6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
剩下3天封關，剛好是R大所提馬雲：今天很殘酷 明天更殘酷 後天很美好 但大部分人死在明天的晚上!!馬雲太衝動敢和習大對幹，人都消失，股票也消失。(還好馬雲不認識錢是什麼)
發個大紅包吧~~~
朱董根本不想接電話
工業局的同意函期限到3月下旬
如果超過期限未提出上櫃申請
就有得等了
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最近有人去電公司問過授權與上櫃進度嗎?
madrigal stock
2022.12.5 高83元，7殺到2022.12.14低57.21(收58.39)，3天後的週一2022.12.19大爆漲!
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馬雲：今天很殘酷 明天更殘酷 後天很美好 但大部分人死在明天的晚上
胡s學術上是翹楚，但投資就不一定了(公司也沒給他股票，自已有沒有買就不知道了)，我覺得心稅也是財務上的問題造成今日的局面，但不排除是主力割韭菜。
新耀今天又破百了@@。後來追回的又套了。線型上也不佳。
生技這波本來就弱，合一也gg。三個月又三個月，每次新聞大進度小。
公司年報有Madrigal 的3期要到2024年
人家在去年2022年底公布3期，看看人家的積極態度。
再看看欣耀的龜步做法，大家一起催促公司加快試驗速度。
光是樞鈕試驗才幾十人，召募試驗對象每人給3萬美元。
靠腰，沒幾個月就做完了，還搞那麽久？
其實反觀2022年，大盤平均都是-20%…投資美股更是-40%
如同蔡大說的… 以增資價75塊來看…整年績效還是+20以上… 沒得挑了
新藥投資我是抱持著以年為單位…3-5年基本的…套句路董說的…十年磨一劍，與大家共勉
止痛藥市場是龐大，但小廠行銷是很困難的。
大廠有高知名度，有龐大的通路。
就拿這次「普拿疼」之亂來說，根本不缺乙醯胺酚的藥。
但大眾只認「普拿疼」！
與大廠合作才是最佳選擇！
處方簽的藥證許可，分潤會較高。
但是，公司試驗進度像烏龜一樣慢慢慢慢慢慢到不行！
NASH也是一個樣，慢到不行。
個人非常不認同胡教授的想法，不搶第一，老四、老五都行。
兵貴神速，學者與商人的想法、做法都不同。
今天如果欣耀NASH2b已完成，股價早就去追Akero 了。
現在的第一名Madrigal 股價ㄧ直挑戰3百美元
這就是第一跟想當老五的差別
這OTC真的不太香，加上無毒，主力看不上~~
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都有許可了 還不香嗎?
到底在等什麼 台股星期一又要被美股跳水影向 小耀耀會不會跌破120呢??
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有一事一直不解：董事長表示，該公司開發的無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810，獲美國OTC 許可，已取得National Drug Code（國家藥品驗證號）及美國市場銷售資格。
大藥廠授權金高，銷售量大又能馬上用原來藥證繼續銷售，等新證下來再換證，分潤金也馬上有，這是公司授權首選現在合作大廠原因；相信彼此合作並且擴大合作才是睿智。
另外，不知道大家有沒有發現，市場在談論新藥開發或授權進度時，幾乎很少談＂欣耀＂，原因是什麼？不看好嗎?
2023年1月3日 週二 下午9:17
現代煉油2日宣布，發給員工1000%的年終獎金，但公司拒絕透露具體金額，去年員工拿了600%年終獎金，平均每人7.26億韓元（約新台幣1760.8萬）。據了解，現代煉油會給出這麼可觀的年終獎金，是因為煉油行業去年的出色表現，現代煉油在Q3的營業利潤年增226%，達到2.8億韓元（約新台幣675億）。
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男怕入錯行，女怕嫁錯郎。
中油與亞鄰各國稅後零售價比較表
資料更新日期:2023/1/1
92汽油(元/公升) 95汽油(元/公升) 超柴(元/公升)
韓國 37.03 44.82 41.72
日本 38.74 N/A 34.15
新加坡 N/A 62.24 60.87
香港 N/A N/A 82.71
中油 29.5 31 27.8
因為426多是無恥的比例高，不然我們的TFT會這慘。剛開始新台弊換人頭紙，後來的結局就GG了。
就和印度製藥一樣，人民要活下去。
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與中國交流還是要注意竊取问題，對方政府法院偏袒就告不動了；810看得出來仍以大藥廠為優先考量，除那兩家外暫時沒有與別家談授權。新的一年向各股友大大拜年請安；一年來欣耀也爭氣漲了3成，對比上市盤算很優秀！未來一年尤其上半年天天充滿機會，相信新的一年報酬率一定比今年3成高。
每個產業都一樣，大立光是光学的翘楚~~~~~~~~~
美國司法部上週四（26日）表示，生物製藥初創公司「喜康生技」（JHL Biotech）兩名聯合創始人，承認共謀竊取美國生技巨頭公司涉嫌窃取有关基因泰克商業機密及涉嫌超過1.01億美元電信欺詐的罪行。
喜康是不是為了賠錢賤賣資產?!
