| 其他長效型干擾素PEGintron和Pegasys在用於治療PV病人時，皆因嚴重的副作用使病人難以持續接受治療。一個使用PEGintron治療PV病人的第二期臨床試驗指出：在23個病人中，有16個因為嚴重的副作用被迫停止治療 (Samuelsson et al. CANCER, June 1, 2006 / Vol106 / No 11)。另一個使用Pegasys治療PV病人的第二期臨床試驗也報告出，有一半以上參與試驗的病人無法持續一年的療程 (Kiladjian JJ, et al. Blood, Oct 15,2008/Vol 112/No 8)。不過能夠持續療程的病人，最後在停藥之後，都能夠維持正常的血球數，不再復發。所以，治療血液疾病的醫師認為長效型干擾素是可以治癒PV的藥物 (Kiladjian JJ, et al. Blood, 5 May 2011/ Vol 117/ No. 18)。 P1101於2009年的6月、7月、8月分別獲得了台灣TFDA、美國FDA、加拿大HEALTH (同等於歐洲規範)的第一期人體臨床試驗許可。同時藥華醫藥將P1101授權予專精於孤兒藥(Orphan Drug：係一治療罕見疾病的專用藥)的奧地利AOP Orphan Pharmaceuticals公司，用於治療真性紅血球增多症(PV)。目前AOP已在歐洲完成臨床第二期真性紅血球增多症的人體試驗，並計劃於2013年第二季在歐洲啟動第三期人體試驗。P1101已被EMA及FDA授予孤兒藥資格認定，在歐洲及美國將享有產品上市後10年和7年的獨賣權。此一認證更進ㄧ步肯定P1101將成為世界上第ㄧ個被批准治療PV的長效型干擾素用藥，其特色是具有高療效性且低副作用。 本公司也積極開發其他長效型蛋白質藥物，包括治療洗腎、癌症、貧血病人的長效型紅血球生成素(PEG-EPO)，其市場規模在2010年估計達90億美元；治療癌症化療、白血病病人需要的長效型白血球生長激素(PEG-GCSF) ，其市場規模在2010年已達53億美元。 EPO 和GCSF均會在病人身上造成副作用如: 疲勞、血壓過高或過低、週邊水腫、肌肉疼痛及頭痛等症狀。藥效更長的紅血球生成素和白血球生長激素將大大減低病人的痛苦，且更為醫師、病人所接受。目前本公司的長效型紅血球生成素和白血球生長激素皆在臨床前實驗階段。以上兩個藥物將在2013年第三季進入第一期人體臨床試驗。 |
