6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
....候選藥物即將進入第二期臨床試驗，該藥物透過阻斷NaV1.8鈉通道來治療疼痛。
欣耀预估要几倍才人取你弃呢?如果方便可以给小弟一个参考
增加一下信心哈
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致富之道，快就是慢，慢就是快，無懼波動，[堅持自我判斷]
美國醫療費很高貴，要保險公司掏錢讓患者繼續治療，得顯現藥物療效!
第1支上市的MASH藥物 Resmetirom 治療的目標族群/繼續用藥 /停止治療的標準。
專家小組建議：在患有 MASH/NASH 和中度至非肝硬化晚期纖維化的患者中啟動和監測 Resmetirom 的實際臨床應用 www.cghjournal.org/article/S1542-3565(24)00667-0/fulltext
...在 MASH 實例中，丙胺酸轉氨酶 (ALT) 改善 17 U/L，與其他研究中的肝臟組織學改善有關。
如果 ALT 沒有改善，PDFF 減少≥30% 仍然可以預測療效。
若出現以下情況，則繼續治療：
氨基轉移酶得到改善（與基線或正常化相比）。
氨基轉移酶穩定，但有疾病改善的其他跡象（例如，MRI-PDFF 的改善）。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/5/21 上午 07:56:14第4106篇回應
血清 ALT 水平比[胰島素抗性]或[體重]更能預測組織學變化，並且可以[作為治療的有效指標]。
1.SNP-610降低29.5 U/L
2.無肝毒SNP-810臨床試驗沒有任何受試者的ALT超過正常值上限的3倍以上，顯示所有劑量組均未達肝毒性標準。
有趣的是，研究觀察到CYP2E1抑制可以 [加速]AILI(APAP誘導性肝損傷)晚期的 [肝臟恢復]。
但結論只是初步的，肝臟再生生物標記的變化仍有待進一步確定。
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將 HSC 平衡從纖維化轉向肝臟保護可能代表一種新穎的整體治療方法
CYP2E1抑制加速肝臟恢復，將肝損傷轉向肝臟保護?(SNP-610與SNP-630藥物?)
2025.5.22-肝星狀細胞(HSC)：健康和疾病狀態下的體內平衡、保肝和纖維化
www.nature.com/articles/s41575-025-01068-6
靜止的HSC透過與內皮細胞、庫普弗細胞和肝細胞的通訊發揮肝臟穩態中的關鍵功能。
活化的 HSC 代表主要的纖維化細胞類型，促進肝纖維化、肝硬化、門脈高壓和肝癌的發展。
目前的治療概念並未考慮到 HSC 平衡從體內平衡和保肝功能向纖維化功能的轉變，可以利用這一轉變同時抑制纖維化並恢復肝臟體內平衡。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/5/20 下午 09:20:25第4104篇回應1篇
[顛覆百年認知]研究--會帶來驚喜嗎???
HSCs可透過RSPO3和WNT訊號活化來控制肝臟[分區]、[代謝]、[損傷] 和 [再生]
HSCs中 [RSPO3] 表現與肝細胞中[WNT標靶基因CYP1A2和 CYP2E1]顯著相關!
有趣的是，研究觀察到CYP2E1抑制可以 [加速]AILI(APAP誘導性肝損傷)晚期的 [肝臟恢復]。
作為臨床上 APAP 過量的唯一解毒劑，NAC 仍有許多缺點，例如長期治療後肝臟恢復[延遲]
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/5/20 下午 09:20:25第4104篇回應
1篇[顛覆百年認知]研究--會帶來驚喜嗎???
HSCs可透過RSPO3和WNT訊號活化來控制肝臟[分區]、[代謝]、[損傷] 和 [再生]
HSCs中 [RSPO3] 表現與肝細胞中[WNT標靶基因CYP1A2和 CYP2E1]顯著相關!
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CYP2E1抑制可以[加速]APAP誘導性肝損傷晚期的[肝臟恢復]
APAP過量的唯一解毒劑NAC長期治療後肝臟恢復[延遲]
CYP2E1抑制可以[加速]與[顛覆百年認知]研究有關聯嗎????
