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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 11:39:47第 931 篇回應
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| 唐寅:世人笑我太瘋癲，我笑他人看不穿。 ~100%(趨近100%)不是百分百。欣耀公司的Q&A不如合一的有問必答與快問快答，投資人瞎子摸象的狀況不能有任何質疑??? 王兄若是胡教授團隊或公司團隊一員，自然對XX二字不悅，咱在此說聲抱歉，如不棄嫌尚望指點一二。 |
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會員：王先生10149972 發表時間:2021/3/8 下午 10:38:14第 930 篇回應
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| 又是詐騙又是百分之百正面結果R大大你到底在寫什麼，壓力太大了是嗎 |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/3/8 下午 10:06:31第 929 篇回應
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| SNP-630 本計畫預計收納受試者人數：台灣人數 14 人，全球人數 14 人 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 09:57:43第 928 篇回應
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| 由第3方:密歇根大學發表的吃高果糖治療肝毒性研究來判斷， 欣耀與國際主要止痛藥大廠正進行的SNP-810確認試驗~100%是正面結果! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 09:21:34第 927 篇回應
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| 由密歇根大學的吃糖治療肝毒性研究，難以置信有效，得出SNP-810是詐騙~0! (結案) ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 08:13:06第 580 篇回應 唉又 實在是簡單到讓我懷疑無肝毒性會不會是詐騙??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 08:57:53第 926 篇回應
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| 怎麼開始流行吃糖治療肝毒???(還真有效!) 2021.2.23 高果糖飲食可以預防藥物引起的肝損傷嗎？ aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep4.1683 一個研究小組探討了在小鼠中對乙酰氨基酚過量時食用富含果糖的飲食的保護能力。 ..張德強博士領導的一項新研究中。密歇根大學醫學院分子與整合生理學系的一位研究人員，殷教授和一組研究人員..“我們發現，在小鼠中，在對乙酰氨基酚過量之前短時間食用高果糖飲食實際上可以提供抗肝損傷的保護，” Yin說。“這真令人難以置信。” ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 07:06:34第 577 篇回應 號外! 號外! 遠在天邊近在眼前，J&J/GSK壓根沒想到自家配方中用來解決苦味的糖醇，也能解決肝毒性!!!!! 糖醇:甘露醇 /麥芽糖醇 /山梨糖醇 / 木醣醇 (同類) 三氯蔗糖 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/3/8 下午 08:37:32第 925 篇回應
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本資料由 (興櫃公司) 6634 欣耀 公司提供 序號 1 發言日期 110/03/08 發言時間 20:07:14 發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365 主旨 本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新成分新藥 SNP-630，今日獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知 ，同意進行人體第一期臨床試驗(IND NO: 1096041999)。 符合條款 第 44 款 事實發生日 110/03/08 說明 1.事實發生日:110/03/08 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新成分新藥SNP-630(已獲得美國及南非專 利)，獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第一期臨床試驗 (IND NO: 1096041999)。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 一.研發新藥名稱或代號： SNP-630。 二.用途：Non-alcoholic Steatohepatitis (非酒精性脂肪肝炎)。 三.預計進行之所有研發階段：進行第一期試驗，並同時商談國際授權。 四.目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果： 已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第一期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (三) 已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 將依試驗計畫進行臨床試驗。 (四) 已投入之累積研發費用： 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。 五.將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計近期內完成第一期臨床試驗，實際時程將依執行進度進行。 (二)預計應負擔之義務：無。 六.市場現況： 目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠 均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和 英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及 Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。 七.本公司SNP-630為SNP-610之第二代產品，SNP-610已完成第二期臨床試驗高、低兩 劑量組共 36名受試者，期中分析結果顯示，SNP-610在臨床療效指標與未服藥前比較 ，呈現極顯著治療效果，成功達成SNP-610在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630經動物 實驗證實，較SNP-610為藥理活性更強之產品。 八.目前SNP-630已獲得美國及南非專利，其它世界各國專利亦積極審核中。 九.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/3/8 下午 03:17:09第 924 篇回應
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| 專利申請是很深奧的一門學問,一般申請不會只單一說只使用某一種特定酵素去申請!! 可能是只要添加酵素法的整個範圍都通通涵蓋,以後只要是使用其他酵素都算侵權?! |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/3/8 下午 02:36:27第 923 篇回應
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| 二月營收公布49.8萬勞務收入 |
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會員：尋寶10151381 發表時間:2021/3/8 下午 01:49:20第 922 篇回應
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| 如果配方是業界常見，是否代表進入障礙並不高，即使有專利保護，業界也很容易找到替代的配方？ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/3/8 下午 12:59:32第 921 篇回應
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| 江湖一點訣，欣要有專利過關保障，敢加大劑量表示有信心不會產生毒性，正向的感覺。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 12:12:04第 920 篇回應
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| 財大不錯有做功課! 就是SNP-810配方組成分都是業界已用數十年成分，所以我也很懷疑跟憂慮會不會是詐騙! (南韓國寶科學家黃禹錫幹細胞研究造假...) -------------------------------------------------------------- --- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 08:01:06第 579 篇回應 配方組成分幾乎沒變，關鍵大抵是混合比例調整(生產線不須調整變動，價格應該不會大幅度調漲)， SNP-810取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」，將是易如反掌! ------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/3 下午 12:26:30第 665 篇回應 配方組成實在是簡單到讓我懷疑跟憂慮??? ---------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 08:13:06第 580 篇回應 唉又 實在是簡單到讓我懷疑無肝毒性會不會是詐騙??? |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2021/3/8 上午 11:49:35第 919 篇回應
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| 810 無肝毒性的市場，只要成本跟市售品相近，是有可能大舉吃掉市佔。被授權藥廠想必是詳盡地去取得想要各種組合的數據，畢竟810 新製劑的方法可能簡單到令人懷疑，所以後續大廠要求做的試驗，可能至少要好一段時間。 還有一點要留注的是，公司的臨床本來是要試高劑量的但 FDA 有疑慮 ，所以才改回市售常見劑量。而後無肝毒的臨床，FDA 要求做 GLP 的動物臨床加強佐證，可見 FDA 還是很小心。有個能證明阻斷 NAPQI 的 MOAs 去說服 fda 是關鍵，不然後續加大劑量的臨床可能因有道德上的風險(試驗人死亡)，FDA 會有疑慮。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 上午 09:53:21第 918 篇回應
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| 最有希望的策略是尋找一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同但無毒性...這種新型止痛藥的回報將是巨大的！ ...雖然執行更安全的新產品是巨大的挑戰，但是挑戰APAP的普及性是值得的.....APAP雖然有安全性的聲譽卻是當之[有]愧。.....接受一種真正安全有效的止痛藥。而不是阿片類藥物的（毒癮性，便秘，嗜睡）或NSAIDs（胃腸道出血）或APAP（因急性肝衰竭而死亡）。 我想到的一個相似之處是安眠藥的巴比妥酸鹽類，在1960年代和70年代非常流行，但是卻導致了無數的過量死亡。 苯二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。-----[意指:出現安全無肝毒SNP-810 那麼有肝毒性的APAP將會消失) 如果大費周章就只為了1成市佔率，大夢該醒!!! ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 上午 06:59:34第 730 篇回應 贏: 裱框 William M. Lee 這篇文:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext (這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的!)以茲表揚讚頌! 輸: 去美國拆William M. Lee的扛棒 ---------------------------------------------------------------------------------------- 會員：尋寶10151381 發表時間:2021/3/6 下午 10:56:15第 915 篇回應 ..如果以最壞的情況（並沒有與任何藥廠達成授權）打算，SNP-810僅在美國非處方藥乙醯胺酚藥品市場拿到1成的市佔率 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 上午 09:00:04第 917 篇回應
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| SNP-810的追兵有誰與有多少的領先優勢？(至少有3支美國隊，已貼過請自尋) [SNP-810+口服長效納疼解]雙側膝關節置換術後是聯藥止痛實驗，2藥技術授權皆來自胡幼圃教授技術團隊，互補性較高而非競爭性。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/3/6 下午 11:46:58第 916 篇回應
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| 單就止痛用藥巿場而言，順藥的長效止痛針劑納疼解，目前是SBP810在醫院處方籤用藥領域可敬的對手。 |
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會員：尋寶10151381 發表時間:2021/3/6 下午 10:56:15第 915 篇回應
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| 欣耀在2021/01/26的重訊中提到：本公司SNP-810因策略考量， 先行申請美國OTC monograph許可，目前已通過美國FDA審查並取得美國市場 銷售資格。實際上市銷售時間視與銷售公司的協議而定。 這個“策略考量”一方面讓國際大藥廠認同SNP-810的安全有效，另一方面取得（已可在非處方藥物銷售權利，根據IMS Health統計資料顯示，全美Acetaminophen乙醯胺酚藥品市場銷售額 在2018年達22億美元，非處方約7億美元）更好的談判籌碼。 如果以最壞的情況（並沒有與任何藥廠達成授權）打算，SNP-810僅在美國非處方藥乙醯胺酚藥品市場拿到1成的市佔率，1年的營收約7000萬美金（新台幣19.6億），股價仍有相當大的想像空間，但就如同前一篇想向R大和各位大大請教的，究竟SNP-810的優勢能有多久？護城河夠不夠堅固。（個人研究分享，謹供參考！） |
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會員：尋寶10151381 發表時間:2021/3/6 下午 10:29:51第 914 篇回應
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| 感謝R大的研究分享 另外想請問R大：依目前各藥廠的臨床進度，能威脅欣耀810的追兵有誰？810有多少的領先優勢？ 依照個人研究個股財報的經驗，市場對於一次性收入（例如：生技醫藥的權利金）通常不會給予股價太高的評價，所以不適合用權利金的收入來評估本益比進而推估合理的股價。例如：股本NT$5億，權利金US$5億，預估貢獻EPS280元，合理的股價不會是EPS280*本益比15倍=4200，因為權利金只是一次性收入（以增加淨值的角度來推估股價的增值會比較客觀），而不是經常性收入，所以以銷售分潤來推估合理股價會是比較實際的做法。(個人研究，謹供參考！) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 08:14:05第 913 篇回應
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| 世界鴉片大戰開幕! 2021.3.3 歐洲疼痛聯合會（EFIC）發布新指南! europeanpainfederation.eu/european-clinical-practice-recommendations-on-opioids-for-chronic-non-cancer-pain/ --歐洲科學界發表了關於使用阿片類藥物治療慢性非癌性疼痛的共識性建議 --為了緩解對阿片類藥物危機的擔憂，例如在美國，歐洲科學界已經審查了有關使用阿片類藥物治療慢性非癌性疼痛的 證據 --九個領先的科學學會和歐洲領先的疼痛患者組織已經制定並認可了新的臨床實踐建議 --阿片類藥物不宜用於許多慢性疼痛病症，而應在所有其他情況下僅作為第二線或第三線治療 歐洲疼痛聯合會（EFIC）將阿片類藥物稱為“兩刃劍”，已發布新指南，強烈建議不要使用阿片類藥物治療纖維肌痛，下背痛，偏頭痛，腸易激綜合徵和其他類型的慢性非癌性疼痛。 醫生應 [首先] 使用 [非]阿片類藥物或已建立的非藥物療法（例如運動，心理療法），並且僅在這些一線療法無效，不耐受或禁忌時才考慮開處方阿片類藥物。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 03:21:57第 912 篇回應
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| 2021.3.5 阿片類藥物與過度使用對膝關節炎的影響是巨大的經濟損失! www.usnews.com/news/health-news/articles/2021-03-05/opioid-use-and-overuse-for-knee-arthritis-takes-big-financial-toll ...有85.8萬美國人使用阿片類藥物治療膝關節疼痛，阿片類藥物治療膝關節炎的直接醫療費用接近75億美元....根據最近在《關節炎護理與研究》雜誌的報告,..研究作者說，研究結果表明，遵循建議指南的重要性，這些指南建議不要在膝關節炎患者中使用阿片類鎮痛藥。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 看完這篇還是燒燙燙的資料，您還對[SNP-810+口服長效納疼解]膝關節止痛實驗無感，我也沒輒了! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 03:04:36第 911 篇回應
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| 普渡與Mallinckrodt因為賣鴉片藥物相繼破產，回頭看看這2件[非]鴉片類止痛藥授權: 1.2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作拓展 2.202.8.5 Acadia Pharmaceuticals以5250萬美元的價格收購CerSci (簽約0.525+ 里程金8.87=9.395億美元) 再想想[SNP-810+口服長效納疼解]用於膝關節置換手術後止痛實驗....特別有感。(黑白郎君:別人的失敗就是我的快樂《幸災樂禍?》 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/15 下午 10:43:04第 788 篇回應 從美國鴨片危機衍生2件~10億美元的[非]阿片類藥物交易! 所以[SNP-810+納疼解]也有相當價值.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 02:44:00第 910 篇回應
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| 全球APAP原料生產量最多的是大陸!(下面是指單一工廠產量，) Mallinckrodt在2020.1月因為新冠疫情，APAP原料藥供不應求，股價從1塊左右漲至6塊多，2020.10月申請破產到昨日剩0.33毛股，2015年高點>80元(2014花14億美元收購首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)，上下歷程夠恐怖! ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 02:08:14第 909 篇回應 Mallinckrodt是全球最大的撲熱息痛(APAP)原料藥生產商。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 02:08:14第 909 篇回應
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| Mallinckrodt是全球最大的撲熱息痛(APAP)原料藥生產商。 因為鴉片藥物申請破產，對美國APAP市場影響性??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 01:57:41第 908 篇回應
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| 又一家大廠因為鴉片危機申請破產! 2020.10.17---美國最大的阿片（又稱「鴉片」）類仿製藥物生產商Mallinckrodt（又稱「萬靈科」）已申請破產保護，此前，Mallinckrodt牽涉一筆約50億美元債務的重組計劃談判，但因近3000起官司纏身，Mallinckrodth無力償債，不得不申請破產保護。 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:04:43第 334 篇回應 2014.02.11 Mallinckrodt13億美元收購Cadence以獲得鎮痛藥Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)(最終收購價是14億美元) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 01:05:39第 907 篇回應
