漲跌交替 , 是股市的偶然
開這個版乃有感於
Cliff大恩德『心悅生醫產品線與競爭對手』的專業論述
讓小弟發言時 , 深怕愧對大家的筆記
也怕吹皺一湖春水 , 破壞大家欣賞專業的美感
所以 , 這個版
不只 543 可以談 1234567890abcdef 也歡迎
希望熱鬧是原則
本版是多言堂 多方看事 多情對待
盼望
『心悅生醫產品線與競爭對手』是我們的共同筆記
『讓我們一起為心悅生醫寫日記』則是屬於大家的共同日記
期待您的參與
謝謝大家!
輝瑞啟動針對 SARS-CoV-2 的新型口服抗病毒治療藥物的 1 期研究
美國東部時間 2021 年 3 月 23 日上午 11:00 美國商業資訊Pfizer Inc. (PFE)
迄今為止進行的體外研究表明，臨床候選物 PF-07321332 是一種強效蛋白酶抑製劑，對 SARS-CoV-2 具有強效抗病毒活性
這是第一個在臨床研究中進行評估的口服冠狀病毒特異性研究蛋白酶抑製劑，緊隨輝瑞靜脈注射研究蛋白酶抑製劑之後，目前正在接受 COVID-19 住院臨床試驗參與者的 1b 期多劑量研究評估
紐約--(BUSINESS WIRE)--輝瑞公司( PFE ) 今天宣布，在健康成人的1 期研究中完成單次遞增劑量給藥後，它正在向多個遞增劑量進行給藥，以評估一種藥物的安全性和耐受性。 SARS-CoV-2（導致 COVID-19 的病毒）的研究性新型口服抗病毒療法。該第一階段試驗正在美國進行。口服抗病毒臨床候選藥物 PF-07321332 是一種SARS-CoV2-3CL 蛋白酶抑製劑，已顯示出對 SARS-CoV-2 以及其他冠狀病毒的有效體外抗病毒活性，表明其有可能用於治療COVID-19 以及應對未來冠狀病毒威脅的潛在用途。
“應對 COVID-19 大流行既需要通過疫苗進行預防，也需要對感染該病毒的人進行針對性治療。鑑於 SARS-CoV-2 的變異方式以及 COVID-19 的持續全球影響，現在和大流行之後獲得治療選擇似乎至關重要，” Mikael Dolsten說, MD, PhD., 首席科學官兼輝瑞全球研究、開發和醫療總裁。“我們將 PF-07321332 設計為一種潛在的口服療法，可以在感染的第一個跡象時開處方，而無需患者住院或接受重症監護。同時，輝瑞的靜脈內抗病毒候選藥物是住院患者的潛在新型治療選擇。兩者一起有可能創造一種端到端的治療範式，在疾病仍然發生的情況下補充疫苗接種。”
蛋白酶抑製劑與病毒酶（稱為蛋白酶）結合，防止病毒在細胞中復制。蛋白酶抑製劑可有效治療其他病毒病原體，如 HIV 和丙型肝炎病毒，無論是單獨使用還是與其他抗病毒藥物聯合使用。目前上市的針對病毒蛋白酶的療法通常與毒性無關，因此，這類分子可能會提供耐受性良好的 COVID-19 治療方法。
1 期試驗是一項隨機、雙盲、贊助商開放、安慰劑對照、單劑量和多劑量遞增研究，在健康成人中評估 PF-07321332 的安全性、耐受性和藥代動力學。
這項研究的啟動得到了臨床前研究的支持，這些研究證明了這種潛在的一流 SARS-CoV-2 治療劑的抗病毒活性，該治療劑專門設計用於抑制 SARS-CoV2 病毒的複制。PF-07321332 的結構以及臨床前數據將在 4 月 6 日春季美國化學學會會議的 COVID-19 會議上分享。
輝瑞還在研究一種靜脈內給藥的研究蛋白酶抑製劑 PF-07304814，該抑製劑目前正處於 COVID-19住院臨床試驗參與者的 1b 期多劑量試驗中。
把下面的輝瑞改成心悅,博爾拉改成蔡果荃,我怎麼看不到有任何不妥啊
輝瑞（Pfizer）執行長博爾拉（Albert Bourla）日前宣布，旗下研發出新冠口服藥，能用於治療染疫初期的症狀。患者只要口服，在家就能獲得醫治，不必住進醫院「集中管理」、增添感染風險。
值得注意的是，博爾拉說，他們預期，這款口服藥還能有效對抗變異病毒。如果順利通過美國食品藥物管理局（FDA）批准，今年年底，該新藥有望在美上市。
博爾拉指出，這款新冠口服藥可能改變疫情生態。因為民眾即使染疫，也不必入院治療，可以省下大筆醫療資源；如此一來，也能大幅降低與一線人員接觸的必要性，防堵疫情進一步擴散。
