漲跌交替 , 是股市的偶然
開這個版乃有感於
Cliff大恩德『心悅生醫產品線與競爭對手』的專業論述
讓小弟發言時 , 深怕愧對大家的筆記
也怕吹皺一湖春水 , 破壞大家欣賞專業的美感
所以 , 這個版
不只 543 可以談 1234567890abcdef 也歡迎
希望熱鬧是原則
本版是多言堂 多方看事 多情對待
盼望
『心悅生醫產品線與競爭對手』是我們的共同筆記
『讓我們一起為心悅生醫寫日記』則是屬於大家的共同日記
期待您的參與
謝謝大家!
有悦友會親自出席嗎？
這一年來，公司資訊發布相當開誠布公，
大家有什麼問題會希望經營者更深入回答？
補充並排列整體時序給板友們參考
「台康」
2018/12/24 台衫投資台康, 總計2.5億, 每股約32元
2019/6/13 台衫加入台康董事會
補：2019/6/28 台康生技上櫃
2021/4 鴻海豪擲50億入股台康, 每股約90元
「心悅」
2021/6 台杉投資心悅, 每股約40元
2022/6 心悅董監改選, IPO？
2023∼ ？
期待後續的發展
2018/12/24 台衫投資台康, 總計2.5億, 每股約32元
2019/6/13 台衫加入台康董事會
2021/4 鴻海豪擲50億入股台康, 每股約90元
細細研究台衫基金, 它算是投資界的國家隊,重點在配合政府扶植的5+2創新產業, 來頭不能小覷
台衫的加入倒是為在下持股的漫長歲月中注入一隻強心劑, 人生中若有能夠跟上聰明錢的機會, 何其幸運!
以上時程價格如有誤植, 煩請版上賢達不吝指證, 此外也附上搜尋的相關連結供參考!
hea.com.tw/newsDetail.asp?id=9107
www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=cd7cb5c3-e049-4081-ac3f-b9ee115887bb
台康生技：台杉基金目前對公司投資金額約為2.5億元，佔公司目前發行股數逾5%-MoneyDJ理財網
公開資訊觀測站重大訊息公告(6589)台康生技-說明媒體報導1.傳播媒體名稱:經濟日報A142.報導日期:107/12/243.報導內容:報導標題「台杉投資台康 揮軍國際」、「官民合作 打造生技台積電」報導刊登有關本公司107年度現金增資股東投資情形、自行研發之生物相似藥EG12014進度及委託開發...
www.moneydj.com
www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=538fb3a9-3b9d-4ddf-85e3-d650d331fa95
台康生技改選董事、獨立董事名單-MoneyDJ理財網
公開資訊觀測站重大訊息公告(6589)台康生技-本公司108年股東常會全面改選董事1.發生變動日期:108/06/122.舊任者姓名及簡歷:董事：歐加司塔投資股份有限公司 代表人：李重和(台康生技(股)公司董事長)台耀化學股份有限公司 代表人：程正禹(台康生技(股)公司董事)財團法人生物技術開發中心...
www.moneydj.com
money.udn.com/money/story/5612/5390709
鴻海郭台銘豪砸50億元入股台康生技！從科技到生技 一場郭董精算的新戰役 | 產業熱點 | 產業 | 經濟日報
根據最新一期《財訊》雙週刊報導，鴻海（2317）集團創辦人郭台銘，4月初決定豪砸50億元入股台康生技，既成全了他在「政策、商業、股市、情義 ...
