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會員：先進10000164 發表時間:2014/5/16 下午 01:35:34
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藥華藥(6446)目前PV的第三期人體臨床試驗已於2013年9月在歐洲13個國家... 50幾個醫學中心展開,截至目前收案狀況良好,預計可如期在2014年年底前完成收案, 在AOP開始收病人的同時,藥華藥(6446)2013年9月和美國FDA溝通第三期臨床試驗細 節,得到FDA同意在歐洲臨床數據良好前提下,可以用AOP在歐洲的第三期試驗數據向 美國FDA申請新藥藥證。 預計PV藥證將於2016年底前取得,屈時藥華藥(6446)的p1101將同時獲得歐盟EMA及美 國FDA的新藥藥証,不僅是在台灣生技業新創案列,在國際生技業也是難得的成功案例。 藥華藥(6446)因PV臨床試驗的成功案例。 藥華藥(6446)因pV臨床試驗的正面結果,遂決定繼續進行其他三種骨髓增生疾病 的臨床試驗,並已先行獲得FDA授予血小板增生症(ET)、骨髓纖維化(MF)的孤兒藥認證。 請參考美國FDA的網站: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/OOPD_Results_2.cfm 它在這一方面的技術已遙遙領先,也顯示藥華藥(6446)發展新藥的廣度(國際化) 及深度(多重適應症)。 總結:藥華藥(6446)2014年年前有兩項三期臨床試驗收案,真性紅血球增多症(PV)EMA C肝基因體二型將於今年2014下半年進入三期臨床試驗。 2015年將會再新增兩項進入三期臨床試驗。 2016年年底前真性紅血球增多症(PV)將取得歐盟EMA及美國FDA新藥藥證。 法人預估藥華藥(6446): 2017年開始權利金及藥物收益: 將會有50億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為25元 2018年將會有100億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為50元 2019年將會有150億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為75元 2020年將會有200億新台幣獲利,若以20億股本計算,EPS約為100元 2020年藥華藥(6446)癌症免疫療法新藥產品又將展現成果,後勢不容小覷。 |
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會員：提前退休10137614 發表時間:2014/6/13 上午 10:02:05第 57 篇回應
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| 我還真是反指標 每次一買就套 哈哈哈. |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/13 上午 08:32:45第 56 篇回應
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| 完整寬廣的產品線是新藥研發公司最大的核心價值 藥華藥(6446)引進血液疾病新藥，拚2年內入人體臨床 MoneyDJ新聞 2014-06-11 15:59:58 記者 蕭燕翔 報導 興櫃新藥廠藥華藥(6446)11日宣布，其引進中研院分子生物研究所院士沈哲鯤(附圖左)授權的血液疾病新藥，於未來二至三年將從4個候選小分子化合物，進行最佳化研究，篩選出可發展成為新藥的化合物，最快二年內進入人體臨床試驗，並將瞄準台灣、中國、歐洲及美國四地進行跨國臨床，雙方未來還將就血液疾病外的其他適應症合作。 藥華藥(6446)成立至今超過11年，今年將有3項藥物處於人體試驗臨床第三期階段，並有7個進入臨床第二期。其中3個人體第三期包含真性紅血球增生症 (Polycythemia Vera，PV)於歐洲及美國的試驗，2013年9月已收入第1位病人(First Patient In)，預計2014年9月底三期臨床試驗收案完成，預計明年8月向美國FDA、歐盟EMA提出藥證申請；C型肝炎基因第2型的全球性人體試驗 (Global Trial)將於2014年年底前全面展開。 另7個臨床第二期試驗則包括骨髓纖維化(Myeloid Fibrosis，MF)、血小板增生症(Essential Thrombocythemia，ET)、慢性骨髓細胞性白血病(Chronic Myeloid Leukemia，CML)、C型肝炎基因第1型、B型肝炎、及2項從美國Kinex公司授權引進的治療牛皮癬的KX01和抗乳癌的口服紫杉醇Oraxol，總結，藥華藥(6446)有最完整最寬廣的產品線，這是新藥研發公司最大的核心價值所在。 此次藥華藥(6446)與沈哲鯤合作，是瞄準Beta型地中海型貧血症及鐮刀型血球貧血症兩項適應症；而Beta型地中海型貧血與鐮刀型血球貧血症屬國際公認的罕見疾病，目前治療方法僅有輸血以及服用羥基脲(Hydroxyurea)緩解症狀等方法，治療的效果不足且無法根治。 以美國為例，帶有Beta型地中海型貧血缺陷基因約有200多萬人，其中約有33%地中海貧血患者對羥基脲(Hydroxyurea)治療無效，而鐮狀細胞貧血患者更有50%無法用藥物控制；且羥基脲(Hydroxyurea)具骨髓毒性，可能導致不孕。而輸血治的後遺症則為體內過多的鐵離子殘留，因此須進一步進行打針或口服排鐵治療，每人每年約需花費台幣70萬元，效果又有限。 此次合作計畫，是以γ-球蛋白(HbF)的誘導進行治療，屬新機轉的新藥，並擬走孤兒藥途徑，目前已將沈哲鯤院士所提供具有相當的潛力與優勢的4個小分子化合物，進行最佳化研究，篩選出可發展成為新藥的化合物，最快兩年內即可進入人體臨床試驗，未來將以台灣、中國、歐洲及美國進行跨國性臨床試驗，並以此四地區為新藥上市為目標，預期商機達數十億美元。 而藥華藥(6446)目前產品共有4個孤兒藥，其中進度最快的紅血球增生症(PV)是委由策略夥伴AOP進行歐洲臨床試驗，且在FDA同意下，得以免做美國三期臨床，目標2016年上市銷售。該公司也已備妥生產基地，新廠預計明年第三季進行PAI(Pre-Approval Inspection)，公司亦計畫近期送件申請科技事業核准函，逐步啟動轉上櫃規劃。 全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=b973841f-743b-4aef-baf9-3ece434c44b9#ixzz34NuKyQHS |