這款口服藥屬於「蛋白酶抑制劑」，蛋白酶是病毒能在體內複製的關鍵要素，該抑制劑藉由抑制蛋白酶，來阻撓病毒增生、防止病情惡化，HIV、C型肝炎藥物也都是使用蛋白酶抑制劑。
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戰鬥力百分百,批評總是一針見血的勇大您好,我也認為政府應該支持台灣自產的COVID-19版克流感
比較精確一點的說法是:
SNB-01的主要成分單寧酸本身在國外已經有許多藥物含有這個成分, 這是為什麼SNB-01可以直接進入二期臨床的原因
藥華藥的藥物有過紅血球增生症三期臨床的數據
國鼎的藥物是已經臨床在胰臟癌肺癌的
生華科的藥物是已經臨床在膽管癌
以上三間公司的solution 都是已經以藥物的姿態做過人體臨床
而SNB-01這個藥物本身是還沒有任何人體臨床實驗, 所以審查流程上還是有些許差異
不知道版上醉心心悅的朋友有沒有和我一樣腦中靈光一現?
www.syneurx.com/2021/04/27/0427/?fbclid=IwAR3omSviejX1O93lHQnVeryR2rMnwr5AxCUS4TrT6ysXUPDgZJJgSJGXNdM
不知道有沒有方法讓心悅SNB-01廣為人知? 造福更多人? 或許這又是另一座護國神山, 台灣之光......
在此時政府大力支持國產疫苗, 不知是否也願意同樣支持台灣自產的COVID-19版克流感
版上悅友如果有更好的方式來增加能見度, 也不妨一起努力, 讓台灣生技打進世界盃!
關於您第一點的説法，可能要修正
SNB011是直接做二期，也就是説有人體試驗過
其實SNB011是因為針對的是輕症患者，所以不符恩慈療法規定。
只能按步來！
1. 以幻想小魚大提及的幾家新藥公司, 如生華科, 逸達, 國鼎與藥華藥, 這些公司提出的 solution 都已經有其他人體適應症的經驗, 而心悅的SNB-01尚未有人體適應症的實驗, 想當然耳心悅無法參與COVID-19的恩慈療法, 免費贈藥的義舉
2. 此外, 就在下過去的金融投資經驗, 一家公司在現金增資期間有緘默期的規定, 說白了就是不能有過度讓股東產生預期心理的言論或新聞, 以免影響股價波動
以上是個人想法的小小分享, 雖然我一直秉持著監督公司營運的心態, 砲轟起來也絲毫不客氣, 但是在下也是深深期待公司在不遠的未來能有一番作為!
期許公司在臨床進度上繼續加油，
雖然許多人以現在的股價高低論英雄，
但若非現在許多人不看好公司，
怎能有如此便宜的股價讓看好公司的投資人持續逢低買入，
投資心悅對我而言，不僅在於期待未來的獲利，
也是以實際資金支持新藥產業發展，
更重要的是心悅藥物早日問世，造福人類!!
04:232021/05/28 中時新聞網 康健雜誌
www.chinatimes.com/realtimenews/20210528000013-260418?ctrack=pc_main_recmd_p09&chdtv
www.genetinfo.com/international-news/item/48739.html
論文 :
What level of neutralising antibody protects from COVID-19?
www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.03.09.21252641v1.full-text
我想大家就不要為難他了
當大家都跳出來，沒能力的當然繼續龜縮啦
別再為難心悅了，連私募77.33都到不了，這公司能有什麼做為
治新冠肺炎 國鼎提供2,000人份臨床新藥
逸達生技將提供新藥 協助治療台灣新冠肺炎重症患者
藥華藥Can Help！已函CDC申請納入新冠治療指引
大家都跳出來，心悅這時候還不跳出來嗎？！
109的年報坦白說讓人眼睛一亮! 不再是往年高大上講得口沫橫飛, 做的緩如牛步的複製貼上, 倒是簡單明瞭的報告工作進度, 感覺相當務實! 光是這一點, 在下就相當肯定!