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新藥有著龐大利益，大陸不是起頭者，往前到1991年的基因公司Genentech就是這樣搞張子文博士的「樂無喘」藥!
第2家美國隊South Rampart Pharma的 SRP-001沒有肝毒性沒有腎毒性...預計P1結果將在 2023 年第二季度公佈。
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2022.12.29 --South Rampart之前臨床試驗失敗又遭逢財務難關!(P1結果應該是會往後延)
cj.sina.com.cn/articles/view/1733360754/6750fc72020015wg5
South Rampart Pharma LLC的联合创始人兼首席执行官巴赞（Hernan Bazan）表示，此前，新止痛药的临床试验失败让投资者们很失望。这一点叠加更为严峻的融资环境，使得该公司不得不“收回野心”。18个月前，该公司计划开发口服以及静脉制剂药物，解决术后疼痛、损伤或神经受伤引起的疼痛以及拔智齿后的疼痛三种问题。如今，其已将计划收缩为仅开发针对拔智齿疼痛的口服制剂。
www.gvm.com.tw/article/50392
...1991年，藥物的第一期臨床實驗完成，結果卻不如預期，隔年，基因科技對外宣稱他們也有相同的藥物技術。曾經把產品送到基因科技做測試的張子文，決定向基因科技提出告訴，小蝦米對抗大鯨魚的做法，造成三名外部董事出走。
2022.12.30--Viking Therapeutics 指控中國公司竊取脂肪肝藥物機密
Viking表示，它在討論與 Ascletis 的合作時分享了有關其藥物的機密信息
...它在 2019 年討論“潛在商業機會”時向歌禮提供了有關該藥物的機密信息。據 Viking 稱，歌禮在審查了這些信息後突然結束了談判，歌禮的首席執行官成立了一家姊妹公司 Gannex Pharma，開始五個月後開發出一種競爭性 NASH 治療方法。
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會員：Rock00910149258 發表時間:2022/12/14 上午 10:08:18第 2719 篇回應
之前Roger大有貼上胡博士的演講影片 關於授權合約內容是字字計較到與會人員都要簽在合約裡
避免未來被另外開發，到時真的會欲哭無淚
IPO延期就延期吧！合約談好比較重要。
隔離的時後都是給水銀體度計哦~~上次還不小心打破一個，感覺都吸到汞蒸氣了
目前是翻強回來，科技轉傳產業中
希望新耀破千，R大來大陸蘇州/廣東請你吃飯。這太貪心(翻倍就不錯，但翻倍好像對財富沒什麼幫助…)
心稅是可惜了，搞不好是下一個北極。昨天券商不給下單，SHIT。
有人看到OTC 美國的仿單版本進版了嗎?202211
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沒想到大陸還在賣水銀體溫計這種骨董!
水銀對環境人體健康影響太大，台灣自100年7月1日起全面禁止水銀體溫計的輸入及販賣。
您在大陸是翻牆上網?半導體業?
這次是不是真的《狼來了》?
2022.10.30-欣耀止痛新藥解鎖40年肝毒性問題 國際大廠授權在望(朱董接受中央社專訪)「選題、人才、智慧財產保護好不好、財務面穩定度，都是新藥公司成功的先決條件」
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心悅10多塊，著實隱藏驚人報酬率，敗筆就是財務面穩定度太差....
國際大廠授權在望(朱董接受中央社專訪)---這個時間點只怕「 掠龜走鱉」。
水銀對環境人體健康影響太大，台灣自100年7月1日起全面禁止水銀體溫計的輸入及販賣。
您在大陸是翻牆上網?半導體業?