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| 2021.3.3-這4家公司恐怕得付出260億美元代價和解3美國鴉片危機! www.bloomberg.com/news/articles/2021-03-03/at-ceo-bonus-time-billions-in-opioid-legal-costs-are-stripped-out McKesson :80億美元 ; Cardinal :65億美元 ;Amerisource: 65億美元 ; Johnson＆Johnson: 50億美元 ------------------------------------------------------------------------------------------- 260億+普渡110億=370億美元，沒想到賣鴉片藥物到頭來反而得脫褲子! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 上午 10:14:45第 906 篇回應
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| IPO上市櫃時程及作業 股權分散:公司內部人及該等內部人持股逾50%之法人以外之股東人數不少於 300 人，且其總持股份總額合計占發行股份 總額20%以上或逾一千萬股 --------------------------------------------------------------------------------------------- Q:請問貴公司有申請上市櫃的時程表嗎? A:我們有規劃2021年底提出上櫃申請，惟經濟總體狀況、國際疫情、授權進度等諸多因素會影響上櫃的送件時間。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 上午 09:59:54第 905 篇回應
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| 2021.3.5新冠新藥北美授權有譜 長聖登生技股王 生技股王寶座換人！長聖（6712）挾著臍帶間質幹細胞UMSC01國際授權有機會拚在上半年傳出喜訊..... ------------------------------------------------------------------------------------------- 大戶怎麼不等國際授權??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 上午 09:50:01第 904 篇回應
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| 喜歡看股東持股分級大戶籌碼當操作依據的，生技6712長聖算是螞蟻般大象特例? 從轉上櫃日起2021.01.08~2021.3.5，>1000張少2位，>800張少2位，>400張多2位，>100張少4位，算了一下100張以上的股東總持股減少3375張，結果股價從160.5漲1倍到316.5!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 下午 02:08:02第 903 篇回應
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| 1992年是Tylenol的銷售高峰，約佔APAP市場份額37%，然後逐年下滑至15%。 Tylenol要想再次偉大，需要憑藉無肝毒利基才能獨霸市場! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 下午 12:30:36第 902 篇回應
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| 推估2020年美國Acetaminophen(乙醯胺酚)藥品銷售額至少增長>10億美元，天時地利人和(鴉片危機與新冠疫情)下重回成長趨勢!!! 強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)透過一家子公司擁有並生產泰諾(Tylenol)品牌產品。該品牌在美國止痛藥市場所佔份額約為15%。hk.finance.yahoo.com/news/%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E6%83%85%E6%8F%AD%E7%A4%BA%E7%BE%8E%E5%9C%8B%E5%B0%8D%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%97%A5%E7%9A%84%E4%BE%9D%E8%B3%B4-044652672.html ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應 2021.2.22 J&J季度業績報告....Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/3/5 上午 11:23:02第 901 篇回應
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| R大專業，也恭嘉90下加碼的大大 但逸達前陣子就有消息說會有授權，9成9有內線 -------------------------------- 2021.3.4逸達新藥完成美國授權 最高可取得2.07億美元 6576逸達(股本11.7億):Camcevi 全球市場授權權利金已達約 4.17 美元 VS 欣耀(股本5.23億)......??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 上午 09:40:52第 900 篇回應
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| 授權關鍵轉折逸達欲殺出重圍- 金融家月刊 www.financier888.com/news6_view.php?PID=23&sn=830 FP-001緩釋針劑改良劑型/ 505B(2) 全球市場24億美元 ..... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 上午 09:14:14第 899 篇回應
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| 2021.3.4逸達新藥完成美國授權 最高可取得2.07億美元 6576逸達(股本11.7億):Camcevi 全球市場授權權利金已達約 4.17 美元 VS 欣耀(股本5.23億)......??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/5 上午 09:06:55第 898 篇回應
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| 2021.2.10 法國API製造商Seqens準備出售$ 24億美元(5年翻3倍價值) www.fiercepharma.com/manufacturing/french-api-maker-seqens-primed-for-sale-to-tune-2-4b-report ..該公司生產和分銷阿司匹林，撲熱息痛(普拿疼APAP)和其他活性藥物成分（API），其市值可能超過20億歐元（24億美元），是其核心收益的15倍以上。 潛在的買家包括Recipharm，Lonza，Cambrex和Samsung Biologics等大型CDMO參與者，據路透社的一位消息人士稱，...2016年，總部位於巴黎的投資公司Eurazeo從私募股權基金Ardian手中奪得Seqens 67％的股份，當時價值6.54億歐元（7.92億美元）， |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/4 下午 10:04:05第 897 篇回應
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| 2021.2.22 J&J季度業績報告 johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/e2a329b4-aeb6-438d-a449-f0e282cf8ee0 第21頁: J&J在2020年OTC銷售額為48.24億美元，較2019年的44.44億美元增長8.5％。增長的主要原因是因為新冠肺炎驅動TYLENOL的銷售成長! -------------------------------------------------------------------------------------------- 48.24-44.44 =3.8億美元等於增加的銷售額是3.8*28=106.4億台幣(Tylenol銷售成長>3.8億美元，因為有些項目受新冠肺炎影響而呈現負成長) |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/3/4 下午 05:37:07第 896 篇回應
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| 最好是公司能辦場法說會,對投資人講清楚說明白 去年合一似乎也是在法說會後不久就簽約授權了~ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/3/4 下午 03:42:03第 895 篇回應
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| 今年欣耀預計提上櫃，一定得有成績才行；保守估一顆至少300元，2顆至少500元，若覺得太少自己想像。 |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/3/3 下午 02:39:37第 894 篇回應
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| 公司網站 請問貴公司有申請上市櫃的時程表嗎? 我們有規劃2021年底提出上櫃申請，惟經濟總體狀況、國際疫情、授權進度等諸多因素會影響上櫃的送件時間。 是否今年就會有里程金入帳，值得期待，加油 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/3/3 下午 12:43:05第 893 篇回應
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| 怎麼了 動起來了 昨天也有感覺有資金進場了 猶豫間要不要加碼就上去了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/3 上午 09:02:10第 892 篇回應
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| 無肝毒性止痛新藥、解毒劑SNP-810競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 Opioids(鴉片類藥物止痛藥)---黑白郎君:別人的失敗就是我的快樂《幸災樂禍?》 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/3 上午 08:51:56第 891 篇回應
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| 2021.02.22 誰將成為下一任FDA負責人？ www.nytimes.com/2021/02/20/health/Covid-FDA-Biden.html 最後不論誰上任FDA局長，都是鐵定加強阿片藥物管控力道!(黑白郎君:別人的失敗就是我的快樂《幸災樂禍?》 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/3 上午 08:40:44第 890 篇回應
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| 艱難的平衡-疼痛管理，藥物安全性和FDA(Janet Woodcock, M.D.)---藥物要兼具療效性與安全性，難矣! www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp0908913 ....對乙酰氨基酚是最常用的鎮痛藥之一..... ---------------------------------------------------------------------------- 2021.2.5 pharmaphorum.com/views-and-analysis/dilemma-for-biden-as-woodcocks-audition-for-fda-chief-stumbles/ Janet Woodcock目前是FDA代理局長，拜登提名她當FDA局長，已讓拜登陷入困境! 原因是Janet Woodcock未能阻止阿片類藥物的濫用，內外部一堆人懷疑她是否適任FDA局長? |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/3/3 上午 08:19:47第 889 篇回應
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| 810的樞紐實驗開始了嗎 是否還要等6個月? 實驗完才有授權可能? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/2 下午 09:09:02第 888 篇回應
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| 2020.07.27 研究：與自殺有關的非處方鎮痛藥病例在女性和兒童中[大幅增加] www.news-medical.net/news/20200727/Study-Suicide-related-OTC-analgesics-cases-have-increased-dramatically-among-females-and-children.aspx 長期以來，對乙酰氨基酚，布洛芬和乙酰水楊酸（阿司匹林）等非處方（OTC）鎮痛藥一直是家庭治療疼痛 ..俄亥俄州中部毒物中心的研究人員分析了從2000年到2018年間針對與OTC鎮痛藥有關的自殺相關案件..在此期間分別顯著增加了57％和34％... ----------------------------------------------------------------------------------------------- 看來FDA的限制措施沒有成效，冀望無肝毒APAP盡速上市吧!!! |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/3/2 下午 02:09:18第 887 篇回應
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| 甩轎，我還是認為有人偷吃貨，平均價在94 |
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會員：op123410143906 發表時間:2021/3/2 上午 08:02:18第 886 篇回應
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| 感謝小文子的資訊: 2021/2/4meetav大所說的。 台灣生技吹牛的太多。 有些公司說2020第四季有好消息。 結果到2021第一季要結束了。什麼都沒有。 真的騙很大，又說股東人數又少了，可見要投資台灣生技，真的要睜大眼睛。 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/3/2 上午 07:37:59第 885 篇回應
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| 生技股的好消息接踵而來，已為欣耀舖下好的起手式，希望接下來真能一鳴驚人。。。 本資料由 (上市公司) 6541 泰福-KY 公司提供 序號 1 發言日期 110/03/02 發言時間 04:54:28 發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518 主旨 代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.公告與Amgen Inc. 簽訂本公司產品TX01加拿大專利協議 符合條款 第 10 款 事實發生日 110/02/27 說明 1.事實發生日:110/02/27 2.契約或承諾相對人:Amgen Inc. 3.與公司關係:非關係人 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:美國時間2021/02/26 5.主要內容（解除者不適用）:本公司子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 與Amgen Inc.於美國時間2021/02/26簽署協議，Amgen同意泰福生技使用 該公司在加拿大的專利執照。主要條款條件因雙方契約保密約定不予以 揭露。 6.限制條款（解除者不適用）:無特殊限制條件。 7.承諾事項（解除者不適用）:依協議內容。 8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依協議內容。 9.對公司財務、業務之影響:依據IQVIA巿場調查公司之統計，治療癌症化療 所引起之嗜中性白血球減少症TX01 (原廠參考藥物為Neupogen)(Filgrastim)， 相關產品在加拿大之市場規模截至 2020年6月之過去12個月的銷售額約 一億兩千三百萬加幣，本公司除了主攻生物藥最大之美國市場外，藉由與商業夥 伴之合作將公司產品銷售到到北美市場，此項協議可排除泰福搶攻加拿大市場的 侵權疑慮，一旦取得加拿大藥證，就能直接上市銷售，提升公司整體利益及長期 價值。 10.具體目的:TX01取得加拿大藥證後，能讓藥品加速進入加拿大市場銷售， 增加公司長期獲利及長期價值，對公司財務業務有正面影響。 11.其他應敘明事項:生物相似藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/1 下午 12:44:54第 884 篇回應
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| FDA與醫療人員鴉片減量大作戰! 2021.02.23 www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0736467921000317?dgcid=rss_sd_all ... 結果 接受任何阿片類藥物...的腰痛患者在30天內回訪的比例顯著增加（32％[OR 1.78 {95％CI 1.21-2.64}]； 33％[OR 1.83 {95與接受非甾體類抗炎藥（19％），對乙酰氨基酚（20％）或非甾體抗炎藥的患者相比，分別為％CI 1.18-2.86}]和39％[OR 2.38 {95％CI 1.35-4.12}]。兩者的結合（8％）。 結論 與接受非類固醇消炎止痛藥(布洛芬/阿斯匹靈)或對(APAP)乙酰氨基酚的患者相比，接受[阿片類]藥物的患者在30天內更容易返回急診室。這表明在急診室使用阿片類藥物治療下腰痛可能不是一種有效的策略，並且可能有機會用 [非阿片]類藥物適當治療[更多]此類患者。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/1 上午 11:18:43第 883 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/4 下午 10:36:38第 692 篇回應 一人之思慮有限，不可總知數職，不做言語上的攻擊，多空貼文誠心歡迎。 ----------------------------------------------------------------------------------- 「海納百川有容乃大，壁立千仞無欲則剛。」 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/1 上午 11:11:55第 882 篇回應
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| 美國鴉片危機---黑白郎君:別人的失敗就是我的快樂《幸災樂禍?》 2018年美國牙科協會期刊封面 布洛芬(Advil)和對乙酰氨基酚(APAP)的組合 [優於] 所研究的任何含阿片類的止痛藥物。 2014年FDA公告勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的 [複方]藥品，以減低肝毒副作用，並同時也不准醫師處方和調劑。 ---------------------------------------------------------------------------------------------- medicalxpress.com/news/2018-04-ibuprofen-acetaminophen-effective-opioids-dental.html ....研究了牙科急性疼痛的緩解情況，該研究評估了數十種緩解疼痛的方法的安全性和有效性。....研究發現，對於成年人來說，400mg的布洛芬和1000mg的對乙酰氨基酚的組合優於所研究的任何含阿片類藥物。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/27 下午 09:26:56第 881 篇回應
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| 只是提供數據給大家參考，不喜物聽。大數法則。 要舉亞獅康，我也有參與。冷熱自知。光是換股就搞的受不了。但目前是好的。 像之前的泉盛換股也是麻煩一堆。 發財不只是眼光，還要報的久。 只是說每個人的資金心態都不一樣。有賺才是王道。 記得之前欣耀破70時，某大戶出清幾百張持股，把欣耀殺到50元，結果沒多久，有天就差點熔斷了，那位大戶真的少賺很多很多很多，所以說，謀事在人，成事在天，凡事人一定要有所本，不能人云亦云，我少量持有，只想有天能參與到欣耀發光發熱。。。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/27 上午 11:31:52第 880 篇回應