有趣的是，研究觀察到CYP2E1抑制可以 [加速]AILI(APAP誘導性肝損傷)晚期的 [肝臟恢復]。
有趣的是，研究觀察到CYP2E1抑制可以 [加速]AILI(APAP誘導性肝損傷)晚期的 [肝臟恢復]。
有趣的是，我們觀察到 si- Cyp2e1 LNPs 可以加速 AILI 晚期的肝臟恢復。但結論只是初步的，肝臟再生生物標記的變化仍有待進一步確定。
作為臨床上 APAP 過量的唯一解毒劑，NAC 仍有許多缺點，例如長期治療後肝臟恢復延遲、不良胃腸道反應 。本研究表明，透過LNP遞送的針對Cyp2e1的siRNA可以減輕APAP過量引起的急性肝損傷，為挽救APAP中毒提供了一種新的治療策略，拓寬了RNAi在急性肝病中的應用。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應
欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)
巴菲特說：「錢會從沒有耐心的人手中，轉移到有耐心的人的手中。」成功最難熬的時刻，就是成功前的那一刻。
亞馬遜創辦人貝佐斯曾問巴菲特：「你的投資方法簡單，為什麼幾乎沒人能複製呢？」
巴菲特回答：「因為沒有人願意慢慢變得富有。」
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「因為沒有人願意慢慢變得富有。」---慢就是快的奧義，重點在找[對的公司]長期投資~
[獨家授權]官司沒完沒了，讓我痛失發大財機會~
2025.5.19-AOP官司案 藥華藥提撤銷仲裁 雙方「法院見」
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張鈞甯認購256張，認購金額約6,000萬元
用她當參考，咱張數比她多，金額比她少，因為那場官司我痛失發大財機會~
今天這公司在必富網買價180上下，賣價220上下(預計500元以上人取我棄)。
買入後有1/2的時間，股價就是1條橫線，近幾年來營收獲利開始爆發~
目前大概是40倍報酬率(已懶得精算)，預計100倍報酬率後人取我棄。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/24 下午 05:38:46第 1919 篇回應
今天手上這家未上市公司在必富網買價128~129，賣價150。(預計250元以上人取我棄)
....9年前很多人用虧損價賣出，很好議價在十塊初成交。
會投資這家公司是知道其產品門檻極高(台灣很難再有第2家出現)。
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:58:06第 1226 篇回應
...如果不是5年前與一位研發經理聊天後處理X持股(錯誤的決定)，現在手上X張。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2024/8/6 上午 07:30:55第3926篇回應會員：ROGER588910148151 發表時間:2024/7/9 下午 05:06:23第 3890 篇回應
“1年5倍者如過江之鯽、5年1倍者卻寥若辰星”(悟不出? 回想一下國鼎融斷上300.....)
我既看空就不做多也不做空，記不清是那年廢了融資券資格。
致富之道，快就是慢，慢就是快，無懼波動，[堅持自我判斷]
終於在今年股东会引爆驚天怒火???会不会也出一凶嫌???而反成羅賓漢???
公司过太爽就是没有股东当场洗脸，不过也就是每年洗一次，又爽爽自肥一年。
学学郭董呛股东，把手上的一倍加价买回，皆大欢喜
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美國醫療費之高，民眾申請破產者，過半比例是因為醫療帳單的原因，終於在去年引爆驚天怒火，凶嫌反成羅賓漢!
2024.12.16-美國醫師剖析原因：醫保龍頭 CEO 遭槍殺，凶嫌卻被當成「全民英雄」？
crossing.cw.com.tw/article/19536
2024.12.16-美國醫師剖析原因：醫保龍頭 CEO 遭槍殺，凶嫌卻被當成「全民英雄」？
crossing.cw.com.tw/article/19536
[非處方藥]對乙醯氨基酚過量而造成的肝臟損害，不是一個[嚴重的公共衛生問題]?
我不知道「公共衛生的價值」多少? $$$由國際大藥廠出手揭曉!!!
