未上市  

股價超過千元、僅次於股王大立光、被稱為台股「股后」的漢微科技，昨日宣布將由荷蘭廠商艾司摩爾 （ASML），以現金收購漢微科全數流通在外股權，總交易金額為 1,000 億元，以月均價計是溢價 31% ，交易完成後漢微科即下市。

ASML是一家半導體設備廠商，微影系統設備是IC晶片製造的基礎，而ASML是全球晶片微影設備的市場領導者，，全球排名前十大半導體大廠都是其客戶；漢微科則以研發、製造電子束檢測為主，技術獨步全球，號稱是華人企業中唯一有能力切入半導體前段高階設備的公司。雖然公司不大，資本額只有7.1億、人數350多人，但卻是一家高技術含量的尖端企業，毛利率可達70%。

因此，對漢微科能以每股1410元、總價千億元的高價被外資收購，是對台灣科技產業技術的肯定，彰顯其價值；業界也都正面看待這樁收購案，認為漢微與ASML這種技術能彼此互補的「強強併」，對合併後公司的發展助力不少，對半導體產業而言也有正面效益。以此觀點而言，值得高興與額手稱慶。

不過，換個角度看，卻也讓人不無遺憾。一家技術頂尖的優秀科技企業，最後選擇給外資收購、從台灣下市，是否也代表台灣的環境─包括資本市場、產業環境、企業規模等，已難支持、支應其未來進一步發展的需要？

在半導體製程進入10奈米世代後，技術越來越難、挑戰越來越高，需要投入的資源、資本也越來越多，似乎這已經不是一家「小而美」的企業玩得下去的遊戲了，大者恆大的法則再次發威。漢微科要走獨立發展之路可能更艱辛，勝算更小，此時賣掉融入一家大型跨國公司才能確保未來競爭力與生存。

此外，漢微科本益比雖然超過40倍，但台股普遍本益比低，不利廠商籌募資金，資本市場對科技產業的支持，顯然已經不似20年前那麼「慷慨」，對需要持續投資的科技產業而言，這將影響企業的未來發展。以此觀點看，漢微科賣給外資，又不是那麼可喜了，反倒顯示出台灣市場的局限性，令人憂心。

過去，其實已有不少起企業下市的案例，撇開居多數的財務出問題而下市者不談，有些體質、技術不錯的企業，最後選擇下市轉往其它市場掛牌，原因就是認為其價值在台股中被低估了。最著名的例子是日月光收購環電後在台下市後到上海再掛牌，市值飆漲，股價大後來大漲6倍，潛在投資利益超過1500億。

依照金融界的觀念，一家企業不論國際化程度多高、有多少員工在海外、有多高比重的營收來自全球市場，只要其在台灣掛牌，就算是台灣企業，也是「根留台灣」。如果持續有績優企業從台灣下市，當然不算是什麼好消息。

這次漢微科被外資收購，雖然從台灣下市，但生產基地與研發仍在台灣，甚至可能讓ASML在台灣投資更多，對產業與就業而言是正數；但其它下市後到其它市場掛牌，最後生產基地亦外移者，則屬「連根拔起」，對台灣經濟與產業是負面影響。看漢微科被高價收購，在悲喜之間，政府是該想想如何避免那種「連根拔起」的事情發生了。

New drug forecast to hike sales for PharmaEssentia

(Taipei Times)

A new polycythemia vera (PV) drug developed by PharmaEssentia Corp (PEC, 藥華醫藥) is likely to be a major growth catalyst next year, after it obtains approval for commercialization in the US and European markets, analysts said.

The new drug, P1101, is a long-acting interferon that should produce positive results in phase-three clinical trials, Yuanta Securities Investment Consulting Co (元大投顧) analyst Peggy Lee (李珮菁) said in a note on Tuesday.

“Its launch in the US and EU markets should usher in rapid sales growth,” Lee said, forecasting PharmaEssentia sales to grow from this year’s NT$17 million (US$524,837) to NT$1.38 billion next year and to NT$3.23 billion in 2018.

The company is also expected to improve its balance sheet by posting a net profit of NT$163 million next year from a net loss of NT$877 million this year, with profit surging to NT$1.2 billion in 2018, Lee said.

Interferons are signaling proteins made and released by host cells in response to the presence of viruses, bacteria, parasites and tumor cells that cause cells to heighten their anti-viral defenses.

