥JKB-122授權IMUN，總授權里程金逾1.2億美元(加2019年0.26=1.46億美元) JKB-122適應症開發採多軌並進，包括非酒精性脂肪肝病(NAFLD)、C型肝炎病毒(HCV)引起之慢性肝炎、自體免疫肝炎(AIH)等 加 2019年已將將亞洲權利以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權予中國本土CRO龍頭企業泰格醫藥(300347.SH)子公司恒翼生物。 ------------------------------------------ 欣耀得要加快腳步了!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/30 下午 05:40:44第 2569 篇回應
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| 不到1週又來1個授權案! 2022.9.30 諾和諾德以 7.03 億美元的價格從 Ventus 手中收購 NASH 藥物(臨床前) pharmaphorum.com/news/novo-nordisk-grabs-nash-drug-from-ventus-in-703m-deal/ 預付了 7000 萬美元 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 08:46:14第 2539 篇回應 最近國外NASH藥物開始熱鬧了! 超3亿美元引进(大中華區要價3.07億美元，此藥總授權加上歐美等地>10億美元無懸念)！ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/30 下午 04:33:37第 2568 篇回應
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| dk大談優併欣耀21億美元，理性來談花這錢是值！因為4顆藥光授權金就要21億美元，省4倍分潤金支出，至少有4倍利潤，實質利潤不止4倍；若有此機緣也是現在股價10倍。純討論。 |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/30 下午 12:25:57第 2567 篇回應
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| Nelson，北極星加一加有6根囉。你有沒有跑的及時？ 下次要多聽不同意見喔。 阿門。 ------------- Nelson，我也有北極星，不過只是玩玩，賺解盲行情。 老鬼庫存888變333，在178賣出回本(不貪)，剩下333賭解盲跟未來(大貪)，是老鬼公開貼文的。我那裡亂說？ ------------- DK大，Roger大， 在『欣藥』討論其他股票，我完全沒有問題！個人也非常喜歡聽到以不同的角度及訊息來分析自己的投資標的是否有我沒看到的潛在風險？！ 但是我無法認同 Peter Lin 於 9 月 7 日，對『北極星』以下的評論！因為有根據嗎？飯可以亂吃，話不能亂講！ .. 之前的一個評論，也有失偏頗： 『再來說一下北極星，看會不會漲？ 老鬼不貪先賣60%現股先回本，剩下的大貪40%持股賭。 可憐的散戶。』 『欣藥』跟『北極星』，我都有持股！ … 同時，我也很看好『欣藥』的潛力！ … 希望台灣『好』的生技公司可以共好！ 加油⛽️ 祝 中秋佳節快樂！ 投資順利！ ------------- Roger大，我是出來吐槽一下酸我講北極星的人，別在意。 今天看到高端一群達人在酸老鬼，講的也沒錯，說解盲前低點買，不要追高等解盲。 但說高端現在價格低，才可以買來等WHO三期，我快笑死。 因為高端WHO三期根本解不了盲。 150人確診解盲是以防感染人數為估計量及值，這個樣本人數OK，因為防感染的估計量(值)很容易從小樣本數中觀察得到。 但omicron的重症比率，大約只有千分之2(沒打疫苗)~5 (有打疫苗)，估計量(值)很難從小樣本中觀察得到。 18000的三期樣本數，分控制組VS對照組，控制組再分幾支疫苗，根本作不完的，尤其那三個國家都年輕人，年輕人有打沒打疫苗的重症比率，根本幾乎一樣，是要怎麼得出防重症保護力大於70%? 除非WHO作弊，把重症標準開很鬆很寬。 不然只能橋接了。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/30 上午 08:19:59第 2566 篇回應
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| 回想2020開始 在大陸的都是打科興國藥還有一些當地生技的公司 也沒什麼選擇，但至少沒有像TW 打不到的問題。上人有開釋~~ 每個人都說是打安心的，是糖水!! 但至少是FDA同意的，比高X(自爽)好 沒政治想法，但科學就是這樣。一扯到政治，有人就無視科學。 話說美股又跳水了，看看GSK會不會用一樣的錢來買新藥(幻想中)用21億美元買Affinivax ====================================================== 還能取笑大陸疫苗嗎? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/30 上午 07:46:55第 2565 篇回應
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| 還能取笑大陸疫苗嗎? 2022.9.29 大陸首款mRNA新冠疫苗在印尼获准使用 印度尼西亚国家食品药品监管局宣布，授予我国新型冠状病毒mRNA疫苗紧急使用授权 印尼食品药品监督管理局负责人Penny K Lukito证实，该疫苗已经获得在印尼的紧急使用授权和清真认证，将用于基础免疫和加强针：“这是一种基于mRNA技术的疫苗，可以在 2—8 摄氏度下储存，可以在常规冷链条件下储运，临用前�蚖搛�冻。 (儲存環境條件甚優於輝瑞-在一些冷链建设并不发达的国家，ARCoV疫苗相对于辉瑞以及莫德纳的mRNA疫苗有明显的竞争优势) -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18第 1191 篇回應 為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位。 當國人嘲笑大陸國藥與科興的滅活疫苗時，殊不知大陸第1支mRNA疫苗已在墨西哥進入3期臨床! (儲存環境條件甚優於輝瑞) ...对比辉瑞疫苗，沃森ARCoV疫苗的差异在于可在2-8摄氏度环境下保存。在医学期刊《Cell》上公布的动物试验中，为了评估ARCoV的热稳定性，军事医学科学院秦成峰教授团队将疫苗最长在常温中储存7天，然后将它注射到小鼠体内仍然有效。这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战，在一些冷链建设并不发达的国家，ARCoV疫苗相对于辉瑞以及莫德纳的mRNA疫苗有明显的竞争优势，有望打破欧美在mRNA疫苗领域的垄断地位。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/29 下午 01:53:55第 2564 篇回應
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| 澳洲带动美国FDA，沖了！谢谢R大分享 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/29 下午 12:56:11第 2563 篇回應
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| 澳洲TGA的專家諮詢委員會在11月將決定改變民眾獲得普拿疼的方式! 在一份獨立專家報告稱青少年濫用“令人擔憂的增加”後，撲熱息痛在澳大利亞的銷售可能會受到限制。 對該年齡組藥物過量的擔憂促使國家藥品監管機構考慮限制，包括每人購買一包或兩包的限制，以及禁止在沒有處方的情況下向 18 歲以下銷售。 為 TGA 撰寫報告的專家小組就撲熱息痛的銷售提出了四項建議，撲熱息痛是一種以 Panadol 和 Tylenol 等常見品牌銷售的主要止痛藥。 這些措施包括減少超市和便利店在沒有處方的情況下出售的包裝，以及在沒有藥劑師建議的情況下在藥店出售的包裝；並將交易限制為一包或兩包，以減少家庭庫存。 它們還包括限制 18 歲及以上的人在沒有處方的情況下購買，並只開改良釋放的撲熱息痛處方。 該小組提出了另外三項建議：改善對撲熱息痛潛在危害的溝通，維持和擴大自我傷害後的後續護理和支持，以及提高對更安全的藥物儲存和減少儲存的認識。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/29 上午 11:52:34第 2562 篇回應
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| 高层也要知道这消息才有利于提高谈的价格如果不知道，marketing 就太差劲！了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/29 上午 08:46:01第 2561 篇回應
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| 澳洲的報告剛在8月完成，當有利與加速欣耀與GSK的授權談判! (TGA會不會對澳洲神藥普拿疼出重手???) 獨立專家關於對乙酰氨基酚故意自我中毒風險的報告 www.tga.gov.au/sites/default/files/2022-09/paracetamol_report_final.pdf ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/14 下午 01:38:49第 1983 篇回應 TGA將對神藥普拿疼出重手?! 2022.5.12 澳大利亞的藥品監管機構(TGA)正在考慮限制使用世界上最常用的止痛藥。 ...報告將在 7 月前完成報告 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/27 下午 10:04:52第 1252 篇回應 將每日劑量由4g降成3克，對藥廠的銷售量影響就是打了75折! 另外，澳洲/紐西蘭的監管機構有意對包裝容量限制，對藥廠的銷售量影響也相當大。所以SNP-810的[可增加劑量]，也表示藥廠的銷售量可以變大! --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:13:39第 1215 篇回應 ...今年5月Tylenol在澳洲上架開賣，最很大因素就是GSK的普拿疼供應短缺 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/28 下午 04:10:46第 2560 篇回應
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| r大太謙虛了~幫我們小股民實現財務自由不要被黃蟲仁/國頂之流坑剎~謝謝r大讓我趨吉避兇。當然盈虧自付。如果美國藥商授權，也變成美金受惠股了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/28 下午 03:56:47第 2559 篇回應
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| 感謝您們幾位趕鴨子上架ㄛ，不過我喜歡自由自在! 我舉薦奧伊斯特大(89不離十是生技人)。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/18 下午 01:18:00第 2489 篇回應 蛙是旱鴨子... |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/28 下午 03:54:42第 2558 篇回應
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| 承蔡大貴言，每天都在看他有沒有停牌，腳都麻目了 我就要怕小欣走國頂/合一模式沖到300，巳經失去好幾次機會。一出完就追不回來@@ ========================================= 千萬不要投降！欣耀才要開始，我是全力押欣耀且都不賣。欣耀將來是股王機率很高。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/28 下午 02:16:56第 2557 篇回應
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| 千萬不要投降！欣耀才要開始，我是全力押欣耀且都不賣。欣耀將來是股王機率很高。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/28 下午 01:44:08第 2556 篇回應
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| 是要學力金的模式嗎?如果R大願意，我可以貢獻數十張的票，不然我今天都想投降輸一半了。 本來想說大盤不好，主力炒生技，看來沒矽了。 =================== r大也要當仁不讓不要客氣，才能讓自己發揮公司更好。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/28 下午 01:18:24第 2555 篇回應
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| r大在專業上是相當頂尖，在散戶中也是超大戶，在本版是領頭羊；個人也希望大家推舉他進欣耀當董事或監事類職務對公司有實質功能，而不是一般酬傭無貢獻董事。我個人識才確沒有舉才能力，看誰會舉才推薦他進欣耀貢獻，r大也要當仁不讓不要客氣，才能讓自己發揮公司更好。 |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/28 上午 11:50:02第 2554 篇回應
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| 大家要珍惜Roger大，整個新藥股投資人，我只服Roger大一個。 |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/28 上午 11:41:53第 2553 篇回應
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| 北極星老鬼的APP不曉得怎麼辦？ 老頭丶老爺丶老鬼這三隻老仙ㄟ，笑死。 一個裝逼，吾丶吾丶吾的。 一個裝神，狼丶狼丶狼的。 一個裝鬼，吹丶吹丶吹的。 哈哈哈。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/28 上午 09:20:49第 2552 篇回應
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| 才丟60張盤中就可以打到110以下，興貴大怒神無誤 ============================================== 話說昨天又被國頂朋友酸說，還好沒聽我的建意提過來新藥(其實我只是說欣耀的目標，沒叫他換，只是說國頂的信用破產)，只因為昨天生技綠油油，國頂是紅的。朋友還加碼~~投資有風險，自負盈虧呀 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/27 上午 10:00:02第 2551 篇回應
