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會員：norisk10134529 發表時間:2013/10/19 上午 06:10:22
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藥華孤兒藥 將提前在美上市 生技公司藥華旗下抗真性紅血球增生孤兒新藥P1101，近期破天荒獲美國食品藥物管理局（FDA）函文將「免臨床三期試驗」，創台灣首例，該藥物可望提前在美國上市，搶攻上百億美元市場。 藥華為旅美生技專家林國鐘創辦，近一次增資有聯電榮譽董事長曹興誠、宏達電董事長王雪紅個人旗下的投資基金、頂新集團魏家等，科技、傳產大咖都相繼搶進，原股東則包括國發基金、經濟部耀華玻璃、閎泰投資、宏亞食品等。 藥華和歐洲孤兒藥公司AOP合作的新藥P1101臨床三期試驗已啟動，近期美國FDA來函指出，如果歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，美國FDA將考量共用歐盟數據，讓藥華「直接通過」三期臨床。 也就是說，P1101在美國將免做三期臨床，申請並取得人體臨床試驗許可後，可直接申請藥證；業界指出，這是國內生技公司首例以綠色通道在美申請藥證。 藥華總經理林國鐘表示，ICH是以國際醫藥法規協和會所規定的「優良醫藥臨床試驗規範」為標準，美國、歐盟目前共用此臨床標準，由於藥華旗下新藥臨床試驗全依ICH規範進行，近期已獲FDA初步認可。 看好藥華發展，近期積極探尋台灣生技投資機會的摩根士丹利，其台灣區董事總經理柯之琛親自拜訪林國鐘，表達積極入股意願。 林國鐘說，大摩有意投資，若順利的話，下波募資機會雙方可望攜手。 大摩若投資,股價長線看好,有機會超越安成,打敗台微體！加油 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/12/21 下午 07:18:12第 195 篇回應
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| 王家衛導演一代宗師經典台詞： 功夫只有二個字， 一橫一豎， 對的，站著， 錯的,倒下. 生技只有二個字， 一成一敗， 成的，站著， 敗的,倒下. |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/12/21 下午 06:46:54第 194 篇回應
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| 假如順利的話 再過幾天 或許就可以揭開AOP給了藥華多少里程授權金 這將有助於判斷藥華對自己藥物的市場信心度為何 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/12/2 上午 10:00:54第 193 篇回應
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| 生技FTA 我結盟11國加速藥進 衛生福利部食品藥物管理局（TFDA）昨（1）日宣布，已與全球銜接性臨床試驗研討會、亞太經合會（APEC）罕藥國際研討會等達成共識，我國與另外11個國家開發的新藥將可省略臨床程序、讓產品提前上市，為近20年來國際生技協議最大的突破。 這11個國家包括英、美、加、日、韓、星、馬、泰、紐、印尼、大陸等，加上台灣，12個國家合組臨床試驗銜接同盟，揭示生技FTA時代來臨，同搶上兆美元的新藥商機。 據了解，全球銜接性臨床試驗研討會、APEC罕藥國際研討會上周同時在台北舉行，二個會議由我國TFDA、世界衛生組織（WHO）的合作組織「世界藥學會」（FIP）及美國科學家學會（AAPS）共同舉辦，總召集人都是我國考試委員胡幼圃，12個國家都有派員參加。 胡幼圃表示，歷經三天研討、12國初步得出結論，未來這12國的新藥上市後，在進口到各同盟國前，僅須在進口國做完「藥物動力學」、「藥物劑量反應曲線人體研究」兩項試驗，若無異議則可直接上市。 他強調，每個藥將省略至少6,000萬到1億美元的臨床費用，並提前三到五年享受藥物銷售利潤。 在指標意義上，胡幼圃指出，他身為世界藥學會法規副主席，此次發起全球銜接性臨床試驗研討會，曾被該會視為不可能的任務；業界均認為，藥品進口臨床試驗門檻等於各國的「藥品貿易壁壘」，這次同盟可被視為全球生技業的「FTA」（自由貿易協定）。 胡幼圃強調，同盟間的協議非一蹴可幾，將在明年世界藥學會年會重申相關內容，並請國際臨床法規協和會（ICH）會員國修改臨床銜接試驗章程，讓此次12個與會國共同遵守，目標三年內打通12國關節，並由各國完成立法、行政命令。 【記者黃文奇／台北報導】考試委員胡幼圃曾任國內藥政處（TFDA前身）處長，前幾年領銜開發SDE長效止痛針劑，為我國生技業津津樂道，如今站上國際談判桌，推動生技FTA簽定，業界認為，下一戰應該是兩岸臨床試驗合作。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/12/2 上午 09:52:51第 192 篇回應
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| 12同盟國 聯手建平台讓罕藥問世 衛福部食品藥物管理署昨（1）日表示，12個同盟國在APEC罕見疾病藥物研討會達成共識，將聯手建立「罕藥跨國合作平台」，推動罕藥法規協和（共同標準），促進罕見疾病藥快速上市。 所謂罕藥即罕見疾病用藥，在法規上被稱為「孤兒藥」，認定上，美國規定疾病人數少於20萬人，在歐洲則少於萬分之五的罹病率，即可認定為孤兒藥。 業界指出，台灣是最早推動罕病用藥的亞洲國家之一，目前國內有七到八個新藥公司投入孤兒藥的開發，並被美國食品藥物管理局（FDA）與歐盟EMA所認定，最快明年底即可望有第一個孤兒藥新藥上市。 業界認為，國內相關藥物開發公司包括基亞、藥華、心悅、台微體、智擎、懷特、瑞華，乃至中橡旗下的景德製藥等都正在開發孤兒藥，可望同步受惠。衛福部指出，此次會議經由跨國大藥廠、亞太地區12國主管機關代表充分討論，一致認為應建立罕藥跨國合作平台。 |
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會員：秀秀10137462 發表時間:2013/12/1 上午 07:56:47第 191 篇回應
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| 除P4藥與孤兒藥認證期限差別外,小妹還想確FDA認孤兒藥認證的來源出處. 找了美國食品和藥物管理網站: http://www.fda.gov/ 裡面找不到,請問那位帥哥大大能幫忙找一下.謝謝! 要用功讀書,才有機會. |
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會員：秀秀10137462 發表時間:2013/11/30 下午 08:54:02第 190 篇回應
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| 感謝Desert帥哥大的回答. 小妹今天花了一些時間看了下,感覺公司還蠻有潛力的,難怪會成為未上巿的股王. 不過還有一點不太明白? 公司不是已取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證，將各享有10年、7年獨賣權, 可是所謂P4，是讓開發廠在取得上市核准後，擁有180天獨賣權,算一算只有半年而已, 這二者到底差在那裡?另外應該還有P1.2.3嗎? 這是什麼意思?能否再補充說明一下,感恩! |
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會員：Desert10136931 發表時間:2013/11/30 下午 03:07:34第 189 篇回應
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| 李白與老太太的故事 這一些資料只是粗淺的入門學問，要成為粉絲的路還很長！ “可是，鐵杵這麼粗，什麼時候能磨成細細的繡花針呢？” 老婆婆反問李白：“滴水可以穿石，愚公可以移山，鐵杵為什麼不能磨成繡花針呢？” “可是，您的年紀這麼大了？” “只要我下的功夫比別人深，沒有做不到的事情。” 老婆婆的一番話，令李白很慚愧，於是回去之後，再沒有逃過學。 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2013/11/30 下午 02:58:49第 188 篇回應
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| 如何成為藥華的粉絲 藥華之干擾素有幾各特點： 安全性高： 肝擾素體內原有之分泌物，它的主要作用是刺激身體產生抗毒蛋白，來與病毒對抗，所以它本身並無毒性，如果夠純的話。P1101純度已達95%以上。 效果奇佳： 中国干扰素市场调查研究与发展前景预测报告（2013-2018年）提到：世界上还没有一项科学新发现像干扰素那样能深刻改变肝炎治疗的进程。當然這包括其他身體的疾病。 無限可能： P1101將來也甚至也有可能往癌症等疾病的治療發展。董事長詹青柳指出，過去研究發現高劑量干擾素能進行血液疾病及癌症治療，但是因為副作用太大，以致於無法執行，而藥華醫藥開發的新型長效性干擾素因副作用降低、安全性提高，因此可以往更多種疾病的領域治療，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更多無限的可能。 全方位之公司：藥華最難能可貴的地方就是，從無到有，從研發、製造，最終打到人體的藥物，藥華是「一條龍」的掌控。 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2013/11/30 下午 02:34:06第 187 篇回應
