6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
美國的試驗，公司並未公告。
依您所述，試驗為藥動力學的相關試驗，屬於P1階段。
公司向美申請的「樞鈕試驗」似乎還沒有核准？
新藥臨床時程幾乎沒有一家在如期開展ㄉ.
應該是說這2個pipeline的進度是不是太慢了~~雖然老胡說某公司用人少可以作到他滿意的水準
買入都快3年了，太折磨人
3年 安成都賣出去了
這二天看到新聞都以為是授權了，要停牌 哈
最好是分開來授權或分區，這樣煙火放不完
本試驗屬於本公司SNP-810樞紐性臨床驗證試驗之一，試驗設計是多劑量、單盲、單中心及口服給與普拿疼或無肝毒性止痛新藥SNP-810之臨床安全驗證試驗，投與劑量4-8克，該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日最大劑量，預計完成36位受試者，取得臨床安全結果後，再向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市。
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樞紐性臨床驗證試驗---完成36位受試者，取得臨床安全結果後--再向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市。
似乎是指這個樞紐性試驗完成後可改以無肝毒APAP新藥上市???
2022.10.3新登錄在美國FDA臨床試驗網站:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05563961?term=SafeTynadol&draw=2&rank=2
A Partial Randomized, Single-blind or Open-label, Dose-escalation With Multiple-dose Design Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Acetaminophen and Its Toxic Metabolites With Panadol® and Various Formulations of SafeTynadol® in Healthy Volunteers
後面追兵還不足慮!
怎看目前的新聞連發。後有追兵
36人，算有在跑進度??
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主旨 無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)獲得 TFDA核准進行超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量之臨 床驗證試驗
SRP-001 是一種新型對乙酰氨基酚類似物，具有獨特的作用機制，因為它在對乙酰氨基酚中沒有肝毒性。迄今為止產生的非臨床和臨床數據都支持 SRP-001 高度差異化的競爭定位，其中包括：
能夠減輕疼痛和發燒
即使是高劑量治療也沒有肝毒性
無高劑量相關腎毒性
沒有濫用潛力，因為它是一種非阿片類藥物
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 上午 06:06:59第 1588 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 09:07:29第 1586 篇回應
SNP-810競爭對手-1。
Kalyra KP-1199(對乙酰氨基酚類似物)在P1提前終止
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 04:13:56第 790 篇回應
SNP-810競爭對手再+1，美國隊已有3家(有2家拿到美國國立衛生研究院（NIH）贊助)!!!
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美國隊刪去第1家Kalyra KP-1199後，第2家說要在2020.Q3進入P1，結果延滯到2022.1月開始P1試驗，第3家則還在臨床前....
Evaluation of the Efficacy of Fomepizole in the Treatment of Acetaminophen Overdose
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05517668?term=Fomepizole&draw=2&rank=2
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/14 上午 09:46:29第 350 篇回應
欣耀SNP-820(對乙醯胺酚解毒劑)並非基於市場利潤考量(白話就是賺不了錢)，而是從公共衛生的角度思考，希望以研發新藥造福病患，以盡到公司之社會責任。
這家開發對乙醯胺酚解毒劑的瑞典Pledpharma(在美國上市)，市值2.78億美元(週五收5.16美元/2015年高點49美元)
週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05557448?term=Sinew+Pharma&draw=2&rank=2
評估以TYNADOTE®併用N-乙醯半胱氨酸治療普拿疼用藥過量中毒患者的療效和安全性之探索性試驗
www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=2192
SNP-820 臨床試驗算正式開始跑了。雖然臨床所需的時間不長，但收案條件是真實服用 APAP 過量的病人，
在台灣要收滿24人不知道要花多少時間。
個人推測 SNP-810/820 一併談授權的可能性很高。
看看是不是走合一(全勝)的路，搞個leo授權金囉 或
是學寶零的腎藥，要一直吃。
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報導：在臨床試驗中，接受治療的患者在第12週時的ALT與基線值相比有顯著降低，沒有觀察到嚴重的不良事件。此外，SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力，包括顯著降低纖維化相關的生物標記(即CCL4和CCL5)。此外，FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。
不代表沒有不良反應
不是重大利多 哈
如果衛過140前高就漂亮了
似乎指的是610
屬舊聞了
不過有參加年會報告
總算是小利多
猛一看我以為是授權了
但至少也算是好消息了
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床
試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效獲2022年於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會」
(AAPS 2022 PHARMSCI 360)接受並於近95國近5000餘人大會中正式發表。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
一、SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善，其ALT水平、