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| 泛中天里就數合一、新耀回檔最大 今天又少了好多QQ，帳面上又少了30%，黎明前的黑要多久呢 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/26 下午 11:04:27第 2550 篇回應
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| 準 至少200張短線沖完出光 明天會讓他們后悔嗎 |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/26 下午 04:05:17第 2549 篇回應
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| 來來去去的短線客，隨意了。 ............. 今天爆大量破底120，生技要回檔了 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/26 下午 01:06:26第 2548 篇回應
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| 今天爆大量破底120，生技要回檔了 學學周玉扣來暴黑料，就是學國頂利用新聞出貨，熔斷一下吧!! |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/26 上午 10:31:53第 2547 篇回應
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| 最近如果沒消息，最好就是以盤代跌了 ============ 合成真的難度很高。尤其是放量生產 之前都合不出來，找代工廠才可以，但貴的要命(這時後就想到安成低價賣給保銳，機車) ================================== 重中之重的SNP-630的合成與優化有無突破?(絕對與SNP-630的臨床進程與授權有關係，SNP-610沒有合成難題。) |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/26 上午 09:37:01第 2546 篇回應
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| 這家公司光靠內線就賺翻了 用150w罰金換幾e，太划算了。 這個人可能是怕被關吧>< ================= 有人品!先辭任等9/10公告後再賣，不沾內線嫌疑 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 下午 09:41:03第 2545 篇回應
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| 目前大家最關心底下(三)授權 與 (六)上櫃。 咱是想了解重中之重的SNP-630的合成與優化有無突破?(絕對與SNP-630的臨床進程與授權有關係，SNP-610沒有合成難題。) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 今年年報內容 111 年度營運計畫 【一】111 年度主要經營方針 (一) 持續脂肪肝炎與無肝毒性候選新藥之各項開發計畫 (二) 執行 SNP-8 系列產品臨床試驗 (三) 與國際大型藥廠洽談技術授權之合作計畫 現已與二間國際藥廠達成合作協議，並陸續與其他國際藥廠洽談中，除持續執行合約之驗證試驗外，期許以與國際大廠 接軌之研發實力，擴展進一步擴大合作之契機。 (四) 原料藥之合成與優化 持續委託外部研究單位就目標化合物執行製程改良之優化研究、以及相關結構衍生物之合成，期望大幅改善藥品合成之 產率，有效降低未來量產之成本。 (五) 拓展專利佈局以建構完整智慧財產之保護網 本公司在專利方面，繼續委託專業智財管理顧問公司，採外圍、中圍及內圍分階段申請策略，對於每件專利盡可能爭取完 整保護權利範圍，已達到最佳化專利佈局之策略保護之成效。 (六) 申請上櫃以提升國際競爭力 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 下午 06:20:10第 2544 篇回應
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| 咱在2021.5.7提出希望有人在股東會問問，應該是沒人詢問! 可不希望發生跟浩鼎OBI-888同樣的事@ -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 上午 11:24:48第 2160 篇回應 看看浩鼎，SNP-630成本是隱憂?! ----------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/7 下午 05:44:04第 1099 篇回應 Q2:知道SNP-630很難合成，製造成本究竟多高? ----------------------------------------------------------------------------------------------- 2022年7月2日 週六 上午4:10 浩鼎（4174）1日公告，旗下抗體新藥OBI-888雖具臨床開發價值，但生產成本偏高，市場效益偏低，決定提早於第二季後終止收案 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 下午 06:13:11第 2543 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/12 上午 09:52:26第 2236 篇回應 有少數小分子藥合成步驟多且產率極低，成本高於大分子藥!(SNP-630很難合成!!!)... -------------------------------------------------------------------------------------- 1.委託研究 財團法人中華景康藥學基金會110/5/1~111/4/30 SNP-630藥品化合物(合成優先)委託技術服務 2.委託研究 臺灣大學 110/7/1~111/6/30 SNP-630合成藥品研究計畫書 SNP-630很難合成是隱憂，希望有突破! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 下午 06:01:40第 2542 篇回應
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| SNP-810 [小鼠]實驗成功驗證無肝毒性療效，移轉到人體試驗，失敗機率多大? 重貼 www.facebook.com/watch/?v=593295861957143 胡P(19分):...現在我們可以[吃一瓶]哦 都不會有肝毒性喔 到這種地步了 當然 這還需要一段時間才會上市 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/20 下午 08:44:53第 2006 篇回應 看來[吃一瓶=100g]也不會中毒是真地!依每日建議量4g*20倍=80g 年報74頁:本公司所開發之無肝毒止痛新藥，服用可達安全劑量的 [20倍] 仍不會中毒，未來甚至有可能可以完全取代現有的乙醯胺酚止痛藥，故目前市場上的各大藥廠可能是本公司潛在合作夥伴抑或是競爭者。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 09:44:01第 2541 篇回應
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| dk大,我不負責任的猜測是XXX辭任後賣出!(有人品!先辭任等9/10公告後再賣，不沾內線嫌疑) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 09:19:37第 2540 篇回應
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| SNP-610優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂) Genfit與Ipsen (買下智擎胰臟癌藥物)在2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗 VS. 正大天晴花3.07億美元的[PPAR]激动剂Lanifibranor ，可激活PPAR的全部3种亚型α、γ、δ。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/25 下午 11:31:56第 2019 篇回應 SNP-610優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂-Genfit) Genfit公司在2020年终止Elafibranor NASH项目 news.bioon.com/article/6759334.html Genfit與Ipsen在2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151發表時間：2020/7/3上午08:05:38第35篇回复 - The decreases in several clinical parameters from baseline to the end of treatment were greater in SNP-610-12-week treatment than Ocaliva, Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib treatment in literature, especially in ALT. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 08:46:14第 2539 篇回應
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| 最近國外NASH藥物開始熱鬧了! 超3亿美元引进(大中華區要價3.07億美元，此藥總授權加上歐美等地>10億美元無懸念)！正大天晴掘金 [PPAR]激动剂，进攻400亿慢性肝病市场 zhuanlan.zhihu.com/p/567362449 (欣耀)由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達，靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的PPAR α激活!!! (欣耀)由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達，靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的PPAR α激活!!! (欣耀)由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達，靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的PPAR α激活!!! ----------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 06:14:44第 2032 篇回應 靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活!!! 1.2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗 2.目前，UDCA和OCA是僅有的兩種獲得FDA批准用於治療膽汁淤積症的藥物，它們都是法尼醇X受體（FXR）的配體。 ----------------------------------------------------------------------------------- 2017.8.30 Nature論文:PPARα活化可防止膽汁淤積性肝損傷 www.nature.com/articles/s41598-017-10524-6 1993 年的一項研究發現，PPARα 激動劑對膽汁淤積患者有益 PPARα 激活可能通過調節β -FAO 基因（包括 Cpt1b、Cpt2 和 Mcad）來改善膽汁淤積性肝損傷。肝臟中 PPARα 活化的有益作用最終會導致炎症細胞因子的減少，這可以外推到其他膽汁淤積情況（例如藥物或 Bsep 抑制誘導的）。這些發現支持這樣的觀點，即 PPARα 激動劑可通過上調β -FAO 用作膽汁淤積性肝損傷的治療替代品。 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應 欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)。 2022.5月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545 由於 CYP2E1 主要在主要發生代謝的肝細胞中表達，靶向抑制 CYP2E1 可能實現原位肝細胞中的 PPAR α激活，這可以避 免臨床中偶爾發生的非組織特異性 PPAR α激活的副作用--->SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂) --->SNP-610療效安全優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂) 2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 08:36:26第 2538 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/8 下午 04:17:18第 2213 篇回應 毋庸過分擔憂NASH競爭者，您有追根究柢的精神，把C肝藥物(治癒)市場看一下就明白! ---------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 下午 01:35:37第 2163 篇回應 當第一個NASH藥物上市，NASH領域就會真正的火爆起來。國際大廠到時鹬蚌相争，用他們的雄厚財力收購小公司(漁翁之利)。未來NASH領域能打得多火熱? 可以參考幾篇C肝藥物的故事: 1.www.gbimonthly.com/v11_2015/v11cover_2015_00.html 2.news.gbimonthly.com/tw/celebrity/show.php?num=18130 畢竟NASH是個巨大的未開發慢病市場!!! (胡P:因為這個藥的市場太大，所以我不去搶第1 不搶第2 不搶第3 我搶個第4都可以很大一塊.... )---這段說法等同C肝藥物市場現況! www.facebook.com/watch?v=298211662214622 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 胡P言意不急不急~ |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/25 上午 08:31:54第 2537 篇回應