PharmaEssentia said its pegylation technology platform is designed to increase the efficacy of protein drugs by prolonging their circulation in the bloodstream by targeting polyethylene glycol at a specific and defined region of the protein.

Daiwa Capital Markets analyst Christine Wang (王琦清) said P1101 has been designated an orphan drug by European and US authorities, which grants a number of incentives, such as periods of exclusive sales rights.

Orphan drug status would bring fast-track status and pricing benefits for the company, Wang said in a note earlier this month.

Taipei-based PharmaEssentia — which is set to shift its shares to the over-the-counter Taipei Exchange from the prepartory Emerging Stock Market on July 19 — has licensed Austria-based AOP Orphan Pharmaceuticals AG for the sales of P1101 in Europe.

The company is seeking a partner to oversee the drug’s commercialization in the US and has plans to gain approval for P1101 as a treatment for essential thrombocythemia, hepatitis B and C, Wang said.

它的價值是一般 me too me better 新藥的3倍以上

不能一般比較的 這就要看出報告人懂不懂

有個關於藥華藥的亮點吸引了我，花旗預估藥華藥2017年P/E=262.5、P/B=289.3、ROE=250%。

對照6/13元大的藥華藥研究報告，2017年P/E=242.1、P/B沒看到、ROE=22.1%，兩家的P/E預估接近(但花旗沒有EPS數字)，

花旗預估的ROE更是樂觀，而花旗預估的P/B不知道有沒有考慮此次上櫃現金增資所貢獻的淨值。

從報告呈現的內容來看，元大給的估值相對較低，或許是現在國內投顧發報告都較保守，免得被主管機關關切。

花旗給的評價似乎很aggresive，不過因為那份主要是針對中裕的研究，因此看不出評價藥華藥的數據。

但相信藥華藥已經開始吸引外資的注意，上櫃後不久應該就會有外資的研究報告，可以看到更詳細的評價內容。

這只是個人粗淺的解讀，或許有更多含義小弟看不出來。

以下為板上大大分享的研究報告連結，謝謝您們的分享!

花旗-(中裕)-第27頁有幾家新藥廠的比較表

drive.google.com/open?id=0B3fwb2KdQvlJQTA1R0RlcV81UU0

元大-(藥華藥)

drive.google.com/file/d/0B4i_vGrdIb-ULVM2V3p0THNLSFk/view

卍 x周刊每每提到藥華就自誇說早不看好, 此次創高機會滿大,甚至競逐問鼎新藥股王, 可以一吐悶氣.

打干擾素痛苦如「化療」 台灣C肝病患僅14%就醫 2016年1月20日

干擾素決戰點在於副作用.發表臨床成果由受試者現身說明治療過程,

就此可大致瞭解接受度到那, 市場延伸到哪.況且很多副作用是來自抗病毒藥.

二期數據顯示副作用有顯著降低,藥效相當.重點是2周打一次的長效.方便性跟接受度大躍進.

台灣健保財務吃緊,要給付天價的新型C肝口服藥也不是那麼容易, 若有納入恐條件很高.政府跟藥廠談判到多低價也有限.

干擾素可縮短療程, 這可減少一些健保給付或自費的付擔.所以在合併治療亦是個機會

從肝藥之父 Jean-Pierre 半年內藥華醫藥高層有過6次. Jean-Pierre 說下一步是往療程縮短跟挑戰100%的治癒率,

找上藥華原因不外乎借重新型低副作用的干擾素,P1101就是極佳的搭配者.

若Jean-Pierre新超級c肝搭干擾素縮短療程為4周那P1101只須打2針 ,P1101副作用時間通常為一天, 療程只有2天小不適,換得更短療程跟降低藥費 .

猶記金貝貝大發文其朋友在第三針後就驗不出病毒量，血液中的病毒反應已呈陰性

Sovaldi療程12周要價8.4萬美元 ,若搭配干擾素能減短1~2周, 則省下費用20~40幾萬也是很可觀

新藥威脅跟機會一直都存在 , 相信借重生技天王楊育民的行銷管理專才可走出一片天

重點還是 b肝, 目前對B型肝炎的治療未能達到「完全治癒」的最終目標。

長效型干擾素、LAM干安能、ADV干適能、ETV貝樂克、LdT喜必福及TDF惠立妥的病毒學反應率分別為63%、72%、51%、90%、88%及91%，服藥1年後干安能、干適能、貝樂克、喜必福及惠立妥皆為零。 使用長效型干擾素的HBsAg(B肝表面抗原)消失率為3%

1,公司已規劃預計於105 年第三季同時向TFDA 及韓國FDA 申請以複方治療方式(以小分子抗病毒藥物與P1101 搭配的療法)進行治療B 型肝炎之第三期臨床試驗

2,P1101+PD1 治療B 型肝炎 預計於106 年申請第一期人體臨床試驗

Jean Pierre手上有一個全新小分子化合物，針對B肝所開發，目前在動物試驗看到不錯效果，而該產品初步需要有產品與之配對，做合併療法。

期望公司跟Jean Pierre 合作 b肝藥能達到(完全治癒」的最終目標.