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| 如何成為藥華的粉絲 再來是了解藥華之專長，研究方向。我覺得這是藥華今天能遙遙領先之原因。 當研究方向錯了，可能一切努力都付諸流水，看好的幾十億、幾百億的價值瞬間消失。「樓起樓塌」，當藥物實驗期間產生致命的結果後，股價變腰斬，或變為雞蛋水餃股。 我們知道身體是一個非常複雜的機體，每一個人都有不同成長、衰老、生病的過程。所有進入體內的藥物，或多或少都是有其「毒性」，當藥效強時，可能之後遺症越大。這也為什麼人體實驗要一二三期後，才能取得藥證。 藥華研發之的干擾素P1101，它是全世界最純，體內停留最久之蛋白質新藥。我們來看看何謂甘擾素？再來判斷藥華有沒有搞錯方向。 干扰素（IFN）是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制乙肝病毒的复制；同时还可增强自然杀伤细胞（NK细胞）、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。迄今为止，世界上还没有一项科学新发现像干扰素那样能深刻改变肝炎治疗的进程。研究发现，干扰素对病毒性肝炎疗效尤为明显，在治疗肿瘤疾病、免疫调节等方面也有很好疗效。 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2013/11/30 下午 02:27:35第 186 篇回應
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| 如何成為藥華的粉絲 聽小秀秀之言，顯然是求知若渴，也是可造之材。 本人對於孤兒藥，多些涉獵外，其餘都懂一點點。有關肝炎等部份，可能要敦請李總統等諸位大師出手。 第一堂課，由本人親授。有一些不清楚處再由諸位大大醍醐灌頂。 第一堂課是概論，先要了解，藥華核心技術、經營策略，這一部份你應先上藥華之網站。http://www.pharmaessentia.com/ 這是蹲馬步功夫，可能要先預習一星期之時間。 |
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會員：秀秀10137462 發表時間:2013/11/30 上午 07:54:32第 185 篇回應
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| 原來如此，看了以下報導，小妹有幾個問題請教，請那位好心大大幫回答． １．Ｐ４跟藥華有關嗎？ ２．Ｐ１１０１除了B，Ｃ肝治療外，還可以治療那些方面疾病． ３．孤兒藥是否就是Ｐ１１０１，可以治療那些罕見疾病．謝謝! ..... 【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2013.11.29 03:18 am? 國內以安成為首專攻美國第四類藥物法規產品（Paragraph IV；P4）的藥廠，因模式具有競爭利基，讓國際大藥廠也釋出合作意願，如安成與Teva已成夥伴，美時與羅氏有可能成為下一個合作組合，法德、中化生後市也看好，形成P4四雄爭鋒格局。 P4是美國食品藥物管理局（FDA）藥品開發審查法規之一，意在鼓勵藥廠儘速開發出首個專利藥以外的替代用藥。 台廠P4四雄包括安成、法德、美時、中化生各擁技術，搶進該領域，因陸續開花結果，受到國際關注。 其中，安成因近日將掛牌上櫃，且宣布旗下五到六個P4藥品，可望二年內陸續取得美國FDA上市核准，並以中樞神經用藥、心血管用藥進度最快，也將和全球最大學名藥廠Teva合作生產，備受外資矚目。 另外，P4主力生技公司之一的法德，不僅擁有挑戰P4能力，旗下「口服固體緩控釋製劑」技術也頗被看好，去年法德協助美國夥伴進入抗癲癇用藥的P4開發程序，並已順利取得藥證。 中化生則攜手鵬旭，搶進皮膚癌和骨髓癌二項藥品的P4資格，其中骨髓癌藥品可望挑戰原廠Onyx專利，搶攻20億美元商機。 新聞辭典》P4藥 所謂P4，即Paragraph IV簡稱，是美國食品藥物管理局（FDA）藥品審查法規中「第四類藥品審查規範」，該法規旨在鼓勵藥廠挑戰新藥專利，在新藥專利到期前，先開發出首例學名藥以嘉惠病患。鼓勵方式是讓開發廠在取得上市核准後，擁有180天獨賣權，且定價通常不低於專利藥的八成，讓開發廠有機會獨占數億、甚至數十億美元的豐厚利潤。目前國內以安成為首的多家藥廠，都已具備開發技術並已有初步成果。 【2013/11/29 經濟日報】@ http://udn.com/ |
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會員：秀秀10137462 發表時間:2013/11/29 下午 02:25:43第 184 篇回應
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| 股巿歷史經驗法則: 紡織-->塑化-->資產-->金融-->電子-->生技-->? 貧民百萬富翁 不能說的秘密 |
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會員：秀秀10137462 發表時間:2013/11/29 下午 02:19:55第 183 篇回應
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| 藥華今天漲的原因? .. 美時嫁羅氏藥廠 好事近了 聯合新聞網作者： 記者黃文奇╱台北報導 | 聯合新聞網 – 2013年11月29日 上午3:20. 美國羅氏藥廠併購美時案，美時董事長林東和昨（28）日首度鬆口表示，併購案在進行中；並暗示雙方已進入談判階段。業界指出，若雙方結盟成功，將是國際大藥廠收購台灣製藥廠首例。 林東和昨日參加法說會，說明公司願景及美國食品藥物管理局（FDA）第四類法規藥品（Paragrapg IV，簡稱P4）展望。美時深耕P4法規，年初成功挑戰羅氏減肥藥「羅氏鮮」專利，為雙方合併案埋下種子；今年5月即傳出羅氏有意併購美時，雖被美時否認，但林東和昨日首度正面回應此案，市場解讀「好事近了」。 美時創立於1966年，大股東包括中華開發創業投資，個人最大股東為林東和，目前資本額約5.7億元，公司定位為特殊學名藥公司，目前營運以外銷為主，市場涵蓋歐美日及大陸。 羅氏是瑞士藥廠並在美掛牌上市，為全球生技巨擘，鎖定利基疾病用藥，旗下主力產品如流感用藥克流感、抗癌藥物賀癌平、減肥用藥羅氏鮮等均享譽全球，僅單一藥品貢獻就超過10億美元，賀癌平去年更創造60億美元產值。 值得注意的是，羅氏近年屢透過併購方式收購利基藥廠，2009年即以468億美元吃下蛋白質藥龍頭基因泰克（Genentech），後者旗下新藥Xoliar每年就為羅氏帶來超過10億美元收入。 對於公司的競爭力，林東和表示，美時通過國際優良藥品製造法規（PIC╱S GMP）認證，是台灣唯一被美國、歐洲、大陸、日本四大市場查廠通過的製藥廠。他強調，台灣生技廠「一定要走出去，不能自己玩」。 美時第4季外銷旺，11月營收站上7,000萬元，較上月5,700萬元月增22%，創歷史新高；其中銷日本的腸胃道癌用藥（PS-1）、出口大陸的抗憂鬱藥貢獻最大，本季營收將突破2億元，也刷新紀錄。 據指出，雖PS-1仍小批量產，但單月貢獻已達2,000萬元，美時正與日本客戶談量產時程，下季單月出貨量可望大躍進，營收貢獻將翻倍成長，12月營收有望續創新高。 展望明年，美時在PS-1出貨量倍數成長下，上半年營運可望大幅躍進，此外在歐美藥證陸續到手下，外銷量能將逐季增溫，法人預估，美時明年營收、獲利都將同步躍進。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/28 上午 07:51:37第 182 篇回應
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| 當心！7成肝癌來自B型肝炎 優活健康網 – 2013年11月22日 下午2:10 �� 當心！7成肝癌來自B型肝炎 （優活健康網記者談雍雍／綜合報導）台灣成年人每年有1萬3000人死於肝病和肝癌，相當於每40分鐘就有一人死於肝病和肝癌。振興醫院胃腸肝膽科醫師陳鴻運指出，肝癌中約有6至7成是B型肝炎所引起，2至3成是C型肝炎引起，感染B型或C型肝炎後，有一部份人會演變成慢性肝炎、肝硬化，甚至肝癌。 陳鴻運醫師指出，肝癌高危險群包括已有肝硬化、慢性肝炎病、B型肝炎帶原及C型肝炎感染者，或是家族中有罹患肝癌的人，如同其他癌症一樣，肝癌的成因十分複雜，通常是經由許多致癌原因相互作用，最後才形成肝癌。 ........ 千萬別輕忽B肝的潛在危險,現在西醫治療B肝雖有干擾素,然副作用太多,至於B肝帶原治療, 問過西醫,目前還未有真正清除藥物,如果有幸HBsAG成為陰性而且HBsAg Ab 為陽性更好，表示沒有殘留且有保護。 藥華新藥若能成功,可說是世界醫療奇蹟,甚至有可能得諾貝爾獎,這不是不可能的. ....... 因有事須處理,短時間內不能與各位大大討論,在此也學到很多,也感謝各位大大指導,說聲謝謝了. |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/27 下午 08:00:22第 181 篇回應
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| 台股評價具向上空間 挑戰9000點機會增高 看好7大亮點 2013/11/27 19:01 鉅亨網 記者陳慧琳 台北 台股11月明顯回檔，不過，今(2013)年以來表現勉力維持個位數正報酬表現。對於台股2014年行情展望，元大寶來投信台股策略副總劉興唐表示，預料2014年台灣經濟成長率可望改善，景氣領先指標呈現向上擴張，台股目前股價淨值比(P/B)約1.7倍，評價仍有向上空間，中期而言，台股向上具有挑戰9000點的實力；長線看好包括：雲端品牌等7大趨勢投資主題。 美國FED自2009年起維持0.25%低利率政策，S&P500指數呈現一路多頭漲勢，預估要到2015年才可能首次升息，而在升息前股市可能受到干擾回檔。劉興唐分析，就2014年多方關鍵因子，可從以下6大面向來看，1.FED與ECB寬鬆貨幣政策方向及規模持續，有利全球資金行情；2.美國製造業庫存不高，現金水位高，信心恢復後易有庫存回補力道，有助ISM持續站穩50以上；3.美國房市及車市皆持續復甦（房市平均5年價格落底；車市處於平均10年換車潮）；4.ECB進場干預歐元區公債，義西目前10年期利率仍壓在6%警戒值以下；5.中國PMI擴張，調結構政策之後可能提出刺激經濟政策；6.全球各主要區域GDP有機會全面復甦。 預估台灣2013年經濟成長率為2.38%，2014年經濟成長率提升為3.45%，在經濟成長率可望逐季上升較今年改善之下，將有利於台股行情表現。從資金面來看，M1b年增率已緩步加溫，景氣(領先指標-同時指標)呈現向上擴張趨勢。就中期而言，台股向上具有挑戰9000點的實力，下檔7800~8000點具強力支撐，基本上台股個股表現空間至為濃厚，因此選股方向仍是2014年相當關鍵的投資策略。 再就長線投資角度來看，劉興唐表示，有7大主題亮點建議掌握，包括1.全球資金往高進入障礙、高毛利、競爭者少的板塊移動，族群涵蓋全球競爭力龍頭企業、環保、生技、電動車；2.主導市場的雲端品牌內容廠商，類股族群涵蓋雲端內容 (Google、Amazon、騰訊)供應鏈、4G光纖、行動支付、海量資料(Big Data)、雲端儲存、資訊安全；3.美國中國車市復甦，台廠汽車電子、汽車零組件受惠機率高；4.半導體高階製程成長潛力，類股族群包括晶圓代工、高階製程檢測、高階製程耗材及設備；5.新興市場人均所得上升，生活品質升級，預料隱型眼鏡、外食餐飲食品、消費品牌通路、機能衣材/鞋材等族群業績可望扶搖直上；6.消費性電子中低價化，看好中低價智慧型手機及平板電腦零組件的營運展望；7.全球企業資本支出復甦，包括工業電腦IPC、網路安控IP CAM均可望雨露均霑。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/27 下午 06:47:43第 180 篇回應