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| 謝謝r大提醒 ================= 渡有緣人吧，平常心。萬一又漲上來，就……‥ 話說目前都在等新藥要停脾的消息~~ copy唐基的走勢先，股市不穩 生技出頭天==>璞玉不發光(還是不願意給對岸 or 不入對方眼) =============================== 中國生物製藥以 3.07 億美元(大中華區權利)從 Inventiva買入NASH 藥物 2022 年 9 月 22 日 中國生物製藥有限公司的子公司正大天慶藥業集團有限公司以高達 3.07 億美元的價格從 Inventiva SA 收購了 lanifibranor 的大中華區權利。該交易包括在中國大陸、香港、澳門和台灣地區開發和商業化該藥物的權利，用於治療非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）和其他代謝疾病。 |
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會員：Walden10140608 發表時間:2022/9/24 下午 11:20:04第 2536 篇回應
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| NASH 市場很大沒錯 請問R大 ，欣耀 的 NASH 系列產品何時才會進臨床三期? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/24 下午 03:34:36第 2535 篇回應
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| 中國NASH市場有多大? 据测算，到2025年，中国每年的NASH [新发病例]或将达到200万人，是非小细胞肺癌[新发病例]的[两倍]。而目前，全球尚��针对此种疾病的药物获批。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/24 上午 10:22:07第 2534 篇回應
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| 中國生物製藥以 3.07 億美元(大中華區權利)從 Inventiva買入NASH 藥物 2022 年 9 月 22 日 中國生物製藥有限公司的子公司正大天慶藥業集團有限公司以高達 3.07 億美元的價格從 Inventiva SA 收購了 lanifibranor 的大中華區權利。該交易包括在中國大陸、香港、澳門和台灣地區開發和商業化該藥物的權利，用於治療非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）和其他代謝疾病。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/24 上午 09:11:48第 2533 篇回應
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| 會員：dk10140377 說個不堪的事，在和朋友討論XX，講到最後朋友腦羞成怒，反正XX的股價比XX高。怎樣!!!!!! ------------------------------------------------------------------------------------------------- dk大,去拉您朋友一把! 注意千張以上的動態很不尋常，言盡於此! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/24 上午 08:51:03第 2532 篇回應
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| 能超越藥華這家市值「標竿指標」，不外乎是藥物適應症市場大小! 欣耀與心悅這二家同是小股本身輕如燕，一旦藥物成功，不具有甚至超越「標竿指標」市值的暴利美學? --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/17 上午 07:42:01第 2319 篇回應 Peter Lin大,您會喜歡鬼叔今天的這句：[這個重度脂肪肝如果成功的話，所有前面的加起來的價值都不及這個！現在還早！] ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 欣耀小股本身輕如燕，一日脂肪肝炎NASH藥物成功，這句“大鵬一日同風起,扶搖直上九萬里。”將很貼切。 投資一定有風險，別壓身家(還不到時候)! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/24 上午 08:34:04第 2531 篇回應
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| 如我說的以市值看待則雖不中亦不遠矣。(超越藥華藥的市值 + 肺間皮癌市場2025年市場約為6億美元) 接下來的重頭戲，觀看北極星ADI-PEG20與合一ON101的高額授權金會不會讓新藥股沸騰爆表! ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/10 上午 08:24:13第 2416 篇回應 說解盲題材的股價高低很難很傷腦筋，個人的認知差異，其高低結果就是大大不同，我傾向以總市值評價，影響因子:藥物現況(臨床期P1~P3,競爭者等)，市場大小(藥價,患者數等)...，則雖不中亦不遠矣。 以下個人淺見僅做參考: 1.以前基亞與浩鼎的解盲市值?(3家都是癌症藥物) 2.現在藥華藥的市值? 思考人家留下(大貪)的部位是等什麼，授權金題材與納入MSCI法人拉抬??? ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/7 下午 09:19:29第 2393 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/6/13 下午 02:40:52第 2071 篇回應 在合一FB825以5.3億美元授權LEO製藥，原本認為接下來會是北極星ADI-PEG20與合一ON101締造紀錄... -------------------------------------------------------------------------------------------------- 如此解盲行情慘輸幾年前的基亞與浩鼎，眼下還不到頂點才是! 因為接下來的重頭戲，這2家的授權金打破台微體的6.7億美元，我是認為沒有懸念，高額授權金應該會讓新藥股沸騰爆表! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/23 下午 02:27:46第 2530 篇回應
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| 一.成功的癌症動物實驗，移轉到人體試驗，有99%失敗了! heho.com.tw/archives/18273 知名的美國癌症基因研究專家Bert Vogelstein就曾開玩笑說，戰勝癌症非常簡單，只要把病人都變成老鼠就好了。這句 話是玩笑話，但卻講出了實話，因為老鼠跟人類真的有很大的差異。 二.SNP-810 [小鼠]實驗成功驗證無肝毒性療效，移轉到人體試驗，失敗機率多大? (小鼠是研究臨床上相關的急性藥物肝毒性機制的首選實驗模型) 1. 2022年 www.mdpi.com/2673-4389/2/3/8/htm Mitchell和同事發現，小鼠對APAP毒性的敏感性與人類相當，並定義了小鼠模型中毒性的早期步驟。重要的是，小鼠的 APAP過量，[準確地再現][準確地再現][準確地再現]了在病人和人類肝細胞中觀察到的細胞死亡和肝損傷的大部分機 理，唯一的例外是與小鼠相比，在人類中觀察到的病理生理過程更加延遲。因此，在小鼠模型中獲得的機制數據和治療干 預策略可以很好地轉化為人類的病理生理學.... 2.2012年 www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3478469/ 早期數據表明大鼠對 APAP 毒性具有抗性。因此，小鼠是機裡研究的首選物種。此外，最近的研究表明，APAP 在人類中 的毒性機制與小鼠相似。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/23 下午 02:22:56第 2529 篇回應
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| 看來樂觀！不傷腎專利也必有實力才能申請到；布洛芬類止痛劑也難擋無肝毒腎毒安泰拿疼魅力！全世界400億美元止痛劑市場寬廣，不限縮乙醯安酚100億美元市佔。 |
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會員：ghost10151970 發表時間:2022/9/23 下午 01:54:18第 2528 篇回應
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| @向前大，用不著擔心😓，鑽石一路賠過來的∼ 市佔全世界用藥一定會謹慎做到世界第一。 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/23 下午 01:16:55第 2527 篇回應
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| 已依據簽約藥廠的需求 完成了第三方藥效試驗 估已進入談授權的階段 至於另一家，可以不用在意。 因為真授權出去，藥很快就上市。 屆時會不請自來 目前公司既已開始申請「不傷腎」的專利 就盡快進行「不傷腎」試驗 如果，也驗證了「不傷腎」！ 全世界每年龐大的止痛藥市場 根本找不到競爭的對手 練好基本面才是王道！ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/23 下午 12:53:00第 2526 篇回應
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| 從朱董篤定說不做p3好像是授權有樂觀定局，可以這樣解讀嗎？ |
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會員：奧伊斯特10031727 發表時間:2022/9/22 下午 03:40:57第 2525 篇回應
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| 以下為同學會 Jeff 的貼文，僅供參考。 ---------- 以下都是猜測，當聽一個網路亂扯的故事。 JJ在發現自己開發的止痛藥真的變成澱粉之後，迫於FDA的威脅，只好再找欣耀合作。很多嗜血的律師也在等待一個特別的意外，到時懲罰性賠償，可是算億美金的。 因為從欣耀早期年報看來，效果也就多個兩三倍，吃多還是會死人，況且也無法擴增使用。所以有這秘密試驗。以結論來看，當中就是有改配方，讓無肝毒最大化。這些都是去年的事了。所以未來吃810配方的止痛藥，只會被撐死、噎死，不會被毒死。 新聞說要重新恢復合作的應該是指GSK。以止痛藥老二而言，當然不可能跟第一名一樣只換附型劑，必須拿著Safetynadol去擴充市佔率，所以會重新phase1比較。 以新聞的資訊而言，應該算是定案了吧！但合約審閱期真的很久，何時才能授權，只有欣耀跟主力知道。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/22 下午 12:42:55第 2524 篇回應
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| 接下來就是看授權怎談??分區給一個先還是???又考慮什麼公眾利益之類? |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/22 上午 10:59:58第 2523 篇回應
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| 依朱總所言 第三方驗證結果是1家有償合約 另1家期限已屆，正在洽談合作案。 簡單來說，已屆期這家，是否會接受第三方驗證結果？ 或是另做試驗？這需由公司去談！ 若是，1家談好授權，另1家可能會接受吧！ 因為，先上市先贏市場。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/22 上午 10:42:41第 2522 篇回應
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| 所以療效驗證報告只給了第二家藥廠? 第一家期限過了，資料會給嗎? 有點問題是重新調整驗證條件後，得到昨日公告的正向結果(會不會是之前胡大提到的部分呢?) 今天北極衝上天不知會幾支。也沒帶動新藥@@ ============================ SNP-810原本與兩家國際藥廠簽署合作協議，針對這項研發中藥物進行療效驗證，其中一家藥廠合作驗證的期限已過，但欣耀仍在洽談重新恢復合作；另一家藥廠出資進行療效驗證後，發現驗證結果不如預期，但是經過欣耀重新調整驗證條件後，得到昨日公告的正向結果。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/22 上午 08:59:10第 2521 篇回應
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| 難怪第3方報告費時這麼久才出來! 2022.9.22新聞:欣耀表示，目前與欣耀洽談合作的公司為全球銷售乙醯胺酚成份止痛藥的大廠，若成功將SNP-810授權給這些國際藥廠，只要更改賦型劑，不用更換藥證，後續在不需做人體臨床試驗的前提下，就可讓SNP-810直接推入市場。 (OTC非處方這塊已不做P3樞紐臨床試驗，改以P4) --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/21 上午 08:04:40第 2506 篇回應 ....第3方報告費時這麼久才出來，有點出乎想像!(疫情影響?) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/22 上午 05:32:12第 2517 篇回應 補正第2505篇回應如下，看來如若授權成功(國際藥廠不用更換藥證)，OTC非處方這塊已不做P3樞紐臨床試驗，改以P4。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/22 上午 08:53:20第 2520 篇回應
