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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/18 下午 04:35:52
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藥華(6446) 建議：評等買進 結論：即將由研發期邁入營運期，後續獲利動能值得期 待 2013EPS 2014EPS(F)0612收盤價 BVPS PBR目標價投資建議 NA -5.33 200.67 11.40 17.60 325買進 一、P1101真性紅血球增生症預計 2016年可上市銷 售，獲利貢獻可觀 骨髓系曾生疾病(Myeloproliferative neoplasms, MPNs)是 骨髓幹細胞發生異常變化，使其分化的血液細胞過渡增 生所造成的疾病，典型的骨髓增生性血液疾病可分為紅 血球增多症(PV)、血小板增多症(ET)、慢性骨髓性白血病 (CML)及原發性骨髓纖維症。根據估計，上述疾病在美國 的罹病人數約 30萬人，其中 PV人數約 10~15萬人。 藥華 2009年與奧地利孤兒藥公司 AOP Orphan Pharmaceutical 簽訂授權合約，將 P1101用於治療罕見 血液疾病於歐洲的臨床及銷售權授予 AOP。P1101 2010 年在歐洲啟動 PV的 PhaseI/II臨床實驗，並於 2012年美 國血液學協會年會(ASH)正式發表臨床結果，目前三期臨 床正進行中。因 P1101已取得 EMA及 FDA的孤兒藥資 格，目前 EMA已支持 AOP以半年的臨床實驗結果預先 申請歐洲上市許可，之後再以治療一年的完整結果完成 整個上市申請，另美國 FDA也已承認 P1101的歐洲臨床 實驗計劃書，未來可免做三期直接申請 NDA，元富預計 P1101用於 PV的適應症可於 2016年可上市銷售。 根據統計，歐洲真性紅血球增生症病患約在 10萬人水 準，若假設一年藥價 8萬美元，P1101滲透率約一成， 則銷售高峰預估可達 10億美元，若以 10~12% Royalty 假設，銷售高峰可貢獻藥華淨利達 1~1.2億美元。另美國 真性紅血球增生病患人數約在 15萬人，因無需再做三期 臨床，即藥華無對外授權的必要，多數利潤將保留在公 司，未來美國市場可貢獻的淨利預估將是歐洲市場的倍 數以上。 二、P1101 用於 HCV GT2/GT3預計 2015年底完成三 期臨床，2016上市，惟元富暫時保守看待市場銷售 C肝為造成肝硬化及肝癌的主因，全球感染人口約 1.7億 人，過去標準療法為干擾素及 Ribavirin合併使用，而干 擾素常因副作用問題而遭人詬病。因此先靈葆雅及羅氏 先後開發出一週一次的長效干擾素，其中 Roche的 Pegasys因化合物較少，副作用較 Schering-Plough的 PEGintron低，目前仍維持年銷售額 15億美元的水準。 由於目前歐美國家多以無干擾素的 DAA(direct-actinganti-viral)為開發方向，然因藥價昂貴，預期亞洲市場不 易放大，因此藥華 P1101於 HCV的治療將以亞洲為主要 市場，目前於台灣展開 PhaseII人體臨床，實驗分兩組， 分別為 HCV-GT1及 HCV-GT2/GT3，各 80人，規劃待找 出最適劑量後，將直接進入三期臨床(預計 2014年底展 開)。目前預計 2015年底前完成 HCV-GT2/GT3的三期臨 床(台、泰、韓)，2016年底完成 HCV-GT-1的三期臨床。 HBV則將根據 HCV-GT2的臨床數據決定適合劑量研究， 2H14進入 PhaseII/III臨床。 以羅氏 Pegasys而言，2013年全球銷售額為 14億美元， 其中約八成的營收來自歐美市場，即非歐美市場銷售額 僅約2.8億美元。推估主因Pegasys藥價昂貴(一個月3716 美元，若以 24週療程而言，藥價達 2萬美元)，另根據 Roche 2013年年報顯示，2013年在中國因 HBV而使用 Pegasys的人數僅 1.4萬人，而根據推估，中國 HBV帶原 人口較 HCV患者多一倍以上，因此元富暫時保守看待 P1101未來於亞洲市場的銷售成績。 三、研發團隊實力堅強，pipeline豐富且完整 藥華目前主要經營團隊多在國際新藥開發公司從事相關 研究工作，經歷平均達 20年以上，研發陣容實力堅強。 目前藥華主要研發方向為血液相關疾病、癌症及感染疾 病，並預計 2014年底將有三項產品處於三期臨床，七項 產品處於二期臨床。藥華 2013年增資 12.5億元準備做 P1101 PV的美國三期臨床，但因目前 FDA同意承認歐 盟的臨床數據，因此藥華將募得資金用以積極推動 公司拜訪快報 藥華(6446) 建議：評等買進 pipeline產品臨床進度，預估 2014年研發費用將達 3500 萬美元，未來兩年將進入藥華研發費用大增的階段，然 2016年起新藥陸續上市後，獲利將有機會大幅成長。 四、評等買進理由：預計六月底申請科技事業，2Q15 掛牌 元富預估藥華 2016年在 P1101 PV分別於歐美上市後， EPS將可快速跳升，以 DCF評價其淨現值為 325元。 藥華(6446) 建議：評等買進 結論：即將由研發期邁入營運期，後續獲利動能值得期 待 2013EPS 2014EPS(F)0612收盤價 BVPS PBR目標價投資建議 NA -5.33 200.67 11.40 17.60 325買進 一、P1101真性紅血球增生症預計 2016年可上市銷 售，獲利貢獻可觀 骨髓系曾生疾病(Myeloproliferative neoplasms, MPNs)是 骨髓幹細胞發生異常變化，使其分化的血液細胞過渡增 生所造成的疾病，典型的骨髓增生性血液疾病可分為紅 血球增多症(PV)、血小板增多症(ET)、慢性骨髓性白血病 (CML)及原發性骨髓纖維症。根據估計，上述疾病在美國 的罹病人數約 30萬人，其中 PV人數約 10~15萬人。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2014/8/26 上午 09:19:32第 73 篇回應
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| 如果一家公司的價值 非 大眾皆知 也是一般 如果一家公司的股價 是 有行無市 也是了然 3/11至今,給予6446的股價表現為< < 冏 > > |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2014/7/22 上午 08:53:37第 72 篇回應
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| 6446的報導已經不是新聞了,再看都會背了~ |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/22 上午 06:42:14第 71 篇回應
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新藥報喜 浩鼎、藥華藥添利多 2014年07月22日 04:09 記者杜蕙蓉／台北報導 生技月利多再報到！浩鼎（4174）、藥華藥（6446）新藥臨床進度昨日同步報佳音。浩鼎乳癌疫苗OBI-822三期臨床試驗完成三期收案，而藥華藥用於治療真性紅血球增生症的P1101，也獲美國FDA通過可以引用歐盟實驗數據，兩家公司將力拚明年、後年拿藥證。 另外，雃博（4106）也宣布該公司新設計XT水箱／面罩，獲判無涉ResMed專利，在官司大勝後，今年10月雃博的睡眠呼吸治療產品將在美國全面上市。 備受關注的浩鼎，近日在中研院院長翁啟惠表示，醣分子乳癌疫苗「1種疫苗可望防16種癌」下，讓市場聯想浩鼎研發的疫苗新藥，有機會從乳癌、子宮頸癌擴大至肺、肝、大腸、口腔、胃、胰臟、攝護腺、卵巢、腦、食道、腎臟、子宮內膜、三陰性乳癌和膽囊癌等，激勵浩鼎昨日股價強勁走高，終場以350元創新天價。 浩鼎董事長張念慈表示，OBI-822為全球唯一針對轉移式乳癌的主動式免疫療法，該計畫進展比預期順利，這次完成342名收案目標後，也將進行解盲及數據分析，並積極展開中國大陸與全球佈局，目前在大陸已提出臨床試驗申請（IND）。 此外，該公司與馬偕醫院合作的OBI-822卵巢癌適應症，已自去年11月起在台灣展開二期臨床試驗，預計收治110名二期卵巢癌病患。 至於藥華藥的P1101，將由授權夥伴AOP公司在歐洲進行第三期臨床試驗完成後，再由藥華藥委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件，由於可免於在美國進行三期臨床，藥華藥初估將可減少約15億的臨床支出。 另外，雃博與ResMed的官司，因美國國際貿易委員會（USITC）判定雃博新設計的連續陽壓呼吸器XT水箱及呼吸治療面罩，與主要競爭者ResMed所主張專利無關，且ResMed不得再上訴。 為了保障專利，雃博去年也向美國專利商標局正依雃博申請進行多方複審程序，重新審查ResMed與呼吸治療產品相關的5件專利（包含該件與iCH水箱有關的專利）是否無效，審查結果預計於2015年初出爐。 由於官司大勝，雃博也機會成為國內高階醫材第一個以自有品牌打進美國的公司，指標意義濃厚。 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/10 上午 07:49:09第 70 篇回應
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生技月登場 國際大咖來台助陣 2014年07月10日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 生技月登場，生技業利多也一波波，不僅智擎、基亞新藥證進度將明朗，國際大咖也來台參與盛會，由鑽石基金和生策會主辦的生技論壇，請來亞太區生技產業分析師第一名的Morgan Stanley李彬；而生技中心籌劃的生技展，也打出國際知名生技媒體BioCentury總裁大衛•佛羅斯（David Flores）、中國抗體之父郭亞軍等王牌，在在都讓生技月未演生轟動。 曾任美國知名避險基金「Caxton Associates」科技顧問的中研院院士陳良博，日前曾公開表示，台灣生技業發展至今是一個奇蹟、百分之百的奇蹟，且有機會成為僅次於美國的第二大生技大國。 由於台灣生技產業的快速蓬勃發展，加上資本市場的活絡，今年的生技月吸引國際知名創投和媒體來共襄盛舉，業界認為，將有助於打開生技產業在國際的曝光度和增加授權機會。 將於於7月22日熱鬧揭開序幕的「2014亞太生技投資論壇」，主題為亞洲生醫廠商如何崛起，邀請到頂尖的國際投資機構專家來台分享觀點，講者包含連續蟬連六年外資機構票選亞太區生技產業分析師第一名的李彬，以及曾擔任Pfizer獨家財務顧問、為Pfizer的所有中國併購交易提供諮詢的瑞士信貸投資銀行專家林佳幸。 另外，還有知名的國際管理顧問公司麥肯錫的醫療保健事業部副董事吳文達、管理資產超過千億台幣的中國中信產業基金醫療與健康投資部門總經理曾志強，將為投資人帶來不同的視野。 至於年度大戲的生技展，除了今年參展攤位高達1,200個，參展家數700家，和參觀人潮將破10萬人，全面改寫新高紀錄外；包括美、日、中、澳、韓、紐等十國代表，大陸及日本也都成立主題館參展。 |
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會員：慢火10133199 發表時間:2014/7/9 下午 09:13:14第 69 篇回應
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| 台灣新藥市場進入開花結果階段，台廠孤兒藥前景因此看好。包括藥華醫藥（6446）、智擎（4162）、中裕（4147）、基亞（3176）等，旗下孤兒新藥都將進行第二、三期臨床實驗，或是準備申請藥證，往藥品上市邁了一大步。 孤兒藥指的是罕見疾病用藥，各國對孤兒藥定義不盡相同。美國定義為國內罹病人數少於20萬人，歐洲定義疾病罹患率低於萬分之5，日本定義罹病人數少於5萬人，台灣定義罹患率在萬分之1以下為罕見疾病。 全球共有超過7千種罕見疾病，但是目前藥廠專注研發的孤兒藥僅有200種，為了鼓勵藥廠發展罕見疾病用藥，歐美孤兒藥的送審時程，比起一般藥品短，顯示在歐美政府政策支持之下，孤兒藥已經成為新藥開發的重要方向，預料市場潛力也會逐漸發酵。 藥華藥研發治療真性紅血球增生症（簡稱PV）的新一代長效型干擾素P1101，已取得美國FDA的孤兒藥資格認定，目前在歐洲的第三期臨床實驗已快收案，美國FDA傾向同意透過歐洲的三期人體試驗結果，直接在美國申請新藥上市許可，此舉有助加速P1101於歐洲、美國拿到藥證與上市時間，預計最快明年提出申請、2016下半年獲得藥證許可。 智擎胰臟癌藥物PEP02（即授權廠商Merrimack的MM-398），預計本月與美國FDA溝通，授權廠商Merrimack規劃9月送件申請美國FDA藥證，希望透過快速審查或優先審查方式，搶在年底取得藥證。法人預估，若MM-398順利在今年取得藥證，智擎下半年將有7500萬美元階段里程金入袋。 基亞昨天公告，將在7月27日召開由醫學及統計專家共同組成的獨立資料審議委員會，解盲並分析肝癌新藥PI-88期中的臨床試驗資料，再進行後續研發或藥證申請工作。 藥華藥總經理林國鐘表示，罕見疾病的致命威脅不容忽視，由於多數病症無法有效治療，近年來世界各國皆積極鼓勵製藥業者投入罕見疾病的新藥開發，甚至立法減免稅負、延長專利保護等。 林國鐘舉美國為例說，近10年孤兒藥上市核准占該年美國FDA通過新藥數的比例，從2003年的15％提升至2013年38％，而今年上半年FDA 核准上市的18個新藥中，具孤兒藥資格的就有7個，比重達39％。 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/9 下午 06:43:02第 68 篇回應
