未上市  

漲跌交替 , 是股市的偶然

開這個版乃有感於

Cliff大恩德『心悅生醫產品線與競爭對手』的專業論述

讓小弟發言時 , 深怕愧對大家的筆記

也怕吹皺一湖春水 , 破壞大家欣賞專業的美感

所以 , 這個版

不只 543 可以談 1234567890abcdef 也歡迎

希望熱鬧是原則

本版是多言堂 多方看事 多情對待

盼望

『心悅生醫產品線與競爭對手』是我們的共同筆記

『讓我們一起為心悅生醫寫日記』則是屬於大家的共同日記

期待您的參與

謝謝大家!

我是抱股抱到腰斬，心情不美麗，恨鐵不成鋼所致。

明明一手好牌怎會輸……

不過我手邊還有將近二十張，這些沒到500元我是不會賣的！

投資本就是個人行為，既已出脫持股，不需回來冷言冷語

此種行為只顯示自身高度不過如此而已

蔡董不是不能批評，要批評就是心悅連個新冠藥物的臨床狀況一滴點都不願意透露，實為太過謹慎到吝嗇。

你要用股價論成敗，隨你，我跟你不同道。

敲醒了做白日夢的我們。

我早已將九成的心悅持股轉作航海王乘風破浪去，

目前獲利續抱中…

祝福各位蔡老闆的鐵粉：

有夢最美，希望相隨！

解盲記者會要都是這種水準，我看台灣生技業可以都收起來睡覺。

臨床解盲不是賣膏藥，統計數據要完整，這個版開版就說543都能談，還甚麼是非?

這種臨床記者會，跟我講是非? 笑死

*這是解盲? P 值呢? 沒完整資訊解啥盲，有人有看懂?

心悅的英文官網對於新藥Pentarlandir的Q&A非常詳盡，希望進度可更加快！

【想大】善意分析提醒值得讚賞。

認識的老朋有太久了 , 是感慨油然而生呀 !

心悅與友公司在經營作為上是絕然不同的兩家公司

友公司至少在照顧股東上 ( 狹隘地與股價相連 )比心悅強很多 , 這是心悅該加強的

我們在投資上當然也是希望股價能回饋股東

但也必須植基於厚實的基本面 , 我想這是蔡教授所堅持的

否則直上又直下應不是大家所樂見

我們當然也希望友公司能夠大放異彩

讓台灣研發的成果讓世界看得見 , 為台灣生技業開創通達世界的路

大家都加油 !

謝謝大家 !

抱歉了 ! 請大家海涵 !

心悅又如何

小的真的想不透 , 沒有對照組數據 , 如何來判定臨床解盲成功?

是重訊所描述的嗎 ?

<<

美國食藥署(FDA)底下的獨立數據監測委員會(Data Monitoring Committee)在 兩次國鼎所提供之其中臨床報告(二十和八十人)的會議中，檢視成果後皆獲得正 向結果，且認可國鼎的口服藥Antroquinonol是安全無虞的，於療效上也不需要 修改臨床設計和劑量，所以為加速國鼎收案、獲知用藥於臨床上的療效與安全性和可治癒新冠病患的前提下，國鼎於收案人數可達統計意義後，便決定提前結案，盡速公布結案結果，以縮短臨床試驗時間，和加速申請緊急使用藥證流程。

>>

兩個重點 :

.. DMC是FDA底下的嗎 ?

.. 國鼎於收案人數可達統計意義後，便決定提前結案 --- 這是DMC主動建議提前結案 , 友公司附議 , 還是友公司自己主動提議 , 若是友公司主動提議 , 怎麼知道收案人數可達統計意義 ? 依稀記得友公司高層曾說 類似自己負責的話 ?

這是留存記錄嗎 ?

這樣的話會不會影響他申請EUA ?

以二期數據申請FDA的EUA , 原本就無前例可循 ( 資料附於後 , 已核准EUA做為治療的藥物 , 都做到三期 )

這樣的做法是促進 ? 還是弄巧成拙 ?

就看FDA 怎麼來認定 !

今天股價走勢必然精彩 , 小的口水就先流了

僅供參考

謝謝大家 !