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| 2018.10.24川普發動「鴉片戰爭」 發布「全國緊急事件」 週三在白宮簽署法案，該法案透過減少鴉片類藥物的供應及取得，搭配預防及治療措施，以應對鴉片類藥物濫用問題。 此後FDA的指南就是要求醫療人員最大程度的減少阿片類藥物使用，盡所能用非鴉片類止痛藥取代! www.eurekalert.org/pub_releases/2021-02/acos-gfr022421.php --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 下午 01:59:02第 863 篇回應 2021.2.18美國耳鼻咽喉科雜誌---[減少]術後耳鼻喉科患者使用[阿片類藥物] ...干預後開出的布洛芬和對乙酰氨基酚的量分別 [增加]了113％和71％。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 上午 08:55:46第 855 篇回應 [處方操作]---說白話就是開立APAP的量增加啦!!!!! 禮來花14億美元，無非就是要搶阿片危機後的[非]鴉片類止痛藥物市場! www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0196070921000922?dgcid=rss_sd_all ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 上午 07:44:24第 853 篇回應 這個研究若用無肝毒SNP-810執行，APAP含量可再提高，止痛效果數據肯定更棒! 美國鴉(阿)片危機，使得APAP的一線藥物地位更受重視!!! 考慮到其優越的療效和耐受性，撲熱息痛(APAP)似乎是治療急診科出院後輕度至中度創傷後肢體疼痛的最合適的一線治療方法。 鑑於阿片類藥物濫用危機，[這項研究提供了證據支持此類患者單獨使用對乙酰氨基酚。] --------------------------------------------------------------------------------------- 2021年2月8日 ...紐約州奧爾巴尼奧爾巴尼醫學中心的研究和學術事務副主席兼急診醫學教授安德魯·張（Andrew Chang）博士對該研究發表評論：...但是撲熱息痛比非甾體抗炎藥出奇的療效（如對其他口服鎮痛藥的需求降低了6.4％所示）可能會影響處方操作，例如，許多患有NSAIDS的禁忌症但在ED出院時需要使用止痛藥可能會開出阿片類藥物。鑑於阿片類藥物仍在流行，這項研究提供了證據支持此類患者單獨使用對乙酰氨基酚。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/27 上午 09:46:03第 879 篇回應
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| 新藥投資不要太在意籌碼來來去去(短線者思維)，真想發大財需要的是精確看準有發展潛力與競爭力者! 去觀察北極星2020.03.6~2021.02.26籌碼變動,股價10元多，百張千張大戶持股減，2021.3.3起的發展已可想而知! 賀喜北極星!(咱沒買賣) 2021.02.26北極星肺間皮癌三期期中分析，整體生存期達最高等級的 統計顯著效果機率80%以上! ----------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 上午 06:19:31第 729 篇回應 一堆人冷嘲熱諷下市的亞獅康，醜小鴨終於變天鵝囉!眼光犀利但手運有時也不佳，一敗藥華。 欣耀就要一翻兩瞪眼開牌定輸贏! [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 04:33:19第 1500 篇回應 失敗並不可怕，心態決定了我們會如何回應!投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。 咱10塊初投入，是壓等重磅藥物ASLAN004翻牌!於咱來說，明年才是見真章斷生死時刻。] |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/2/27 上午 06:24:59第 878 篇回應
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| dk大： 記得之前欣耀破70時，某大戶出清幾百張持股，把欣耀殺到50元，結果沒多久，有天就差點熔斷了，那位大戶真的少賺很多很多很多，所以說，謀事在人，成事在天，凡事人一定要有所本，不能人云亦云，我少量持有，只想有天能參與到欣耀發光發熱。。。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/27 上午 01:08:29第 877 篇回應
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| 今天換富邦出…那這多張！每天都出個百來張 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/26 下午 04:10:08第 876 篇回應
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| 玄秘數字自我解析：殺盤殺到87，確定療効授權消息發佈強拉168，後續多重利多連發，上上下下洗刷直攻頂峰886，博君一笑。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/26 下午 03:37:07第 875 篇回應
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| 好啦!收盤了放輕鬆點 題外話，這兩天連續收盤88.8，昨天我沒看，今天明顯做價88.8 是在暗示什麼嗎??? 印象中最近很流行大戶掛單暗示886/168/87... |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/26 下午 02:50:28第 874 篇回應
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| 多多大利害 小第是從寶0開始買生技，賺最多的是泉盛換發的合一，去年就靠他了~~要不是中天不老實一直合併換股成合一，以它的股本，不知會噴到那。希望如您所說，新藥可以讓我們提早退休 --------------------------------- 生技股真的是考驗人的耐心 遙想當年小弟未上市買了浩鼎 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/2/26 下午 02:27:43第 873 篇回應
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| 生技股真的是考驗人的耐心 遙想當年小弟未上市買了浩鼎 傻呼呼的不管他漲跌,竟然有1/4持股出在700~750之間 可能有此傻勁的也不多~ 希望這次欣耀能夠再次狂飆,就此退休!!所以繼續抱緊~ 另外恭喜浩鼎內線案獲判無罪確定!! 也祝福翁院長彈劾案能被撤案,順利取得諾貝爾獎 台灣生技業加油~ |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/26 下午 12:41:33第 872 篇回應
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| 所以我留一半，都住110樓了，只要一根就回本吧 可惜又抱上抱下，本來有賺錢搞到賠錢 授權金目前沒有，只有簽約金吧 不過要授權也是突然公布吧，沒內庫線什麼都不知到 .................................... 漲沒有多少 跌比別人多 大多數人利多追買套 能賺錢的是買綠不買紅 至尊股王落難被犬欺 授權成功會笑嘻嘻 門票在手 鐵定開獎 開獎時沒門票應該會有點嘔 還是把門票握在手中較實在 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/2/26 下午 12:13:06第 871 篇回應
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| 漲沒有多少 跌比別人多 大多數人利多追買套 能賺錢的是買綠不買紅 至尊股王落難被犬欺 授權成功會笑嘻嘻 門票在手 鐵定開獎 開獎時沒門票應該會有點嘔 還是把門票握在手中較實在 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/2/26 上午 10:40:31第 870 篇回應
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| 之前在12月底簽的合作協議，已表明有簽約金，照原本進度，最遲應該在2月會收到，但又卡到我們農曆年過年，今天是二月最後交易日，不知是否會有驚喜出現。。。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/26 上午 08:57:07第 869 篇回應
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| 美股大跌，看看有沒有便宜撿 可惜昨天沒出完 要是逆勢拉高有有矽了 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/2/25 下午 11:32:20第 868 篇回應
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| 想撿便宜的當然希望它的股價越低越好😎 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/2/25 下午 10:35:22第 867 篇回應
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| 生技股還沒匯集人氣前，資金只有一套，會碰肯賭願意投資的就那些人，小弟之前大膽推論就是一些特定大戶跑去搶合一了，看看今日券商進出可知，近期可能的利多先準備一下，二月營收公布，學名藥取證，二代脂肪肝申請試驗，股東會是否提出轉上櫃等.... |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/25 下午 10:19:14第 866 篇回應
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| 果不其然大戶落跑，狂賣！股價破盤價，明天守不住！另一半也認賠出場歐！等低再接…中間不要給我發佈授權，不然我接不回來 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 下午 02:37:18第 865 篇回應
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| 專家觀點／非鴉片類止痛藥 潛力十足 www.cpmda.org.tw/news_show_n1.php?news_id=8691 ...美國認為鴉片類止痛藥濫用，已達到「公共衛生緊急狀態」程度，並傾向完全禁用鴉片類止痛藥。 其實在新藥研發中，不乏近年來積極布局於止痛藥物範疇的新藥公司，其中，欣耀生醫及順藥均為這個領域的佼佼者。欣耀生醫主打無肝毒止痛「新配方新藥」SNP-810係阻斷乙醯胺酚所產生的肝臟毒性代謝物的生成，而非排除毒物，大大降低了過量使用乙醯胺酚所造成的肝毒性風險。進而解決了長久以來令美國FDA頭痛的問題，屬於「可大幅降低副作用之新藥」。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 下午 02:23:59第 864 篇回應
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| 2021.1.11 美國司法部長發文FDA 要檢查FDA在對抗阿片類藥物濫用的最新進展。 ..... 司法部長認為，FDA在確保阿片類藥物的安全性和有效性以及鼓勵使用非成癮性，非阿片類藥物替代品來治療疼痛方面起著至關重要的作用。 www.naag.org/opioids/press-releases/attorneys-general-push-fda-to-examine-progress-in-opioid-fight/ --------------------------------------------------------------------------------------------- 非阿片類止痛藥物即將迎來更大成長動能! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 下午 01:59:02第 863 篇回應
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| 2021.2.18美國耳鼻咽喉科雜誌---[減少]術後耳鼻喉科患者使用[阿片類藥物] ...干預後開出的布洛芬和對乙酰氨基酚的量分別 [增加]了113％和71％。 www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0196070921000922?dgcid=rss_sd_all ------------------------------------------------------------------------------------------ 美國鴉片危機，減少開立[阿片類藥物]，增加使用非鴉片類藥物!!! APAP藥物市場必將由萎縮重回成長>40億美元! |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/25 下午 01:44:19第 862 篇回應
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| 黎明前的黑暗，難熬呀 出的一半等接回來 有沒授權核準都是內部人先知，沒內線就等 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/2/25 上午 11:47:45第 861 篇回應
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| 感謝R大提供資料 維繫大家的信心 授權進度良好 授權必定會實現 相信那日子不遠了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 上午 11:00:26第 860 篇回應
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| 自2020.12.23公告合作協議，平行對照合一的FB825授權談判過程，君認為SNP-810授權談判已到那裡? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/3 下午 10:26:03第 341 篇回應 自2019.2月簽署競業禁止之保密協定起算，平行對照合一的FB825授權談判過程，君認為SNP-810授權談判已到那裡? 2020-04-16 01:16經濟日報 記者黃文奇 路孔明：合一授權案 用科學說服藥廠 問：請分享談判過程？ 答：合一與利奧自去年初開始談判，一年多的談判只聚焦一件事，就是科學。利奧在這段期間內，從全球各地派來各領域專家，來查核該合一的科學數據。 利奧派來的專家，都是專精有經驗的科學家，「問題問到骨頭裡去」，全程都只能用科學語言回答。 對方了解FB825的技術理論、實驗設計後，開始執行藥物驗證，驗證後雙方再展開討論，得出結論後，再進行實地查核(利奧派各領域專家到合一實驗室，檢視實驗記錄簿，是逐頁逐字檢視，若遇問題，第一時間用視訊，向多國專家提問，並反覆用科學語言討論。合一研發結果是攤在陽光下檢視，無所遁形。) ，才進入談判，談判開始後，利奧仍對FB825反覆驗證，確定得到他們想要的答案後，才開始談授權細節。 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 10:20:38第 293 篇回應 從簽署競業禁止之保密協定起，2家大藥廠一定是在完成SNP-810檢測與臨床數據審查後，才與欣耀開討論會議，而欣耀則根據會議結果修改臨床計畫書內容。個人是正向看待! ............................................................................................. 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時， 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/2/25 上午 10:52:31第 859 篇回應
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| 90以下選擇繼續加碼，看好810授權。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/2/25 上午 10:38:07第 858 篇回應
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| 短線資金應該抱不住 期待有長線資金進場 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 上午 10:18:39第 857 篇回應
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| 每天要殺要活 看富邦元富爽或不爽! 兩家佔每日交易量大半 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/21 下午 04:40:49第 548 篇回應 今天354張， 960T富邦(造勢???) 買進114,043股 / 賣出108,790股 ---------------------------------------------------------------------------------------- 富邦 買進140,700股 / 賣出134,440股 (+6張) 元富 買進91,890股 / 賣出87,700股 (+4張) |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/25 上午 10:10:25第 856 篇回應
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| 今天又是大戶出貨盤，雖然很看好，但搞不懂生技算強，大戶又狂出 小弟奈米戶先出一半，認賠 希望大家賺錢 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 上午 08:55:46第 855 篇回應
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| [處方操作]---說白話就是開立APAP的量增加啦!!!!! 禮來花14億美元，無非就是要搶阿片危機後的[非]鴉片類止痛藥物市場! 紐約州奧爾巴尼奧爾巴尼醫學中心的研究和學術事務副主席兼急診醫學教授安德魯·張（Andrew Chang）博士對該研究發表評論：...但是(SNP-810)撲熱息痛比非甾體抗炎藥(阿斯匹靈)出奇的療效可能會影響[處方操作] ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 上午 08:42:08第 789 篇回應 2021.01.29 禮來再花4.1億美元授權日本Asahi Kasei的AK1780類風濕關節炎臨床藥物，轉作慢性疼痛藥物。 (禮來疼痛藥物管線目前總共5款藥物) med.sina.cn/article_detail_103_2_95654.html --------------------------------------------------------------------------------------------- 2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作拓展 [非]鴉片類止痛藥物市場 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 上午 08:44:55第 854 篇回應
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| 因為美國FDA已對(大巫)鴉片類止痛藥物開鍘，(小巫)APAP藥物市場必將由萎縮重回成長>40億美元! 大巫: 根據美國疾管署 2016 年的資料，美國每年因藥物過量死亡的人數（6 萬 4 千人），以及其中是因為鴉片藥物過量而死者（4 萬 2 千人），都超過了因車禍（4 萬人）或槍擊（3 萬 8 千人）而死的人數。 小巫: 美國每年因Acetaminophen（AAP）過量送醫的患者，仍高達56,000人，住院人數約26,000名，死亡人數超過450人。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 上午 10:26:06第 700 篇回應 因為擁有別人跨不過的325mg複方障礙門檻，APAP含量提高>325mg/500mg甚至更高(效果更好)!!! 就能再搶回被NSAID阿斯匹靈 /Opioids阿片藥物侵蝕的市場 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 上午 09:52:09第 696 篇回應 單就美國市場即有機會靠無肝毒SNP-810與加高APAP劑量重回40億美元!!! 美國市場是因為FDA的限制措施(2014年公告勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品，以減低肝毒副作用，並同時也不准醫師處方和調劑。),從>40億美元減少成20億! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/25 上午 07:44:24第 853 篇回應
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| 這個研究若用無肝毒SNP-810執行，APAP含量可再提高，止痛效果數據肯定更棒! 美國鴉(阿)片危機，使得APAP的一線藥物地位更受重視!!! 考慮到其優越的療效和耐受性，撲熱息痛(APAP)似乎是治療急診科出院後輕度至中度創傷後肢體疼痛的最合適的一線治療方法。 鑑於阿片類藥物濫用危機，[這項研究提供了證據支持此類患者單獨使用對乙酰氨基酚。] --------------------------------------------------------------------------------------- 2021年2月8日 急性創傷後疼痛中止痛藥的研究結果-學術急診醫學學會 伊利諾伊州DES PLAINES-與單獨使用對乙酰氨基酚相比，大劑量NSAID與撲熱息痛的組合不會增加鎮痛作用。研究人員還發現，對於創傷後肢體疼痛，單獨使用撲熱息痛優於單獨使用大劑量NSAID。這些是一項名為對乙酰氨基酚或非甾體類抗炎藥或兩種鎮痛藥聯合治療急性創傷後疼痛的研究結果：一項隨機對照試驗，將於2021年2月在學術急診醫學（AEM）上發表，學術急診醫學學會（SAEM）的期刊。 根據該研究，考慮到其優越的療效和耐受性，撲熱息痛似乎是治療急診科出院後輕度至中度創傷後肢體疼痛的最合適的一線治療方法。 該研究的主要作者是來自突尼斯莫納斯提爾的法圖瑪·布爾吉巴大學醫院急診科的穆罕默德·阿米尼·姆索利醫學博士。 紐約州奧爾巴尼奧爾巴尼醫學中心的研究和學術事務副主席兼急診醫學教授安德魯·張（Andrew Chang）博士對該研究發表評論： “這項針對1500名突尼斯成年人的研究表明，對乙酰氨基酚（對乙酰氨基酚）可單獨或與NSAID聯合用作一線鎮痛藥，用於治療術後的急性肢體損傷急診科（ED）出院雖然這不是他們的主要假設，但是撲熱息痛比非甾體抗炎藥出奇的療效（如對其他口服鎮痛藥的需求降低了6.4％所示）可能會影響處方操作，例如，許多患有NSAIDS的禁忌症但在ED出院時需要使用止痛藥可能會開出阿片類藥物。鑑於阿片類藥物仍在流行，這項研究提供了證據支持此類患者單獨使用對乙酰氨基酚。 ### 關於學術急診醫學 《學術急診醫學》是《學術急診醫學學會》月刊，其特色是在同行評審中，與急診實踐和調查有關的最先進的原創性研究方面表現最好。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/25 上午 06:59:20第 852 篇回應