money.udn.com
“令人窒息”的癌症為什麼缺氧微環境反而讓腫瘤變得窮凶極惡
來源： 生物探索 作者： 瑾瑜 2021-06-28
med.sina.com/article_detail_103_1_101542.html
癌症之所以難以根治，主要原因就是腫瘤細胞會不斷適應所處的不良環境，缺氧誘導因子HIF-1α（Hypoxia Inducible Factor-1 α）作為一種缺氧條件下廣泛存在於哺乳動物和人體的一種轉錄因子，其表達與腫瘤增值、侵襲和轉移、腫瘤新生血管生成等特徵密切相關。而阻斷HIF-1α 的轉錄活性恰好可有效抑制黑色素瘤的生長。
Gallic acid, a phenolic compound, exerts anti-angiogenic effects via the PTEN/AKT/HIF-1α/VEGF signaling pathway in ovarian cancer cells
www.spandidos-publications.com/10.3892/or.2015.4354
GA inhibits VEGF production through downregulation of HIF-1α expression
請參 Figure 3
心悅生醫與基隆長庚 簽兩項精神分裂症之臨床執行合約
2021-06-27 10:36 經濟日報 / 記者謝柏宏／即時報導
udn.com/page/topic/495
投資人要的就是進度&訊息
公司作風大轉變,吃錯藥了還是花生了甚麼事
07:13 2021/06/27 中時新聞網 常春月刊
www.chinatimes.com/realtimenews/20210627000027-260418?ctrack=pc_main_headl_p15&chdtv
2021/06/26 中時新聞網 康健雜誌
www.chinatimes.com/realtimenews/20210626000024-260418?ctrack=pc_main_recmd_p09&chdtv
ctee.com.tw/livenews/aj/ctee/A88131002021062516455685
心悅生醫（6575）25日宣布，與基隆長庚醫院簽署臨床執行合約，雙合將合作針對該公司研發中的難治型精神分裂症、合併治療新藥ClozaBenR (SND12臨床試驗)，以及成人精神分裂症、加成治療新藥NaBenR (SND13臨床試驗)，正式啟動台灣收案。
該兩項新藥已獲美國FDA授予突破性治療，並已在歐美進行收案，今年3月獲台灣衛福部核准執行第二(b)/三期人體臨床試驗，台灣的收案將會納入SND12、SND13之全球多國多中心臨床試驗。
心悅表示，除了基隆長庚醫院外，該公司也將於林口長庚醫院、台北市立聯合醫院松德院區等其他醫院執行臨床試驗。
即時發布：
2021 年 6 月 24 日
今天，美國食品和藥物管理局發布了藥物 Actemra（托珠單抗）的緊急使用授權（EUA），用於治療正在接受全身性皮質類固醇並需要補充氧氣的住院成人和兒童患者（2 歲及以上），無創或有創機械通氣，或體外膜肺氧合 (ECMO)。Actemra 未被授權用於 COVID-19 的門診患者。
在 COVID-19 住院患者的臨床試驗中，Actemra 除了患者接受的 COVID-19 治療（包括皮質類固醇治療）的常規護理外，還顯示通過 28 天的隨訪降低了死亡風險，並減少了死亡風險。患者住院的時間。在 28 天的隨訪期間，患者使用呼吸機或死亡的風險也降低了。
Actemra 是一種單克隆抗體，可通過阻斷白細胞介素 6 受體來減輕炎症。在感染 COVID-19 的情況下，免疫系統會變得過度活躍，這可能導致疾病惡化。Actemra 不直接針對 SARS-COV-2。Actemra 是一種通過靜脈輸注給藥的處方藥，經 FDA 批准用於多種炎症性疾病，包括類風濕性關節炎。根據今天的 EUA，FDA 授權緊急使用 Actemra 來治療某些 COVID-19 住院患者。Actemra 未被批准用於治療 COVID-19。
在 RECOVERY 試驗中，4,116 名患有嚴重 COVID-19 肺炎的住院患者被隨機分配接受除常規護理外的 Actemra（2,022 名患者）或僅接受常規護理（2,094 名患者）。主要終點通過 28 天的隨訪評估死亡，主要分析的結果具有統計學意義。接受 Actemra 的患者在第 28 天的死亡概率估計為 30.7%，僅接受常規護理的患者的死亡概率為 34.9%。接受 Actemra 的患者到出院的中位時間為 19 天，而單獨接受常規護理的患者則超過 28 天。
天然產物的抗生素增強作用：對抗病原菌的有希望的目標
www.eurekaselect.com/186246/article
正如最近爆發的冠狀病毒病 (COVID-19) 和細菌對現有抗生素不再敏感所證明的那樣，病原微生物應被視為人類的頭號敵人。病原菌的耐藥性和細菌感染導致的死亡呈指數增長。細菌使用不同的機制來反擊現有的抗生素，即（i）酶抑制，（ii）青黴素結合蛋白修飾，（iii）孔蛋白突變，（iv）外排泵和（v）抗生素靶點的分子修飾。開發新的抗生素來解決這種情況將非常耗時，因此有前景的方法之一是增強現有的抗生素。
植物來源的化合物如沒食子酸和單寧酸是各種抗生素的有效增效劑，包括新生黴素、氯生黴素、香豆黴素、夫西地酸和利福平 ( novobiocin, chlorobiocin, coumermycin, fusidic acid, and rifampicin )，使這些抗生素的效力提高 4 倍。
僅供參考
謝謝大家 !