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| 對了,若您或周圍親友有B型肝炎帶原須要治療者,在新藥還未研發完成之前, 為了您的健康與身體安全,以我親身經歷,不妨試試中醫,無副作用,可以幫您介紹台北巿某知名公立醫院與醫生, 這不是廣告.版主請勿刪,救人要緊. 因版面不可以提供電話,建議您上YAHOO知識+發問,打如何治療B型肝炎帶原,我將為您回答. 回答者仍為小星星,研究生三級. |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/27 上午 07:36:28第 179 篇回應
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| 的確,藥華是一家值得長期投資的好公司, 最近公開發行雖然經證管會二次要求補件,以我過去的經驗,這倒是很少見, 藥華有公股國發基金投資並監督,可是金管會仍還是要求補件, 可見其中並沒有所謂關說的情事,主管機關仍依權責,善盡責任,嚴格把關, 這對投資人來說反而是好事, 主管機關所質疑的地方, 也就是投資人想要了解的問題, 也給公司,承銷商,會計師多一點時間準備資料,並多與主管機關充分溝通,相信不久就會就會依公司表示(11/25)，一切按程序進行,順利通過的. 到時也就是進行所謂報復性反彈的時刻. (審慎評估,風險自負) |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/11/26 下午 11:20:40第 178 篇回應
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| 給- 鄭板橋的一首詩 咬定青山不放鬆 立根原在破岩中 千磨萬擊還堅勁 任而東西南北風 從藥華草創初期，幾年來，我，以及許許多多粉絲，真正做足功課，說明會， 國際研討會，能參加就參加。當然我功力遠遠還不如李總統、小星星等。 我買賣股票之原則，著眼在於，公司是否有著研發能力， 是否能跟世界企業競爭。當它在研發、競爭力走下坡，未來性失去時，就是我賣股票之時。 煙火雖好看，最終只留下短暫絲絲煙硝味。這一些年來， 我們看到一些靠著政商實力在檯面上打滾者，而無真正「本業」實力， 最終也是一一中箭落馬。浪起浪落，當時間過去，滔盡「光怪陸離」， 一切都會回經濟學的基本原則：競爭力決定一切。 藥華，少數讓我高度肯定的企業。長期以來研究觀察，我得到的認知， 就認定它是台灣有科學專業，有研發實力，發展潛力的企業， 能站在世界頂尖得舞台，與歐美一較長短。 所以在它數度停滯時，我，以及許許多多粉絲，就「咬住股票不放鬆」。 各方面堅定支持。就如上述鄭板橋的這首詩一般。 藥華也如同我們所預測的：就像街頭長大的小孩，越挫越勇。 如今，它已長大成人，獨立生活無虞。公司已口袋錢彈滿滿，取得歐美藥證，只是時間問題。 藥華最近兩次增資後，可用資金已夠，尤其AOP更幫它做歐洲實驗， 美國第三期應可以跳過，直取藥證。 至於公發之時間快慢，證券商如何盤算，會計師事務所之用力， 承辦公務員之想法等，我們都以正面之態度看待。我們也需以平常心看待， 畢竟時間將會解決一切，江水一樣向東流。 今天，看到媒體報導，韓國年均所得，一直拉大台灣，我們覺得心裡很難過。 今天，我們所幸，有像藥華如此可以在世界頂尖的舞臺上跟人一較長短的企業， 今天，我們覺得非常榮幸，自己是那參與成長的一員。 今天，我們更相信此階段相關的所有人，理想是高尚的，出發點是良善的， 一切為了台灣的經濟，大家一直攜手往前的。天佑台灣！ |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/26 下午 08:23:50第 177 篇回應
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| 11月產業型基金熱 生技醫療漲逾4%再創高 2013/11/26 20:01 鉅亨網 記者周康玉 台北 根據聯準會利率會議紀錄顯示，隨著經濟好轉，可能於未來數月削減債券購買力道，稍壓抑市場的樂觀情緒，惟全球股市仍在中國三中全會提出的改革計劃超乎市場期待，且企業財報與經濟數據大致偏多的支撐下，11月出現漲升走勢。從產業型基金績效數據可見一斑，其中，生技與醫療產業型基金漲幅最大，月線分別平均上漲4.8%和4.18%。 生技、醫療股主流升空 引領11月漲勢 富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡．麥可羅表示，生技與醫療產業股價表現突出，主要來自新藥研發出現突破利多，如FDA藥物諮詢委員會認為Vanda製藥旗下用於治療盲人睡眠障礙的藥物Tasimelteon具療效及安全性，建議可核准上市，而Biogen旗下治療多發性硬化症的藥物Tecfidera有望於歐洲獲得十年的授權保護，BioMarin旗下藥物Vimizim獲得美國食品藥物管理局顧問小組的支持，股價相繼大漲逾10%，激勵產業表現。 美國經濟數據大致頗佳，未受到政府關門太大影響，加以聯準會利率會議紀錄出爐後，市場揣測聯準會或於未來數月削減債券購買力道，美國十年期公債殖利率應聲反彈，與利率敏感的全球不動產股票型基金隨之走低，月線平均下挫2.06%，而公用事業類股月線平均上漲0.59%，漲幅相對落後。 富蘭克林華美天然資源組合基金經理人胡志豪指出，受到聯準會政策預期最大的莫過於黃金及貴金屬產業基金，由於市場認為聯準會遲早會展開退場動作，加以印度的黃金旺季需求不如預期，因盧比貶值和黃金進口限令，壓抑印度的黃金需求，連袂衝擊金價，並導致黃金及貴金屬產業基金平均大跌10.07%。部份天然資源股票型基金因加碼貴金屬產業較多亦受拖累，雖能源產業仍有小幅上揚走勢，但天然資源產業基金平均仍下跌0.55%。 今年來表現亮麗的生技產業股價在10月進入整理期後，11月重啟攻勢，再創歷史新高價位，以那斯達克生技指數來看，今年來已大漲62.9%，高居各產業之冠，富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡．麥可羅表示，根據EPFR統計至11/20日止，生技、醫療基金在連兩周的資金淨流出後，近兩周重獲資金進駐，顯示市場情緒有所止穩。 展望12月份，血液學年會將於12/7-10日召開，包括Celgene、吉利德科學、Pharmacyclics等均為觀察重點，若能傳出利多消息將有利生技股後市。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/26 上午 11:53:21第 176 篇回應
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| ↑《天天開心》昔日班底長青（左起）石松、大目仔、許先姬、方駿，如今石松和大目仔已離世，此景不再。 中國時報【林怡秀╱台北報導】 台視《天天開心》班底大目仔24日下午因肝癌病逝，享年53歲，好友恬娃在臉書說「她去當天使了，向喜歡她的好朋友告知」；高群說「她這陣子進出醫院３次，過世前一天去看她，還跟我們有說有笑」，惋惜不已。 高群和大目仔在《開心》常演夫妻或兄妹，交情深厚，他說大目仔孝順，全家經濟靠她獨撐，「知道她擔子重，常介紹晚會給她接」。她罹癌5、6年，但因病情穩定，她輕忽未回診，加上熬夜喝酒，病情惡化，高心疼說「她腹部脹得好大，抽好多腹水出來，但只要跟她聊《天天開心》的事，她就很高興。」 《開心》搭檔長青說，「她是很直爽大方的人，喝酒從不囉嗦，也很會交朋友」，他也慨嘆《天天開心》的夥伴石松、卓勝利一個接著一個走：「想到也會怕怕的，好恐怖，怎大家都回去了？」 ..... 又一個藝人因肝癌離開人世,希望公司的新藥研發趕快研發上巿,解救眾生. |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/26 上午 08:25:37第 175 篇回應
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| GOOD,李大的文章分析見解精闢,值得一讀. 我為什麼會研究藥華,因為我本身也為B肝帶原,花了六年的時間利用中醫 治療,費用一個月二次,每次約1200元(包括健保與自費),整個療程約20餘萬元,有B肝的新藥消息我都會注意. 我也發了感謝函,感謝台北某公立醫院的信如下: 致院長大人鈞鑑: 我是 貴院的B肝病患,從96年起就在 貴院傳統醫學科看病,承蒙主任細心照顧,居然在102年6月將本人的B肝帶原治療成正常, 完成西醫無法完成的任務,博士不但醫術高超,且服務態度親切,真值得贊許.本人真心感謝,千言萬語無法形容,特函致謝,感謝 貴院及博士的協助,謝謝! 五個月後,現在報告本人經公立醫院醫師的追蹤檢驗報告: 102/11/6 SGOT 30 SGPT 39 HBsAg (-)0.584 COI HBsAb (-)2.0 ...... 不過到目前為止，還沒有藥物或療法可以同時達成上述目標(請看樓下我貼的B肝常識)， 但慢性B型肝炎還是可以透過藥物加以控制。 表面抗原每年會消失的比率只有0.6%到2.6%。年紀愈輕就感染，表面抗原消失的機率愈低。 至於這0.6%到2.6%的人為什麼會消失？目前還不清楚，只知道跟宿主的免疫反應有關。可能是免疫反應比較強， 把病毒清掉了。至於什麼樣的免疫力可以把病毒清除掉？倘若知道就可研發特定藥物，但可惜目前並不完全清楚， 仍待積極研究。我可能是幸運的2.6%的病患. ....... B型肝炎是世界上最流行的感染性疾病之一。據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎帶原者約有4億人口，每年約有100萬人死於B型肝炎及相關疾病；每年全世界新增B型肝炎人口約為1000萬至3000萬人，這些人之中約有5~10%會成為帶原者。(公司網站資料). ...... 如果以西醫配合中醫,會不會成效會比快我不知道!只知道如果成功,姑且不論商機如何,肯定可以造福全世界所有病患.這才是功德無量. |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/25 下午 08:59:25第 174 篇回應