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| 李大，在興櫃成交屬人工搓合，若是推薦商卷商越多，股價的上下差價相對 越小，李大所說的問題幾乎都會發生在每家身上，建議在賣出的點在於成交 當天出量之時，比較沒有以下困擾…………。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/7/9 下午 03:58:29第 67 篇回應
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| 分析藥華上興櫃股價掉漆的原因 1公司派得了大頭症 在公司還沒賺錢時,已經準備開始慶祝 發行限制行股票與股東爭利 雖然未來可能會很好,但也應該等公司賺錢才開始發行 雖然一切合法,別家公司也在做 但如果為股東想,就不應該現在發行 成交量小,對消化2500張限制行股票是壓力 對股東越友善的公司股價才會被認同 開完股東會股價掉1成,就為了2500張限制行股票 總市值卻少5%,誰得利 2公司名氣小,以前公司讓人印象差 從買賣成交時間就知道 如買182賣182.9 等了10幾20分才能看到1張182.9的買單 如果先進大缺錢想賣10張花 可能成交182,2張181.5,2張1812張180,4張 10張賣單就勝180了 3,以前公司讓人印象差 萬寶小朱不是看壞藥華的免役療法 他沒那麼笨 這次掀起免役療法風潮是PD-1 其他都是搭順風車的不足道知 若有人說都為炒作 萬寶小朱是叫人不要碰這股票 因為以前公司讓人印象差 什麼直銷股,蔡大戶,什麼總經理 所以公司在名氣小情況下 又被這些人炫染情況下,成交量買氣就很小 加上公司發行限制行股票與股東爭利 股價當然調漆 整個都被券商操控 如先進大(老股東)-券商-新投資人(少)(被萬寶小朱嚇跑了) 先進大要賣10張一定要賣給券商182,這時新投資人可能掛182.2買,就是不買182.9 看到成交182時,券商買價變181.5時,新投資人可能改掛181.8,就是不買182.9 看盤面的人就覺得買氣弱,順便一起殺 股價當然掉漆 雖然公司未來會很好 因為多種因素 市場就不讓你作夢,等你好再說 否認現在應該有300員了 所以藥華要用感恩的心感謝老股東 要是沒有老股東跟本沒有現在藥華 更不用談留才儲才了 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/9 下午 01:45:05第 66 篇回應
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| 在未上市前買的藥華(6446)成本60元一張都沒賣.長期持有~看好後市 一旦新藥証上手.股價絕對突破300元以上.期待.....時間換空間。 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/9 上午 08:25:56第 65 篇回應
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| 藥華藥明年上半年上櫃 P1101搶歐美2地同步上市 鉅亨網記者張旭宏 台北 2014-07-08 18:27 興櫃新藥廠藥華醫藥(6446-TW)公司以遞件工業局，一切順利的話，年底就可以拿到高科技核備函，預計明年上半年掛牌上櫃，另外公司自行研發治療真性紅血球增生症(PV)新一代長效型干擾素P1101，將正式進軍美國市場，直接啟動3期臨床試驗，搶歐洲、美國二地的同步上市。 藥華藥總經理林國鐘表示，由於P1101已取得美國FDA的孤兒藥資格認定，且FDA也傾向同意透過實地審查歐洲的人體試驗資料與未來遞交給歐洲藥物管理局(EMA)的三期人體試驗結果，直接向FDA申請新藥上市許可，預計將大幅節省公司在美國的3期臨床試驗成本，並有助加速P1101新藥在歐洲、美國二地的同步上市。 林國鐘指出，今年在聖地牙哥舉辦的「北美生物科技產業展」，參展廠商囊括全球知名藥廠、CRO及CMO等公司，估計有超過60個國家，5千家企業，以及超過300家以上的學術研究機構共襄盛舉，同時進行超過2.8萬場的一對一商談會議，創造許多商機媒合，在今年的展場上，P1101與輝瑞、禮萊、拜耳等國際大廠有更進一步接觸，採取共同行銷模式，從新藥的創新開發、臨床試驗、生產製造，再到行銷歐美的一條龍式布局。 林國鐘進一步指出，藥華藥的合作夥伴AOP公司曾預估，P1101於歐洲上市後的3-5年內可達到銷售高峰，同時也認為美國市場的新藥銷售潛力會是歐洲的1.5倍，因此也不排除攜手AOP公司，尋找策略夥伴共同開拓美國市場，並繼續發展其他罕見疾病用藥，未來正式進軍美國市場，直接啟動3期臨床試驗。 林國鐘強調，P1101是藥華自行研發出的新一代長效型干擾素，2009年將適用於治療PV的歐洲臨床與銷售授權給奧地利AOP孤兒藥公司，藥華藥則收取里程碑金與上市後的銷售權利金。 林國鐘進一步解釋，2012年AOP完成2期人體實驗，2013年9月隨即展開第3期人體實驗，涵蓋歐洲13國、50多間醫學中心，將收取256名受試者，預計今年底前可望完成收案，明年起依據AOP公司與EMA達成的協議，以治療6個月的人體試驗結果，不需做期中分析，向EMA申請新藥許可，一切順利的話，最快在2016年就有首筆權利金挹注。 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/9 上午 06:59:23第 64 篇回應
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| 6446於7/8申請經濟部高科技事業送件申請,預作明年初上巿櫃作準備. ......... 「科技事業」申請上櫃程序及條件 一、 申請程序 依經濟部工業局（以下簡稱工業局）「受託提供係屬科技事業暨產品或技術開發成 功且具市場性評估意見書作業要點」規定備妥相關文件，向本中心申請核發評估意 見，並將副本及相關文件抄送工業局 本中心於收文後，函請工業局表示意見 工業局依其相關審查程序審查後，將評估結果函覆本中心 本中心核發評估意見予申請公司 申請公司應於前開工業局之評估意見函發文之日起一年內申請股票為櫃檯買賣，逾 期則應重新向本中心申請之。 項目 本國企業上櫃 申請主體 依我國法令組織登記之公開發行公司。 公司規模 實收資本額新台幣伍仟萬元以上。(私募有價證券未經公開發行之股份不計入) 股權分散 公司內部人及該等內部人持股逾百分之五十之法人以外之記名股東人數不少於三百人，且其所持股份總額合計占發行股份總額百分之二十以上或逾一千萬股。 上開所稱內部人，係指公司董事、監察人、經理人、持股超過股份總額百分之十之股東及其配偶、未成年子女。 董監大股東強制集保 1. 對象：董事、監察人、百分之五以上大股東，及以專利權或專門技術出資而在公司任有職務並持有公司申請上櫃時已發行股份總數達千分之五或十萬股以上之股東。 2. 股數：應將其申請書件上所載持股，扣除承銷之部位後，全數提交保管，且總計不得低於股本一定比率，如有不足者，應協調其他股東補足之。另應集保人員於申請日至掛牌日所增加之持股，亦應全數提交保管。 其他 1. 二家以上證券商書面推薦 2. 須於興櫃交易滿六個月。 3. 在本中心所在地設有專業股務代理機構或股務單位辦理股務。 4. 應採無實體發行。 註:以科技事業身分申請上櫃之條件及程序等詳細規定，請詳下列法規： 本國企業 證券商營業處所買賣有價證券審查準則 審查有價證券上櫃作業程序 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/9 上午 06:13:09第 63 篇回應
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| 【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 基亞藥華 雙星報喜 2014.07.09 01:17 am 基亞（3176）、藥華昨（8）日雙報佳音，基亞新藥PI-88將於27日正式解盲（公布試驗數據），而藥華自行研發治療真性紅血球增生症（Polycythemia Vera，簡稱PV）的新一代長效型干擾素P1101，也將正式進軍美國市場，直接啟動臨床三期試驗。 基亞表示，肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗進行順利，將於7月27日正式「解盲」並分析期中資料，後續將申請藥證。 基亞說，近期除於去年底收齊500名受試病患外，日前已達到期中分析要求之131個復發病例目標，現正積極彙整台、韓、中、港復發病例的臨床、影像及檢驗資料，一切按進度進行中。基亞昨日股價則收402元，下跌10元。 藥華表示，自去年9月在歐洲展開第三期臨床實驗後，目前已有重大進展，不但在今年6月的「2014北美生物科技產業展」（2014 BIO International Convention）中，與國際醫藥大廠就P1101未來上市的行銷合作模式有了深入接觸外，昨日也完成經濟部高科技事業送件申請。 藥華指出，由於P1101已取得美國食品藥物管理局（FDA）的孤兒藥資格認定，且FDA也傾向同意透過實地審查歐洲的人體試驗資料與未來遞交給歐洲藥物管理局（EMA）的三期人體試驗結果，直接向FDA申請新藥上市許可。預料此舉將大幅節省公司在美國的三期臨床試驗成本，並有助加速P1101新藥在歐洲、美國二地的同步上市。 藥華、基亞均為新藥公司，目前公司新藥仍在開發階段、營運仍陷於虧損，藥華去年稅後虧損約5.93億元，每股稅後淨損3.4元；基亞今年首季則虧損1.03億元，每股稅後淨損0.75元。 藥華表示，為支應P1101臨床三期及未來新藥上市所需的原料藥需求，藥華自行完成興建符合cGMP與PIC/s標準的蛋白質藥廠，並經台灣TFDA與歐洲藥物主管機關（EMA）查驗完成。 |
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會員：adigo10135839 發表時間:2014/7/8 下午 03:06:15第 62 篇回應
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| 藥華P1101爭取歐美同步上市 藥華 (6446) 自行研發治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera，簡稱PV)的新一代長效型干擾素P1101將爭取歐美同步上市。藥華表示，P1101已取得美國FDA孤兒藥資格認定，且FDA傾向同意透過實地審查歐洲的人體試驗資與未來遞交給歐洲藥物管理局(EMA)的三期人體試驗結果，直接向FDA申請新藥上市許可，此舉將大幅節省在美國的三期臨床試驗成本，並有助加速P1101新藥在歐洲及美國二地同步上市。 藥華P1101在2014北美生物科技產業展中，因三期臨床進展良好，並預計在年底完成收案，距申請新藥上市時程相當接近，在會場上吸引輝瑞、禮萊等國際大廠的關注。藥華表示，對P1101的後續表現相當有信心，接下來將仔細評估尋求對雙方利益最大的共同行鎖模式。 藥華總經理林國鐘表示，為支應P1101臨床三期及未來新藥上市所需的原料藥需求，藥華自行完成興建符合cGMP與PIC/s標準的蛋白質藥廠，並經台灣TFDA與歐洲藥物主管機關(EMA)查驗完成。 |
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會員：有效10031351 發表時間:2014/7/7 下午 12:55:52第 61 篇回應
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| 先進大喊盤真有效。加油 用力護盤喔 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/7 上午 10:57:40第 60 篇回應
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| 外資法人永遠不會叫散戶買在最低點.本人看藥華股價破170元是買點. 期待九月有好消息與投資人分享....藥華的暴發力不會輸給其他個股。 持股耐心等待..... |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/7 上午 09:33:50第 59 篇回應
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| 上周五寶寶投顧王老師在57台東X財經台有介紹生技新藥,醫材為雙主流 它們好利害,基亞從40元就開始叫進.其中有談到新藥公司取得藥證的機率: 4162 90% 4174 80% 6446 75% 還有4180,1760多少沒看清楚,請大大補充. |
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會員：看指標10031351 發表時間:2014/7/6 下午 06:53:37第 58 篇回應
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| 這週末的生技論壇 媒體的報導一面倒的都是中裕 好消息 看樣子星期一的開盤將會以 中裕 為指標吧 應是大漲慶祝囉 希望不要變成出貨盤開高走低呀 |
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會員：萬寶10031351 發表時間:2014/7/4 下午 09:41:12第 57 篇回應