安心睡大頭覺去
沒想到不到一個月就迎來「重磅消息」
台杉生技基金領投！
台杉生技基金領投！
台杉生技基金領投！（很重要所以要說三遍）
幾個想法
1. 台杉領投代表了法人專業團隊對公司的認可，包含兆豐與永豐的跟投可以穩定股東結構（無止盡的X亞，X禾壓價賣股是大家的痛）
2. 財務長很有力，上任沒多久就完成這個重大增資，期待之後的規劃，不管是國內還是海外
3. 資金相對充裕到完成關鍵的SND13與Pentarlendir的開獎
這次增資非常感謝新任的財務長跟長期努力的發言人
更重要的是，讓長期支持的股東看到正向的發展
繼續加油！
新聞連結：
心悅生醫完成4億元現金增資 台杉生技基金領投
udn.com/news/story/7254/5552664
得藥物者得自由
看到美國政府撒錢獎勵新冠藥物發展的超前佈署，
除了羨慕之外，也對目前台灣政府的短視感到不解。
疫苗之戰，已經確認輸給歐美之際，
台灣政府竟然完全沒有其他作為，將防疫導向的資源分配給藥物發展。
不過阿，看到台灣島民對政府投資老是視為:
事前是圖利
事後是馬後炮
的常態弱智心態，心悅是以 FDA 為主的全球性臨床，這點還是讓人安心點，或許先說個大話，
等成功了，你台灣政府再拿甚麼台灣之光要來買，我看也難了，因為三期勢必會交給更大的藥廠來處理。
到時候就不是心悅能主導藥物分配了。(除非授權有簽)
心悅 SNB011 至少目前在機轉與相關研究上，潛力十足，但一切還是得要有實際臨床數據，
但至少比一堆檯面上莫名其妙的不明機轉阿哩拉扎的亂噌藥物，賭博性少很多。
有的甚至申請半天TFDA一個多月都還沒過，心悅在 TFDA 申請五天後就通過，
這方面也或許是 FDA 已經核准上有加分。
公司所有的產品都沒有解盲，SNB011也才剛二期，股價別有太多期望。
倒是要關心的是公司目前短期 SNB011 臨床進度，目前看來進度可能不如一般投資者的預期。
但主事者的角度來看也或許不是這樣，或許有時間去參加股東會的股友可以細問更多臨床細節。
以上，潛水好久了，謝謝 Cliff 和 猜想 一直以來的資料貢獻，感謝
作者 黃 嬿 | 發布日期 2021 年 06 月 21 日 16:03 | 分類 醫療科技
technews.tw/2021/06/21/covid-symphony-turn-into-bad-cold/
英國已近 60% 成年人接種兩劑疫苗，儘管 COVID-19 疫苗有助於控制大流行，但沒有一種疫苗提供 100% 保護，且仍有可能被感染，最近英國每日確診病例數上升，20 日新增 9 千多例。但隨著疫情發展，現在英國被感染者的症狀與最初大不相同，幾乎變成一般重感冒。
儘管嗅覺喪失、咳嗽、發燒、頭痛和疲勞等主要症狀仍很重要，但頭痛、喉嚨痛、流鼻涕和發燒現在是報告的前四名，咳嗽列為第五大報告症狀，比以前少見，且嗅覺喪失不再排在前十名。奇怪的是，接種疫苗後 COVID-19 檢測呈陽性的人，更有可能報告打噴嚏症狀，故認為接種疫苗並開始頻繁打噴嚏的人應考慮接受檢測。
剛剛看到50台突發琪想的節目, 有提到輝瑞口服藥像克流感一樣.....
不知道有沒有方法讓心悅SNB-01廣為人知? 造福更多人? 或許這又是另一座護國神山, 台灣之光......