最近看到一些老藥華股東相繼出現,原來大家都還在默默堅持.讚!

恭喜你，給你100個👍👍👍

華輪大, 有關於元大報告, 請參考:

drive.google.com/file/d/0B4i_vGrdIb-ULVM2V3p0THNLSFk/view

可否給個元大的報告連結 感恩

f.y.r

www.incyte.com/what-we-do/develop.aspx

如果過度強調Incyte市值213億美金

會讓一般投資人以為光Jakafi就價值213億美金

而忽視Incyte重要的IDO抑制劑epacadostat的價值

CHECKPOINT如火如荼聯合用藥

epacadostat與Keytruda聯合用於黑色素瘤......

Incyte的IDO和Newlink的IDO算是市場上進度最快的前兩名

而且Incyte還在開發另一種CHECKPOINT機制的OX40.....

money.udn.com/money/story/5710/1761646-%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E7%B4%9A%E9%87%91%E4%B8%BB%E6%8C%BA%E9%81%94%E7%88%BE%E8%86%9A-%E5%BE%8C%E5%B8%82%E7%A9%A9%E5%A2%9E%E9%95%B7

(擷取有關藥華的部分)

藥華藥也不遑多讓，昨日仍在新加坡辦理說明會的藥華創辦人林國鐘表示，公司即將上櫃，近期也受到許多外資基金的青睞，都有意在上櫃前參與競標，他欣慰藥華藥的努力逐漸嶄露頭角。

法人指出，以藥華的同業美國Incyte公司的價值來對比，藥華藥擁有三倍大的目標病患，可供滲透第一線PV治療市場75%的PV病患，但其目前估值約只有Incyte市值213億美元的不到5%。

元大6/13有出研究報告可參考.

投資建議買進

TP 28x

國內外學者呼籲 台灣要以國家級政策終結C肝

病毒性肝炎是全球第六大主要死因，世界衛生組織提出「2030撲滅肝炎」的願景，目標是慢性病毒性肝炎的發生率下降90%、治療率達80%、B型及C型病毒性肝炎死亡率減少90%。2016亞太肝臟研究學會（APASL）主題會議上與會的國內外專家學者認為，隨著醫藥科技進步，政府決策和醫衛工作應致力於提升民眾對C型肝炎的認知，破除疾病污名及歧視，並從篩檢、診斷到治療，協助患者治癒C型肝炎。台灣肝臟研究學會會長簡榮南教授指出，30歲以下世代獲得B型肝炎疫苗的保護，B型肝炎病毒的帶原率顯著下降；慢性B型肝炎病患持續使用口服抗病毒藥物，有效阻止病情惡化導致肝硬化並減少肝癌的發生。

迎戰C肝 新藥補強治療缺口

中央研究院院士、台大醫院肝炎中心教授陳培哲解釋，每年因C肝肝病死亡及C肝非肝病死亡有8500人，所以目前治療每年約可減少5000例C肝感染者，到了最近幾年，抗C型肝炎病毒的新藥陸續上市，口服方便、療效更佳、副作用更少。一旦新藥普及，將能吸引更多患者接受完整治療，可望超前撲滅C型肝炎。世界肝炎聯盟（World Hepatitis Alliance）主席查爾斯・高爾（Charles Gore）認為，當C肝感染者變少或消除了，那麼就不再需要醫療支出，建議政府將眼光放到長遠，共同為致力於消滅C肝努力。終結C肝指日可待.這也突顯「政治意願(political will)」的重要性，高爾解釋，當醫療費用超出民眾負擔能力時，政府的角色變得很重要。亞太病毒肝炎撲滅聯盟(CEVHAP)主席陳定信也強調，唯有提升到國家級政策，才能有效預防新增感染、減少患者的死亡率，更能同時在個人、國家及地區的層級上減少疾病負擔，保障肝炎患者獲得最佳的照護。