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| 另一家藥廠出資進行療效驗證後，發現驗證結果不如預期(第2家藥廠GSK Panadol?)，這事沒公告: 底下加開的臨床試驗會與這有關聯嗎? --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：奧伊斯特10031727 發表時間:2022/9/20 下午 05:15:41第 2501 篇回應 這個臨床試驗之前就曾做過了，只是當時 SNP-810 還沒有取得學名藥證，這次可能是用學名藥登記的成份來做。 法說會有提到當時的數據： After a single and multiple oral dose of Panadol® or SNP-810 had demonstrated that SNP-810 could significantly decrease the AAP toxic metabolite (p < 0.005), up to 53% ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：小男人10151116 發表時間:2022/9/20 下午 12:26:08第 2499 篇回應 試驗計畫名稱 一項多劑量臨床試驗，評估兩種Acetaminophen 藥物（SafeTynadol®新劑型與Panadol®）於受試者體內劑量限制性肝毒性安全性比較研究 試驗申請者： 欣耀生醫股份有限公司 試驗委託/贊助單位名稱： 同試驗申請者 試驗計畫書編號： Oral AAP-002 核准執行文號： 1110720978 核准登錄日期： 2022-09-16 試驗預計執行期間： 2021-11-01 至 2023-12-31 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/22 上午 08:44:20第 2519 篇回應
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| 第1家藥廠(J&J0,Tylenol ?)合作驗證的期限到期，這個有公告: 事實發生日:111/02/23 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 一、本公司SNP-810新藥於109/12/21及110/05/31分別與二家國際藥廠簽訂 新藥研發合作協議，進行療效確認等相關試驗。110/05/31簽約之國際藥廠， 除已支付簽約金，目前試驗正依合約內容順利進行中。 二、109/12/21簽約之國際藥廠，依據合作協議內容，已支付給本公司簽約金。 因委託第三方驗證單位執行部份試驗，尚未完成目標，目前雙方仍繼續分享試驗 數據，並繼續委託第三方驗證單位，進行驗證試驗中，也未付里程碑金，此事對 公司財務業務並無重大影響。該合作協議依合約期限應於111/02/23屆期，後續 合作續約或簽訂新約等相關事宜，亦在進行中。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2022/9/22 上午 08:24:17第 2518 篇回應
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| 欣耀董事長暨總經理朱凱民表示，SNP-810原本與兩家國際藥廠簽署合作協議，針對這項研發中藥物進行療效驗證，其中一家藥廠合作驗證的期限已過，但欣耀仍在洽談重新恢復合作；另一家藥廠出資進行療效驗證後，發現驗證結果不如預期，但是經過欣耀重新調整驗證條件後，得到昨日公告的正向結果。 看到這段話突然涼了一下 但最後結果是正向突然暖了回來 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/22 上午 05:32:12第 2517 篇回應
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| 補正第2505篇回應如下，看來如若授權成功(國際藥廠不用更換藥證)，OTC非處方這塊已不做P3樞紐臨床試驗，改以P4。 今年年報內容: 第一階段先以“低毒性乙醯胺酚”上市:SNP-810已取得藥品驗證號及美國市場銷售資格。 2021.09.22 www.hea.com.tw/newsDetail.asp?id=17709 ...朱凱民解釋，與欣耀洽談合作的公司都是目前仍銷售乙醯胺酚成份止痛藥的大廠，若成功將SNP-810授權給國際藥廠， 對它們來說只要更改賦型劑，不用更換藥證。 第二階段再以 Phase IV試驗，推廣至“無肝毒性乙醯胺酚”:Phase IV階段是藥品上市後的追蹤，且與已核准的適應症相關，監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，試驗設計較為簡單，但是需要大量的病人進行長時間的觀察。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/7 上午 10:42:03第 1936 篇回應 二) 無肝毒性止痛新藥(OTC)： SNP-810 策略運用...之籌碼。考量驗證 SNP-810 為無肝毒性時間較長，我們計畫分階段來完成，第一階段先以“低毒性乙醯胺酚”上市，第二階段再以 Phase IV試驗，推廣至“無肝毒性乙醯胺酚”。 (三) 無肝毒性止痛複方新藥(處方藥)： ...公司後續仍有規劃對於美國市售 600種含有乙醯胺酚之感冒藥等複方，若由 SNP-810 來替換，亦可受託進行藥動及藥效試驗驗證療效。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2022/9/21 下午 02:52:05第 2516 篇回應
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| 北極星解盲過關對整個生技產業的氛圍是加分的 9/16的核准登入 9/20的重大訊息公告 相信欣耀團隊是有認真在做事 接著讓公司來發佈”有最新進展將隨時公告”的好消息吧！ |
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會員：adigo10135839 發表時間:2022/9/21 下午 02:30:40第 2515 篇回應
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| 北極星順利解盲 對欣耀也是一大鼓勵 加油了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/21 下午 01:41:01第 2514 篇回應
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| 相較於藥華(3年前)與心悅最近公告增資後的股價情況，欣耀公司良善太多了! |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/21 下午 01:27:18第 2513 篇回應
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| 個人也贊同只論基本面 價格由市場去決定 在喊幾元，似乎意義不大。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2022/9/21 下午 01:16:16第 2512 篇回應
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| 授權金公佈，30元是零頭吧！ 但我建議不要在這臆測價位單純討論基本面即可 價格部分給大人們去煩惱就好 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/21 下午 12:54:55第 2511 篇回應
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| 咱不擅短線技術買賣，但長線眼光自認沒走眼過! 我沒資卷設定，只能做多，所以看空並不做空!(國鼎高端) 查理.蒙格:高額的報酬並非來自於買賣，而是存在於等待之中。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18第 1191 篇回應 為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位..... ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應 3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠! ...公司名稱：國鼎 發言日期：2021/11/25 發言時間：16:29:53 發言人：曾木增 1.董事會通過日期(事實發生日):110/11/25 ... |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/21 下午 12:53:13第 2510 篇回應
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| 若公布授權金，至少井噴30元。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/21 下午 12:00:52第 2509 篇回應
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| 新闻出来了！没井喷…失望了！要等兽券金了！ |
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會員：小男人10151116 發表時間:2022/9/21 上午 11:05:16第 2508 篇回應
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| 照藥廠協議的內容做實驗且提供數據了，這結果是否也太明顯了? 藥廠出的考試題目，公司照著做得到答案，結果就是等待合約金額公布? ---------------------------------------------------------------------------------------------- 一、本公司遵照合作之國際藥廠所協議的試驗內容及同意之國際毒理試驗公司Charles River Laboratories執行SNP-810(安泰拿疼)無肝毒性療效驗證小鼠試驗，試驗正式報告顯示：現在使用的Acetaminophen肝毒性小鼠的肝功能指標Alanine aminotransferase (ALT)與Aspartate aminotransferase (AST) (肝傷害)個別上升至健康正常小鼠的212.2倍與54.1倍；SNP-810試驗小鼠的肝功能指標ALT、AST則與健康正常小鼠無差異， 顯示SNP-810的無肝毒療效獲得驗證，已經將動物試驗結果提供給有與本公司簽訂有償合約之國際止痛藥廠商，有最新進展，將隨時公告。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2022/9/21 上午 10:54:51第 2507 篇回應
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| www.setn.com/m/news.aspx?newsid=1180467&utm_medium=mainpage&utm_source=facebook 這則新聞不知道該怎麼評論XD |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/21 上午 08:04:40第 2506 篇回應
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| 本公司SNP-810新藥於109/12/21及110/05/31分別與二家國際藥廠簽訂新藥研發合作協議! 第3方報告費時這麼久才出來，有點出乎想像!(疫情影響?) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/21 上午 07:55:42第 2505 篇回應
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| 1.可有FDA看動物實驗就發藥證的案例? 2. OTC非處方市場-->未來樞紐臨床試驗完成後，再修正仿單(無肝毒無腎毒) 欣耀董事長朱凱民表示，該公司開發的無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810，獲美國OTC monograph許可，已取得 National Drug Code（國家藥品驗證號）及美國市場銷售資格...未來樞紐臨床試驗完成後，再修正仿單，申請新劑型新 藥，擴大市占率。 3.處方藥市場--->不可能不用臨床試驗就能取證! --------------------------------------------------------------------------------------------- 既是經國際藥廠協議同意之國際毒理試驗公司Charles River Laboratories出具的正面報告，當然可以樂觀看待授權發展! |
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會員：JCY10146705 發表時間:2022/9/21 上午 07:23:17第 2504 篇回應
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| Roger大 國際藥廠要求的小鼠試驗結果出爐了 還需要做人體的嗎？ |
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會員：JCY10146705 發表時間:2022/9/21 上午 07:16:35第 2503 篇回應
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| 本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告，證實SNP-810無肝毒性 1.事實發生日:111/09/20 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告，試驗編號：No.8003774，證實SNP-810無肝毒性。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 一、本公司遵照合作之國際藥廠所協議的試驗內容及同意之國際毒理試驗公司Charles River Laboratories執行SNP-810(安泰拿疼)無肝毒性療效驗證小鼠試驗，試驗正式報告顯示：現在使用的Acetaminophen肝毒性小鼠的肝功能指標Alanine aminotransferase (ALT)與Aspartate aminotransferase (AST) (肝傷害)個別上升至健康正常小鼠的212.2倍與54.1倍；SNP-810試驗小鼠的肝功能指標ALT、AST則與健康正常小鼠無差異， 顯示SNP-810的無肝毒療效獲得驗證，已經將動物試驗結果提供給有與本公司簽訂有償合約之國際止痛藥廠商，有最新進展，將隨時公告。 二、根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率 (CAGR) 4.1% 計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。 三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/20 下午 10:31:09第 2502 篇回應