附註 :

FDA 核准的COVID-19 EUA 的臨床情況 , 共 14 個項目

1. 04/30/2020

提供連續性腎臟替代療法 (CRRT) 以治療急性護理環境中的患者

2. 05/01/2020 瑞德西韋

同年10月22日，FDA批准瑞德西韋上市用於需要住院治療的成人和兒童患者

三期臨床 ; 1,313人

3. 05/08/2020 Fresenius Kabi Propoven 2%

在 16 歲以上疑似或確診者且需要在 ICU 進行機械通氣的患者，通過持續輸注維持鎮靜

4. 08/13/2020 含檸檬酸鹽的 REGIOCIT 替代溶液

僅用作接受連續性腎臟替代療法 (CRRT) 治療的成年患者的替代溶液，並且適合在重症監護環境中進行局部檸檬酸鹽抗凝

5. 08/23/2020 高滴度恢復期血漿

用在住院或門診治療患具有免疫抑制疾病或接受免疫抑制治療的患者。

6. 11/19/2020 Baricitinib

在需要補充氧氣、無創或有創機械通氣或體外膜肺氧合 (ECMO) 的住院成人和 兒童患者

2 個三期臨床 ; 共 2,518 人

7. 11/21/2020 REGEN-COV

用於治療輕中度成人和兒童，且有發展為嚴重 COVID-19 的高風險患者

三期臨床 ; 共 4,567 人

8. 02/09/2021 Bamlanivimab and Etesevimab

用於治療輕中度成人和兒童，且有發展為嚴重 COVID-19 的高風險患者

三期臨床 ; 共 1,035 人

9. 03/12/2021 Propofol‐Lipuro 1%

用在 ICU 需要機械通氣的 16 歲以上疑似或確診的患者通過持續輸注維持鎮靜。

10. 05/26/2021 Sotrovimab

用於治療輕中度成人和兒童，且有發展為嚴重 COVID-19 的高風險患者

三期臨床 ; 共 1,057 人

11. 06/24/2021 Actemra

用於接受全身皮質類固醇治療並需要補充氧氣、無創或有創機械通氣或體外膜肺氧合 (ECMO) 的住院成人和兒童患者

3個 三期臨床 ; 共 1,457 人

12. 12/08/2021 Evusheld

作為暴露前預防措施用於成人和兒童個體預防 COVID-19

三期臨床 ; 共 4,220 人

13. 12/22/2021 輝瑞 Paxlovid

用於治療輕中度成人和兒童，且有發展為嚴重 COVID-19 的高風險患者

Phase 2 + 3 ; 共 2,224 人

14. 12/23/2021 默克 Molnupiravir

用於治療輕度至中度的成年人，並有發展為嚴重 COVID-19 高風險的患者

三期臨床 ; 共 1,411 人

今天來當一個吹毛求疵的酸民

大家聽到 [康復]一詞 , 一定先想到痊癒吧!

然而 康復率 = 痊癒率 ? 今天友公司把康復率定義為 在第14天存活且無呼吸衰竭的患者比例

當您看到報導 康復率100% , 不驚為天人 , 也應是個異數 , 但您會特別去注意康復率的定義嗎 ?

然而友公司也說了

<<

改善時間: 根據WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale臨床改善序數量表測量的臨床變化評分。

試驗結果: 用藥組的病人改善到scale為0的中位數天數為29天。

>>

WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale 的score 為 0 , 才是真正的康復

也就是說

該試驗28天時的真正康復率 ( score 為 0 ) 小於 50%

報導的標題卻是大大的康復率100%

普羅大眾會注意到這種差異的 會多嗎?

嚴格說來, 友公司應已善盡告知義務

但小的以為友公司應該要避免這種會讓人誤會的用語

而偏偏友公司又沒公佈對照組的數據

或許兩相對照下 , 讓大眾有一個比較基礎 , 或許才不會有誤解產生

對不起! 當個酸民

台灣生技業本應同舟共濟 , 投資者也應相互鼓勵打氣

小的在此向大家致歉

僅供參考

謝謝大家 !

記者 王馨儀 報導 發佈時間：2022/01/02 10:40

詳細報導請見： news.tvbs.com.tw/life/1679816?from=Copy_content

www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/omicron-thrives-airways-not-lungs-new-data-asymptomatic-cases-2021-12-15/

路透社 12 月 15 日 - 以下是對 COVID-19 的一些近期研究的總結。它們包括需要進一步研究以證實結果並且尚未通過同行評審認證的研究。

Omicron 在氣道中繁殖更快，在肺部更慢

研究人員周三表示，Omicron 和其他冠狀病毒變種的繁殖效率的主要差異可能有助於預測 Omicron 的影響。

他們說，與早期的 Delta 變體相比，Omicron 在氣道通道的組織中自我繁殖的速度要快 70 倍，這可能會促進人與人之間的傳播。但在肺組織中，Omicron 的複製速度比冠狀病毒的原始版本慢 10 倍，這可能會導致病情較輕。

www.genetinfo.com/international-news/item/54696.html

2. 再加上公司原本預計在今年底要SND13第二次期中分析，我猜測不會這麼準時，在拖延一下可能2022.3-4月應該才會有結果期中分析結果出來。

3. 也就是越接近明年3月，公司訊息會越來越明朗。

4. 台杉的持股，個人猜測最少是1000張，7/30當周有增加千張持股大戶。 (norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6575

應該是有人進來賭實驗結果!

