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討論區>欣耀生醫
市場首見新藥 授權談中     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:hung120110149413  發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009

6634 欣耀

股本: 3.832億

主要業務:

肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發

董監持股比例: 21.7%(增加中)

外資持股比例: 0.22%(增加中)

繼續往下看...!

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產品01:SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)

適應症: 非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:

1.目前尚無標準治療藥物

2.市場首見新藥(First-in-class)

3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝

4.無安全性問題

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:

1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎

2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂

3.可提出罕藥申請,應用於治療妊娠急性脂肪肝

研發階段:

1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期

2.臨床療效及新治療機轉驗證

療效分析:

1.第一期臨床試驗:結果顯示人體使用安全,性質良好

2.第二期臨床試驗其中分析:17位NASH 病人 (p=0.009)

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產品02:SNP-630

適應症:非酒精性脂肪肝炎

產品優勢:

1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)

2.市場首見新藥(First-in-class)

3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝

4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品

市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。

競爭力:

1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎

2.直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂

3.優化的療效強度、作用時間

4.無安全性問題

研發階段:

1.臨床前

2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。

3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

療效分析:

1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.05

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產品03:SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)

產品優勢:

1.安全化合物新組合、無肝毒性

2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)

3.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量

市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場

競爭力:

1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物

2.可攻佔廣大市場(NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場)

3.可省除訴訟費、教育訓練費

研發階段:

1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗

2.已申請USFDA樞&#32445;臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道

3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分,已申請查驗登記用之臨床試驗

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產品04:SNP-830/ SNP-840

適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)

產品優勢:

1.無肝毒性乙醯胺酚的複方

2.有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語,可增加劑量

市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場

競爭力:

1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方

2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克,將影響療效

3.有使用專利,可修改或刪除FDA肝毒警語

4.可增加乙醯胺酚劑量

(由325mg 回復至500 mg甚至更高,會較有效)以增加療效,或減少Opioids劑量,降低成癮副作用

5.二者擇一授權

6.可增加市佔率

研發階段:

1.SNP-810取得藥證後,進行臨床試驗含相等性試驗

SNP-830 不是 新成分 的新藥,所以不需要進行第一,二及三期臨床測驗

等 SNP-810 拿到藥證後,以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證

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SNP-8 系列 療效分析:

1. 在動物上以不同劑量進行試驗,結果顯示 p<0.005

1. 已經完成之人體試驗,結果顯示 p<0.005

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未來目標授權主力產品:

1. 脂肪肝藥:SNP-610 和 SNP-630 各有優點,目標為全球授權

2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權

3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果,目標為全球授權

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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃

我看過公司官網和所提供的資料,覺得公司很用心在經營,而且資料也很詳細

對公司發展很有自信,未來股價值得期待,有機會是 下一個 合一 飄股

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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)

會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/20 上午 09:59:24第 3844 篇回應
恢復β細胞的數量和功能可能是改善甚至治癒糖尿病的有效手段!!!

一種有吸引力的策略是直接在胰臟內再生 β 細胞。然而,雖然過去已經提出了幾種β細胞再生方法,但臨床轉化被證明具有挑戰性...

2023.8.1-逆轉胰臟 β 細胞去分化治療第 2 型糖尿病www.nature.com/articles/s12276-023-01043-8

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三氯蔗糖被確定為胰腺β細胞和T1R3甜味受體的激活劑

www.e-enm.org/journal/view.php?doi=10.3803/EnM.2014.29.1.12

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/20 上午 09:20:29第 3843 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/8/30 下午 05:53:57第 3431 篇回應

1.補上三氯蔗糖餵養沒患上1型糖尿病”的P值: 35%(P=0.021),50%(P=0.012)。(高低濃度的P<0.05有統計上顯著差異)

2.改善脂肪胰引起的胰病變、[糖尿病] 或其他相關病症之組合物及方法專利 (SNP-6藥物)

patentimages.storage.googleapis.com/53/7b/9d/922137f38251d0/TW201720461A.pdf

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從專利與P2來推斷:朱董9/24在第八屆波士頓MASH藥物開發高峰會口頭報告:

......Also exploring a case study of this in a phase 2 [oral insulin] versus placebo study?

[oral insulin]就是SNP-6無誤!!!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/19 上午 09:13:56第 3842 篇回應
甘露醇(鈣/鎂吸收保留)+三氯蔗糖(T1R3激動鈣鎂)「一加一大於二」的效應!

甘露醇活化mKATP通道(粒線體ATP鉀通道)

ATP是細胞的主要能量來源,必須與[鎂離子]結合才能具有生物活性。所謂的 ATP 實際上通常是[Mg-ATP]。

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2024年Rolf Luft獎:Professor Frances Ashcroft

Frances Ashcroft (Oxford) 2: ATP-sensitive potassium channels & neonatal diabetes

www.youtube.com/watch?v=AVG4V9ur39c

MgATP

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/18 下午 11:23:36第 3841 篇回應
www.sinewpharma.com/Upload/202312/news_2023122509345208.pdf

Type 2 diabetes or pre-diabetes

Present, n=18

Not present, n=17

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有隱藏版數據在9/24波士頓口頭報告???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/18 下午 11:10:06第 3840 篇回應
如果[oral insulin]=SNP-610,可能會有《美好的意外》???

譬如輝瑞藥廠的研究人員是意外發現威而鋼能治陽痿障礙,原先製藥的目標是用來治療心絞痛。

粒線體糖尿病是由於[ATP]產生受到抑製而導致胰島素分泌功能障礙而引起的第二型糖尿病。

2023.8.21--II型糖尿病及其併發症的 [新治療方向]:粒線體動力學

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10475949/

(難怪2024年Rolf Luft獎頒給Professor Frances Ashcroft)

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朱董9/24在第八屆波士頓MASH藥物開發高峰會口頭報告:

......Also exploring a case study of this in a phase 2 [oral insulin] versus placebo study?

[oral insulin]口服胰島素,糖尿病???

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/8/26 下午 07:56:54第 3426 篇回應

..理論上,SNP-6藥物可治療[1型]糖尿病與 [2型]糖尿病,就看小鼠實驗結果轉化在人身上有多高???

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會員:dk10140377  發表時間:2024/6/18 下午 03:25:40第 3839 篇回應
r大客氣了

相較來看,公司才是紙上談兵,好聽是學術派。不好就是不學無數

要給他魚死網破,顏色看看

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咱家就會紙上談兵,那是下策,有點魚死網破之味~

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/18 上午 11:15:11第 3838 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/17 下午 04:33:45第 3829 篇回應

...看2024.5.17的線上視頻(5位肥胖和糖尿病學者) www.youtube.com/watch?v=Fo0pWsnDgwA

......(甘露醇+三氯蔗糖)機制,SNP-610有戲沒戲等臨床揭曉?

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第八屆波士頓MASH 藥物開發高峰會 September 24-26, 2024 | Boston, MA

......Also exploring a case study of this in a phase 2 [oral insulin] versus placebo study?

[oral insulin]口服胰島素,糖尿病???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/18 上午 11:00:02第 3837 篇回應
9年前的食安事件,味全的「滅頂風暴」堪可借鏡。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/18 上午 10:53:50第 3836 篇回應
咱家就會紙上談兵,那是下策,有點魚死網破之味~
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會員:James10139245  發表時間:2024/6/18 上午 10:39:08第 3835 篇回應
R大的操盤高明,應該來出任總經理。公司的命脈是業務現金流,研發技術其次
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/18 上午 10:18:04第 3834 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/9 上午 09:16:38第 3790 篇回應

大藥廠「下不了台」更艱難地一天,讓訴訟律師撿到槍,能期待不發生大事???

訴訟律師/消費者/學者/評論家/法官在賣場架上看見SAFETYNADOL(無肝毒),隔壁的Tylenol(有肝毒)

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我操盤則先授權一家23線廠,借力訴訟律師/消費者/學者/評論家等等輿論壓力,讓大藥廠被轟成蜂窩......

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/18 上午 10:08:54第 3833 篇回應
第八屆波士頓MASH 藥物開發高峰會 September 24-26, 2024 | Boston, MA

11:30 am Workshop D: Exploring Non-Invasive Tests & Biomarkers for MASH in Action

Kai-Min Chu

Chief Executive, Sinew

Miriam Kidron

Chief Scientific Officer, Oramed

Synopsis

Delving into promising results for SNP-6 Series in treating MASH with multi-functional effects and a POC Quantitative Non-Invasive Test for MASH: Insights from animal and clinical trials. Showing clinically significant improvements in biomarkers of liver injury, inflammation, and fibrosis in a Phase 2 study in patients with MASH. Also exploring a case study of this in a phase 2 oral insulin versus placebo study

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放到第三季波士頓這個口頭報告,眼下除了授權外都不夠亮!

Also exploring a case study of this in a phase 2 [oral insulin] versus placebo study?

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會員:dk10140377  發表時間:2024/6/18 上午 08:49:19第 3832 篇回應
對不起各位(但我想有票的人也很少了),地獄倒霉鬼,希望把壞運用光

再見60保衛戰

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完了,我手賤來買了~放到第三季

果然又崩了

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/17 下午 05:12:17第 3831 篇回應
三氯蔗糖被確定為胰腺β細胞和T1R3甜味受體的激活劑-->快速顯著增加細胞內ATP水平

甘露醇活化mKATP通道(粒線體ATP鉀通道)

甘露醇(鈣/鎂吸收保留)+三氯蔗糖(T1R3激動鈣鎂)「一加一大於二」的效應!的變化。

很清楚囉!

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2024 年 Rolf Luft 獎

[β細胞] [KATP]通道,透過葡萄糖代謝為[ATP]來關閉該通道....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/17 下午 05:02:07第 3830 篇回應
甘露醇+三氯蔗糖的機制???

2024 年 Rolf Luft 獎

ki.se/en/mmk/research/rolf-luft-award/professor-frances-ashcroft-receives-the-rolf-luft-award-2024

Frances Ashcroft 發現了在[ β細胞]中表達的[KATP]通道,它是響應血糖升高而刺激胰島素分泌的信號通路的關鍵組成部分。她發現,透過葡萄糖代謝為[ ATP ]來關閉該通道在胰島素釋放中起著至關重要的作用。

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Rolf Luft 獎:由瑞典著名醫科大學卡羅林斯卡學院頒發,也是諾貝爾大會的所在地,每年都會表彰全球一位對內分泌學和糖尿病研究做出傑出貢獻的科學家。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/17 下午 04:33:45第 3829 篇回應
不看60年的ATP舊文。

看2024.5.17的線上視頻(5位肥胖和糖尿病學者) www.youtube.com/watch?v=Fo0pWsnDgwA

β 細胞 KATP 通道的葡萄糖調節:是時候建立新模型了!!!

β 細胞 KATP 通道的葡萄糖調節:是否需要新模型???

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新舊模型有爭議,深奧不懂正常。

只消把視頻的關鍵字:β-Cell/KATP /ATP /Caicium...,引入我貼過的(甘露醇+三氯蔗糖)機制,SNP-610有戲沒戲等臨床揭曉?

補充:甘露醇活化mKATP通道提供心臟保護作用。www.mdpi.com/1422-0067/22/5/2395

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/16 上午 11:48:21第 3828 篇回應
60年前的Nature主刊文獻,注射三磷酸腺苷(ATP)液增加肝臟ATP含量,可以預防囓齒類動物脂肪肝的發展。

此外非酒精性脂肪性肝炎患者在短暫耗盡後補充肝臟 ATP 儲備的能力顯著受損。

1964.12.1-三磷酸腺苷ATP預防脂肪肝

www.nature.com/articles/2041196a0

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/15 下午 08:41:22第 3827 篇回應
肝細胞產生尿酸的速率是細胞 ATP 穩態受損的敏感指標

www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(24)00145-4/fulltext

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如果SNP-810(APAP+甘露醇+三氯蔗糖)--->能解決APAP的肝毒性

那SNP-610(甘露醇+三氯蔗糖)--->可能治療MASH(NASH)的概率???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/15 下午 08:33:35第 3826 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/10 下午 04:05:55第 3793 篇回應

你擔心的事90% 不會發生!

甘露醇+三氯蔗糖的APAP去毒防毒機制是....快速顯著增加細胞內ATP水平)->這機制在治療MASH(NASH)也很重要!

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肝細胞產生的[尿酸]是 [ATP消耗]的一個非常敏感的指標!!!

文獻資料:

1.2016年血清尿酸與中國肥胖成人非酒精性脂肪肝的[風險獨立]且[線性相關]

www.nature.com/articles/srep38605

2.2024.3.5-兒科 MASLD(代謝功能障礙相關的脂肪性肝病) 定義中的尿酸:是時候實施診斷標準了嗎?

www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(24)00145-4/fulltext

3.2023.6.20-透過受控衰減參數檢測美國人群血清尿酸與肝脂肪變性的關聯

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10280954/

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/15 下午 08:06:29第 3825 篇回應
去年Nature子刊2023.11.24- 非規範 BIM 調節的能量代謝決定藥物引起的肝臟壞死(BIM的消耗可防止APAP誘發的肝壞死)

www.nature.com/articles/s41418-023-01245-7

BIM 缺乏增強了總 ATP 的產生,並將生物能譜轉向糖解,從而持久保護免受 APAP 誘導的肝損傷。

凋亡粒線體外膜透化會導致APAP誘導的粒線體完整性喪失,從而加劇 ATP 消耗和 ROS 形成

APAP引起的肝壞死主要發生在肝臟中央靜脈周圍。這可以透過局部CYP2E1 高表達(將APAP 轉換為NAPQI)來解釋

...了解 APAP 中毒誘導的矛盾細胞死亡事件對於新的治療方法至關重要。

我們在這裡揭示了一個一般規則,即肝細胞的生物能特徵決定了 AILI 的結果,

主要依賴粒線體 ATP 生成的細胞對 APAP 毒性敏感。

主要依賴粒線體 ATP 生成的細胞對 APAP 毒性敏感。

主要依賴粒線體 ATP 生成的細胞對 APAP 毒性敏感。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/15 下午 07:34:34第 3824 篇回應
[單細胞空間轉錄組分析]-2020年入選[Nature]期刊最佳技術,是近十年來生物醫學領域最受矚目的技術之一 。

2021.5.12-使用[單細胞RNA定序]對乙醯氨基酚過量後早期肝臟轉錄組景觀進行空間重建

academic.oup.com/toxsci/article/182/2/327/6275242

...此合成 ATP 能力的增強是有利的,並且可能為 PP(門靜脈周圍)細胞提供額外的保護手段。在這方面,APAP-PC肝細胞表現出與能量產生相關的基因的強烈誘導,可能是為了增加ATP的產生,以滿足APAP反應引起的廣泛代謝需求。與等摩爾劑量的 NAC 相比,APAP 暴露後施用 GSH 可以更大程度地減少肝損傷,部分原因是 GSH 更有效地增加了克雷布斯循環中的中間產物,可能會增加 ATP。 PC(中央周圍)肝細胞增加能量產生和合成生物能相關蛋白質的 ATP 消耗所需的額外時間對這些細胞有害....

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/10 下午 04:05:55第 3793 篇回應

你擔心的事90% 不會發生!

甘露醇+三氯蔗糖的APAP去毒防毒機制是?除了抑制cyp2e1外,關鍵可能在巨噬細胞[早期且可能直接]的更好保護機制:快速 顯著增加細胞內ATP水平)->這機制在治療MASH(NASH)也很重要!

1.2009.12.23--GSH與NAC保護小鼠免受對乙醯氨基酚肝毒性的新機制

...與 GSH 相比,NAC 處理在恢復 ATP 和粒線體 GSH 水平方面效果較差....

2.2013.2.5--對細胞[外]ATP的反應性改變會增強對乙醯胺酚的肝毒性

APAP引起的肝損傷依賴細胞外ATP訊號傳導

...當細胞外ATP作用受到抑制時,服用過量對乙醯氨基酚的小鼠的肝損傷明顯減少。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/15 下午 12:25:30第 3823 篇回應
窮舉法推論一下:

Q1: GSK可能不可能推出(OTC非處方口服)Advil:乙醯氨基酚(1000mg)+布洛芬(300mg)???

Q2: SNP-810能讓GSK甩開Advil 雙效片劑 OTC[仿製藥]???

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A1:猶未可知?

A2:SNP-810有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/15 下午 12:08:02第 3822 篇回應
1.2011年-葛蘭素史克產生的臨床數據支持 1,000 毫克對乙醯氨基酚比 500 毫克和 650 毫克劑量具有更好的止痛功效,

敦促FDA 維持高劑量的 OTC 狀態。敦促 FDA 維持高劑量的 OTC 狀態。

pink.citeline.com/PS104947/Glaxo-Acetaminophen-Efficacy-Studies-Fill-FDAs-1000MG-Dose-Data-Gaps

目前美國OTC的APAP劑量500mg為主,少數650mg。

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2. 2020.3.2-FDA批准GSK(OTC非處方口服)Advil:乙醯氨基酚(500mg)+布洛芬(250mg)

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3.2023.10.18- FDA批准(處方注射劑)Maxigesic IV對乙醯氨基酚1000mg +布洛芬300mg,用於治療術後疼痛。

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4.2023.7.17- 美國 FDA 批准葛蘭素史克 Advil 雙效片劑的顆粒[仿製藥]

www.thehindu.com/business/us-fda-gives-nod-for-granules-copy-of-glaxosmithklines-advil-

dual-action-tablets/article67080704.ece

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窮舉法推論一下:

Q1: GSK可能不可能推出(OTC非處方口服)Advil:乙醯氨基酚(1000mg)+布洛芬(300mg)???

Q2: SNP-810能讓GSK甩開Advil 雙效片劑 OTC[仿製藥]???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/15 上午 10:58:11第 3821 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/14 上午 05:56:18第 3814 篇回應

全球最L医药倒爷现世,被“割”的只有皕吗?xueqiu.com/5666183627/274295175

好消息是,Aiolos Bio起码没在交易本身骗皕蝖F坏消息是,结果比被它骗了还难受

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眼光毒辣的倒爺看的是:同機制的藥物,別人1個月1針,恆瑞6個月1針。

SNP-810無肝毒,OTC市場高劑量在統計學上優於較低劑量,價格沒有較貴,沒有競爭優勢?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/15 上午 10:16:06第 3820 篇回應
2020.10.28-國家毒物中心呼籲瑞士大劑量對乙醯氨基酚(撲熱息痛)片劑上市前與上市後對比

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7593813/

結論和相關性

這項研究發現,自2003 年批准1000 毫克片劑後,瑞士的對乙醯氨基酚配藥和與對乙醯氨基酚相關的中毒事件[顯著增加]。

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治療急性輕度至中度疼痛,高劑量(1000mg)在統計學上優於較低劑量的(500mg)。

有肝毒的APAP就是魚與熊掌不可兼得。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/15 上午 10:09:26第 3819 篇回應
OTC非處方APAP的止痛效果是否存在[劑量依賴性] 鎮痛作用???

2018.9.28-非處方撲熱息痛的劑量有助於有效緩解急性輕度至中度疼痛

openpainjournal.com/VOLUME/11/PAGE/12/FULLTEXT/

結論

較高劑量的速釋對乙醯氨基酚(1000 毫克),短時間(4-5 天)使用並遵循標籤中針對危險人群的建議,對於患有輕度至中度的成人來說,比低劑量提供安全、更有效的止痛效果急性疼痛。

2006 年發表的一項對直接比較不同劑量的撲熱息痛治療急性輕度至中度疼痛的隨機、雙盲試驗的大型系統評價發現,較高劑量的撲熱息痛(1000mg) 在統計學上優於較低劑量的撲熱息痛(500mg)。

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會員:dk10140377  發表時間:2024/6/14 上午 10:53:33第 3818 篇回應
完了,我手賤來買了~放到第三季

果然又崩了

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會員:尋寶10151381 發表時間:2024/6/13 下午 02:17:17第 3806 篇回應

股票的價格是要讓市場有想像空間,不要說藥有什麼複雜的機轉,難道競爭對手沒有?