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| 北極明天開獎 又是會帶動一波漲或跌 合一超弱的 連帶新藥也起不來 |
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會員：奧伊斯特10031727 發表時間:2022/9/20 下午 05:15:41第 2501 篇回應
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| 這個臨床試驗之前就曾做過了，只是當時 SNP-810 還沒有取得學名藥證，這次可能是用學名藥登記的成份來做。 法說會有提到當時的數據： After a single and multiple oral dose of Panadol® or SNP-810 had demonstrated that SNP-810 could significantly decrease the AAP toxic metabolite (p < 0.005), up to 53% ref: mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/20 下午 12:46:13第 2500 篇回應
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| 是樞鈕？ 大藥廠試藥效？ |
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會員：小男人10151116 發表時間:2022/9/20 下午 12:26:08第 2499 篇回應
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| 試驗計畫名稱 一項多劑量臨床試驗，評估兩種Acetaminophen 藥物（SafeTynadol®新劑型與Panadol®）於受試者體內劑量限制性肝毒性安全性比較研究 試驗申請者： 欣耀生醫股份有限公司 試驗委託/贊助單位名稱： 同試驗申請者 試驗計畫書編號： Oral AAP-002 核准執行文號： 1110720978 核准登錄日期： 2022-09-16 試驗預計執行期間： 2021-11-01 至 2023-12-31 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/20 上午 10:21:55第 2498 篇回應
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| 欣耀股價永遠會在後面追著合理價往上墊高走勢，也算合理，因為獲利靠授權金和分潤金反應慢些，但810分潤金會快很多。長遠看欣耀公司價值股價有2千元─5千元實力。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/20 上午 09:15:16第 2497 篇回應
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| 今天的壓力重重，上不去130，也沒利多!!最好就是學唐機在這盤後再上。不然打回原型和國頂一樣 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/20 上午 07:05:59第 2496 篇回應
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| 2022.9.19「已經沒人在戴口罩」 拜登宣告：新冠疫情大流行結束了! VERU昨日跌18.14%收11.69(從24.55腰斬)，EUA希望不大 已完成P3就直取藥證。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/8 上午 08:17:11第 2398 篇回應 Veru stock爆漲時，咱提出警示:不知道資料真偽性，咱轉為保守看待EUA! 10月6日FDA藥物諮詢委員會討論的重點將包括在安慰劑死亡率高的情況下的治療效果大小，安全數據庫的有限大小，以及確定擬議的人群。 [安慰劑死亡率高]是空方的攻擊焦點，今天看起來真不像空穴來風! |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/19 下午 08:00:32第 2495 篇回應
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| 我都賣不出去>~< 明天感覺是要回檔了 不過今天新藥算比較強的表現 ========================= 我丟出測試單，買盤像食人魚搶食，成交價居然高於委託價 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/19 下午 01:27:57第 2494 篇回應
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| 我丟出測試單，買盤像食人魚搶食，成交價居然高於委託價! |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/19 下午 12:21:04第 2493 篇回應
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| 短線130元是標準價，年底810部分授權上看200元；明年上櫃及810其他授權上看300元。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2022/9/19 上午 09:51:20第 2492 篇回應
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| 400+ 600+ 各多一位大股東…電話線接好接滿！ 或許、也許、大概 近期會有消息進來才有可能有這種量 SNP6系列 SNP8系列 誰先喊出突破聲響？期待.. |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/19 上午 09:24:42第 2491 篇回應
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| 今天大怒神，沖過130天險才有好矽看 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/18 下午 09:38:31第 2490 篇回應
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| 看看主事者的學經歷就可知一二 ===================== 非也 一個會成為[極樂世界](麥樂不思蜀即可)。 一個高層顯露專業不足與嚴重的誠信問題，決策錯誤恐有[滅頂之災]。 蛙是旱鴨子，喜歡陸上的乾爽不想下水。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/18 下午 01:18:00第 2489 篇回應
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| 非也 一個會成為[極樂世界](麥樂不思蜀即可)。 一個高層顯露專業不足與嚴重的誠信問題，決策錯誤恐有[滅頂之災]。 蛙是旱鴨子，喜歡陸上的乾爽不想下水。 |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/18 上午 10:51:30第 2488 篇回應
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| Roger大。 北極星KY在蹭NASH了，開始國鼎化了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/18 上午 06:48:52第 2487 篇回應
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| 胡P:開發NASH新藥的新視角_多機轉新藥開發 www.facebook.com/watch/?extid=NS-UNK-UNK-UNK-IOS_GK0T-GK1C&v=3194947797458964 影片一開頭就是在說FDA發布的藥物開發指南這段.... -------------------------------------------------------------------------------------------------- 需要藥物干預的主要是F2-F3的非肝硬化NASH，和F4的代償期肝硬化。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/18 上午 06:41:49第 2486 篇回應
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| 1. 2018年FDA發布[非肝硬化]非酒精性肝脂肪性肝炎纖維化藥物開發的業界指南 www.fda.gov/media/119044/download 指南將非酒精性脂肪肝病依照嚴重程度分為三個階段，包括脂肪肝，非肝硬化的NASH和有肝硬化的NASH。明確地 指出脂肪肝和輕度NASH不是藥物開發的目標(建議通過改變生活方式進行控制和治療)。 需要藥物干預的主要是F2-F3的非肝硬化NASH，和F4的代償期肝硬化。 2.2019年FDA發布[代償期]肝硬化非酒精性脂肪性肝炎藥物開發的業界指南 www.fda.gov/media/127738/download -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/8 下午 01:28:48第 2208 篇回應 ...F4藥物的研發有單獨的guideline，和單獨F2-F3 NASH不同(所以FDA核准的藥證適應症也會分成2區塊) |
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會員：小男人10151116 發表時間:2022/9/17 下午 07:29:19第 2485 篇回應
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| 請服用810，不傷腎 udn.com/news/story/7266/6619088 |
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會員：op123410143906 發表時間:2022/9/17 下午 03:12:58第 2484 篇回應
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| 看來，股票要漲，要跌，看主力挺不挺？ |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/17 下午 02:51:27第 2483 篇回應
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| 多帳號-分散籌碼 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/17 下午 12:33:05第 2482 篇回應
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| 股票匯撥! A入->轉B賣. |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/17 上午 07:52:54第 2481 篇回應
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| 感謝噢大提供資訊 |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2022/9/16 下午 11:54:51第 2480 篇回應
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| 今日元大新竹經國買超44張均價119.05，僅次於富邦台中105張， 2021/1/16新竹經國買完後，剛好SNP-810就取得美國市場銷售權， 希望這次也有類似的巧合 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/16 下午 02:23:27第 2479 篇回應
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| 114加嗎@@ 主力控的不錯，下周就熔斷，還是尾盤熔斷。這有鬼 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/16 上午 11:20:56第 2478 篇回應
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| 內線第一名 衝呀 ------------------------ 目前看起來在110這盤，衝過就~~嘿嘿 |
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會員：only10135877 發表時間:2022/9/16 上午 11:15:54第 2477 篇回應
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| 近期走勢 看來大廠驗證快結束了 驗證成功 授權 藥物馬上就可由大廠販售 不用再等冗長的時間申請藥證 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/16 上午 10:17:40第 2476 篇回應
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| 目前看起來在110這盤，衝過就~~嘿嘿 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/15 下午 09:24:24第 2475 篇回應
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| R大 元大成為推薦卷商 我就想找一下元大最近的進出數量 卻找不到（跟上市櫃不同） 有什麼變化？ 是否在做庫存量？ 成本？數量？ 今天價已站在當初的天量區（5千多張） 如果元大最近才補貨？ 這裡就會成底部 以上，謹供參考！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/15 下午 08:58:04第 2474 篇回應
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| 證券商代號 980T 元大自營. 興櫃一般板股票電腦議價點選系統交易 顯示 100 筆資料 證券代號 證券名稱 證券商代號 成交價 買進股數 賣出股數 66634 欣耀 980T - 296,344 297,693 ---------------------------------------------------------------------------------- 自營的部分都不顯示成交價! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/15 下午 08:44:04第 2473 篇回應