台杉投資對心悅的持股數量 , 似乎未見諸媒體

以今年心悅現增時 , 股價低迷的情況 , 猜測台杉投資所投資的數額或佔該次現增有不小的比例?

不過這也只是猜測

另外

JY大提出的持股資料 , 是根據各個公司今年所揭露的財報 , 至少是9/30的資料

當然9/30至今 , 又經歷兩個多月 , 以健亞近期調節的情況 , 或有所更動

台杉投資也有投資藥華 , 這次藥華股價大漲 , 台杉投資應該是慧眼識英雄

希望心悅也能跟隨腳步 , 不負眾望

同時也謝謝 kinmen3015 大

僅供參考

謝謝大家 !

另外，台杉持股數量有揭露了嗎？

印象是至今沒有，smi大何以得知“不低”？

JY大提出的持股好像是很久以前的？

謝謝

超越 Omicron：COVID 病毒進化的下一步是什麼 ?

www.nature.com/articles/d41586-021-03619-8

而國碩1千五百多張的持股 , 也已不在它的財報中

另外

Moderna 10日發表它流感疫苗的一期期中數據

mRNA疫苗預防流感 , Moderna的臨床結果如何？

來源：藥明康德　2021-12-12

med.sina.com/article_detail_100_2_109892.html

或者

MODERNA ANNOUNCES POSITIVE INTERIM PHASE 1 DATA FOR MRNA FLU VACCINE AND PROVIDES PROGRAM UPDATE

investors.modernatx.com/news/news-details/2021/Moderna-Announces-Positive-Interim-Phase-1-Data-for-mRNA-Flu-Vaccine-and-Provides-Program-Update/default.aspx

可參考該公司每季財報

健亞還算勤奮

幾乎天天上班

股價超過60會特別加班

公司 要加加油

健亞

21Q1 4,296,062

21Q2 4,151,062

21Q3 3,569,062

碩禾

21Q1 1,285,086

21Q2 707,086

21Q3 305,086

約十天前曾詢問智財部門，僅得知目前院內仍與國內某廠商繼續洽談技轉中，待院方進一步討論確定後可望技轉出去。該廠商意願高，但目前尚未定案所以院方無法透露。

後面的研發之路依然很長。

不健忘的人應記得今年五月間的新聞提到了醣基生醫有一款CHO-V10廣效型重組蛋白疫苗，係以中研院技轉進去的技術，醣基以CHOptimax醣分子「均相化技術」開發而成，不是直接技轉中研院的產品。CHO-V10對原始武漢病毒株、D614G、英國株及南非株病毒（當時尚無Delta株），在小鼠試驗中皆展現優異的保護力。目前該公司在執行副總吳宗益博士(翁前院長的醣分子研究大弟子)進駐之後，逐步建立了研發的方向與各產品的研發優先順序；個人覺得非常可能會以CHO-V10研發為優先，是否還會在此時又花錢花時間技轉入單醣棘突蛋白疫苗來跟CHO-V10搶資源？頗令人好奇。上週問過公司發言人，沒說有沒有去談技轉，只說技轉洽談是結果論，就算曾經洽談過但最後無結果那說了也沒用，所以若有洽談出結果一定會公布。

若單醣棘突蛋白廣效性新冠疫苗不是醣基拿去，將花落誰家？

再來，更不健忘的人也應記得中研院曾在2019年曾發表過廣效性流感疫苗研發成果，也願意開放有意願的廠商去洽談技轉，但迄今或許樓梯仍在，卻不再有腳步聲（註）。

最後，一點點個人感覺，不知對錯：翁前院長的醣分子研究，若遲遲未能落實到產品而直接嘉惠醫學，是問鼎諾貝爾獎的一個障礙。個人淺見但願是錯的。

文末，突然發現一件很扯的事，在這一則udn的報導裏，竟然把這項單醣棘突蛋白廣效性疫苗的研發說成mRNA疫苗（udn.com/news/story/7241/5936677?from=udn_ch2cate6644sub7241_pulldownmenu_v2），太跳tone了！