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| 以下是從萬寶周刊節錄的文章 請參考 =====◎朱成志 CSIA 張忠謀在股東會喊話：「產能滿到年底，看好台積電從60元買到107元，一張都沒賣。」第二天攻占所有財經報紙頭版，但是6/25股價只漲了0.5元！鴻 海股東會郭董放利多，當天股價反而跌1.7元，這兩家公司是代表台灣的大型權值股，但是今年「新變形金剛股」抬頭，本刊持續推薦以來的中小型特殊利基股比 「到不到萬點？」更重要，上周推薦的聿新科(4161)狂飆，1073期封面的為升(2231)、1074期封面的力旺(3529)都創歷史新高了，這些 和昔日的主流不一樣，有新的變化！ 生技黃金十年，想像力更勝過本益比 從人類基因圖譜解析有了初步成果後，1999年美國生技股大漲，2001年後大跌，直到2008年金融海嘯過後才又再度展開多頭行情，那斯達克NBI生技 指數從2009年低點以來，連續漲了7年，漲幅高達386%，單單去年就漲了65%，比創下52次新高的道瓊指數還飆。 今明二年為美國生技以及製藥專利權到期的高峰，將造成獲利減少的「專利懸崖」，國際大廠為擁有足夠的產品線，陸續以併購方式取得新產品與技術資源，成為生 技產業新一波股價上漲的動能。 NBI指數在今年二月創下新高後大跌，但現在許多購併案又帶動漲回2700點，逼近前波2月歷史高點2872點。台灣生技正展開黃金十年，今年只是多頭行 情的第三年，OTC生技指數屢創新高，出現許多亮眼的新星，2011年底推薦新IPO的基亞(3176)，當時股價才23元掛牌，現在漲到歷史新高486 元，成交量慢慢沉澱後等待期中報告，一旦成功申請藥證，估一年900億台幣市場，更充滿想像力。生技股看未來，不看本益比，和台積電、鴻海因為apple 訂單而大好的漲跌模式，完全不同。 高價新藥股VS.中低價醫美股 大陸開始流行整形、微創手術，粗估商機超過2千億元人民幣，醫美風潮推升提供微創整形設備的曜亞(4138)，股價從6月中的73元大幅飆漲至105元； 膠原蛋白植入劑的雙美(4728)相對落後；提供醫美原料的科妍(1786)今年eps才1元，近期也突破百元關卡，大漲創歷史新高到109.5元；保健 保養品代工廠大江(8436)，掛牌後股價一路慘跌到70.3元，在大陸需求回溫帶動及研發出現新利基，從中草藥「黃精」提煉出的萃取物，經動物實驗發現 可讓雄性小鼠的交配次數大增7倍，達到「1日7次郎」，未來可望取代傳統威而鋼，股價也開始大漲逼近百元，今年大江eps3元，比科妍多，反而股價變形 了！2003年至今，台灣醫美診所從不到一千家成長10倍至上萬家，嚴重削價競爭，但原料供應商反而更賺。 生技股核心焦點仍然在高價新藥股的比價，美國默克藥廠用38億美金總市值，併購肝炎藥廠IDENIX(代號:IDIX)，造成單日大漲230%，國際上火 熱看待C肝及肝癌市場，帶動基亞大漲穩坐新藥股王寶座；先前公告胰臟癌藥三期臨床結果優於預期的智擎(4162)，過去股價與授權合作夥伴 Merrimack連動，近日智擎與興櫃的乳癌新藥廠浩鼎(4174)都在330元附近比價；學名藥安成(4180)股價則在300元以下，大股東 Opulent Assets於6/13又申報轉讓5100張持股，籌碼亂了！以前外資投信都狂喊安成，只有我看好新藥的基亞，現在豬羊變色了，基亞才是新藥股王。 唐獎癌症免疫治療，變形金剛也免疫 最近火紅的生技話題是「免疫」，唐獎生技醫藥獎由美國學者詹姆斯．艾利森與日本京都大學教授本庶佑獲得，兩人分別發現在人體免疫系統扮演「殺手」功能的T 細胞調節蛋白CTLA-4和PD-1，為癌症免疫治療帶來革命性的大突破，免疫療法將成未來癌症治療領域的新主流，又是一種「新變形金鋼」。 目前檯面上著重在免疫抑制抗體藥物領域的除了藥華之外，還有尹衍樑潤泰集團合計投資超過五成的浩鼎(4174)、研發單株抗體新藥的醣聯(4168)及專 攻免疫細胞領域的鑫品，浩鼎旗下的治療性抗乳癌疫苗OBI-821/822，針對部分癌細胞上的特異性開發出與Globo-H結合的鏈結，能夠刺激體內免 疫反應的蛋白，讓免疫細胞辨認Globo-H，達到主動殺死癌細胞的效果，股價近期創下336元新高。醣聯股性牛皮，近日也和東洋集團的晟德(4123) 雙雙站上百元之上，比價上攻到120元附近。我不看好藥華(6446)，雖有名人投資加持，建議少碰為妙。 鑫品(4170)成立優化成人免疫細胞儲存銀行，具備儲存技術及製劑製備技術，以及跨國免疫細胞治療協助等全方位整合服務。癌症治療雖有免疫細胞療法的突 破性發展，但隨著年齡老化及生活型態的改變，免疫細胞逐漸退化，罹患癌症的機會大增，但若只針對病徵進行治療，成效十分有限，透過「免疫細胞儲存銀行」， 在年輕的時候先將這一群T細胞存起來，等到需要的時候再拿出來使用，效果將大大提升，長線比嬰兒臍帶血訊聯(1784)的商機更大，鑫品股價從6月初40 元不到飆漲至79元，有拚百元味道。 尹衍樑也投資興櫃愛滋病用藥的中裕(4147)，近期也創下198元新高，但潤泰全(2915)及潤泰新(9945)手上各持有中裕13,294張，持股 成本約在12元，6月份趁著中裕股價飆高，各賣三千張持股，籌碼已有鬆動跡象，必須要小心。 生技展陸續展開，新變形攻擊火力 新藥為領頭?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/7/4 下午 07:41:38第 56 篇回應
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| 抗癌大突破 發刊日期：2014.07.04文章點閱：154 兩份臨床報告、一個新療法，在去年震撼全球醫界，還讓美國《科學》期刊將它選為「2013年度重大突破」，短短兩頁的報導文章，已經顛覆醫界對癌癥的想像，不只相關新藥將陸續上市，連臺大、長庚等六大醫院都著手臨床實驗，一場癌癥治療的大革命，正要展開。 這是嘉義戴爺爺的故事。年近八十歲的他，大半輩子都在務農，四年前，他第一次被診斷得了癌癥，手術切除、化療……等治療都做了，原本以為癌癥就此遠離他，沒想到上天卻跟他開了個玩笑，他的癌癥復發了，還是醫治難度很高的直腸惡性黑色素瘤。 (圖片來源: 《今周刊》) 原本萬念俱灰，所有能夠做的治療都做了，卻不見好轉。那時，戴爺爺的醫生告訴他，全世界正在研究一種新的癌癥免疫療法，他有無意願一試？求生意志強烈如戴爺爺，即使每次都要長途跋涉從嘉義北上林口，抽血、檢驗、等門診、注射藥物，他總是比醫生約定好的時間還早到，就為了活下去。 參加臨床試驗的三個月療程後，奇蹟降臨，戴爺爺的腫瘤完全消失，沒有伴隨太多副作用。讓戴爺爺「奇蹟式治癒」的，正是目前國內外醫界最矚目的新療法。 在標靶治療成為主流的十年多後，終於，癌癥治療又有令人興奮的新發現。 一份來自美國藥廠必治妥施貴寶（以下簡稱必治妥）的計畫，針對一千八百位黑色素瘤病人的臨床人體實驗，服用癌癥新藥後，有近二二％的病人，成功延長壽命逾三年。 連和信治癌中心醫院血液與腫瘤內科部主治醫師胡涵婷讀了數據，也為之震懾，「二二％這個數字在一般人來看好像很小，但一般黑色素瘤的病人罹癌後，是活不過一年的，他們卻活了超過三年。」 顛覆全球醫生想像 《科學》期刊評為年度最大突破 這份數據一公佈，撼動了全球醫界對於癌癥的想像。去年底，被喻為全世界頂尖學術期刊之一的《科學》，更把這份重大的癌癥研究選為「年度最大突破，將二○一三年形容為癌癥研究的轉捩點，一個將顛覆全球醫生對癌癥想像的療法，它是—癌癥免疫療法。 今年六月，具有「東方諾貝爾獎」之稱的唐獎公佈，也將生醫獎的殊榮頒給了背後最主要的推手：美、日學者艾利森（James P. Allison）與本庶佑（Tasuku Honjo）。 殺死癌細胞，原來靠自己就行 究竟，癌癥免疫療法是什麼？為何它被喻為癌癥研究上的重大突破？《富比世》雜誌更形容它是癌癥研究的革命，一個改變人類醫學歷史的齒輪正在轉動著。 人類對抗「萬病之王」癌癥的歷史已有五千年。從最早的開刀、19世紀的放射治療演化到20世紀的化療；但不管這些方式是什麼，醫生幾乎從來不認為癌癥可以用我們自己的免疫系統來殺死。「免疫系統是用來對抗外來的病毒，而癌細胞是自己體內的細胞病變，所以之前沒有人認為人類的免疫系統會對癌細胞有作用。」陳耀昌解釋。 兩份臨床報告，免疫療法再進化---讓免疫細胞不再「踩煞車」，攻擊壞細胞 他們的想法很簡單，有沒有辦法透過人體的免疫機制，就讓免疫細胞大量繁殖，甚至強化，進而有能力殲滅癌細胞？ 其實早在1987年，艾利森就發現，人體的免疫系統有個平衡機制，分別有負責踩油門與踩煞車的功能，一個是能夠大量地增生免疫細胞，一個則是抑制免疫細胞的增生。 而這次得到唐獎的艾利森，就是發現兩個煞車因數的其中之一「CTLA-4」，他認為只要把「煞車」拿掉，在免疫細胞被活化下，殺死癌細胞的效力就更大。1996年，艾利森更在《科學》期刊上發表論文，用實驗數據證明，老鼠身上的腫瘤因此被消除。 1998年，本庶佑的研究團隊也發現了另一個煞車因數，「那時，我們發現細胞會進行自殺，可是到了某一個階段，又有一些東西阻止了它們的自殺行為，我們剛找到它時，就稱它為『程式性死亡因數』，變成了今日的PD-1。」 癌癥免疫療法的第一個人體實驗，開始於06年，39位癌癥病人、5種不同的惡性腫瘤，兩年後公佈的結果震撼了所有醫生：其中5位病人的腫瘤面積竟縮小了！ 儘管部分病人的癌癥依舊復發，但這無礙於癌癥免疫療法對醫界的革命性意義，更吸引了越來越多科學家重新正視免疫療法在癌癥領域的地位。 編按：本文摘自7月2日出刊之《今周刊》915期封面故事「抗癌大突破」同期內容除本文外，並有「一個研究堅持30年 幫癌癥病人找到存活契機」、「每次失敗 都告訴我一個新的事實」、「台灣生技業 搭上抗癌新藥列車」等系列報導，更多內容請參閱915期《今周刊》。（尊重智慧財產權，如需轉載請註明資料來源：今周刊，謝謝！） (來源: 《今周刊》 915期) |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/7/4 下午 05:55:02第 55 篇回應
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| 五月上旬，醫療生技股價主要受到企業財報表現，以及併購消息所影響，表現相對震盪，但由於美國芝加哥臨床腫瘤學會年會（ASCO）於五月底舉行，為製藥及生技藥物產業的年度盛事，尤其在癌症免疫療法方面更是引領創新，會中預估癌症免疫療法產值可達200億美元以上，成長潛力驚人，也對五月下旬的產業股價表現形成支撐。 癌症免疫療法產值可達200億美元以上，成長潛力驚人 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/7/4 下午 05:27:53第 54 篇回應
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| 投資就是和時間交朋友 鉅亨網新聞中心 (來源：和訊網) 2014-07-04 16:13 Blog談新聞 評論(0) 下則 巴菲特是我們投資市場公認的股神，股神巴菲特成功的秘訣是什么呢？那就是：“復利”加“長壽”。愛因斯坦說：“復利勝過原子彈。”，假如世界財富每年增長3%，而你只需要比3%多一點，那么若干年后，全世界的財富 12 Ads by Google投資理財推台北灣NO.6江南大宅www.taibay.com.tw/no.6/ 雙捷運G6站，打造淡海地區新東方小坪數親民總價，淡海驚艷登場！ 巴菲特是我們投資市場公認的股神，股神巴菲特成功的秘訣是什么呢？那就是：“復利”加“長壽”。愛因斯坦說：“復利勝過原子彈。”，假如世界財富每年增長3%，而你只需要比3%多一點，那么若干年后，全世界的財富就全是你的了。 從股票市場20多年的發展來看，大多數投資者都會在牛市來的時候大賺特賺，熊市的時候大賠特賠，我身邊的一個老股民，92年賺了3倍，96到97賺了12倍，但到04年底一算賬，反而是賠錢的。 我自己在選擇股票的時候喜歡“兩低一高”的股票，即低市盈率、低市凈率、高成長，但這個有時候很難做到，我就選擇低市盈率、低市凈率、明確的成長的股票。未來，我不知道是牛市或者熊市，但我知道是金子總是會發光的，是垃圾最終總會被倒掉的。除此之外，我認為投資還要做好以下三方面： 1、認識自己 蘇格拉底最推崇的一句話是刻在特爾斐神廟上的一句話：“認識你自己”；哲學家愛比克泰德說，人生幸福最重要的是弄清楚：什么事情是屬於我們權能之內的事情，什么事情卻不是屬於我們權能之內的事情。巴菲特成功的最大秘密也是只做其能力圈內的事情，超出能力范圍的事情從來不做。 大家看一些炒股高手在股海中游刃有余，無論什么時候都可以掙錢，很羨慕，也想照著做，但一做就賠。那是因為炒股高手是在做高難度的體操動作，一不小心也要摔跤，而一個新手做肯定摔跤。 所以，當我們開始投資前，一定要對自己的能力有一個正確的評價，然后做自己能力范圍內的事情，正確認識自己比認識市場更重要。 2、買入前 大多數人認為投資，第一步當然是買入，但我認為最重要的是在買入前，需要思考並解決以下問題： （1）、準備買入的標的所屬的市場趨勢是否為牛市？順勢而為才能事半功倍。 （2）、股票的價格是否足夠低？買入后最差的情況是什么？而最差的情況是否是您可以承受的？ （3）、股票在確定的時間內確定的收益能夠達到多少？是否可以跑贏通貨膨脹？ （4）、假如買入后，立即停牌一年，您還準備買入嗎？ 以上的功課需要在平時研究、積累，成熟一個，就執行一個，沒有符合條件的最好空倉或轉投貨幣基金之類的穩收益產品。有了好的目標，也要根據自己的情況確定適度的倉位。其實投資的第一步，不是買入，而是研究，如果在買入前把所有的功課都做好，具體到買賣的點位，那么接下來就是喝喝茶看看書，無論結果如何，只要符合我們的預期，投資可以輕松完成。 3、守紀律 我身邊的一位朋友，一直追求穩定的投資收益，從97年開始打新股，牛市時選擇適合自己的品種參與二級市場，14年里取得了30倍的收益，他常說：股市掙錢很難，也很容易，看你是不是守紀律，要做一個守紀律的股民，這點很重要。 以上三點我認為作為一個專業投資者應該考慮的。很多人用一生的時光也未能走出股市的黑暗隧道，有的人走出來了，但歲數也大了，如果找到適合自己的贏利方法，在保證自己快樂、健康的生活，把正確的事情反復做，讓自己投資的時間盡可能長，那么您也可能成為股神。 其實我認為投資的秘密只有一個：就是和時間交朋友。 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/4 上午 11:52:22第 53 篇回應
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| 公司的基本面及進度其實不變,不過竟比不上投顧老師的一張嘴, 看來公司的公關要加油了. |