透明公開的資訊是一間公司最珍貴的資產, 與其開華麗的股東會, 淨講一些科研天書, 引發市場過多的臆測, 開大門走大路接地氣做實事反而能夠贏得股東信任!
再來就工作進度上, 以下有幾點給各位參考
1. SND-13: 這相當令人意外, 居然具體公布目前收案進度! 以前根本就是個惡性循環 : 公司三緘其口, 接著版上悅友不斷腦補, 股東會蔡董現身然後悅友失望, 再腦補...... 現在直接公布進度, 以目前看來收案216人, 期中分析目標大概232人, 看來疫情雖然減緩收案,但是並沒有完全停滯, 加上台灣加開收案中心, 看來年底前應該可以有所期待
2. SNB-01: 完全認同版上某大提的怎麼可以這麼拖, 在下也感同身受
但是客觀評估, SNB-01收案人數90, 而45人即可做期中分析, 在疫情肆虐的此刻, 這裡亮點頻頻! 我猜期中分析可望在9月, 然後年底解盲，應該會有人想買張彩券開三次獎? 對股價或許有正面效果!
綜上所述, 雖然因為台股因素造成股價現在低迷, 但是在下看來, 今年可說是心悅元年, 從財務長的加入到股東會年報揭露, 工作進度務實報告, 是不是值得各位股東再支持, 大家或許可以多方思考
作者 姚 惠茹 | 發布日期 2021 年 05 月 18 日 14:44
finance.technews.tw/2021/05/18/shenghua-branch/
生華科今日宣布，為了對台灣疫情盡最大心力，願意無償提供目前正在美國進行兩項新冠人體臨床的新藥 Silmitasertib（CX-4945）給台灣各大醫院申請用來治療重症病患的恩慈療法.
www.chinatimes.com/newspapers/20210513000135-260210?chdtv
04:102021/05/13 工商時報 杜蕙蓉
心悅生醫則與美國CRO合作夥伴Prevail InfoWorks開發可抑制雙靶點的口服藥物Pentarlandir，預計6月下旬進入臨床
原本鎖定開發精神用藥的心悅生醫，則是與Prevail InfoWorks合作開發治新冠的口服藥物Pentarlandir，目前已獲美國FDA核准執行新冠疾病(COVID-19)早期輕症病患的人體臨床試驗，並獲FDA建議增加高劑量組。
股價一直下去 增資怕不順利⋯⋯祝福公司！
700P是兆OO京的代號 , 是心悅近期股價捲起千堆雪 ( 借其[冷]意 )的主因
[ 僅剩 五日京兆 的餘威 ? ] 是在猜測這位大哥大姐即將賣完了嗎 ?
畢竟他 ( 她 )已出脫超過 2,300 張了
然也請這位大哥大姐在這心悅現增期間高抬貴手 , 讓心悅增資順利
詞不達意之處 , 敬請海涵
謝謝大家 !
還是僅剩 五日京兆 的餘威 ?