國內的mRNA新冠疫苗研發技術仍在國衛院努力中，否則今天在南港的2021台灣醫療科技展豈不是光芒四射，閃瞎大家的眼睛了？

註：2021/9/30 李家維專訪翁啟惠：訪談問題六（www.ettoday.net/news/20210930/2090550.htm 問題六）

問：你在中研院發表的廣效性流感疫苗，概念和初步的成效已經廣為人知，是否曾與政府或廠商洽談合作呢？

答：我從來沒有跟政府談過。確實有廠商來中研院跟智財處討論技轉，只是現有的政策環境還不足以令企業真的願意投入資金。因為他們看不到未來，不確定會不會有市場。相較之下，癌症疫苗的發展就屬於商業行為。

2021-12-04 01:36 經濟日報 / 記者謝柏宏／台北報導

udn.com/news/story/7241/5936677?from=udn_ch2cate6644sub7241_pulldownmenu_v2

翁啟惠發現，廣效mRNA疫苗的中和抗體效價，雖然較廣效單醣化蛋白疫苗略低，但在CD8+ T細胞免疫反應特別高，對英國Alpha變異株、南非Beta變異株、巴西Gamma變異株及印度的Delta變異株都產生保護力。目前已知，這支廣效mRNA疫苗，除有潛力可達廣效、對抗變異株外，也容易快速、大規模生產，保存條件如同莫德納疫苗，保存在零下20℃，但價格將可望更低廉。

翁啟惠指出，人類病毒有突變及醣化兩個特性，發展廣效疫苗要知道突變的趨勢，不會突變的地方大部份是包在醣分子裡，因此廣泛保護性疫苗設計，醣化將是關鍵。

翁啟惠指出，目前單醣棘蛋白廣效疫苗已取得美國臨時專利，面對剛爆發的變異株Omicron，翁啟惠研究其構造後，對廣效疫苗的效果有信心，這個病毒醣化跟Delta都一樣，24醣化位子都一樣，這代表疫苗設計，考慮醣分子的話，可以控制得住。

來源：　2021-12-03 文| 範東東

med.sina.com/article_detail_100_2_109450.html

日前，諾華公司宣布將投入15億美元的現金，與比利時製藥公司優時比（UCB）共同研發和商業化其兩個尚處開發階段的抗帕金森病藥物UCB0599和UCB7853。為了超越該領域包括羅氏和Prothena在內的競爭對手，諾華指出UCB的藥物將可能為帕金森患者帶來第一個口服選擇。

此次合作涉及的藥物包括兩種小分子α-突觸核蛋白錯誤折疊抑制劑，合作交易總額加起來可能高達近15億美元。UCB將從諾華獲得1.5億美元的預付款，此外UCB在獲得某些監管批准並達到某些研發和銷售相關目標後，還將有資格獲得更多潛在付款。

UCB0599是一類潛在的“first in class”小分子α-突觸核蛋白錯誤折疊抑制劑。

***

漂浮的新冠類艾滋病毒？奧密克戎Omicron變種簡述

來源：　2021-12-03

med.sina.com/article_detail_103_2_109463.html

***

280萬人大型研究：曾感染新冠也難逃Omicron變種？

來源： 學術經緯　2021-12-03

med.sina.com/article_detail_103_1_109460.html

希望這個趨勢可以延續 , 帶動神經科學的風潮

***

心悅在6月間公告和長庚醫院簽訂 SND-12 , SND-13 的臨床試驗合約 , 不清楚開始收案了沒 ?

台灣疫情相對穩定 , 或許比較沒有訪視限制的問題

又

假如 2022 Q1 SND-13 要期中分析 , 現在這個時點就必須招滿第二次隨機分配的 30 人 ( 招進來到完成隨機試驗需3.5個月 )

假如已招滿 , 或許給大家知道 , 未嘗不是一種好的溝通

希望公司能多給外界一些可以公開的臨床進度 , 給大家在這裡瞎猜也不是辦法

尤其大家多等好幾年了 , 早期買入的股東更是長套了好些年

處於這種長期套牢的等待心情 , 大家都不好過

若是沒有套牢 , 或許大家在心境上會更願意 更歡喜的等待

我想現在心悅股價水波不興 , 應是籌碼問題 , 這些寶貝哥哥們的籌碼在目前低成交量確是一種壓力

或許那天有基本面的發酵點讓成交量放大 , 這個問題或將迎刃而解 ?

大家辛苦了 !

心悅還請繼續加油 !