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2011年預告採取措施:
美國食品藥物管理局(FDA）正在採取措施降低[處方藥]產品中對乙醯氨基酚的最大劑量單位強度。這項變更將提供更大的 [安全邊際]， [有助於防止因對乙醯氨基酚過量而造成的肝臟損害，這是一個嚴重的公共衛生問題]。該通知解釋了降低劑量單位強度的原因，並描述了 FDA 如何針對超過新的最大片劑或膠囊強度的已批准處方藥產品實施該通知。 FDA 還要求對含有對乙醯氨基酚的處方藥產品的安全標籤進行修改，包括增加新的黑框警告，以強調有關肝損傷風險的新安全資訊。
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2014年公告-FDA 要求臨床醫生限制乙醯胺酚的處方
FDA 建議臨床醫生停止開立和配發每劑含有超過 325 毫克對乙醯氨基酚的複方藥物。
2022.3.4--美國毒物中心的兒童自殺事件報告
.對來自國家毒物數據系統的數據進行了分析，以了解 2015 年至 2020 年間所有疑似兒童自殺率和頻率的趨勢。分析了 514,350 名兒童疑似自殺事件，其中 10 至 12 歲兒童的疑似自殺率增幅最大 (109.3%，p = 0.002)。13 至 15 歲 (30.3%, p < 0.001) 和 16 至 19 歲 (18.1%, p < 0.05)。最常用的物質是布洛芬和對乙酰氨基酚，對乙酰氨基酚的接觸率增幅最大.....
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OTC[非處方]的APAP的住院率實際上非但沒有減少還[增加][增加]---
FDA怎麼解決上面2個燙手問題? 最簡單有效方式:設法讓非處方量銷售量下降(處方藥數量剩1/3)，至於銷售額大減那是大藥廠的事!
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OTC[非處方]的APAP的住院率實際上非但沒有減少還[增加][增加]---數據已逼迫FDA對[非處方]APAP嚴加管制， 大藥廠銷售額會不減少也是見鬼了!
共同作者希望 FDA推出新的公共衛生政策(如同英國)來限制乙醯胺酚肝損傷
1.疼痛是全球公共衛生的優先事項
bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/1471-2458-11-770
...將疼痛理解為公共衛生優先事項有助於解釋其與健康的社會和經濟決定因素的緊密聯繫。
2.非自然原因導致不平等讓我們生病嗎？www.youtube.com/watch?v=aTIPBQMpF9Y
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會員:ROGER588910148151發表時間:2024/6/7 下午 06:10:56第3778篇回應
...朱凱民說，世界級大藥廠都是以「公共衛生的價值」為最大宗旨，因此未來將採非專屬、分區授權策略，現階段授權摸式不設限採取開放態度，SNP-810也已取得美國OTC（非處方藥）市場銷售權。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2024/6/7 下午 05:55:52第 3776 篇回應
FDA開鍘了!
接下來的三年內解決的計劃專著活動(2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》
...FDA將他們關於將哪些活動列入預測的決策描述為通常以 [公共衛生] 優先事項為指導」....
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會員:ROGER588910148151發表時間:2024/6/6 上午 07:00:59第3770篇回應
2023.3.20--必須做更多的工作來減少對乙醯氨基酚的肝毒性(非處方的住院率非但沒有減少還增加 增加 增加)
...《美國醫學會雜誌》(JAMA) 最近發表了一項研究，探討了這項規定對公共健康的影響，並得出結論.....
自 2011 年以來，因單用對乙醯氨基酚產品(非處方藥)的毒性而住院的人數逐年增加。
結論:1.FDA的強制手法只對處方藥有效，OTC[非處方]的APAP的住院率實際上非但沒有減少還[增加][增加]。
2.共同作者希望 FDA推出新的公共衛生政策(如同英國)來限制乙醯胺酚肝損傷，但相信最好的長期選擇是開發更安全的止痛藥。
....Efimosfermin將顯著擴充我們的肝病藥物研發產品線，並為我們提供開發一種新的潛在同類最佳藥物的機會，可望於2029年首次推出。它與正在開發用於治療ALD和MASH的GSK’990相輔相成，為GSK提供了開發 [單藥治療] 和潛在 [共同治療] 以改善病患治療效果的選擇。」
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FGF21逆轉[肝硬化]的疾病首次證據(GSK砸20億美元的原因)---符合我2023年說F4(初期肝硬化)才是最大的藏金庫!
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諾和諾德治療組和安慰劑組之間的 [纖維化]階段改善沒有差異。
1.SNP-610降低29.5 U/L
2.無肝毒SNP-810臨床試驗沒有任何受試者的ALT超過正常值上限的3倍以上，顯示所有劑量組均未達肝毒性標準。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2023/11/24 下午 02:34:52第3551篇回應
Akero的Efruxifermin治療F4肝硬化，36週的纖維化改善未達標，那ALT降多少?