《證交所》台灣創新板 即起受理上市申請
www.chinatimes.com/realtimenews/20210401001142-260410?chdtv
***
證交所創新板生意上門，仁新醫藥搶下頭香！預計第三季正式開板
www.bnext.com.tw/article/62279/taiwan-innovation-board-first
仁新醫藥屬新藥研發公司，係以第二類標準-市值不低於30億元，需證明有足供上市掛牌後12個月營運資金達125%及核心產品需通過第一階段臨床試驗等規模提出申請。
第2類限生技業，市值需高於30億元，且有足供掛牌後1年內營運資金125%的財力，新藥公司產品只需通過國內外第一階段臨床試驗，搶頭香的仁新醫藥即屬此類；
16:092021/04/07 中時新聞網 吳映璠
www.chinatimes.com/realtimenews/20210407005104-260408?ctrack=pc_main_recmd_p12&chdtv
先前已經有研究及案例指出，新冠患者會經歷很長一段時間的頭腦渾沌、注意力減退等後遺症，最新研究顯示，染疫後6個月內歷經這類精神、大腦疾病的患者多達1/3，其中最常出現的症狀為焦慮及情緒障礙。
綜合路透社、美國有線電視新聞網（CNN）報導，英國、美國研究人員昨（6）日在英國醫學期刊《刺胳針精神醫學》（Lancet Psychiatry）刊登最新研究，追蹤約23.6萬名主要以美國人為主的新冠患者數據後，發現高達34%的患者在確診新冠肺炎後的6個月內，也診斷出了神經系統或精神方面的大腦疾病。
研究人員一共追蹤了14種症狀，其中最常診斷出的症狀為焦慮，比率為17%，其次為精神障礙，比率達14%。
2021年3月30日 週二 下午8:17
tw.news.yahoo.com/%E9%86%AB%E5%AD%B8%E7%95%8C%E6%86%82-%E5%8F%AF%E8%83%BD%E4%B8%80%E5%B9%B4%E5%85%A7%E7%AC%AC%E4%B8%80%E4%BB%A3%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%B0%B1%E6%9C%83%E5%A4%B1%E6%95%88-121721167.html
施打疫苗是遏止新冠肺炎疫情的關鍵，英國「衛報」報導，醫學界擔憂，全球可能只剩一年或更短時間，第一代疫苗就會失效並急需改進疫苗配方。
人民疫苗聯盟（People’s Vaccine Alliance）執行一項涵蓋來自28國共77位科學家的調查顯示，2/3的受訪者非常擔憂，時間可能剩一年或更短，將近1/3認為，可能只剩9個月或更短。
美疫情再惡化！CDC主任憂「世界末日」恐將到來
2021-03-30 09:34 聯合報 / 編譯徐榆涵／即時報導
udn.com/news/story/120944/5353026?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
美國總統拜登日前表示，全美已接種逾1億劑新冠疫苗，聲稱疫苗接種大成功，但美專家示警，近來美國確診案例再度持續增加，讓她擔心「世界末日」恐將來臨。
美國疾病管制暨預防中心（CDC）主任瓦倫斯基（Rochelle Walensky）在白宮記者會中表示，「我想表達這股在我心中不斷湧現的末日感，我們有非常多的理由抱持希望，但現在我很害怕」。
據CDC統計，上周美國7天平均的每日確診數約6萬件，比前一周增加10%。同一時期，每日住院人數也從4600人增加到4800人。
拜登政府29日承諾，將擴大推動全美疫苗接種，並表示從4月19日開始，90%成年人將能開始接種疫苗。
不過 , 若有藥物可以將輕症患者治癒 , 不再惡化成重症 , 或許就可改觀
SNB11 加油 !
[ 新冠疫苗保護力估計從接種後四∼六月明顯下滑，未來每半年∼一年就必須接種一次新冠疫苗；但目前的新冠疫苗副作用與不良反應、使用不便利，終究會產生「接種疲乏」效應。 ]
節錄自 : 工商時報 04:10 2021/03/29 杜蕙蓉記者的報導
接種疲乏效應 國產疫苗有望打世界盃
www.chinatimes.com/newspapers/20210329000080-260202?chdtv
僅供參考
謝謝大家 !