欣耀在股東會上都已釋出如此的大利多,結果....

之前的市場主力券商:富邦-X愛,曾經持有逾2000張以上,均價接近80元,可惜抱上又抱下,

近期已開始出脫,看來是準備棄守了。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/14 上午 07:15:28第 3817 篇回應
不可能可能!?

福爾摩斯:“排除一切不可能的,剩下的即使再不可能,那也是真相”--這種[不可能的任務]就由湯姆·克魯斯解決。

凡人一個,我就會暴力破解法(窮舉法),逐一列出所有可能情況(機制),歸納推理出結論!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/14 上午 06:47:03第 3816 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/11 上午 10:53:28第 3801 篇回應

今年發表的新研究證實SNP-810(甘露醇+三氯蔗糖)無肝毒β-arrestin新機制!

我們的研究是第一個揭示 ARRB1 對 APAP 誘導的肝毒性的保護作用的研究。

ARRB1的[過度]表現減輕了 APAP 誘導的 ER 壓力和細胞凋亡。

.我們的研究證實了ARRB1減輕對乙醯氨基酚引起的肝毒性的假設...

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三氯蔗糖可[增加] β-arrestin(ARRB1)訊號傳導,不可能減輕APAP誘導的 ER 壓力和細胞凋亡?不可能是保護作用新機制?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/14 上午 06:37:16第 3815 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/13 下午 08:44:33第 3808 篇回應

靶點機轉詳細確立關乎錢!

Aiolos與皕蟡翱O在材料完整度的准备上,皕褆OAiolos之间产生了差距。(“Aiolos在这个项目上,投入至少几百万美金”;包括寻找靶点...找到确证性数据、做所有的计划、咨询等等....)

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mops.twse.com.tw/nas/STR/663420240606M001.pdf

SNP-810之作用機轉

1. 以可防止㇠醯胺酚毒性代謝物NAPQI產生之最新機轉,能夠避免傷肝

2. 是「去毒、防毒」而非「解毒」

除了抑制cyp2e1,就沒有其他明確去毒防毒機制嗎?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/14 上午 05:56:18第 3814 篇回應
史詩級精彩的「割韭菜」過程~

全球最L医药倒爷现世,被“割”的只有皕吗?

xueqiu.com/5666183627/274295175

好消息是,Aiolos Bio起码没在交易本身骗皕蝖F坏消息是,结果比被它骗了还难受

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/13 下午 09:40:24第 3813 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/7/2 下午 01:30:38第 3273 篇回應

[產生TNF-α]可以看成濃度增加吧!

2020.1.27(Nature子刊)TNF-α的濃度決定其對肝損傷的保護或破壞作用 (表明TNF-α的作用是濃度依賴性的) www.nature.com/articles/s41419-020-2264-z

在本研究中,我們表明 TNF-α 的濃度對於細胞命運的決定至關重要。高濃度的TNF-α會引發肝細胞死亡,但低濃度的TNF-α可以促進肝細胞存活。

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CYP2E1-LPS-TNF-α- NF-κB-->關係肝細胞的存活,重要不?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/13 下午 09:30:20第 3812 篇回應
113年新增這個機轉:

(4) 抗腸內毒素症 (ANTI-DYSBIOSIS) SNP-6 調控腸道細胞屏障完整性以降低血中脂多醣 (LPS)含 量,進 而 預防 與 治療脂多醣引起肝臟內發炎反應

www.sinewpharma.com/Upload/202312/news_2023122509345208.pdf (數據明顯抑制LPS,除非公司造假)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/8/8 上午 10:20:54第 3376 篇回應

将由HiAlc Kpn引起的[非酒精]性脂肪肝NAFLD命名为[内源性酒精]性脂肪肝--這應該是給SNP-6藥物加分!

1.早期肝損傷的關鍵步驟:長期接觸酒精會損害腸粘膜的屏障功能,從而增加人類和小鼠血液中的脂多醣濃度

[LPS]...LPS濃度可促進 TLR4 的激活並增強 KC 中促炎細胞因子的產生。 [[持續的]] LPS 暴露會導致庫普弗細胞激

活,從而產生 TNF-α (TNF-α的濃度決定其對肝損傷的保護或破壞作用,表明TNF-α的作用是濃度依賴性的...

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/13 下午 09:22:22第 3811 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/7/2 下午 01:24:04第 3272 篇回應

CYP2E1過表達 :

刺激Kupffer cells產生TNF-α,使肝臟對 TNF-α 毒性敏感,將肝細胞TNF-α的反應從 [增殖] 轉變為 [凋亡和壞死] 。

...而CYP2E1 的過度表達將肝細胞 TNF-α 反應從 [增殖] 轉變為細胞 [凋亡和壞死]---意味著 CYP2E1 過表達的影響 [超越] 了 NF-κB 依賴性保護反應或作用於 NF-κB 依賴性保護反應的下游)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/12 上午 10:21:27第 3804 篇回應

2023.3.19-Resmetirom 以 RGS5 依賴性方式抑制 STAT3 和 NF-κB 訊號路徑來改善 NASH 模型小鼠

...高濃度的三氯蔗糖可能抑制了肝細胞中 NF-κB 和 STAT3 的活化

可能有效的藥物機制不可少!

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肝細胞TNF-α的反應從增殖 [轉變]為凋亡和壞死--求證NF-κB靶點機轉確立!?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/13 下午 09:12:57第 3810 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/11 上午 10:53:28第 3801 篇回應

今年發表的新研究證實SNP-810(甘露醇+三氯蔗糖)無肝毒β-arrestin新機制!

2024.1.22-ARRB1(β-Arrestin1)透過與p-eIF2α結合抑制 ER 壓力訊號,[下調]對乙醯氨基酚誘導的肝毒性

link.springer.com/article/10.1007/s10565-024-09842-z

我們的研究是第一個揭示 ARRB1 對 APAP 誘導的肝毒性的保護作用的研究。

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我們的研究是第一個揭示 ARRB1 對 APAP 誘導的肝毒性的保護作用的研究。

我們的研究是第一個揭示 ARRB1 對 APAP 誘導的肝毒性的保護作用的研究。

我們的研究是第一個揭示 ARRB1 對 APAP 誘導的肝毒性的保護作用的研究。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/13 下午 09:06:35第 3809 篇回應
112年度-SNP-6 系列具有極寬的安全劑量,安全無虞,同時有完整 的 專利 保 護,並 擁有 極 具世 界 競爭 性獨 特 的三 重作用機轉 如下...

113年度-SNP-6 作用的四類機轉,均有充足的文獻證明其學理依據:

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由3重機轉變成4重機轉!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/13 下午 08:44:33第 3808 篇回應
靶點機轉詳細確立關乎錢!

以Aiolos实际出资2400万美元首付款估算,一轮“倒手”回报达到惊人的58倍(不到5個月時間)

Aiolos與皕蟡翱O在材料完整度的准备上,皕褆OAiolos之间产生了差距。(“Aiolos在这个项目上,投入至少几百万美金”;包括寻找靶点...找到确证性数据、做所有的计划、咨询等等....)

2024.1.10-全球最L医药倒爷现世(倒爷:大陸地區稱從事投機事業,以此牟取暴利的人)

十亿美元学费:皕争议BD背后 finance.sina.cn/2024-01-19/detail-inaczksk0970879.d.html

内行人的门道

一条管线,は论是交易,还是申报临床或上市,都需要大量数据信息。其中最重要的就是与尽职调查相关的材料,其中包括商业计划书、临床数据、生产资料、专利分子等。

而林良认为,与MNC做生意的关键,就是把这些材料“整理成对方喜欢的岸l”。

“MNC最喜欢的,就是在接手一条管线后,能花最少的力气去整改。拿了以后直接就可以上手去做,这是最好的。因此package的完整度非常重要。”林良说。MNC做BD的人,他们的思维逻辑是,他们不会努力去挖掘要购买的管线的价值,“都是拿死工资的,不会因为主动挖掘了价值而得到MNC的天价奖金,只要他们觉得自己承悚风险不大,才愿意推进。”

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/13 下午 05:27:50第 3807 篇回應
尋大氣瘋了?(6/21股東會)

如何堅守內心的“投資節奏”?

股價上漲時興奮,忍不住想要加倉;下跌時又憂慮,忍不住又趕緊割肉,落袋爲安,於是一漲就買,一跌就賣的行爲無限循環!

欣耀回應11大提問 www.genetinfo.com/investment/featured/item/80405.html?start=1

問1授權,大藥廠[要]或[不要],全憑個人地信念。

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會員:尋寶10151381  發表時間:2024/6/13 下午 02:17:17第 3806 篇回應
股票的價格是要讓市場有想像空間,不要說藥有什麼複雜的機轉,難道競爭對手沒有?

欣耀在股東會上都已釋出如此的大利多,結果....

之前的市場主力券商:富邦-X愛,曾經持有逾2000張以上,均價接近80元,可惜抱上又抱下,

近期已開始出脫,看來是準備棄守了。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/12 下午 05:09:10第 3805 篇回應
2023.7.27-細胞內[鈣]訊號傳導:常見嫌疑人的意想不到的[新角色]!!!

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10413985/

...改變細胞器間 Ca 2+通量的微妙平衡可能導致危及生命的疾病,例如AD、癌症和溶酶體貯積症,並且在未來可能會發現更多疾病...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/2 上午 09:22:24第 3751 篇回應

甘露醇(鈣/鎂吸收保留)+三氯蔗糖(T1R3激動鈣鎂)「一加一大於二」的效應!的變化。

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Nature主刊(膳食甜味劑三氯蔗糖是 T 細胞介導反應的負調節劑--(三氯蔗糖減少了T細胞中TCR依賴性鈣通量,而不改變整體細胞內鈣儲存)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/12 上午 10:21:27第 3804 篇回應
2023.3.19-Resmetirom 以 RGS5 依賴性方式抑制 STAT3 和 NF-κB 訊號路徑來改善 NASH 模型小鼠

www.mdpi.com/1422-0067/24/6/5843

據我們所知,很少有發表的研究關注瑞美羅治療 NASH 的分子機制。

我們的數據表明,NF-κB 和 Jak-STAT3 信號通路在 NAFLD/NASH 細胞模型中均被激活,同時被瑞美羅治療所抑制。在動物實驗中也觀察到類似的結果。這些研究結果表明,瑞美羅可以透過(至少部分地)滅活 NF-κB 和 Jak-STAT3 訊號通路來改善 NASH。

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FDA於2024.3.14批准Rezdiffra(resmetirom)治療MASH(F2~F3).

高濃度的三氯蔗糖可能抑制了肝細胞中 NF-κB 和 STAT3 的活化

可能有效的藥物機制不可少!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/12 上午 09:49:41第 3803 篇回應
Naldebain是不是目前美中都沒過?

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很久前的貼文已討論過,不再贅述了。

Nature主刊(膳食甜味劑三氯蔗糖是 T 細胞介導反應的負調節劑_-->高濃度的三氯蔗糖可能導致PLC-γ1與(活化的)T細胞受體的空間距離更大,從而中斷訊號傳輸。(所以高濃度的三氯蔗糖抑制了肝細胞中 NF-κB 和 STAT3 的活化)

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2022.9.25- PLCγ1的缺失透過阻斷STAT3介導的癌症發展來抑制肝細胞癌發生

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9592768/

...值得注意的是,PLCγ1 的消除也抑制了肝細胞中 NF-κB 和 STAT3 的活化。 NF-κB 透過誘導各種促發炎基因的表達,作為發炎反應的關鍵介質。[ 33 ] STAT3在惡性細胞中經常被激活,調節腫瘤微環境中對癌症發炎很重要的許多基因。

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會員:dk10140377  發表時間:2024/6/11 上午 11:21:11第 3802 篇回應
如果答案是B就好玩了,噴到外太空?(至少淫順藥)

A:口服安慰劑A+ Naldebain (口服) B:口服安慰劑B+ SafeTynadol (口服) C: Naldebain (口服)+ SafeTynadol (口服)

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Naldebain是不是目前美中都沒過?

蘇醫生以前提到===>這樣說吧,其實在有更好的術後止痛麻醉方式選擇之下這不會是首選

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/11 上午 10:53:28第 3801 篇回應
今年發表的新研究證實SNP-810(甘露醇+三氯蔗糖)無肝毒β-arrestin新機制!

2024.1.22-ARRB1(β-Arrestin1)透過與p-eIF2α結合抑制 ER 壓力訊號,[下調]對乙醯氨基酚誘導的肝毒性

link.springer.com/article/10.1007/s10565-024-09842-z

我們的研究是第一個揭示 ARRB1 對 APAP 誘導的肝毒性的保護作用的研究。

ARRB1的[過度]表現減輕了 APAP 誘導的 ER 壓力和細胞凋亡。

一項研究表明,內質網壓力抑制劑牛磺熊去氧膽酸和 NAC聯合應用對APAP所致肝損傷的治療效果[優於][優於][優於]

常規療法。這些發現表明,調節 ER 壓力訊號可能是治療 APAP 引起的肝損傷的一種方法...

ARRB1的過度表達會[抑制]肝巨噬細胞中脂多醣(LPS)誘導的內質網(ER)應激,而ARRB1缺乏會加劇腸道幹細胞中輻射誘導的ER應激(SNP-6治療MASH多重機轉之一)

我們的研究證實了ARRB1減輕對乙醯氨基酚引起的肝毒性的假設...

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會員ROGER588910148151 發表時間:2023/9/29 上午 10:06:39第 3460 篇回應

2023.8.9-Nature主刊論文:发现阻遏蛋白(抑制蛋白)全新作用模式 将推动偏向性药物研发

www.nature.com/articles/s41586-023-06420-x

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三氯蔗糖可[增加] β-arrestin 訊號傳導--->β-arrestin(抑制蛋白)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/11 上午 08:21:55第 3800 篇回應
2023.2.2-BIO 執行長小組應對疼痛治療挑戰

plumbpharma.com/new-bio-analysis-reveals-declining-pain-drug-pipeline-and-underinvestment-in-new-addiction-therapies/

疼痛治療藥物獲得 FDA 最終批准的機會低於平均值。只有 0.7% 的新止痛藥從 I 期臨床試驗進展到 FDA 批准,而所有疾病領域新藥的平均成功率為 6.5%。儘管創新新藥已被批准用於治療偏頭痛,但在過去五年中尚未批准任何其他新型標靶、非成癮性慢性疼痛藥物。

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疼痛治療藥物成功率: [0.7%] VS.[6.5%]。 病人疼痛特質差異大,疼痛感真的很主觀的~

關公刮骨療傷的傳奇是真是假?

為什麼疼痛難以衡量——也難以治療?www.bbc.com/ukchina/trad/vert-fut-38827135

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/11 上午 07:23:43第 3799 篇回應
classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05842733?term=Sinew+Pharma&draw=2&rank=2

A:口服安慰劑A+ Naldebain (口服) B:口服安慰劑B+ SafeTynadol (口服) C: Naldebain (口服)+ SafeTynadol (口服)

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不負責任地個人觀點:1.C組明顯優於A組與B組的機率很高(但雙盲試驗設計,解盲前沒人說得準)。

SafeTynadol是美國OTC許可銷售止痛藥,納疼解[口服]的止痛效果可能是關鍵因素。

2.雖說SNP-810劑量是650mg(超過FDA處方APAP325mg規定),但我覺得較大受益者可能是順藥(針劑改

成口服劑型)

3. SNP-810+納疼解(納疼解是Nalbuphine類鴉片成分之前驅物)-->SNP-830/SNP-

840(SNP-810+oxycodone或drocodone)鴉片類成分複方專利處方藥。

納疼解超音波導引注射教學 www.youtube.com/watch?v=AarHS0WQuYo&list=PLMXRfeDbuuAbhm2-R3_OKdC5zOw4KfnLj&index=10

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會員:dk10140377  發表時間:2024/6/10 下午 11:41:48第 3798 篇回應
請問R大(我想本版只剩下少數人,要等到上百股價才會吸晴)或各位版友對於8月可以完整公佈試驗結果有沒有信心~~

雖然對股價不一是正面

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不成癮止劇痛藥用於單側或雙側膝關節置換病人術後疼痛控制臨床試驗

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/10 下午 09:18:12第 3797 篇回應
2. 2020.3.12- ATP合成增加可能會[抵消]肢端肥大症的肝臟脂質積累

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7141383/

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/10 下午 09:11:25第 3796 篇回應
1.1999 年 11 月 3 日人類非酒精性脂肪性肝炎肝臟 ATP 穩態的改變

jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/192062

結論:這些數據表明,健康對照者中,隨著體重的增加,肝臟 ATP 耗竭的恢復效率逐漸降低,而肥胖相關非酒精性脂肪性肝

炎患者的恢復效率則嚴重受損。

2. 2020.3.12- ATP合成增加可能會[抵消]肢端肥大症的肝臟脂質積累

我們最近發現,生長激素(GH)過量肢端肥大症的患者儘管 [有明顯的胰島素抗性] ,但肝內脂質含量卻[過低]。

與肝臟粒線體功能適應當前脂質負荷的觀點一致,與配對對照相比,活動性肢端肥大症患者的ATP 合成較低,並且在肢端

肥大症患者中觀察到肝臟脂質含量較低...

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脂肪肝的重要成因:胰島素阻抗->脂肪在肝臟[過度]堆積

肢端肥大症患:有明顯的胰島素抗性->但肝內脂質含量卻[過低]

細胞內外ATP穩態???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/10 下午 07:55:15第 3795 篇回應
在發炎和腫瘤細胞生長過程中,細胞壞死導致細胞 [內]ATP 釋放到 細胞[外]空間,使細胞[外]ATP 濃度從低 (1-10 nM) 增加到高 (5-10 mM)。因此,細胞外 ATP 濃度的變化可能會活化/抑制免疫系統。

單位nM-->mM是暴增多少???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/10 下午 07:42:31第 3794 篇回應
補充說明這段(三氯蔗糖快速顯著增加細胞內ATP水平)->這機制在治療MASH(NASH)也很重要!

細胞[內]ATP生理濃度範圍2-8 mM

細胞[外]ATP生理濃度範圍1–50nM-->病理條件下濃度暴增!(強大的發炎介質)

2011.11.18-CD4+T細胞功能受細胞(外)ATP濃度調節

www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497119601205

我們證明細胞[外]ATP的[生理濃度]即1–50 nM不會影響活化的CD4 + T 細胞和T reg。相反,ATP的 [超生理濃度] 對活化的 CD4 + T 細胞顯示出雙峰效應。 250 nM ATP 會刺激增殖、細胞激素釋放、黏附分子表現和黏附,而高 ATP 濃度(即 1 mM)會誘導細胞凋亡並抑制活化的 CD4 + T 細胞功能。相反,在相同高濃度下,ATP增強T regs的增殖、黏附、遷移和免疫抑制能力...

(Nature主刊論文:德國科學家也發現CXCR6+CD8 T細胞受到細胞外ATP的影響)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/8 下午 12:36:40第 3788 篇回應

期待SNP-610(甘露醇+三氯蔗糖+?)在MASH(NASH)的P2臨床!

1篇Nature主刊論文:德國科學家發現,NASH使肝臟內異常T細胞增多(在定向清除普通小鼠體內的CD8+T細胞後,即使有高脂飲食的誘導,肝損傷和肝癌發生也明顯減少)

1篇Nature主刊論文:使用三氯蔗糖顯示出 [抑制]CD8 +和 CD4 +T細胞[增殖]的 [劑量依賴性]能力!!!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/10 下午 04:05:55第 3793 篇回應
你擔心的事90% 不會發生!

甘露醇+三氯蔗糖的APAP去毒防毒機制是?除了抑制cyp2e1外,關鍵可能在巨噬細胞[早期且可能直接]的更好保護機制:快速 顯著增加細胞內ATP水平)->這機制在治療MASH(NASH)也很重要!