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會員：可怕10031351 發表時間:2014/7/4 上午 11:24:16第 52 篇回應
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| 這幾天殺得又急又快 果然利多好出貨...執行長的言論有點過度楽覌了...還是保守踏實奌比較好 再加上公司発給員工的股票也不少。所以賣壓自然也就不輕了 希望不要破160呀 |
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會員：貪心10137614 發表時間:2014/7/4 上午 10:48:43第 51 篇回應
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| 還好上週小虧4千塊賣了 如果放到今天那就賠大了. 這支股票賣壓非常大 有人每天盤中不斷丟出籌碼 一直丟 一直丟 有鬼. |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2014/7/4 上午 09:52:56第 50 篇回應
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| 萬寶社長在週刊上公開說不看好藥華藥(6446)在免疫治療這塊。 |
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會員：Iriswu10136250 發表時間:2014/7/4 上午 09:35:56第 49 篇回應
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| 今天怎麼跌到季線了阿.奇怪生技到了七月初就全部利多不漲了. |
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會員：加油吧10136247 發表時間:2014/7/3 上午 10:06:27第 48 篇回應
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| 這裡的論壇,大家將6446說的好上加好,甚是支持. 但;很奇怪 ! 6446的股票,又好像是怕賣不出去一般,似乎總是賣盤大於買盤. 3/11上興櫃價,到目前似乎又越來越遙遠了. 大家說得再好,總要有股價來支撐論點.但似乎總是反其道而行. 有哪位大大了解原委? |
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會員：LKK10136121 發表時間:2014/7/3 上午 09:40:56第 47 篇回應
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| 振作點吧! 目前就屬你最弱! |
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會員：斯特10135783 發表時間:2014/7/1 下午 09:17:41第 46 篇回應
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| 注射taxotere(紫杉醇)加上注射irinotecan(喜樹鹼) 台灣市場不超過15億 如完全取代扣除權利金及行銷費用穫利應該不超過10億 感覺有點過度樂觀 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/1 下午 08:29:58第 45 篇回應
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| 下列公司係屬科技事業，於申請上櫃時未有設立年限及獲利能力之要求，請投資人特別注意 以科技事業身分上櫃之國內外公司資訊 股票代號 公司名稱 上櫃日期 財務業務資訊 4157 F*太景 2014.01.17 * 4726 永昕生物 2013.12.25 * 5227 F-立凱 2013.12.09 * 4180 安成藥業 2013.12.03 * 8409 商之器 2013.11.25 * 8038 長園科 2013.11.21 * 4152 台微體 2012.12.21 * 4168 醣聯 2012.12.18 * 5263 智崴資訊 2012.12.18 * 4162 智擎 2012.09.18 * 4130 健亞 2012.01.12 * 4728 雙美 2012.01.10 * 3176 基亞 2011.11.23 * 4743 合一生技 2011.09.23 * 4911 德英 2011.03.21 * 3623 富晶通 2010.04.28 * 8086 宏捷科技 2009.06.01 * |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/1 下午 08:28:55第 44 篇回應
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| 股價整理中,請耐心等待. 公司應該最近會申請以科技事業證明後申請上巿櫃，2015年第二季上櫃掛牌 (一) 申請上櫃主要條件 輔導交易期限 須於興櫃股票市場交易滿6個月，外國企業得以券商輔導6個月代替。 設立年限(註) 設立登記滿2個完整會計年度。 公司規模 本國企業須實收資本額新臺幣5,000萬元以上；外國企業須母公司權益總額1億元以上。 獲利能力(註) 最近1個會計年度合併財務報告之稅前淨利不低於新臺幣400萬元，且稅前淨利占股本(外國企業為母公司權益金額)之比率符合下列標準： (1) 最近1年度達4%，且無累積虧損。或 (2) 最近2年度均達3%；或平均達3%，且最近1年度較前1年度為佳。 推薦證券商 經2家以上證券商書面推薦。 集中保管 董事、監察人及10%以上大股東應將上櫃掛牌時全部持股提交集保結算所保管。 股權分散 公司內部人以外之記名股東人數不少於300人，且其所持股份總額合計占發行股份總額20%以上。 薪酬委員會 應設置薪資報酬委員會。 服務機構 應委任專業股務代理機構辦理股務。 註：經取得科技事業證明者，得不適用該項條件，相關資訊請參閱科技事業上櫃專區。 |
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會員：LKK10136121 發表時間:2014/7/1 下午 04:53:29第 43 篇回應
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| 這樣利多都沒漲! 投資者悶得慌^^ 也只能空等待比耐性了~ 藥華藥從上興櫃到現在倒也沒什麼漲到,讓我逮到機會從中裕換些進來,就不要太難看了^^ |
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會員：adigo10135839 發表時間:2014/7/1 下午 12:26:21第 42 篇回應
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| 藥華藥P1101申請臨床試驗 獲FDA受理 後年上市 2014/07/01 11:38 興櫃新藥股藥華醫藥(6446-TW)今(1)日宣布，旗下新藥P1101正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥臨床試驗申請(IND)，並獲FDA受理，預計最快2016年上市。 藥華藥表示，向美國FDA申請本公司新藥P1101用於治療真性紅血球增生症之新藥臨床試驗申請，已獲美國FDA受理(IND ACKNOWLEDGEMENT)，並給予IND編號119047號。 藥華藥2009年將自行研發的長效型干擾素P1101授權予奧地利AOP孤兒藥製藥公司(AOP Orphan Pharmaceuticals)用於治療罕見血液疾病，其中AOP 2012年完成第2期臨床試驗。目前第3期人體臨床試驗在去年9月於歐洲展開，收案狀況良好，超前預期進度，因此緊接著和FDA溝通第3期臨床試驗細節，得到FDA同意在歐洲臨床數據良好的前提下，可以用AOP在歐洲的第3期試驗數據向美國FDA申請新藥藥證。 AOP將於2013年開始積極招募人才，擴大1倍的編制，P1101預計在2016年上市，3-5年內就可以達到銷售高峰。在歐洲市場的銷售額將達5-8億歐元。 |
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會員：adigo10135839 發表時間:2014/7/1 上午 10:20:29第 41 篇回應
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| 超熱的！ 藥華醫藥：公告本公司向美國食品藥物管理局(FDA)遞交之新藥臨床試驗申請(Investigational New Drug Application)，已獲FDA受理 2014/07/01 10:16 1.事實發生日:103/06/30 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請本公司新藥P1101用於治療真性紅血球增生症之新藥 臨床試驗申請，已獲美國FDA受理(IND ACKNOWLEDGEMENT)，並給予IND編號119047 6.因應措施:公告訊息於公開資訊觀測站 7.其他應敘明事項:無 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/7/1 上午 08:38:59第 40 篇回應
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| 這是林總最為市場不放心的地方 假如是多年後有這個價值 就不必現在提 假如是現在應有的價值 那市場真的太不識貨了 大股東理應捍衛自己公司應有的價值 讓市價回歸合理價值 別打那麼多的折數 我們小股東也可嚐嚐坐轎的滋味 別只出口不動手 叫市場去衝 大股東卻躺著享受資產增值的利益 大股東的資產增值 都是市場給的 焉能對提升總市值的股東怠慢 我們懇請林總話別講太快 讓人把您的話多打了折 對公司 對股東 都沒好處 謝謝您! |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/1 上午 07:01:10第 39 篇回應
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| 謝李大撥空參加股東會分享資訊: ... 林總說:以美國來說藥華這樣等級得算中上研發公司 市值約50-100億美元 買新藥股要注意3期臨床國家要歐美才好 PV競選對手治標P1101治本不用擔心 50億美金=1500億台幣除以20億股本 2016成功之後巿價是否值700元以上?那比元富研究報告還要樂觀了?? |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/7/1 上午 06:55:07第 38 篇回應
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| 預計六月底申請科技事業，2015年第二季上櫃掛牌 ..... 上(興)櫃申請標準及流程----承銷制度(3) 1、應辦理對外公開承銷 應提出擬上櫃股份總額10%以上辦理承銷，惟不得低於一百萬股，10%若高於一千萬股，則以不低於一千萬股承銷。 2、興櫃股票櫃檯買賣未滿二年者，前提出供券商認購之股數，得自總承銷股數中扣除，惟以百分之三十為限。 3、提撥上櫃前公開承銷之股份來源，應以新股承銷，且不得部分新股、部分老股，現金增資發行之新股，發行公司應於扣除相關法令規定保留供公司員工承購部分之股數後，全數辦理上櫃前公開銷售。 4.推薦證券商執行穩定承銷價格之過額配售。 5.參與公共建設之民間機構，得以老股承銷。 6.公營事業申請上櫃者，得免委託推薦證券商辦理承銷，欲承銷者，得以老股承銷。 http://www.otc.org.tw/web/regular_emerging/apply_way/standard/standard.php?l=zh-tw |
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會員：起床號10136946 發表時間:2014/6/30 下午 11:55:11第 37 篇回應
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| 今天的股東會,有一點讓人不明白,是否可請參與股東會者說明一下呢~ (3)通過為上市櫃前預計辦理現金增資發行新股供公開承銷，擬提請原股東放棄優先認購權利案。 決議：本案表決照案通過。 感謝 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/6/30 下午 09:57:47第 36 篇回應
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| 謝謝李總統大大的分享 舟車勞頓 費時又費神 真辛苦您了 至於林總的談話 有賴大家自行研究解讀了 |
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會員：自己感受10031351 發表時間:2014/6/30 下午 09:37:32第 35 篇回應
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| 從林總的談話 果然自我感覺很良好 是否有大頭症 就等結果來證明了… |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/30 下午 07:39:29第 34 篇回應