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| 和一就是內餡，有人早已經知道，和新耀上次一樣！如果有有好消息，大戶不會賣 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/2/24 下午 10:20:26第 851 篇回應
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| 在興櫃交易應該不是真法人外資吧，這幾天有較大戶出可能全跑去衝合一了，但至少生技族群好消息群發，資金會擠一些到生技，欣耀股東不多，所以官網資訊也沒合一詳盡，只好繼續等下去 |
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會員：jerry7691110151211 發表時間:2021/2/24 下午 09:49:31第 850 篇回應
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| 非常看好！ 只是近期籌碼看起來應該是有收到資訊會延後或是要等一陣子才可能有結果！ 不然外資昨天前天各小買20張今天怎突然都認賠出清？ |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/2/24 下午 09:39:48第 849 篇回應
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| 推測可能去年九月申請學名藥證，一般六至七個月有結果，如沒補件最快下個月有機會 |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/24 下午 07:40:37第 848 篇回應
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| 請問有人知道欣耀是何時申請台灣藥證的嗎？ 合一是去年8月，今天過關了... 欣耀官網只寫申請中，又沒寫申請日期，有夠爛的 |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/24 下午 07:13:35第 847 篇回應
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| 剛看其它家公司，簽約金進帳，但是隔月的財報都沒有進帳的金額，我看還是對簽約金死心好了 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/2/24 下午 05:35:41第 846 篇回應
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| 公司網站試驗進度更新是否會等到合作有新的進展才會更新? 近期可能的新進展推估就是取得台灣學名藥證! 和SNP-630近期申請一期試驗! 只是前次重訊的 {目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂 合約，除有簽約金另有里程碑金。現正積極進行確認試驗（confirmation study)中 ，有最新進展，將隨時公告} 這種確認試驗個人認為都應該有一兩個季度吧,只好繼續等下去~ |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/24 下午 05:04:09第 845 篇回應
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| 看盤中買進的成交價.... 我個人認為是在偷吃耶... 僅供參考... |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/24 下午 03:31:20第 844 篇回應
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| 請問號呆大大，為什麼認為是在偷吃?? 方便賜教嗎 我看沒有特定的大戶接呀?? ................................ 會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/24 下午 12:41:07第 843 篇回應 為何我覺得是在偷吃獲，好幾天了 |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/24 下午 12:41:07第 843 篇回應
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| 為何我覺得是在偷吃獲，好幾天了 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/24 下午 12:33:35第 842 篇回應
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| 為看先猜，今天又是之前大戶出脫 空頭勝出 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/2/24 上午 11:55:06第 841 篇回應
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| 命運交響曲~~~~等等等等~~~~等等等等~~~~~ |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/24 上午 09:47:22第 840 篇回應
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| 就事論事 這二週都是大戶在出?!why?有內線??不想等?? 如果是重砣藥，要不要長期持有，自行決定 96樓等解套 但股價目前就撐在這里，賣壓大買方少，還算可以，但誰收了 |
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會員：春天哥10143192 發表時間:2021/2/24 上午 12:02:02第 839 篇回應
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| SNP-810授權金可能規模? 乙醯胺酚是世界上極重要的止痛藥之一，但是有肝毒性致死的缺點。我們是以極巧妙的方式來解決60年大藥廠一直無法解決的問題。以幫助病人提供更安全的藥品，授權金將是在反映此貢獻的價值，也得到國際大廠的認可。 以上是小弟在官網看到的，⋯⋯授權金將是在反映此貢獻的價值，也得到國際大廠的認可。 |
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會員：春天哥10143192 發表時間:2021/2/23 下午 10:36:11第 838 篇回應
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| 謝謝R大的告知 可能公司有什麼進展才會公佈在官網⋯⋯這也是線索之一⋯ 希望能幹些大事⋯⋯ 最近有新x王進出⋯⋯應該不是阿仁大⋯不可能買這麽少⋯⋯ 不過如果是冰山一角，那就⋯⋯ 之前榮炭也是有新X王進出之後一口氣大漲好幾成⋯⋯ 是不是攻擊發起缐，只是小弟的臆測⋯⋯ 不過還是發重訊比較實在⋯⋯現在只有”等” |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/23 下午 09:25:55第 837 篇回應
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| 謝謝R大與公司聯繫 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/23 下午 06:44:48第 836 篇回應
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| 今日有與公司人員致電聯繫 近期會更新官網上的研發哩程與進度時程 各位不訪有空可以去多按幾次重新整理看看有無更新!! |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/23 下午 02:06:15第 835 篇回應
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| 我看好的是8系列而不是6系列 |
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會員：小男人10151116 發表時間:2021/2/23 下午 01:39:37第 834 篇回應
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| 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/2/23 下午 01:36:09第 833 篇回應
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| 從各大大提出資訊，最受看好的其實是630這顆，也是2023年大抵完成。若全球350億美元，市佔一半175億美元，分潤金一成17億美元，500億台幣，每股賺100個資本額─1000元/股，是目前大立光5倍，不迷人嗎？不夢幻？當然，市佔要時間，這就是r大說的─《我要長期持有！》，我懂您的明白，讓我跟吧！ |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/23 下午 12:58:03第 832 篇回應
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| 本公司所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-810係與國際藥廠簽訂新藥「研發合作」 協議，進行療效確認等相關實驗，該合作協議非屬授權合約，雖有簽約金及里程 金，但非屬授權金。該報導純屬媒體臆測、推估。 暫時沒授權金，別想太多 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/2/23 上午 11:59:47第 831 篇回應
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| 大家都在等授權金揭曉，3月10日營收公布推算也是一個機會。其實，像這麼看好的公司，股價漲高是高興也是捨不得賣，怕買不回來。放個3年後，股價數字必然差很多。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/23 上午 07:53:57第 830 篇回應
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| 什麼叫夢寐以求的答案??? 因為SNP-610期中分析 1.F4(嚴重纖維化)治療前後 [有顯著]差異。 2.初步數據優於:Ocaliva , MGL3196（Resmetirom）, Selonsertib [纖維化]是NASH病人 [最危險] 的病理特徵，與肝硬化、肝癌和全因死亡相關性最強。 FDA指南也明確地將纖維化作為臨床試驗的一個入組標準。然而，抑制纖維化的NASH藥物研發卻屢屢受挫。 Gilead臨床設計比較激進(二期臨床是F2~F3)，三期臨床實驗則是[纖維化3]與[纖維化4]各開一個! 吉利德NASH臨床試驗再次失敗(F4先敗F3再敗)Selonsertib前景不明www.gbimonthly.com/2019/04/44502/ -------------------------------------------------- ------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151發表時間：2020/7/3上午08:05:38第35篇回复 - The decreases in several clinical parameters from baseline to the end of treatment were greater in SNP-610-12-week treatment than Ocaliva, Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib treatment in literature, especially in ALT. --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 上午 09:27:45第 748 篇回應 什麼叫夢寐以求的答案??? 因為 SNP-610期中分析:F4(嚴重纖維化)治療前後有顯著差異。 VS Intercept的Ocaliva對F2(中度纖維化)或F3(重度纖維化)患者幷未出現顯著改善。 對F1(輕度纖維化)患者的治療效果更爲明顯。 -------------------------------------------------- ---------------------------------------- 評估肝纖維化嚴重程度 ● F0：正常肝組織（無纖維化） ● F1：輕度纖維化（纖維化侷限在肝門脈區中，無間隔。） ● F2：中度纖維化（少許纖維束自肝門區伸出至小葉中，有少數間隔。） ● F3：重度纖維化（許多纖維束自肝門區伸出至小葉中，有多數間隔。） ● F4：嚴重纖維化（厚厚的纖維組織把肝細胞圍成一團一團的。） |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/23 上午 06:59:49第 829 篇回應
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| Intercept真是賠了夫人又折兵，屋漏又逢連夜雨! 因為[肝毒性]副作用，申請NASH藥證被否決後，FDA又回頭調查Ocaliva潛在的肝病風險! endpts.com/in-another-blow-to-intercept-the-fda-investigates-ocaliva-for-potential-risk-of-liver-disorder/ 這下子2016年獲准的原發性膽管炎（PBC）藥證有可能又因為[肝毒性]副作用而被撤銷!? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應 在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後， |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/22 下午 08:30:04第 828 篇回應
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| 目前欣耀SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂合約，除有簽約金另有里程碑金。現正積極進行確認試驗（confirmation study)中，有最新進展，將隨時公告。 請問，文中現正進行積極確認試驗，是在確認試驗什啊？是動物毒理試驗嗎？ |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/22 下午 07:18:27第 827 篇回應
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| 保密條款好像黑箱作業喔！ 到時別說授權金多少也要保密@@ |
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會員：op123410143906 發表時間:2021/2/22 下午 07:07:59第 826 篇回應
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| 等公司法佈重大訊息，暫停交易。希望有好消息。祝大家荷包滿滿。 |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/22 下午 07:06:56第 825 篇回應
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| 先看訂金多少吧！授權金沒那麼快到手吧？ 若是以45天交付訂金，這個月入帳，等下個月再看看財報 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/22 下午 06:52:34第 824 篇回應
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| 疑????????? 咱那篇貼文推測說2/25??????? 興櫃公司股本小流通性不好，通常外資投信或自營商還不會涉入才是。 ------------------------------------------------------------------------------ 會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/22 下午 05:48:57第 820 篇回應 ...最後重點：R大推測的期日2012/2/25就在大後天，很期待能精確命中公司發佈重大訊息的時間，授權內容撼動台灣生技市場，地動山搖。 --------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 下午 08:13:26第 596 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應 授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底! ------------------------------------------------------------------------------------------ 高不用謝我，低也別怨我。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/22 下午 06:42:21第 823 篇回應
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| 會員：春天哥10143192 發表時間:2021/2/22 下午 06:19:56第 822 篇回應 這兩天外資各買超20張，共40張！ ----------------------------------------------------------------------- 外資買興櫃欣耀??? |
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會員：春天哥10143192 發表時間:2021/2/22 下午 06:19:56第 822 篇回應
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| 這兩天外資各買超20張，共40張！ 不知是真外資還是假外資？ 還不能寫春江水暖鴨先知⋯⋯⋯哈哈！ |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/22 下午 05:58:49第 821 篇回應
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| 更正：合一決議辦理現增日期2020/8/28，授權金收入日期2021/1/14。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/22 下午 05:48:57第 820 篇回應
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| 合一於2012/08/28辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證。發行股在 18,000仟股至30,000仟股普通股的範圍內辦理現金增資。后於2012/1/14收到授權金11.2億元，現金收入供應短、中期藥物研發、實驗資金。欣耀日後授權金若有入帳，確可暫免藉由資本市場籌措資金，不過授權金收入部分必須彌補大股東中天集團早期挹注的硏發、實驗費用，部分留供公司後續藥物研發、實驗所需，因此，授權金對EPS的貢獻度是否要打折扣？最後重點：R大推測的期日2012/2/25就在大後天，很期待能精確命中公司發佈重大訊息的時間，授權內容撼動台灣生技市場，地動山搖。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/22 下午 04:14:12第 819 篇回應
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| 老話一句，要買要賣是自已的錢 沒授權金出來，就是等 最近都是大戶出，等吧 如果是這樣，早就漲到翻去了，還是要評估自已的能力吧 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 欣耀810一顆藥若低估5億美元授權、且欣耀提上市，與合一比價，合理股價是1500元。現在買股票都是便宜的不用怕，只怕沒有錢而已。 跟其他上市櫃的比，算很弱了!!合一，寶0都10%。力g電20% ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 有沒有機會先成為興櫃股王? 今天怎麼相對弱弱的? |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/22 下午 03:14:15第 818 篇回應
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| 2020.12.23 跟國際大廠簽下合作協議 2021.01.26 美國OTC藥證取得 授權事宜八九不離十，只差公告後是多少金額而已 上市、上櫃遲早的事，但授權過後...欣耀應該不缺錢了 ^^ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/2/22 下午 01:33:45第 817 篇回應
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| 欣耀810一顆藥若低估5億美元授權、且欣耀提上市，與合一比價，合理股價是1500元。現在買股票都是便宜的不用怕，只怕沒有錢而已。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/22 下午 01:09:14第 816 篇回應