APAP中毒後儘早給予NAC最有效。NAC的主要作用機制是促進肝臟 GSH 合成,支持 NAPQI 解毒並減少蛋白質結合。...這些觀察結果顯示可能存在其他未知的保護機制。 NAC可以在沒有GSH耗盡的模型中提供保護的事實也支持了這一假設。

1.2009.12.23--GSH與NAC保護小鼠免受對乙醯氨基酚肝毒性的新機制

aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep.23267

...與 GSH 相比,NAC 處理在恢復 ATP 和粒線體 GSH 水平方面效果較差....

2.2013.2.5--對細胞[外]ATP的反應性改變會增強對乙醯胺酚的肝毒性

biosignaling.biomedcentral.com/articles/10.1186/1478-811X-11-10

APAP引起的肝損傷依賴細胞外ATP訊號傳導

...當細胞外ATP作用受到抑制時,服用過量對乙醯氨基酚的小鼠的肝損傷明顯減少。

3. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8869293/

我們得出的結論是,[巨噬細胞]在介導對乙醯氨基酚引起的肝損傷中發揮[早期且可能直接][早期且可能直接]的作用。這

與巨噬細胞在酒精引起的肝損傷的發病機制中所扮演的角色是一致的。

4.2021.3.10-ATP暴露(細胞外)刺激暴露會引起巨噬細胞中GSH水平的急劇下降

www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2213231721000781#bib25

5. T1R3 的同型二聚體可以充當訊號傳導受體。透過添加人工甜味劑三氯蔗糖來活化此受體,導致細胞內([ATP] c )快速且

顯著增加增加。www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4420555/

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會員:dk10140377  發表時間:2024/6/9 下午 10:21:46第 3792 篇回應
今天來看r大的文章連發,感覺新藥RD是漫長的路,走在5年前。

但股價和進度完全不成比例,要是投資其它至少是大多頭。

看今年有沒有機會還它公道(不要也是詐騙公司)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/9 上午 09:39:26第 3791 篇回應
新藥開發的根本:其以法令制度為經、實證科學(臨床試驗)為緯,縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/1 下午 01:00:55第 3748 篇回應

無肝毒SNP-810(12g) VS. 有肝毒APAP(4g)的[橫向比較]:

...

4.FDA Drug Hepatotoxicity Steering Committee:

Hepatocellular DILI(藥物性肝損傷) is characterised by an alanine aminotransferase (ALT) ≥3 times the upper limit of normal (ULN) and ALT/alkaline phosphatase (ALP) ratio ≥5 times ULN; cholestatic DILI by an ALP ≥2 times ULN and ALT/ALP ratio of ≤2 times ULN; and mixed DILI with ALT ≥3 times ULN, ALP ≥2 times ULN and ALT/ALP ratio <5 but >2 times ULN

肝損害一般定義指ALT超過正常數值上限的3倍以上,即超過>3倍通常被認為具有臨床意義。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 下午 10:09:38第 2165 篇回應

當連FDA COVID-19藥物指南(superiority:用藥組與對照組的療效指標達到統計學上的顯著意義)都不相信,寧可相信[國鼎式]解盲,神仙也難救!!!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/3/22 上午 09:09:37第 1809 篇回應

2020.5.11 FDA COVID-19藥物指南 www.fda.gov/media/137926/download

...FDA “強烈建議使用優效性設計的隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗評估用於治療或預防 COVID-19 的藥物”,並應在所有治療方案中使用標準護理。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/9 上午 09:16:38第 3790 篇回應
大藥廠「下不了台」更艱難地一天,讓訴訟律師撿到槍,能期待不發生大事???

訴訟律師/消費者/學者/評論家/法官在賣場架上看見SAFETYNADOL(SNP-810原汁原味的APAP-Hepatotoxicity-free),隔壁的Tylenol(Hepatotoxicity Overdose may cause liver damage)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/4 上午 04:53:01第 3762 篇回應

大藥廠艱難之處,簽授權等同於宣告承認訴訟律師的索賠主張??? (FDA前代理局長說的狹窄的治療指數)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/26 下午 04:06:47第 1247 篇回應

訴訟律師對強生的索賠主張:Tylenol 的設計和銷售有缺陷,並且處於“有缺陷且不合理的危險狀態”

[可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際]=翻成白話就是:APAP的治療劑量與安全劑量

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/8 下午 01:00:32第 3789 篇回應
小鼠抑制CD8+和CD4+ T細胞轉化在人體有效乎?

2024.2月--活化性CD8+ T细胞在不明原因儿童 [急性肝衰竭]中的研究进展

....Patel等报道了7例肝炎相关性再生障碍性贫血(aplastic anemia, AA)患儿通过IHC染色发现CD8+ T为主的肝小礄润。其中三名患者接受了免疫抑制治疗,经随访,症状有所改善,肝活检显示CD8+ T显著ㄓ 。这些发现支持CD8+ T参与介导肝细胞损伤的假设,并且疾病的恢复与肝内CD8+ T数量ㄓ皉关。也有研究发现,通过外周血流式细胞术检测出CD4/CD8值降低是iPALF免疫失调表型以及那些更可能发展AA的iPALF患者的额外生物标志物

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結果:

所有 7 名 HAA 患者在初診時均出現轉氨酶顯著升高和結合膽紅素血症。與肝功能指標一致,組織形態學上可見膽汁淤積性肝炎伴隨肝竇阻塞型內皮損傷。所有患者的自體免疫性肝炎血清學檢測,如抗 F-肌動蛋白、抗肝/腎微粒體和高丙種球蛋白血症均為陰性。然而,7 名患者中有 5 名 (71.4%) 的抗核抗體升高,且全部呈現斑點狀。所有患者的肝炎病毒血清學均為陰性。透過免疫組織化學染色,所有初始樣本中小葉 CD8/CD4 淋巴細胞比率均顯著升高,而 3 名患者在治療(熊二醇、抗生素和/或免疫抑制治療)後該比率顯著降低 ( P = 0.03)。

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1.發現支持CD8+ T參與介導肝細胞損傷的假設,且疾病的恢復與肝內CD8+ T數量減少有關。

2.4名CD8+ T數量沒減少沒恢復還是?(沒說未知)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/8 下午 12:36:40第 3788 篇回應
期待SNP-610(甘露醇+三氯蔗糖+?)在MASH(NASH)的P2臨床!

1篇Nature主刊論文:德國科學家發現,NASH使肝臟內異常T細胞增多(在定向清除普通小鼠體內的CD8+T細胞後,即使有高脂飲食的誘導,肝損傷和肝癌發生也明顯減少)

1篇Nature主刊論文:使用三氯蔗糖顯示出 [抑制]CD8 +和 CD4 +T細胞[增殖]的 [劑量依賴性]能力!!!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/8/12 下午 10:03:18第 3396 篇回應

要嘛大富要嘛大負!?

出人意表的2篇Nature論文,關聯字[T細胞]/[三氯蔗糖]。

1. 2021.3.24 NASH 限制了免疫療法治療的 HCC 的抗腫瘤監測 (被引用580次)

www.nature.com/articles/s41586-021-03362-0

..這可能是由於 NASH 相關的[異常T細胞]激活導致組織損傷,從而導致免疫監視受損。

2.2023.3.15-膳食甜味劑[三氯蔗糖]是[T細胞]介導反應的負調節劑

www.nature.com/articles/s41586-023-05801-6

三氯蔗糖顯示出抑制 CD8 +和 CD4 + T 細胞增殖的劑量依賴性能力

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/8 上午 08:15:30第 3787 篇回應
非長效型止痛藥攻 [處方簽] 用藥原本就是錯誤的策略,醫生會開過量的止痛藥讓病患肝中毒?

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公司網頁SNP-830/SNP-840現況:臨床前研究進行中,預計SNP-810取得藥證後,進行[臨床試驗含生體相等性試驗]

換成白話就是

SNP-830/SNP-840不是「新成分」的新藥,

[不需經過第一、二及三期臨床試驗] [不需經過第一、二及三期臨床試驗][不需經過第一、二及三期臨床試驗]

等到 SNP-810 獲得藥證後,以「新療效複方」之新藥審查途徑,進行臨床試驗含相等性試驗,即可獲得藥證,可以極低的成本,獲取最大的成效。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 11:38:27第 3786 篇回應
「絕對競爭優勢」---#不可能#絕對不可能#

SNP-810不單解決了肝毒性,價格也沒有比panadol與Tylenol貴。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/2/2 下午 04:03:09第 2825 篇回應

www.facebook.com/linkingpros/videos/3194947797458964/

影片8分~

胡P:....我的價錢沒有比panadol貴喔...也沒有比Tylenol貴喔.....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 10:51:10第 3785 篇回應
2024.6.6-欣耀團隊將申請安全新藥許可證NDA(可能擁有市場獨占權)並提供給國際大藥廠,作為授權依據。

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www.taiwan-pharma.org.tw/magazine/97/018-023.pdf

美國的非處方藥通稱為OTCdrugs,分為兩大系統管理:需申請新藥查驗登記(NDA)的OTC藥品與列入OTC monograph的OTC藥品。

一、需申請新藥查驗登記(NDA)的OTC藥品-[申請者擁有藥品許可證,上市後獨占藥品市場]

欲在美國上市之OTC藥品,若與美國已核准之OTC藥品成分、劑型、劑量或使用途徑不同,必須向美國食品與藥物管

制局FDA申請NDA才能上市;由藥廠提供資料,證明民眾自行使用藥品之安全性與有效性...

申請查驗登記的OTC藥品可能需要提供臨床試驗資料送審並繳交審查費用,且需取得FDA的核准才能上市;相對的,一旦藥

品核准上市後,申請者可擁有OTC藥品個別的許可證與仿單,並可能擁有市場獨占權

二、列入OTC monograph的藥品-[申請者不擁有藥品許可證,上市後也無法利用資料專屬權獨占藥品市場]

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 09:00:48第 3784 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 06:11:44第 462 篇回應

SNP-810的特定「公認安全」之成分:甘露醇+三氯蔗糖

...自數百種 [美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]

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甘露醇+三氯蔗糖-FDA(GRAS公認安全)!

(便宜負擔得起的價格)才給SNP-810有「取代」現有乙醯胺酚市場的潛力!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 08:49:27第 3783 篇回應
Even if the TFM gave some implicit approval of acetaminophen as GRASE, Extra Strength Tylenol could not be considered GRASE because the ...

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即使TFM(暫定最終專著)隱含批准對乙醯氨基酚為GRASE(Generally recognized as safe公認安全),特強泰諾也不能被視為GRASE(公認安全),因為...

有關Extra Strength Tylenol不能被視為公認安全??? 可惜看不到全文敘述!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 08:31:15第 3782 篇回應
欣耀將申請安全新藥許可證(市場專營權?)並提供給國際大藥廠(國際大藥廠不用重新做臨床申請藥證)

申請安全新藥許可證採用底下的規則???(誠心歡迎孰悉者補充指導)

3.[FDA...行政命令授予[市場專營權][市場專營權][市場專營權]

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OTC藥品改革 (SNP-810有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語。可修改或刪除FDA肝毒警語)

www.agg.com/news-insights/publications/qa-the-cares-act-and-otc-drug-reform-in-2020/

1.最終行政命令發布後,FDA 可以更改嗎?

有一項條款允許 FDA 在有新證據表明特定藥物或某類藥物構成[不良事件]的[不合理風]險並需要標籤或其他類型的更改

時,允許FDA 對任何最終行政命令進行更改。

2.製造商如何請求更改專論?

製造商可以要求更改使用條件或成分,例如透過提交 OTC 專論訂單請求(「OMOR」)。

3.在新的非處​​方藥監管框架下,我的非處方藥有資格獲得特許經營權嗎?

如果新的人體研究對發布最終行政命令至關重要,那麼FDA 可以在發布由申辦者發起的針對新非處方藥活性成分(之前未

列入各論或命令)的最終行政命令或針對不同使用條件的行政命令後授予市場專營權。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 07:05:38第 3781 篇回應
非處方藥安全,創新和改革法案》賦予FDA的權力與威力!

改革法案內文有鼓勵非處方藥[安全創新]!

欣耀SNP-810是創新又安全無肝毒APAP,接下來端看FDA怎麼改革有肝毒APAP?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/7 下午 05:55:52第 3776 篇回應

FDA開鍘了!

接下來的三年內解決的計劃專著活動(2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 06:52:43第 3780 篇回應
FDA已打通任督二脈權力跳增,「去氧腎上腺素」因為沒有[有效性]下架,反倒不解決APAP肝衰竭(安全性)的第1大原因???

前FDA代理局長:對乙醯氨基酚是美國藥物性肝衰竭的第1大原因。

Dr. Woodcock:....acetaminophen. Acetaminophen is the number one cause of drug-induced liver failure in the United States.

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 上午 09:39:52第 646 篇回應

藥廠跟FDA [仙拚仙]戲碼結束!接下來J&J(GSK)能再幸運閃過一回?

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2017.09.13 現代化FDA法規非處方藥物 FDA藥物評估與研究中心(CDER )主任Janet Woodcock在眾議院備詢資料

www.govinfo.gov/content/pkg/CHRG-115hhrg27228/html/CHRG-115hhrg27228.htm

內容勒勒長...自己看....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 06:34:41第 3779 篇回應
FDA打通任督二脈權力跳增!!!

非處方藥專著制度的哪些部分會改變?

TFM:乙醯胺酚(acetaminophen) OTC 藥品??

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了解非處方 (OTC) 藥物專論系統

cptclabs.com/understanding-the-over-the-counter-otc-drug-monograph-system/

非處方藥專著制度的哪些部分會改變?

三階段規則制定流程(ANPR、TFM 和 FM)將被行政命令流程取代。

澄清現有 OTC 專著藥物的狀態,包括先前受 TFM 和 ANPR 約束的藥物。

劑型微小變化的過程。

某些非處方藥專著藥物的獨佔期。

實施場外交易專著使用費。

FDA 和申辦者之間的正式會議。

FDA 將對申辦者提交的資訊保密。

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www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/9646e551-44e8-47c2-a53c-0d6fbb458995.pdf

美國FDA 建議廠商,凡是依據Tentative Final Monograph (TFM)之含乙醯胺酚(acetaminophen) OTC 藥品,其仿單應加註有關引起嚴重皮膚反.

會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 01:21:40第 1193 篇回應

2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》打通FDA任督二脈?

...內容勒勒長...自己看,在3年後的2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》打通FDA任督二脈後,FDA確保OTC藥品的[安全性]與[有效性],只需一紙行政命令,不用再走老套的冗長法規程序。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 06:10:56第 3778 篇回應
2022.10.30-...朱凱民說,世界級大藥廠都是以「公共衛生的價值」為最大宗旨,因此未來將採非專屬、分區授權策略,現階段授權摸式不設限採取開放態度,SNP-810也已取得美國OTC(非處方藥)市場銷售權。

上面的「公共衛生的價值」與下面的[公共衛生]優先事項是同件事???

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/7 下午 05:55:52第 3776 篇回應

FDA開鍘了!

接下來的三年內解決的計劃專著活動(2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》

...FDA將他們關於將哪些活動列入預測的決策描述為通常以 [公共衛生] 優先事項為指導」....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 06:05:41第 3777 篇回應
《非處方藥安全,創新和改革法案》賦予FDA的權力與威力!!!「去氧腎上腺素」因為沒有[有效性]....

有肝毒APAP是安全有效的成分????

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FDA clarifies results of recent advisory committee meeting on oral phenylephrine

www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-clarifies-results-recent-advisory-committee-meeting-oral-phenylephrine

...許多非處方藥(包括去氧腎上腺素)之所以被出售,是因為它們含有 FDA 通常認為安全有效的成分 (GRASE),如果按照產品標籤上的建議使用,該成分記錄在“非處方藥專論”中。如果 FDA 確定口服去氧腎上腺素無效,該機構將首先發布一項擬議命令,從本專著中刪除去氧腎上腺素。然後公眾將有機會對擬議的命令發表評論。如果在考慮這些意見後,FDA 繼續出去氧腎上腺素無效的結論,該機構將發布最終命令,從專題中刪除該成分,並且去氧腎上腺素將不再被視為 GRASE。

....

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/4/19 上午 11:33:08第 3699 篇回應

用了幾十年的OTC藥物,因為沒有[有效性],FDA決定完全禁止該成分!

2023.9.14-緩解鼻塞成分「去氧腎上腺素」 美FDA顧問認無效!250款感冒藥恐下架

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 下午 05:55:52第 3776 篇回應
FDA開鍘了!

接下來的三年內解決的計劃專著活動(2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》

www.chpa.org/public-policy-regulatory/regulation/fda-annual-forecast

2023 年 9 月 19 日,FDA 發布了“計劃專著活動的年度預測”,這是一份每年發布的非約束性列表,描述了 FDA 打算在接下來的三年內解決的計劃專著活動。 FDA 將他們關於將哪些活動列入預測的決策描述為「通常以公共衛生優先事項為指導」。預測中的主題順序並不反映 FDA 行動的計畫時間順序或公共衛生重要性的順序。

下面簡要列出了主題和擬議活動。

對於某些類型的計劃行動(例如 FDA 發起的安全性和有效性普遍認可的最終確定(GRASE 最終確定),FDA 可能會在提議的命令之前要求提供數據。

透過選擇單獨的連結可以找到七個主題和建議活動中每個主題的更詳細摘要。

計劃提議的安全命令

1.與含可待因止咳藥物相關的風險:將可解決可待因、磷酸可待因和硫酸可待因作為鎮咳活性成分的 GRASE 狀態。

2.兒科對[乙醯氨基酚]劑量:將解決口服單一成分兒科對乙醯氨基酚產品的劑量強度,並建議針對 12 歲以下兒童增加基於

體重和年齡的劑量。

3......

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那麼OTC藥品專著改革最終會產生什麼影響呢?

澄清現有非處方藥專著的狀況。

目前被確定為 I 類 (GRASE) 的活性成分可能仍會留在市場上。

目前被確定為 III 類的活性成分(GREASE 尚未確定)可能會繼續留在市場上,直到 FDA 發布「最終命令」。

目前被確定為 II 類(非 GRASE)的活性成分將從市場上移除

如果現有專著(治療類別)中沒有活性成分是 GRASE,則該專著本身可能會被淘汰。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 上午 11:57:42第 3775 篇回應
SNP-810合併前已發明上市之不成癮止劇痛藥用於單側或雙側膝關節置換病人術後疼痛控制臨床試驗,已於去年11月收案完成,共納入36位受試者,試驗過程中未發生任何肝毒性或與試驗藥物相關之嚴重不良反應。

朱凱民表示,預計今年8月可以完整公佈試驗結果....

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8月SNP-810處方藥(複方)完整公佈試驗結果!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/7 上午 11:50:02第 3774 篇回應
SNP-810在OTC的無肝毒藥理機制臨床實證很重要,因為SNP-610的成分就是甘露醇+三氯蔗糖.

SNP-610成分:www.sinewpharma.com/Upload/202312/news_2023122509330608.pdf

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/4 上午 08:13:41第 3764 篇回應

甘露醇+三氯蔗糖的加乘效應不是只有顯現在APAP,NASH(MASH)同樣看到初步證據:

治療12週ALT降低的效果為SNP-610降低29.5 U/L,MGL-3196降低8.6 U/L,顯示SNP-610 效果優於國際上最新發展之代謝功能障礙相關脂肪性肝炎藥物。

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會員:尋寶10151381  發表時間:2024/6/7 上午 10:44:02第 3773 篇回應
又回到OTC?

非長效型止痛藥攻處方簽用藥原本就是錯誤的策略,醫生會開過量的止痛藥讓病患肝中毒?