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會員：Desert10136931 發表時間:2014/6/12 上午 08:51:58第 55 篇回應
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| 奧運重點栽培項目 -孤兒藥 運動，大家也知道最好能打世界盃，但要拿奧運金牌談何容易。 籃球，我們能打贏美國隊？ 跑步，我們能跑贏「Black people」？ 最多在區運裡，或是在亞運找到自我尊嚴！ 「主流」藥物研發，想進攻「歐美」是不容易的！ 很多都陷在一、二期戰役的泥淖裡。 等到稍有進展時，又聽到別處有新的明星藥物出現， 令人沮喪。 台灣這種「淺碟型」投資思維， 很難要散戶，投入那麼多的金錢，那麼多的時間等待。 （尤其沒有富爸爸的研發公司，自有一番滋味點滴在心頭！） 反而「小眾型」藥物-「孤兒藥」 研發的流程較易，花費時間短，所需樣本小，申請藥証較容易， 能在短時間內回收，它很適合台灣的中小型公司。 藥華，昨天的簽約會，我的感覺，好像 舉重教練蔡溫義在雲林的鄉下，發掘許淑淨的喜悅。 |
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會員：LKK10136121 發表時間:2014/6/11 下午 04:31:31第 54 篇回應
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| 感謝先進大的新聞! 還有你的另一檔股票(3690)群豐...到底有什麼驚人利多!一天漲了快50% 這怎麼下手買!...煩請建議一下,您的好股票有哪檔目前最值得買進的~ |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/11 下午 04:16:33第 53 篇回應
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| 藥華牽手中研院 開發罕見疾病新藥 2年人體試驗 2014/06/11 15:03 鉅亨網記者張旭宏 台北 藥華醫藥副總黃正谷博士(右)，宣布與中研院沈哲鯤院士簽訂開發罕見疾病用藥合約，正式加速展開「β型地中海型貧血及鐮刀型血球貧血新藥開發計畫。(鉅亨網記者張旭宏攝) 藥華醫藥(6446-TW)持續佈局罕見血液疾病，今(11)日宣布與中研院沈哲鯤院士簽訂開發罕見疾病用藥合約，正式加速展開「β型地中海型貧血及鐮刀型血球貧血新藥開發計畫」，目前已有初步成果，並正式進行授權引進，2年內進入人體試驗，藥華藥表示，此合作計畫更可以加強公司在罕見血液疾病開發新藥穩居領導地位。 藥華表示，此計畫由中研院分子生物研究所沈哲鯤院士率領具細胞生物學，分子生物學和微生物學專長研究團隊，配合藥華在新藥研發以及合成化學方面的專長，推動開發�珓泵a中海貧血與鐮刀型血球貧血症創新治療方法，並兼顧方便、安全低副作用，能有效降低治療費用，預計最快2年內即可進入人體臨床試驗。 藥華進一步表示，本次合作計畫中γ-球蛋白(HbF)的誘導是一個治療β型地中海貧血和鐮狀型貧血最有前景的方法，利用藥華新藥開發經驗與能力，將沈哲鯤院士提供具有相當的潛力與優勢的4個小分子化合物進行的最佳化研究，篩選出可發展成為新藥的化合物，進一步可完成各階段人體試驗，試驗國家將以台灣、中國、歐洲及美國進行跨國性臨床試驗，並以此4地區為新藥上市目標，預估商機有數十億美元。 藥華指出，β型地中海型貧血與鐮刀型血球貧血症屬國際公認罕見疾病，目前治療方法僅有輸血以及服用羥基脲(Hydroxyurea)緩解症狀等方法，治療的效果不足且無法根治，因此研發具有專一性治療�珓泵a中海型貧血與鐮刀型血球貧血症孤兒藥(Orphan Drug)刻不容緩。 藥華進一步指出，近年來在亞洲地區孤兒藥已是製藥公司在市場中角逐的新寵。罕見疾病患者未來能透過孤兒藥的研發，得到更充分的治療與照護服務，生活品質也能更加改善。以美國為例，帶有β型地中海型貧血缺陷基因約有200多萬人。經統計約有33%地中海貧血患者對藥物羥基脲(Hydroxyurea)治療無效，鐮狀細胞貧血患者約50%，且羥基脲(Hydroxyurea)具骨髓毒性，並可能導致不孕。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/6/11 上午 10:59:32第 52 篇回應
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| 謝謝先進大 我再來研究研究 謝謝 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/11 上午 09:25:29第 51 篇回應
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| 熬孤支壓力較大.本人看好有藥華(6446)京鼎(3413)群豐(3690) 及佳晶科(5242)以上的個股可長期持有.您參考一下.....。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/6/10 下午 08:51:54第 50 篇回應
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| 謝謝先進大 我全賭在浩鼎上 未來若先進大還有浩鼎的消息 也請您不吝分享 小弟先謝謝您了 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/10 下午 05:31:01第 49 篇回應