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| 為大家分析一下P1101在B,C肝的暴發力用保守方式: 就用猜大所提供的資料(感謝猜大) 全球肝炎用藥分布 大約美國占26.7% 歐盟占26.4% 日本占12.4% 其他地區占34.5% 2012在個別用藥市占方面 長效型干擾素: Roche 的 Pegasys (Interferon α-2a PEGylated) 用於 B、C型 銷售額 17.6億美元 年成長率14.7 % Merck 的 PegIntron (Interferon α-2b PEGylated) 用於 B、C型 銷售額 6.5億美元 年成長率 --0.6 % ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 抗病毒口服藥: BMS 的 Baraclude ( 成分Entecavir ) 用於 B型 銷售額 13.9億美元 年成長率 16.1 % Gilead 的 Viread ( 成分Tenofovir ) 用於 B型 銷售額 8.5億美元 年成長率 15.0 % GSK 的 Zeffix ( 成分Lamivudine ) 用於 B型 銷售額 3.8億美元 年成長率 2.6 % +++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ Vertex 的 Incivek ( 成分Telaprevir ) 用於 C型 銷售額 17.4億美元 年成長率 283.8 % Merck 的 Victrelis ( 成分Boceprevir ) 用於 C型 銷售額 5.0億美元 年成長率 258.6 % 與其他美國人做的干擾素,長效型干擾素應該不用比 光打針次數就全吃了,只有2%例外,就是愛打針的人. 成長性方面: 以肝病分布75%是亞洲人25%是歐美人 但資料顯示用藥分布 歐美人52%亞洲人48% 所以亞洲人治療人數應該會再成長200%除非亞洲人命不值錢 如果是台灣人7成人有C肝應該會去治療而台灣的所得好不好大家去評估吧 所以亞洲治療人數上升是可預期的 再從銷售金額分析 長效型干擾素24.1億美元約700億台幣 以健保局補助半年B肝10萬,治療人數700億除以10萬等於70萬人 B C 肝最好20年內治療所以70萬人乘20年1400萬誤差調整就算3000萬人 光以 C 肝人數1億5000萬人口以上20年治療人數應該達8000萬才合理 可見B,C肝用藥成長空間 相當可觀 再與口服藥比較 干擾素缺點,價格高,副作用大 P1101解決了副作用大的問題 而價格高的問題就要與口服藥比較 數據顯示口服藥並沒有較便宜 Vertex 的 Incivek ( 成分Telaprevir ) 用於 C型 銷售額 17.4億美元 年成長率 283.8 % Merck 的 Victrelis ( 成分Boceprevir ) 用於 C型 銷售額 5.0億美元 年成長率 258.6 % 大概22.4億美元與24億美元幾乎一樣 所以價格問題似乎不是問題,因為目前口服藥一定搭配干擾素 未來口服新藥應該只會更貴 當價格與副作用都不是問題的狀況下 P1101與口服新藥在競爭上應該不會屈居下風 以吉德列新藥而言1號藥好像治療基因1型 2號藥好像治療基因2,3型 結果治療基因1型效果不佳就把1號藥2號藥加起來金鋼合體一起治療基因2,3型 亞培再來個3合一 如果不行再來個6合一把每個病毒蛋白綁起來就可以了 但是仙丹+仙丹不一定變仙丹 毒藥+毒藥是一定變更毒藥的 以前藥治不好C肝病毒而現在藥可以差別在那 這個問題問農夫就好,如果有一種害蟲毒不死應該怎麼辦 答案一定是農藥噴重一點即可 有聽過3合一咖啡不要喝嗎 那3合一的藥如何 吃3個月的藥有比打6次針輕鬆嗎,何況6個月,1年 就當口服新藥佔了方便的優勢 口服新藥當成搭高鐵到高雄 干擾素可能就像搭自強號到高雄 P1101就像搭太魯閣號到高雄,是不輸搭高鐵的 以口服新藥與P1101市佔率7:3來評估藥華價值 就C肝而言未來市場可擴大2.6倍即8000萬/3000萬 保守估P1101市佔700億乘以0.8(保守)乘以2.6乘以0.3等於436億台幣 436億台幣乘以0.3等於131億台幣 131億台幣/20億等於65元 藥華EPS65元時股價應該多少 以口服新藥與P1101市佔率5:5來評估藥華價值 藥華EPS108元時股價應該多少 以口服新藥與P1101市佔率3:7來評估藥華價值 藥華EPS151元時股價應該多少 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/25 上午 08:31:58第 173 篇回應
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台灣研發型新藥公司包括安成藥（4180）、寶齡富錦、F*太景、藥華，在今年底、明年初都將陸續上櫃、登錄興櫃，而近期包括商之器、F-麗豐等四檔非新藥族群，也將掛牌上市櫃，未來三個月內八檔生技公司掛牌，在新藥公司帶動下，可望創造新一波投資潮。 新藥方面，四家研發型公司雖處於「未獲利」階段，但市值均突破百億、甚至超過10億美元而被法人圈稱為「新藥F4」，其中，除了興櫃股王寶齡因股本僅4.3億元，而讓市值規模不如其他新藥公司外，其餘都已經突破300億元。 其中，安成藥因專攻美國食品藥物管理局（FDA）「第四類藥物法規產品」（Paragraph IV，簡稱P4），而受到矚目，該公司規劃在12月中旬掛牌上櫃，並增資13.3億元，近期外資法人一度調高公司目標價到460元以上。 所謂P4類型藥物，又被稱為「簡明新藥」，在美國，藥廠可透過挑戰市面上熱門新藥的專利，而取得180天的獨賣權，享受數十億美元的獨占利潤，也讓公司後市，多出想像空間。安成在這個領域擁有六個產品，包括神經元疾病的抗阿茲海默、帶狀皰疹疼痛等藥物，並宣稱二年內可取得藥證。 其次，F*太景旗下的重症抗生素奈諾沙星、寶齡富錦抗高血磷症的拿百磷（Nephoxil）產品，也因將取得新藥「藥證」，而讓公司受到追捧，但寶齡日前因未適當揭露授權訊息，而屢遭開罰，股價一度自400元附近，重挫至300元以下，而這二家都將在明年初掛牌上櫃。 近期受到宏達電董事長王雪紅、聯電董事長曹興誠等人投資的新藥公司藥華醫藥，也規劃在近期公發並在明年掛牌，雖公發程序須補件而稍延遲，但公司表示，一切按程序進行。 【2013/11/25 經濟日報】@ http://udn.com/ |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/24 上午 07:53:55第 172 篇回應
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| 儒鴻1476 股本:25億 2013EPS估12元 股價375 儒鴻..這支股票~真的不准...籌碼都在外資身上愛怎拉就怎拉~加上空單有人狂空一路被尬空上去股價才這麼高 ...... 這支股票我非常熟,外賌持股35%,融券1500張,揣模李大的意思 應不是拿這支股票跟藥華作比較,紡織的爆發力怎能跟生技股比,可能是說EPS12元,股票就達375元, 如果將來有公司EPS20元(持續7-10年),股價會是多少呢? 傳產也有百元之星如巨大,美利達,王品.等,如以未來發展而言,生技的發展一定更比傳產勁爆. 台灣GDP今年可能不到2%,生技還是持續成長,又有政府扶持,將來台灣的命脈也許靠生技翻身也說不定. |
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會員：LEE10135624 發表時間:2013/11/24 上午 12:08:27第 171 篇回應
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| 儒鴻1476 股本:25億 2013EPS估12元 股價375 儒鴻..這支股票~真的不准...籌碼都在外資身上愛怎拉就怎拉~加上空單有人狂空一路被尬空上去股價才這麼高 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/11/23 下午 09:04:37第 170 篇回應
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| 今周刊第883期 第151頁內提到＂藥華＂的市值３３６億元。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/23 上午 10:57:44第 169 篇回應
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| 找不到得金牌獎的評分標準,評審委員名單資料,參賽資格倒是有看到,請那位大大補充好了. 藥華醫藥自行研發、生產製造之創新藥物新一代長效型干擾素P1101，在今年9月連續受到兩項生技界大獎肯定 –有生技界奧斯卡獎之稱的台北生技獎 研發創新獎金獎，和專門挖掘潛力隱形企業的生醫農選秀大賽生醫組的金獎。 今(2013)年為台北生技獎十週年，生醫農選秀大賽開辦以來第七年；參加廠商最多，競爭也最激烈。兩個獎項的評審團合計約20人，均為生技、財務營運各領域的領導者。在技術專業、參賽標的之創新性、參賽單位之研究發展能力、技術優勢、參賽標的之商品化策略及績效、財務規劃方面經過仔細評估之後，一致同意藥華醫藥為最符合這兩個獎項的代表性公司。 以往獲得台北生技獎和生醫農選秀大賽金獎的公司均為IPO成功公司，在市場上的表現相當亮眼，肯定評審慧眼。成功的生技公司如基亞、浩鼎，在獲得金獎後均順利IPO進入資本市場，企業於參賽過程中，也可以獲得評審寶貴的建議和專業診斷，對於思考未來的營運策略大有幫助。以往獲獎的企業中，已經有20家登錄上市、櫃、興櫃及公開發行。 藥華醫藥公司的獲獎標的P1101，是一個單一成分(>95%)的新一代PEG長效型干擾素α(PEG-P-INF-α2b)，較市面上的干擾素α長效且副作用低。因此可廣泛應用在多種適應症上，如病毒感染疾病、血液疾病、其它癌症腫瘤等。目前藥華醫藥正在進行以P1101治療真性紅血球增生症的全球性第三期人體試驗，和慢性C型肝炎和慢性B型肝炎的第二期人體臨床試驗上。主要訴求為高劑量，兩個禮拜給藥一次，目前試驗療效良好，病人及醫生反映均相當正面，表現出對P1101的高耐受性和接受度。 除了進展最快的P1101之外，藥華醫藥也利用專精的PEGylation平台積極研發一系列蛋白質藥品，計畫在未來三年將申請數個IND，同時也研發創新的癌症免疫療法。在不久的將來，藥華醫藥將會是未來最有競爭力的生技公司之一。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/23 上午 09:18:07第 168 篇回應