反觀長效型止痛藥6535的順藥股價之前已衝破200元。

所以欣耀要取代乙醯胺酚的定位原本就應該放在OTC,因為病患可能自行買止痛藥吃過量而造成肝中毒。

所以不要再浪費時間再去取FDA藥證,把心力放在OTC才是對的方向。

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會員:dk10140377  發表時間:2024/6/7 上午 09:53:01第 3772 篇回應
失望賣壓再來一波,最后上車機會

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/6 下午 08:50:00第 3771 篇回應
1. 2022.10.30-朱凱民:由於有效藥理的主成分(APAP)沒有改變,若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的

大廠,不用重新做臨床申請藥證,只需要更改包裝及仿單,就能以最快的速度銷售進階版(不傷肝)產品。

2.2024.6.6-欣耀的目標是朝向以高肝安全性的乙醯胺酚「取代」現有乙醯胺酚的市場。

團隊將申請安全新藥許可證並提供給國際大藥廠,作為授權依據。

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OTC非處方藥亮點:

國際大藥廠不用重新做臨床申請藥證-->欣耀將申請安全新藥許可證並提供給國際大藥廠-->因此能以最快的速度銷售(不傷肝)產品「取代」現有乙醯胺酚的市場。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/6 上午 07:00:59第 3770 篇回應
2023.3.20--必須做更多的工作來減少對乙醯氨基酚的肝毒性(非處方的住院率非但沒有減少還增加 增加 增加)。

pharmacy.unc.edu/2023/03/hepatotoxicity/

《美國醫學會雜誌》(JAMA) 最近發表了一項研究,探討了這項規定對公共健康的影響,並得出結論,由於對乙醯氨基酚/阿片類藥物組合導致的中毒住院率有所下降(處方藥)。然而,自 2011 年以來,因單用對乙醯氨基酚產品(非處方藥)的毒性而住院的人數逐年增加。

由北卡羅來納大學埃謝爾曼藥學院 Paul Watkins 醫學博士、藥物治療和實驗治療學部 Howard Q. Ferguson 傑出教授和美國國立衛生研究院肝病分部醫學博士、理學碩士 Marc Ghany 共同撰寫的評論

結論:1.FDA的強制手法只對處方藥有效,OTC[非處方]的APAP的住院率實際上非但沒有減少還[增加][增加][增加]。

2.共同作者希望 FDA推出新的公共衛生政策(如同英國)來限制乙醯胺酚肝損傷,但相信最好的長期選擇是開發更安全

的止痛藥。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/10/3 下午 02:27:57第 3465 篇回應

2023.9.11--英國計劃限制撲熱息痛銷售以減少自殺 (再加嚴限制APAP非處方藥供應)

www.ndtv.com/world-news/uk-plans-to-restrict-paracetamol-sale-to-reduce-suicides-report-4379038

英國政府正計劃限制含有撲熱息痛的非處方藥的供應,以減少自殺死亡人數。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/5 下午 11:11:01第 3769 篇回應
2017.7.20-對乙醯氨基酚的肝毒性—現在是時候讓 APAP 消失了嗎?

www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0168827817321487

...

2002年和2009年,FDA召開了諮詢委員會會議,旨在解決APAP肝毒性問題。應該指出的是,與FDA對[處方藥]的權力相比,FDA對[非處方藥]幾乎沒有採取行動的權力-->2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》

FDA對[非處方藥]幾乎沒有採取行動的權力-->2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》

FDA對[非處方藥]幾乎沒有採取行動的權力-->2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/4/19 上午 08:18:34第 3698 篇回應

2017.9.14-美國國會審查[非處方藥]...兩黨立法草案將徹底改革 FDA 對非處方產品的監管方式(因為冗長法規程序,FDA 花了七年時間才要求對乙醯胺酚發出肝臟毒性警告)

2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》賦予 FDA 發布行政命令的權力,為確保OTC藥品的[安全性]與[有效性],FDA直發一紙行政命令,不用再走老套的冗長法規程序。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/5 上午 09:59:46第 3768 篇回應
1.2016年-海藻糖可以治療脂肪肝嗎?

一項針對小鼠的新研究表明,海藻糖可有效逆轉與肥胖相關的非酒精性脂肪肝,因為它可以刺激肝細胞進行自噬(自食),從而清除有問題的多餘脂肪。www.sciencebase.com/science-blog/trehalose-treats-fatty-liver.html

2.2023.8.15-海藻糖誘導的 SIRT1/AMPK 活化調節 SREBP-1c/PPAR-α 以[減輕老化肝臟中的脂質積累]

補充海藻糖可增加老年動物肝臟中 SIRT1、p-AMPK 和 PPAR-α 的水平,而 SREBP-1c 的水平則降低。此外,海藻糖治療改

善了老化肝臟的組織病理學特徵。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/5 上午 09:39:28第 3767 篇回應
口服海藻糖已被證明效率[低下],這是因為幾乎所有哺乳動物的腸黏膜、腎臟、肝臟和血液中都存在海藻糖[酶]-->效率[低下]是因為海藻糖[酶]將海藻糖水解成兩個葡萄糖分子。

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海藻糖是透過抑制質膜中的葡萄糖轉運蛋白來 [阻止]細胞對葡萄糖的攝取,從而誘導「飢餓」樣反應,即使在存在足夠的營養物和葡萄糖的情況下也會激活自噬。www.science.org/doi/10.1126/scisignal.aac5472

甜味受體蛋白T1R3是感受海藻糖後傳遞訊號....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/5 上午 09:20:45第 3766 篇回應
2004年-甜味受體蛋白 T1R3 在人類肝臟和胰臟的表達

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15585941/

....T1R3 在肝臟和胰管細胞中的有限定位可能表明 T1R3 參與監測肝管和胰管系統中膽汁和胰液組成的變化。

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甜味受體不就存於舌頭口腔,在人類肝臟和胰臟煞是耐人尋味做什用???

人類能辨別五種基本味覺:酸、甜、苦、鹹和鮮味,分別由不同的味覺受體來呈現。味覺受體由蛋白質組成,位於味覺細胞的細胞膜表面,以接收各種味道分子,進一步傳遞訊號

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/5 上午 09:09:54第 3765 篇回應
SNP610與SNP-810的(甘露醇+三氯蔗糖)分子級聯反應:

細胞分解蛋白質的兩套系統:泛素(2004年諾貝爾化學獎/Cyp2e1)與細胞自噬(2016諾貝爾生理醫學獎/三氯蔗糖-T1R3(存在肝臟胰臟)-海藻糖活化自噬作用

1.2003年我們首次證明T1R3 對於二糖海藻糖的識別和反應至關重要(感知二糖海藻糖所必需的分子)

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12892531/

2.海藻糖會活化[自噬作用]並減少蛋白酶體抑制劑誘導的內質網壓力和氧化壓力介導的肝細胞細胞毒性

迄今為止,[口服]海藻糖已被證明效率低下,這是因為幾乎所有哺乳動物的腸黏膜、腎臟、肝臟和血液中都存在海藻糖

酶。

3.2013年中央研究院 生物化學研究所-解開「細胞自噬作用」對抗「氧化壓力」的分子機制

www.ibc.sinica.edu.tw/Research/ViewRH?DatetimeStr=20221103113558

證實在氧化壓力下,「細胞自噬作用」(autophagy) 不只能夠分解回收受損的胞器或蛋白質,更能夠藉由調控幹細胞增生

及細胞死亡來維持組織的完整與正常功能。

4.【2016諾貝爾生理醫學獎】日本細胞生物學家大隅良典教授-發現自噬作用機制(細胞大掃除幫助人體自我修復)

case.ntu.edu.tw/blog/?p=26296

自噬作用能移除存活時間較長的蛋白質,是 [唯一] 能破壞整個胞器如粒線體、過氧化體、及內質網的作用。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/8/26 下午 07:31:12第 3424 篇回應

熱呼呼的Nature子刊論文.

USP14 在 LPO 和炎症中的功能取決於 CYP2E1

1.2004年諾貝爾化學獎(蛋白質的分解機器):研究在細胞中如何對一些不需要的蛋白質加上一種稱為[泛素]的多胜肽標籤,

調節蛋白質的存在;他們的研究在化學知識上有重要的突破。

2.如何運用細胞機制改善脂肪肝?先來認識什麼是[泛素]與[細胞自噬]

research.sinica.edu.tw/ubiquitination-autophagy-liver/

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/4 上午 08:13:41第 3764 篇回應
甘露醇+三氯蔗糖的加乘效應不是只有顯現在APAP,NASH(MASH)同樣看到初步證據:

治療12週ALT降低的效果為SNP-610降低29.5 U/L,MGL-3196降低8.6 U/L,顯示SNP-610 效果優於國際上最新發展之代謝功能障礙相關脂肪性肝炎藥物。

2023.7.6-腸道微生物衍生的短鏈脂肪酸 [丁酸酯]在[肝膽]疾病中的作用

ajp.amjpathol.org/article/S0002-9440(23)00238-9/fulltext

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/1 下午 01:00:55第 3748 篇回應

無肝毒SNP-810(12g) VS. 有肝毒APAP(4g)的[橫向比較]:

1.SNP-810-ALT升高大於3~8倍正常值上限之比例為0% VS.39% 大於 3 倍 (>120 U/L),25% 大於 5 倍 (>200 U/L),8 % 大於8 倍( >320 U/L)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/4 上午 08:02:19第 3763 篇回應
甘露醇+三氯蔗糖(無肝毒無腎毒)的丁酸鹽加乘效應2。(T1R3激動鈣鎂加乘效應1)

2022.8.9--丁酸鹽防治糖尿病 [腎]病變的作用及機轉

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9396028/

...丁酸誘導的組蛋白丁醯化作為一種新型的組蛋白翻譯後修飾,已證明其對多種腎病具有腎臟保護作用,這為闡明丁酸的藥理機制提供了新的視角。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/8/10 下午 03:09:17第 3382 篇回應

SNP-6藥物[甘露醇]的療效關鍵機制: [甘露醇]產生[丁酸鹽]和[丙酸鹽]-->肝臟[GLP-1R]-->[巨噬細胞M1/M2]

....

[三氯蔗糖]與[甘露醇]的加乘效應(徵求益生菌應用研究人,找出配方條件下的強丁酸鹽生產菌)

三氯蔗糖讓產生丁酸鹽的腸道細菌豐度顯著增加-->利用細菌將甘露醇轉化為丁酸鹽與丙酸鹽

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/5/29 下午 06:31:08第 3737 篇回應

SNP-810:甘露醇+三氯蔗糖 +APAP

甘露醇在世界某些地區仍然是[急性腎衰竭]的治療方法,尤其是肌紅蛋白尿型腎衰竭。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/4 上午 04:53:01第 3762 篇回應
大藥廠艱難之處,簽授權等同於宣告承認訴訟律師的索賠主張??? (FDA前代理局長說的狹窄的治療指數)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/26 下午 04:06:47第 1247 篇回應

訴訟律師對強生的索賠主張:

Tylenol 的設計和銷售有缺陷,並且處於“有缺陷且不合理的危險狀態”

[可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際]=翻成白話就是:APAP的治療劑量與安全劑量的劑量範圍太窄。

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幾乎所有 85 起案件都聲稱原告儘管按照指示服用了泰諾,但仍遭受了肝功能衰竭。

...患者的律師表示,即使使用劑量[達到]或 [略高]於推薦水平,泰諾仍然是危險的。

代表Tylenol受害者的律師勞倫斯·伯曼說:[可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際]

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 下午 12:13:53第 559 篇回應

在醫院由醫師施藥的狀況下,還會發生嚴重的致命性急性肝衰竭!問題癥結就在APAP的治療劑量與安全劑量的劑量範圍太窄。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/4 上午 04:45:44第 3761 篇回應
FDA前[代理局長]說的[狹窄的治療指數]-SNP-810提高至少3倍(12g)以上解決。

之前FDA強制干預是(弊大於利--驅使人們使用NSAID),現在FDA強制干預是(利大於弊--SNP-810可代替),不應該有所作為措施?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/3 上午 08:40:44第 890 篇回應

艱難的平衡-疼痛管理,藥物安全性和FDA(Janet Woodcock, M.D.)

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp0908913

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(FDA)前[代理局長] Janet Woodcock在2009年寫的1篇文章!

雖然對乙醯氨基酚在按標籤使用時通常是安全的,但該藥物的普遍存在及其相對[狹窄的治療指數]可能會因無意和故意過量服用而造成嚴重傷害....

2008.02.26

FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生

Janet Woodcock

www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf

…我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險,[被誤認為]是NSAIDS藥(阿斯匹靈) 比 (APAP)更安全。

NSAIDS(尤其是長期服用)會導致重要的胃腸道疾病和腎臟疾病。干預措施的目的是減少對乙酰氨基酚相關的肝毒性,而不是 [減少 ] 對乙酰氨基酚的使用或 驅使 人們使用NSAID。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/3 下午 10:22:58第 3760 篇回應
60年前的巴比妥,怎麼在2023年就成巴比Q了?

舊文4.

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/6/22 上午 11:43:51第 3257 篇回應

60年前熱銷的巴比妥類藥物,今日怎麼人人避之唯恐不及?(只要不過量是安全的)

2005.12---www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2424120/

1.英國,1965 年至 1970 年間,有 12 人死亡。 354 例死亡直接歸因於巴比妥類藥物。這些數據不應令我們感到驚訝,

在短短一年內(1968 年),英國就開出了 2470 萬張巴比妥類藥物處方

2.女演員瑪麗蓮·夢露的死亡證明,於 1962 年 8 月 28 日簽發。圓圈表示死因“急性巴比妥中毒。攝入過量”和意圖

“可能自殺”

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ROGER588910148151 發表時間:2023/6/19 下午 08:21:28第 3249 篇回應

1.2023.6.15--幼兒園餵藥案的「巴比妥」竟是可讓人昏睡和致命的毒物!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/3 下午 10:16:35第 3759 篇回應
國際大藥廠檢測藥物與審視數據,簽定授權合約前,投資一定有風險,報酬與風險自己評量!

舊文3.

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 上午 09:53:21第 918 篇回應

最有希望的策略是尋找一種新的止痛藥,該止痛藥的特性與APAP相同但無毒性...這種新型止痛藥的回報將是巨大的!

...

我想到的一個相似之處是安眠藥的巴比妥酸鹽類,在1960年代和70年代非常流行,但是卻導致了無數的過量死亡。

苯二氮卓類藥物問世後,巴比妥類藥物迅速消失。-----[意指:出現安全無肝毒SNP-810 那麼有肝毒性的APAP將會消失)

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贏:裱框 William M. Lee 這篇文:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext (這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的!)以茲表揚讚頌!

輸:去美國拆William M. Lee的扛棒

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/3 下午 10:11:32第 3758 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 09:53:25第 424 篇回應

......

為什麼2017年美國藥物專家說:泰諾(Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物???

為什麼美國醫學專家William M. Lee, M.D說如果沒有解毒劑(N-乙醯半胱氨酸NAC),對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了???

千言萬語不如一張圖表簡單易懂!

FDA資料第7頁 www.fda.gov/media/87626/download

ALF急性肝功能衰竭:對乙酰氨基酚(APAP)比例46%

上市藥物比例11%

(上市藥物:由1,036種FDA批准的藥物組成)

Why So Much Trouble with Acetaminophen???

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舊文2

ALF急性肝功能衰竭:對乙酰氨基酚(APAP)比例46% Why So Much Trouble with Acetaminophen???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/3 下午 10:06:33第 3757 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 10:30:50第 1514 篇回應

“史上最糟糕的藥物”丙氧芬是一個嚴重的公共衛生問題,“迄今為止最危險的藥物Acetaminophen” 也是嚴重的公共衛生問題。

FDA在2009下架丙氧芬!!!

2006.2.28 禁止所有丙氧芬 (Darvon) 產品的請願書

www.citizen.org/article/petition-to-ban-all-propoxyphene-darvon-products/

...健康研究小組通過該請願書敦促立即分階段從美國處方藥市場撤出所有含丙氧芬的產品。這應該立即開始,因為這種藥物具有相當大的人類毒性、成癮潛力、濫用傾向,但治療用途非常有限。自 1972 年 9 月以來,這種藥物與至少 7109 人報告的死亡有關,其中 2110 人是意外死亡,急診室就診次數增加了許多倍,這是一個嚴重的公共衛生問題,這一點是無可爭議的。只有禁用丙氧芬才能消除這種危險。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 08:25:07第 408 篇回應

美國藥物專家說:泰諾(Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物!

一旦出現更安全藥物SNP-810,FDA不無可能將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市, 這個廣大市場會變成有多大???

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 07:53:02第 406 篇回應

如果沒有解毒劑,對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了!---這是醫學專家William M. Lee, M.D說的!

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趁熱打鐵重貼舊文~

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會員:dk10140377  發表時間:2024/6/3 下午 03:24:51第 3756 篇回應
也許、也許?!今年是snp暴走年?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/2 下午 03:41:16第 3755 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/10/8 下午 10:32:01第 3473 篇回應

欣耀在藥物開發之初,絕對壓根沒想到的新機制(能刊在Nature主刊的論文肯定是研究報告具有重大意義、創新、及足以改變既定思維等特質)

2023.3.15-膳食甜味劑[三氯蔗糖]是[T細胞]介導反應的負調節劑 www.nature.com/articles/s41586-023-05801-6

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一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估SNP-610治療非酒精性脂肪性肝炎的療效和安全性

研究記錄更新

提交的最新更新符合品質控制標準 2023-04-28

最後發布的更新 2023-05-01 最後驗證2023年4月

從向ClinicalTrials.gov提交更改的時間2023-04-28/2023-05-01 來看,緊隨在[三氯蔗糖是T細胞介導反應的負調節劑]出刊日後,可能做些細胞培養動物實驗求證???

SNP-610 已取得美國與台灣 FDA 核准執行臨床二期查驗登記用試驗,現持續進行試驗計畫書調整、藥品製造、試驗監測委託及收案醫院醫師溝通等作業,預計 114 年第一季啟動收案。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/2 上午 10:17:46第 3754 篇回應
下雨天貼文天~

兩兩呼應!

三氯蔗糖(T1R3激動劑)->T1R1/T1R3促進[肝臟]CD49a+CD49b-(肝臟駐留NK細胞)->NK細胞消除DC,從而負向調節T細胞反應.

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/10/8 下午 10:32:01第 3473 篇回應

欣耀在藥物開發之初,絕對壓根沒想到的新機制(能刊在Nature主刊的論文肯定是研究報告具有重大意義、創新、及足以改變既定思維等特質)

....

2023.3.15-膳食甜味劑[三氯蔗糖]是[T細胞]介導反應的負調節劑

www.nature.com/articles/s41586-023-05801-6

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/2 上午 10:08:47第 3753 篇回應
T1R1/T1R3促進 [肝臟] CD49a + CD49b-自然殺手細胞的殺腫瘤活性???

肝臟NK細胞有兩個亞群:CD49a + CD49b-(肝臟駐留NK細胞) 和CD49a-CD49b+(常規NK細胞)

有趣的是,只有 CD49a + CD49b-(肝臟駐留NK細胞)表達 T1R1/T1R3 受體,而 CD49a-CD49b+(常規NK細胞)則不表現。

有趣的是,只有 CD49a + CD49b-(肝臟駐留NK細胞)表達 T1R1/T1R3 受體,而 CD49a-CD49b+(常規NK細胞)則不表現。

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2019.1.29-Cell頂刊-肝臟駐留NK細胞透過 PD-1-PD-L1 軸控制肝 T 細胞的抗病毒活性

www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1074761318305727.

NK細胞可以分泌白血球介素10(IL-10)來抑制CD4 +和CD8 + T細胞反應或直接殺死CD4 +和CD8+T細胞。​​​​​​​​此外,NK 細胞

可以消除 DC,從而負向調節 T 細胞反應.

最近,我們和其他人鑑定了小鼠肝臟中富集的獨特 NK 細胞亞群,我們將其描述為CD49a + CD49b –肝臟駐留NK細胞...