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| 日統計 www.tpex.org.tw/web/emergingstock/historical/daily/EMdss004.php?l=zh-tw&f=EMdss004.20201230-C.csv 找到欣耀/元大卷商代號... --------------------------------------------- 很久以前會看籌碼動態，現在完全不看了，發現貓膩說一聲ㄚ! |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/15 下午 06:45:27第 2472 篇回應
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| 請問各位大大 那裡（網站）可以查得到興櫃卷商的進出統計 想了解元大最近的進出 謝謝 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/15 下午 03:00:38第 2471 篇回應
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| 被合一拉下來了~~不過昨天入的100也是賺錢了 會不會合一的資金換來新耀，會重演國頂的容斷 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/14 下午 09:55:57第 2470 篇回應
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| 今年一月80元至今104元約漲三成；總平均比以前15百分比高出一倍，表示報酬率提高了。年底若來個3億美元授權，合理價600元，至少漲到150元以上。長線安心投資賺大錢，少買賣籌碼穩定股價易上攻。祝大家發財！ |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/14 下午 08:23:11第 2469 篇回應
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| roger大。 欣耀帳面+35%，沒賣過的，小錢不屑賺。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/14 上午 11:48:00第 2468 篇回應
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| 市場生技新藥氛圍很美好，沒人知道何時宣布XX，逃票做差價，小心補票費更高! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/14 上午 09:54:38第 2467 篇回應
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| 重组蛋白疫苗對病毒變異的應變速度跟不上mRNA疫苗，落後者將出局! www.drugtimes.cn/2022/08/18/chudaixinguanyimiaoxiangxiaerdaixinguanyimiaoxiangshang/ 2022.8.18初代新冠疫苗向下，二代新冠疫苗向上 ....因为对突变株效果下降，不少初代疫苗玩家遭遇了业绩滑铁卢，真金白银生产出来的疫苗，被扔到垃圾桶的例子更是层出不穷。而另一边，二代疫苗的境遇则完全相反。 ...曾经的顶梁柱新冠疫苗，如今却成为了康泰生物的业绩拖油瓶。需求不再，成为了初代新冠疫苗共同面临的困境。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18第 1191 篇回應 為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位..... ...2022.8.31-FDA宣布核准BNT及莫德納針對BA.5二價疫苗的緊急使用授權(EUA)! 重组蛋白疫苗對病毒變異的應變速度跟不上mRNA疫苗。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/14 上午 09:14:11第 2466 篇回應
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| 100入手，等伯樂 主力來拉!!!!今天還是大盤贏了 ======================== 目前美股大跌 VS. NASH概念股爆漲:Akero (+160%) / 89bio Inc(+46%) |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/14 上午 08:40:41第 2465 篇回應
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| 每個公司要談判呀，不光是藥廠吧!!合約不細看，要怪誰。今天美股1200點vs肝藥股。誰贏面大!!我覺得大跌主力也要賺錢，會來炒生技。來吧~~開盤買入 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/14 上午 06:29:23第 2464 篇回應
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| 會員：奧伊斯特10031727 發表時間:2022/9/13 下午 04:01:08第 2454 篇回應 胡 SIR 說過，授權談判過程要很嚴謹且耗時，合約文字上的加註與限制必須要到位。 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 不說國外地也不講遠地案例，藥華與AOP間的就近在眼前!(幾次私募與AOP訴訟徹底擊垮持股信念 Orz.) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/14 上午 06:16:17第 2463 篇回應
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| 謝謝N大的訊息! 美股崩跌3.94% VS. NASH概念股爆漲:Akero (+136.76%) / 89bio Inc(+40%) 很不尋常的1天. |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/14 上午 05:41:30第 2462 篇回應
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| 感謝各位哥的及時分享資訊。 |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2022/9/14 上午 04:26:46第 2461 篇回應
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| To 諸位大大 根據小弟於前幾個禮拜致電公司詢問的結果，上櫃時程安排應該是會落在明年H1。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/14 上午 12:39:59第 2460 篇回應
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| 明天開盤補回來！乘人之危 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/14 上午 12:14:25第 2459 篇回應
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| 美股肝藥股大漲，會否帶動明天欣耀行情？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/13 下午 10:09:04第 2458 篇回應
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| 目前美股大跌 VS. NASH概念股爆漲:Akero (+160%) / 89bio Inc(+46%) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/13 下午 08:00:11第 2457 篇回應
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| 幾支NASH概念股盤前漲幅驚人，89bio很明顯被Akero帶起! 89bio Inc(+28%) / Madrigal (+15.46%) / -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/25 下午 11:04:16第 2018 篇回應 抓幾支治療NASH的CYP2E1-PPARα-FGF21藥物作紀錄 1.CYP2E1/DGAT1-SNP610/630 欣耀 2.FGF21 Stimulants: a. BIO89-100 - 89bio b. Efruxifermin (EFX) - Akero Therapeutics c. Pegbelfermin - Bristol Myers Squibb/Ambrx Inc |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/13 下午 07:49:31第 2456 篇回應
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| Akero今天開盤前+12.52 飆破102.04%!!! --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/8 下午 01:28:48第 2208 篇回應 F4:代償性肝硬化(這塊還有救->欣耀與Akero)與失代償性肝硬化(目前沒救) F4藥物的研發有單獨的guideline，和單獨F2-F3 NASH不同(所以FDA核准的藥證適應症也會分成2區塊) --------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/3 上午 08:30:15第 2172 篇回應 F4基本算是目前藥物研發的禁區，疾病進展到肝硬化之後再逆轉是非常困難的，如果能做出療效，真的就大滿貫了。 所以SNP-610期中分析:F4的組，治療前後有[顯著差異]---夢寐以求而且看到$$$金光閃閃$$$ SNP-630的COGS恐怕也很高???(很難合成) Akero efruxifermin(FGF21)在這篇有很詳盡分析: www.drugtimes.cn/2021/06/17/nashzhuanlanmantannashdafenziyaowu/ |
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會員：ghost10151970 發表時間:2022/9/13 下午 06:31:13第 2455 篇回應
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| 董事持續增加持股，應該近期兩個月就會有好消息了 又轉至一般版，想必有非常明確的結果了 2021 藥華藥 市值811.33 合一 市值1099.51（+288.18） 欣耀 市值56.32 來源：白皮書334頁 www.biopharm.org.tw/images/2022/2022Biotechnology-Industry-in-Taiwan.pdf |
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會員：奧伊斯特10031727 發表時間:2022/9/13 下午 04:01:08第 2454 篇回應
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| 胡 SIR 說過，授權談判過程要很嚴謹且耗時，合約文字上的加註與限制必須要到位。 若公司授權之後才走後續 IPO 流程的話，我推測今年可能不會上市，IPO 只是過程，條件談的好才是重點，不必為了 IPO 時程去妥協授權條件，這是本墨倒置。 |
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會員：ghost10151970 發表時間:2022/9/13 下午 03:06:29第 2453 篇回應
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| 元大證申請加入欣耀之興櫃一般板股票推薦證券商，自9/14起生效 問：通常都是登入一般版後兩個月才可申請上櫃，最快年底可能上市 |
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會員：小男人10151116 發表時間:2022/9/13 下午 12:23:35第 2452 篇回應
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| 公開資訊觀測站的內部人股權異動 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/13 上午 09:23:28第 2451 篇回應
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| 朱董持股增加意味著好事可能近了！現在咱小欣還在興櫃，如果授權消息曝光不是漲停很多支，是熔斷！ |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/13 上午 09:13:48第 2450 篇回應
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| 小男人大，那裡看？ |
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會員：小男人10151116 發表時間:2022/9/12 下午 07:29:26第 2449 篇回應
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| 八月持股，朱董增加122張 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/12 下午 04:00:16第 2448 篇回應
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| 本來是不想講的 以下是我胡說八道的 千萬不要當真 新藥試驗 有主持試驗的人 受委託試驗的公司 試驗公司 每一個月都要搜集各個試驗醫院的資料 做分析 開專家會議（安全性、有效性） 自己猜猜公司知不知道試驗中的藥效如何？ 謹言於此 |
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會員：奧伊斯特10031727 發表時間:2022/9/12 下午 02:57:02第 2447 篇回應