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| 欣耀千萬別和興櫃其他股票跟風跑末升段，拜託主力壓盤，我們好找閒錢進些貨，欣耀會走合一路線，興櫃不易籌資充實研發、實驗資金，転上市、櫃更有看頭！ |
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會員：春天哥10143192 發表時間:2021/2/22 下午 12:57:08第 815 篇回應
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| 興櫃股王？ 以目前來看應該是拉高出貨吧！ 慘⋯⋯⋯⋯⋯ |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/22 上午 11:47:22第 814 篇回應
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| 股價拉高碰到前高價、前高交易量，套牢者解套賣壓大，有待補量消化賣壓籌碼。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/2/22 上午 11:05:15第 813 篇回應
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| 有沒有機會先成為興櫃股王? 今天怎麼相對弱弱的? |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/2/21 下午 04:30:02第 812 篇回應
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| 台灣產研界投入新藥開發漸成風氣，而一顆新藥各階段法規審核即牽動資本市場狂熱並帶動股價飆漲。大致而言，新藥從研發到上市，平均耗費十億美元與近十五年時間，因此，為確保獲利與市占，新藥開發公司除需精心策劃市場行銷、客戶通路與多元商業模式外，還需善用各國醫藥法規加速新藥審查，以搶下市場獨占期。 據統計分析顯示，新藥市場獨占期一旦結束，若原藥廠無任何因應措施，至少八成市占將迅速被蜂擁而上的學名藥廠蠶食瓜分。因此，原藥廠多竭盡腦汁運用各國法規設法讓新藥提前上市，並延長新藥市場獨占期。 以小分子新藥為例，美國法規縮短臨床審查過程，可讓原藥廠提前其他競爭者進入市場，目前美國食品藥物管理局（FDA）提供小分子新藥四種加速審查機制（Expedited Programs），包括「快速通道」、「突破性療法」、「加速核准」及「優先審查」。 以 2012年7月通過並施行「突破性療法」加速審查機制為例，其規範源自Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 506（a）章節，欲符合此資格新藥，必須是針對重症疾病治療，且需針對至少一個臨床試驗終點（Clinically Significant Endpoint）提供初步臨床數據，以證明其與現有療法相比，能在治療上帶來顯著改善，該機制的申請日，最早可同時與臨床試驗審查申請（Investigational New Drug）一併遞交FDA，至遲不得晚於FDA設定臨床二期結束會議（End-of-Phase 2 Meeting），且於新藥公司申請送件60天內，FDA對符合資格新藥即會發出通知信函，並在新藥開發流程提供所需協助。 前述加速審查，可替新藥公司帶來諸多利益與優勢，如原藥廠能藉此和FDA頻繁互動，討論臨床試驗設計、所需安全性資料、劑量反應相關問題、生物標記使用等，原藥廠將獲得 FDA更完整與即時的反饋，進而能夠彈性且靈活調整臨床試驗以符合取得新藥許可之要求。再者，「突破性療法」審查過程中，多由FDA資深人員參與討論，該等資深人員多可提供諸多建設性意見，有效協助原藥廠加速取得藥品查驗登記（New Drug Application，NDA）。 美國施行「突破性療法」加速審查機制1年內，即有兩項新藥獲得「突破性療法」資格快速取得藥證，較知名案例即是嬌生與Pharmacyclics共同開發用於治療被套細胞淋巴瘤小分子新藥「Imbruvica」，該新藥於2013年6月間向FDA提出NDA申請，同年11月即取得藥證，大幅縮取得藥證時程並節省龐大支出。 新藥廠商除透過前述加速審查機制，提前進入市場搶攻市占，亦可雙軌併進，爭取法規給予的市場獨占期。同樣以美國小分子新藥為例，針對不同藥品與適應症，法規給予四種不同市場獨占期：五年的小分子新藥獨占期、三年的新臨床試驗獨占期、七年的孤兒藥獨占期以及半年的小兒用藥獨占期。其中，五年的小分子新藥獨占期，幾乎可阻擋所有含有相同小分子505（b)（2)類新藥與學名藥的送件；三年新臨床試驗獨占期與半年的小兒用藥獨占期，可防堵所有含有相同小分子的505（b)（2)類新藥與學名藥的核准；七年孤兒藥獨占期，則是阻礙所有相同新藥搭配相同適應症的505（b)（1)新藥、 505（b)（2)類新藥與學名藥的核准。 而且，充分掌握法規還帶來諸多附隨利益，例如罕見疾病的孤兒藥許可，除了七年的市場獨家銷售專屬權，尚可依據法規取得政府研發補助、享受研發抵減租稅優惠以及上市規費豁免等。 本文雖以美國小分子新藥市場為例，但無論在任何國家，新藥開發多為龐大資源與金錢消耗戰，各種無法確定與控制因素更層出不窮，透過對法規專業且徹底的掌握及其配套策略，進而靈活搭配、嫻熟應用，必能替新藥開發與上市打造出最佳獲利模式，有效縮短審查過程，提前搶下市占並享受市場獨占期，讓企業獲利走得更遠更長。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 04:22:05第 811 篇回應
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| SNP-810:世界首支無肝毒APAP新藥，2020.12.23跟國際大廠簽合作協議! SNP-6:P2數據優於預期會在2020核准上市的 Ocaliva（結局是被FDA否決)! 亦優於接下來業界認為2023年第1支上市的NASH藥物: MGL3196（Resmetirom）? 2020.12月營收46萬元是與 合全藥業香港有限公司 109/12~藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜 2021.1月營收264萬，勞務收入 老調重彈，除了等還是等，別無他法，因為接下來公布的極有可能就是SNP-810或SNP-610的授權? ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：多多10137435 發表時間:2021/2/8 下午 02:59:09第 761 篇回應 上月營收264萬，勞務收入 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/1/19 下午 10:44:38第 524 篇回應 年報有更新上個月收入是與 合全藥業香港有限公司 109/12~藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 03:52:58第 810 篇回應
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| SNP-6(P2)優於業界認為將是第1支NASH上市藥物的MGL3196（Resmetirom）， 以週五Madrigal市值18.85億美元市值，試問欣耀的夢有多大?(目前欣耀市值不及Madrigal的10%) Madrigal公司除了2支NASH藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)外，[別無他物]! VS 欣耀 SNP-610(P2) /SNP-630(P1)，外加首支無肝毒SNP-810。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 2021.2.16 Madrigal: Leading Biotech In Race For NASH Approval That Nobody Has Been Able To Win ... 該數據使Resmetirom成為超過50種競爭性NAFLD / NASH治療藥物中的佼佼者 seekingalpha.com/article/4406410-madrigal-leading-biotech-in-race-for-nash-approval-nobody-able-to-win ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/12 下午 02:42:06第 344 篇回應 SNP-6療效安全性優於前沿的Madrigal MGL-3196?! 但是欣耀市值卻不及Madrigal的10%!!! 週五欣耀市值37.2億台幣(約1.3億美元) 週五Madrigal收盤市值15.8億美元(高點是2018年的43億美元) Madrigal從43修正到15.8，因此要說國外高估Madrigal行不通，因為國外分析師上調Madrigal的股票目標價) Madrigal就2支藥物MGL-3196(P3) /MGL-3745(臨床前)，二支都是NASH藥物。(欣耀5支...) www.madrigalpharma.com/ourapproach/pipeline/ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 01:31:18第 809 篇回應
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| SNP-6又優於Madrigal公司的MGL3196（Resmetirom），國際大藥廠真心不動??? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 07:58:04第 740 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 07:49:18第 739 篇回應 推論SNP-6系列獲得NASH藥證機率相當高!!!! 因為SNP-630優於SNP-610 ; SNP-610 優於 Ocaliva (最有希望第1支取證的NASH藥物)! ------------------------------------------------------------------------------------------- 由上得知-新聞報導已有5家國際大藥廠，積極商談合作授權中-也絕非杜撰! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 01:16:24第 808 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 07:49:18第 739 篇回應 推論SNP-6系列獲得NASH藥證機率相當高!!!! ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 08:21:13第 743 篇回應 .......SNP-610的研發策略、目前進展及預定何時授權？ 我們由實際授權洽商的過程及經驗，特別將新療效及新成份SNP-610及630各有其策略規劃 ...個人推測610走聯合治療臨床?而630走單藥治療臨床? ---------------------------------------------------------------------------------------- 既然SNP-6系列獲得NASH藥證機率相當高，為何一支走聯合用藥一支走單藥治療? 看下面例子自己想! THR-beta抑制劑:Madrigal公司MGL3196（Resmetirom）---臨床三期單藥治療 甘萊公司的ASC41--臨床三期聯合用藥 2020.09.09 甘萊製藥與Galmed拓展NASH管線 開展Aramchol與ASC41聯合用藥研究 hk.prnasia.com/story/290909-2.shtml |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應
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| 在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後， 接下來業界認為第1支NASH上市藥物會是Madrigal公司的MGL3196（Resmetirom）？ 有亮點的是欣耀的法說會資料（第19〜22頁）：SNP-610的P2初步數據優於MGL3196（Resmetirom），當然成或敗得看P3最終結果。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151發表時間：2020/7/3上午08:05:38第35篇回复 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Phase II study: - The decreases in several clinical parameters from baseline to the end of treatment were greater in SNP-610-12-week treatment than Ocaliva, Cenicriviroc, Elafibranor, MGL3196 or Selonsertib treatment in literature, especially in ALT. --------------------------------------------------------------------------------------- 2021.2.3 FDA开讲座指点NASH新药研发 mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5NzY0NDQyNQ==&mid=2247597425&idx=5&sn=5603a91a3d5e1887bf2a13fdd349484d&chksm=ecb2c597dbc54c813151617dccf12977839e42fd2f0716ebdc70ba293bbf63b233b21e5a922f&scene=21#wechat_redirect ..2022年估计会是NASH领域起飞的一年，如果 [Madrigal]的Ph3不要出大问题，我们会在2023年看到第一个获批的NASH药物，到时候整个资本市场会用非常不同的眼光来看整个领域。当更多资本涌进来的时候，事情会变得非常有意思。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/2/19 下午 07:07:28第 806 篇回應
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| 最近總是有幾家特定券商用力出，不願意等開獎?! |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/19 上午 11:49:45第 805 篇回應
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| 今天有種資金轉入生技的氣氛!! 期待生技多點開花...讓氣氛活絡起來!! |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/19 上午 11:35:49第 804 篇回應
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| 謝謝大大的解說 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/19 上午 11:35:06第 803 篇回應
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| 摘錄-塔木德-一書的金錢觀念篇： 如果他們把金錢看得很重，就不敢再那樣心不跳、氣不喘地賺錢了，也不敢那樣拼命地賺取財富了。（←所以投資理財能夠擅於管理，運用非必要的金錢來投資，不借錢投資，你在投資理財的思考上也比較客觀，反而你賺更多的錢) 要想賺錢，就絕對不能給自己增加心理的負擔，而是應該十分從容地、冷靜地對待，對金錢不感興趣自然賺不到錢，然而倘若把金錢看得太重也就給自己背負了沉重的包袱，這個時候，你所需要的就是徹底地忘掉錢這回事，千萬不要再把它當做是一種沉重的負擔才好。 猶太人只把金錢當作是一種很好玩的物品，它在刺激著每一個人的神經去高度地投入它，人們投入資金時，就是投入了一次次危險且有趣的遊戲。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/19 上午 10:09:53第 802 篇回應
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| 會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/18 下午 01:16:11第 794 篇回應 投資人要耐得住股價上下洗刷的試煉才能有所收穫。 ----------------------------------------------------------------------------------------- 踹20~30%，一堆人就爭先恐後而出!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/19 上午 09:54:31第 801 篇回應
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| 景凱是搶到授權頭香可惜不漂亮! ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應 承蒙青睞，話要是講透支，促膝長談 三暝三日嘛講袂完。 這二家的藥物在沒有授權簽約或取得藥證前，不好評論誰優誰差，僅約略三兩事: 1.2020.6.16景凱公告與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約 (契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/06/16~109/12/04)--不確定默克感興趣的是JKB-122或TJC-0133或TWJ-265? 2020.6.24景凱公告辦理現金增資發行新股案 目前僅有屈指可數的張數(打帶跑)，因為景凱的年報與法說會資料，沒看到動物或人體實驗數據。 所以藉由默克檢測藥物與審視數據後的下步動作，再決定進退!欣耀的年報與法說會資料雖有數據但也不是全部(挑好地)。 2.欣耀相對安全是還有SNP8系列，進可攻退可守! 公司資料SNP810是乙醯胺酚+特定公認安全之成分---年報上有與Panadol®對照組相比數據資料，咱認定臨床成功機率 相當高! 另外SNP810已申請FDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道---如果順利拿到突破性治療與快速通道資格，對於 授權金無疑是大大加分! 反之景凱除了JKB-122外，其他項目進程還有漫漫長路要走... ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:09:27第 44 篇回應 OK啦和氣生財!!! 景凱也被帶上來了(這家咱只持有個位數，打帶跑) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/19 上午 09:38:22第 800 篇回應
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| 與Merck聯藥結果正向，結果是恒翼花5,150萬美元拿到全球(所有國家地區)??? ----------------------------------------------------------------------------------------- (6549)景凱-公告本公司授權恒翼生物醫藥科技新藥TJC-265 ...本公司與恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司(以下簡稱恒翼生物)簽訂新藥Autotaxin Inhibitor TJC-265獨家授權經銷合約，將獲得本產品於 [全球] 的獨家開發銷售權利，於授權地區進行產品研發、製造、銷售及推廣活動。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 2020年6月19日 — 景凱（6549）19日宣布，該公司與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約，共同合作進行化合物在非酒精性脂肪肝炎(NASH --------------------------------------------------------------------------------------------- 2020.10.14 景凱（6549）14日也宣布，旗下TJC-265 （autotaxin 抑制劑）小分子新藥與德國默克集團小分子新藥FASN抑制劑在非酒精性脂肪肝炎（NASH）動物試驗，結果正向，目前已規劃在2021年向美國FDA提出一期臨床申請，並啟動國際授權。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/2/19 上午 09:27:13第 799 篇回應
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| 所以之前我認為是merck的機率小，JJ GSK機會大點 但如果景凱是授給大陸50KK，新耀若是給國際大廠，價錢就不一樣了 仙併仙，誰都不準。 ----------------------------------------------------------------------- 景凱：TJC-265小分子新藥與欣耀SNP-610差在哪邊？ 景凱已經授權，授權金才5000多美金，對欣耀的SNP-610會有影響嗎？ |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/19 上午 01:29:00第 798 篇回應
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| 5000多萬美金才對，寫錯 |
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會員：號呆10151262 發表時間:2021/2/18 下午 09:24:46第 797 篇回應
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| 請問 景凱：TJC-265小分子新藥與欣耀SNP-610差在哪邊？ 景凱已經授權，授權金才5000多美金，對欣耀的SNP-610會有影響嗎？ |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/18 下午 04:49:25第 796 篇回應
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| 今天尾盤交易詭異，控盤者以少量拉尾盤，是控制技術線型？或是誘多？不得而知。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/18 下午 04:18:19第 795 篇回應