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/2 上午 09:37:51第 3752 篇回應
原本我投資焦點是SNP-6,但Merck砸30億美元收購EyeBio後,SNP-820(甘露醇+三氯蔗糖)的治療眼疾想像好大...

在國際大藥廠檢測藥物與審視數據,簽定授權合約前,投資一定有風險,報酬與風險自己評量!

在國際大藥廠檢測藥物與審視數據,簽定授權合約前,投資一定有風險,報酬與風險自己評量!

在國際大藥廠檢測藥物與審視數據,簽定授權合約前,投資一定有風險,報酬與風險自己評量!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/5/1 下午 10:31:55第 3719 篇回應

作家吳淡如:富有是一種選擇,而這過程要靠你的堅持。窮鬼不想動腦,只想不勞而獲。

.........................................................................................

會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應

敢重壓欣耀,主要是公司還有SNP8系列,進可攻退可守....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/2 上午 09:22:24第 3751 篇回應
甘露醇(鈣/鎂吸收保留)+三氯蔗糖(T1R3激動劑)「一加一大於二」的效應!

T1R1/T1R3促進 [肝臟] CD49a + CD49b-自然殺手細胞的殺腫瘤活性???

1.2008.7.1-T1R3是味覺鈣鎂受體 www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2519964/

2.2012.7.6-T1R3:人類鈣味覺受體 www.nature.com/articles/srep00496

3.2012.11.12-甘露醇可改善鈣的吸收和保留

www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0899900712002730...

4.2016.2.5-膳食甘露醇增加大鼠鈣和鎂的吸收 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26849275/

5.2018.9.27-味覺受體T1R1/T1R3促進 [肝臟] CD49a + CD49b-自然殺手細胞的殺腫瘤活性

onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/eji.201847688

....據我們所知,我們是第一個報告該受體在 NK 細胞中表達的人(欣耀也沒發現???)。有趣的是...

6.2019.3.5-鈣訊號作為肝臟脂肪變性的治療標靶

www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1043276019300323

改變的 Ca 2+可能是 NASH 和肝臟胰島素抵抗治療方法的關鍵目標。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/6/2 上午 08:53:28第 3750 篇回應

SNP-610/SNP-630(CYP2E1過表達抑制HepG2細胞中微粒體Ca 2+ ATP,可能會導致鈣穩態的變化。)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/10/22 上午 09:59:53第 3494 篇回應

三氯蔗糖是T1R3激動劑....

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/8/9 下午 07:55:54第 3380 篇回應

SNP-6藥物選自:[聖草酚]、[甘露醇]、薄荷醇、[三氯蔗糖]、

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/2 上午 08:53:28第 3750 篇回應
SNP-610/SNP-630(CYP2E1過表達抑制HepG2細胞中微粒體Ca 2+ ATP,可能會導致鈣穩態的變化。)

(科普)食安殺手「邦克列酸(米酵菌酸)」為何致命?

www.taic.mohw.gov.tw/?aid=509&pid=88&page_name=detail&type=1142&iid=4577

邦克列酸(BA)是強烈的毒素...人類只要微量(1-1.5 mg)即可能致命。

BA致死的機轉主要透過干擾線粒體內部的ATP(三磷酸腺苷)離開粒線體基質的過程。ATP是細胞內最主要的能量來源,用以維持細胞功能和生命活動...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/5/4 上午 11:26:12第 3154 篇回應

2023.5.4-衰退速度減緩35% 禮來阿茲海默症新藥將速送審!

阿爾茨海默病的[鈣]假說!!!

...

1.2002--鈣和鈣激活蛋白酶在 HEPG2 細胞中 CYP2E1 依賴性毒性中的作用

2.2009--CYP2E1 過表達抑制HepG2 細胞中微粒體 Ca 2+ ATP

酶活性www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2650832

....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/2 上午 08:26:19第 3749 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/5/31 下午 09:25:02第 3747 篇回應

2024.2.22-兒童不明原因急性肝炎:我們是否應該將討論從純粹的傳染性原因轉向其他可能的原因?

...我們建議,在未來的嚴重AHUO(嚴重急性肝炎)病例中,除了病毒學研究外,還應通過對乙醯氨基酚[暴露生物標誌物]的測量來證實對乙醯氨基酚的劑量,並且應更詳細地檢查所用製劑的類型和來源。

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補充說明:

1.如上建議,2021~2022年發生兒童AHUO時,可推估當下沒檢測APAP的[暴露生物標誌物],因此我說懸案機率高!

2.肝毒性之代謝物AAP-Cys adducts濃度及AAP-Cys濃度於所有劑量組均未達肝毒性標準-->如能公布數據更好!

因為APAP-CYS是APAP暴露的特異性生物標記。 APAP-CYS 濃度>1.1 nmol/ml已被建議作為 ALT >1000 IU/L 患者對乙

醯氨基酚過量導致肝損傷的標記。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/6/1 下午 01:00:55第 3748 篇回應
無肝毒SNP-810(12g) VS. 有肝毒APAP(4g)的[橫向比較]:

1.SNP-810-ALT升高大於3~8倍正常值上限之比例為0%

2.SNP-810有2位ALT峰值超過2倍正常值。(有肝毒APAP4克的安慰劑組有1名ALT峰值也超過2倍)

3.肝毒性之代謝物AAP-Cys adducts濃度及AAP-Cys濃度於所有劑量組均未達肝毒性標準-->如能公布數據更好!

4.FDA Drug Hepatotoxicity Steering Committee:

Hepatocellular DILI(藥物性肝損傷) is characterised by an alanine aminotransferase (ALT) ≥3 times the upper limit of normal (ULN) and ALT/alkaline phosphatase (ALP) ratio ≥5 times ULN; cholestatic DILI by an ALP ≥2 times ULN and ALT/ALP ratio of ≤2 times ULN; and mixed DILI with ALT ≥3 times ULN, ALP ≥2 times ULN and ALT/ALP ratio <5 but >2 times ULN

肝損害一般定義指ALT超過正常數值上限的3倍以上,即超過>3倍通常被認為具有臨床意義。

有臨床意義(CS)指檢查數值和正常標準值有差異,對臨床疾病的診斷具有一定的參考價值。

無臨床意義(NCS)就是指檢查數值的異常,可能由於生理或正常情況下出現的變化,對診斷疾病沒有判斷依據和價值。

結論:無(低)肝毒試驗成功。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/2/10 下午 03:51:12第 3648 篇回應

...2006.7.5--健康成人每天接受(4克)(4克)(4克)對乙醯氨基酚的轉氨酶升高隨機對照試驗

jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/211014

結果:接受安慰劑治療的 39 名參與者中,沒有一人的最高 ALT 值超過正常上限的 3 倍。

每天口服 4 克對乙醯氨基酚的 106 名患者中..53% 的 ALT 水準峰值大於 2 倍 ULN,39% 大於 3 倍 (>120 U/L),

25% 大於 5 倍 (>200 U/L),8 % 大於8 倍( >320 U/L)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/31 下午 09:25:02第 3747 篇回應
2024.2.22-兒童不明原因急性肝炎:我們是否應該將討論從純粹的傳染性原因轉向其他可能的原因?www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21505594.2024.2318582

..人們不禁要問,AAV2 ± 腺病毒或其他病毒是否會導致輕微肝炎,而這種輕微肝炎又是否會因a) 含有DEG 或其他污染物的劣質/假冒撲熱息痛批次,和/或b) 含有不受控制的較高濃度活性成分...

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早先推定兒童不明原因急性肝炎是腺病毒感染引起,存有很大爭議,矛頭轉向有肝毒APAP!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/31 下午 07:49:05第 3746 篇回應
2021~2022年全球爆發“不明兒童肝炎”疫情,懸案機率高!

不過一旦確認禍首就是有肝毒APAP,無肝毒SNP-810???(美國109例兒童,5個死亡病例 10%待肝臟移植)

2024.2.19-撲熱息痛是不明原因重症急性肝炎拼圖中缺少的一塊嗎?

www.journalofinfection.com/article/S0163-4453(24)00061-6/fulltext

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/5/29 上午 08:23:21第 3733 篇回應

APAP可能是2021~2022年全球爆發“不明兒童肝炎”疫情的主要嫌疑對象!

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1.2022.5.6-美國疾病管制預防中心(CDC)6日表示,正在調查全美109例兒童不明原因肝炎病例,其中包括5個死亡病例。

2.2023.7.-27-小兒急性肝炎和撲熱息痛的治療劑量onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/apa.16920

.....因此在確鑿證據表明情況並非如此之前,撲熱息痛仍然是此次疫情爆發的主要嫌疑對象。

3 2023.10.11-關於撲熱息痛肝毒性的爭論仍在繼續(美國兒科醫學會)

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會員:dk10140377  發表時間:2024/5/31 下午 04:31:15第 3745 篇回應
公司派也快去打廣告,放在普x疼廣告的後面

像以前阿扁兒子開名車,說買不起的廣告一樣

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江守山醫師 2023.11.28

不要再說普拿疼(乙醯胺酚)沒有腎毒性了

雖然它主要是由肝臟代謝,但是腎臟不全的病人他的肝臟代謝以乙醯胺酚的能力是下降的,吃正常的量也會過量,然後就開始出現腎功能衰退的問題。

出處:Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol . 2023 Jul 12

建議腎臟病的病人如果有任何需要止痛退燒的還是去找你的腎臟科醫師,臺灣健保已經太便宜了不用自己當醫生。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/31 下午 04:27:53第 3744 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/6 下午 04:40:05第 3608 篇回應

2023.10月--P450 眼睛研究的挑戰與機遇

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10506698/

在人體中發現的 57 種細胞色素 P450 酵素中,至少有 30 種以眼部組織作為表現位點。然而,對這些 P450 在眼睛中的作用的了解有限,部分原因是只有極少數 P450 實驗室將其研究興趣擴展到眼睛研究。因此,本篇綜述的目的是引起 P450 界對眼睛的關注並鼓勵更多的眼部研究...

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朱董 看過來! 看過來--->2023.10月--P450眼睛研究的挑戰與機遇 (P450 2E1=CYP2E1)

前天Merck砸30億美元收購眼科藥物開發商EyeBio(支付13億美元的現金+ 17億美元的未來里程碑式付款)

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會員:dk10140377  發表時間:2024/5/31 下午 02:11:57第 3743 篇回應
國防醫的快爭一口氣,打臉不看好的人

usd20收購,成為台灣之光~~~

專利保護好,不然再多的適應症被整碗拿走

二天回到7字頭,刺激~

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欣耀好好探索甘露醇+三氯蔗糖治療[眼疾]的新適應症,多做一些新適應症把餅做大很重要!!!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/31 上午 08:50:16第 3742 篇回應
欣耀好好探索甘露醇+三氯蔗糖治療[眼疾]的新適應症,多做一些新適應症把餅做大很重要!!!

看看2024年4月德國這篇探討對[患者]和小鼠的綜合研究結論:

糖精似乎對接受玻璃體內抗 VEGF 治療的nAMD[患者]發揮保護作用,有助於更好地控制病理病變和減少疤痕...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/4/11 下午 10:05:04第 3684 篇回應

人工甜味劑可能成為治療眼疾的藥物?

2024.4月德國發表的研究:

探討[糖精]對新生血管性老年黃斑部病變的影響:對患者和小鼠的綜合研究www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10996979/

...總之,我們認為我們的研究結果為糖精(以及其他可能的人工甜味劑)作為眼睛新生血管疾病的潛在緩解劑提供了另一個參考,並且是新生血管性老年黃斑部病變中的第一個臨床證據....

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/8 上午 07:29:11第 3612 篇回應

2018.10.23- 人工甜味劑如何減少糖尿病相關的眼部血管損傷

link.springer.com/article/10.1007/s00417-018-4157-8

...我們進一步證明,[三氯蔗糖]可減弱 VEGF 誘導的 Akt 磷酸化,進而保護視網膜微血管系統。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/31 上午 08:30:44第 3741 篇回應
Merck的首付簽約金13億美元,欣耀是該探索看看甘露醇+三氯蔗糖阻斷 VEGF 的持續性(耐用)效果!

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EyeBio 首席醫療官 Jonathan Prenner 醫學博士表示:“AMARONE 試驗的啟動標誌著我們使命的一個重要里程碑,我們的使命是解決新生血管性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫患者未滿足的迫切需求。” 「儘管使用抗 VEGF 藥物進行治療,但仍有超過 60% 的患者預後不佳,超過 30% 的患者患有活動性疾病。 Restoret 可能提供一個機會來突破我們已經達到的抗 VEGF 治療標準的療效上限。

「近二十年來,抗 VEGF 單一療法一直是視網膜血管疾病的黃金標準,我們很高興研究新途徑的影響,」Ysasaga 博士說。 「我們希望 Restoret 能夠代表一條新途徑,超越我們在護理標準方面所達到的上限。耐用性仍然很重要,我們很高興能夠進行研究以提高功效和視力,這是我們的最終目標。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/30 下午 09:18:51第 3740 篇回應
2024.5.29--Merck砸30億美元收購眼科藥物開發商EyeBio(支付13億美元的現金+ 17億美元的未來里程碑式付款)

Merck 將獲得其視網膜疾病藥物 Restoret 的使用權。

Eyebio是成立僅3年的新創Biotech

核心管線Restoret是一款“FIC”,是三特異性抗體。其優點在於,相較於傳統透過阻斷VEGF的方式,減少異常血管生成和滲漏,從而減緩疾病進展並改善視力;Restoret則是透過激活Wnt訊號通路,從而促進視網膜細胞的再生或保護。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/9 上午 09:47:23第 3619 篇回應

....在這些患有視網膜病變的患者中,非常需要考慮替代的潛在治療方法來降低視網膜微血管系統的通透性和血管生成。在本研究中,我們證明 [三氯蔗糖]可阻斷 VEGF 誘導的通透性和血管生成過程。

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甘露醇+三氯蔗糖阻斷 VEGF 誘導的通透性和血管生成,可能優於單方三氯蔗糖???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/30 上午 05:32:00第 3739 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/9/1 下午 08:52:35第 2370 篇回應

SNP-810無腎毒性這個優點,對於搶攻NSAIDs(非類固醇消炎止痛藥)的市場份額大有助力!

止痛藥破壞腎臟保護機制!!!

www.commonhealth.com.tw/article/74087

請慎用止痛藥!腎臟科名醫沉痛告白

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日前一名婦人因慢性偏頭痛,服用止痛藥長達10多年,最後變成須洗腎,甚至在洗腎時因頭痛又吃止痛藥....

「親愛的醫生:這位患者有慢性腎病(腎病期數3b、腎功能指數38ml/min/1.73㎡),請勿開立NSAIDs(非類固醇消炎止痛藥),但Aspirin及Acetaminophen可適量使用,以避免影響腎功能。誠摯感謝。」

用中英文親筆手寫便條紙,是腎臟科名醫、中國醫藥大學附設醫院副院長黃秋錦最深重的託付與叮嚀。

「我就這樣寫,一張張寫給非腎臟科醫生看,」黃秋錦用力地說,腎臟科醫生有責任提醒非腎臟科醫師。

因為她看過太多有慢性腎臟病的人,因為感冒全身痠痛去「吊大筒(點滴)」加上打止痛針,結果腎指數變差甚至產生嚴重腎衰竭....

非類固醇消炎止痛藥(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)因同時具有止痛及抗發炎效果而被廣泛使用於關節炎及各種疼痛上,如學名藥Ibuprofen、Naproxen、Celecoxib、Ketoprofen等,這類藥物會抑制前列腺素E合成,破壞腎臟自我保護機轉,造成腎衰竭,也會破壞腎小管,引發間質性腎炎....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/29 下午 06:37:46第 3738 篇回應
江守山醫師 2023.11.28

不要再說普拿疼(乙醯胺酚)沒有腎毒性了

雖然它主要是由肝臟代謝,但是腎臟不全的病人他的肝臟代謝以乙醯胺酚的能力是下降的,吃正常的量也會過量,然後就開始出現腎功能衰退的問題。

出處:Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol . 2023 Jul 12

建議腎臟病的病人如果有任何需要止痛退燒的還是去找你的腎臟科醫師,臺灣健保已經太便宜了不用自己當醫生。

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SNP-810:甘露醇+三氯蔗糖 +APAP --->甘露醇在世界某些地區仍然是急性腎衰竭的治療方法!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/29 下午 06:31:08第 3737 篇回應
SNP-810:甘露醇+三氯蔗糖 +APAP

甘露醇在世界某些地區仍然是[急性腎衰竭]的治療方法,尤其是肌紅蛋白尿型腎衰竭。

1. Mannitol therapy revisited (1940—1997)

www.kidney-international.org/article/S0085-2538(15)60249-6/pdf

2.2023.7.10-他肌肉疼痛竟差點要洗腎(運動後尿液出現「這1色」恐致命)

health.udn.com/health/story/5975/7284658

橫紋肌溶解症....

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會員:dk10140377 發表時間:2024/5/14 下午 02:54:21第 3731 篇回應

普x疼廣告一直跳出來[腎科]醫生掛保証24小時排出體外,這樣欣藥不是gg~~~~

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會員:dk10140377  發表時間:2024/5/29 下午 05:06:13第 3736 篇回應
基本面又和股價脫勾~~

一日行情,為股東們落淚

電子、etf都飛天了,這間破低又破低

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/29 上午 08:49:31第 3735 篇回應
2023.10.11-關於撲熱息痛肝毒性的爭論仍在繼續(美國兒科醫學會)

...這些兒童在多次無意、計算錯誤、[超治療劑量]的對乙醯氨基酚後出現暴發性肝衰竭

J&J的McNEIL撰寫的對乙醯氨基酚過量管理指南--超治療量攝取!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/4/20 上午 11:48:05第 3704 篇回應

新增(10g)以上12人,大藥廠要看?

對乙醯氨基酚過量管理指南 (With support from McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc)

.....慢性過量攝取被稱為重複超治療量攝取(RSTI)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/29 上午 08:37:50第 3734 篇回應
2022.4.26-近期歐美等地區發現兒童嚴重不明原因肝炎個案異常增加,籲請醫師對兒童不明原因肝炎個案提高警覺,加強診斷通報(疾病管制署致醫界通函第476號)

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APAP是主要嫌疑對象,一旦確認就是嚴重肝炎真兇,應該有好戲上場~

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/29 上午 08:23:21第 3733 篇回應
APAP可能是2021~2022年全球爆發“不明兒童肝炎”疫情的主要嫌疑對象!

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1.2022.5.6-美國疾病管制預防中心(CDC)6日表示,正在調查全美109例兒童不明原因肝炎病例,其中包括5個死亡病例。

全球各地最近通報出現兒童不明原因感染急性肝炎 ...

2.2023.7.-27-小兒急性肝炎和撲熱息痛的治療劑量onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/apa.16920

...在極少數情況下,撲熱息痛和腺病毒感染之間是否會產生某種協同作用?不幸的是,很少有人質疑感染期間的建議劑量

是否會引發肝炎。

....因此在確鑿證據表明情況並非如此之前,撲熱息痛仍然是此次疫情爆發的主要嫌疑對象。

3 2023.10.11-關於撲熱息痛肝毒性的爭論仍在繼續(美國兒科醫學會)

onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/apa.16992

從 2021 年底首次警報到 2022 年 9 月期間,37 個國家或地區報告了近1300例不明來源的小兒重症急性肝炎病例。令人費解的是,病例之間沒有一致的流行病學關聯,在許多國家,發病率沒有增加到超過預期基線。大多數兒童康復,但有些兒童出現肝衰竭,55 名兒童需要進行肝臟移植,29 名兒童死亡。幸運的是,2022 年疫情爆發後病例數開始停滯,並下降至 COVID-19 大流行之前的水平

...這項警告與多項關於兒童急性病毒樣發燒性疾病的研究相符,這些兒童在多次無意、計算錯誤、超治療劑量的對乙醯氨基酚後出現暴發性肝衰竭

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至今沒找到真正原因,把假藥也列可能性,看來成懸案機率高!

