6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
嬌生公司(Johnson & Johnson, JNJ)在周二的業績電話會議上確認，其消費者健康業務有望在今年分拆獨立出去。本月早些時候，嬌生公司申請將該部門作為一家名為Kenvue的獨立公司進行首次公開募股(IPO)。
嬌生的想法是，通過分拆增長較慢的消費者部門，該公司將能夠集中精力發展旗下增長較快的部門：醫療技術和製藥。
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Tylenol(OTC)歸屬消費者健康部門，而處方藥屬醫療技術和製藥?
SNP-810授權範疇:OTC+處方，又逢大廠部門分拆，唉!
看來J&J與GSK的部門分拆是有影響到授權速度!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/2/11 下午 06:12:05第 1691 篇回應
2021.7月GSK計畫分拆消費者健康部門(看來是想賣680億美元以上)
GSK Consumer Healthcare 的主導產品包括舒適達牙膏、止痛藥 Panadol 和感冒藥 Theraflu。
www.bangkokpost.com/business/2250515/unilever-wont-up-%C2%A350bn-offer-for-gsk-pfizer-unit
2022.1.20 聯合利華...確保收購為我們的股東創造價值，並補充說它不會將報價提高到 500 億英鎊（680 億美元）以上。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1565 篇回應
話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值?
(台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。)
1.J&J消費者健康部門市值500億美元
2期的A公司漲3倍
3期的M公司漲4倍
連在1b/2a的89公司也漲2倍
最近A,M公司股價下修
低價的89公司卻獨漲，昨收14.7美元。
人家大漲，欣耀這段時間股價卻下修。
真的非常可惜，欣耀這麽好的數據（29比8，跟M-3196)。
公司試驗規劃卻慢慢慢慢吞吞，完全不懂把握良機。
630雖無副作用，但成本高，公司還沒有找到降成本的方式。
所以拖的更長，才要做2期。
不過810可能快要有好成績出來了！
大家一起打電話到公司，請公司加快各項試驗進度。
目前公司既然不缺錢，即使錢缺要現增，全體股東也都會支持。
去年底的NASH族群股價都大漲
時空背景已改變
朱董是否也該考量欣耀的NASH價值高漲
到那斯達克上市？
80人是查驗登記用臨床。
www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/7888eec8-316f-4e8b-a250-5da0302cbc0f.pdf
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請問SNP-610要做的二期不只兩個？為何如此設計？
SNP-610的二期臨床試驗計畫有二個。一般認為臨床二期試驗起始於以病人進行療效探索為主要目標的試驗。 初期療效探索試驗可使用各種試驗設計，包括使用同步對照組（concurrent controls）及基準狀況（baseline status）之比較，後續試驗則通常為隨機、同步對照組的試驗，以對某一適應症的療效和安全性進行評估。
治療非酒精性脂肪肝炎，我們先以較易獲得、安全有效新成分SNP-630之代謝物SNP-610快速進入臨床一期、二期。其階段性目的及價值在於快速證實療效(Proof of concept)。
人不夠??錢不足???都現增了
整天這樣搞，失了先機
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真可惜有優於3期的Madrigal 這麼好的數據
公司卻慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢搞！
包含B公司也在進行藥效確認
因AB兩家公司都分別拆成兩家公司
所以授權合約是續或新尚在談
美國樞鈕申請，還要再加狗試驗。
多劑量為14人次，已完成12人次。
試驗報告纂寫中
610已完成2a且數據優於已公布3期的M-3196
但不知道為什麼還再做一個2a?
收案80人，40安慰劑，40為610，112-114，用藥3個月。
才80人，用藥3個月，要搞2年。
真可惜有優於3期的Madrigal 這麼好的數據
公司卻慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢慢搞！
106年就核准做2期，109年2a期中報告就出來
現在都112年了還要再搞一個2a!
以上僅憑一點記憶，可能有誤？
...SNP-810美國樞紐試驗挨[狗]急性毒理試驗完成後，預計可取得核准。
委託國外CRO公司執行[狗]急性毒理試驗中.
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不排除A與B公司的無肝毒SNP-810授權，也要[狗]急性毒理試驗結果?
相較於鼠，狗更容易出現APAP肝毒，只能說FDA相當嚴謹!
還有810的內容放在610的框框裡
排版顯然也有問題
欣耀加油點，不要進度慢就算了
公告資訊還有問題這樣怎麼辦才好@@
稍後應該會貼出，內容更正???