我3年前去了上海/蘇州/張家港/寧波(1趟特地遊迪士尼加幾趟商務行)，等疫情趨緩後再去走走吃吃。(我支付寶還有些餘額)
藥是還好，翻倍漲! 鬼政僚出手演戲給下面的看，什麼罰藥廠錢之類的
也沒看到同事花大錢買藥，都是正常採買。
這次新耀沒搭上這一波新聞，真的很可惜
話說昨天本來想出一點新耀賭一下心悅，會不會比新耀/台微好賺??可惜下不了單
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/18 上午 09:35:01第 1330 篇回應
5月底我買$170/10顆已經夭壽貴，現在還漲價 Orz.
2021.7.18普拿疼之亂…缺貨漲價 民眾搶買
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2022.12.28 --獨／扯爆！民眾買普拿疼遭喊價一盒1500 竟因為台商全包了
170漲到1500 Orz.
我那盒一直沒拆，1000元我就賣!
欣耀應該先申請台灣OTC monograph
取證後與台灣藥廠生產上架無肝毒止痛藥
這樣市場上已出現無肝毒止痛藥
讓那些大藥廠心生緊張促進談判授權的加速。
廣告詞多了一個無肝毒止痛藥
看似簡單，殺傷力十足。
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本以為合一在8/20公告通過美國FDA醫材上市許可後，年底前就能公告授權。
昨日法說會後繼續磨練人性--->克服人性的弱点才能赚钱!!!
5月底我買$170/10顆已經夭壽貴，現在還漲價 Orz.
2021.7.18普拿疼之亂…缺貨漲價 民眾搶買
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2022.12.28 --獨／扯爆！民眾買普拿疼遭喊價一盒1500 竟因為台商全包了
170漲到1500 Orz.
我那盒一直沒拆，1000元我就賣!
依她的專業認知能被點名也是與有榮焉
點仔點茶鈷，啥人今晚欲娶某...
2022.12.21 國際動盪下生技展望台灣新機會
news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=55333
...台灣生技公司近期陸續授權、取得藥證，明年生技產業營收有望上漲，包括智擎、寶齡富錦、美時、保瑞、國邑、全福、欣耀、台新藥等新藥尖兵的發展令人拭目以待。
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6634)欣耀-補充10/19重訊暨本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-610及SNP-630研發進度說明
1.事實發生日:111/10/20
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、SNP-630現已完成第一期臨床試驗收案及資料分析，正準備結案報告並積極規劃臨床二期中。
二、SNP-610為SNP-630有效代謝物；SNP-610目前發展到臨床二期，第一個臨床二期學術案於2021年完成，後續臨床試驗正規畫進行中。
三、本次美國藥學家年會所發表之壁報論文，內容係包括2022年所完成SNP-630抗肝發炎、抗肝脂肪變性與抗肝纖維化療效之動物試驗，以及SNP-630有效代謝物之抗發炎、抗纖維化及人體臨床二期學術案結果。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資 。
2022.12.23--Intercept向美國 FDA 重新提交 OCALIVA用於治療因NASH導致的[肝纖維化]患者的新藥申請
ir.interceptpharma.com/news-releases/news-release-details/intercept-resubmits-new-drug-application-us-fda-obeticholic-acid
...
25 mg OCA 治療顯示肝纖維化有統計學意義的顯著改善至少一個階段，而 NASH 沒有惡化
...clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05557448?term=Sinew+Pharma&draw=2&rank=2
評估以TYNADOTE®併用N-乙醯半胱氨酸治療普拿疼用藥過量中毒患者的療效和安全性之探索性試驗
..在台灣要收滿24人不知道要花多少時間。個人推測 SNP-810/820 一併談授權的可能性很高。
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Estimated Study Start Date : December 2022---(第一位參與者參加臨床研究的實際日期)
12月鳴槍起跑了!
普拿疼/NASH
最近都炒翻天了!!要高薪請國頂炒手來炒一下
終天集團也弱暴
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這不是大陸開放概念股什麼才是
隨便都漲翻天 口罩還是比較值錢?!
www.hepmag.com/article/fda-delays-approval-ocaliva-fatty-liver-disease
也許更令人擔憂的是，Ocaliva 接受者發現有害的低密度脂蛋白膽固醇增加了約 20%，這可能對心血管疾病風險產生影響。
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Ocaliva臨床:低密度脂蛋白膽固醇(壞膽固醇)不降還反升
VS.