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| 公布授權合約一事是否有所謂的滿足條件 例如需取得美國OTC藥證後多少時間後即可生效 欣耀於2021/01/26取得OTC藥證 最理想條件為取得後一個月也就是2021/2/26下周五盤後公告 至於是不是就不知道了只有與毀高層知道 發了問題給公司一個多月也尚未得到回覆 現階段只有等待... |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/18 下午 01:16:11第 794 篇回應
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| 投資人要耐得住股價上下洗刷的試煉才能有所收穫。 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2021/2/18 上午 11:50:06第 793 篇回應
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| 趁今天拉回買兩張等開牌 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2021/2/18 上午 11:42:28第 792 篇回應
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| 合一股價漲跌波期： 109/2/28 底收到利奧製藥的議約金400萬美元31.3↗20.3↘31.55↑ 109/04/15簽署合約抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權。31.55↗75↑ 109/05/13 MSCI全球小型指數的台股成分股新增合一72↗270↑ 109/07/02簽署FB825全球獨家授權協議，簽約金與里程碑金5.3億美元 (新台幣 159 億元) 270↗450↑ 109/07/10遭櫃買中心處置改以人工撮合作業450↘153.5↓ 109/07/30 現金增資85億發行普通股參與海外存託憑證153.5↗367↑ 109/09/19 利多出盡367↘198↓ 110/02/02 研發中新藥ON101乳膏通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利，未來新藥上市後專利有17年專利保護期。198↗220↑ 照合一的進度兩個半月就簽全球獨家授權5.3億美金 欣耀20201223簽合作協議到現在也過了近兩個月 是否好事近了呢 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 07:05:29第 791 篇回應
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| 美國Kalyra新創公司非常陽春的網頁，除了一篇說明就一無所有! kalyrapharma.com/ Our mission is to develop novel, potent, non-opioid, non-NSAID pain therapeutics that can be safely used alone and in combination with other analgesic classes to treat moderate to severe pain without the potential for addiction or abuse. 我們的任務是開發新穎，有效，非阿片類藥物，非NSAID的疼痛療法，這些療法可以安全地單獨使用(=SNP-810單藥)，並與其他鎮痛藥聯合使用(=SNP-810+長效口服納疼解複方藥物)，以治療中度至重度疼痛，而不會上癮或濫用。 非阿片類藥物--這是趨勢! 把非類固醇消炎止痛藥NSAID(阿斯匹靈)也捨棄，難道這家只專攻無毒APAP??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 04:13:56第 790 篇回應
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| SNP-810競爭對手再+1，美國隊已有3家(有2家拿到美國國立衛生研究院（NIH）贊助)!!! 3家美國隊全是APAP結構類似物，與欣耀SNP-810(使用原來有效成分，又不再有任何肝毒性)作用機制截然不同。 [與對乙酰氨基酚相比，安全性相同或改善的安全無肝毒性藥物將成為治療疼痛的突破性新產品。] [與對乙酰氨基酚相比，安全性相同或改善的安全無肝毒性藥物將成為治療疼痛的突破性新產品。] 對乙酰氨基酚是治療疼痛的重要藥物。但是，過量（這很常見）會導致肝損害，隨後的肝衰竭甚至死亡。與對乙酰氨基酚相比，安全性相同或改善的安全無肝毒性藥物將成為治療疼痛的突破性新產品。 Kalyra Pharmaceuticals...合成了許多與 [結構] 相關的對乙酰氨基酚 [類似物]，並發現了不會形成有毒代謝產物的新型高效止痛化合物。有了概念驗證，通過以下概述的具體目標，將這些類似物的進一步開發作為直接用於第二階段的提案的主題：第二階段：針對疼痛目標的新療法的非臨床開發1.功效的進一步表徵和體內藥理學目的2. ADMET，其他藥理學和初步毒理學目的3.藥代動力學研究，以確認用於安全目的的第二種選擇。4.支持IND備案的非臨床毒理學研究在該提案中，我們預計將向FDA提交IND申請，以開始人類臨床試驗，以開發一種新穎，安全，有效且非成癮的疼痛治療新療法。 www.jpain.org/article/S1526-5900(19)30663-7/pdf --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 上午 10:21:21第 323 篇回應 無肝毒性SNP-810的競爭者之(二)。 2006年8月21日無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物的合成(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16919959/ ) 這支美國隊經過漫長14年終於突破瓶頸，最近新聞多，進度也領先底下競爭者之(一)好些年，但仍然遠遠落後欣耀，這二支美國隊都是開發無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物，與欣耀SNP-810作用機制截然不同。 個人規劃是長期持有欣耀(授權後不僅不會賣出反倒會加碼，除非合約金額與咱估價差距很大)，有競爭者冒出頭， 所謂知彼知己，百戰不殆，列入長期追蹤而已，毋庸憂慮! ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/24 上午 09:08:58第 315 篇回應 這是已冒出頭值得觀察注意的競爭者之(一)，目前差距還很遙遠。 Researchers have developed a safer building block for the development of new medicines. www.futurity.org/1-aminonorbornane-aniline-side-effects- -------------------------------------------------------------------------------------------- |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 上午 08:42:08第 789 篇回應
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| 2021.01.29 禮來再花4.1億美元授權日本Asahi Kasei的AK1780類風濕關節炎臨床藥物，轉作慢性疼痛藥物。 (禮來疼痛藥物管線目前總共5款藥物) med.sina.cn/article_detail_103_2_95654.html --------------------------------------------------------------------------------------------- 2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作拓展 [非]鴉片類止痛藥物市場 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/15 下午 10:43:04第 788 篇回應
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| 從美國鴨片危機衍生2件~10億美元的[非]阿片類藥物交易! 所以[2.SNP-810+納疼解]也有相當價值! 2020.08.25 Acadia Pharmaceuticals以5250萬美元的價格收購CerSci (0.525+8.87=9.395億美元) news.futunn.com/hk/stock/14136314?level=1&data_ticket=1609504391351702 ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/9 下午 11:33:43第 770 篇回應 某些研究集中於 [重新利用] NSAID，例如對乙酰氨基酚(APAP)- 2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作拓展 [非]鴉片類止痛藥物市場 news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=28151&page=258&kind=22 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/15 下午 09:21:45第 787 篇回應
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| 恐怖ㄉ鴉片危機! 普渡破產，2020.12.09河馬州開大口向J&J要93億美元(紐約州開口20億美元)---最後J&J得花$$$擺平? www.thestar.com/news/world/us/2020/12/09/oklahoma-asks-court-make-jj-pay-93b-to-end-opioid-crisis.html |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/14 下午 04:33:26第 786 篇回應
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| ...雙方基於合作協議，再協商後續 [擴大合作]等相關事宜，屆時將另行公告。[擴大合作]? 國際藥廠研發合作協議菜單是點了 1魚1吃? 1魚2吃? 1魚3吃? 1.SNP-810 2.SNP-810 + 納疼解 (順藥長效型納疼解同樣技轉自胡幼圃教授) 3.[肝臟代謝酶][基因調控技術]藥物開發平台 ----------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/28 上午 08:26:34第 612 篇回應 大藥廠手上一堆因藥物性肝損傷ＤＩＬＩ）而中斷或終止的藥物。 既然[欣耀的技術平台]能解決困惱60多年的難題，大藥廠可能不會想要[欣耀平台]解決其他藥物的肝毒性? 欣耀以[肝臟代謝酶]與[基因調控技術]開發藥物，此種技術可應用於可能導致肝毒性之藥物以及肝臟疾病(NASH)之治療。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/2/13 下午 11:14:36第 785 篇回應
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| 小亞大，獨角獸是指市值10億美元─300億台幣；欣耀每股600元以上，就達標。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 09:35:49第 784 篇回應
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| 第 3 組AAP 1000 mg+納疼解 20 mg??? [重新利用]SNP-810 1000mg+納疼解20mg的(複方)止痛藥，要打破2014年FDA公告勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的 [複方] 止痛藥禁令??? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:28:31第 574 篇回應 臺北榮民總醫院人體試驗委員會(一)第 131 次會議紀錄 公告版 開會時間：109 年 11 月 2 日下午 2 時正 計畫主持人：陳正豐 計畫名稱：新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及 [無肝毒乙醯胺酚]用於雙 側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 09:11:28第 783 篇回應
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| 我們欣耀SNP-810就 [比人卡細漢]？ 平平攏是止痛藥(2支就是APAP藥物，1支非阿片藥物(不含阿片的止痛藥通通稱為非阿片藥物:APAP/ 阿斯匹靈...) 2014年Ofirmev VS 2014年CL-108 VS 2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作 那一支授權金<5億美元??? -------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/9 下午 11:33:43第 770 篇回應 某些研究集中於 [重新利用] NSAID，例如對乙酰氨基酚(APAP)- 2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作拓展 [非]鴉片類止痛藥物市場 news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=28151&page=258&kind=22 ------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/9 上午 11:34:51第 474 篇回應 SNP-840：SNP-810(Acetaminophen+特定公認安全成分)+ hydrocodone (氫可酮) CL-108: Acetaminophen + promethazine +hydrocodone (氫可酮) 2014年CL-108授權金 6.8億美元 www.fiercebiotech.com/biotech/daiichi-axes-650m-pain-pact-7-months-after-fda-setback .................................................. ......................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:04:43第 334 篇回應 2014.02.11 Mallinckrodt13億美元收購Cadence以獲得鎮痛藥Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)(最終收購價是14億美元) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 08:56:32第 782 篇回應
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| 您馬幫幫忙， [獨角獸]是指? 這版有2R單字易混淆! |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/13 下午 07:50:18第 781 篇回應
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| 10e美金x28.025匯率/5.23新台幣股本=EPS535x20倍本益比=股價10700(1070萬/1張)，R大，少來了！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 07:32:13第 780 篇回應
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| 雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療---改用J&J Tylenol? 納疼解口服劑+SNP-810 會是J&J提出的[重新利用]APAP??????????? ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/9 下午 11:33:43第 770 篇回應 2020.01.07 (日期很近呵) MPM支持尋找非阿片類鎮痛藥的新生物技術 endpts.com/mpm-backs-new-biotech-in-the-hunt-for-non-opioid-painkiller/ 某些研究集中於 [重新利用] NSAID，例如對乙酰氨基酚(APAP)--(這段表示SNP-810價值再提升!!) ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:40:47第 575 篇回應 --[無肝毒乙醯胺酚]用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療---改用J&J Tylenol? --------------------------------------------------------------------------------------------- 莫非去年公告簽合作協議的是J&J??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/13 下午 07:16:54第 779 篇回應
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| 2年前朱董有說要成為獨角獸! (憑脂肪肝炎藥與無肝毒止痛藥成為獨角獸?) 獨角獸是指成立不到10年但估值10億美元（$1 billion）以上，又未在股票市場上市的科技創業公司。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 2018-11-28 记者：林宥辰www.microbio.com.tw/cn/news_detail.php?nwno=336 兴柜药厂欣耀生医 (6634-TW) 今 (28) 日参加亚太生技投资论坛，欣耀生医董事长朱凯明在「重磅新药企业」发表时表示，即使不是大企业，依然可以有新药的研发与上市，对此相当有信心，希望可以靠着脂肪肝炎药与�茖x毒止痛药，在未来成为[独角兽]之一。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/13 下午 01:56:44第 778 篇回應
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| 想不到大家做的美夢比起我的更大，説是吹牛恐又偏頗，因為Rock大的立論正確，其中以現金流推算股價的客觀公式我曾經流纜過，類似EPS觀念。以總市值換算股價則最貼近股市的合理方式，不想再做美夢了，想辦法籌現金買股最實在。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/2/13 下午 12:35:25第 777 篇回應
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| r大謝謝解說，感謝！欣耀真是錢途無限。 另一件事還是不解，810、610能授權沒疑問。630、830、840一樣是獨立個體，可以授權出去嗎？請教r大，謝謝。 如果後面那三顆，真能獨立授權，那大立光股王，鐵定換人當了。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/13 上午 10:45:54第 776 篇回應
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| 生技新藥股價評估有下列方法： 一： 現金流量折現法： 從簽約金丶里程金丶分潤金，長達多年的預期現金流入量，用財務學的折現方法，換算為現在的合理價值。 張立群大師即採用此方法。 二：授權金方法： 即授權金的五倍至十倍等於總市值，再換算為個股的股價。 ⋯ 合一現在的股價，剛好反應授權金的五倍。 之前反應到4百元以上，是在反應第二顆糖足的藥膏。 ⋯ 現在來計算欣耀的合理股價值多少？ 假設： 一： 五倍就好，採最低標準。 二：授權金如傳聞的五億美元以上。我們就採五億美金就好。 ⋯ 計算如下： 5億美元約等於150億台幣。 150億的5倍等於750億（總市值）。 750億除以5億（股本）等於150（倍）。 10元（面額）乘以150倍等於：1500元（即目標股價。 ⋯ 這只是計算止痛藥的部分。 若脂肪肝的第二顆藥授權出去，目標價超過大立光，指日可待！ ⋯ 結論： 欣耀的股價會跑多遠 最重要的參數就是： 授權金有多少？ |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/12 下午 07:54:42第 775 篇回應
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| 祝各位大大新年快樂，看來有必要一次搞懂授權金內容，免得我牛年天天做美夢： 新藥公司授權時會先有ㄧ筆簽約授權金(又稱作前金；upfront payment)的收入，類似訂金的概念。之後隨著完成開發進度再依據臨床試驗的進展，可能還會有2~3次的階段性授權金的收入(即里程金) (milestone payment)。以上是授權簽約內容（應該是欣耀所簽訂的研發合作協議吧），因為約定金額會依據履約進度（療效確定）支付，最後保留一筆尾款支付，因此授權金亟可能在不同會計年度內分批入帳，也連帶影響EPS計算。 若產品成功上市，每年還可以根據營收金額，抽取上市銷售權利金 (royalty)，這種權利金就是我們所稱的分潤金。 我們在討論區公開討論，內容大股東和主力都分享得到，股市宛如心理殺戮戰場，多空看法皆有所據，唯一不變的事實是大股東和主力不會無故幫小散戶抬轎的，無論欣耀啟動真正大波段漲勢的時間點在什麼時候，發動前慣常會有假摜殺真低接的戲碼考驗散戶們的鑑賞力！ |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/12 下午 05:26:19第 774 篇回應
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| 依照國外評估生技新藥授權金的算法 15E授權金折合股價是4500 35E授權金折合股價是10500 以上是簡易的評估法 但每個市場對新藥的評估有所不同僅供參考！ 如合一5.3E授權金合理股價計算出來約227，如果有第二顆授權就往上加之。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/2/12 下午 02:13:02第 773 篇回應