“mRNA疫苗之母”——屠夫之女30歲被炒魷魚 40年後圓夢
來源： E藥經理人 作者： Crystal 2021-03-28
med.sina.com/article_detail_103_1_98033.html
2021-03-27 18:27經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
money.udn.com/money/story/5612/5348298?from=edn_catenewest_story
心悅新藥二期人體臨床試驗 獲美FDA核准
19:542021/03/27 工商 杜蕙蓉
www.chinatimes.com/realtimenews/20210327003416-260410?chdtv
謝謝兩大財經媒體的支持
1.事實發生日:110/03/26
2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
公告本公司研發中、難治型憂鬱症(treatment-resistant depression, TRD)及其自殺
症狀之新藥SNA11、獲美國FDA核准執行人體臨床第二期試驗。
(1)研發中新藥名稱或代號：SNA11(Synxyrin)
(2)用途：用於難治型憂鬱症及其自殺症狀之治療。
(3)預計進行之所有研發階段：核准執行二期試驗。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：難治型憂鬱症及其自殺症狀之治療(SNA11)、
獲准執行人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行人體試驗。
D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判，不予
公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：將根據144人次(分為高劑量組、低劑量組、安慰劑組)
臨床試驗結果，選擇較佳劑量進入三期臨床試驗。
A.預計完成時間：SNA11將與SNG12三期臨床試驗共同執行，預計113年可完成臨床試
驗，惟實際時程將依收案人數及執行進度決定是否調整。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況：重度憂鬱症是最廣泛發生的精神疾病，重度憂鬱症一生的發生率是20.1%
，也就是五人中有一人一生中會發生有需要治療的重度憂鬱症。但是由於現有藥物的
機轉類似，其中30%以上屬於難治型憂鬱症(TRD)，(TRD係指病人服用至少兩種以上、
足夠量以及足夠時間的抗鬱劑而無足夠反應的病人)。2019年3月美國FDA核准史上第
一個TRD藥物Spravato (Esketamine)，成分為K他命，除了使用於麻醉，也歸類於成
癮性的毒品，因不良反應之故，FDA要求實施藥品風險評估暨管控計畫(Risk
Evaluation and Mitigation Strategies, REMS)，病患只能在通過認證的醫院接受
治療，嚴重影響病人使用意願，亦嚴重限制其銷售。Spravato屬新機轉新藥，每月藥
費2700美金以上，遠高於血清素機轉藥物的400美金，可見TRD治療選項的欠缺，TRD
市場仍屬嚴重未獲滿足之醫療領域。SNA11是NMDA受體的中性拮抗劑，除了難治型憂
鬱症，SNA11還針對自殺症狀，而在TRD的自殺症狀方面目前並沒有被核准的藥物。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使
投資面臨風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。
www.sfb.gov.tw/ch/home.jsp?id=95&parentpath=0,2&mcustomize=news_view.jsp&dataserno=202103230001&dtable=News
基本上
外資透過大摩券商在市場買進心悅股票 , 我們非常非常誠摯地歡迎
小的認為有一個觀察點
在現增過後 , 若外資還是持續買進 , 可能就更有戲了 !?
大家認為如何呢 ?
針對這點 , 廖兄也提出看法
liawbf.pixnet.net/blog/post/49615926
僅供參考
謝謝大家 !
11:262021/03/22 中時新聞網 莊楚雯
www.chinatimes.com/realtimenews/20210322001892-260405?ctrack=pc_main_headl_p01&chdtv
AZ疫苗不是人人都可以打，指揮中心公布的AZ疫苗施打建議指出，有3種人不可施打，分別為18歲以下青少年、對疫苗所含成份「賦形劑」會過敏的人、施打第一劑AZ疫苗後出現急性嚴重過敏反應的人。
指揮中心也列出，暫緩施打AZ疫苗者，包括急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染，痊癒後才可接種。
指揮中心指出，4種必須「審慎評估」施打的，則為血小板減少或任何凝血異常，如血友病、免疫功能不全者，包括接受免疫抑制劑治療、懷孕或是可能懷孕之女性、正在哺乳的女性，必須由醫師謹慎評估施打效益及風險。
而歐洲接種AZ疫苗後頻傳血栓事件，疫情指揮中心專家也特別提醒，服用避孕藥及做荷爾蒙治療者先暫緩接種。因為服用避孕藥與接受荷爾蒙治療為引起血栓的危險因子。另外，接種疫苗後若14天內出現呼吸困難、胸痛或腹痛、四肢腫脹或冰冷、嚴重頭痛或疼痛加劇、視力模糊、持續出血、皮膚出現自發性瘀青、紫斑等症狀，應立即就醫。
我們發現 , 最近幾天籌碼上的小小變化 , 即外資持股的小幅增加
這是 , 心悅現增的關係 , 還是另有他意
就讓我們繼續追蹤
www.tpex.org.tw/web/emergingstock/historical/daily/EMdss005.php?l=zh-tw&f=EMdss005.20210312-C.csv
www.tpex.org.tw/web/emergingstock/historical/daily/EMdss005.php?l=zh-tw&f=EMdss005.20210318-C.csv
6575心悅 19,320,926 ( 股 )
6575心悅 19,413,926 ( 股 )
僅供參考
謝謝大家 !
norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6575
希望是他 ?