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| 看了李大大與猜大大的分析: 覺得二位都以專家的眼光去探討問題,分析思考的模式,角度也不同,都很有道理, 也都給二位大大按個讚, 可是預估全球營收只是公司發展的一部份, 取得藥證後,公司最大的挑戰應是生產與行銷管理,公司未來是否能成功, 還有一大段路要走,有待時間證明, 就讓公司優秀的經營團隊,來為各位投資人股東謀取最大的利益吧! 先看一段公司得金牌獎的影片吧! http://www.pharmaessentia.com/chinese/index.html http://www.pharmaessentia.com/chinese/news_20130926001.html 時代基金會: http://www.epoch.org.tw/node/88 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/11/22 下午 11:55:26第 167 篇回應
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| 本來小弟是不想打筆戰了 小弟承認專業缺乏 也無後援 一切的資料都是小弟自己搜尋 拼湊 猜想的 李總統大大的分析 小弟不敢評論什麼 每個人都有自己的想法 看法 小弟只想說明 先前的看法是小弟依資料的猜測 小弟也曾說明 是保守的估法 就如同李總統大大一樣 對1101有樂觀的市占預估 小弟當然也有自己心目中樂觀的估法 只是沒李總統大大那麼超級樂觀 李總統大大 大部分引用大陸的資料 小弟也有看部分大陸的資料 小弟在此要引用的是 中國市場報告網 有關干擾素的報告 小弟事先聲明 小弟不知該網的專業度如何 作者背景為何 所以也僅請大家參考 它的报告名称為 “中国干扰素市场调查研究与发展前景预测报告（2013-2018年）” 它的”内容介绍”是這樣寫的 干扰素（IFN）是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制乙肝病毒的复制；同时还可增强自然杀伤细胞（NK细胞）、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。迄今为止，世界上还没有一项科学新发现像干扰素那样能深刻改变肝炎治疗的进程。研究发现，干扰素对病毒性肝炎疗效尤为明显，在治疗肿瘤疾病、免疫调节等方面也有很好疗效。这些新发现奠定了干扰素在生物工程药品中的重要地位。在短短30年时间里，干扰素市场规模超过了20亿美元，如若加上聚乙二醇（PEG）化干扰素、利巴韦林+干扰素等复合产品，全球干扰素市场规模估计已超过30亿美元。目前我国已批准生产的干扰素类产品有α-1b、α-2a、β和γ，同时，我国自主研发的ω型干扰素和R型干扰素等新产品正在临床试验中。此前，国内干扰素市场始终不温不火，年销量一直保持在5亿∼6亿元之间。而国外市场上干扰素早在十几年前即已突破20亿美元。 随着2011年首个丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂的获批，我们当前正处于丙肝治疗范式转变的过渡阶段。在未来3年内，西方国家的绝大多数丙肝患者可能将接受与目前完全不同的药物治疗。丙肝治疗领域正在快速发展。鉴于这一领域的不断变化，2013年丙肝患者的治疗将变得极具挑战性。二十多年来，IFN-α一直是慢性丙型肝炎抗病毒疗法的基础药物，根据HCV基因型、肝病进展阶段以及宿主遗传背景的不同，持续病毒学应答（SVR）率在30-90%范围内。然而，由于含IFN-α疗法与一系列不良事件相关，IFN-α只用于少数HCV感染个体的治疗。与其他大多数持续性病毒感染不同，HCV感染是有可能治愈的。HCV仅在细胞质内就能完成其生活周期（不存在细胞核阶段），因此，在不出现耐药的情况下，有效地抑制病毒复制就能够治愈被HCV感染的细胞。因此，改善丙肝疗法的一个显而易见的途径就是--联合使用靶向HCV生活周期不同阶段的新型直接抗病毒药物（DAAs）。 在2012年4月由欧洲肝脏研究联合会组织的国际肝病会议和11月美国肝病研究协会会议期间，公布了大量关于无干扰素疗法的新研究数据。有一些研究证实了在无干扰素疗法治愈HCV感染的可能性，甚至对于肝硬化患者或感染基因1a型或其他基因型HCV病毒的患者也是如此。值得注意的是，预计能够达到非常高的应答率。至2014年底，可能将会有3种以上含或不含ribavirin的不同类型DAA联合方案出现在市场上。这将不会成为开发HCV新疗法的终点，因为目前还有至少有30-40种不同的新化合物正处于临床 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/22 下午 09:39:28第 166 篇回應
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| 會員：有FU的人10136189 發表時間:2013/11/15 下午 09:41:26 想請問李總統大大: 4000~12000股價是如何算的???? 老實說這是一個很誘人的數字 下次自己扒文:有報導說有生技股上看萬元很吹牛 再次讓大家檢驗那邊吹牛 百度：全世界约有3.5 億以上的人患有慢性B肝感染，每年有50 至70 萬人死於B型肝炎病毒感染。约有1.3 至1.7 億人為慢性C型肝炎病毒感染，估計每年有35萬人因與丙型肝炎相關的肝臟疾病死亡。 所以全國慢性B肝感染慢性C型肝炎約5億人口,當P1101上市後,治療慢性B肝感染慢性C型肝炎跟治療感冒差不多, 所以治療人口將大幅上升,為了讓窮人也付的起,所以價格不定5萬美元,只要5萬台幣一人 怕高估自動下修治療人口200000000(2億)乘50000(台幣)=10000000000000,真的太多自己多眼花了 等於10萬億就是10兆,有可能嗎,我自己都不相信, 怕高估自動下修十分一,就當治療1人5000元台幣,你相信嗎,spy按摩一次都1500到2000元了, 所以就當1兆台幣,(台積電102年度累積約6000億),就算收取權利機金7%當穫利也有700億台幣 這符合(必治妥藥廠為該藥所投入的二十五億美元完全泡湯)這句話,因為一年回本才是大藥廠要幹的事 這也帶給藥華EPS400元本益比10-30股價4000-12000元 自己都不相信,但各位大大覺得那邊有誤 會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/7 下午 04:14:25 等了三天頃聽各位大大的見解: Desert大大覺得我所估整體市場價格應該在打7折,所以我們就打7折 小星星大大覺所有人不可能都同一年治療.所以我們就分20年 賺不玩大大覺得一個療程不是5000元台幣而是美元(萬寶蔡總曾說他女兒在美國看個感冒還是什麼的小病花了2萬台幣多) 所以綜合大家意見在調整估價,等於1兆乘以0.7除以20乘以29等於約略還是1兆 所以就當1兆台幣,(台積電102年度累積約6000億),就算收取權利機金7%當穫利也有700億台幣 這符合(必治妥藥廠為該藥所投入的二十五億美元完全泡湯)這句話,因為一年回本才是大藥廠要幹的事 這也帶給藥華EPS400元本益比10-30股價4000-12000元 請公鑑 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/22 下午 09:14:25第 165 篇回應
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| 有人懷疑干擾素60億美元市場 上次PO文重磅藥2009年大陸統計47億美元 那2013年干擾素有沒有60億美元市場 就看各位大大的智慧了 重组人干扰素α注射剂对病毒性肝炎的疗效尤为明显，在抗肿瘤、免疫调节等方面也有很好的疗效。由于确切的疗效和广泛的临床应用，干扰素的临床用量十分巨大，并呈现逐年增加的趋势。2003 年，全球干扰素市场规模超过了 20 亿美元，2007 年全球干扰素市场规模为40.94 亿美元，2 008 年达到 43.68 亿美元，年 增长幅度约为 7%。 或許大陸人喜歡誇大不實也不一定 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/22 下午 08:49:53第 164 篇回應
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| 儒鴻1476 股本:25億 2013EPS估12元 股價375 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/22 上午 09:39:40第 163 篇回應
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如以102.10上巿公司本益比19.81倍,計算,公司EPS20元,巿價應約接近400元以上,謹恭參考,不提供任何保證與確信. 詳見台灣證券交易所網站. 【證券市場統計概要與市場總市值、投資報酬率、本益比、殖利率一覽表】 月報 http://www.twse.com.tw/ch/statistics/statistics_list.php?tm=02&stm=001 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/22 上午 08:54:54第 162 篇回應