早上起床賴叮噹響,電視上醫藥記者提到心悅的藥~~是勇大大出馬的嗎?
www.youtube.com/watch?v=rWC5rKjo-D4
18分的所在
2021-06-18 08:46 聯合報 / 編譯張君堯／即時報導
udn.com/news/story/121707/5540570?from=udn_ch2cate7225sub121707_pulldownmenu_v2
英國牛津大學研究一批早期感染新冠疫情的醫護人員抗體變化，發現之前感染過「不一定就有長期的免疫效果」，尤其是對新出現的變種病毒株，因此即使感染過的人「還是需要接種疫苗」。
此外，研究對象中，有症狀感染者中，超過1/4的人在6個月後，已經沒有可檢測出的免疫反應；無症狀感染者更超過90％在6個月後驗不出免疫反應。
09:59 2021/06/17 中時新聞網 楊雅婷
www.chinatimes.com/realtimenews/20210617001512-260405?ctrack=pc_main_headl_p08&chdtv
台灣這波疫情爆發以來，造成許多家庭破碎。近日一名網友表示，朋友的媽媽確診，期間有隱形缺氧現象，雖然緊急施救後醒過來，但腦細胞已受到損害，退化到智商只剩13歲，感嘆病毒真的太狠.
我們這幾天來的貼文來推測
或許早期施用 SNB011 對腦肺內皮細胞的保護和抗炎症 , 可以減輕甚或避免隱形缺氧現象 , 以及缺氧所帶來的惡化 ?
臨床試驗就會給我們答案
僅供參考
謝謝大家 !
07:232021/06/17 中時新聞網 康健雜誌
www.chinatimes.com/realtimenews/20210617000013-260418?ctrack=pc_main_headl_p10&chdtv
國外研究發現，每2名新冠病毒感染者就有1人出現「隱形缺氧」。醫師提醒，國內外不乏有年輕、強壯、無慢性病的感染者因此猝死，千萬不可自恃年輕而輕忽，建議積極以血氧機監測，並留意有無缺氧徵兆，一旦懷疑務必盡早就醫治療。
隱形缺氧又被稱為「沉默缺氧」或「快樂缺氧」，是一項低血氧的症狀表現，因為肺部結構是慢慢地被破壞，病人沒有呼吸困難的感覺，因此耽擱治療。但當肺部受損嚴重、病人也感覺很喘時，就可能在極短時間內因缺氧死亡。
蕭世欣進一步解釋，新冠病毒的攻擊特性是透過ACE2接受器進到體內器官，而肺部有較多的ACE2接受器。當病毒進到肺部後，會慢慢破壞肺部細胞、降低血管內血紅素及肺泡中新鮮氧氣的交換效率，形成低血氧。
Defining the role of pulmonary endothelial cell heterogeneity in the response to acute lung injury
定義肺內皮細胞異質性在急性肺損傷反應中的作用
elifesciences.org/articles/53072
肺內皮細胞 (EC) 是肺泡氣體交換機制的重要組成部分。
www.genetinfo.com/international-news/item/49576.html
對疫苗恐怕是一個挑戰 ?
鴻海入股碩禾 強攻電動車
2021-06-16 01:40 經濟日報 / 記者陳昱翔，蕭君暉／台北報導
udn.com/news/story/7240/5535012
1.董事會決議日期:110/06/15
2.股東會召開日期:110/07/01
3.股東會召開時間:上午9時整
4.股東會召開地點:新北市汐止區新台五路一段93號23樓之5 (遠雄U-Town D棟）
5.股東會召集事由，請查閱本公司原發布之重大訊息，重大訊息日期(x月x日):110/02/23
6.其他應敘明事項:
嗣後倘仍受疫情影響，故需調整或其他未盡相關事宜，授權董事長全權處理。
17:48 2021/06/14 中時新聞網 盧伯華
www.chinatimes.com/realtimenews/20210614003636-260409?ctrack=pc_main_headl_p02&chdtv
新冠肺炎(COVID-19)大流行至今一年多，全球加速疫苗接種的同時，毒株在大流行中的突變也成為科學家追蹤的焦點，近日醫學期刊《免疫》(Immunity)發表的論文顯示，新冠肺炎毒株發生在刺突蛋白上的變異很可能會影響當前抗體治療藥物和疫苗的保護效果，也可能發生跨物種傳播到其他的宿主動物身上，可能對未來全球疫情發展與疫苗形成難以預料的威脅。
《多維新聞》引述這篇由北京清華大學等研究團隊發表的論文稱，此項研究確認了突變病毒株刺突糖蛋白多個突變位點的影響，顯示變異株對目前抗體治療以及疫苗保護都可能構成嚴峻挑戰。
研究指出，在新出現的變種病毒中正在發生抗原轉移（不同毒株或不同病毒之間相互融合形成新病毒亞型），這就要求立即對單克隆抗體療法和疫苗進行重新評估和更新。從長遠來看，目標是開發通用的治療和預防干預措施，以保持對所有突變毒株的有效性。
心悅 SNB011 的抑制靶點 , 均非針對易突變的病毒刺突蛋白 , 故不受影響
希望 SNB011 趕快進入臨床且均能發揮預期的多項機制造福患者
僅供參考
謝謝大家 !