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| 報告:是日盛証券研究部門提供的.有的是雜誌記者提供....都有。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2014/6/10 下午 02:40:53第 48 篇回應
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| 呼叫先進大 請問你的這些報告 包括浩鼎的日盛評估報告 是怎麼查到的 謝謝 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/10 下午 01:48:45第 47 篇回應
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| 本人看好京鼎(3413)後市發展.上看三位數.......。 |
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會員：許大10137169 發表時間:2014/6/10 下午 12:39:06第 46 篇回應
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| 感謝先進大的回覆. 請問先進大還有什麼訊息可以分享嗎? |
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會員：kang10138014 發表時間:2014/6/9 下午 06:10:00第 45 篇回應
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| 感謝先進大 小弟一直觀查你的投資來當做未上市的進出, 除采鈺外,目前還持有169進場的中裕, 待上200以上才會換至藥華 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/9 上午 09:27:14第 44 篇回應
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| 各位大大早安.釆鈺目前手中持股一張未出脱.三年前買進成本約31元 經分配二次股息2.95元、3.5元加上今年2.5元.約9元的股息成本降至 22元.每年穫利二元以上的好公司.持股續抱.....。 浩鼎出脫原因?是個人理財配置.個人感覺股價高壓力漸大.若無實質利 多發酵.股價再攻頂有限.就像之前東碩.推薦時才6.2元若長期抱到至今 不賺翻了.股價來到150元....後市的營收三級跳實質面激利股價上掦。 藥華(6446)九月份藥証會不會過?本人有機會達陣率7成以上.若藥證通 過認證.股價可搭直達車向錢衝至3字頭。 以上僅提供參考.....。 |
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會員：kang10138014 發表時間:2014/6/8 下午 04:25:57第 43 篇回應
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| 先進大 小弟想和您請教您的采鈺還留著嗎? |
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會員：Didi10137367 發表時間:2014/6/8 下午 04:07:32第 42 篇回應
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| 呼叫先進大! 請問先進大 全數出清浩鼎 是不看好嗎? 是否可以分享出清原因 謝謝! |
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會員：彎彎10135085 發表時間:2014/6/6 下午 01:44:58第 41 篇回應
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| 先進大~就你認為藥證過的機會大嗎? |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/6/6 下午 01:21:45第 40 篇回應
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| 許大午安.本人手中持有的浩鼎(4174)已全數出清.目前生技股看好 藥華(6446).法人近期已默默進入藥華.本人預估在8月底左右股價約 在250元以上.有些內幕消息不便透露......股價190元放心買.藥證 9月會有明確的結果.九月底過股價越過3字頭.以上僅提供參考....。 ..................盈虧自負................ |
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會員：許大10137169 發表時間:2014/6/6 下午 12:47:20第 39 篇回應
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| 呼叫先進大~ 想請問先進大 關於6446 4174的持股配置 或者未來的優劣 加碼順序 先進大可否提供你的看法或做法 提供小弟等小散戶做參考 小弟在此叩謝~ |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/5/30 下午 03:55:50第 38 篇回應