1. 療效相似: 統計上，P1101三組劑量的療效與PEGASYS (2014全球銷售達美金10億）組無顯著差異。

2. 就全性而言: P1101各組副作用的發生率比PEGASYS組較少，呈現顯著的差異，也就是副作用有顯著的較少。

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藥華公告 105/06/13 發言時間 19:06:01

發生緣由:

105.06.10於高雄亞太肝臟研究學會（APASL）之C肝第一主題會議中由本公司C型肝炎病毒基因體第二型第二期臨床試驗之計劃總主持人莊萬龍教授分享新一代長效型干擾素在根治慢性C型肝炎的研究成果其中本公司新藥P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第二型之第二期臨床試驗主要

評估指標相關訊息如下:

一、研發新藥名稱或代號：P1101

二、用途：

(一)適應症：治療C型肝炎病毒基因體第二型

(二)台灣藥品臨床試驗資訊網： www1.cde.org.tw/ct_taiwan

三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗(進行中)

四、目前進行中之研發階段：本公司本次係取得P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第二型之第二期臨床試驗主要評估指標，臨床試驗資訊如下：

(一)提出申請/通過核准/不通過核准：

一、 試驗計畫名稱：評估P1101併用Ribavirin對於未接受治療之感染C型肝炎病毒基因型第二型患者的抗病毒活性與安全性之開放性、隨機分配、有效藥對照的臨床試驗

二、 試驗目的：

1.評估並比較施打三種劑量之P1101(劑量270、360、450微克)併用Ribavirin之安全性與耐受性。

2.評估並比較施打三種劑量之P1101(劑量270、360、450微克)和PEGASYSR(劑量180微克)之受試者的持續性病毒反應的比率，SVR(Sustained Virologic Response)， 追蹤24週時，偵測不到C型肝炎病毒RNA

...

五、 宣稱適應症：C型肝炎病毒基因體第2型

六、 評估指標：

1.主要評估指標：用意向分析(ITT)分析各治療組別中有持續性病毒反應(SVR(Sustained Virologic Response ))， 追蹤期第24週時，偵測不到C型肝炎病毒RNA)的受試者之比率，各治療組別的不良事件生命徵象(vital sign)、心電圖、實驗室檢驗報告

2.次要評估指標：用實際治療分析法(PP)分析各治療組別中有持續性病毒反應(SVR) 追蹤期第24週時，偵測不到C型肝炎病毒RNA)的受試者之比率，各治療組別中有快速病毒反應(RVR)的受試者的比率

七、 試驗計畫受試者收納人數：試驗計畫收納80名受試者，實際收納86人

八、 主要評估指標之統計結果及統計意義: C型肝炎病毒基因體第二型人體臨床二期，就療效而言，P1101各組(三種劑量270、360、450微克)主要療效指標及次要療效指標與有效藥對照組(PEGASYS)比較之統計結果，均呈現P值>0.05。統計上，P1101三組劑量的療效與PEGASYS組無顯著差異，也就是跟對照組療效相似。

就安全性而言，與PEGASYS組相比，P1101三組的副作用的發生率均比較低，呈現P值<0.05。統計上，P1101各組副作用的發生率比PEGASYS組較少，呈現顯著的差異，也就是副作用有顯著的較少。

C型肝炎病毒基因體第二型人體臨床二期試驗結果療效與PEGASYS一樣，副作用發生率有顯著優勢，本人體第二期的臨床結果已支持公司進入人體三期臨床，目前本公司已取得台灣TFDA及韓國食品藥物管理署正式核准同意進行三期臨床試驗並於台灣及韓國兩地同時進行人體試驗。...

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：進行多國多中心第三期臨床試驗，將於台灣及韓國兩地同步進行收案，總收案人數至少240人，預估於2017年完成試驗。

..