纖維化相關生物標記（即alpha-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1）均顯著降低。
SNP-630和有效代謝物處理的小鼠的肝臟三酸甘油酯含量均顯著降低。在臨床試驗中，
接受治療的患者在第12週時的ALT與基線值相比有顯著降低，沒有觀察到嚴重的不良
事件。此外，SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力，包括顯著降低纖維化相關的
生物標記(即CCL4和CCL5)。此外，FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。
二、SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中
分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪
肝炎治療上的目標。SNP-630亦已獲台灣FDA核准進行並完成臨床一期試驗，數據顯示
SNP-630在人體上具有高度安全性，目前正積極規劃臨床二期。SNP-630為治療脂肪肝炎
新成分新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上
證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂、肝纖維化生物標
記，治療脂肪肝炎。
三、本公司透過投稿國際知名相關領域會議及科學期刊，強化新藥族群的學術價值與
國際知名度。
四、目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，NASH市場巨大，
可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國
家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增
長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模
在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外大廠共同合作或授權等
事宜。
五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
read01.com/zh-tw/gRO8Axz.html#.Y0nbvnZByUl
全球TOP10 CRO中僅有藥明康德和 Charles River的主業屬於臨床前藥物
主要側重於安全性評價
假設6634是名足球新秀，受全球十大豪門球隊中兩家青睞，且已通過前十大經紀公司及球探測試通過，
簽約金肯定不言可喻，就待時間揭曉。
小弟只剩下30%左右獲利，中間有出一些，最近又補回更多。不是神無法出最高點
看看這110的底有沒有撐
但公司派如果不努力談判，大盤這樣弱，也撐不住~題外話，放空油都賺錢了
這2個月個人覺得是最好的時機，不要和合一一樣吃了泉勝，未上市變上市。學國之大頂，三天到300多好。
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到年底好消息還是有，明年一定會更好！6系也要時間研究進行，宏觀看公司價值投資，明年報酬率會比今年高！坦白說到現在為止今年報酬率也約4成很不錯了。繼續吧！
SNP-610期中分析...初步數據優於Resmetirom.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/7 上午 11:26:27第 2199 篇回應
MGL-3745寫錯改正成MGL-3196(Resmetirom)。
2022.7.5 牛津大學肝病學客座教授斯蒂芬哈里森醫學博士: Resmetirom“有可能成為第一個被批准用於 NASH 患者的藥物”
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結論:
博士沒說的事，Resmetirom是否真能成為第一個被批准用於 NASH 患者的藥物，關鍵在年底的魔王關卡肝穿結果如何?(三期得要肝穿Liver Biopsy)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/3 上午 06:27:54第 2169 篇回應
為什麼叫夢寐以求的答案???
.....
SNP-610期中分析...初步數據優於:Ocaliva , MGL3196(Resmetirom）, Selonsertib
NASH慢性病，患者願意長期忍受搔癢/噁心反胃/腹瀉等副作用???
雖是慢性病，但52週太久矣!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/26 上午 09:10:39第 1486 篇回應
2019/06/27
工商杜蕙蓉
欣耀生醫（6634）27日宣布，旗下重磅「新化學成份」治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代新藥SNP-630，繼取得南非發明專利後，再獲得美國專利，此專利有效期限尚有17年，最多可延長至2041年，對於未來授權有決定性影響。
...目前已完成六項人體臨床試驗。進行中的SNP-6系列開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據期中分析結果， NASH試驗組，經 [12週] 治療後，肝功能療效指標方面：麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)、麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫（酉每）（LDH）顯著降低並優於前沿大廠的臨床二期研究結果；
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/20 下午 01:49:07第 299 篇回應
注意圖表時間軸:SNP-610是治療 [12週 ] AST、ALT顯著下降 / Ocaliva 是18個月。
所以....
歌禮宣佈THRβ激動劑ASC41治療肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎52周II期臨床試驗完成首例患者給藥
ASC41是臨床進度中國第一、全球第三的用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β (THRβ)激動劑候選藥物。ASC41 II期臨床試驗是由中國生物技術公司發起的目前進展最快的療程為52周入組肝穿活檢實NASH患者的II期臨床試驗
癌症用藥物多無法通過血腦屏蔽，因此，可用於治療腦腫瘤的化療藥物受到極大的局限。
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scitechvista.nat.gov.tw/Article/C000003/detail?ID=5026001f-55bb-4855-acc8-7e93b40624b8
嗶嗶嗶！細菌勿進！這裡是大腦的絕對防禦——血腦屏障
人體更擁有「三大屏障」，宛如堅固城牆，能抵擋外界異物的攻入。三大屏障包括胎盤屏障、腸道屏障與「血腦屏障」（或稱血腦障壁，blood–brain barrier，BBB），其中，血腦屏障最為複雜。
1.下列試驗以SNP-810可提高劑量，試驗結果???
2.SNP-610/630與SNP-810治療腦癌，具有加乘效應?