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| 一切照Desert大預期的進行,審慎樂觀 只要預防高層染上大頭症 成為台灣安進指日可待 林總說:以美國來說藥華這樣等級得算中上研發公司 市值約50-100億美元 買新藥股要注意3期臨床國家要歐美才好 PV競選對手治標P1101治本不用擔心 C肝台灣韓國泰國先 市場大不用擔心 ET市場和PV差不多 Oraxol® (口服紫杉醇)和 Oratecan® (口服喜樹鹼 有醫生說有這兩支藥就吃不完了 牛皮癬很難治療市場也很大 藥華現在只是剛開始 股東可以加碼買壹些 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/30 下午 06:06:36第 33 篇回應
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| Oraxol® (口服紫杉醇)和 Oratecan® (口服喜樹鹼 這兩種我不關心的藥 今天林總說:有醫生說有這兩支藥就吃不完了 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/6/30 上午 07:31:23第 32 篇回應
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| 今天股東會,請有去的大大幫忙問一下公司的近況,有沒有特別的訊息.3Q .... PEGPEG -IntronIntron 、PEGASYSPEGASYS PEGASYS 、P1101P1101P1101 的高效能液相層析儀 (HPLC) (HPLC)(HPLC)(HPLC)(HPLC)分析結果己證明一切. 轉型的關鍵在於成功的行銷. |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/6/30 上午 07:09:01第 31 篇回應
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| Desert大大無人出其右的觀點 小弟甘拜下風 不知該讚嘆 還是感慨 雖然小弟對藥華有所批評 但也對藥華高層篳路藍縷 努力不懈 而有今天的成就感佩 批評源於愛深責切 無非是請藥華扭轉社會既有觀感 重塑形象 收起傲氣 把市場放在心裡 把對手放在眼裡 更別只看到大股東 輕忽小股東 大股東什麼都知道 小股東一問三不知 對市場體恤 就是在幫助自己 經營者的舉動 市場都在看 不只我們股東而已 千萬別像美美集團 有心做多 市場卻吝於給掌聲 我們期許藥華成為一家誠信正直 謙遜有愛 的高競爭力公司 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2014/6/29 下午 10:52:30第 30 篇回應
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| 「做你自己」 -這是股神巴菲特送給他兒子的一本書。 藥華投資者，這幾年來，經過很多奇奇怪怪的事， 我們有我們堅定的信念。做我們自己！ 經營者，你已經踢到世界杯冠亞軍賽了，我們希望你把最好成績踢出來就好。 如果有第三者要你分析一下實力，「比賽」本來就是爾虞我詐，你也不必隨之起舞， 沒必要把對手批評得一文不值，或是對國內相關業者也臧否一番。或是把「必勝武器」，提早曝光。 我們要的只是最好成績出來，過程，言所當言即可。 明天，做你自己。 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2014/6/29 下午 10:02:55第 29 篇回應
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| 街頭長大的孩子 有著堅強的生命力 國內開公司，沒有所提「富爸爸」的庇蔭，腳步沒站穩前， 當然有人要經營權，就會有一些奇奇怪怪的事發生。 若不是屬於哪一掛，公關經營當然很辛苦，包括要申請甚麼東西更要加倍努力。 小學讀書時，成績特別好者，人緣都不佳。 藥華，有如街頭長大的孩子，一切都要自己來，「姿勢就很難優雅」。 上天已苦其心志，它也展現其堅韌生命力。 在已在歐洲13國、美國經營展現其遙遙領先之能力，誰說它人際關係經營不好呢？ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/6/28 下午 10:24:06第 28 篇回應
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| 非常感謝Desert大大的提點 小弟同意您大部分的觀點 也許您同李總統大大一樣 知道公司甚深 我這個門外漢 也就只能用有限的資料 來作為投資(機)依據 也許大家總認為我在說藥華的不是 事實上 自從減持3474後 6446已成為我投資組合中佔比不少的個股之一 以前的投機經驗 讓我成為在金融市場的現實者 我不再當公司的粉絲 評估自己的持股 當股價已超越自己心中現階段合理價位時 技術面就是我的依據 當股價越來越高 公司卻越來越高調 利多也越來越頻仍 提高警覺是必須的 投資新藥股耗費了太多的精力 這個鉅亨版面就成為吸收知識資訊和交換看法很棒的平台 很可惜的是 提出反面思考或競爭對手藥物訊息的 往往得不到認同 我知道大家都是持股者 當然希望股價蒸蒸日上 但是投資路上不是一廂情願的 我們不用功沒看到的 或不想看的 它就會消失 也許短時間的人氣 控盤者的故意忽視 股價仍屹立 但等曲終人散 或許就得回歸現階段的基本面 尹老闆旗下的鑽石生技 直投部宋豪麟協理 在2014 6月份的環球生技 就以 “市值評價過高 凸顯產品線不足 台灣二次生技革命 整軍作戰時代來臨”為題 發表看法 http://mag.cnyes.com/Content/20140626/3ACE80EBE2DB44AB98416E417CECC092.shtml 宋協理在大老闆投資一缸子生技股 卻敢在雜誌為文 說市值評價過高云云 又旗下公司分次申讓持股 似乎是在說 生技股不論優劣地飆 不是好的現象 也許我太過敏感想太多 比之美國市場的生技股 總市值不到1億美元的 比比皆是 或許在裡頭尋寶 投報率會比台灣的高 就以Jakafi的研發藥廠 Incyte 公司來說 目前市值近百億美元 若在其市值不到1億美元買入 就會有百倍的獲利 哈! 當然說得容易 還要看我們有無慧眼 知識 去發掘 買入 持有 扯遠了 小弟是要講藥華的 藥效 行銷 醫生開藥 保險 患者意願 大概是新藥銷售的關鍵 藥效超強 副作用低 其他因素或可忽略 倘若藥效伯仲 行銷就很重要了 我記得前東洋董座林董說過 即使臨床三期都自己做 但給人行銷 行銷賺走65% 自己只能拿35% 說明新藥公司行銷的處境 說實在的 小弟本來沒預期藥華的PV會有先到位的Jakafi 來競爭 在沒有很大的市場(這個說法或有風險 小弟是用Jakafi治療MF的銷售實績和患者特性所做的主觀估計) 又殺出程咬金Jakafi 我不知Jakafi 對PV的藥效 比之P1101的差距 但從表面看來 Jakafi也不差 (不知是暫時的抑制 還是有治癒可能 我還是有看到 療程滿1個月時 患者外周血JAK2 V617F陽性細胞比例有下降 的報告) 否則Incyte 公司也不會繼續完成三期臨床 並宣佈三期數據達標 也許就會像Sanofi公司 對同屬JAK2抑制劑的 fedratinib (SAR302503) 在去年11月自行宣佈停止該藥的所有臨床 個人感覺 藥華就現階段來看 有點生不逢時 早幾年研發出來 依台灣市場的現況 藥華現在股價可能已經上千 因為有著PV市場可能獨享 沒有像現在可能有Jakafi 來搶奪市場 C肝市場的干擾素也有可能高市佔 現在卻有Gilead 去年12月剛獲批准 免干擾素的口服新藥Sovaldi 今年第一季就賣了22.7億美元 創下驚人紀錄 競爭力讓人驚嘆 以後還有AbbVie 的 三合一抗C肝新藥加入競爭 競爭對手強 相對的自己就會辛苦 雖然藥華還有不少在排隊的研發中新藥 陣容整齊 不過仍需假以時日驗證 發酵 寫這些 好像在搬石頭砸自己的腳 但是在這裡說客觀的現實 影響不了股價的 每人的想法 考慮的觀點 還有持股的成本不一 作法就會不同 說真的藥華的研發能量還滿強的 只在於公司高層經營理念 或不能與人為善 得罪了市場 又有些過去事件 讓市場存有虞慮 本來想買5000的 降為1000 當大家都把投資額度減降時 股價的走升力度自然就會稍弱 我很想知道公司高層對Jakafi治療PV的評價 是純就藥理藥效的看法 而不是類似打高空 看似有理卻空洞的說法 他們都是很有經驗的專家 我們要的是他們客觀的分析 隱晦掩飾的說法或許對短期有利 但開誠布公的客觀分析 是造就長遠基業的保證 我們都看得到大立光 除了專業技術的競爭力外 就是誠信老實地對外界解惑 自然獲得投資法人 大眾的信賴 成就其超高價股王的地位 當股價還遠低於價值 我就會浪漫以待 當股價超其現階段價值太多 我就現實以對 當然價值存在您我心中 並無一致的標準 用功努力去尋找評估自己心中的價值就對了 說得拉拉雜雜 言之無物 就因為每個人看法不同 假如您感覺如垃圾 就請海涵 個人牢騷式不成熟的說法 請大家看看就好 謝謝! |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/6/28 上午 08:12:03第 27 篇回應
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| 年報P52. Oraxol® (口服紫杉醇)和 Oratecan® (口服喜樹鹼)是由韓國 Hanmi 製藥公司的 Orascovery 平台技術開 發出來。紫杉醇或喜樹鹼直接經由口服，通過腸道時會被 PGP 蛋白質排出體外而無法被腸道吸收， 所以需要以注射方式給藥。 Orascovery 使用化合物 HM30181A，能專一的抑制 PGP 蛋白質，允許 紫杉醇或喜樹鹼進入血液，被身體利用。 PGP 蛋白質抑制劑已經在韓國完成第二期人體試驗，安 全性及成效良好，在美國也已經開始 Phase Ib 的人體試驗。值得一提的是 HM30181A 不被人體腸胃 道吸收因此沒有是否會造成毒性的考量。 Kinex 公司的醫療事務主管 Rudolf Kwan 博士說，“藥華醫藥公司具有領先並具開發新藥方面的專長， 對加快 Oraxol®和 Oratecan®全球註冊程序會有很大的幫助。他們也是台灣和亞洲各地生物技術領域 業者中公認的領導者。我們相信，我們的共同努力將能夠成功加速發展 Oraxol®，Oratecan®和 KX01。 “ 藥華醫藥的研發優勢和與國際接軌的能力也是 Kinex 公司選擇再度合作的原因。 韓國家Hanmi製藥公司6/27股價103,500韓圓,=台幣3,299元 http://www.hanmipharm.com/eng/investors/price.asp 若藥華成功之後,將有很高的比價空間. |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/6/27 上午 10:32:16第 26 篇回應
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| 公告； 6446 102年度股東會年報己上傳,請詳閱. 6/30股東常會 公開資訊觀測站 http://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=6446&year=103&mtype=F& |
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會員：Desert10136931 發表時間:2014/6/27 上午 09:12:57第 25 篇回應
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| 免疫療法才是王道 從化療、標靶治療，最終還是回到免疫療法。 從最近的幾個科學大事到台灣「唐獎」的頒布， 都證明一件事，讓身體的免疫功能發揮治病功能， 才是王道，也是醫學的最大共識。 未來免疫療法可以取代現有六成以上之療法。 干擾素（P1101），不是用來直接殺害病毒。 它是身體本來就有的東西，誘導身體產生抗毒蛋白，抵抗病毒。 它本身就是一種免疫功能的觸媒。 免疫療法有一個特性，安全性高，因它是激起身體的免疫系統，不是直接外來物殺害病毒。 它是長久而有效。 不像一般藥物，很容易引起抗藥性。 如果干擾素越純，身體的耐受量越大，相對的，它可以用在各種疾病上。 包括相關血液疾病、肝病等，甚至癌症的應用上。而這種發現正是方興未艾，一直有著令人驚豔的發現。 至於市面上研發，短期有效化療用藥，我們樂觀其成。 同理可證，未來在研發路上，不管在肝炎、血液疾病、癌症用藥上， 一定會有五花八門競爭對手出現。 但如果你是醫生，會如何建議患者呢？ 兩星期打一針？ 還是每天吃一堆藥？ 如果需要安全、溫和、有效用藥，P1101絕對是一個最好之選擇。 未來免疫療法才是王道。 我一直覺得藥華把核心用於免疫療法（包括P1101）是對的。 大戰略對，一切都對。否則縱然很多小戰役的勝利，最終還是失敗。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2014/6/26 下午 10:39:17第 24 篇回應