我們為了進入世衛，受到委屈，但我們有無限的民間潛力！

2016-06-12 02:56 聯合報 記者楊濡嘉／高雄報導

「二○一六亞太肝臟研究學會單一主題會議—Ｃ型肝炎」昨在高雄展覽館舉辦，副總統陳建仁應邀出席開幕典禮，隨即以「陳醫師」的身分發表卅分鐘的「慢性Ｃ型肝炎治療觀點：以價值為基礎的個人化醫療」，並期盼未來整合政府政策、醫療資源、民眾需求等制定防治政策，共同抗Ｃ肝。

陳建仁指出，世界衛生組織（ＷＨＯ）提出二○三○年之前達成撲滅肝炎的目標，目前台灣Ｃ肝盛行率超過百分之三，在全球的盛行率算較高，各界需重視。最近個人化治療、Ｃ肝新藥有顯著成效，未來盼整合政府、包括醫療與藥物等醫療機構、民眾健康認知與需求等，制訂相關防治政策。

昨與會的高雄市衛生局長黃志中說，Ｃ肝強調個人化治療是因Ｃ肝病毒不同，危險度也不一樣，例如亞型的危險度較高；又如性別，男性比女性危險度高。

兩天議程共有卅二國、兩百位外籍、八百位本國專家學者參加。

當天余明隆教授提到，有幾個挑戰：

＊Cost-effectiveness in easy-to-cure population （太貴）

＊,Resistance-Associated Variants to Daas （抗藥性）

＊Difficuty in prio Daa failure （曾經DAA 治療失敗，以後就很難治療）.

＊Unknown long-term outcome of DAA-induced SVR（DAA 治療把病毒指數壓下後，常期的結果未明）

干擾素：

1, 身體原有之東西，一種蛋白質新藥。

2, 是一種免疫療法，本身不殺病毒，而是刺激身體產生抗毒蛋白。

3, 與DAA一樣有抗病毒功能。Antivirals

4, 增強身體免疫力Immunomodulation

、抗腫瘤功能anti-neoplastic

http://blog.yam.com/taiwanliver/article/28149600

http://www.cdnews.com.tw/cdnews_site/touch/detail.jsp?coluid=108&kindid=0&docid=103309455

http://www.chinatimes.com/newspapers/20160612000368-260107

站在副總旁就是大會主席莊萬龍教授

C肝全國帶原率約4%至5%，但南部部份偏鄉地區可能出現高達10%至30%，

為了盡可能找出南部地區肝炎帶原者並進行治療，在高醫肝膽胰內科30年前就開始

在南台灣進行大規模肝炎篩檢與衛教宣導。所以高醫出過許多肝專家。

莊教授是現任高醫附設醫院肝膽胰內科主任，也是

台灣肝臟學術文教基金會執行長。

莊萬龍教授，發明C型肝炎個別化治療、降低C型肝炎療程和副作用，

減輕病患負擔，此新發明目前都已從學術層面，實際運用到了醫療生技產業中，

成為未來台灣發展不可缺的動力。因此獲得行政院2009傑出科技貢獻殊榮。

（以下為網路研究所得）

昨天，滿滿的會場，大部分應該是醫師、專家、專業的投資者，大家都是有備而來。

這幾年來大家對P1101已經有著相當的認識，所以對於幾位的究受的演講內容，

只是更加增加對P1101的信心。

其實真正的Highlight，我認為應該是，當陳院長講到Ropeginterferon alfa-2b

是”Made in Taiwan”時，下面響起一片最大掌聲，

這時我看到這位曾是台大醫學院長，台灣肝病最權威的院士，突然胸部挺了出來。

是的，台灣的專家們，一輩子與肝病纏鬥，我們從沒有能上國際舞台的藥，

這一次能搭出這麼大的舞台，

P1101，我們真的要感謝妳！

藥華，繼續加油！

由於美國FDA 已同意本公司未來可以歐洲第三期臨床試驗的數據申請藥證，

惟因第三期臨床試驗沒有在美國進行，故行銷佈局的第一步是加強與KOL(Key

opinion leader)的聯繫，讓美國的血液醫師們對P1101 有所了解，故公司積極參與

美國血液相關會議並在會議中介紹P1101。此外為提高P1101 在美國市場的知名

度，公司亦委託專業CRO 公司規畫申請P1101 的EAP(Expanded Access Program)，

使P1101 有機會在美國FDA 核准藥證之前，銷售給其他被醫生診斷可使用P1101

治療的病人。另外除前述研討會及行銷活動外，目前已有許多國際藥廠積極與本

公司洽談在美國市場的合作可能性，藉助策略合作夥伴之行銷經驗及銷售通路，

審慎評估選擇最有利於本公司新藥長期發展的策略夥伴，以達成預估銷售目標。

該文む國內肝病用藥開發概況圖め有一亮點：這五家投入肝病新藥開發公司的肝病用藥開發狀況，唯有藥華藥的P1101進入三期，而且是Ｂ肝Ｃ肝均臨床三期.