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| 個人覺得，新藥高階經理人的誠信是投資新藥公司第一原則，這原則確定下後續專業經歷及臨床數字的才有參考依據，才能相信公司說的資訊，唯有如此才能抱的安心。 若有一間公司重訊常常改來改去，不然就是需要一直補充，或者狀況外導致重訊慢半拍，這都是不合理的事情，看到此狀況投資人就要有所警惕。 能不能賺到大錢是緣份，這緣份怎麼來？ => 天道酬勤、地道酬善、人道酬誠、商道酬信、業道酬精，如此而已。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/12 下午 02:32:23第 2446 篇回應
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| 太早在1/21貼出NRX事件示警，沒人信，還挨了數頓責罵! 慘賠的投資人在2022年1月集體提告NRX公司高層披露不實數據...炒作EUA題材... -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應 經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演! 1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA 2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者. |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/9/12 下午 02:23:22第 2445 篇回應
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| 生技股於台灣的資訊相對不對稱 投資人所得資訊相對應的少 完全掌控在公司願不願意透露 如以國頂3月只公告次要目標 且要向美申請EUA 不太清楚新藥研發流程的人 很容易受誤導以為是大利多 到7月才公告主要目標未達目標 推估屬於故意，誠信大有問題。 不支持的公告，還有人解讀不同。 這是很難理解的現像？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/12 下午 02:17:55第 2444 篇回應
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| 現在負面新聞愈來愈多，對於國鼎募資絕對是不利! 2022.9.12 資金退潮募資難度高 國際大藥廠示警 (攸關股價 監管單位要把關) www.wealth.com.tw/articles/59205035-87ec-4eab-9519-17827d74cc9c ...攸關股價 監管單位要把關 生技公司對臨床數據的公告更是「高明」得不得了，可以說得不清不楚，只挑好的說。以國鼎來說，有關研發中新藥Antroquinonol 2期臨床數據的公告，在1月5日、3月15日、3月23日、7月30日和7月31日的公告說明就大大不同。在1月5日的公告只說明用藥組數據，沒有對照組數據；國際臨床統計專家就表示，這樣不完全的公告內容，當初監管單位在公司登錄公告就應該要求更正了。 此外，以公告的主要療效指標康復率為例，3月15日國鼎還到衛福部「COVID-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」報告說明，用藥組康復率是100%，對照組是96%，到衛福部報告的可信度應該很高吧！但在短短1週後，卻更正用藥組康復率是97.9%，而對照組竟是100%！數據反轉令人「跌破眼鏡」。問題是同一個公告的說明反覆，真的是「最終」報告？公司股價更是從熔斷漲到335元高價，隨著更多數據揭露，其後股價跌落到百元左右，相差7成之多。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/12 上午 10:36:51第 2443 篇回應
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| EUA事件是非常嚴重誠信問題的炸彈引信，這才是真正危機! ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/19 上午 10:03:20第 2247 篇回應 ...黃國倫辭任董事，EUA事件如果導致私募不成 ，國鼎何去何從? |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/9/12 上午 08:48:34第 2442 篇回應
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| 國頂同理可証==>可以學高x，來自創一個橋接式喬接再喬接，反正不理FDA. 再拉個國際友人來背書。反正沒有主流的科學証明，我是不太相信。總是會有人相信。高x也是漲到你懷疑自已。君不見慈劑的顏s最近才出來說明真相(只是好奇為什麼現在才敢出說)永0和台gg背了多少鍋。和公司一樣，搶功一流委過一流 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/12 上午 08:10:33第 2441 篇回應
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| 一般模式:臨床一期(P1)->臨床二期(P2)->臨床三期(P3) (有錢花花不完很有自信成功也可跳過P2，直接P3) 底下是FDA特准直接作P3臨床(公司高層自覺意外)的bucillamine ，目前進展如何，我沒追蹤不知! -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/4 上午 09:06:46第 1861 篇回應 FDA特准直接作P3臨床的bucillamine ，預計2022.Q2申請EUA 。 2022.3.29 finance.yahoo.com/news/revive-therapeutics-provides-phase-3-124500504.html ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 下午 11:28:48第 1590 篇回應 無人能出其右了!? 輕中症口服藥數據漂亮，FDA要求Revive公司跳過P1與P2，特准從P3臨床實驗。再以P3的期中數據申請EUA. www.clinicalleader.com/doc/can-revive-overcome-long-odds-with-a-small-molecule-covid-treatment-0001 ...In June 2020, we approached the FDA with an IND for COVID. We hoped to move into a Phase 2 study and were surprised when the FDA looked at the data and fast-tracked our request to a Phase 3 study. Being able to skip the Phase 1 and Phase 2 studies was a huge win for our small company.” |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/12 上午 06:28:05第 2440 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 下午 10:09:38第 2165 篇回應 當連FDA COVID-19藥物指南(superiority:用藥組與對照組的療效指標達到統計學上的顯著意義)都不相信，寧可相信[國鼎式]解盲，神仙也難救!!! --------------------------------------------------------------------------------------------------- FDA的建議已很清楚表達: 證明功效性及安全性有達標統計顯著意義p<0.05再來申請。 投資人應該追究的是經櫃買中心認證的:[有未充分揭露解盲訊息] 及 [公開與事實不符之資料情事。]，其責任歸屬? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/12 上午 06:18:23第 2439 篇回應
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| 別錯誤解讀FDA的建議!!! 再說一次，國鼎二期主標沒有統計顯著意義（P=0.5304），就是失敗的! 因為FDA的COVID-19藥物臨床指南已明明白白要求(有統計顯著意義)p<0.05，所以FDA的建議是不管國鼎再做1個二期或直入三期都行， 證明功效性及安全性有達標統計顯著意義p<0.05再來申請! 證明功效性及安全性有達標統計顯著意義p<0.05再來申請! 證明功效性及安全性有達標統計顯著意義p<0.05再來申請! ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/11 上午 09:03:28第 2434 篇回應 B.經美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA申請，美國FDA建議再執行更多進一步的臨床 試驗來提供潛在的功效性及安全性，現階段重點是提出進一步臨床試驗計劃。 FDA不是建議國鼎作三期試驗，是建議國鼎作更多臨床試驗證明功效性及安全性(FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性])，至少過了p<0.05這門檻再來申請! ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/23 上午 07:59:18第 1810 篇回應 ...2020.5.11 FDA COVID-19藥物臨床指南已明明白白寫著:強烈建議使用[優效性]設計地臨床!!! FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性]!!! |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/11 下午 11:57:47第 2438 篇回應
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| 無腎毒止痛劑專利曝光表示安泰拿疼已晋身止痛劑神藥！市佔不止100億美元，會更高！恭喜大家。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/11 下午 12:09:49第 2437 篇回應
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| 從近期生技新藥股漲風，它沒有選邊站失利情形，是資金避風港等優勢；欣耀相對漲幅算落後，近期不必有利多情況下，可能就會補漲。 |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/11 上午 10:42:00第 2436 篇回應
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| Reger大，這個新藥股最講究科學丶數據丶市場。 這個國鼎南仙丹，專挑未被滿足又巨大的適應症市場來吹。 一顆藥治百病，把咱們的欣耀丶心悅丶合一的不同藥都包了，我是不會信的。 至於那些一知半解的鼎粉(含有錢大戶)，錢多人傻，救不了的，說了實話，他們也聽不下去，還罵我們，沒救的。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/11 上午 09:21:19第 2435 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 11:03:06第 1881 篇回應 新藥領域很殘酷，必須要有人走在前面開路，每個人都希望新藥開發成功盡速進入市場、加入挽救生命的行列，但公司不能利用資訊不對等來坑殺一知半解的投資人 -------------------------------------------------------------------------------------------------- P大,越多藥廠投入開發是好事，但不能利用資訊不對等來坑殺一知半解的投資人!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/11 上午 09:03:28第 2434 篇回應
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| B.經美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA申請，美國FDA建議再執行更多進一步的臨床 試驗來提供潛在的功效性及安全性，現階段重點是提出進一步臨床試驗計劃。 FDA不是建議國鼎作三期試驗，是建議國鼎作更多臨床試驗證明功效性及安全性(FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性])，至少過了p<0.05這門檻再來申請! ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/23 上午 07:59:18第 1810 篇回應 ...2020.5.11 FDA COVID-19藥物臨床指南已明明白白寫著:強烈建議使用[優效性]設計地臨床!!! FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性]!!! |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/11 上午 09:01:31第 2433 篇回應
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| Roger大。 國鼎這支公司是很會搞擴大適應症的。 那顆仙丹治百病，除了癌症，後面還想搞我們欣耀的脂肪肝炎與我們心悅的失智症，連合一(泉盛)的皮膚炎丶關節炎(自體免疫疾病類)也沒過。 永遠的一丶二期臨床，不敢真的弄三期。 真的是高招，那些知識水平低下又貪心的鼎粉信徒，還是會堅定支持的。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/11 上午 08:38:28第 2432 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應 經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演! -------------------------------------------------------------------------------------------------- TMD歷史總是驚人地相似! 國鼎明天自己表演，別帶ㄙㄞˋ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/11 上午 08:13:15第 2431 篇回應