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| 昨天看到李總統大大關於 Gleevec 的文章 讓人增長不少見聞 這種酪氨酸激酶抑制劑還真威 適應症不少 2012的銷售達到47億美元 快要擠進十大暢銷藥之林 只不過藥價太貴 患者每年得花 92,000 美元 是美中不足處 現在的藥廠好像多在發展一檔藥吃遍機轉相似的病症 P1101 似乎也走相同的路線 Incyte/Novartis 共同研發治療骨髓纖維化(MF)的藥物Jakafi 也一樣 Gleevec 對慢性骨髓細胞性白血病( CML )有效 是因為CML屬於Philadelphia chromosome 陽性 也就是染色體發生易位 會產生一種致癌的BCR-ABL融合基因 BCR-ABL基因會被酪氨酸激酶所傳輸 Gleevec可以抑制酪氨酸激酶 因而產生療效 其餘的MPNs( 血液增生疾病 )--- ET ， MF ，PV 則為Philadelphia chromosome 陰性 和JAK2基因變異較有關係 已獲FDA批准 用於治療MF的Jakafi 是JAK2抑制劑 也在進行 ET 和 PV 的臨床 藥華官網對Jakafi 治療MF的評價 稱“Jakafi在美國一年售價超過12萬美金。但是之後發現Jakafi只能減低病人脾臟腫大的症狀， 並沒有辦法延長病人的壽命。因此在2013年的美國血液年會(ASH)中，來自史丹佛大學的醫生特別指出這類藥物對於治療血液疾病的效益還是非常不足、有待評估， 強烈建議醫界、學術界再回到基礎研究的層面，找尋新的治療方法。 “ 但Incyte 公司於2013.12.9 也說 “ JakafiR (ruxolitinib) Continues to Show Improved Overall Survival for Patients with Myelofibrosis in Further Analyses of Phase III Data Presented at 2013 ASH ” http://investor.incyte.com/phoenix.zhtml?c=69764&p=irol-newsArticle&ID=1883195&highlight= 讓人感覺同業競爭的火藥味? 現在問題來了 Incyte 公司又在本月3 日宣布 “Pivotal Phase III Data in Polycythemia Vera Show that JakafiR (ruxolitinib) Achieved Superior Disease Control Compared to Best Available Therapies” http://investor.incyte.com/phoenix.zhtml?c=69764&p=irol-newsArticle&ID=1936911&highlight= 他用的是Achieved Superior Disease Control 而藥華官網說 p1101 有治癒PV的潛能 既然Jakafi 對PV的臨床進度 跑在藥華前面 也同獲孤兒藥認證 就要比較藥效誰優 對於Jakafi治療PV 藥華高層是否仍如其對治療CML般的評價 下週一是股東會 可否請參加的大大請教公司的看法 再分享大家如何 謝謝! |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/26 下午 07:40:41第 23 篇回應
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| 新浪財經訊 北京時間6月24日下午消息，先鋒首席經濟學家戴維斯(Joe Davis)稱，長期投資需要紀律和邏輯，在很多方面來，投資時要像電影《星際迷航》中的瓦肯人一樣考慮問題。 他稱，瓦肯人也致力於原則，一些瓦肯人選擇完成柯裏納訓練，在此過程中他們需要展示自己完全去除情感干擾。“投資顧問就像柯裏納大師，他們通過提出正確的問題確定目標，然后為客戶發展多樣化的、低成本的投資組合來實現目標，並讓客戶保持投資紀律。然后，在不可避免的市場下跌行情發生時，顧問幫助客戶抵制恐慌拋售的衝動。” 戴維斯指出長期投資要求使用邏輯，這也是瓦肯人具備的另一項技能。他稱：“低成本的邏輯是無情，該觀念的核心是，你無法控制大部分人生活市場，所以你應控制自己能夠控制的事情，成本在其中排名在前。” 戴維斯還提醒稱，斯波克是最知名的瓦肯人，他部分是人類，能夠與不計后果的人類柯克很好的合作。“積極基金也滿足一個情感需求，一個人類的需求，就是希望。”(谷雲) 投資新藥也滿足一個追夢需求，一個人追求財富自由的需求，就是希望。 而藥華是完成這個希望最沒有風險的計畫 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/26 下午 03:09:03第 22 篇回應
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| 鴻海去年合併營收衝上3.95兆元，毛利率6.44%，稅後淨利高達1073.45億元，創歷年新高，每股盈餘8.16元。鴻海股東會中通過配發現金股利1.8元、股票股利1.2元。 郭台銘表示，鴻海過去2年積極轉型，商業模式也將重新調整結構，往後幾年鴻海將持續成長，希望股民要對他有信心，不要在意短線上股價波動。 鴻海積極布局8屏1網1雲，從零屏到第8屏，現在又多了第9屏電動車、第10屏機械人。 針對熱門的4G開台一事，郭台銘昨天說，雖然鴻海集團4G開台較晚，但「跑第一的蟲會 以B C肝干擾素(半成品)目前用量30億美元 加上PV 高峰用量預估20億美元 我總有個感覺 藥華有一天穫利會超過鴻海 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/25 下午 03:32:50第 21 篇回應
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| 治療慢性骨髓性白血病的一大突破 - GlivecO (Imatinib) 楊智媛 台灣諾華股份有限公司 黃明哲 馬偕醫院血液腫瘤科 慢性骨髓性白血病(Chronic Myeloid Leukemia; CML)，是一種奇特又多變化的骨髓細胞增生症，發生率每十萬人有一到一點五個人，佔成人白血病的10~15%，好發年齡大約在35~55歲之間。一般來說，CML與地理以及環境因素都無相關，唯一在二次世界大戰，日本原子彈爆炸後，當地生還者有病例報告。此病乃由於骨髓幹細胞的增生，造成不同時期的造血細胞堆積，有時伴隨紅血芽球及巨核芽球等的增生。由於週邊血液的白血球增生，導致脾臟腫大，變成臨床初期常見之兩大症狀(白血球增生，脾臟腫大)。雖然它於一百五十年前首度被發現，但是直到1920年代才由Drs. Minot 和Isaacs加以定義。十九世紀時此疾病以化學療法治療，但效果不佳，1902年改以放射線治療，雖然有助於病情之控制，但無法延長病人存活期，後來因為此疾病均伴隨有脾臟腫大，所以針對脾臟以放射線治療，但還是無法延長病人存活期。從50年代起，Dr. Galton嘗試使用busulfan到70年代的hydroxyurea，雖然對周邊血液中白血球數目的控制有顯著改善，但仍未能有效地延長病人存活期。平均而言，CML慢性期約可存活3-4年(使用干擾素者約5年)，加速期半年到一年，急性芽球危象(myeloid blast crisis)轉換為急性血癌則為3-6個月，總括從發病到死亡平均約4-6年，有些病人因發現較晚，在治療2-3年後即死亡，然而，偶而也有病人存活超過十年以上的。自從60年代費城染色體（Philadelphia Chromosome；第九對與第二十二對染色體互換；Fig.1）被發現與此病有關，所有的治療皆以控制此病變的致癌基因為目標。從70年代首例雙包胎骨髓移植(bone marrow transplantation)到80年代的異體骨髓移植，都被利用來治療CML。雖然骨髓移植可治癒約50%的CML病人，在美國當地也僅有20%能配對成功。骨髓移植手術危險性高且術後，易發生acute and chronic graft-versus-host disease (GVHD)，加上尋求合適的捐髓者並不容易，因而只有少數病人可因此而治癒。隨後，在80年代由Talpaz等人利用干擾素治療CML，臨床試驗顯示治療效果比hydroxyurea優越很多，病患的存活期延長約2年。到了90年代，以干擾素合併hydroxyurea或ara-C，可以延長整體存活期2-3年，有些病例因注射干擾素而獲得細胞基因病變的完全緩解，存活期間達到與骨髓移植相似之無病狀態。所以，在二十世紀末，CML的標準療法即為干擾素加上hydroxyurea或ara-C。雖然如此，干擾素療法仍有許多缺點，一個是干擾素只對慢性期CML才有細胞基因學的反應(cytogenetic response)，另一個則是藥物的副作用(發燒和頭痛等)和注射的不方便讓許多病人怯步。1996年Druker等人發現tyrosine kinase (TK)抑制劑可以有效地抑制費城染色體bcr-abl融合基因(Fig.1)。這個TK抑制劑被命名為STI571，STI571的作用機轉在於佔據Bcr-Abl TK上ATP的結合位置，使Bcr-Abl無法催化磷酸化反應(Fig.2)，導致Bcr-Abl的功能喪失，因此抑制了癌細胞的增生(Fig.3,4)。 Drs. Lydon, Druker 和Buchdunger等人於1998年6月進行STI571的臨床試驗，試驗的卓越療效在1999年的美國血液病年會中發表，造成轟動，並加速了Phase II試驗的進行。 STI571之Phase II試驗同時在3個醫學中心進行，從1998年6月到2000年5月期間，共收集了83位對干擾素治療無效的CML病人。這些病人已經接受干擾素治療平均8.5個月，其中有19位進入了加速期。這些病人接受STI571治療約310天，其中54位使用STI571劑量大於300mg，這54位中，有53位在2個星期內就有明顯的血液學反應 (hematologic response)，在4星期內就達到完全緩解(complete hematologic response)，且平均治療265天後53位病人中有51位仍維持完全緩解。而這54位病人中，17位產生主要的細胞學反應 (major cytogenetic response)，12位產生次要的細胞學反應 (minor cytogenetic response) ，而有7位獲得完全的細胞學反應(complete cytogenetic response)。 2000年起，Dr. Moshe Talpaz等人在美國MD Anderson治癌中心做了235例(study 109)的臨床試驗，病人全都是傳統化療控制不住而進入加速期。Dr. Charles Sawyers等人也對260位(study 102)轉變為急性危象期的病人進行STI571的Phase II試驗。此外，Dr. Hagop Kantarjian也對532位(study 110)干擾素治療無效的CML病人進行STI571療效評估。STI571對上述病人的療效卓越，有別於傳統療法(Table1)。於是，Novartis公司於2001年的2月27日向美國藥物食品衛生管理局（FDA）申請STI571的上市許可，此藥因突破性的療效而被優先審核，於5月10日獲得核准，僅花費10周，打破以往藥品審核的紀錄。上市的STI571商品名在美國是Gleevec，在其他國家是Glivec。STI571（Glivec）副作用極少，嘔吐、噁心感、水腫、腹瀉都不嚴重，使用方便以口服為主，病人接受性及耐受度皆佳。目前此藥在加拿大、瑞士、英國、日本等國都已核准上市，台灣也於2001年10月26日拿到許可證 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/23 下午 05:35:06第 20 篇回應
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| AOP的事業發展處處長、本人也是醫生的喬治費雪(George Fisher)就說， ﹁P1101是他二十幾年來，看過最沒有風險的計畫，是最純的干擾素，未來的機會與前景也是最可以預測的 跟著行家的腳步你一定能發現寶藏 生技股那麼多,誰才是最後贏得 捉住行家講的話,你就是行家 如同昇*半導體老董說下次增資不會有11元的低價了 事隔一年已經53元 喬治費雪先生為我們暗示出 投資藥華的前景是可以預測的 最沒有風險的 只是時間問題而已 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/23 下午 05:02:34第 19 篇回應
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| Desert大一直是我們藥華的精神指標 感謝你為我們提供相當多藥華資訊 感恩啦 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2014/6/21 下午 11:51:27第 18 篇回應
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| 黃河終有澄清日 這是最近「今周刊」報導，把藥華捧上天，也把過去的委屈做一澄清。 但，六年前，同一雜誌卻做極不友善的的報導。 這一切，司法已做了澄清。 有關背信案件，皆已無罪定讞! 這六年來，林博士與團隊，忍辱負重。 讓投資者，包括經濟部、經建會賺了快二十倍！ 公司資本額18億，公司尚有18億現金在身， 歐美第三期，準備收案， 還有一座符合歐盟標準的蛋白質藥廠， 這種成就只有無私、奉獻的「超人」才做得到。 誰有資格批評他？ 六年後的今天， 對於「今周刊」，現今這種澄清式的報導，我們「老一輩」投資者更是五味雜陳！ 今晚本想多寫一點，可是回頭想一想： 新藥研發真正的對手，在歐盟、在美國、在中國，在世界各地！ 國外的競爭者都是很強的，我們沒有自我感覺良好的本錢， 包括藥華經營者應把全部心思放到國際的競爭力上。投資者亦應跟著公司成長！ 能在國外昂眉吐氣，才是我們的光榮。 畢竟台灣是我們安身立命的地方。 至於國內過去有些雞毛蒜皮的往事，「誰不好？誰批評誰？」， 對於當時相關的當事人，「恩恩怨怨」，我覺得每一個人想辦法去遺忘。 往前看吧！ 我還是好好的研究最新「PD-1」吧！ |
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會員：Desert10136931 發表時間:2014/6/21 下午 11:12:32第 17 篇回應