2020年10月22日 下午2:02·1 分鐘 (閱讀時間)
【時報編譯張朝欽綜合外電報導】羅氏製藥廠(Roche)宣布與Atea製藥合作，共同開發一名為AT-527的抗疫口服藥，目前該藥已進入第二期的臨床試驗，為一新冠病毒的潛在治療方式。 如果該口服疫苗獲准通過，Atea將負責美國地區的銷售，羅氏則負責美國以外全球市場的製造和分銷。Atea將從羅氏獲得前期支付的3.5億歐元的現金。 AT-527目前為住院的中度新冠病患進行第二期試驗，第三期預計在2021年第一季開始。該口服藥雖針對住院患者，目前也正研究和進一步開發針對醫院以外患者，提供潛在的使用，開發為未住院的新冠患者提供口服治療的第一選擇。 該項合作旨在加速AT-527的林長開發和製造，研究其安全性和有效性，儘快為全球患者提供前在治療的選擇。
用吃的也行！輝瑞新冠病毒口服藥進行第一階段測試
輝瑞 (PFE-US) 週二表示，已經針對一種可望對抗 Covid-19 病毒的藥片進行第一階段試驗。
該實驗藥物抑制 SARS-CoV-2 病毒增殖時所必需的酶，許多成功對抗愛滋病 (HIV) 和 C 型肝炎的藥物均以同樣方式生效。
輝瑞科學長 Mikael Dolsten 表示，倘若臨床試驗證明輝瑞這款抗病毒藥物安全有效，就可以在感染跡象初現時立即服用該藥片。
輝瑞表示，該藥「PF-07321332」在實驗室研究中顯示出有效抑制 SARS-CoV-2 病毒和其他冠狀病毒的能力。輝瑞公司正在新冠病毒住院患者身上測試另一種靜脈抗病毒藥物。
默克 (MRK-US) 也在測試一款對抗新冠病毒的藥物。抗病毒藥物將是治療新冠病毒感染的另一個工具，以及一種抗體混合物，係由 Eli Lilly (LLY-US) 和 Regeneron Pharmaceuticals (REGN-US) 生產。
美國藥廠默克表示，只要旗下的口服新冠藥物獲得美國FDA核准，美國政府將以12億美元、也就是超過台幣300億元，來購買170萬份。
Dailymotion Placeholder
默克開發的新冠病毒口服藥物，最快可以在今年下半年申請緊急使用授權。這樣的好消息也讓默克9號的股價上揚2.27%，達到每股74.04美元。這款藥物需要每12小時服用一次，療程一共5天，目前正在進行試驗，評估藥物降低住院風險的能力。默克也表示，他們不只與美國政府往來，也與其他想預購這款藥物的國家交涉。
整理了一下目前的新聞,有遺漏在煩請其他大大補正!
公司若能順利開發出SNB01
不僅僅是人類之福,更能讓公司營運更加發展!
By Jacqueline Howard, CNN
Updated 0157 GMT (0957 HKT) June 10, 2021
edition.cnn.com/2021/06/09/health/aducanumab-questions-answered-wellness/index.html
昨天6/8就通過
才短短5天
記得臨床試驗的申請到核准是以月為單位
這次怎麼這麼快??????
Pentarlandir獲台灣衛福部核准執行機制驗證試驗
(SNB011 proof of principle trial)
www.genetinfo.com/investment/company-news/item/49365.html
特定人的確不是看價差
如果是
前幾次增資的價差也都不大
發言人......江湖中的老史大大大?