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| ○○股份有限公司內部重大資訊處理作業程序 第十條（內部重大資訊揭露之原則） 本公司對外揭露內部重大資訊應秉持下列原則： 一、 資訊之揭露應正確、完整且即時。 二、 資訊之揭露應有依據。 三、 資訊應公平揭露。 第十三條（對媒體不實報導之回應） 媒體報導之內容，如與本公司揭露之內容不符時，本公司應即於公開資訊觀測站澄清及向該媒體要求更正。 (PS.公司雖不是公開發行公司應比照辦理). 重貼 2013.9.5經濟(詳見公司相關新聞) 藥華醫藥昨（4）日舉行十周年大會，總經理林國鐘表示，公司旗下長效干擾素藥物P1101，月底前將陸續進入歐洲、美國、兩岸等地臨床三期試驗，力拚2015年新藥上市。 長效干擾素藥物P1101，在歐美被認定為孤兒藥，歐美市場規模超過百億美元，兩岸肝病市場也可期，藥華此藥品未來若能順利上市，將是國內首個孤兒藥問市。 業界指出，藥華的P1101屬孤兒藥，該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢，一旦進入臨床三期，在病人收案人數也相對較少情況下，取得藥證、貢獻公司的機會也優於一般新藥，因此藥華在台灣生技領域可望「後發先至」。 藥華表示，公司的P1101適應症分別為「慢性肝炎」及血小板增生症、慢性骨髓性白血病、真性紅血球增多症等疾病，其中，在血液疾病方面的歐洲、中東銷售權利，已於2009年移轉給奧地利孤兒藥公司AOP。 林國鐘指出，未來歐洲臨床將由AOP主導，但藥品上市後銷售額的三成（含權利金、原料費用），須付給藥華作為授權權利金，若依百億美元市場規模來看，未來貢獻潛力可觀；AOP二期臨床試驗數據也將由雙方共享，近期藥華將以此申請進入美國FDA臨床三期試驗。 2013.9.17,經濟 國內蛋白質新藥大廠藥華醫藥所開發之新一代長效型干擾素藥物P1101，係公司創辦人林國鐘博士之PEGylation專利技術平台研發而成，為幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥（>95%），相較於市場上近30億美元的類似產品（含8~14個混合物），更加長效且副作用極低，給藥方式也由過去的一周一次改為兩個禮拜給藥一次，加上可更廣泛應用在多種適應症上，如病毒感染疾病、血液疾病、其它癌症腫瘤等，此項研發榮獲2013臺北生技獎研發創新金獎。 (這點有點疑問,至少得了冠軍,難道評選標準,制度,數據,評分等就不能稍為透露一下嗎,分數是1比0,還是10比0,資訊不是要充分公開嗎) 目前藥華醫藥正在進行以P1101治療真性紅血球增生症的歐洲第三期人體試驗，和慢性C型肝炎和慢性B型肝炎的第二期人體臨床試驗上。主要訴求為高劑量，兩個禮拜給藥一次，目前試驗療效良好，病人及醫生反應均相當正面，表現出對P1101的高耐受性和接受度。 其中，P1101分別於2011年及2012年獲得歐盟EMA及美國FDA為真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定，該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢，一旦進入臨床三期，在病人收案人數也相對較少情況下，取得藥證機會也優於一般新藥，預計最快在2015年推出第一個新藥在台灣及歐美行銷上市。 在治療B型肝炎和C型肝炎上，藥華醫藥已在台灣投入人體臨床試驗，於全台16所教學醫院進行，由陳定信院士、廖運範院士、陳培哲院士與莊萬龍教授等引領近50名肝膽胃腸科醫師共同參與。 除此之外，P1101將來也甚至也有可能往癌症疾病的治療發展。董事長詹青柳指出，過去研究發現高劑量干擾素能進行血液疾病及癌症治療，但是因為副作用太大，以致於無法執行，而藥華醫藥開發的新型長效性干擾素因副作用降低、安全性提高，因此可以往更多種疾病的領域治療，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更多無限的可能，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更無限的可能。<擷錄經濟> 依李總統大大轉貼: 花旗環球台灣區研究部主管谷月涵日前初評安成藥，看好安成藥未來四年內將推出利基型、利潤高的特殊學名藥，毛利率與營業利益率將分達50%與30%以上，因而將目標價訂在420元。 高毛利率與營業利益率將分達50%與30%以上 如以報載所估沒錯的話,取得藥證二年後營收百億,, 營業利益率30%計算,EPS難到沒有1.5至2個資本額? 之前己經分析過了,公開發行對股價沒直接影響,只是心理作用,未來發展還是取決於新藥研發的進度上, |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/21 下午 07:55:58第 161 篇回應
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| 敏感時間過了,看來大人们希望大家多繳稅 針對對PV治療方案中 有採用低劑量阿司匹林療提出一些見解 pv用阿司匹林能使血液沒那麼黏綢,避免中風,但只治標不治本 多年後就需好好治療,但如果已經老了,治療不治療就看想不想的開了 全球pv人數約40萬左右,如果多年後就需好好治療這多年是十年 那一年約4萬人需要治療 如何多年後就需好好治療這多年是20年 那一年約2萬人需要治療 當然我們希望多年後是20年以上,這樣患者也不用花大錢 但是如果麵速利達母就可擦好的癢,是不需開發新藥的 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/21 下午 07:17:42第 160 篇回應
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| 慧眼大大說得對,不能全怪主管機關 既然想公開發行,就必須接受全般檢驗 雖然有些小失望,不過要相信公司危機處理的能力, 以P1101的發展潛力,只要公司盡早努力取得藥證,以全球營收規模來說 就算不在台灣上巿,至H.K或美國NASDAQ上巿,也是不錯的思考方向. |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/11/21 下午 03:39:04第 159 篇回應
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| 我們要相信政府，尤其在公務體系因食品安全遭受這麼多責難時。 它的小心也是應該的。 趕快再補件說明就好 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2013/11/21 下午 03:29:10第 158 篇回應
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| 耳聞退件原因有二 1.證期局要求藥華舉證美國FDA不須臨床三期的證明文件 2.員工認股權比例與之前說明不一致,需再說明 小弟個人認為第一點退件原因還好,畢竟台灣證期局,公司,券商與會計師均對此無經驗,而這也是藥華的迷人之處 但第二點小弟個人倒是無法諒解公司,券商與會計師,這部分怎麼會到現在還會發生問題以致被退件 以上僅耳聞,大家聽聽就好,不提供任何保證與確信,但歡迎大家如有認識公司或券商人員能再提出相關補充!!!! |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/11/21 下午 03:11:44第 157 篇回應
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| 「記載事項不充分」，再繼續補件就好了 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/21 下午 03:10:58第 156 篇回應
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| 小朋友们不要急一切都在大人掌握中 第一次不成功打去公司說年底前可上興櫃卻跑出消息 會員：S.H10000301 發表時間:2013/11/19 下午 01:44:25 據說上興櫃價約落在２１５~２２５元，上興櫃日最慢不會超過１月中旬 上興櫃日最慢不會超過１月中旬 這不是大人早知道今天被退件 |
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會員：Jill10137309 發表時間:2013/11/21 下午 12:01:22第 155 篇回應
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| 那依黃大認為,這次公司送見未成功,在您認為之下,能續抱嗎？ |
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會員：黃大寶10132519 發表時間:2013/11/21 上午 11:41:19第 154 篇回應
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| 事由:藥華因員工認股權憑證因記載是向不充分 停止申報生效 近期多檔股票送件興櫃 上市櫃 許多因素未能如期興櫃或上市櫃 原因除了公司本身送件資料不全 輔導卷商的作業態度也是重大因素 身為有投資人我們不得不呼籲 公司行政單位或輔導卷商應該積極仔細 同樣的錯誤一再發生 對投資大眾 股東權益既是傷害 時間成本 機會成本 都是股東們的權益 也請相關單位於審核之時 依同樣標準看待生技產業. 國家甚幸! |
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會員：Jill10137309 發表時間:2013/11/21 上午 11:03:06第 153 篇回應
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| 請問貓大大，因藥華這次送件未申請成功，所以在你認為之下，是否能續放呢? |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/21 上午 10:28:16第 152 篇回應
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| 再接再勵,等明年春暖花開 |