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| 前十年拼研發 後十年做製造與行銷 藥華林國鐘苦盡甘來 明年挑戰兩大目標 撰文：林宏文 前言：在未上市新藥股中，目前市值排名第三位的藥華醫藥公司，創立至今十一年， 歷經許多波折，如今苦盡甘來，預計明年直接挑戰歐美藥證申請及蛋白質工廠認證等兩大目標， 堪稱是國內新藥股中後來居上的新明星。 主文： 在今周刊二O一四年未上市一百強排名中，居興櫃市值第三位的藥華醫藥公司， 雖然是興櫃的新面孔，但已是國內新藥研發的老牌公司，回國創業十餘年的總經理林國鐘， 走過前十年股東爭議與官司不斷，如今苦盡甘來，更為明年設下最高的兩大挑戰目標， 直接申請歐美兩大市場新藥上市以及蛋白質藥生產工廠認證。 成立於二OO三年的藥華醫藥，早期由於兩派股東意見不合， 連大股東國發基金都與經營團隊對簿公堂，甚至對他的經營能力一度感到懷疑， 加上新藥研發曠日費時，公司無法獲利，因此每年股東會總是不太安寧， 最激烈的一次出現在二OO九年七月，當時爆發官股與民股兩派勢力激烈衝突，讓林國鐘困擾不已。 面對這些爭端，林國鐘三天兩頭就要跑法院，不斷處理來自四面八方的黑函攻擊， 還要安撫經營團隊，讓這位畢生都在做研發的科學家無奈地說，「回台灣，真地讓我學習很多。」 不過，最近兩年，藥華營運逐漸步入坦途，新藥研發成果愈來愈好， 隨著股價走高，很多股東都打電話或甚至當面到公司道謝，一位股東還心懷感念地跟他說， 「因為你的忍辱與堅持，克服了那麼多困難，才讓藥華走出今天的局面!」 林國鐘回憶，一九九七年他在 Biogen公司工作時， 當時經濟部次長尹啟銘赴美國Biogen公司參觀，接待他的Biogen執行長來自德州儀器， 提到Biogen公司已成立十七年，一直是虧損，與他過去在半導體業的經驗相當不同。 林國鐘說，當時尹啟銘就告訴他，﹁台灣如果要投入新藥研發， 績效一定不會在他的次長任內看到，但台灣在電子業已有很好的成績， 應該積極推動更長線布局的生技新藥產業。﹂後來，隔了一年半， Biogen研發的新藥通過美國FDA(食品藥品管理局)核准，隔年一上市， 新藥年銷售額就立刻衝到十億美元。 在美國累積開發新藥經驗後，林國鐘為了回台創業，前後回台灣四十幾趟， 二OO三年，終於下定決心，與幾個家庭一起回國創立藥華醫藥。公司取名「藥華」， 就是希望能夠成功打造一家由華人經營的世界級藥廠。雖然大家都有創業的心理準備， 但回想藥華的發展，林國鐘覺得還是比想像中艱辛好幾倍。 但難能可貴的是，即使面對這麼多波折，藥華的研發腳步一直不曾鬆懈， 十年來一步一步地建立新藥研發及臨床實驗基礎。藥華董事長詹青柳說， 有幾次她遭受不白之冤，真的是心灰意冷，很想甘脆辭職不幹回美國， 但卻因為團隊彼此鼓勵打氣，讓她決定繼續撐下去。 堅持不斷投入研發的結果，儘管有些產品遇到瓶頸，但終究讓藥華找到一個新方向。 二OO九年，藥華開啟了長效型干擾素新藥P1101在歐洲的真性紅血球增生症(簡稱PV) 臨床實驗，一路做到目前的三期臨床，而且由於成效很好，去年九月， 美國FDA也同意藥華可以用歐洲的臨床結果來美國申請藥證，這個重大的成績， 不僅讓藥華股價連番大漲，更因為免做美國三期臨床實驗而省下大筆支出， 藥華的研發實力終於讓外界看見了。 藥華在歐洲的合作夥伴AOP Orphan Pharmaceuticals(奧地利專業孤兒藥公司)， 是藥華新藥P1101能夠取得重大進展的關鍵夥伴。回憶與AOP的合作，林國鐘也不禁覺得， 過程充滿了機緣巧合，讓彼此更加惺惺相惜。 二OO八年十月，林國鐘當時帶著幾位藥華員工，赴德國法蘭克福的歐洲藥品展參展， 當時林國鐘站在攤位前，一位先生拿著AOP公司執行長的名片，走過來跟他說， 他想買藥華的干擾素，當時林國鐘心想，「AOP到底是什麼公司?他說的是真的還是假的?」 那年的十一月，林國鐘又帶隊去海德堡參展，這位AOP執行長Rudolf Widmann(魏曼)博士 又來了，再次表達要買藥華的干擾素，而且態度更加堅定。於是林國鐘跟他說， 「如果真的想合作的話，那就先飛到台灣參觀一下，讓彼此有更深入的了解。」 魏曼後來便敲定二OO九年二月飛來台灣，但原本只想待一天，還特別挑選華航一班早上到台灣、 晚上就飛走的航班，林國鐘就跟他說，「不行不行，既然來了，至少要待三天， 和藥華重要主管都見個面，並與台灣血液權威蘇益仁博士等專家多聊聊，了解台灣在生技新藥產業的實力。」 在雙方洽談順利的情況下，AOP在二OO九年從藥華取得P1101授權， 並應用於治療真性紅血球增生症(簡稱PV)，這是一個較罕見的孤兒藥， 但即使是孤兒藥，全球PV患者也有約五O萬人，其中歐洲占了十五至二O萬人，美國也有十五至十六萬人。 林國鐘坦誠，原本藥華把P1101的開發重心放在肝病上，不太注意罕見疾病， 但AOP讓藥華轉移研發方向，反而走出一個意外的驚喜。如今， P1101在歐洲的三 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/6/21 下午 01:46:27第 16 篇回應
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| 行政院科技政委蔣丙煌昨晚率團赴美出席23日在美國聖地牙哥揭幕的「2014年國際物科技展」，政府將大力行銷台灣生技產業研發成果，媒合國際大廠來台研發投資，成為華人生技重要夥伴。 全球最大的國際生技展（2014 BIO International Convention）將於22日在聖地牙哥登場，為期四天展覽，蔣丙煌昨晚率領台灣代表團赴美，包括科技部、衛福部、農委會、工業局、工研院、生技中心、農業科技研究院、外貿協會，以及十多家重量級台灣生技大廠，產官學研攜手在「台灣館」亮相。 今年台灣形象館主題為「創新生醫、園區起航」，邀請我生醫園區業者及各類生醫獎項之績優得獎者參加，包括生醫國家型計畫辦公室、馬偕育成中心、竹科廠商代表（普生、台灣微脂體）、南科廠商代表益生、双美、屏科廠商代表臺萃、慕德、台灣福蝦。新藥開發業者 包括藥華醫藥、泉盛、善笙、健永、台灣浩鼎、合一、台灣景凱等。 隨著台灣生技產業資本市場的活絡，且今年包括太景、智擎、寶齡和基亞研發的新藥藥證取得可望報佳音，中裕、藥華的三期新藥臨床都有機會走快速審查通道，加上浩鼎突破性治療的乳癌新藥早已讓國際市場驚豔，今年台灣團主打的台灣形象館也備受矚目。 擔任團長的蔣丙煌表示，目前台灣生技產業正蓬勃發展，製藥品質大幅進步，加上國際生技製藥大廠看好華人生技市場，台灣將順勢成為國際大廠重要合作夥伴。 他說，未來希望國際大廠都能在北、中、南生醫園區設立研發中心，透過園區完整服務平台，孕育新創公司，並經由園區標準GMP廠房及醫院進行臨床驗證，協助國際大廠快速進入華人生技市場。 不僅如此，大陸生技廠商也可循國際大廠相同模式，將台灣生醫園區視為跨入國際生技市場的重要跳板。 科技會報辦公室表示，2014國際生技展為全球最大生技盛會，世界大型藥廠、生技業者及學術機構將展示年度重要研發成果，並尋求策略合作夥伴的重要媒合平台。 代表團規劃在當地舉辦台灣生技論壇，中研院副院長陳建仁將與會演講，業者也會分享經驗，盼藉國際生技展的大力行銷台灣，提高台灣生技發展的國際能量，吸引廠商來台投資。 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/6/21 下午 01:40:27第 15 篇回應
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| 群益安家基金經理人沈宏達指出，全球生技第3季可望持續發燒，本月有美國糖尿病學會年會及世界製藥原料中國展陸續登場，下半年還有歐洲心臟病學會年會與腫瘤醫學年會等重要會議，可望釋出正面消息，相關個股可望受到消息面激勵。 台灣生技產業擁有新商機、新市場、新產品的三大利基，加上台股生技類股已整理一段時間，由於基本面不變，且通常落後表現不會超過兩個季度，在去年第4季表現不佳的前提下，預期仍可望有所表現，看好醫療服務、醫材、新藥等。..... ..... 第一階段:六月底突破凱基防線. 第二階段:九月底突破興櫃最高價防線. 第三階段:明年六月底突破版主防線. |
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會員：Desert10136931 發表時間:2014/6/20 下午 01:46:15第 14 篇回應
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| 當秦檜告老還鄉，不理朝政，岳飛終於可以鳴鼓起兵。 當兩軍對壘時，岳飛發現己方老弱殘兵，戰力弱，只能消滅部分金兵。 發現以前舊型的武器不好用，打聽到有著「改良型」的機關大砲- P1101 於是他搬來機關大砲，準備大展身手。 事實上P1101的藥性就是另一種免疫療法，這一部分李總統有著更深一層的研究。 讓我們拭目以待。 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2014/6/20 下午 12:58:31第 13 篇回應
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| 秦檜與岳飛 岳飛就好像我們體內的免疫系統，如自然殺手細胞、T細胞、巨噬细胞…..等 免疫細胞，專門殺死對我們不好的東西（金兵）。 但是癌細胞也是很厲害的，它們會誘導身體分泌PD-1/PD-L1（秦檜）， 秦檜會想辦法（12道金牌）要岳飛不要去殺金兵（癌細胞）。 如果我們發明一種藥物PD-1/PD-L1 inhibitors（PD-1/PD-L1抗體）， 服用下去讓PD-1/PD-L1（秦檜）蛰伏，那我們得免疫系統自然會： 「壯志饑餐胡虜肉 笑談渴飲匈奴血」。 殺死癌細胞，恢復健康。 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2014/6/20 下午 12:53:18第 12 篇回應
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| PD-1/PD-L1抗體 近代西方醫學從抗生素的發明起，都是一直追求借助外力、 外物進到體內，直接與病毒對抗。 我們舉癌症的治療為例。一般有所謂化療、手術割除。 因為除掉病菌同時，也對身體產生很大的傷害。 近代流行的所謂標靶治療，標靶藥物就像精確導彈， 只鎖定攻擊癌細胞上特有標的或機制，比方特殊生長因子、 抗原、蛋白、或者阻止阻斷腫瘤血管生成等。如果沒有特定目標， 再厲害的導彈也無用武之地。而且很快的會對標靶藥產生抗藥性，那時就無救了。 於是免疫醫學突然變為熱門起來。 當細菌、病毒等微生物入侵，生物體自會啟動其先天免疫系統， 抵抗微生物敵軍，如果讓體內的免疫系統活化，對抗惡性腫瘤，這就是所謂癌症免疫療法。 理論上，這是靠身體本身的機制，對抗癌症，副作用應該最小，長遠有效。 當然所謂免疫療法的方法很多種，但是在實際應用上如何呢？ 全世界目前最夯的就是PD-1/PD-L1抗體的發明， 它確實最有效的延長患者壽命。全世界最頂尖的藥廠趨之若鶩。 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/6/20 上午 06:47:38第 11 篇回應
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| 浩鼎、醣聯、藥華 唐獎生技概念股出列 【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.06.20 04:34 am 唐獎生技獎出爐，概念股出列，免疫治療領域的研究脫穎而出，中央研究院院士暨生醫所所長劉扶東昨（19）日表示，PD-1等蛋白的發現，將使免疫療法成為未來癌症治療領域的主流，六成以上的癌症治療將以免疫療法進行。 唐獎生技獎由「抗癌免疫治療」囊括，業界指出，由於台灣為全球抗癌免疫治療先驅，這將讓台灣生技業界大為振奮，國內以免疫療法治療癌症的公司包括浩鼎、醣聯、藥華、鑫品、尖端等，將受到加持。 其中，國內唯一針對PD-1／PD-L1抗體開發抗癌藥物的公司，是藥華醫藥，藥華透過開發阻斷PD-1／PD-L1兩者結合的抗體，結合旗下的干擾素P1101合併使用，將可提高對癌症的療效。 藥華總經理林國鐘說，目前藥華在免疫抑制抗體藥物領域，是鎖定腎臟癌及肝癌的治療領域，他說，該產品要開發出來沒那麼容易，因此開花結果可能還要一段時間，因此在此之前，將策略性的引進其他產品，將產品戰線拉長。 此外，備受看好的免疫療法開發公司，還有浩鼎、醣聯等，浩鼎旗下的治療性抗乳癌疫苗OBI-821／822，針對部分癌細胞上的特異性，如乳癌細胞上有的六醣分子Globo-H，開發出與Globo-H結合的鏈結，結合能夠刺激體內免疫反應的蛋白，讓免疫細胞辨認Globo-H，達到主動殺死癌細胞的效果。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/19 下午 09:28:14第 10 篇回應
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| 因此藥華藥(6446)是(國內唯一一家)國人自有技術從研發、製造、行銷的新藥公司。 P1101是(最低風險的)罕見血液疾病用藥，可望在3-5年內達到銷售高峰，歐洲市場營收可達8億歐 這就是台灣之光 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/19 下午 09:13:03第 9 篇回應