Resmetirom臨床:減少低密度脂蛋白膽固醇p<0.0001。
主要終點:NASH緩解與纖維化改善
[次要終點]低密度脂蛋白膽固醇---為24週低密度脂蛋白膽固醇下降百分比(80mgvs.100mgvs.安慰劑=-12%vs.-16%vs.1%，p<0.0001)，均相比安慰劑具備顯著性。
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欣耀 WO2017084234A1
patents.google.com/patent/WO2017084234A1/zh
預防或治療脂肪肝的藥物組合物
聖草酚與三氯蔗糖的組合處理8週時，達優異效果，可降低約77％肝臟總膽固醇含量(p<0.005)
尤其，三氯蔗糖、甘露醇、聖草酚的組合處理8週時，達優異效果，可降低約79％肝臟三酸甘油酯含量(p<0.005)。此外，三氯蔗糖、甘露醇、聖草酚的組合，可顯著降低肝臟中的總膽固醇。
2022.12.22--总金额超100亿美金！科伦博泰与默沙东就多个用于治疗癌症的抗体偶联物药物(ADCs)达成合作协议
finance.sina.com.cn/stock/enterprise/cn/2022-12-22/doc-imxxpvnp1675472.shtml
..科伦博泰将于《合作协议》生效后一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款，里程碑付款合计不超过93亿美元。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/7 下午 02:00:43第 2200 篇回應
今年的重磅交易默沙東欲收購ADC?(目前西雅圖基因市值325億美元)
.....
結論:
可注意張子文博士成立的免疫功坊(跟隨大牛走錯不了)
www.immunwork.com/edcontent_d.php?lang=tw&tb=1&id=14
藥物束的例子 (ADC是由單抗、毒素，連接子三部分構成的複雜結構)台灣加油!
美股崩跌3.94% VS. NASH概念股爆漲:Akero (+136.76%) / 89bio Inc(+40%)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/21 下午 03:26:06第 2745 篇回應
...按目前數據，第1支在非肝硬化F2~F3與肝硬化F4大滿貫取證的是Akero的Efruxifermin機率較大。
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NASH概念是薄海歡騰還是一支獨秀大顯身手?
Madrigal在12/19公布數據後，Akero股價從12/16的46.95，12/19(1日之間)殺至38.78，昨日再創52週新高48.96，收48.85。
也要等到2b結果出來數據達標正向
才有可能談授權，而且是高價授權。
明年不可能，後年勉強。
就如R大所示，HASH明年如果火紅，會有大廠注意到欣耀。
屆時，是否會被高價收購，期待！
目前還是810的進度如何？才有短期消息刺激。
個人猜測，也關係到明年的IPO。
難道真沒有大大想了解，為什麼1倍劑量都還沒有過關？
卻又准了做20倍試驗？
沒有佐證資料，20倍是很傷肝的！
您的看法好像有點怪怪的？
810現在正在做樞鈕試驗
而且10/20又公告提高到4-8克的樞鈕試驗申請
樞鈕試驗達標後根本不用做3期！
該討論或是請教公司的問題？
為什麼標準劑量的樞鈕試驗到目前為止都沒有公告達標？
卻又申請提高到20倍的劑量樞鈕試驗？
您如果是食藥署的審核承辦人員，1倍的都還沒有過關，憑什麼准做20倍的劑量人體試驗？
眾大大都不覺得奇怪嗎？
一旦收購價破百億，NASH藥物在2023年更精彩!
Speculation is already building among industry observers that the company could become a takeover target, perhaps garnering as much as $9 billion.
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Madrigal應該賣嗎？
我絕對不希望他們以低於 5-7 年的預計收入估計的價格出售，這是巨大的資本 H。據消息來源稱：
華爾街估計，這個尚未開發的藥品市場每年可產生超過 350 億美元的銷售額。
由於 resmetirom 將成為幾年內唯一獲批的藥物（忽略 ocaliva），它至少將獲得 10% 的市場份額。 預計 5 年銷售額可能接近 200 億美元。 MDGL 為什麼要以區區 100 億美元的價格出售自己？
區區100億美元的價格是賤賣了? Orz.
Speculation is already building among industry observers that the company could become a takeover target, perhaps garnering as much as $9 billion.
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/12/21 下午 01:43:39第 2741 篇回應
即使考慮到股價在一個交易日內上漲了兩倍多，Wolleben 建議投資者繼續加倉，因為
1）目前的估值低估了 MAESTRO-NASH 數據的實力所提供的重磅炸彈機會（我們模擬美國銷售峰值滲透時約為 5B 美元）
2) MDGL 現在成為首要的併購目標，並且不乏具有 NASH 敞口的大型企業（諾和諾德、諾華、輝瑞、禮來、默克、阿斯利康、吉利德等），這可能會推高收購溢價。
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拭目以待大廠出多少併購價?