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| 3/16公布次要評估指標P值全都公布，就少主要指標P值!(7月31日才公告主要指標P值) 有那一家CRO可以爛到如此地步???有那一家CRO可以爛到如此地步???有那一家CRO可以爛到如此地步??? (先給次要指標P值，隔4個月再給主要指標P值) ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/8 下午 07:31:50第 1877 篇回應 新聞:國鼎新冠新藥主指標P值遲不公布，解盲算不算達標外界霧裡看花 --------------------------------------------------------------------------------------------- 次要評估指標P值全都公布，無獨有偶就少主要指標P值，國鼎有什麼難言之隱? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/11 上午 08:01:05第 2430 篇回應
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| 落井下石??? 我在隔日1/6國鼎股價融斷時老早警示!!!(國鼎二期P值猶未知?) 「公無渡河，公竟渡河。墮河而死，當奈公何！」 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 上午 07:17:26第 1558 篇回應 ...Lenzilumab (520名病患) 在2021.9.9被FDA擊落 endpts.com/humanigen-crashes-as-fda-shoots-down-its-covid-19-drug-eua/ ..FDA 拒絕 EUA 的確切原因在很大程度上仍然未知，因為該公司提供的細節很少。 該公司在一份聲明中表示：“在信中，FDA 表示無法得出結論，lenzilumab 的已知和潛在益處超過其用作 COVID-19 治療的已知和潛在風險。 --------------------------------------- Lenzilumab三期期中數據P值都<0.05達標喔! (國鼎二期P值猶未知?) www.contagionlive.com/view/lenzilumab-significantly-improves-covid-19-survival-without-invasive-ventilation-for-newly-hospitalized-patients ------------------------------------------------------------------------------------------------ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/11 上午 07:40:09第 2429 篇回應
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| 要不繼續凹??? 仿效NRX作第2次申請EUA! 1.2021.6月 NRX 第1次申請EUA-->2021.11月FDA否決NRx的EUA...療效數據不足! 2.2022.1月NRX 第2次申請EUA-->2022.7月FDA再次否決NRx的EUA.. 備註:慘賠的投資人在2022年1月集體提告NRX公司高層披露不實數據...炒作EUA題材... -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應 經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演! 1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA 2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/10 下午 08:11:54第 2428 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/4 上午 07:04:17第 2372 篇回應 ... 2.Adagio Step 3: pre-eua meeting(FDA反饋adintrevimab缺乏對 BA.2變體的中和活性數據(Adagio自知EUA無望，暫停Step4的 EUA申請，“重新設計” adintrevimab以提高對Omicron的療效。) Adagio要一條道走到黑是可以的，往step 4->step 5(FDA絕對否決EUA)! 3.國鼎 Step 3: 9/9 pre-eua書審，FDA反饋意見??? ----------------------------------------------------------------------------------------------- 3.國鼎 Step 3: 9/9 pre-eua書審，FDA反饋意見:不支持在現階段提出EUA申請! 國鼎硬要一條道走到黑是可以的，往step 4->step 5(FDA絕對否決EUA)! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/10 下午 08:03:55第 2427 篇回應
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| 料成史上最暢銷藥[$100 billion]??? 這個記者語不驚人死不休，大概把身家全押在禮來! 好奇一看禮來股價從2018年的85元漲到2022.9.9的317.7元 2022.9.9 Eli Lilly’s obesity medication looks poised to become a $100 billion a year drug www.cnbc.com/2022/09/09/eli-lillys-weight-treatment-looks-poised-to-become-100-billion-drug.html -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/15 上午 08:33:31第 2314 篇回應 2022.8.15 新減重藥效果佳 料成史上最暢銷藥 禮來股價俏(禮來稱新藥可甩1/5體重 效果如手術) |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/10 下午 07:54:01第 2426 篇回應
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| 咱欣耀6系二顆藥要一併授權，若雄雄來個談成！我菜菜評估在20億美元《加減5億美元》，合理價要3000元以上，若已上櫃要漲幾根停板？6系列很優，感覺會通過突破療法、快速通關，那行情更好！期待。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/10 下午 05:50:46第 2425 篇回應
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| 臨床試驗失敗是家常便飯，問題癥結在高層好大喜功不願意坦然面對失敗，硬ㄠ說些與科學事實不符的話。 懷疑接下來能闖過嚴峻的錢關嗎? ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/1 上午 06:02:21第 2366 篇回應 2022.03.29--是撈到飆股還是地雷股？14檔淨值低、現金偏低生技股要小心！創投提醒：兩個角度避免踩雷 www.businesstoday.com.tw/article/category/183016/post/202203280015/ ....法德藥因現金不足的問題，3月18日撤下興櫃。 券商換人 可能是認賠抽腿 現金不足 全球生技業通病 國鼎、創益、安成、心悅、亞果....，表列14檔那一家可能步入法德藥後塵? --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/24 上午 05:47:53第 2343 篇回應 9月9日後，債有債主，櫃買中心:[有未充分揭露解盲訊息] 及 [公開與事實不符之資料情事。] -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/31 下午 07:48:31第 2273 篇回應 7/30前都是用藥組(97.9%或100%)微好於對照組，誰料到最終數據是對照組100%[逆轉]優於用藥組97.9%，表明公司之前披露不實數據，這是[非常] [非常] [非常] 嚴重的誠信問題 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/11 上午 08:13:19第 1890 篇回應 藥物有沒有療效在合成時就注定，臨床試驗只是驗證其安全與療效。謹慎高層的經營管理誠信!(13年興櫃元老) ...前任資誠會計師於執行[財務報表查核外勤]期間.... ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應 3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠! |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/10 下午 05:45:44第 2424 篇回應
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| Roger大，一個有良知跟基本常識的FDA官員，不可能會同意仙丹的EUA，一群什麼都不懂的鼎粉，貪心但沒新藥基本常識，就是個災難。 笑死。 ------------- |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/10 下午 05:13:17第 2423 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/23 上午 07:59:18第 1810 篇回應 ...2020.5.11 FDA COVID-19藥物臨床指南已明明白白寫著:強烈建議使用[優效性]設計地臨床!!! FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性]!!! P2解盲的數據過不了pre-EUA門檻:2月pre-EUA meeting，FDA老早有回覆，公司不說而已，還奢望4月申請EUA，還有數據不值做P3的 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 別再喊三期，P2數據不值得做P3。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/10 下午 04:45:50第 2422 篇回應
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| 美國FDA整體評估國鼎生技所提供的資料，美國FDA不支持在現階段提出EUA申請! 媒體釘上正本清源，不一條道走道黑! 「蠓仔叮牛角穩當當」形容人白費力氣，明知達不到目的還執意去做一件事。 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/8 上午 08:38:23第 2399 篇回應 對比VERU的不確定性，另類的台灣之光就是「蠓仔叮牛角穩當當」! |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/9/10 下午 12:27:20第 2421 篇回應
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| 溫故知新，朱董前面資訊有提到欣耀降脂肪肝炎藥，在全球7千7百億美元潛在需求量拿下1百分比也有77億美元，加上止痛劑100億美元，一成分潤金，未來每股有700元獲利可能。隨著授權消息曝光日近了，資金人潮也增加很多，股價在年底前往上幅度將更大。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/10 上午 09:42:58第 2420 篇回應
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| 我手快張數仍多一咪咪，注意今年6月FDA發布[業界指南-撤銷突破性療法指定的考慮因素]!!! ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/8 下午 08:10:15第 1636 篇回應 2022.6.24 FDA發布[業界指南-撤銷突破性療法指定的考慮因素] www.fda.gov/media/159359/download 結論:這指南會是一把雙刃劍，撤銷一些BTD將會使得留存市場上的BTD更加有價值! 得隨時注意心悅的2支BTD! |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/10 上午 09:19:47第 2419 篇回應
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| Roger大，我們的心悅不錯，就是有鬼。 本來嘛，三期期中分析明明賭對了，居然沒漲還跌。！，害我又多買了幾十張，我現在70張了，慢慢買，湊到200張，等解盲。^^ |
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/9/10 上午 09:11:15第 2418 篇回應
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| 解盲題材是要提早買，至於解盲後不管成不成功都要跑的，只是解盲成功多2-3根再跑，解盲失敗馬上跑。 不過北極星有老鬼一直吹PEG的廣效聯藥有多大多大，市場多大多大(可是最後自己承認所有加起來比不上NASH)，信徒不少，應該有撐。 ----------------- 說解盲題材的股價高低很難很傷腦筋，個人的認知差異，其高低結果就是大大不同，我傾向以總市值評價，影響因子:藥物現況(臨床期P1~P3,競爭者等)，市場大小(藥價,患者數等)...，則雖不中亦不遠矣。 以下個人淺見僅做參考: 1.以前基亞與浩鼎的解盲市值?(3家都是癌症藥物) 2.現在藥華藥的市值? 思考人家留下(大貪)的部位是等什麼，授權金題材與納入MSCI法人拉抬??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/10 上午 08:39:51第 2417 篇回應
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| 按鬼叔北極(不貪)的價位，一日脂肪肝炎NASH藥物成功，欣耀(不貪)的價位??? ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/17 上午 07:42:01第 2319 篇回應 Peter Lin大,您會喜歡鬼叔今天的這句：[這個重度脂肪肝如果成功的話，所有前面的加起來的價值都不及這個！現在還早！] ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 欣耀小股本身輕如燕，一日脂肪肝炎NASH藥物成功，這句“大鵬一日同風起,扶搖直上九萬里。”將很貼切。 投資一定有風險，別壓身家(還不到時候)! |
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