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| 各位大大新年快樂！ 想試算欣耀未來，若有不當請各大指教。 授權金810、610合15億美元，630、830、840算20億美元，合計35億美元─10000億台幣，每股賺2000元，分30年為70元/年、股；分潤金810─150元；610、630、830、840─300元，計450元，總計520元，本益比20，股價10000元/股，打5折5000元，還真是至尊股王。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/10 上午 09:18:11第 772 篇回應
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| 這則訊息距今已經兩年五個月了，大會活動當時中國前三大藥廠主動向欣耀表示意願，看來SNP-6威力強大，一點也不輸給SNP-810，👍：。 陸醫藥創投大會 台廠發光 擁有中國JPMorgan之稱的第三屆中國醫藥創新與投資大會（CBIIC，簡稱「創投大會」），昨（18）日在蘇州登場，除開會前夕蘇州工業區、美國冷泉港簽署新的十年合作協議外，具領先技術的泰合、欣耀、巨生及晟德轉投資的東曜等台資廠也成為亮點，有機會掀起兩岸合作商機。 蘇州市副市長楊知評表示，被視為大陸生醫創新園區品牌的蘇州工業園區，2017年生物醫藥的產值也已達615億元人民幣，9/17日也再次和美國冷泉港實驗室簽訂新的十年合作協議，持續在原有的冷泉港亞洲論壇、冷泉港學習中心基礎上，建設冷泉港為亞洲學術中心。 今年的創投大會，總計來自香港、臺灣、美國、德國、法國、澳洲、加拿大、荷蘭、日本、俄羅斯等十餘國代表團，今年參與企業及投資機構逾300家，1,500人出席。討論主題包括首度發表臨床數據的企業、細胞治療、A.I.（人工智慧）在醫療中的應用等。 由於預期醫藥與創投大會，可望帶動台灣、大陸、香港和澳門的投資熱潮，促成四方的合作，壓抑已久的中、港生物醫藥股昨全面反彈，拉出好采頭。 台灣今年由生策會執行長錢宗良約團約40位來自於產、學研界專家出席。泰合、欣耀、懷特、康霈生醫將行路演簡報，巨生、全福、杏國、中天等創新研發亦備受關注。 其中，欣耀生醫則從中國眾多創新藥投資項目中脫穎而出，獲選臨床首發口頭第一名報告其已在二期臨床「治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）」新藥SNP-6臨床數據。欣耀董事長朱凱民表示，SNP-6為市場首見新成分新藥及新用途NASH新藥，其具有多重作用機轉：可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟omega氧化相關（酉每）降低發炎氧化物質，以及降低肝發炎纖維化的趨化因子CCL2。 國際研調機構預測，2025年全球NASH的藥物市場規模將超過350億美元，龐大的市場吸引國際大藥廠投入開發。<2018/9/19摘錄工商> |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/10 上午 07:21:59第 771 篇回應
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| 1955年， 強生公司（Johnson & Johnson）之乙醯胺酚藥片在美國境內上市銷售，商品名泰諾（Tylenol）。 2014年FDA公告勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的 [複方] 止痛藥。 SNP-810可增加乙醯胺酚劑量（由325 mg 回復至500 mg甚至更高，會較 有效）以增加療效 那麼以前被FDA下架的APAP [複方] 藥物有機會重新上市快速取得市場，APAP這種使用超過66年的藥物，作用機制已廣泛研究，安全性絕對遠遠勝過那些剛在開發的新神經通路止痛藥物! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/9 下午 11:33:43第 770 篇回應
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| 2020.01.07 (日期很近呵) MPM支持尋找非阿片類鎮痛藥的新生物技術 endpts.com/mpm-backs-new-biotech-in-the-hunt-for-non-opioid-painkiller/ 某些研究集中於 [重新利用] NSAID，例如對乙酰氨基酚(APAP)--(這段表示SNP-810價值再提升!!) 不過，更常見的是，研究人員正在尋找新的神經通路--(沒克服APAP肝毒，您不繞道行嗎?) 禮來與Centrexion合作... ----------------------------------------------------------------------------------- 2019.05.29 禮來以近10億美元與Centrexion合作拓展 [非]鴉片類止痛藥物市場 news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=28151&page=258&kind=22 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/9 下午 02:43:08第 769 篇回應
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| 合一單憑靠一隻雙效抗體新藥FB825之獨家研發合作及授權案，就能在台股上演一齣漲幅鉅大的好戲，我們發現它的授權進度的的確確緊控著合一的股價表現，咱們的欣耀股本非常輕盈，新藥內容厚實，SNP-810與國際大藥廠的研究合作協議案進度，隨時會公佈。SNP-6二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已經有五家國際大藥廠，積極商談合作授權中，未來前景令人期待。且讓我們細細回顧合一去年精彩的戲路： 109/2/28底收到利奧製藥的議約金400萬美元 109/4/15共同與國際大藥廠LEO PHARMA A/S簽署合約抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權。根據協議，利奧製藥將依約支付簽約金與里程金銷售權利將視銷售額由高個位數到雙位數。先前合一已把FB825的中國權利授權給中天(上海)，未來將依照中國GDP分潤14%。 109/5/14收到第一階段簽約金 1448 萬美金 (稅後 1303.2 萬美元)，合一已收到簽約金共 1848 萬美元 (稅後 1663.2 萬美元)。 109/6/15 FB825三期第二次結果解盲成功。 2-109/7/2合一與丹麥皮膚醫學藥廠 LEO Pharma 簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥 FB825 的全球獨家授權協議，簽約金與里程碑金達 5.3 億美元 (約新台幣 159 億元)，包括授權案簽約金 4000 萬美元及里程碑金 4.9 億美元。 110/01/14日合一收到第二階段FB825新藥授權簽約金1,512萬美金，合計已收到3,360萬美金全額簽約金 110/2/3研發中新藥ON101乳膏正式通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利，未來新藥上市後專利有17年專利保護期，對授權談判是重大利基。 合一股價漲跌波期： 109/2/28 底收到利奧製藥的議約金400萬美元31.3↗20.3↘31.55↑ 109/04/15簽署合約抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權。31.55↗75↑ 109/05/13 MSCI全球小型指數的台股成分股新增合一72↗270↑ 109/07/02簽署FB825全球獨家授權協議，簽約金與里程碑金5.3億美元 (新台幣 159 億元) 270↗450↑ 109/07/10遭櫃買中心處置改以人工撮合作業450↘153.5↓ 109/07/30 現金增資85億發行普通股參與海外存託憑證153.5↗367↑ 109/09/19 利多出盡367↘198↓ 110/02/02 研發中新藥ON101乳膏通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利，未來新藥上市後專利有17年專利保護期。198↗220↑ |
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會員：春天哥10143192 發表時間:2021/2/8 下午 09:41:04第 768 篇回應
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| 現在好像服務的無形性⋯⋯ 服務(授權金)沒有真正下來，是不知道服務好壞⋯⋯ 現在只有要有限的線索(公司開始有營收46=》264)⋯ 之前的數據⋯⋯ 去推理⋯⋯ 把無形轉換成有形⋯⋯ 不過真正的結果是不是大家心中想像的有形！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/8 下午 09:06:10第 767 篇回應
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| 因為它的朦朧，給了人一種很特別的美。因為它的朦朧，給了人一種遐想的空間，但這種空間即不會讓你想的天馬行空也不會讓你想的無處可想。正是因為它的空間適中，所以給了人們一種無盡的美。而人又何嘗不是呢? |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/8 下午 08:48:29第 766 篇回應
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| 更正：雙方合約屬於研發合作協議(含有簽約金和里程碑金)，非授權協議(含授權金或是再加計年銷售分潤金) |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/8 下午 08:38:00第 765 篇回應
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| 敢問R大：依據邏輯合理推測，是否授權方已經依據合約內容，開始啟動業已滿足個別契約约定事項據向授受方收取約定支付金額之進程？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/8 下午 08:23:00第 764 篇回應
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| 也有可能是這筆! 12月糧草先行， 1月派員到廠技術指導。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 上午 07:48:32第 644 篇回應 ....藥廠要自行合成應該也有一定難度。 ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：多多10137435 發表時間:2021/1/30 下午 05:38:27第 640 篇回應 去年12月46萬營收是已經開始小量生產非處方藥? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/8 下午 08:14:09第 763 篇回應
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| 按2020.12.23公布的合作協議 洞察解析 107年新挑戰－客戶合約收入 (IFRS 15) 上路，您準備好了嗎？www2.deloitte.com/tw/tc/pages/audit/articles/ready-for-ifrs15.html 勤業眾信／江美艷會計師、張芷翎協理 ......IFRS 15將以單一原則規範所有客戶合約之收入認列。針對符合客戶合約條件之合約，企業依合約約定檢視所承諾之所有商品或勞務，據以辨認合約之履約義務，接著將合約約定或估計之交易價格，依照相對單獨售價分攤至各項履約義務，於各項履約義務被滿足時分別認列收入。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/8 下午 05:13:22第 762 篇回應
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| 勞務收入的認定 凡提供加工、營建、修造、輸儲收入等屬之。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/2/8 下午 02:59:09第 761 篇回應
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| 上月營收264萬，勞務收入 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/7 下午 10:28:02第 760 篇回應
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| LIN大用詞精簡，字句皆直觸核心，是業內本科無疑，期盼LIN大多多指點迷津。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 下午 10:17:16第 759 篇回應
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| 小亞，我是苦讀半桶水，L大應該是本科。 APAP肝毒性的癥結在[治療劑量]與[安全劑量4g/天]的劑量範圍太近(窄)。禁食/ 喝酒 /特殊疾病/某幾類藥物會讓安全劑量4g再往下調降，加上廠牌種類多名稱沒一致，消費者就容易混用過量。 所以即使SNP-810只增1倍，已將劑量範圍拉大，足堪將底下數據減去大部分。 美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人(無意者佔大部分)，住院二萬六千人(無意者佔大部分)，死亡人數達四五○人以上(資料寫50%是無意， 50%是自殺)。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 下午 12:13:53第 559 篇回應 連在醫院由醫師施藥的狀況下，還會發生嚴重的致命性急性肝衰竭! 問題癥結就在APAP的治療劑量與安全劑量的劑量範圍太窄。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/7 下午 09:30:01第 758 篇回應
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| LIN大、ROGER大：兩位好專業，SNP-810與國際大藥廠簽訂授權合約，過程花了一年餘，大廠會支付簽約金和里程碑金，同時簽有保密協議，現在走的流程是確認療效，結果隨時會公告⋯結果隨時會公告⋯結果隨時會公告。必須注意：雙方簽約內容是新藥研發合作，雙方1+1大於2合作，小藥廠欣耀SNP-810站立在國際大廠肩膀上共同搶市佔，避開競爭，這種合作模式和護國神積雷同，讚👍！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 下午 07:00:41第 757 篇回應
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| [等於Panadol®劑量只可增加一倍就達到原來的肝毒性]---意思是將毒性代謝物AAP-Cys 47-55% *2倍=肝中毒這樣嗎??? 既然動物藥動與健康人體藥動試驗相同結果，這段[在SD大鼠中，給予對乙醯氨基酚相當於每天人類使用劑量為77g的SNP-810，給藥後，大鼠肝功能仍然保持正常。]應當是怎麼解釋才恰當? HUYPS07 於健康受試者與動物藥動(P.12~P.14): www.tpqri.org.tw:8080/FileUpload/News/News449/88%E5%B1%86%E8%AA%B2%E7%A8%8B%E8%AC%9B%E7%BE%A9.pdf 藥動試驗結果亦顯示，HUYPS07 確實能顯著降低 AAP毒性代謝產物，包括 AAP-Cys 及其下游代謝物 AAP-NAC 之血中濃度(p < 0.005)。AAP-Cys 藥動參數 Cmax (最高血中藥物濃度)、AUCt 及 AUCinf 均顯著下降至正常對照組的 30-40% (p < 0.005)。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 10:51:23第 217 篇回應 www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf SNP-810（無肝毒性對乙醯氨基酚）的臨床前和臨床研究結果 在SD大鼠中，給予對乙醯氨基酚相當於每天人類使用劑量為77g的SNP-810，給藥後，大鼠肝功能仍然保持正常。 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:56:33第 168 篇回應 AAPM 2018年會摘 (SNP-810) ...Acetaminophen (AAP) is the leading worldwide cause of drug-induced acute liver failure (ALF) ... could maintain normal hepatic function even with AAP doses of 2000 mg/kg, demonstrating a protective index (LD50) of more than 4X. These CYP450 inhibitors (referred to as antidote, research code: SNP-810) reduced AAP-induced hepatotoxicity by lowering the levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, histology activity index (HAI-score) and inhibition of NAPQI formation (as shown by AAP-Cys, a biomarker representing NAPQI) (p < 0.005). The survival was 100% (24/24) in a majority of antidote-treated groups, whereas the survival rate was 17% (2/12) in AAP-only group and 50% (6/12) in the NAC-treated group. ............................................................................................ 存活率: SNP-810(100%) VS AAP(APAP)17% VS NAC(AAP解毒劑)50% |
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會員：LIN10137582 發表時間:2021/2/7 下午 05:13:42第 756 篇回應
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| 與Panadol®對照組相比，併用HUYPS07會使AAP 毒性代謝產物AAP-Cys、 AAP-NAC 之血中濃度下降，其 Cmax、AUCinf 顯著下降至正常對照組的 47-55%(p < 0.005)。 AAP 毒性代謝產物AAP-Cys、AAP-NAC 降低一半,等於Panadol®劑量只可增加一倍就達到原來的肝毒性 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 下午 02:41:45第 755 篇回應
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| 這支藥咱不會花時間去瞎忙窮忙!!! 大陸應該一大堆藥廠能做: pg.jrj.com.cn/acc/Res/CN_RES/INDUS/2017/3/6/cccf0922-d8a9-4d3f-aab9-7c7f5e7501c2.pdf |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 下午 02:33:32第 754 篇回應
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| 1.門檻有多高? [針劑]納布啡改[口服]很困難? 順藥的納疼解長效7天[注射]劑(納布啡成分)www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905231421517055.pdf 順藥[口服]膠囊(納布啡成分) 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 下午 01:41:11第 586 篇回應 ...是廠商贊助的隨機。SDE（Sebacoyl Dinalbuphine Ester，Naldebain，納疼解）是非管制類的阿片類藥物且不會成癮，但SDE 在台灣上市的只有肌肉注射的針劑，本試驗的 SDE 為口服膠囊。 『口服型納疼解』的所有成分(包括賦形劑等)是否與本國已上市之肌肉注射型納疼解完全相同，有無安全文獻。」回覆：口服劑型納疼解與上市藥品之主成分完全相同， 2.市場有多大? pg.jrj.com.cn/acc/Res/CN_RES/INDUS/2017/3/6/cccf0922-d8a9-4d3f-aab9-7c7f5e7501c2.pdf 全球生产盐酸纳布啡的主要厂商为 HOSPIRA 公司，国外销售金额大约 3000 万美元规模... 常見止痛藥可區分為三種，效果由弱到強分別是： 乙醯胺酚 (acetaminophen)---第一線藥物，美國家庭必備良藥， 每週約5000萬人服用，因為影響層面太大太廣，沒 有可取代性藥物出現前， FDA不會貿然下架! 非類固醇消炎止痛藥 (NSAID) 鴉片類止痛藥 (opioid analgesics)---(納布啡術前術後止痛.....) ------------------------------------------------------------------------------------------ 我還沒有深入研究懷特，以上觀點或許有誤，懶寫字，摘錄路總專訪做結尾。 問：你如何衡量新藥價值的三個評估點？ 答: 第一是以國際市場為比較基礎，你的對手就是國際大藥廠。 第二是符合贏家通吃原則，要做全球老大。； 第三是在市場二分之一法則下，至少有10億美元以上年實質需求，不要瞎忙。 第四具有全球獨一無二的新藥作用機制，成功才賣得掉。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/7 下午 01:22:23第 753 篇回應