聊了幾分鐘非常親切nice很像老朋友在跟你聊天
我一直很憂慮現金增資,雖然有個來頭很大的財務長,但沒有價差會有人想認?斷炊怎麼辦
發言人說他不能說有關現金增資的進度,but,價差並不是特定人繳不繳錢(還是參不參加?我腦子不靈光)的唯一條件
#$^^*(@)**好難理解喔 但我很開心公司有這麼nice的發言人,回答了好幾個的問題
Pentarlandir™ Ultrapure and Potent Tannic Acid (UPPTA)
Pentarlandir™ 超純強效單寧酸 (UPPTA)
不過今年以來感受到很不一樣的氛圍
從年初財務長就任，Prevail Partners 溢價入股
到近期年報，新聞稿積極的披露說明公司的臨床申請收案進度
身為股東要的就是務實的進度，期待公司接下來可以維持這樣新氣象，別讓長期支持的股東失望
試驗文件提到藥物的名稱是 Pentarlandir™ UPPTA
請問有大大知道 UPPTA 是甚麼意思嗎?
是 upper TA 的意思嗎? 因為心悅的TA是特別富集的 , 具有專利的
另外ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04911777 也很不錯呀!
希望Pentarlandir™ UPPTA有很好療效 !
僅供參考
謝謝大家 !
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04911777?cond=Pentarlandir&draw=2&rank=1
在第一階段，45 名受試者將按 2:1 的比例隨機分配至 Pentarlandir™ UPPTA 低劑量組或安慰劑組。在中期分析和 DSMB 評估後，45 名受試者將在第二階段隨機分配至 Pentarlandir™ UPPTA 高劑量組或安慰劑組，比例為 2:1。最終樣本將按 1:1:1 的比例分為高劑量組、低劑量組和安慰劑組。
希望能加速臨床，幫助世界，幫助台灣.
心悅加油！台灣加油！
心悦增資已於昨天截止
您們繳款了嗎？
公司新聞表示
原董事全部放棄認購
公司逕洽特定人
何時能知道哪些特定人参與認股呢？
另外，我們來看一則不相干的報導，但和心悅產品線中也可能具有的作用
發現精神科藥物可預防腸癌後啟動臨床試驗
medicalxpress.com/news/2021-06-clinical-trial-discovery-psychiatric-drug.amp
已證明具有 APC 基因突變的腸道幹細胞比健康的幹細胞具有競爭優勢，並且經常超過它們，導致不受限制的生長和癌症。
到目前為止，尚不清楚突變幹細胞如何占上風，但發表在《自然》雜誌上的新研究現在表明，突變幹細胞會主動發出破壞腸道健康幹細胞功能的信號。
至關重要的是，研究人員還發現了一種防止突變幹細胞干擾健康幹細胞的方法。鋰是一種治療多種精神疾病的常用藥物，通過使健康幹細胞對破壞性信號不敏感，從而防止突變幹細胞接管並在小鼠體內形成腫瘤。
www.syneurx.com/2021/06/03/0603/?fbclid=IwAR3RdODzr1xyu3DrPXTLeA7khrd1LWyX06JFF8SCFhHtFuHRRwUpnyyGYjY
心得: 即便是每年選取病毒株的流感疫苗, 流感確診時處方的克流感也同樣不可或缺
考量疫苗接種意願及覆蓋率, 輝瑞與心悅的研發如果成功, 對人類這次的抗疫大戰, 也是功不可沒
科學的進步讓我們一步步走向光明....