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下面這篇推的也是P1101.

udn.com/news/story/7241/1754626

第三波治療革命 台廠扮要角

2016-06-11 02:48 經濟日報 記者黃文奇／台北報導

在「亞太肝臟研究學會」會議中，不少專家指出，台灣在肝病治療與臨床試驗均居領導地位；余明隆指出，目前不少治療C型肝炎的產品都是口服劑型，效果也不錯，但他現場調查，

「所有聽眾均認為，抗病毒藥須與干擾素合用，才能達到真正縮短療程的目的。」

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事實上, 這樣衝在前頭的還只是6446的二軍而已, 一軍在血液疾病上的進度是多項臨床即將開花結果.

藥華藥,請繼續穩紮穩打;慢慢走,比較快.

相關新聞請找經濟日報【新藥巨頭上門 找肝藥夥伴】報導…

但上傳YOUTUBE會超久 還是小弟不會用?檔案過大?

上次6/5浩鼎那場 上傳需要好幾天 後來放棄了可能真的不會用~還好浩鼎有補上來~

時間：6月!0日1700~1830

地點：高雄展覽館

語言:全英文(若有誤,請不吝指教)

開場：陳定信院士

第一段 余明隆教授：DAA（直接抗病毒藥物）的時代，是否依然需要干擾素？ 是的！我們需要。

第二段 陳培哲院士：P1101治療肝病毒策略的提昇。P1101可以開拓慢性肝病領域。

第三段：莊萬龍教授：P1101治療C肝二期結束的實驗報告。

第四段： 討論（上述四位教授共同主持）

並由陳定信院士作最後總結：P1101 very promising(有希望的、有前途的)

還是感謝你,我自己再看看.

2016年6月10日下午5點至6點20分主題是P1101 in Treating HCV，地點為304a, Level 3,Kaohsiung Exhibition Center

我問到的表示,這一場已經額滿. 不知那一位大大有辦法?

參加要什麼資格,需要先事先報名嗎?

感恩.

當大家沉醉在股價的喜悅之時，我有另一種喜悅！

肝病一向是國人最痛，謂之國病。所以有著最多醫師、專家投入研究，

產生很多出院士。肝病研究上，我國是首屈一指。

可是，我們用的是美國人的藥。我們沒有自己的藥！

這是第一次，台灣人自己研發出的藥、自己製造的藥，實驗自己來。

台灣的專家甚至把亞太的最重要的肝癌研究發表會，搬來台灣、高雄。

我會去聽聽，享受一下身為台灣人的光榮！

也希望大家共襄盛舉！

肝病四天王聚首，高雄開肝病年會。國際醫學年會「亞太肝臟研究學會」（APASL）將於本月10日啟動，將由台大醫院暨中研院院士陳定信主持，邀請台大醫院教授暨中研院院士陳培哲、高雄醫學大學附設中和紀念醫院莊萬龍教授，以及余明隆教授等於晚宴前演講，向與會者分享新一代長效型干擾素在根治慢性C型肝炎的研究成果與應用價值。

亞太肝臟研究年會是單一主題會議，即將於6月10至12日在高雄展覽館正式登場，藥華醫藥此次除參與展覽外，更將於10日晚間贊助舉辦一場晚餐座談會。

此次會議，由國際肝病權陳定信主持，另一位肝病權威陳培哲則受邀參加，並向與會者分享新一代長效型干擾素在根治慢性C型肝炎的研究成果與應用價值。

藥華醫藥指出，近年許多不使用干擾素的小分子口服直接抗病毒藥物(DAAs)陸續上市，但結果只能殺死已存在的病毒，卻無法抑制病毒的複製增生，反觀干擾素（Interferons）是人類體內自然生成，可以抑制病毒增生且調節免疫能力。

此一發現，令醫界與學界開始重新評估干擾素的使用，尤其是副作用低且高療效的新一代長效型干擾素，目前藥華醫藥自行研發用於治療C型肝炎基因體第2型新藥P1101，已進入第三期人體臨床試驗，將於台灣、南韓二地同步收案，目前在台灣正在收案中。

據悉，早在今年2月間，藥華醫藥即受邀參加在日本東京舉行的第25屆APASL年會，並由國內肝臟疾病權威莊萬龍，率先發表二場P1101用於治療C型肝炎的臨床研究口頭報告，皆指出P1101屬於新一代改良版的長效型干擾素，在純度上具有非常優異的表現，不但患者的耐受度高，副作用大幅減低，且能使治療周期延長到二周一針，迥異於傳統干擾素治療的二天一針，以及目前市面上長效型干擾素的一周一針，P1101能夠使病患的接受度與用藥順從性大幅提高，生活品質也更為改善。