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會員:dk10140377  發表時間:2024/5/28 上午 09:41:00第 3732 篇回應
尋尋覓覓,冷冷清清,淒淒慘慘戚戚

沒人注意也是好事?!

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會員:dk10140377  發表時間:2024/5/14 下午 02:54:21第 3731 篇回應
普x疼廣告一直跳出來腎科醫生掛保証24小時排出體外,這樣欣藥不是gg~~~~

打不過了,大樹都沒有了

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會員:尋寶10151381  發表時間:2024/5/9 下午 08:52:31第 3730 篇回應
為何不先把OTC的通路搞定或授權當地經銷商去做?

硬要做處方簽用藥,再經歷漫長的三期臨床?

不要說美國的OTC有多大,全球的OTC呢?

OTC是進可攻,退可守的最佳戰略,

真的是把一手好牌打爛的公司。

不給國際大廠壓力,它就耗著等,等你的專利越來越沒有價值。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/9 下午 05:02:15第 3729 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/4/3 下午 09:00:02第 3682 篇回應

...饅頭吃太多,副作用是頭昏眼花@...

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有段軼事,欣耀日後正面向上我再說,反之就是屁話沒必要再講!

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我不愛猜測誰買賣股票,肇因同學會饅頭大的錯誤發言(把增加74.5張說成減少),因我沒在同學會註冊,方在這貼文澄清。

因為軼事.....

您愛這版,留給您了~

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會員:Crest10153652  發表時間:2024/5/9 下午 04:46:51第 3728 篇回應
這麼難得這個人居然不是最愛猜測誰買賣股票的R大
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/9 下午 04:33:33第 3727 篇回應
美國幅員廣大與OTC藥物市場的複雜性,沒有廣大行銷通路,絕對行不通!

這與藥華在美國銷售罕藥Ropeg(處方藥)的區別是很大,不能相提並論。況且藥華也把一些區域放給經銷通路賣....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/9 下午 04:22:02第 3726 篇回應
因為不出所料,絕對有人提~

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這裡不是一言堂,真心歡迎提出科學數據反駁,不作人身毀謗攻擊!

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會員:Crest10153652  發表時間:2024/5/9 下午 04:15:19第 3725 篇回應
熊副總上月的-16張怎麼就不提啊?

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會員:尋寶10151381  發表時間:2024/5/9 下午 03:30:59第 3724 篇回應
R大&各位大大:

有誰可以和我解釋,美國及國外人士生病大多是至藥局拿藥吃,

欣耀拿到OTC藥證為何不在OTC上架?

有錢賺又可以給大廠簽訂授權壓力,是笨蛋嗎?

還是有貓膩?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/9 上午 09:52:29第 3723 篇回應
這週1,000張以上(+8張),朱董炒的魷魚自己吃???

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3月實際自有持有股數1,742,000

4月實際自有持有股數1,761,470

+19張

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/7 上午 09:40:32第 3722 篇回應
谷氨酰胺(1種氨基酸),無過與不及,中庸之道。

一百年前,德國生理學家Otto Warburg著名的理論:與 [正常細胞]相比,[癌細胞]會消耗大量的葡萄糖

2021年頂級科學期刊Nature刊登發表的文章是:真正大量消耗葡萄糖的其實是腫瘤微環境中的[非癌細胞],是[免疫細胞]打仗比[癌細胞]更消耗糖分...

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...癌細胞無論在[糖分][氨基酸]和[脂肪]的吸收度,都比 [正常細胞]高,若要餓死癌細胞,理論上上述[3大營養]都必須戒斷,但其他正常器官和人體也會因為營養不良而死亡...

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會員:dk10140377  發表時間:2024/5/6 下午 09:44:54第 3721 篇回應
谷氨酰胺的生產商要跌了嗎?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/3 上午 07:32:32第 3720 篇回應
2021.4.11-《Nature》顛覆百年認知研究!科學家發現癌細胞沒那麼愛「吃糖」 (真正大量消耗葡萄糖的其實是腫瘤微環境中的非癌細胞)「谷氨酰胺」才是癌細胞攝入最高的營養來源

heho.com.tw/archives/168150

約一百年前,德國生理學家Otto Warburg提出了著名的理論:與正常細胞相比,癌細胞會消耗大量的葡萄糖,並產生大量乳酸,這個說法因此延伸出大量的像是「餓死癌細胞」的偏方。

這個現象後來被稱為瓦博格(Warburg)效應,並成為很多癌症理論的基礎,比如現在常用的影像學技術正子電腦斷層掃瞄(PET),就可以利用癌細胞對糖的攝取來成像

然而,我們對腫瘤代謝的理解就要被更新了!4月7日美國范德堡大學的研究人員帶來的一項報告顛覆了百年來被人們奉為圭臬的理論。他們發現,癌細胞實際上是背上了敗家的黑鍋,真正大量消耗葡萄糖的其實是腫瘤微環境中的非癌細胞,「谷氨酰胺」才是癌細胞攝入最高的營養來源。這項報告以發表在《Nature》期刊上。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/1 下午 10:31:55第 3719 篇回應
作家吳淡如:富有是一種選擇,而這過程要靠你的堅持。窮鬼不想動腦,只想不勞而獲。

投資新藥生技還是關注在其成功率與藥品市場。

今天這家公司在必富網最高買價203(總經理等人離職也堅持住沒全部賣掉,10年投資獲利>30倍,等~100倍人取我棄)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/12/28 下午 05:11:17第 31 篇回應

先恭喜7年前接手咱賣股的投資人...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/4/24 下午 05:38:46第 1919 篇回應

今天手上這家未上市公司在必富網買價128~129,賣價150。

....9年前很多人用虧損價賣出,很好議價在十塊初成交。

會投資這家公司是知道其產品門檻極高(台灣很難再有第2家出現)。

(錯誤)的決定---這是從今天的獲利與股價結果來看,但在當時是(對)的決定,因為沒多久傳出總經理等人離職...

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...如果不是5年前與一位研發經理聊天後處理X持股(錯誤的決定),現在手上X張。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/1 下午 10:03:42第 3718 篇回應
我們首次證明三氯蔗糖急劇增加粒線體生物能,其特徵是耗氧量和跨膜電位[增加]---電位過高與過低都會出現毛病.

2020.11.23-發炎和抗發炎環境對巨噬細胞粒線體功能的影響

www.nature.com/articles/s41598-020-77370-x

..LPS 刺激後,關鍵 TCA 酶的表達以及 粒線體膜電位[降低],而 LC3b 和 ROS 水平升高。

..我們的結果還表明,經過 LPS 處理,ROS 和自噬作用增加,而粒線體膜電位[下降]...此外,粒線體膜電位的降低表明

粒線體功能受到負面影響。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/31 下午 09:47:51第 3642 篇回應

MOA of SNP-630 and SNP-610 in NASH

SNP-6 can tackle multiple pathways impacting the pathogenesis of NASH1,

寫入LPS-TLR4?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/6 下午 09:38:20第 3611 篇回應

2017-三氯蔗糖減弱 LPS(腸道細菌產物)介導的HSP27訊號

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/5/1 下午 08:06:14第 3717 篇回應
粒線體移植療法!

如果把癌細胞的細胞核(裡面含有突變的DNA)注入正常細胞中,請問,那個正常細胞分裂之後,會變成癌細胞還是正常細胞?

1.2018.7.12-粒線體移植新療法 垂死心臟腹生

美國波士頓兒童醫院的醫生利用粒線體移植療法,幫助垂死器官恢復功能!波士頓一名女嬰,因先天性心臟病造成心跳驟

停,心肌因缺氧過久而壞死,在無計可施的情況下,醫療團隊嘗試將女嬰自身的 [粒腺體] 注入她的心臟,成功恢復心

臟...

2.2024.4.9- 一個顛覆觀念的癌細胞實驗(癌細胞的粒線體都受損)

cancer.commonhealth.com.tw/article/1175

...在此,請大家看一個足以顛覆過去觀念的實驗。培養皿上有兩個細胞,一個是正常細胞,一個是癌細胞,如果把癌細胞

的細胞核(裡面含有突變的DNA)注入正常細胞中,請問,那個正常細胞分裂之後,會變成癌細胞還是正常細胞?

...

癌症並非基因疾病,而是代謝疾病這個重要的觀念告訴我們,癌症並非「基因疾病」,而是「代謝疾病」。

瓦爾堡(他是和愛因斯坦同時代且同樣頂尖的科學家,對癌細胞的代謝有透徹的研究,並在 1931 年得到諾貝爾獎)認為,正

常細胞的能量來源是粒線體的有氧呼吸,產物是二氧化碳和水;而腫瘤細胞生長的能量來源是,藉由葡萄糖在細胞質內發酵

成的乳酸..

3.2022.10.22-粒線體移植:治療肥胖、糖尿病和非酒精性脂肪肝的機會和挑戰(NAFLD 被認為是一種粒線體疾病)

translational-medicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12967-022-03693-0

...發現表明粒線體靶向藥物可能對 NAFLD 患者產生重要影響。

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4. 2021.1.18-三氯蔗糖刺激 Caco-2 細胞中的粒線體生物能

我們首次證明三氯蔗糖急劇增加粒線體生物能,其特徵是耗氧量和跨膜電位增加...

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會員:dk10140377  發表時間:2024/5/1 上午 10:28:01第 3716 篇回應
大家都有投資,只是不如預期

先不說skd沒進展(龜速),餅又畫大。 一年拖一年。

股價賠了又浪費青春。一味看好但股價說話,不要搞得和心悅一樣

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/30 上午 11:15:57第 3715 篇回應
這裡不是一言堂,真心歡迎提出科學數據反駁,不作人身毀謗攻擊!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/30 上午 11:11:47第 3714 篇回應
會員:Crest10153652 發表時間:2024/4/29 上午 12:36:56第 3711 篇回應

没没据的用数字乱拼乱仍N来糊弄一通, 该说你是唬烂大师还是算命大仙呢?

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遭門徒罵「唬爛神」 亞洲車神獲判40萬定讞

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會員:Crest10153652  發表時間:2024/4/29 上午 10:52:54第 3713 篇回應
用個?來卸責,原來是這樣!

既然不敢負責,何必還發文?

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用簡體字就國粉?

你要不要看看你自己用了多少簡體字

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/29 上午 08:06:15第 3712 篇回應
還來國粉?

不視[???],5月看董監持股不就得了。

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會員:Crest10153652  發表時間:2024/4/29 上午 12:36:56第 3711 篇回應
没没据的用数字乱拼乱仍N来糊弄一通, 该说你是唬烂大师还是算命大仙呢?

这底ㄞ鄑, 该不会长期以来的贴文都是鬼扯!?

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没证据的话就不用多说了, 轶事?真的有发生吗?还是又来瞎掰呢?

网路上造谣也是有法律责任的.

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/27 上午 11:34:33第 3710 篇回應
這週1,000張以上(+8張),朱董炒的魷魚自己吃???

有段軼事,欣耀日後正面向上我再說,反之就是屁話沒必要再講!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/4/20 上午 08:52:56第 3703 篇回應

...1,000張以上(+11張),低接400~600張賣出(-60張大概是離職石東元賣出?)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/4/3 下午 09:00:02第 3682 篇回應

...饅頭吃太多,副作用是頭昏眼花@

資料年月:11303

董事長本人 朱凱民 選任當時持有股數 1,415,500

上月實際持有股數 1,667,500

本月實際自有持有股數1,742,000 本月增加74,500

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/21 下午 05:00:34第 3709 篇回應
镇痛药,为什么会成为下一个热门?

2023.11.29-镇痛药的千亿市场「风云」

骎丹翼 药智网 2023-11-29 17:46 重庆

2023年,医药领域最令人激动的适应症突破少不了肥胖症,不仅诺和诺德Wegovy表现出惊人的市场占有能力,而且来的Zepbound也在11月份得到了FDA针对肥胖症的批准。一时间,肥胖症药物成为了医药领域最津津乐道的话题,而且这个话题必将持续下去。

然而,除了ㄙ药物之外,还有哪个药物领域是值得医药人重点关注的?答案是镇痛类药物。

镇痛药,为什么会成为下一个热门?

镇痛药有可能成为下一个热门赛道,主要有几个方面原因:

な泛的患者需求:慢性疼痛是全球范围内的一种普遍健康问题,影响茪j量的患者。由于人口老龄化和慢性疾病的增加,对于疼痛治疗的需求不断上升。

未满足的医疗需求:尽管存在多种疼痛管理的药物和治疗方法,但仍有许多患者没有得到有效的疼痛缓解。因此,存在对更有效、更安全的疼痛治疗方法的巨大需求。

创新技术的崛起:随茈耵咩术和医学技术的不断发展,涌现出许多新的疼痛治疗方法。这包括基因治疗、神经调控技术、生物制剂等,这些新技术可能为疼痛患者提供更有效和定制的治疗选择。

市场秅O:疼痛治疗市场具有巨大的市场秅O,创新的治疗方法和新型药物可能在市场上取得巨大成功。

政府关注:针对慢性疼痛和药物滥用问题,政府和卫生组织对疼痛治疗领域提高了关注。

镇痛药物开发的重要性,从阿片类镇痛药的社会问题角度来看尤为突出。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/21 下午 04:51:07第 3708 篇回應
[疼痛藥]市場有潛力成為下一個[減重藥]市場!!!

2023.11.28-二期临床撬动百亿美金市值,下一个“ㄙ药”的疯狂 36kr.com/p/2563377631553158

...在华媯韝尷R师看来,市场仍严重低估了VX-548的秅O,疼痛市场有秅O成为下一个ㄜ药市场。

这是因为镇痛药物市场本就极其庞大。2022年全球疼痛管理药物市场规模为770亿美元,而在2032年这一数字预计达1162亿美元。

...

从患者规模来看,镇痛药物患者群体庞大,尤其是在美国。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/21 下午 04:36:16第 3707 篇回應
112年7月31日取得TFDA核准同意投與劑量放大為12克(新增12人,合計48人)

112年11月1日超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量三倍之臨床試驗完成收案

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113年1月29日-公告SNP-810高於允許劑量兩倍(8克)之臨床試驗結果:主要指標:各組ALT峰值與給藥前之基礎值相比之百分比無統計上顯著差異.........

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公司僅文字敘述8克臨床試驗結果,主次等指標沒給出[數值],籠統不清晰,好壞就是公司說了算,希望12g公告時能一併說明。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/20 下午 02:33:45第 3706 篇回應
歷史上的今天,多少事值得我們記住?(這碗諸葛雞湯一樣油膩又腥,胃腸不好者不要喝,我不是藥神也會錯地!)

1.2021/12/16 -3言2語說不清,第6感要咱能躲多遠閃多遠

2.2022.1.5-國鼎COVID-19藥二期解盲達標 4月申請美EUA

3.2024.3.20 士林地檢署重大經濟犯罪專組檢察官,掌握國鼎員工涉犯證券交易法第171條「非常規交易」等,涉嫌挪用公

司資金,不法金額超過千萬元...總裁吳麗玉、董事長劉勝勇2人,各[交保3百萬元]

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/9/12 上午 10:36:51第 2443 篇回應

EUA事件是非常嚴重誠信問題的炸彈引信,這才是真正危機!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/7/31 下午 07:48:31第 2273 篇回應

7/30前都是用藥組(97.9%或100%)微好於對照組,誰料到最終數據是對照組100%[逆轉]優於用藥組97.9%,表明公司之前披露不實數據,這是[非常] [非常] [非常] 嚴重的誠信問題!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應

3言2語說不清,第6感要咱能躲多遠閃多遠!

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公司名稱:國鼎 發言日期:2021/11/25 發言時間:16:29:53 發言人:曾木增

1.董事會通過日期(事實發生日):110/11/25

...

8.變更會計師之原因:本公司營運及管理等整體考量

11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內

部控制重大改進事項之建議:是。前任資誠會計師於執行109年年度財務報表查核外勤期間..

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/20 下午 02:20:01第 3705 篇回應
歷史上的今天,最糟糕的藥物”丙氧芬在2009下架 ,那最危險的APAP止痛藥何時下架?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 10:30:50第 1514 篇回應

“史上最糟糕的藥物”丙氧芬是一個嚴重的公共衛生問題,“迄今為止最危險的藥物Acetaminophen” 也是嚴重的公共衛生問題。FDA在2009下架丙氧芬!!!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 下午 12:39:13第 1516 篇回應

1支最糟糕的止痛藥與1支最危險的止痛藥的過量中毒死亡與就診次數:

最糟糕的丙氧芬止痛藥:

自 1972 年 9 月以來,這種藥物與至少 7109 人報告的死亡有關,其中 2110 人是意外死亡,急診室就診次數增加了許多倍,這是一個嚴重的公共衛生問題

最危險的APAP止痛藥:

...總體而言,以往的研究... [每年] 56 000 – 78 000就診次數, 26 000 – 34 000需要住院與估計有 500 人死亡。

大約有多少死亡人數自1972 年 9 月以來?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/20 上午 11:48:05第 3704 篇回應
新增(10g)以上12人,大藥廠要看?(個人不負責任端出這碗雞湯油膩又腥,胃腸不好者不要喝)

急性過量與重複超治療量攝取(RSTI)閥值>10g

對乙醯氨基酚過量管理指南 (With support from McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc)

www.tylenolprofessional.com/sites/tylenol_hcp_us/files/acetaminphen_overdose_treatment_info.pdf

對乙醯氨基酚過量可能發生在急性過量或反覆過量時。 急性對乙醯氨基酚過量是指在 8 小時或更短時間內攝入中毒量的對乙醯氨基酚。 成人和青少年在 8 小時或更短時間內攝取超過 7.5 至[10克]....慢性過量攝取被稱為重複超治療量攝取(RSTI),以區別於慢性治療用藥。 攝取中毒量超過 8 小時即被視為重複超治療量攝入

...對於 6 歲或以上的患者,RSTI 定義為攝取 1) 至少(10g)或200 mg/kg(以較小者為準)在單一 24 小時內....

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112年7月31日取得TFDA核准同意投與劑量放大為12克(新增12人,合計48人)-10g*6人 /12g*6人

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/20 上午 08:52:56第 3703 篇回應
這週籌碼200~400張(+21張) / 600~800張(+8張) / 1,000張以上(+11張),低接400~600張賣出(-60張大概是離職石東元賣出?)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/19 下午 04:02:50第 3702 篇回應
1.Q&A的時間在公告國際藥廠簽訂合作協議日前, 不是大廠確認試驗結果不如預期後撰寫!

2.按照Q&A的[樞紐試驗]收案48人

2024年01月29日:劑量4-8克(合計36人),112年7月31日取得TFDA核准同意投與劑量放大為12克(新增12人,合計48人)

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2020.12.21公告與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2020/12/14 上午 10:10:39第 394 篇回應

請問SNP-810的樞紐試驗預計收案幾個人?收案地點?

SNP-810是新療效新藥,是以去嚴重肝毒性為目的的新藥,SNP-810的樞紐試驗視授權情形,預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者,完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可),這是本藥開發成功的極大優點。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/19 下午 12:31:21第 3701 篇回應
FDA前代理局長Janet Woodcock:…我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險,被誤認為是NSAIDS藥(阿斯匹靈)比(APAP)更安全--->蠻有意味的一段話!