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會員：F410135609 發表時間:2013/11/21 上午 08:41:37第 151 篇回應
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| 藥華醫藥首次公開發行暨員工認股權憑證因記載事項不充分，停止申報生效 2013/11/21 08:17 嘉實資訊 藥華醫藥股份有限公司 (未公開發行股票公司) 申報首次公開發行普通股186,852,000股，每股面額10元，總額新臺幣1,868,520,000元，暨員工認股權憑證6,648,000單位，每單位得認購股數1股，計得認購普通股6,648,000股乙案，核有應記載事項不充分情事，經金融監督管理委員會依「發行人募集與發行有價證券處理準則」66條第3項準用15條第1項規定，自即日起停止申報生效。 (資料來源：金融監督管理委員會證券期貨局) |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/21 上午 07:20:32第 150 篇回應
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旺報即時 葉文義 2013年11月20日 16:10 今年以來，生技醫療類股表現搶眼，Nasdaq生技指數（NBI）大漲超過52.6%，輕鬆超越Nasdaq指數30.8%的漲幅；從全球角度來看，MSCI世界指數醫療保健類股今年來也以30.1%的漲幅，遙遙領先MSCI世界指數的18.1%。 市場法人表示，生技醫療類股之所以表現亮眼，「併購熱潮」所帶動的資金效應扮演不可或缺的角色，未來也將持續推動股價指數上升。 近年來大型製藥業者頻頻溢價收購中小型生股股以擴充產品線，也是造成股價大漲並推升指數的最大動能。按照統計，截至11月18日為止，今年來生技醫療領域的併購規模也已來到1786億美元，平均溢價率更達27.43%。 群益全球關鍵生技基金經理人沈宏達指出，2012年以來，美國食品藥物管理局（FDA）核可有望成為10億美元以上的暢銷藥中，生技新藥占多數（相較於小分子化學藥物），不僅突顯生技新藥逐漸成為市場主流的趨勢，也讓生技業者價值扶搖直上。至於掌握龐大通路的傳統製藥大廠，則渴求新藥的研發技術，以拓展營收與獲利動能。 沈宏達強調，美國FDA藥品核准政策的轉變，使得醫療保健產業出現正向循環，也成為近年來促使該產業股價上漲的最直接推手。新藥研發效率的大幅提升，帶動生技產業商機，也使得相關個股股價表現亮眼。醫療保健產業含括範圍包括：藥廠、醫療器材製造商、健康保險公司與醫院，加上具有基本面亮眼、受景氣波動影響度低的特性，是現階段相當適合的佈局標的。 關鍵字：MSCI世界指數 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/20 下午 07:47:27第 149 篇回應
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| 補充一下,國內比較大的外資券商如下: 花旗：Citigroup Smith Barney 里昂：CLSA 匯豐詹金寶：HSBC 美林：Merrill Lynch 高盛：Goldman Sachs 摩根：Morgan Stanley 野村：Nomura(野村證券) 德意志：Deutsche Bank(德意志證券) 法興：SG Securities JP摩根：JP Morgan Chase 美銀證券：Banc of America Securites CSFB：Credit Suisse First Boston(瑞士信貸第一波士頓) 荷銀：ABN Amro 貝爾斯登：Bear Stearns 嘉誠：Cazenove 大和：Daiwa BNP：BNP Paribas Peregrine(法國巴黎百富勤) |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/20 下午 06:30:48第 148 篇回應
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| 最近天氣冷，感冒有點燒聲，應該後天（１１／２２）天氣就會變暖和了，請大家忍耐一下． 今天看了李大大發言，龍體應沒欠安，可喜，可賀！ 我為什麼建議公司趕快跟外資券商合作,因為外資的評估報告還真有點參考指標，具殺傷力(宏機),與影響力(花碩)最近試了集中巿場,還真有點效果.幫大家整理一下有關資料. 要查外商的評等資料,其實在鉅亨網找就有了. 一般來說讓投資人傷腦筋的是，外資研究報告充斥著許多術語，令人眼花撩亂。事實上，這些名稱只是券商的噱頭，幾乎各家外資券商都有一套自己的投資評級，例如有些券商的投資建議有3級，「賣出」（Underperformance）、「中立」（Neutral）及「買進」（Outperformance），有些券商，投資建議分成5個等級，例如荷銀證券，除了強力「買進」、「強力賣出」與「中立」之外，另有增加持股（Add）及減少持股（Reduce）兩種等級。 就外資券商的角度而言，因為外資客戶有買賣才有手續費收入，所以他們不喜歡建議中立與持有，但受限於內規與保留未來再調降的空間，一般就算要建議賣出，仍會偏好先出具中立的評等。前摩根大通證券台灣區總經理林群就認為，在分析師的評級中，最需留意的是，當評等從「強力買進」或「買進」調降成中立或持有，就隱含著賣出的意義，圈內的外資客戶多半明白箇中意涵，千萬不要以為中立是擺著不動。當然如果投資評級是一次連降兩個等級，那就表示產業或公司狀況可能出現與原先預估南轅北轍的事件，此時就該保守獲利了結先出場了。 三評級 五評級 評等 買進（Outperformance） 買進（Outperformance）、強力買進（StrongBuy） 增加持股（Add） 中立（Neutral） 符合大盤比重（MarketWeight）、持有（Hold） 賣出（Underperformance） 減少持股（Reduce） 賣出（Underperformance） 在分析師的評等中，最需留意當評等從「買進」或「強力買進」調降成中立或持有，就隱含著賣出的意義。 外資報告往往是股民研究資訊當中，重要的參考依據，透過外資的研究報告，可以探知外資分析師第一手觀點，甚至追蹤到數千億元國際熱錢動向，但要如何深度解讀這些報告，可是一門大學問。 顧名思義，優於大盤就是指券商看好這檔個股，預期接下來表現至少能夠打敗大盤，建議旗下客戶可以嘗試買進。至於劣於大盤的評等，對國外客戶來說，消極的人會賣出持股，積極的則成為放空的標的。 外資對個股的投資評等通常極為謹慎，通常時間要長達一季以上才會變動，至於像是台積電等權值股，更可能半年以上才會更動；一年以上都沒變動也不足為奇。 不過，外資所謂的目標價，其實指的是「未來12個月」的目標值，不見得馬上可以達到，因此投資人不要被過大的潛在被酬率，一時沖昏頭。 了解外資報告當中，個股基本的投資評等、目標價之後，接下來就要仔細觀察財務變化。 外資報告首頁會羅列簡單的財務報告，包括過去兩年、今年、未來兩年，至少總共五年的營收、獲利、每股純益、現金殖利率等關鍵數字。這可以讓投資人一目了然這家公司到軌跡究竟是成長還是衰退，並預期未來的爆發性如何。 外資分析師透露，有時這些數字的重要性，往往超過許多文字敘述，因為在「有數字才有股價」的前提之下，通常外資客戶會花時間在研究數據，並作為最後進出的關鍵依據，「魔鬼藏在細節裡」，指的就是這個意思。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/20 下午 05:31:35第 147 篇回應
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| 花旗環球台灣區研究部主管谷月涵日前初評安成藥，看好安成藥未來四年內將推出利基型、利潤高的特殊學名藥，毛利率與營業利益率將分達50%與30%以上，因而將目標價訂在420元。 高毛利率與營業利益率將分達50%與30%以上 |
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會員：S.H10000301 發表時間:2013/11/19 下午 01:44:25第 146 篇回應
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| 據說上興櫃價約落在２１５~２２５元，上興櫃日最慢不會超過１月中旬，聽說是這樣，參考就好~ |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2013/11/19 下午 01:10:41第 145 篇回應
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| 請問黃大寶大大: 藥華大約在哪時要上興櫃?? 價格約會落在多少?? 謝謝 |
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會員：黃大寶10132519 發表時間:2013/11/19 下午 01:06:20第 144 篇回應
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| 各位先進應該有耳聞上興櫃價格吧! 年初抱到現在的投資股友 恭喜你們了. |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/18 上午 06:34:56第 143 篇回應