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| 請教R大如何看待懷特止痛新藥未來的前景?目前我國共核發出9張證，懷特是唯一擁有2張藥證的新藥公司，並有4款新藥與新適應症通過美國FDA核准二期臨床試驗。 「懷特痛寶」是目前全球唯一的口服納布啡新劑型新藥，在美國、加拿大、日本、中國及台灣，已取得多件發明專利，現正積極4家國際藥廠洽談授權，進軍全球近400億美元的止痛藥品市場，有機會與欣耀止痛藥SNP-810等多家新藥公司共同競逐全球止痛藥市場商機。值得一提的是全球生產的鴉片類止痛藥，高達 80%都是美國人吃下肚，從2000到2015年間，美國約有50萬人死於藥物過量，美國FDA於2017/6/8要求市面上的Opana ER全面下架，這是FDA首次因為藥物濫用的問題，對鴉片類止痛藥展開行動，FDA也表示，他們將繼續調查其餘鴉片類止痛藥的風險及效益，並且「針對此次公共衛生危機，將視情況採取進一步的行動」，懷特總經理鄭建新表示，口服劑型新藥「懷特痛寶軟膠囊」為重度疼痛止痛藥，※具----------低成癮性------、低呼吸抑制等優點，單單這一項不具安全性的副作用很明確地就遠遜於欣耀SNP-810的效能。最終懷特究竟能否順利躍上際舞台？能夠瓜分多少商機則仍有待觀察。 懷特股本近20億股價24.15，欣耀5.32億股價93.5，合一37.5億股價220，股價表現明顯因為新藥授權進度快慢以及能否實踐等重要因素，而直接受到影響。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/2/7 下午 01:16:00第 752 篇回應
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| 現在欣耀價位投資，每年分2萬/張，就不錯了；每股賺30元，分20元。請問這樣會困難嗎？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 上午 10:00:40第 751 篇回應
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| 曾是熱門的DGAT1靶點，因為大藥廠領先群接連掛在嚴重的胃腸副作用，因此認定成不了藥，紛紛放棄轉往其他靶點，沒想到繼SNP-810後，SNP-610再次成功跨越一道其他大藥廠過不了的[嚴重的胃腸副作用]障礙!!! ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:37:39第 526 篇回應 SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)在一期與二期臨床實驗應該是跨過胃腸副作用門檻障礙，成功路上再邁近一步! (GSK / 諾華/阿斯利康/輝瑞的DGAT1藥物分別掛在P1與P2) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 上午 09:43:22第 750 篇回應
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| Intercept的Ocaliva從臨床實驗一路獲得[加速通道] [突破性療法]，申請藥證時又拿到FDA[優先審評]，後來FDA審查推遲了 [3次]，最後因為相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例，[安全性]不夠明確被FDA否決! Intercept篤定取證招兵買馬擴大團隊，結果可想而知...冤死囉!!!!!! |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/2/7 上午 09:40:05第 749 篇回應
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| 我覺得810授權應該會在2月底左右會有眉目（比照合一簽備忘錄後2個月就完成授權），現在大家猜猜去年12月底備忘錄的簽約金大約多少呢，因為這金額會貢獻一月份大部份的營收。。。我猜200萬美金。。。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 上午 09:27:45第 748 篇回應
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| 什麼叫夢寐以求的答案??? 因為 SNP-610期中分析:F4(嚴重纖維化)治療前後有顯著差異。 VS Intercept的Ocaliva對F2(中度纖維化)或F3(重度纖維化)患者幷未出現顯著改善。 對F1(輕度纖維化)患者的治療效果更爲明顯。 ------------------------------------------------------------------------------------------ 評估肝纖維化嚴重程度 ● F0：正常肝組織（無纖維化） ● F1：輕度纖維化（纖維化侷限在肝門脈區中，無間隔。） ● F2：中度纖維化（少許纖維束自肝門區伸出至小葉中，有少數間隔。） ● F3：重度纖維化（許多纖維束自肝門區伸出至小葉中，有多數間隔。） ● F4：嚴重纖維化（厚厚的纖維組織把肝細胞圍成一團一團的。） |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 上午 09:18:59第 747 篇回應
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| 2020/7/3我:可惜在肝臟纖維化沒什著墨! 結果 [基礎值高(F4)的組，治療前後有顯著差異。]---出現我夢寐以求的答案! Q:請問SNP-610臨床二期試驗預計何時會有結果? A: SNP-610開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據109年7月期中分析結果， SNP-610期中分析有肝臟纖維掃描儀Fibroscan data，基礎值高(F4)的組，治療前後有顯著差異。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應 Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)* SNP-610 shows a greater reduction of ALT 可惜在肝臟纖維化沒什著墨! 因為假若Ocaliva的NASH適應症批准，會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/7 上午 08:44:53第 746 篇回應
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| 怎麼吹牛大賽成了捧人大賽，愈捧愈高。那天事與願違，二位不把我摔死? 投資別不明究理跟隨其他人步伐! 蒐集資料後，經過自己驗證思考的資訊才真正屬於自己所有。 祝福大家 Happy牛year、幾牛車的財富在等著你、犇跑吧2021! |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/2/6 下午 11:20:35第 745 篇回應
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| r大帶領大家更清楚欣耀的專業領域，真感謝！分潤金年年有，且是龐大授權金後，產品出售再外加上去的利潤嗎？ 如果是這樣，那是可怕的金額；又有5個重磅藥，那股價有機會10000元/股，認真分析，沒有吹牛想法。 以上，請教諸位大大，一併謝謝。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/6 下午 09:44:20第 744 篇回應
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| ROGER大的專業研析能力和市場商情蒐羅能力宇宙天下至尊無敵，小弟佩服五體投地，單就闡述欣耀臨床實驗優異成果所創造的商業鉅大利益，已經把投資人摳得心癢癢的了，設想SNP-810、SNP-610、SNP-630重磅授權好戲即將一一拉開序幕，牛年頭尾一整年將會是好消息驚喜連連，緊接著虎年也將坐享商品銷售分潤豐碩成果，我會太過樂觀嗎？各位大大請評分。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 08:21:13第 743 篇回應
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| SNP-610的研發策略、目前進展及預定何時授權？ 我們由實際授權洽商的過程及經驗，特別將新療效及新成份SNP-610及630各有其策略規劃，目前SNP610已成功完成臨床二期，SNP-630也已完成毒理試驗，近期正進行製劑及臨床一期。 SNP-610單獨發展上市可與其他成分發展成為複方，以進行複方治療，有其特殊價值。NASH之發展，各大藥廠均因需肝穿刺而收案較慢，常造成延後。 --------------------------------------------------------------------------------------------- [我們由實際授權洽商的過程及經驗]---相信或不相信公司在談SNP-6的授權? 個人自由。 [將新療效及新成份SNP-610及630各有其策略規劃]---個人推測610走聯合治療臨床?而630走單藥治療臨床? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 08:12:27第 742 篇回應
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| 更正:SNP-630要是真拿到FDA突破療法與快速通道，授權金>20億美元無懸念!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 08:05:51第 741 篇回應
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| 單一響炮SNP-810，跟台股至尊股王寶座是一步之遙;要是雙響炮，1響SNP-610，二響SNP-810，足可穩坐至尊股王寶座! ------------------------------------------------------------------------------------------------ SNP-630要是真拿到FDA突破療法與快速通道，授權金>10億美元無懸念，就改搭火箭到月球囉!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 07:58:04第 740 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 07:49:18第 739 篇回應 推論SNP-6系列獲得NASH藥證機率相當高!!!! 因為SNP-630優於SNP-610 ; SNP-610 優於 Ocaliva (最有希望第1支取證的NASH藥物)! ------------------------------------------------------------------------------------------- 由上得知-新聞報導已有5家國際大藥廠，積極商談合作授權中-也絕非杜撰! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 07:49:18第 739 篇回應
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| 推論SNP-6系列獲得NASH藥證機率相當高!!!! 因為 SNP-630優於SNP-610 ; SNP-610 優於 Ocaliva (最有希望第1支取證的NASH藥物)! ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:19:40第 84 篇回應 最吸睛的弟加!!! SNP-630申請FDA IND時也同時申請快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 FDA確實是允準IND時也申請快速通道及突破性治療的認定。 關鍵在欣耀[憑什麼或者說拿什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)??? .............................................................................................. www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30 ..SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 ............................................................................................ www.fda.gov/regulatory-information/food-and-drug-administration-safety-and-innovation-act-fdasia/frequently-asked-questions-breakthrough-therapies Frequently Asked Questions: Breakthrough Therapies 5.Is there a deadline for a sponsor to submit a request for breakthrough therapy designation? The Food Drug and Cosmetic Act (21 USC 356) states that a request for a breakthrough therapy designation may be made concurrently with, or at any time after, the submission of an application for [the IND]. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 07:41:01第 738 篇回應
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| 最有希望獲得第1支NASH上市藥證的Ocaliva (Intercept)，申請藥證時被凌遲3次最後死在[肝毒性]!!! -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:11:21第 74 篇回應 自 Ocaliva 上市以來，US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。 [安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確 ....................................................................................... 美國時間29日，Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。 FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍無確切的預期益處，且對於NASH患者的[安全性]不夠明確，因此拒絕其新藥申請。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:29:29第 33 篇回應 更正Intercept的OCA不是死在最後一刻，而是慘遭凌遲3次後才死! 能不能死而復生不知! Ocaliva(OCA，奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟，全球首个NASH药物有望获批！ zhuanlan.zhihu.com/p/143640237 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 下午 07:24:40第 737 篇回應
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| 不要囫圇吞棗。 17億是併購公司全吃，不是單一藥物授權金。 Allergan to Acquire Tobira for Up to $1.695B www.genengnews.com/news/allergan-to-acquire-tobira-for-up-to-1-695b/ Tobira專門從事非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他肝臟疾病的治療方法的開發和商業化。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/6 下午 05:12:10第 736 篇回應
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| www.gbimonthly.com/2018/09/31737/ tw.stock.yahoo.com/news/%E8%88%88%E6%AB%83-%E9%9D%9E%E9%85%92%E7%B2%BE%E6%80%A7%E6%8C%87%E8%82%AA%E8%82%9D%E7%82%8E%E6%88%90%E8%97%A5%E5%BB%A0%E6%96%B0%E9%A1%AF%E5%AD%B8-%E6%99%AF%E5%87%B1-6549-jkb121%E9%A0%98%E5%85%88%E9%80%B2%E5%85%A5fda%E8%87%A8%E5%BA%8A%E4%BA%8C%E6%9C%9F-045413619.html www.gbimonthly.com/2018/11/36246/ tw.stock.yahoo.com/news/%E6%8B%93%E8%87%BB%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%AE%A3%E5%B8%83%E5%85%B6%E9%9D%9E%E9%85%92%E7%B2%BE%E6%80%A7%E8%84%82%E8%82%AA%E6%80%A7%E8%82%9D%E7%82%8E-nash-%E5%80%99%E9%81%B8%E8%97%A5%E7%89%A9tern-101%E7%9A%84-a%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97-055700189.html n.yam.com/Article/20201012720058 www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=34 www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=34 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/6 下午 04:22:25第 735 篇回應
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| 欣耀生醫網頁- 新聞中心109/10 欣耀新藥臨床二期期中分析結果亮眼 ，插旗「國家生技研究園區」 杜蕙蓉/台北報導 欣耀生醫(6634) 17日宣布，研發非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥SNP-6，繼取得多項國際發明專利後，二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已有5家國際大藥廠，積極商談合作授權中。 董事長朱凱民表示：欣耀生醫研發新藥SNP-6系列治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)之第二期臨床試驗已完成高、低兩劑量組共 36名受試者，期中分析結果顯示，SNP-6新藥在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成SNP-6新藥在脂肪肝炎治療上的目標。 NASH市場逐年持續擴大，全球市場卻是無標準治療藥可以供治療。據Global Data 2017年5月的報告，德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。包括美國，歐盟和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。 除此之外，欣耀已首批獲選並計劃於今年十一月遷入南港國家生技研究園區，國家生技研究園區係以創新研發為導向；結合了中央研究院及其他學研單位之創新研究、科技部「國家實驗研究院實驗動物中心（NLAC）」、經濟部「生物技術開發中心（DCB）」及衛生福利部「食品藥物管理署（TFDA）」等跨部會機構，產生群聚效應，成功具有發展國際新藥的生技廠商，加速建構我國生技產業之動能，提升國家整體競爭優勢。 以下這一小段報導內容見諸經濟日報109/6/22，欣耀生醫網頁並未引述---已知的單筆授權紀錄近17億美元。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/6 下午 04:07:08第 734 篇回應
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| 2020-06-22 02:00經濟日報 記者陳書璿／台北報導 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/2/6 下午 03:47:28第 733 篇回應
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| 請問小亞大 您這些訊息是多久前的資訊？ ——————————————- 欣耀旗下的SNP-6，二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已經有五家國際大藥廠，積極商談合作授權中。 據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看400億美元，已知的單筆授權紀錄近17億美元。 |
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會員：小亞10135608 發表時間:2021/2/6 下午 12:30:15第 732 篇回應
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| 欣耀旗下的SNP-6，二期臨床試驗期中分析結果亮眼，目前已經有五家國際大藥廠，積極商談合作授權中。 據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看400億美元，已知的單筆授權紀錄近17億美元。 |
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