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當市場出現[無肝毒]APAP可取代解決[有肝毒]APAP的肝毒性,FDA不應該採取干預措施?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/19 上午 11:51:54第 3700 篇回應
2023.10.20-成分被判定無效 CVS下架部分咳嗽感冒藥news.cnyes.com/news/id/5352668

CVS Health (CVS-US) 正從貨架上下架一些咳嗽和感冒治療藥物,這些藥物含有一種被醫生和研究人員認為無效的成分。

這家連鎖藥局表示,將下架少量含有去氧腎上腺素作為唯一活性成分的產品。CVS 也表示仍將小續銷售「許多其他口腔咳嗽和感冒產品,以滿足消費者的需求」。

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用了幾十年不具[有效性]的「去氧腎上腺素」(年銷18億美元)能下架,用了幾十年有肝毒[不安全]的APAP,怎麼就不能下架?

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/19 上午 11:33:08第 3699 篇回應
用了幾十年的OTC藥物,因為沒有[有效性],FDA決定完全禁止該成分!

2023.9.14-緩解鼻塞成分「去氧腎上腺素」 美FDA顧問認無效!250款感冒藥恐下架

...顧問小組投票結果可能促使FDA決定完全禁止該成分,將導致數百種成藥下架。因此有貿易組織提出警告,若FDA要求下架藥品並重新配方,會造成成藥選擇及供應減少,並對消費者與醫療體系造成不小的影響。

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《非處方藥安全,創新和改革法案》賦予 FDA 發布行政命令的權力,為確保OTC藥品的[安全性]與[有效性]..

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/19 上午 08:18:34第 3698 篇回應
2017.9.14-美國國會審查非處方藥 兩黨立法草案將徹底改革 FDA 對非處方產品的監管方式(因為冗長法規程序,FDA 花了七年時間才要求對乙醯胺酚發出肝臟毒性警告)

2020.3.27-川普簽署《非處方藥安全,創新和改革法案》賦予 FDA 發布行政命令的權力,為確保OTC藥品的[安全性]與[有效性],FDA直發一紙行政命令,不用再走老套的冗長法規程序。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 上午 06:41:22第 694 篇回應

以現在藥物上市審查原則,APAP是不可能在美國與英國上市。

...

2020年3月27日川普簽署的《非處方藥安全,創新和改革法案》就是要解決這類藥物的問題。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/4 下午 05:35:26第 461 篇回應

1972年FDA召集了一組醫生和科學家來評估止痛藥(包括對乙酰氨基酚)..結果花了48年尚未解決肝毒性。 Orz.

沒想到狂人總統川普大筆一揮給這場戲添色不少!

1. 2012年1月24日

---根據常識,FDA今天不會批准阿司匹林,更不用說允許其成為非處方藥(OTC藥物)。 對乙酰氨基酚(APAP)也是一樣不會批准(在美國,過量使用是導致肝衰竭的主要原因)

www.reutersevents.com/pharma/commercial/pharma-marketing-and-sales-when-make-rx-otc-switch

2. 1975年12月13日(沒寫錯年份1975)

英國醫刊Lancet在1975年的社論:如果該藥物(APAP)“今天被發現,它將不會被英國監管機構批准”。

該雜誌的編輯委員會稱該藥物的表面安全性“具有欺騙性”。他們指出,“不超過建議的最大每日劑量”可能會引起肝損害,而對乙酰氨基酚中毒已經是英國肝衰竭的“最常見原因之一”。

www.documentcloud.org/documents/760638-lancet-para-hepa.html#document/p3/a121151

(黃色框內的文字)

PS:1956年,葛蘭素史克(GSK) 500mg一片的乙醯胺酚藥片在英國境內上市銷售,商品名Panadol。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/18 下午 07:43:41第 3697 篇回應
FDA前代理局長Janet Woodcock:…我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險,被誤認為是NSAIDS藥(阿斯匹靈)比(APAP)更安全--->蠻有意味的一段話!

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底下FDA資料一樣樂樂長...

1.當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時,按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/18 下午 07:38:27第 3696 篇回應
當12g[台灣人體臨床實證]SNP-810過量無肝毒性,大藥廠依舊傻呼呼在意之前的確認試驗(動物模型)結果不如預期?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/18 下午 07:23:46第 3695 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/3 上午 08:40:44第 890 篇回應

艱難的平衡-疼痛管理,藥物安全性和FDA(Janet Woodcock, M.D.)

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp0908913

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(FDA)前[代理局長] Janet Woodcock在2009年寫的1篇文章!

雖然對乙醯氨基酚在按標籤使用時通常是安全的,但該藥物的普遍存在及其相對[狹窄的治療指數]可能會因無意和故意過量服用而造成嚴重傷害....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/18 下午 07:17:32第 3694 篇回應
當市場出現無肝毒SNP-810可以取代肝毒性APAP後,(授權)大藥廠與FDA不可能有應變行動?

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/6/26 下午 04:06:47第 1247 篇回應

訴訟律師對強生的索賠主張:

Tylenol 的設計和銷售有缺陷,並且處於“有缺陷且不合理的危險狀態”

[可供消費者使用的產品應該具有合理的安全邊際]=翻成白話就是:APAP的治療劑量與安全劑量的劑量範圍太窄。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/1/31 下午 08:09:40第 649 篇回應

當市場[無]肝毒SNP-810可以取代[有]肝毒APAP後,

擁有SNP-810的藥廠,不想要胳膊向外彎支持FDA下架APAP好稱霸止痛藥市場???

底下FDA資料一樣樂樂長...

1.當有無法確定的一群人會發生嚴重副作用時,按往例FDA會建議從市場上撤消該藥物。

(也就是說如果NSAIDS藥物能長期代替APAP,那麼APAP也早被FDA下市)

a.糖尿病藥Rezulin因傷肝被FDA下市(出現替代藥物與沒有相同副作用的風險)

b.Phenylpropanolamine出血性中風風險被FDA下市(出現替代藥物且沒有相同副作用的風險)

2.12位CDER減少APAP肝毒工作小組,只有1位工作組員反對消除OTC中的對乙酰氨基酚組合產品。

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2008.02.26

FDA的建議干預措施以減少對乙酰氨基酚肝毒性的發生

Janet Woodcock

www.litigationandtrial.com/files/2011/12/2009-4429b1-02-FDA.pdf

…與其他止痛藥(主要是麻醉藥和NSAIDS)相比,它正確使用是相對安全的…我們不希望FDA採取乾預措施來解決對乙酰氨基酚的肝毒性風險,[被誤認為]是NSAIDS藥(阿斯匹靈) 比 (APAP)更安全。

NSAIDS(尤其是長期服用)會導致重要的胃腸道疾病和腎臟疾病。干預措施的目的是減少對乙酰氨基酚相關的肝毒性,而不是 [減少 ] 對乙酰氨基酚的使用或 驅使 人們使用NSAID。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/18 下午 06:48:45第 3693 篇回應
朱凱民表示,無肝毒性止痛藥SNP-810(安泰拿疼)於2020年、2021年分別與2家國際級藥廠簽訂合作協議,無奈期間其中一家合作廠商確認試驗結果不如預期,以致合作中止。

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確認試驗(動物模型)結果不如預期-->合作中止。

4~12g臨床試驗(人體試驗)-->臨床實證無肝毒,不可能重啟合作?

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會員:dk10140377  發表時間:2024/4/18 下午 02:43:00第 3692 篇回應
這種工司的藥你還敢買嗎?只有胡p嘴上敢吃,下次表演一下吃整瓶來加強信心。搞的像心稅一下下市,吃精神病的藥。除非有大傻b收購,不然品保不敢相信。但台灣的高端還是比對岸的科興好,科興都收起來了。426的操作猛,直接倒閉你去那哭。相比下來新藥還有60 哈
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會員:StockMaster10153183  發表時間:2024/4/18 上午 11:39:14第 3691 篇回應
那些一直心靈雞湯的要不要出來精神喊話一下?

還是說先跌到5元,然後漲1000%到50元!! 大家說好不?

那些心靈雞湯大師還可以有台階下,他們到時候會說: 確實是漲1000%阿,但是他們當初沒說是從幾元起漲!!

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會員:小男人10151116  發表時間:2024/4/18 上午 11:00:23第 3690 篇回應
自從出清後,很久沒來這版,只能說還好之前轉到台g把虧損都補回來了

還好認清很多事實,也持續祝福還在欣耀船上的支持者,有你們才會有無毒藥出來的那天

我對欣耀的無毒810還是覺得不錯,產品出來我也一定買,只是股價就不期待

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會員:dk10140377  發表時間:2024/4/18 上午 10:59:50第 3689 篇回應
好慘

破60了~~了解國防醫的水準

大股東還不買暴!!!!台積噴到外太空,新藥還破底,一天50%,還是賠本,所脫非人

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2024/4/18 上午 09:00:23第 3688 篇回應
不自覺想吐槽一下,

12g 數據出來又如何?

大廠還是不買單阿,你數據再漂亮,大廠就是有默契一起不買單就好

市場還是他們壟斷,所以欣耀又能拿他們如何?

講白了就是空頭司令,底下沒兵,

能夠吐槽的點實在太多了,不知道從何吐槽起了~

股價最能反應真實狀況,真那麼屌,大股東還不加碼買爆?

沒人要買代表什麼?大股東一定都是最知道真實情況的....

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/17 下午 04:30:55第 3687 篇回應
等12g的數據公告!

4~8g的臨床實證對比如下:

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/2/10 下午 03:51:12第 3648 篇回應

4-8g SNP-810 VS. 4g APAP

欣耀無肝毒止痛新藥SNP-810(8克)之臨床試驗結果

主要指標:各組ALT峰值與給藥前之基礎值相比之百分比無統計上顯著差異,表示使用SNP-810其乙醯胺酚劑量每天4-8克(為過去核准上限每天4克的2倍)均未產生肝毒性。次要指標:各組在ALT峰值均未超過2倍正常值,即ALT升高大於2~8倍正常值上限之比例為0%。

VS.

2006.7.5--健康成人每天接受(4克)對乙醯氨基酚的轉氨酶升高隨機對照試驗

結果:....接受對乙醯氨基酚治療的 4 個治療組中...最大 ALT 超過正常上限3倍的發生率為 31% 至 44%。與安慰劑相比,對乙醯氨基酚治療與顯著較高的中位數最大 ALT 相關(中位數比,2.78;95% 置信區間,1.47-4.09;P <.001)。

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會員:波波10151449  發表時間:2024/4/17 上午 10:16:27第 3686 篇回應
Good good gogo
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/15 下午 07:44:38第 3685 篇回應
一旦10-12g數據(樞紐臨床試驗之一)證實SNP-810過量無肝毒性,按112年報內容就是進行無肝毒新藥[查驗登記審核]!

台灣衛福部核准進行高劑量口服臨床安全驗證試驗:本案係以超過目前國內外仿單上推薦之劑量向台灣衛福部申請人體試

驗,並獲核准執行,表示衛福部已接受 SNP-810 在動物及人體(正常劑量下毒性代謝物減少)較高劑量之安全性。此人體臨床試驗設計為單中心、單盲及多劑量口服藥物限制性肝毒性藥物動力學試驗,投與乙醯胺酚劑量 4 至 8 克,

預計收案 36 位健康受試者。因該試驗劑量已超過現行乙醯胺酚藥品說明書核准使用每日最大劑量 4 克,俟取得臨床安全結果後,可直接證實 SNP-810過量也無肝毒性,

[可向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市,並調整藥物仿單如刪除肝毒性、增加每日可允許劑量等]...

[可向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市,並調整藥物仿單如刪除肝毒性、增加每日可允許劑量等]...

[可向衛福部食藥署諮詢新藥核准上市,並調整藥物仿單如刪除肝毒性、增加每日可允許劑量等]...

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/30 下午 11:44:13第 3638 篇回應

10-12g部分資料正在分析整理中,待完成後,將再發重訊公告及進行[查驗登記審核]。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/11 下午 10:05:04第 3684 篇回應
人工甜味劑可能成為治療眼疾的藥物?

2024.4月德國發表的研究:

探討[糖精]對新生血管性老年黃斑部病變的影響:對患者和小鼠的綜合研究www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10996979/

結果

CNV 活動控制良好的患者 ( P = 0.004) 和沒有視網膜下高反射材料的患者 ( P = 0.015)的血液中糖精水平顯著較高。在小鼠模型中,糖精處理的小鼠表現出較少的滲漏雷射疤痕、較少的出血發生、較小的纖維化區域(P<0.05)以及單核吞噬細胞累積減少40%(P = 0.06)。基因分析顯示接受治療的動物中發炎和 VEGFR-1 反應基因下調。

...

總之,我們認為我們的研究結果為糖精(以及其他可能的人工甜味劑)作為眼睛新生血管疾病的潛在緩解劑提供了另一個參考,並且是新生血管性老年黃斑部病變中的第一個臨床證據....

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/8 上午 07:29:11第 3612 篇回應

2018.10.23- 人工甜味劑如何減少糖尿病相關的眼部血管損傷

link.springer.com/article/10.1007/s00417-018-4157-8

糖尿病患者最常見的微血管併發症之一是與視網膜內皮血管形成增加相關的糖尿病視網膜病變(DR)

結果

...我們進一步證明,[三氯蔗糖]可減弱 VEGF 誘導的 Akt 磷酸化,進而保護視網膜微血管系統。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/4 下午 04:16:05第 3683 篇回應
這是拷貝的藥物機制研究???

(SNP-6藥物選自:[聖草酚]、[甘露醇]、薄荷醇、[三氯蔗糖]、、、)

(SNP-810:[甘露醇]+[三氯蔗糖])

2024.1.17-美國西奈山伊坎醫學院:補充[甘露糖]透過抑制果糖代謝來抑制小鼠 MASH 肝臟脂肪變性和纖維化

www.biorxiv.org/content/10.1101/2024.01.17.576067v1

代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)可進展為肝硬化和肝癌。沒有批准的藥物療法可以預防或逆轉疾病進展。果糖及其在肝臟中的代謝在 MASH 發病機制和進展中發揮著不可或缺的作用。在這裡,我們重點關注甘露糖,一種單醣,它可以抑制肝星狀細胞的活化,並在體外和體內減輕酒精性肝病。在經過充分驗證的FAT-MASH 小鼠模型中,無論是在模型開始時(「預防」)或在12 週MASH 的第6 週施用,口服甘露糖補充劑在低劑量和高劑量下均可改善肝臟脂肪變性和纖維化方案(“逆轉”)。補充甘露糖的體內抗纖維化作用在第二個四氯化碳誘導的肝纖維化模型中得到了驗證。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 下午 08:57:53第 926 篇回應

怎麼開始流行吃糖治療肝毒???(還真有效!)

2021.2.23 高果糖飲食可以預防藥物引起的肝損傷嗎?

aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hep4.1683

一個研究小組探討了在小鼠中對乙酰氨基酚過量時食用富含果糖的飲食的保護能力。

..張德強博士領導的一項新研究中。密歇根大學醫學院分子與整合生理學系的一位研究人員,殷教授和一組研究人員..“我們發現,在小鼠中,在對乙酰氨基酚過量之前短時間食用高果糖飲食實際上可以提供抗肝損傷的保護,” Yin說。“這真令人難以置信。”

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/4/3 下午 09:00:02第 3682 篇回應
「阿兵哥,吃饅頭,看著查某軟搞搞。 」

饅頭吃太多,副作用是頭昏眼花@

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mops.twse.com.tw/mops/web/query6_1

資料年月:11303

董事長本人 朱凱民 選任當時持有股數 1,415,500

上月實際持有股數 1,667,500

本月實際自有持有股數1,742,000

本月增加74,500

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會員:dk10140377  發表時間:2024/3/22 上午 10:28:17第 3681 篇回應
可能是看到股東比公司員工還認真。

難得有說法,會不會只是動動嘴皮??

好的面像來說,至少有反饋了。股價都是一場夢,對不起股東,但自飽了不少。自已吃自已研發的降一下脂肪肝。還是自已也不敢吃??只有胡P說有吃

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引用同學會的小菜鳥回應:沒有啦,還是有做事,學公務員一樣打混摸魚領薪水朝九晚五,然後工作日誌填好填好看起來很精美,讓人看了覺得工作量很大很充實,等哪天被放大檢視時,才會驚覺其實什麼都沒做~

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/3/20 下午 07:14:40第 3680 篇回應
MASH藥物需保持長期高安全性的高標準

Akero的efruxifermin 常見不良事件是1~2級(輕度至中度)胃腸道腹瀉(約40%用藥者)

2022.9.13公布24週數據時是1例嚴重不良事件ir.akerotx.com/news-releases/news-release-details/akero-therapeutics-phase-2b-harmony-study-both-50mg-and-28mg-efx/

96週時有15例嚴重不良事件(>3級),也是潰瘍性食道炎???

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/3/9 上午 09:42:28第 3664 篇回應

延長F1~F3治療期,M(52週)與A(96週)都明顯帶來更好的結果!

...

(我評:共報告了15例嚴重不良事件,沒看到Akero說明,有隱憂!)

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/3/20 下午 06:51:44第 3679 篇回應
2024/03/20-欣耀生醫針對美國FDA核准 第一個治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 MASH 藥物之報告及因應措施

...國際頂級權威醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟 (The Lancet Gastroenterology & Hepatology) 評論:儘管這項結果令人鼓舞,但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據雖符合FDA與歐洲藥品局(EMA)早期批准的要求,因此仍然無法得知該藥對 MASH進展為肝硬化以及隨之而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響,此外考慮到長期治療的需求,對於Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準(註2)。

另外值得注意的是,由於MASH的致病機轉過於複雜,因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉所完成的藥物單一療法臨床試驗,與安慰劑組別相比,MASH患者的肝臟組織病理緩解比例不超過32%,解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠(註3,4)。因此多靶點的療法,抑或是組合療法都是急需且迫切的。

....

結果顯示患者服用高劑量SNP-610組別,其肝炎指標ALT數值,與治療前相比下降高達30U/L,而此數據優於Resmetirom臨床二期數據(註5)。未來執行SNP-630臨床二期前必須執行之毒理試驗亦獲得醫藥品查驗中心CDE同意部分減免。現積極準備啟動SNP-610隨機、雙盲、安慰劑對照臨床二期試驗。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/3/16 下午 04:33:36第 3678 篇回應
2004諾貝爾化學獎】蛋白質的分解機器 teaching.ch.ntu.edu.tw/nobel/2004

譯者/蔡蘊明|台大化學系名譽教授

研究在細胞中如何對一些不需要的蛋白質加上一種稱為泛素(ubiquitin)的多胜肽標籤,藉以調節某些蛋白質的存在,他們的研究在化學知識上有重要的突破。這些被加上標籤的蛋白質,接著會在一個稱為蛋白解體(proteasome)的細胞“垃圾處理機”中迅速的降解。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/3/16 下午 04:23:27第 3677 篇回應
2023.8.26-USP14 控制 CYP2E1,透過 HSP90AA1 的去泛素化和穩定化促進非酒精性脂肪肝

www.nature.com/articles/s41419-023-06091-6

研究發現,隨著NAFLD的發展,肝臟USP14的表達增加,這直接導致CYP2E1的增加,誘導更嚴重的ROS、粒線體損傷和發炎。相反,抑制 CYP2E1 可以逆轉 USP14 過度表現小鼠的肝臟表型。這也顯示 CYP2E1 是 USP14 加劇 NAFLD 進展的標靶。

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抑制 CYP2E1 可以逆轉 USP14 過度表現小鼠的肝臟表型

抑制 CYP2E1 可以逆轉 USP14 過度表現小鼠的肝臟表型

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/3/16 下午 04:18:18第 3676 篇回應
員:ROGER588910148151 發表時間:2023/9/8 下午 02:21:27第 3442 篇回應

2018年Nature子刊的USP14論文,藏著好驚人的狗血劇情! Orz.

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/8/26 下午 07:31:12第 3424 篇回應

熱呼呼的Nature子刊論文.