www.turkishneurosurgery.org.tr/pdf/pdf_JTN_2427.pdf (看圖表就一清二楚)
研究結果表明，撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞具有抗腫瘤作用，這種活性是由不同的信號通路誘導。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/27 上午 10:07:08第 1066 篇回應
SNP-610/630與SNP-810治療腦癌???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/27 上午 09:53:44第 1065 篇回應
DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤(一種最常見也是最具侵襲性的腦癌)的新的药物靶点。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/14 上午 09:08:28第 1026 篇回應
2020.10.26撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞增殖的影響
www.turkishneurosurgery.org.tr/pdf/pdf_JTN_2427.pdf
結論：我們的研究結果表明撲熱息痛對膠質母細胞瘤細胞具有抗腫瘤作用，並且這種活性是
由不同的信號通路誘導。...我們發現撲熱息痛減少的細胞增殖取決於 [劑量]和[持續時間]....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/27 上午 09:53:44第 1065 篇回應
DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤(一種最常見也是最具侵襲性的腦癌)的新的药物靶点。
2020.8.4
www.x-mol.com/news/457072
近日，美国俄亥俄州立大学肿瘤中心郭德良教授的研究团队，以程祥博士和耿峰博士为并列第一作者在Cell Metabolism杂志上发表题为“Targeting DGAT1 ameliorates glioblastoma by increasing fat catabolism and oxidative stress”的研究论文，该研究首次揭示调节脂肪酸储存酶——二酰基甘油-酰基转移酶（DGAT1）——是人体恶性胶质母细胞瘤关键的脂质平衡调节因子，并揭示DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤的新的药物靶点。
该研究首次揭示了甘油三酯和DGAT1在胶质母细胞瘤病人组织标本中高表达，且DGAT1的表达量与病人的整体存活时间呈负相关（图1）
真敢打 不只股價 原物料也gg 油價還upup
反正我沒房 沒錢 重新歸0來說 一起重新出發==>希望小耀讓我fire
換句話話 真打了 止痛藥也要賣到不要不要
反正星期一來看看生技對大盤 誰淫盪
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小耀不是中天大頭也好 不然會重演拳盛被孔明吃了的結局
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/22 上午 10:55:27第 1725 篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/17 下午 12:34:46第 1710 篇回應
我以為是由俄羅斯開火引爆，結果烏克蘭狗仗人勢，瘋狗先咬人!
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期望北極熊普丁在甩了瘋狗2個熊掌後掉頭就走，不然...哎
美俄分傳大量採購輻射病藥物、碘片
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真核爆 慘 慘 慘
天佑萬物生靈!
到 2030 年，全球非阿片類藥物疼痛治療市場規模將達到 779.1 億美元
www.grandviewresearch.com/press-release/global-non-opioid-pain-treatment-market
2022 年 9 月，美國 FDA 建議在懷孕 20 週時避免使用非阿片類鎮痛劑治療，因為未出生嬰兒出現腎臟問題的可能性很高。政府的此類舉措可能會限制非甾體抗炎藥的處方，從而限制非阿片類藥物疼痛治療市場的增長。
政府的此類舉措可能會限制非甾體抗炎藥的處方
政府的此類舉措可能會限制非甾體抗炎藥的處方
2020.10.15 FDA發布藥物安全警訊
www.fda.gov/media/142967/download
美國FDA發布警訊，妊娠20週左右或妊娠後期使用非類固醇抗發炎藥（NSAIDs）恐導致胎兒罕見但嚴重的腎臟問題，進而引發羊水過少和妊娠併發症，應避免服用。
非甾體抗炎藥通常用於緩解疼痛和退燒。它們包括阿司匹林、布洛芬、萘普生、雙氯芬酸和塞來昔布等藥物。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/1 下午 08:52:35第 2370 篇回應
SNP-810無腎毒性這個優點，對於搶攻NSAIDs（非類固醇消炎止痛藥）的市場份額大有助力!
止痛藥破壞腎臟保護機制!!!
www.commonhealth.com.tw/article/74087
請慎用止痛藥！腎臟科名醫沉痛告白
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/14 上午 06:16:17第 2463 篇回應
美股崩跌3.94% VS. NASH概念股爆漲:Akero (+136.76%) / 89bio Inc(+40%)
很不尋常的1天.
到底在等什麼 台股星期一又要被美股跳水影向 小耀耀會不會跌破120呢??
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有一事一直不解：董事長表示，該公司開發的無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810，獲美國OTC monograph許可，已取得National Drug Code（國家藥品驗證號）及美國市場銷售資格。
大藥廠授權金高，銷售量大又能馬上用原來藥證繼續銷售，等新證下來再換證，分潤金也馬上有，這是公司授權首選現在合作大廠原因；相信彼此合作並且擴大合作才是睿智。
失去的在新藥拿回來
果然是標題誇大點就有人關心
吾可沒說什麼公司什麼藥授權沒過哦?????也沒對價關系 也沒內餡
授權沒過==>快逃吧 可代表怕沒過沒授權就快賣 沒信心也就賣 有信心就加碼 適用在每一個產業每一個公司
謝謝提醒 猜一猜不犯法吧 看了大跌 心情不好 奈米戶少了數十w 這板太冷清不像北極 不好玩呀
只要別的板大 不要亂cue 就沒事
授權沒過？
公司沒有公告
別造謠？
如果是您放假訊息？
可能會吃上官司？
願賭服輸
小買一點
這個量 100張就拉了一半
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欣 今天發生了什麼🤔
今天就撿幾張起來存放
想要我的票嗎？
給我授權其餘免談。
哈哈 這就是米國資本市場的利害
不如我們幾個奈米股投票讓新藥下市(學台微)去米國吧
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Akero在2017年創立，員工37人， 9/13爆漲收29.05，昨日收38.31(創新高)，市值17.78億美元。
akerotx.com/pipeline/
pipeline就1支臨床二期NASH藥物Efruxifermin ，別無他物!