僅供參考

謝謝大家 !

我去重看了clinical trials arena的報導

知道您不滿意之處了

Q1, in the beginning or the ending, not yet sure.

我已經等7年了, 明年總該有個結果!!

可以請教一下

22Q1作期中分析, 有哪些您看到的問題? 能否說明清楚些?

07:05 2021/12/02 中時新聞網 吳映璠

www.chinatimes.com/realtimenews/20211202000025-260408?ctrack=pc_main_recmd_p05&chdtv

國公衛專家勞德巴赫（Karl Lauterbach）日前宣稱，新冠變異株Omicron是「聖誕禮物」，或許能加速終結新冠疫情，這番言論引發關注，部份澳洲學者也呼應他的說法，主要原理在於，Omicron可能更具傳染力而成為主流病毒，但是更不具致命性，將讓人類更有機會和新冠病毒共存。

來源：　2021-11-30

編譯丨李湯姆

med.sina.com/article_detail_100_2_109314.html

輝瑞首席執行官Albert Bourla在本週一接受美國CNBC電視台採訪時表示，輝瑞現在預計到2022年底將生產8000萬療程的COVID藥物Paxlovid。

然而，這一切預期的前提是輝瑞Paxlovid的療效數據是真實可靠的。... 國際權威醫學雜誌BMJ刊登的研究顯示，按照嚴格標準計算，輝瑞和Moderna新冠疫苗的實際有效率可能只有19%~29%，遠低於美國藥監局設定的50%最低標準。...這或許也解釋了隨著疫情施打率提高，國外疫情卻一直沒有得到有效控制的原因。

沒食子酸對 TNBS 誘導的大鼠潰瘍性結腸炎的保護作用：炎症參數的作用

www.jimc.ir/article_66219.html

背景：

潰瘍性結腸炎 (UC) 是一種炎症性腸病 (IBD)，可導致消化道長期炎症和潰瘍。目前的研究旨在評估沒食子酸對 2,4,6-三硝基苯磺酸 (TNBS) 誘導的大鼠 UC 的保護作用。

由其他文獻來看

TA 和 GA 似乎都可以治療憂鬱和焦慮

這可以雙管齊下來治療 IBD 和其引發的憂鬱和焦慮嗎 ?

僅供參考

謝謝大家 !

方法：

42只成年Wistar大鼠分為7組（n=7），6組採用TNBS溶液誘導UC。他們每天接受不同劑量的沒食子酸（25、50、75 和 100毫克/公斤/天，口服）。在第 11 天，取出結腸組織並檢查宏觀和組織病理學病變。此外，在結腸勻漿中測量疾病活動指數（DAI）和髓過氧化物酶（MPO）活性。

結果：

與對照組相比，用這種天然藥物預處理可顯著降低 UC 大鼠結腸的宏觀評分。沒食子酸也顯著降低了 DAI。組織病理學發現證實了沒食子酸對UC動物模型的有益作用。沒食子酸誘導炎症介質如 MPO 水平的顯著降低。

結論：

在動物模型中可以得出沒食子酸可以作為治療UC的有效藥物的結論，但還需要通過人體模型的驗證。

說到股價太敏感了 ! 小弟僅能再強調這只是一個夢想 , 或許也是對心悅的一種期許

不過 , 我們也可以來估估看

若我們用 EPS = 50 來推估被授權方可能必須的營收

心悅目前股本約 12 億

我們以 12億 、15億 和 20億的股本 , 還有權利金率為 15%、 20% 、30%來分別推算

當股本20 億 : EPS = 50 就是要賺 100 億

權利金率為 15% === > 100 / 0.15 / 28 = 23.81 億美元

權利金率為 20% === > 100 / 0.20 / 28 = 17.86 億美元

權利金率為 30% === > 100 / 0.30 / 28 = 11.91 億美元

當股本15 億 : EPS = 50 就是要賺 75 億

權利金率為 15% === > 75 / 0.15 / 28 = 17.86 億美元

權利金率為 20% === > 75 / 0.20 / 28 = 13.39 億美元

權利金率為 30% === > 75 / 0.30 / 28 = 8.93 億美元

當股本12 億 : EPS = 50 就是要賺 60 億

權利金率為 15% === > 60 / 0.15 / 28 = 14.29 億美元

權利金率為 20% === > 60 / 0.20 / 28 = 10.72 億美元

權利金率為 30% === > 60 / 0.30 / 28 = 7.15 億美元

若 SND-13 成功 , 有可能達成嗎 ?

僅供參考

謝謝大家 !