07:392021/03/12 中央社
www.chinatimes.com/realtimenews/20210311006354-260405?ctrack=pc_main_headl_p03&chdtv
丹麥、挪威及冰島今天宣布暫時停用阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，因為部分2019冠狀病毒疾病（COVID-19）患者接種這支疫苗後出現血栓，引發各界擔憂。
聯合新聞網也有報導喔！
心悅生醫兩精神分裂新藥 獲TFDA核准進行二／三期臨床
2021-03-10 13:59經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
money.udn.com/money/story/5612/5307862?from=edn_catenewest_story
www.chinatimes.com/realtimenews/20210310002644-260410?chdtv
近四分之一國中生和五分之一強高中生認真考慮過自殺
資料來源 : 衛福部國健署健康行為調查報告
newmedia.udn.com.tw/2021/teenage_depression/?utm_source=udn&utm_medium=banner&utm_campaign=udn_website
2021-03-08 02:16 聯合報 / 記者洪欣慈、游昊耘、張瀞文／台北報導
udn.com/news/story/122028/5301670?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
據衛福部統計，十五到廿四歲因自殺死亡的人數已連三年增加。二○一九年統計，蓄意自我傷害（自殺）是十五到廿四歲族群第二大死因，卅歲以下服用抗憂鬱藥物的人數逐年增加，從二○○九年的十點六萬人增加到二○一九年的十六點二萬，憂鬱症等精神健康問題近年成為青少年走上絕路主因之一。
高度的吸菸依賴性和抑鬱症的發生有關
www.genetinfo.com/international-news/item/46122.html
04:10 2021/03/02 工商時報 杜蕙蓉
www.chinatimes.com/newspapers/20210302000184-260204?chdtv
昨夜由亞獅康 ( ASLN )表演 , 股價盤中上漲超過 50 % , 到美國掛牌已由 1 塊多美元 , 上漲到今日收盤的 5.25 美元
今日可能輪由北極星藥業表演
心悅也不差呀 ! 何時輪由我們表現 ?
fnc.ebc.net.tw/fncnews/else/131550
心悅獲美CRO公司入股 每股私募77.33元
04:10 2021/02/25 工商時報 杜蕙蓉
www.chinatimes.com/newspapers/20210225000302-260206?chdtv
[ 所以如何讓投資人更了解公司所思所為，絕對還要繼續努力的。這一點從史大大進去協助後已逐漸改善，但來日仍遙，史大大請再續力。]
我們感謝老史大大之前的努力 , 未來仍希望老史大大繼續加油 !
老史大及新任財務長加油!
公告本公司董事會決議與Prevail Partners公司簽訂 私募普通股投資合議書(Term Sheet)
符合條款 第 8 款 事實發生日 110/02/23
說明
1.事實發生日:110/02/23
2.契約或承諾相對人:Prevail Partners LLC
3.與公司關係:本公司CRO供應商之關係企業
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/02/23~110/04/23
5.主要內容(解除者不適用):
1) Prevail Partners以每股美金2.77 元(約當新台幣77.3384元)參與本公司私募
普通股，認股總金額約美金120萬元。
2)本公司同時與Prevail Partners (prevailinfoworks.com/customers/cro/)
之關係企業Prevail InfoWorks (prevailinfoworks.com) 簽訂CRO合約，由
Prevail InfoWorks 提供本公司SNB011專案在美國之第II期及第III期臨床實驗CRO
服務。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.對公司財務、業務之影響: Prevail InfoWorks具有執行臨床試驗之AI資訊技術平台，
適合執行在COVID-19時代、遠距臨床試驗。其數據之取得、分析及專案管理成績優越，
去年Prevail InfoWorks所執行之項目取得7項藥證。將對SNB011執行及公司財務及業務
具有正面影響。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:本公司董事會決議，因應本公司執行SNB011遠距
臨床試驗之需要，與Prevail Partners簽訂私募普通股價格合議書。
9.其他應敘明事項:本公司不鼓勵短期投資，未保證未來取得藥證及銷售一定能
成功，此等投資風險投資人應審慎判斷。
[ 所以如何讓投資人更了解公司所思所為，絕對還要繼續努力的。這一點從史大大進去協助後已逐漸改善，但來日仍遙，史大大請再續力。]
我們感謝老史大大之前的努力 , 未來仍希望老史大大繼續加油 !