據估計，全球約有1.7億名C肝病患，有1/4的C肝病患在中國，亞洲無疑是C肝盛行區域，目前P101用於C肝基因體第2型新藥正執行第三期臨床試驗，也顯現出高療效及低副作用的優異性，一旦順利完成收案並申請新藥查驗登記，將是全球C肝病患的福音。

讃！

1.公司表示於2016年6月10日下午5點至6點20分在高雄之2016 APASL研討會有一項討論會，主題是P1101 in Treating HCV，地點為304a, Level 3,Kaohsiung Exhibition Center，並歡迎大家參與，希望有空的大大們能去參加。

2有C肝一型之患者參加公司P1101之二期試驗，現身說明治療過程，療程48週，副作用相當少，並且已治癒，生活一切正常，非常感謝公司。

2016年06月08日 04:10 杜蕙蓉/台北報導

新政府上任後的第一個在台灣舉辦的重量級國際醫學年會─亞太肝臟研究學會（APASL）單一主題會議，6月10至12日在高雄展覽館登場，藥華藥將發表開創治癒C肝的新臨床醫療模式的研究成果。

藥華指出，近年許多不使用干擾素的小分子口服直接抗病毒藥物（DAAs）陸續上市，但在臨床應用上仍有其限制，例如價格高昂一般人難以負擔、出現高抗藥性等，醫界與學界已開始重新評估干擾素的使用，尤其是副作用低且高療效的新一代長效型干擾素，目前藥華醫藥自行研發用於治療C型肝炎基因體第2型新藥P1101，已進入第三期人體臨床試驗，將於台灣、南韓二地同步收案。而由已知的臨床數據效果顯示非常正面，可以說是「最接近上帝給我們人體本身自然產生的干擾素」，有機會開創治癒C肝的新臨床醫療模式。

藥華表示，在台大醫院、台北榮總、林口長庚等各大醫院進行的臨床二期試驗數據分析顯示，針對慢性C型肝炎病毒基因型第2型病患，每二周注射一次P1101（360μg），持續性療效（SVR24）與對照組珮格西施（Pegasys）每周注射一次（180μg）相當，副作用更低。

即將於6月10登場的APASL單一主題會議，聚焦探討C型病毒肝炎議題，包含「C型肝炎：流行病學、自然病程與全球影響」、「新時代的C型肝炎患者治療」等主題會議，預估將吸引近四千位來自歐洲、北美及亞太等地的肝臟研究專科醫師、醫護人員與專家等，同時也見證台灣在肝病領域的研究成果。

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P1101+PD1 治療 B 型肝炎

本公司 Anti-PD1 抗體的新藥開發案,係利用人體慢性 B 型肝炎小

鼠模型來研究以下幾個治療方式(1)PD-1 抗體單獨使用、(2)PD-1 抗體與 P1101 合併使用之各種方式對治療 B 型肝炎的效果。目前抗體藥物分子 已完成設計並準備進行臨床前動物毒理試驗,預計於 106 年申請第一期 人體臨床試驗。預估 105 至 107 年度尚須投入顧問諮詢費、試驗用動物 及試驗分析報告費用、臨床試驗等費用共計 419,800 千元。

相對浩鼎還在掙扎藥有沒有效**藥華102年就確定很有效而且三期早跑完****

投資人、法人對浩鼎開完法說、記者會後仍一頭霧水，只好各自各自解讀，也因此，再度出現法人看法不一的窘境，今日開盤在利多出盡下，股價就重挫跌停，委賣張高掛超過3千張。

偏空法人表示，就ASCO資料，完成9次OBI-822注射之患者有104人，其PFS中位數為22.5個月，而對照組(64人)則是18.1個月，相差4.4個月，還不是太明顯。OBI-822療效未具競爭優勢，且未來尚須重新執行Phase III臨床試驗，預估需費時5-8 年以上。

偏多法人則認為，從浩鼎公布的數據，OBI-822/OBI-821會產生抗體，且對腫瘤有效；在50%有疫苗抗體反應的病患中，總存活期(OS)及無惡化存活期(PFS)都不錯。完成全程9次注射共168個病患，實驗組相對於安慰劑組，PFS具有改善的趨勢，P=0.0566。

相對藥華就讓人安心多了!