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| 外資巴克萊證券將力旺(3529-TW)目標價喊高到750元，距離現在兩百多元的股價差異很大，造成力旺成為近期大飆股。金管會將雙管齊下調查，包括報告為何會流出、比對相關交易資料，是否有不正常，預計1個月內有結果。 上櫃公司力旺是近期市場上的大飆股，股價連創高點，遭到櫃買中心四度處置並要求公佈營運概況，目前只能20分鐘集中撮合一次。櫃買中心已開始徹查是否有人為操作，並鎖定大型外資券商巴克萊證券。主因是巴克萊出具的報告把力旺的目標價上修到750元，距離現在兩百多元的股價差異很大，櫃買中心已要求巴克萊證券必須繳交報告給金管會。 國民黨立委盧秀燕質詢表示，巴克萊將目標價訂到750元，外資報告應提供給客戶，是否也提供給媒體，中間是否有問題？ 金管會主委曾銘宗表示，有2個方向要查，其一巴克萊的報告怎麼流出；其次比對相關交易資料，是否有不正常，若有不正常，金管會就會移送檢調，預計1個月內會有結果。 如果以先進大這資料 那外資將藥華目標價應該以本益比20訂到2000元為基本 今日藥華股價203元直挺挺任人砍,可見一般 |
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會員：webbersu10138328 發表時間:2014/5/28 上午 11:01:41第 37 篇回應
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| 哈哈 ，我看錯了，謝謝先進大增加持股信心 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/5/28 上午 09:20:05第 36 篇回應
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| 藥華(6446)本人的手中持股有增無減.編號看清楚. 本人看藥華250元以上沒問題.若九月藥證到手股價 就像中裕一樣漲一倍先.藥證到手股價3字頭....。 持股要有信心..... |
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會員：webbersu10138328 發表時間:2014/5/28 上午 07:32:12第 35 篇回應
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| 先進兄既已出清，可以說明一下增資對象和fb |
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會員：後進10134671 發表時間:2014/5/27 下午 08:40:18第 34 篇回應
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| 今天199元全部出清 終於解套了 |
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會員：adigo10135839 發表時間:2014/5/27 下午 04:16:37第 33 篇回應
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| 生技月來了，族群蓄勢待發，業者昨（26）日表示，生技月7月23日啟動，以往每年生技月前的「一個月」，生技授權、結盟、合作等題材陸續出籠，帶動新藥、醫材、原料藥族群股價表現活潑，今年新藥臨床進度屢報佳音，可望成為生技月前的熱點。 生技月為族群帶來豐富題材，業界表示，新藥族群包括智擎、基亞、中裕、藥華、浩鼎、合一、泉盛、中天、寶齡屢有好消息傳出，其中，基亞、智擎、寶齡產品已申請藥證，浩鼎、藥華、泉盛、中天、合一等也都陸續傳出授權或新進度。 生技月加持下，業界指出，較有想像空間的新藥股會率先啟動暖身行情，往年生技月都有國際公司來台尋找合作機會，引發投資人對新藥公司國際結盟的期待，今年又有上看600場次的媒合商機，將讓此題材發酵。 創新醫材、兩岸合作等領域也受到矚目，業界表示，聯電榮譽副董事長宣明智主導成立的互貴興業，將帶起兩岸結盟、創新醫材話題。 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/5/27 下午 01:30:49第 32 篇回應
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| 最近在電視看到國光生技詹董討論生技的概況, 他認為生技就好比沙漏理論.只要通過瓶頸,將海闊天空. 而最大的關鍵在於行銷. 藥華因有楊育民獨董加入.是其他生技業在行銷端的最大的優勢勢, p1101即將在今年9月收案,且有另三.四個臨床三期即將完成. 干擾素的巿場因華峯的優良數據,藥華將全部通吃 後勢不容小看. 總之., 不管爛股,優股,會賺錢的股,就是好股. |
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會員：terzaghi10138367 發表時間:2014/5/27 下午 01:04:41第 31 篇回應
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| 今年有許多新進人員,是國際大藥廠的資深員工,可以參考今年法說會資料,蠻符合利多消息面之印證 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/5/27 上午 11:13:15第 30 篇回應
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| 藥華藥(6446)如本人先前所說.年底前250元會看的到 這二天的起漲才開始.公司派及外圍已加碼上車了。 持股續抱......加油 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2014/5/27 上午 09:51:10第 29 篇回應
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| 浩角翔起! GO.GO.GO~ |
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會員：terzaghi10138367 發表時間:2014/5/27 上午 09:31:33第 28 篇回應