其實欣耀今天沒大跌. 只是最近都沒漲.
610 2a完成結案報告要到2026
630 要到2025申請2a完成要到2027
以上有錯誤請更正
SNP-810美國樞紐試驗挨[狗]急性毒理試驗完成後，預計可取得核准。
委託國外CRO公司執行[狗]急性毒理試驗中.
...
7.多劑量七天臨床試驗:.....結果符合預期，最高劑量連續使用7天無肝毒性
結果符合預期，最高劑量連續使用7天無肝毒性
結果符合預期，最高劑量連續使用7天無肝毒性
您指的6系列授權是630吧？
個人看法，5年內都很難。
可否請教您對610-2b的看法！
還有810樞鈕試驗4-8克劑量處方簽試驗
看您的論述，這藥好像沒有價值ㄧ樣？
可以請教您的想法嗎？
trpma.org.tw/eng/members/68
我已經買了要買的5成. 打算持有2年. 繼續跟大家同舟學習.
是810美國OTC的藥證，跟乙醯胺酚大廠在談授權。
您還是再研究看看欣耀的基本面
這樣: 現在授權要談下來, 看來很難. 還是趕快做好610 2b比較實際.
大家也不用現在就想太美: 多少授權金, 股價10-50美金等美夢. 等2b 做完數據優再說.
6919 現在也大約2a完畢2b 進行. 市場估大約2024 H2 談下授權.
請您再看看前文
是很多不符的情事
麻煩再研究研究
1. 830 拿到藥證, 但要行銷廣告. 所以談授權給國際藥廠.
2. 610 2a做完數據不差. 但2a 不會有人願意授權. 所以快認真做2b. 2b完再談授權.
3. 810, 630 先不要分心.
4.沒授權成功,產品臨床數據不佳. 在美國上市也沒戲. 授權成功在台上市也可. 不要分心在美上市. 集中心力830授權, 610 2b臨床最重要.
以上有錯嗎?
830、630分不清還是再研究研究吧…
只要授權談下來, 在台上市或在美上市都有行情. 等6,8 系列都成功授權開賣. 在台灣也可上2000. 現在重要的是集中心力: 將830 授權談成, 610 2b 完成.
830 授權成功, 不缺錢做610 2b及3期. 如果沒錢做2b, 也還沒談成830授權. 以100-120 IPO 上櫃即可. 如果授權有進展成功, 用200-400 增資上市.
現在最擔心的是: 不夠專注開多戰線. 610/630/810/830 一起做.沉迷研發到盡善盡美. 一直措失不在意授權擊股東權益.
這些跡象看來，個人認為3/15科技事業意見書期限前，申請IPO是很有可能的
CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.
CMZ can only be given for a short period of time and therefore other CYP2E1 inhibitors to treat ALD are needed.
CMZ臨床二期結果:[短時間]即顯著改善(P<0.05)ALD 的臨床生物標誌物，如果治療周期拉到3~6個月，數據會不會更漂亮?
2022.12.22- academic.oup.com/alcalc/advance-article-abstract/doi/10.1093/alcalc/agac068/6957276?redirectedFrom=fulltext
...
結論
這項研究表明，CMZ 改善了人類 ALD 的臨床生物標誌物，這很可能是由於其對 CYP2E1 的抑製作用。由於具有成癮性，CMZ 只能[短時間服用]，因此需要其他 CYP2E1 抑製劑來治療 ALD。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/10/29 下午 06:17:24第 2646 篇回應
歐盟臨床試驗註冊 www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-005730-11/DE
...德國CMZ(CYP2E1抑製劑)臨床試驗顯著改善了ALD酒精性肝炎，但是[由於CMZ具有成癮性，因此不能長期服用。]
SNP-6(CYP2E1抑製劑)物的作用機制相同!!!
A公司2b試驗人數是128人
分組安慰劑、28mg及50mg為期24週。
在2b期中分析未出時，股價是13美元。
期中分析一出，就到現在約50美元上下震盪。
欣耀目前也在610-2b期中分析未出前，股價3美元多。
如果參考610-2a的數據，我不評論13美元、3美元多該怎樣比價？
去年現增每股75元，公司說有超額認購4億元，約5千3百張。
特定人認購，基本面資訊ㄧ定比我們還要了解。
欣耀目前為止，基本面ㄧ直向前推進。
目前的百元約3美元多，是否值得投資？
還是要跟A公司公布期中分析後，到近50美元再來追？
是誇大畫大餅？是作夢？是理想？是價值？
當然存在風險，自我評估，量力而為！
拿出數據、不缺錢、股價不理想、何時IPO、要不要到美上市？
就請問朱董！
610-2b試驗人數不多，欣耀不缺這些錢。
3期才是真正要燒大錢
630才完成1期，那來的2b?