USP14 在 LPO 和炎症中的功能取決於 CYP2E1

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1.2004年諾貝爾化學獎(蛋白質的分解機器):研究在細胞中如何對一些不需要的蛋白質加上一種稱為[泛素]的多胜肽標籤,

調節蛋白質的存在;他們的研究在化學知識上有重要的突破。

2.如何運用細胞機制改善脂肪肝?先來認識什麼是[泛素]與[細胞自噬]

research.sinica.edu.tw/ubiquitination-autophagy-liver/

未來有望應用到脂肪肝治療

細胞自噬是大部份細胞自我調整、保持平衡的重要手段,在某些特殊組織更扮演重要角色,例如肝細胞的代謝。過去研究

發現,如果細胞自噬功能缺失,容易導致脂肪肝形成。

陳瑞華團隊使用小鼠作實驗動物,探討細胞自噬在非酒精性脂肪肝疾病(non-alcoholic fatty liver disease,簡稱

NAFLD)中的角色。在連續 12 週餵食高脂肪飲食後,享受高油脂大餐的快樂小鼠們體型明顯增大,對照組注入一般腺病

毒,實驗組則注入帶有 TRABID 基因的腺病毒,繼續觀察 4 週。

3.(2018年Nature子刊論文)去泛素化酶USP14:该文利用泛素化修饰组、蛋白组、蛋白互作组,最终筛选了去泛素化酶USP14的底物蛋白脂肪酸合成酶FASN,并揭示了其在脂肪肝发生发展中的重要新机制。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/3/15 上午 05:05:39第 3675 篇回應
會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/7/7 下午 12:21:09第 3297 篇回應

2023.6.30--Madrigal已開始滾動提交NASH新藥申請NDA-->這是F2-F3的藥證!(Madrigal去年才加開F4臨床)

按目前數據,第1支在[非肝硬化]F2~F3與[ 肝硬化]F4大滿貫取證的是Akero的Efruxifermin機率較大。

欣耀F4加油!!!

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2024.3.14-FDA批准了Madrigal的MASH(F2~F3)藥證!

不過F4藥證(代償性肝硬化)才是最大的藏金庫!

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會員:dk10140377  發表時間:2024/3/14 上午 09:25:45第 3674 篇回應
要人在台北,開股東會的時後幹暴牠們這些尸位素餐沒用的東西。

話說回來,我還有持股。我不也是SB一個 哈哈

要學力晶聯合起來,黃蟲才不敢吃相難看。

都是一盤散沙。

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2024/3/14 上午 08:44:47第 3673 篇回應
這間公司厲害的點是他們也沒打算出來澄清現在狀況是怎樣~

如果一間公司對股東是這種態度,內部制度有多亂可想而知,

一間做藥物研發的公司,如果卻毫無制度,要如何說服股東相信他是有未來的?

更別說要國外大廠來買授權,談併購更是空口說白話,

光是看到這種公司做事情態度就知道國際大廠為什麼都不想來談合作了...

沒人會嫌錢太多然後往水裡丟~

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會員:dk10140377  發表時間:2024/3/13 上午 10:45:40第 3672 篇回應
2W點了,股东情何以勘…

要肝大楼、肝味鸡排,都没意见。股价300就好。

还说什被收购,没200,套房还很多人没法解套

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2024/3/13 上午 08:46:50第 3671 篇回應
會不會哪天咱們欣耀也發個新聞

為因應研發加速,需要徵才擴編,現行辦公室空間不足,決定斥資X億蓋大樓~~

大樓名稱 => 肝營養大樓

股東們:!!??

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會員:dk10140377  發表時間:2024/3/12 下午 08:08:19第 3670 篇回應
凱凱之死/曾捐1200萬給兒福聯盟 他見虐童案轟「別再收捐款騙愛心」 嗆聯盟每天打混領薪

同理可証,版上我們也捐了不少給欣藥,也可以嗆公司每天打混領薪

又是一個國頂,公司不演了

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會員:StockMaster10153183 發表時間:2024/3/12 上午 08:20:58第 3668 篇回應

這種話剛開始很誘惑人,但說了這麼久再看看公司作為......

現在看到只會覺得有種自欺欺人的淒涼感......

不過人生總是要有夢,只是每個人醒的時候不一樣....

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2024/3/12 下午 02:02:13第 3669 篇回應
欣耀投資要再個5年時間才能有較好的股價!小股東您督促狠罵公司,身為小小股東我樂觀之,希望公司能加快腳步!無論研發或談授權。個人投資3年了,一毛錢也沒賺到;還是有信心欣耀未來發展,大家加油!
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會員:StockMaster10153183  發表時間:2024/3/12 上午 08:20:58第 3668 篇回應
這種話剛開始很誘惑人,但說了這麼久再看看公司作為......

現在看到只會覺得有種自欺欺人的淒涼感......

不過人生總是要有夢,只是每個人醒的時候不一樣....

有的人可能一直到老死都沒有醒~

要是真要到授權階段了,會沒風聲? 會沒人買? 醒醒吧!

誰要花錢買欣耀? 不過是同學會自嗨罷了~~

不然我也來評估欣耀即將成為肝藥界的龍頭巨擘,股價上看10000!!!

買了即將財富自由,大家快梭哈身家!!! 下一個台灣巴菲特就是你!

>>>>>>>>>>>>>>>>

欣耀8系2顆藥佛心價授權5億美元,可能突然就來!合理股價1000元;6系2顆藥也達授權階段,15億美元合理,股價合理期待4000元。爆料同學會有人評估欣耀可能被買走!散戶投資就是想賺錢!馬上數鈔票也是天大的好!知無不言大家當參考就好。

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會員:蔡維仁10143700  發表時間:2024/3/9 下午 12:28:56第 3667 篇回應
欣耀8系2顆藥佛心價授權5億美元,可能突然就來!合理股價1000元;6系2顆藥也達授權階段,15億美元合理,股價合理期待4000元。爆料同學會有人評估欣耀可能被買走!散戶投資就是想賺錢!馬上數鈔票也是天大的好!知無不言大家當參考就好。
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/3/9 上午 10:50:02第 3666 篇回應
Madrigal的Resmetirom將拿到第1支MASH(F1~F3)藥證? 下週揭曉!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/3/9 上午 10:11:13第 3665 篇回應
Akero在2024.3.4公布的(F1~F3)96週臨床數據亮點:

擊敗禮來在2024.2.7公布的GIP/GLP-1藥物數據,Efruxifermin是目前最高的MASH患者應答率75%。

另外禮來沒有公布纖維化改善數據!!!

隱憂:入組128名,共報告了15例嚴重不良事件。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/3/9 上午 09:42:28第 3664 篇回應
延長F1~F3治療期,M(52週)與A(96週)都明顯帶來更好的結果!

Akero將在2025Q1公布F4患者96週治療結果.

2024.3.4--www.statnews.com/2024/03/04/mash-liver-scarring-akero-efruxifermin/

Akero Therapeutics 週一表示,將其治療肝病MASH 的實驗藥物的治療從六個月延長至兩年,為患者帶來了更好的結

果,最顯著的是,肝臟疤痕的減少速度比安慰劑高出三倍,其他症狀沒有惡化。

(我評:共報告了15例嚴重不良事件,沒看到Akero說明,有隱憂!)

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/7/7 下午 12:11:15第 3296 篇回應

...Madrigal的Resmetirom在NASH P2(36週)的臨床結果,纖維化的改善是沒有統計學意義!

Resmetirom三期临床设计中,Madrigal做對了什麼?

...結論:调整了肝纤维化重度患者的比例+ 加長治療期 (二期治療期 36週 ,三期治療期 52週有統計學意義)。

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2024/3/8 上午 08:34:16第 3663 篇回應
某些專門吹這間公司的人也越來越少發文了~

估計是手上股票都出清了吧~

很好奇這間公司員工上班都在做啥?

看影片玩手遊=> 5小時

午餐午休 => 1小時

訂下午茶吃下午茶 => 1小時

廁所放空 => 30分鐘

擺爛放空處理沒意義的專利 => 30分鐘

是這樣嗎?

所以才會連發文都懶得發,覺得投資人的錢有準時轉為薪水就好

然後等著準點下班?

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會員:dk10140377  發表時間:2024/3/7 下午 06:21:12第 3662 篇回應
Netflix有拍洛納芬,叫垃圾公司員工去看看,反正上班都在打混,搞不好都看過了
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會員:StockMaster10153183  發表時間:2024/3/5 下午 02:01:27第 3661 篇回應
這檔好可悲,慢慢沒人要談了~

大概是都夢醒了,看清楚事實了~

除了各種吹夢之外,也不知道這檔股票還剩下啥功能,

套句現在時勢流行的話:這檔就是到處蹭流量,但蹭了流量還是沒人要關注~

公司內多半都知道被罵很聽,但有人在乎嗎?

反正公司資金夠內部員工養老了,

題外話,有人知道他們去年底尾牙抽獎又抽了啥自肥嗎~~

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/20 上午 09:39:16第 3660 篇回應
人工孿生智慧:是善,抑或是惡?

人工孿生智慧是由數位孿生(Digital Twin),合成數據 (Synthetic Data)以及可信任人工智慧(Trustworthy Artificial Intelligence) 交叉所形成的新興資料科學科技,已經以飛快的速度影響美國百工百業的工作實況。

人工孿生智慧之[善]:數位孿生臨床試驗-合成控制組

此項技術是近期於美國醫藥界逐漸熱門的臨床醫學新範式。其原理是利用人工智慧技術,複製模擬出患者的數位孿生(Digital twin)。而數位孿生患者可用於治療藥物的臨床試驗中,控制組的模擬,以加速藥物試驗的整體流程,讓患者早日使用最新醫學成果的結晶。www.ntsec.edu.tw/liveSupply/detail.aspx?a=6829&cat=6843&p=1&lid=19248&print=1

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/20 上午 09:33:23第 3659 篇回應
數位孿生(Digital Twins) + AI 的時代即將來臨!輝達創辦人黃仁勳表示…
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/20 上午 09:22:10第 3658 篇回應
肝臟DT展示了生物力學和細胞動力學之間的相互作用,可以解釋纖維化瘢痕形成的原因

DT預測肝隔纖維化是由 CYP2E1 表達細胞(DAMPs 損傷相關分子模式的來源)的時空分佈所驅動

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MASH的藥物研發已經進行了數十年,為何[一藥]無成?

但由於MASH發病機制不明、缺乏適當的動物模型,使得大量的新藥研發計畫止步於臨床開發階段。 因此,建構理想的動物模型是解決MAFLD/MASH威脅的重要挑戰與關鍵環節,對MASH新藥轉化具有重要的意義。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/20 上午 09:04:36第 3657 篇回應
1.2019--連續三年被評為全球十大科技趨勢的「數位孿生」到底是什麼?(上)

...簡單來說,(Digital Twin)數位孿生是指透過存在於虛擬世界的「雙胞胎」,來顯示現實世界中的物體可能的反應、

狀況或是效能等。

2.2023(法國國家數位科學與技術研究所)-

A digital liver twin demonstrating the interplay between biomechanics and cell kinetics can

explain fibrotic scarformation

(肝臟DT展示了生物力學和細胞動力學之間的相互作用,可以解釋纖維化瘢痕形成的原因)

hal.science/hal-04211418/file/LiverFibrosisManuscript.pdf

....

....結論:DT預測肝隔纖維化是由 CYP2E1 表達細胞(DAMPs 損傷相關分子模式的來源)的時空分佈所驅動,並由肝細胞增殖形成。 DT可以擴展到研究從晚期肝纖維化或肝硬化到肝癌的轉變。

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2024/2/20 上午 08:39:30第 3656 篇回應
整天都在說SNP610比誰效果好、SNP610屌打誰誰誰

結果....那些被SNP屌打的東西個個都賣出天價授權金

然後SNP610還是一樣乏人問津~

真有那麼厲害,大廠們難道都是白癡嗎?寧願花大錢去買被SNP610屌打的東西....?

講白了,一定是有致命的硬傷存在,而且沒公佈出來,典型的報喜不報憂~

這間公司公告的各環節時間也是像之前被大家挖出來的一樣,都對不起來,

對這間公司的誠信越來越懷疑......

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/19 下午 12:52:55第 3655 篇回應
2024.2.12- 43億美元! 吉利德收購Cymabay Therapeutics(就1支Seladelpar在研口服PPARδ治療PBC藥物)

www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/2/gilead-sciences-expands-liver-portfolio-with-acquisition-of-cymabay-therapeutics

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 09:19:37第 2540 篇回應

SNP-610優於Elafibranor (PPARα/δ激动剂)

Genfit與Ipsen (買下智擎胰臟癌藥物)在2021年簽4.8億美元授權Elafibranor治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)試驗

VS.

正大天晴花3.07億美元的[PPAR]激动剂Lanifibranor ,可激活PPAR的全部3种亚型α、γ、δ。

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會員:StockMaster10153183  發表時間:2024/2/19 上午 09:17:08第 3654 篇回應
重大進展!!!!

剛剛無意間點開欣耀官網!!!!

結果發現.......

欣耀官網的網頁UI換了,變好看了,原來投資人的幾億元都是拿來作官網美工了呀~

這種美工外包好像2.3萬就可以完成的東西....

其它錢跑去哪了?員工薪水、官網美工....還有什麼呢?

尾牙抽獎嗎?

員工旅遊嗎?

要抽獎當然可以!

要旅遊當然可以!

要領高薪當然可以!

但至少做出點成績來,不然真的都是拿投資人的錢在自肥~

有夠誇張!

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/19 上午 08:47:13第 3653 篇回應
2023年銷售額

1.默沙東Keytruda: 250億美元(2021年171.86億美元/2022年209億美元)

2.諾和諾德GLP-1藥:211.4億美元(2021年55億美元 / 2022年109億美元)

3.前任「藥王」Humira:144億美元

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諾和諾德GLP-1藥,在2021年拿到減肥症後的銷售成長異常誇張!!!

要不是受限於產能 或許2023年即成新任藥王

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會員:dk10140377  發表時間:2024/2/18 下午 10:07:14第 3652 篇回應
R大不當MARKET太可惜了,公司也需要你,我們奈米戶也需要你

應用面太多了,先來保健品吃吃

不然市場派太多利多可以炒

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/18 下午 08:09:46第 3651 篇回應
2023年,蟬聯13年「藥王」的Humira修美樂,被默沙東的Keytruda擠下王座.

而諾和諾德的減肥藥可能在2024~205年擠下Keytruda ,成為新任藥王!

2024.2.16-賈玲《熱辣滾燙》掀起減重潮 健身教練:98%人做不到

根據統計,截至2月17日下午2點,春節檔電影以大陸女演員賈玲主演的翻拍電影《熱辣滾燙》領跑,累計票房已有人民幣26.63億元,超越2023年張藝謀執導的《滿江紅》,刷新影史春節檔劇情片檔期票房紀錄。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2023/9/5 下午 03:56:04第 3439 篇回應

減肥藥當道!1.禮來市值5288億美元 2.諾和諾德市值4236億美元 3.JNJ 市值4170億美元

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2023.8.19---糖尿病針劑用於減肥 美國禮來藥廠市值超越台積電

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/14 下午 03:26:11第 3650 篇回應
SNP-810-->撲熱息痛(降眼壓)+三氯蔗糖(抗VEGF)+甘露醇

青光眼是导致失明的主要原因之一,目前尚は治愈方法---欣耀SNP-810不作青光眼動物實驗研究研究?

(雷珠單抗是治療青光眼重磅藥物,2021年全球收入約34億美元)

2013.1.30-口服撲熱息痛的降眼壓作用及其體外角膜穿透特性

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3564461/

早期青光眼患者每額外降低 1 mmHg 眼壓,青光眼進展的風險就會降低約 10%。

...研究的結果表明,每6 小時口服1 g 對乙醯氨基酚,可以降低開角型青光眼和/或房角後退型青光眼患者的眼內壓,其效果與目前可用的其他幾種降眼壓藥物相當。

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2024/1/8 下午 07:13:29第 3615 篇回應

三氯蔗糖可能具有抗 VEGF 的潛力-->也可能用於新生血管性[青光眼]治療???

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/11 下午 04:56:52第 3649 篇回應
安全起見,24小時內服用APAP最好不要超過3克!

www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/web_announcement_468_20120425.pdf

April 25, 2012 Announcement 468

FDA Acetaminophen Dosage Announcement

On January 13, 2011, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced new measures to reduce the

risk of severe liver injury associated with acetaminophen. On July 28, 2011, the maker of Tylenol®, McNeil,

announced new instructions to lower the maximum daily dose from 4,000 mg to 3,000 mg.

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2012年4月25日第468號公告

FDA 對乙醯氨基酚劑量公告

2011年1月13日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布了新措施,以減少與對乙醯氨基酚相關的嚴重肝損傷的風險。 2011 年 7 月 28 日,Tylenol® 的製造商 McNeil,宣布新的說明,將每日最大劑量從 4,000 毫克降低至 3,000 毫克。

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4g改3g不是一項強制性規定! 只是為了更安全的使用APAP

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/10 下午 03:51:12第 3648 篇回應
4-8g SNP-810 VS. 4g APAP

欣耀無肝毒止痛新藥SNP-810(8克)之臨床試驗結果

主要指標:各組ALT峰值與給藥前之基礎值相比之百分比無統計上顯著差異,表示使用SNP-810其乙醯胺酚劑量每天4-8克(為過去核准上限每天4克的2倍)均未產生肝毒性。次要指標:各組在ALT峰值均未超過2倍正常值,即ALT升高大於2~8倍正常值上限之比例為0%。

VS.

2006.7.5--健康成人每天接受(4克)對乙醯氨基酚的轉氨酶升高隨機對照試驗 jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/211014

結果:接受安慰劑治療的 39 名參與者中,沒有一人的最高 ALT 值超過正常上限的 3 倍。相較之下,在接受對乙醯氨基酚治療的 4 個治療組中,包括單獨接受對乙醯氨基酚治療的參與者,最大 ALT 超過正常上限3倍的發生率為 31% 至 44%。與安慰劑相比,對乙醯氨基酚治療與顯著較高的中位數最大 ALT 相關(中位數比,2.78;95% 置信區間,1.47-4.09;P <.001)。

-------------------------------------------------------------------------------------------------

每天口服 4 克對乙醯氨基酚的 106 名患者中,有 81 名 (76%) 的ALT水平至少升高到正常上限 ( ULN) 以上(即>40 U/L);53% 的 ALT 水準峰值大於 2 倍 ULN (>80 U/L),39% 大於 3 倍 (>120 U/L),25% 大於 5 倍 (>200 U/L),8 % 大於8 倍( >320 U/L)。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/1 下午 01:23:32第 3647 篇回應
注意到八名慢性疼痛症候群患者接受高劑量 AAP治療晚期癌症時可達到 [12-24]小時的完全鎮痛(藥力略優鴉片類[長效型]止痛藥?)

---------------------------------------------------------------------------------------------------

1. 19 名晚期癌症患者進行了高劑量對乙醯氨基酚聯合NAC救援的試驗(8/19=42%)

2.硫酸嗎啡長效錠:為解除癌症末期病人之嚴重疼痛而特別設計之長效型止痛藥,每十二小時服用一次,投藥方式簡易,對癌症

末期患者居家治療相當合適。

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2024/2/1 下午 12:40:30第 3646 篇回應
高劑量對乙醯氨基酚治療 [癌症末期] 患者具止痛效果!

高劑量APAP鎮痛效果更好,能搶占鴉片類止痛市場.

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2022/2/15 下午 11:43:30第 1707 篇回應

因為美國FDA已對(大巫)鴉片類止痛藥物開鍘,(小巫)APAP藥物市場必將由萎縮重回成長>40億美元!

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會員:ROGER588910148151 發表時間:2021/2/5 上午 10:26:06第 700 篇回應

因為擁有別人跨不過的325mg複方障礙門檻,APAP含量提高>325mg/500mg甚至更高(效果更好)!!!

就能再搶回被NSAID阿斯匹靈 /Opioids阿片藥物侵蝕的市場

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會員:dk10140377  發表時間:2024/2/1 上午 09:37:39第 3645 篇回應
股票是安全劑量的9倍?

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