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| 大家加油,依現在回漲狀況,利多應會逐漸公佈 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/5/26 上午 09:53:33第 27 篇回應
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| 本人預估在年底前股價站上250元 |
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會員：terzaghi10138367 發表時間:2014/5/23 下午 04:05:48第 26 篇回應
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| http://www.otc.org.tw/ch/regular_emerging/investor_conference/latest/latest.php 裡面就有103/04/22的法說會資料 聽說未來利多大概有以下幾點 1.紅血球增生症的孤兒藥預估103.09收案(好像今週刊還是財訊也有寫) 2.P1101具多用途開發新療法且商機很大 3.C肝亞洲人很適合干擾素+抗病毒藥物療法且便宜治癒機率高 4.癌症免疫療法開發 |
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會員：tony10138088 發表時間:2014/5/23 下午 03:48:40第 25 篇回應
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| 請問去哪看??? |
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會員：terzaghi10138367 發表時間:2014/5/23 下午 03:35:36第 24 篇回應
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| 有空大家可以去看法說會的簡報,真的不錯喔 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/5/23 下午 03:05:00第 23 篇回應
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| 跟隨好野人 你也可以成為好野人 |
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會員：tony10138088 發表時間:2014/5/23 下午 02:36:16第 22 篇回應
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| 172 x 十張, 好野人 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/5/23 上午 09:49:37第 21 篇回應
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| 謝謝向大提醒......藥華6446趁還在底部加減買. 藥華收到風聲昨日172元再加碼10張.長期抗戰.本 人看好6446飆過浩鼎.還等消化低股價持有者籌碼 持股者要有信心.......。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2014/5/23 上午 09:05:29第 20 篇回應
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| 先進 大~ 您的發言內容疑有內線消息.....建議請慎重 小心被舉報,主管機關會和您喝咖啡聊事非唷 不要自找麻煩! |
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會員：wu701610136601 發表時間:2014/5/23 上午 07:43:03第 19 篇回應
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| 請看公司最近的年報,公司2014年第一季已經花一億多買下南港現址 |
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會員：ABC10134671 發表時間:2014/5/22 下午 06:29:25第 18 篇回應
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| 年底? 私募? |
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會員：李總統10135593 發表時間:2014/5/22 下午 04:05:03第 17 篇回應
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| 股東會好好詢問,叫他不要在擴大股本 |
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會員：tony10138088 發表時間:2014/5/22 下午 03:42:44第 16 篇回應
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| 臉書?藥華有臉書? 是因為要上櫃?還是買了新大樓要錢? |
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會員：存股致富10136213 發表時間:2014/5/22 下午 02:26:29第 15 篇回應