12.7與11.4，沒跨過17 U/L之臨限值! (等待96週結果?)
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會員:ROGER588910148151發表時間:2023/11/24 下午 11:34:07第3552篇回應2014.11.27-
血清ALT預測日本患者非酒精性脂肪肝炎的組織學進程onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/hepr.12456
結論:...血清 ALT 水平比[胰島素抗性]或[體重]更能預測組織學變化，並且可以[作為治療的有效指標]。NASH患者應嚴格控制血清ALT，防止肝臟[組織學進展]。
ALT 反應
根據 NASH 臨床研究網絡 (NASH CRN) 的提議，ALT 反應被定義為基線下降 30% 或更多。這個定義被發現具有最高的受試者操作曲線下面積 (AUROC)，可預測 NAS 和肝纖維化的改善。
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諾和諾德減肥神藥顯著減少體重，ALT也顯著降低 14.06 U/L ，但沒過17U/L門檻，NASH未達標!
A: 1. F4(代償性肝硬化)才是MASH最大的藏金庫.(FDA在F2~F3與F4有不同的臨床試驗方針，FGF21藥物有機會
囊括2張藥證)
2.第1支MASH藥物 Rezdiffra(resmetirom）上市後的銷售數據幾乎是分析師預期的3倍.
去年6月欣耀法說會，有人提問SNP-610與SNP-630是否能逆轉F4的病情，欣耀保守回答說:...還沒進行實驗 我不能誇大說可以....只能說我們朝這個目標去進行....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/8/19 下午 10:35:43第 3414 篇回應
...評:F2患者暫時不能受惠Madrigal的resmetirom上市， F4(初期肝硬化)是最大的藏金庫!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/11/23 下午 09:34:59第 3543 篇回應
ALT 降低超過 17 U/L 已被證明與 NASH 患者的組織學反應相關(纖維化改善)!-->SNP-610降低29.5 U/L.
....奧貝膽酸( Intercept的OCA)、 elafibranor和利拉魯肽(諾和諾德)的研究已證明，在NASH治療相關組織學改善或消退的患者中，ALT 會下降，而且2型糖尿病和NAFLD 患者的ALT 下降與肝臟脂肪減少有關....
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會員:ROGER588910148151發表時間:2021/2/23 上午 07:53:57第830篇回應
什麼叫夢寐以求的答案??? 因為SNP-610期中分析
1.F4(嚴重纖維化)治療前後 [有顯著]差異。
2.初步數據優於:Ocaliva , MGL3196（Resmetirom）, Selonsertib
HSCs可透過RSPO3和WNT訊號活化來控制肝臟[分區]、[代謝]、[損傷] 和 [再生]
HSCs中 [RSPO3] 表現與肝細胞中[WNT標靶基因CYP1A2和 CYP2E1]顯著相關!
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/5/10 下午 11:54:29第4059篇回應
冥冥之中自有天意，一篇[顛覆百年認知]論文會給欣耀(SNP-6抑制cyp2e1與TGF-β)帶來驚喜嗎?
多項研究表明cyp2e1過表達活化HSCs
...直接將HSCs中 [RSPO3] 表現與肝細胞中 [WNT標靶基因CYP1A2和 CYP2E1] 連結起來。
...按目前數據，第1支在非肝硬化F2~F3 與肝硬化F4大滿貫取證的是Akero的Efruxifermin機率較大。
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我半桶水的在2022年能看見FGF21在F2~F3 與F4大滿貫取證機會高，GSK也老早看見~
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[獨家授權]官司沒完沒了，讓我痛失發大財機會~
靶CYP2E1或靶FGF21療效較優? 等臨床試驗揭曉。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2023/7/31 上午 10:15:01第3342篇回應
CYP2E1 level may be important in FGF21 expression; a deficiency of CYP2E1 is necessary for the activation of the PPARα-FGF21 axis and is effective in the reduction of obesity
CYP2E1 水平可能對 FGF21 表達很重要；[CYP2E1的缺乏] 對於 PPARα-FGF21 軸的激活是必要的...(因為CYP2E1過表達激活JNK-->抑制PPARα-->沒法激活FGF21
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會員:ROGER588910148151發表時間:2023/7/6 上午 10:29:12第3294篇回應會員：
目前(CYP2E1抑制--->激活PPARα<--->激活FGF21)這條通道可能就是NASH成功之路!?