日昨在合一公司的官網 , 看見合一公司將投資人的提問及回覆 , 依日期順序公佈於官網的 Q&A
www.onenessbio.com.tw/faq_date.php?p=11
www.onenessbio.com.tw/faq_date_detail.php?p=11&CNo=2
除了讓投資人了解該公司的營運外 , 並廣為週知 , 建立和外界溝通的橋樑並宣傳
心悅公司這麼努力研發 , 外界卻無法了解 , 殊為可惜
如何廣為投資人知悉公司的營運狀況 , 應也是公司重要課題之一
再就市場氣氛來看
生技股在各公司的努力之下 , 端出的實質成績也頗獲投資人捧場
期望公司再接再厲 , 來獲取投資人的認識和認同 , 至少不讓值落後質太多 , 是所期盼
僅供參考
謝謝大家 !
來源： 賽柏藍器械 2021-02-19
med.sina.com/article_detail_103_1_96289.html
中日友好醫院呼吸科主任曹彬教授在《柳葉刀》上發表研究結果，顯示有患者在感染的6個月後，仍有約四分之三的人報告有持續的新冠症狀：63％的人感到疲勞或肌肉無力，23％的人焦慮抑鬱，26％的人睡眠不好；病情最嚴重的人6個月後仍呼吸出現障礙。
www.genetinfo.com/international-news/item/45511.html
2021-02-05 10:29 經濟日報 / 編譯黃淑玲／綜合外電
udn.com/news/story/120944/5233642?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
怎麼算出這個令人氣餒的數字？彭博表示，根據美國公衛專家佛奇等人的說法，要達成疫苗接種覆蓋率及於全球人口的70%到85%，才能產生群體免疫效果，而以當前全世界疫苗接種的速度來計算，需要7.4年才能辦到。
因此，7.4年才能達標是以現行的速度看，如果各國一下子全都提速，耗時就會減少。
Cliff大真神人啊~~
希望也是股價的milestone
畢竟我們是在股市不是在研究室
說明
1.事實發生日:110/02/04
2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
公告本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011 (Pentarlandir)，通過美
國FDA新藥臨床試驗(IND)，核准執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof of
principle trial)。
(1)研發中新藥名稱或代號：SNB011 (Pentarlandir)
(2)用途：治療早期輕症冠狀病毒疾病(mild and early COVID-19) 並防止臨床病症惡化
(3)預計進行之所有研發階段：核准執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof
of principle trial)。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：冠狀病毒疾病(COVID-19)治療新藥SNB011
(Pentarlandir)、人體臨床試驗獲核准，主要臨床指標為受試者的病毒降低量。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫於美國進行人體
試驗。
D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判，不予
公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：和FDA討論結果，增加較高劑量組別，可能療效更佳，因
此將依據本40-60人次人體試驗，選擇最佳劑量，再進入三期臨床試驗。
A.預計完成時間：預計110年中完成收案，惟實際時程將依執行進度決定是否調整。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況：COVID-19迅速蔓延，截至110年一月底全球超過1億人確診，逾220萬人死
亡，目前僅有吉利德科學(Gilead Sciences)之Veklury (即瑞德西韋Remdersivir)
獲得美國FDA正式核准可用於住院病患，109年自獲得緊急使用授權後共銷售28億美金
，但世界衛生組織並不建議使用Veklury。至於輕中症非住院病患目前僅有兩款單株
抗體藥物獲得緊急使用授權，Eli Lilly的Bamlanivimab以及Regeneron的
Casirivimab and Imdevimab雞尾酒療法，但須在醫院進行靜脈注射，治療相當不便
。疫苗須與藥物共同防治才更有助於控制全球疫情。Pentarlandir針對：M-Protease
、TMPRSS-2及anti-inflammatory三大機轉，更可為後疫苗時代治療絕大部分為輕症
的廣效抗冠狀病毒藥物(pancoronal antiviral drug)。(相關說明請見1月19號法說
會 youtu.be/-hOLlpME3y8)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:和美國FDA討論結果，同意FDA建議增加一組高劑量組，依據其臨床
結果，選擇較優劑量進入三期臨床試驗，增加成功機會。惟新藥開發未保證一定能成
功，可能使投資面臨風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。