www.google.com/amp/s/money.udn.com/money/amp/story/5612/5507089
Pentarlandir同時亦是極佳的右旋胺基酸氧化酶抑制劑，可以活化大腦NMDA受體功能，保護大腦神經，對於新冠肺炎患者染疫後極為常見的憂鬱焦慮症狀、記憶力減退等中樞神經系統問題，亦可能具有一石多鳥的功效。
心悅加油！
序號 2 發言日期 110/06/03 發言時間 18:19:33
發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699
主旨 本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥 Pentarlandir向台灣衛福部申請執行機制驗證試驗 (SNB011 proof of principle trial)
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/06/03
說明
1.事實發生日:110/06/03
2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
公告本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir向台灣衛福部申請執行機制驗證試驗(SNB011 proof of principle trial)。
(1)研發中新藥名稱或代號： Pentarlandir
(2)用途：治療早期輕症冠狀病毒疾病(mild and early COVID-19)並防止臨床病症惡化。
(3)預計進行之所有研發階段：人體機制驗證試驗。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：向台灣衛福部提出申請/110年2月4日已獲美國FDA核准執行機制驗證試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：美國臨床試驗已於110年4月27日啟動，台灣臨床試驗則待衛福部核准後，依試驗計畫彈性收案、執行人體臨床試驗，並將納入SNB011之全球性臨床試驗，主要臨床指標為受試者的病毒降低量。
D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，避免影響國際授權談判，不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：將依據本臨床90位受試者之人體試驗，選擇最佳劑量，再進入三期臨床試驗。
A.預計完成時間：預計收案45人後進行期中分析，110年底-111年初完成90人收案進行解盲，惟實際時程將依收案人數及執行進度決定是否調整。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況：疫苗不易完全覆蓋保護，須與藥物共同防治，才更有助於控制全球疫情。目前僅瑞德西韋(Remdersivir)獲得美國FDA正式核准用於住院病患，110年第一季銷售15億美金，但世界衛生組織並不建議使用。至於輕中症非住院病患，僅有兩款單株抗體藥物獲得緊急使用授權，第一季分別銷售8.1億美金(Eli Lilly)、2.6億美金(Regeneron)，然須在醫院進行靜脈注射，治療昂貴不便。目前全球針對M-Protease機轉的口服藥物，僅本公司Pentarlandir以及輝瑞PF-07321332在執行人體臨床試驗，後者進度是在臨床一期。在治療機制方面Pentarlandir更勝一籌，包括M-Protease、TMPRSS-2及anti-inflammatory三大機轉。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，本公司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。
Alkermes 的 ALKS 3831 只針對奧氮平（olanzapine）體重增加的副作用改善 , 昨天獲FDA批准
美國FDA批准創新口服複方藥治療精神分裂症和雙相I型障礙
來源：藥明康德 2021-06-02
med.sina.com/article_detail_100_2_100381.html
2021年6月1日，Alkermes宣布，美國FDA已批准其新藥Lybalvi（曾名為ALKS 3831）上市，用於治療成人精神分裂症和雙相I型障礙（bipolar I disorder）。Lybalvi是一種每日口服一次的非典型抗精神病藥，是由奧氮平（olanzapine）和samidorphan組成的複方片劑，它能在維持奧氮平療效的同時減輕它增加患者體重的代謝異常副作用。
奧氮平是一種已上市的精神病藥物，然而它的一個主要副作用是會顯著增加患者的體重，從而提高他們患上其它代謝類疾病的風險。Samidorphan是一種阿片受體拮抗劑，通過影響大腦的獎勵系統，降低奧氮平帶來的體重增加。
在該藥ENLIGHTEN臨床開發項目中，Lybalvi證明了其作為抗精神病藥的良好有效性、安全性和耐受性。在多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗ENLIGHTEN-2中，共入組561例穩定型精神分裂症患者。6個月治療結果顯示，相比對照組，試驗組患者體重增加的平均百分比表現出統計學意義的顯著降低（p=0.003）。
06:13。2021/06/02 中時新聞網 今健康
www.chinatimes.com/realtimenews/20210602000018-260418?ctrack=pc_main_rtime_p01&chdtv
戴口罩運動易加重負擔 不論有氧或靜態都不宜！
胸腔內科/重症醫學黃軒醫師表示，不論是快跑、慢跑、騎車運動、爬山，或是瑜珈、筋骨身展等靜態活動或是有氧運動，都不應戴口罩執行。
2021-06-01 20:56 經濟日報 / 編譯林奇賢／綜合外電
udn.com/news/story/121707/5501684
www.genetinfo.com/international-news/item/49121.html
顏嘉南／綜合外電報導2021.05.31
ctee.com.tw/livenews/gj/ctee/A98602002021053122203347
蔡教授今日在工商時報[名家評論]專欄發表文章 --- 評析戰疫
黑龍王圍城
view.ctee.com.tw/social/29682.html