正面...負面:激活PPARα與激活FGF21的藥物，都有臨床失敗者!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 02:13:18第 2973 篇回應
從[質]來看: SNP-610/SNP-630抑制CYP2E1應該是較優(終究是原汁原味由肝臟分泌的FGF21)。
從[量]來看: Akero的Efruxifermin能加入FGF21類似物到溢出。孰優???
2025.5.14-葛蘭素史克公司GSK宣布從波士頓製藥公司收購 efimosfermin alfa....其中包括 12 億美元的預付款和總計 8 億美元的潛在成功里程碑付款。
SLD 影響著全球多達 5% 的人口，其特徵是肝臟中脂肪堆積，導致發炎和纖維化。 Efimosfermin 是一種每月一次的成纖維細胞生長因子 21 (FGF21) 類似物治療劑，目前正在進入 III 期試驗，顯示出逆轉代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)（一種 SLD）中的肝纖維化的潛力。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/4/16 下午 11:06:14第4044篇回應
SNP-610期中分析基礎值高(F4)的組，治療前後有顯著差異!
CYP2E1->激活PPARα-FGF21 (Akero的Efruxifermin)
靶CYP2E1或靶FGF21療效較優? 等臨床試驗揭曉。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 01:23:29第 2967 篇回應
杨秀伟团队論文提出的機制:CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21。
CYP2E1 水平可能在 FGF21 表達中很重要；CYP2E1 的缺乏是激活 PPARα-FGF21 軸所必需的，並且可有效減少肥胖
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 下午 05:22:04第 2031 篇回應
欣耀必要驗證這篇論文提出的機制:SNP610(CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21)
2025.5.19-AOP官司案 藥華藥提撤銷仲裁 雙方「法院見」
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藥華醫藥2009年已將用於治療PV、骨髓增殖性腫瘤（MPN）和CML的P1101於歐洲、獨立國家聯合體（CIS）及中東市場的權利 [獨家授權] 給AOP Orphan。
藥物進入身體，多是經由肝、腎分解代謝，但阿兜仔的體重較重、肝臟重量差異、代謝藥物的酵素作用有差異.....都會影響到劑量與療效安全。
．SNP-810 在台灣的人體三倍劑量臨床，其安全性數據達標且優於市售乙醯胺酚產品。
我覺得就這二點應該符合申請 BTD 的條件，只是 US-FDA 對於台灣人體臨床數據的認同度是多少，畢竟少了高加索人種的數據。
突破性療法認定有兩個條件：1、[適應症本身]是嚴重或致命性疾病。
2、初步臨床數據證明至少在一個臨床終點在研藥明顯優於現有療法。
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SNP-810合併不成癮止劇痛藥治療膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛-->也就痛得[要命]不至於[致命]。
疼痛是身體發出的求救訊號痛得[要命]，不致命。
條件不符應該難申請通過
来大陆炒也行反正都是骗，但合一也在426这踢铁板
不過有一說一，師父炒股也是利害，現增會不會成，應該還是會，反正信徒有錢
我们蔡家宝冢也是有钱，至少要拉到破百吧~~哈哈
不枉费我这晚发文
環球生技月刊...今年兩項藥物有望授權大廠，
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/5/15 上午 08:45:17第4069篇回應
下個月6月4日股東會就能揭曉2項藥物:可能是SNP-6 /SNP-810，也可能是SNP-810 /SNP-820
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我寫揭曉2項藥物是環球生技月刊報導...今年2項藥物有望授權大廠(股東會不能說環球生技指那2支?)
還睡覺沒開眼啊，趕緊去找操控數據騙你上車的師父開開眼.
篤定！
大廠簽約！
（以上都是你提供的訊息）
你是朱董？胡P？還是有公司內線？
你是在研究公司與產品，還是只是想來炒一波股價？
真是剛好，我沒有這些真才實學。
—
垃圾要推翻嗎？
不用，因為推翻了還是垃圾
而且根本也無從推翻起，因為根本不知道在寫什麼。
我批的最兇的那家，今年要是現增失敗，就拜拜了(今年股東人數還大增9XXX人，師父加持果然厲害)
藥廠增加製造成本 / 消費者不好使用
人家不過是想改善過量用藥的隱憂，實在無需過度解讀。
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看新聞只挑自己想看的看，再加一堆臆測，
真不禁讓人懷疑起前面那些研究是真是假。
大藥廠「下不了台」更艱難地一天，讓訴訟律師撿到槍，能期待不發生大事???