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| 看來藥華可提前達陣收案，股價直達車將啓動 藥華新藥時程大步走！P1101提交美3期人體試驗IND 鉅亨網記者張旭宏 台北 2014-06-18 20:55 興櫃新藥廠藥華醫藥(6446-TW)今(18)日宣布向美國FDA提交長效型干擾素P1101對於治療真性紅血球增生症(PV)的人體第三期臨床試驗IND文件，明年中將使用AOP的第三期人體試驗數據向FDA和EMA同時提出藥證申請，搶攻超過20億美元(約新台幣600億元)商機。 藥華藥(6446)表示，2008年將P1101用於治療真性紅血球增生症授權給奧地利AOP孤兒藥公司(AOP)。隔年本公司委託在加拿大蒙特婁的Covance進行第一期人體臨床試驗，實驗結果證明P1101在人體是安全且可耐受的，其副作用並未隨著劑量增加而增加，其對照組Pegasys會隨劑量增加而副作用也會增加。2012年12月AOP在ASH的會議上發表P1101第二期人體試驗，實驗結果證明病患接受治療一年後有效率達90％。 藥華藥(6446)指出，2008年已向FDA病毒部門提交P1101第一期人體試驗的IND文件，但由於去年9月在與FDA的諮詢會議中，FDA特別要求公司必須另行向其血液疾病部門送交第三期人體試驗IND文件，以加速其藥證申請審核，P1101已在2011年及2012年分別取得歐洲EMA及美國FDA對於治療真性紅血球增生症的孤兒藥資格認定，將各享有10年及7年的獨賣權，因此將加速新藥審核。 根據最近IMS市場數據顯示，全球新藥市場接近九千億美元，其中美國佔45％、全歐洲佔有40％，日本佔有10％。由於有如此龐大新藥商機，因此藥華藥(6446)成立於2003年，就致力於蛋白質新藥的研發。除開發新藥外，並投資設置的台中蛋白質廠也已獲得台灣衛生福利部認證，是首座由國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠，因此藥華藥(6446)是國內唯一一家國人自有技術從研發、製造、行銷的新藥公司。 藥華藥(6446)進一步指出，目前AOP對於P1101上市之後的銷售非常有信心，認為P1101是最低風險的罕見血液疾病用藥，可望在3-5年內達到銷售高峰，歐洲市場營收可達8億歐元規模。由於美國在新藥的市場通常是歐洲的1.5倍，因此法人推估P1101在美國數年後就有超過10億美元的銷售潛力。藥華藥(6446)去年共募集18億資金，足以支付預計2014年底前進行的3個第三期人體臨床試驗。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/19 下午 03:51:41第 8 篇回應
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| P1101 (IFN-alpha) 可增加癌細胞上的PD-L1抗原表現，使癌細胞更容易被特定抗體(anti PD-L1) 辨識，進而阻止PD-L1和PD-1結合。 �SP1101( IFN alpha) 也可增強自然殺手細胞(NK cell)功能，提高免疫反應。 �� 研發針對PD-L1和PD-1抗體，和P1101合併使用，將會是免疫療法治療癌症的極大突破。 只要能增加一成辨識度 或提升一成自然殺手細胞(NK cell)功能 以後免疫療法都要附加功效提升劑P1101 期待P1101是最好的功效提升劑 |
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會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2014/6/19 下午 03:40:33第 7 篇回應
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| 本人長線看好藥華,雖然持股沒有很多,但覺得公司研發能力強,將來性可期. |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/19 下午 03:34:11第 6 篇回應
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| （中央社記者龍珮寧台北19日電）專家指出，結合抗CTLA-4抗體及抗PD-1抗體組合藥物治療難治癌症已證實可延長患者生命，「這是未來的趨勢、也非常具有潛力」。 第一屆唐獎「生技醫藥獎」得主，由美國學者詹姆斯•艾利森（James P. Allison）和日本學者本庶佑（Tasuku Honjo）共同獲得，兩人分別發現CTLA-4及PD-1為控制免疫系統重要關鍵，讓治療癌症曙光乍現。 台北醫學大學校長閻雲表示，艾利森證明受體CTLA-4的抗體可阻斷T細胞抑制性訊息，這樣便可活化T細胞殺死癌細胞活性，已被研發成藥物「Ipilimumab」，用於治療末期轉移性黑色素瘤。 閻雲指出，2011年美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，台灣2013年健保局也核准給付末期轉移性黑色素瘤患者使用藥物，不過，這個藥物也是有副作用，包括嚴重腹痛、腹瀉及皮膚皮疹出現。 針對藥物副作用，讓國際研究單位思考如何降低副作用反應，閻雲說，學者應用本庶佑發現PD-1是T細胞上的抑制受體進行研究，並證實這個蛋白質在腫瘤逃避機制上扮演關鍵角色，目前已投入在臨床試驗及藥物研究。 閻雲說，PD-1的出現是彌補CTLA-4的不足，在第一期臨床試驗結果證實有好的反應，且在2週後就看到效果，前述副作用情況都有減緩，將這兩個受體組合的藥物是未來趨勢。 閻雲表示，未來這方面的治療以更客製化導向，治療前需測試PD-1是否存在，臨床結果顯示，若PD-1不存在或表現低的患者，治療效果是不好的，反之，若PD-1存在及表現高患者，則治療效果比較好。 閻雲指出，腫瘤細胞是非常聰明的，也具有永續經營的觀念，治療時對於抗藥性則要非常注意，因此結合抗CTLA-4抗體及抗PD-1抗體組合藥物運用藥物的互補功能治療難治癌症是「非常難得的潛力」。 唐獎教育基金會表示，現在正逢癌症治療史上最令人興奮時期，艾利森及本庶佑的發現，促使國際間在免疫治療法上尋求新的契機，同時也讓許多難以治療癌症曙光乍現。1030619 似乎還少加一樣佩方 加上P1101一定能在大幅提升功效 趕快請去研究吧 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/19 上午 10:36:14第 5 篇回應
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| 2015Q2申請上市的可能較高。 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/6/19 上午 06:48:40第 4 篇回應
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| 貼現現金流 (discounted cash flow，簡稱DCF) 是評估企業是否值得投資的一種方式。 簡單地說，貼現現金流的原理是計算未來的現金收入(future free cash flow)，然後折價成為目前的價值 (net present value)。 如果要詳細解說，可參考智庫百科的說明：http://wiki.mbalib.com/zh-tw/%E8%B4%B4%E7%8E%B0%E7%8E%B0%E9%87%91%E6%B5%81。 DPV = \frac{FV}{(1+i)^n} = {FV} {(1-d)^n} 如果寫成公式，那左邊的就是折價後的現值，右邊的分子是未來的現金流，分子是1加上interest rate。 雖然貼現現金流非常好用，但並不是萬能的。正如阿爾伯特所脫，要利用貼現現金流，必須「必須對宏觀環境、行業前景、企業的競爭優勢、「Business Model」、成本結構等因素弄得清楚，最好便是公司的透明度亦是高的。」 DCF最理想的適用情況是： free cash flow是正值的。如果FCF是負值的，那沒什麼好預測的。 FCF的成長必須穩定，如果FCF成長不穩定，那預測結果會差異很大。 寬廣的護城河：企業必須有競爭優勢，如果失去競爭優勢，那會嚴重影響現金流的增長，從而影響預測的準確度。 FCF 的成長為低度至中度：雖然企業成長愈快愈好，但高度成長的企業，FCF增長25%以上，那會非常難以預測。愈高的成長率，未來增長愈不穩定，預測失準的可能性愈高。 比較難懂沒關係, 知道EPS就可以 2016年起,EPS20元起跳,保證7-10年,本益比20倍. |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2014/6/19 上午 12:05:03第 3 篇回應
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| 藥華新藥時程大步走！P1101提交美3期人體試驗IND 鉅亨網記者張旭宏 台北 2014-06-18 20:55 興櫃新藥廠藥華醫藥(6446-TW)今(18)日宣布向美國FDA提交長效型干擾素P1101對於治療真性紅血球增生症(PV)的人體第三期臨床試驗IND文件，明年中將使用AOP的第三期人體試驗數據向FDA和EMA同時提出藥證申請，搶攻超過20億美元(約新台幣600億元)商機。 藥華藥表示，2008年將P1101用於治療真性紅血球增生症授權給奧地利AOP孤兒藥公司(AOP)。隔年本公司委託在加拿大蒙特婁的Covance進行第一期人體臨床試驗，實驗結果證明P1101在人體是安全且可耐受的，其副作用並未隨著劑量增加而增加，其對照組Pegasys會隨劑量增加而副作用也會增加。2012年12月AOP在ASH的會議上發表P1101第二期人體試驗，實驗結果證明病患接受治療一年後有效率達90％。 藥華藥指出，2008年已向FDA病毒部門提交P1101第一期人體試驗的IND文件，但由於去年9月在與FDA的諮詢會議中，FDA特別要求公司必須另行向其血液疾病部門送交第三期人體試驗IND文件，以加速其藥證申請審核，P1101已在2011年及2012年分別取得歐洲EMA及美國FDA對於治療真性紅血球增生症的孤兒藥資格認定，將各享有10年及7年的獨賣權，因此將加速因要審核。 根據最近IMS市場數據顯示，全球新藥市場接近九千億美元，其中美國佔45％、全歐洲佔有40％，日本佔有10％。由於有如此龐大新藥商機，因此藥華藥成立於2003年，就致力於蛋白質新藥的研發。除開發新藥外，並投資設置的台中蛋白質廠也已獲得台灣衛生福利部認證，是首座由國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。 藥華藥進一步指出，目前AOP對於P1101上市之後的銷售非常有信心，認為P1101是最低風險的罕見血液疾病用藥，可望在3-5年內達到銷售高峰，歐洲市場營收可達8億歐元規模。由於美國在新藥的市場通常是歐洲的1.5倍，因此法人推估P1101在美國數年後就有超過10億美元的銷售潛力。藥華藥去年共募集18億資金，足以支付預計2014年底前進行的3個第三期人體臨床試驗。 |
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會員：cheng10136546 發表時間:2014/6/18 下午 09:02:23第 2 篇回應
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| 請教先進大 四、評等買進理由：預計六月底申請科技事業，2Q15 掛牌 其中2Q15掛牌是否意指2015年第二季掛牌 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/6/18 下午 05:13:57第 1 篇回應
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| 兩岸生技大競合時代真正來臨！ 抗體藥物 未來十年「子彈」列車 發刊日期：2014.05.23文章點閱：1581 Ads by Google 頁岩油革命 新能源新機會www.pru.com.tw 全球能源版圖大變遷，牽動經濟戰略重組，保德信全球基礎建設基金帶您掌握 策劃：林明定 文/鄔麗．巴旺、賴瓊雅、宋豪麟 2013年全球前十大暢銷藥物排名出爐，單抗藥物囊括6名(分居1、2、3、5、7、8名)，這6個藥合計年銷售額達506.24億美金(約1兆4700億台幣)。 按ITIS統計公佈，台灣生技產業2012年產值約850億台幣， 這可是台灣整體生技產業總產值約17.3倍之大。 單株抗體藥物被生物醫學家譽為「神奇子彈」， 過去15年來，主宰了全球生技界藥物發展的命脈和金脈。 中國、南韓以仿製、生產出發，在新興的單抗生物相似藥領域插旗崛起，台灣生物相似藥起步雖晚，切入抗體新藥開發卻仍讓國際矚目。 今年起，暢銷藥專利期紛紛到期，抗體藥物市場版圖開出新大陸， 亞洲、歐洲、俄羅斯、中南美洲等國家從醫改政策、產業支援強效雙下， 未來十年，單抗藥物開發是急駛全球生技領軍地位的「子彈」列車…。 這部列車錯過不再有，兩岸生技大競合時代真正來臨！ 最新的2013年全球暢銷藥物銷售排名統計出爐了！（見表一） 世界前十大暢銷藥物中，單株抗體(下簡稱單抗)藥物囊括前三名，在排名中共佔了6個。已蟬聯3年年世界第一的Humira更是突破百億美元大關，較2012年成長15%，年銷售額達106.59億美金。 這6個抗體藥物也都連續2年名列世界十大，銷售數字顯示其市場持續在擴大，Humira之外，分別是排名第二的Remicade，年銷售額89.44億美金；排名第三的MabThera，年銷售額89.20億；名列第五的Enbrel，年銷售額83.25億；名列第七的Avastin，年銷售額70.37億；名列第八的Herceptin，年銷售額68.39億。 加總這6個藥銷售額，還不包括其他未列十大的抗體藥物，合計年銷售額已達506.24億美金(約1兆4700億台幣)，估計2013年全球所有治療性單抗藥物的全球銷售額達634.3億美金。按ITIS統計公佈，台灣生技產業2012年產值約850億台幣，一顆Herceptin所創造的市場價值，已經是整個台灣生技產業總產值的2.3倍大，這6顆藥年銷售額總合更是高達17.3倍之多。對台灣生技業而言，這可能是個談不上的天文數字…。 抗體藥物/干擾素 病毒病菌入侵人體 先產生干擾素降低病情 在產生抗體消滅病毒病菌 干擾素類似圍堵斷糧讓病毒病菌自己死亡 抗體如同拿槍畢了病毒病菌 在地位上干擾素跟抗體是同一水平的 抗體藥物是航母藥物 干擾素絕對是另一艘航母藥物 未來發展絕對不會輸給抗體藥物 干擾素就從P1101開始 之前的干擾素只能算是半成品 |
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