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| 藥華手上不是現金滿滿嗎? |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/5/22 下午 12:34:56第 14 篇回應
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| 臉書可以找到答案 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/5/22 下午 12:25:07第 13 篇回應
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| 事情當然不是一般散戶想的到.本人只能透露在年底前(不是現在) 私募?增資?各位看官自己想像.確定會有這一回事.............。 |
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會員：大帥10135703 發表時間:2014/5/22 上午 11:59:17第 12 篇回應
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| 拜託用一點常理想? 股價17多現增會250?那現增是賣給誰?賣給阿砲嗎? 傻傻的170不買,買250? 現增幾乎都比市價低,除非短期藥華飆到300 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/5/22 上午 11:48:23第 11 篇回應
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| 是否屬實,6/30可以問一下林總. 不過9月pv收案,應有機會回到興櫃價. |
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會員：ABC10134671 發表時間:2014/5/22 上午 11:45:03第 10 篇回應
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| 私募? 現增? |
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會員：創世者10138426 發表時間:2014/5/22 上午 11:30:23第 9 篇回應
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| 現增? 機率不高吧 上次現增不是還沒動用嗎? |
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會員：tony10138088 發表時間:2014/5/22 上午 11:24:47第 8 篇回應
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| 增資價250,還真貴@@ |
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會員：Didi10137367 發表時間:2014/5/22 上午 09:46:18第 7 篇回應
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| 先進大 請問增資價250 是已經確定了嗎? |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/5/22 上午 09:32:03第 6 篇回應
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| 換股操作....強力買進藥華....。 |
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會員：先進10000164 發表時間:2014/5/22 上午 09:20:09第 5 篇回應
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| 今年還會再辦理增資.今年底前增資價250元。 建議其他生技漲多還股操作.............。 |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/5/16 下午 07:01:06第 4 篇回應
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| 如果砰估報告屬實,那就值得長期持有了. |
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會員：小英10137462 發表時間:2014/5/16 下午 06:58:05第 3 篇回應
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| 請問先進大: 是那家外資法人出具的評估報告. |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2014/5/16 下午 06:38:37第 2 篇回應
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| 近期可追踪生技類股有藥華、台灣浩鼎、杏國、中裕、國鼎。 基金較少的投資者，可在盤中買零股做投資。 它們有一個共同點，都為＂癌症＂新藥公司。 |
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會員：LKK10136121 發表時間:2014/5/16 下午 01:55:26第 1 篇回應
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| 先撥一張中裕來換藥華!... 中裕超越了! 我要看藥華藥怎樣在趕回來^^ 加油~未來好股~ |
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