訴訟律師/消費者/學者/評論家/法官在賣場架上看見SAFETYNADOL(無肝毒)，隔壁的Tylenol(有肝毒)
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突然有一天止痛新藥SNP-810大包裝量不受限仍可以放在澳洲藥局開放陳列架上....最好是不會發生什麼事?
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【本報悉尼訊】在每年約50人死於撲熱息痛（Paracetamol）故意過量的嚴峻形勢下，澳洲治療用品管理局（TGA）宣佈，自2025年2月1日起將實施全球最嚴格的非處方止痛藥銷售管控体系，屆時在超市、便利商店或加油站銷售超過 16 片的撲熱息痛藥片將屬於違法行為。
根據新規，超市、便利店等非藥房渠道銷售的撲熱息痛包裝將從現行20片/盒縮減至16片/盒，且必須採用難以徒手拆解的硬質泡罩包裝。藥房渠道的銷售門檻也大幅收緊，50片以下包裝可開放陳列 -50到100片包裝需藥劑師問詢後銷售，100片以上須經藥劑師專業評估並得到核准 。
2025 年 2 月 1 日，限制含撲熱息痛產品包裝尺寸的新法規在澳洲全國生效。
2025 年 2 月 1 日，限制含撲熱息痛產品包裝尺寸的新法規在澳洲全國生效。
繼澳洲之後，可預期美國(APAP肝毒害最嚴重國家)也會對[非處方]APAP做出包裝限制!
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會員:ROGER588910148151發表時間:2023/4/17 下午 08:02:25第3103篇回應
會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/16 上午 07:35:00第 3032 篇回應
2023.3.8 FDA 強制調整普通 Rx(處方藥)止痛藥可能挽救生命
OTC[非處方]的APAP的住院率在同一時期內實際上非但沒有減少還[增加][增加][增加]。
OTC[非處方]的APAP的住院率在同一時期內實際上非但沒有減少還[增加][增加][增加]。
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繼澳洲之後，可預期美國FDA也會對[非處方]APAP做出包裝限制!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/29 下午 12:56:11第 2563 篇回應
澳洲TGA的專家諮詢委員會在11月將決定改變民眾獲得普拿疼的方式!
在一份獨立專家報告稱青少年濫用“令人擔憂的增加”後，撲熱息痛在澳大利亞的銷售可能會受到限制。
藥物開發的流程中，以動物模型來模擬人類的生理和病理過程，以便進入人體臨床試驗前評估藥物的安全性和有效性。但是動物實驗成功，不代表人體同樣安全有效，
真正療效與安全必須經過嚴格的人體試驗才能確認。
真正療效與安全必須經過嚴格的人體試驗才能確認。
有人一直烏龍踅桌，把48位勇敢的台灣人參與完成的臨床試驗數據，輕視地不如動物實驗。
若是專屬性授權，我個人覺得也不一定要授權給G或J，只要安全性的行銷賣點是夠有說服力的，吸引其他想搶奪 OTC APAP 止痛/處方箋藥市場的大廠或許條件會比較好談，也是一個不錯的契機。
說話回來，既然SNP-810 人體試驗數據都有了，公司是否考慮申請突破性療法（Breakthrough Therapy），以提高授權的身價。
寫什麼abcd
看来不只是426爱骗人
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公司也好心點(是騙OR狼來了)
ABCD
看來只有B比較有名Bayer/ Bristol
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但不用靠胡謅來騙人去買。
巴菲特：如果你不願持有一檔股票10年，最好連10分鐘也不要持有。
耐心不只是美德，更是武器。
Bayer:www.samsclub.com/p/bayer-migraine-200ct-200-count/prod6910147
Bayer Acetaminophen, Aspirin & Caffeine Migraine Formula - 100 ct - 2 pk
Bristol:www.ubereats.com/product/b/ccf52090-4165-58bb-a30a-ca1e15e92868
Bristol-Myers Squibb · Perfalgan paracetamol solución 500 mg
Pfizer: Paracetamol 500mg Film Coated Tablets 24 Pack
lucanpharmacy.com/pfizer-paracetamol-500mg-film-coated-tablets-24-tablets-p/