但就我20餘年投資未上市而言

有一股聲音告訴我

抓緊別放

它絕對有當股王的機會

全文網址：udn.com/news/story/7485/1743821

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專家觀點／長效干擾素 治療肝炎利器 ■蘇益仁

2016-06-06 05:15 經濟日報 記者黃文奇／整理

肝病一直是華人的國病，而大多數的肝病都因「肝炎」而起，其中，B型肝炎更是華人罹患的肝炎「通病」，B肝不僅難治，還容易引發肝硬化、肝癌，要如何預防與治療，確實是大哉問。

2000年前後，我發表了一篇論文，...。

台灣有300萬名B型肝炎帶原者、每年約有1萬人死於肝硬化及肝癌，帶原者如果感染B肝病毒表面抗原發生Pre-S基因缺損，罹患肝癌的機率較一般人高250倍。......

......。過去抗病毒藥物、干擾素（interferons，IFN）一直是主流；雖然干擾素能夠達到治療的效果，但是干擾素嚴重的副作用，大多讓肝病患者聞之色變，大大降低接受治療的意願，再者，抗病毒藥物價格昂貴，大多是健保不願給付的新藥，這也讓B肝病患面臨困境。

美國醫界近期已經形成一個共識，肝炎患者的治療，多以干擾素加上抗病毒藥物雙管齊下，由於效果不錯，所以已經成為肝炎患者的主流療法。似乎是台灣醫學界可以借鏡的地方。

我聽說國內有生技公司開發出新一代的長效型干擾素，優點是副作用極低，且已經做到臨床三期試驗，如果真的是這樣，我衷心期盼這樣的產品能夠儘快上市，因為干擾素如果除卻副作用且拉長治療效果，確實是治療甚至預防肝炎很好的藥物。

如果新一代長效干擾素能順利上市，由於干擾素有效、價廉的特性，健保署或許可以將產品納入給付，並且建議醫療單位納入標準療法，也可搭配Pre-S基因突變篩檢試劑使用，趁早在肝病患者形成肝癌前治療，相信可大大降低健保肝病用藥的支出。

全球迄今還未開發出有效的抗B肝病毒藥，未來若以篩檢B型肝炎病毒Pre-S基因，去篩選抑制Pre-S2突變株的藥物，可望成為全球新藥研發，進行肝癌預防與標靶治療之伴隨式診斷工具。不過，在此之前現有藥物如何選擇，值得有關單位思考。

（本文由國衛院前疫苗所所長／南台科技大學生技系講座教授蘇益仁口述）

每個人都應有自己的假設,

我個人當然會去計算不同版本的潛在獲利,

不過在此分享之時還是以保守為宜,

主要是提供一個思考邏輯

讓對藥華有興趣之人自行去推敲.

感謝您的開版~

小弟認為您的淨利率估計有點過於保守， 我覺得如果只有20%的話乾脆收一收起來不用花大錢跟時間搞新藥了，學名藥就夠了

依照小弟的潛見，新藥(尤其蛋白質藥)的毛利率與淨利潤率是高到一個非常可怕的(我指得是一條龍經營，若單收權利金沒那麼

高)，不過因為前期燒錢燒得兇，後面的高淨利率也是必須的，否則沒必要冒著那麼高的失敗率投入新藥研發。

財務大（立正）算是5年多前引我進入生技投資領域的前輩之一。

在此分享當然是手上有股票也希望他漲， 但是幾個小小建議

- 大家千萬不要看到消息就買， 要問自己這些訊息對你心中的合理價有何影響

如果你覺得超漲了， 不要尤豫，立刻賣出。

- 相信這理大多數的人的發言是善意的， 但是若你心中沒有自己的想法，建議看看就好，

一同見證台灣下一個有競爭力的產業也不錯。

P1101 是蛋白質藥，安全性與一致性都很高，理論上會比小分子藥來的快。

所以當4174版浩友都有共識要鎖保險箱時,對付6446、非吃整段才過癮的,更要鎖進小保險箱再放進大保險箱,雙重保險.

自4174解盲後,我在6446的加碼是高過4174的(不過總額還是4174高),幫女兒開戶買的第一檔也是藥華.

在基本面有變化前,我會堅持此策略.

以上個人經驗僅供思考,請勿作為投資進出依據.

公司旗下與歐洲藥廠AOP合作的長效干擾素（P1101）產品，年底前送申請歐洲藥證，搶攻百億美元商機。

udn.com/news/story/7254/1737293