早說了，學者作風試驗進度「龜步化」。
何時才能完成610-2b?拿出數據，去問朱董吧！
810樞鈕試驗進度也是如此
不知為何？原劑量是500毫克。
去年10/20公告劑量4-8克
試驗結果未出來前
個人看法，不會IPO!
欣耀基本面到目前為止並未改變
每個人都有自己的想法與做法
值不值得投資，心中自有一把尺！
3月若無預期提出上櫃，相信價格會有所震盪
資本市場總是最實際的反應
去美國上市？別被中天集團併購就不錯了
在台灣籌不到錢，難道去美國就籌的到了？
拿Akero比價？作完2b要花多少錢欣耀有嗎？更何況不一定成功
乖乖拿出試驗數據比較實在，國外的生技公司也是數據出來才跳漲，怎不拿13塊解盲前的Akero來比價，欣耀630是連開始都還沒開始。
用藥物市場來估值是給領域中的領先者的，台灣生技產業籌資困難，還是幾分實力說幾分話吧。
也可能是老闆的想法？
如果610-2b數據優於A公司
A公司股價在50美元上下震盪
我會到那斯達克上市
畢竟數據極優
股價不會低於A公司
如要高額募資做3期更容易
無需委屈在臺低價難募資做3期
耐人尋味的「……高價值…….就到美國上市」
米國上市非不能，本人就至少經過五次的經驗(其一是亞獅)。要作事要有方法，看新耀老板主力想怎玩，資訊不對等。而且現在比以前更容易了。
心稅個人是覺得老板太學術，而且財務主管也太差了。但也說不定把現在的壁紙變成米國的股票
美通路也是很重要，之前也有某工司說得多好又多好，不是大廠根本上架都上不了。
簡單來說都是命，盈虧自負
一將功成萬骨姑
個人ㄧ直強調「如果數據是真的」
簡單說就是真的有療效
還是要經過人體試驗
驗證有療效
不過真到公布有療效時
股價就狂飆了
屆時再買成本極高
如果公布數據極顯著，在美國早就大漲了。
因為在美不敢造假，造假會賠到破產。
在臺灣就未必？
果頂之亂，前車之鑑！
---欣耀小股本身輕如燕，一日脂肪肝炎NASH藥物成功，這句“大鵬一日同風起,扶搖直上九萬里。”將很貼切。
投資一定有風險，別壓身家(還不到時候)!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/8 下午 01:35:06第 2209 篇回應
如果欣耀是F4:失代償性肝硬化有療效，咱家會賣田賣屋全壓!!!
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目前失代償性肝硬化只有換肝一途。
中國男炒股賺20億，最終不敵股災跳樓自殺 www.youtube.com/watch?v=SUEU4wWzAjw
高雄雙屍命案！69歲婦人疑投資400萬失利 殺死合夥人後墜樓亡 www.youtube.com/watch?v=4DVTJww_FIw
投資一定有風險，量力而為!
www.cns.org.cn/2022/cn-program07.php
P-496 CYP2E1在MPTP誘導的帕金森病小鼠模型中的作用研究
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CYP2E1靶點會不會越來越熱鬧???
www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2022.1094265/full
一項 CYPome 範圍內的研究揭示了帕金森病發病機制中的新潛在參與者
...到目前為止，只有CYP2D6和CYP2E1中的 SNP（單核苷酸多態性）與 PD(帕金森氏病)的易感性有關。
...表明這些 P450 是 PD 發病機制中的新潛在參與者。首次發現異常高的 OR 值（高達 12.9）。這將導致對 PD 的起源和發展有更深入的了解，並可用於開發針對該疾病的致病治療的新策略。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:56:57第 2257 篇回應
由炎症介导的CYP2E1的变化在[肝]内的调控机制已较为明确，但是对[中枢内] CYP2E1的变化情况研究较少。
...
研究提示，帕金森病、阿尔茨海默病、多发性硬化、肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病的病理生理学改变与持续的炎症反应过程密切相关[1-3]，然而其病理机制尚需深入研究。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/23 下午 10:48:06第 2256 篇回應
近年來，細胞色素 P450 酶 (CYP) 的重要性已超出其在肝臟中的作用???
CYP2E1 是一種公認的參與各種內源性和外源性物質代謝的單加氧酶，在涉及帕金森病發展的大腦中起著至關重要的作用。
CYP2E1的 [過表達]似乎對多巴胺能神經元有害....
810美國OTC藥證不是沒價值
通路行銷、廣告宣傳費用驚人
不是欣耀可以負擔得起
且也不見得會賣得好
只要授權給大廠
只要1家行銷乙醯胺酚止痛藥打著「無傷肝」
其他廠商會被迫跟進
810處方簽藥證成功
就極有可能全吃處方簽市場
可別忘了，高達4-8克的處方簽！
全世界僅此一家
別無分號
這塊大餅才是獨角獸
如果610-2b藥效極顯著
則又是另一個獨角獸
亞瑡康當初有發行ADR，後因試驗數據不佳，股價跌到各位數，後來從臺下市，股票5換1全數轉為ADR，最高股價近10美元，目前0.7，所以根本還是在「藥效」。
先跟R大致歉，不是跟您打槍，當您推薦心月時本來要提醒您，「基本面」有問題？但又怕自己看錯就禁言。
我從2百元的心月看到不在版上，有句非常重要的話「是藥效？還是安慰劑效應，要跟主管機關溝通」，這句話我推估藥效不明顯！有沒有看過該公司公告任何試驗P值多少？試驗過程進度蝸牛步，學者董仔強調2張BTD最少值2百，真有藥效，自然有人挺增資繼續燒錢。
北極興前董聯藥火力全開，燒錢燒到沒人支持，只因沒有成績出來，後來換大咖進來，成功了一藥，市值超過7百億。
個人贊成R大看法，OTC藥證不值錢，只是做為藥引，810要值錢就是處方簽藥證，才能談到好條件的授權。如果以商業角度來做試驗，早就完成樞鈕試驗了。
個人猜測，授權時機也是在等處方簽藥證，同時也是IPO的時候。
610-2b如果結果出來，也像2a一樣優，各位大大就大可放心了，做不做3期都沒關係！自有大咖上門提親。會不會比價就會揭曉！
有句耐人尋味的話「…….就到美國上市」
1.缺資金? 用$100現金增資500萬股就可募集5億元, 1000萬股則可募集10億. 6919在2021資金流非常危急. 就以$120 增資獲得一筆資金. 然後加速各項佈局. 當時6919臨床2都還才剛開始. 現在6434以$100現增應該不難.
2.不用去那指上市, 曠日費時.先要台灣下市再去美國申請. 如果授權談成,在台上櫃也可總市值頗高. 談不下授權,台灣沒行情美國也上不去. 先把一項產品授權談下來最重要.
我覺得公司最大問題在於: 不夠focus及企圖心不夠. 這也是我認為不要期待授權馬上談下來. 我是先估1年後. 至於授權金額. 看合一的5.3億美金, 及康霈6919 的預期6-8.8億美金. 我認為應該有5億美金以上.
以授權金額,股本; 以及鑽石基金要扶植6634成為獨角獸的意願. 我是打算持股2-3年, 目標價400-500.
以上只是個人看法. 慢慢買進. 要是提前授權成功, 股價在我尚未佈局完成就大漲. 也很好還是有賺到.
但敗在財務的原因是拿一大堆錢去搞心冠藥
至於欣耀的靶點主流非主流問題
我想重點還是藥效吧 如果藥效優於m廠 還是非常有價值的
朱凱民表示，由於有效藥理的主成分沒有改變，若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的大廠，不用重新做臨床申請藥證，只需要更改包裝及仿單，就能以最快的速度銷售進階版（不傷肝）產品。
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朱總的說明是指OTC市場(非處方)。
而SNP-810授權會是2個區塊加總:非處方 + 處方藥(要臨床試驗)--這種情況比單純的新藥授權還複雜!
心悅是完敗在財務面，非藥物。
去看看心悅最後落到下興櫃，現在在未上市。
所以朱董事長說的近期會授權？
有人知道嗎？
R大左看右看都不像處方藥。
同意雙靶點，但仍非主流，胡教授說多機轉我也認同。我的論點是若過份拿M公司或其他公司比價欣耀受傷的還是各位版友。勿忘心悅前車之鑑。