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關鍵時刻,不宜討論個股敏感問題,建議觀察幾天,貼貼簡報看看好了. ........ 生技掛牌熱 短多行情到 【經濟日報╱記者葉家瑋／台北報導】 2013.11.18 02:34 am 台股本月以來大幅修正，先前漲多的生技醫療股也獲得大幅調節，上市生技醫療指數11月以來跌幅近7%；但法人認為，時序進入財報空窗期，生技類股年底前仍有掛牌議題，針對業績表現良好的個股低接，仍有望掌握後續漲升行情契機。 大盤11月以來空頭氣焰旺盛，漲多的生技類股也出現回檔，共計有11檔個股跌幅逾一成，包括基因、中美實、優盛、醣聯、上緯等。 法人分析，生技類股基本面表現較無依循標準，每回在財報公布前皆面臨較大幅賣壓，近期生技類股震盪除受財報公布效應影響，先前食安風暴一度波及到生產保健食品的個股，加上大盤弱勢，都是影響生技股原因。 不過，隨第3季財報公布完畢，時序進入上市櫃公司的「財報空窗期」，年底至明年初仍有包括安成藥、和康生等生技公司陸續上市櫃，在掛牌熱潮激勵下，生技類股表現仍值得期待。 華南投顧董事長儲祥生指出，台股電子股在品牌廠營運出現較大疑慮之後，電子產業後市仍具不少考驗及挑戰，相較之下，生技類股因具有政策扶植利多，加上生技醫療需求長年存在，已成為市場關注的產業亮點。不過，今年以來有許多生技股掀起波段漲勢，在選股策略上，仍須留意股價鐘擺效應，漲多個股仍有回檔風險，需搭配個股財報及技術線檢視操作。 富蘭克林華美高科技基金經理人郭修伸表示，現階段盤面缺乏主流股，只能單點突破，尤其利基型的中小型股較具表現空間。而根據觀察，過往喜好風險與波動性的資金，在今年也看中生技股，而接下來生技類股坐擁題材豐富利多，第4季隨新股上市，預料將有更多臨床進程發表，生技股短多行情有機會跨到明年第1季。 統一全天候基金經理人朱文燕認為，生技類股隨近期大盤修正之下，部分個股股價已經偏低，10月營收及第3季季報表現佳的個股，後續營運動相較強勁，此時低接有望掌握後續反彈行情。 |
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會員：BRN198010137191 發表時間:2013/11/17 下午 04:42:28第 142 篇回應
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| 很多高价生技股都有淨值過低之問題，恐怕會破產，不知哪幾檔較安全？ |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/17 下午 04:38:01第 141 篇回應
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| 經濟日報╱文／曹佳琪】 今年來全球股市表現不俗，但生技產業類股挾超高人氣及高績效，一路以來遙遙領先其他產業，甚至是區域型基金。投信業者認為，近年來生醫產業併購持續增溫，預期今年併購案件可望大幅增溫，且議價空間仍具吸引力，有助激勵相關個股表現。 今年來生技基金搶眼，統計今年來投信發行的海外基金，表現最好的分別是德盛全球生技大壩及安泰ING全球生技醫療基金，績效都超過四成。 群益投信表示，受人口老化、醫療用藥需求成長帶動，加上美國去年起核准新藥腳步加快、併購規模持續擴增，又有資金回流美國帶動美股及各類指數走高，再加上美國生技業今年來大舉掛牌上市吸金，熱烈程度為2000年網路泡沫來首見，可見生技產業仍是長線投資趨勢所在。 生技類股今年以來漲勢凌厲，漲多拉回整理幅度尚屬合理範圍，在看好生技產業未來趨勢下，逢低可分批布局。 ING全球生技醫療基金經理人黃靜怡預估，今年核准上市藥物應有機會達30件以上，維持偏高水準。中、長期而言，整體藥物銷售成長性可望呈現回溫態勢，並有助於消弭政策性削減藥價及新興市場需求暫時放緩的負面衝擊。 此外，隨著生物科技創新，製藥業也逐漸走出專利懸崖陰影。黃靜怡指出，由於生技製藥因具生物獨特性而存在較高的仿製門檻，因此較不易受學名藥威脅；再者，生技新藥享有12年之專利權保護，較一般傳統化學分子製藥之五年為長，就產品生命周期而言，較具優勢。 在投資布局方面，德盛全球生技大壩基金經理人傅子平提醒，雖然目前生技產業投資價值處於合理區間，但在過去幾年漲幅相對較高下，建議採取分散布局策略適度投資，不宜重押，以分散布局搭配定期定額結合鎖利機制，是參與生技長線多頭的較佳方式。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/16 上午 09:30:02第 140 篇回應
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| SORRY,日期打錯了,為11/18下周(一). |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/16 上午 09:27:59第 139 篇回應
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| 專業的問題,就由專家來回答. .......... 有個生技業利多的消息,11/1(一)外貿協會將辦理大陸醫療醫療企業一對一洽談會,尋求採購或合作機會, 採購團採購項目 編號 來台公司 採購項目 1 成都康祺藥業有限責任公司 超低位電動護理病床、升降搶救車、輸液椅、治療車 2 四川省天緣藥業有限公司 心電圖機、CT機、B超機 3 哈藥集團生物工程有限公司 生藥製品類、生物及生醫材料 4 許昌恒生藥業有限公司 心腦血管病用藥、抑鬱症用藥 5 河南省順康醫藥有限公司 醫院設備、試劑、 生物及生醫材料、急救用品及設備醫療儀器、診斷器材、醫療器材類、醫用耗材、保健品 6 海南全康醫藥有限公司 抗生素、月子包、心腦血管類耗材類 7 江蘇省蘇南藥業實業有限公司 肝類藥品、肝類保健品、感冒類 8 河南鳳凰製藥股份有限公司 保健品、藥品 9 鄭州盛大醫藥有限公司 醫療器材類、醫用耗材、藥品、保健食品、防火材料、賓館用品 10 北京文龍利方行銷策劃有限公司 診斷試劑、中藥、物理治療機保健器材、康復整型器材 11 河南省萬隆醫藥有限公司 注射劑、片劑 因不能轉貼,請詳見http://www.trademag.org.tw/News.asp?id=623191 |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2013/11/15 下午 09:41:26第 138 篇回應
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| 想請問李總統大大: 4000~12000股價是如何算的???? 老實說這是一個很誘人的數字 |
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會員：chen10028295 發表時間:2013/11/15 上午 11:39:49第 137 篇回應
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| 掛牌現增價暫訂106元，並訂於本月27日召開業績發表會。 華研上半年獲利倍數成長，每股盈餘達2.3元，法人估計今年有機會超過5元。 華研去年受惠演藝經紀及音樂授權，加上女子天團「SHE」的新專輯加持， 年底跨年、耶誕等商演活動挹注，去年營收達5.84億元， 稅後淨利達7615萬元，年增逾73%，創下歷史新高，每股盈餘達3.17元； 今年在授權給大陸騰訊QQ挹注下，業績獲利再衝頂， 營收達4.09億元，年增61%，稅後淨利6205萬元，年增1.15倍， 每股盈餘2.3元，法人估計在中國市場挹注下，今年每股盈餘將超過5元。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/11/15 上午 11:39:03第 136 篇回應
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| 102年4月 P1101取得中華民國發明專利「Protein-Polymer Conjugates」。 P1101取得歐亞盟9國發明專利「Protein-Polymer Conjugates」。 啟動P1101於臺灣進行之C型肝炎(基因型第二型)第二期人體臨床試驗。 (中華民國101年4月19日署授食字第1015013110號及中華民國102年5月17日署授食字第1025015443號) 102年9月 啟動P1101於歐洲進行之真性紅血球增多症(PV)第三期人體臨床試驗。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/11/15 上午 08:28:08第 135 篇回應
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| 李總統大大真不愧是政治人物 敢衝有拼勁 但看李總統大大的文章 好像又缺少了什麼 假如這是政治論壇 李總統大大的論述肯定贏得如雷掌聲 不過在這講求科學實證的臨床新藥 用政治思維或有不足 擷取專家論點 多用數據佐證 或將更具說服力 李總統大大多次提及Soliris 這個賣最貴的孤兒藥 不曉得李總統大大有沒有查過它的適應症 和P1101對於PV有何差異 舉凡藥效 患者結構 藥品核准前後醫生治療方式的差別 還有保險給付條件等 小弟以為藥價和保險給付條件的鬆緊 將左右P1101 (對PV)的銷售量 假如藥價不便宜且保險給付條件和小弟前文所提的Cigna相去不遠 小弟就不敢樂觀估高 因為小弟在前文曾引用MPN研究基金會的官網 對PV治療方案中 有採用低劑量阿司匹林療法 它的原文是這樣寫的 Low-dose aspirin—many, if not all, people will get this treatment. Aspirin prevents platelets from sticking together. This helps prevent blood clots that can cause life-threatening heart attacks or strokes. 它用的是強調語氣 many, if not all, people will …很多人甚至全部 (或 即使不是全部 也有很多的人)… 表示絕大部分的患者 都採用低劑量阿司匹林療法 小弟猜想 若用這個療法就可控制 或許大部分患者病情 未如想像中嚴重(小弟非專業人士 推論或與實際相去甚遠) 若真如此 保險公司在利益考量下 或會與Cigna的给付條件相近 但若保險給付條件寬鬆 或許就有樂觀的機會 當然這都是假設P1101治療PV適應症 獲得核准且藥效真如報導所言 所作的猜想 再就希爾(Shire PLC)將以大約42億美元收購美國罕見病藥物製造商ViroPharma 來探討 希爾用每股50美元併購ViroPharma (總市值只有32億多美元) 本來ViroPharma的股價 去年12月以來大部分在20幾元波動 今年(2013) 9.13 當天 突然鉅量長紅 以大於5日均量10多倍的交易量 將股價由30.47 推升至39.13 正符合有人早知道的假想 ViroPharma去年營收為4.28億美元 除了Cinryze之外 ViroPharma還擁有多款其它的生物藥物 以及一系列針對其它罕見病症的藥物開發項目 希爾首席執行官Flemming Ornskov表示 此項收購“完全符合我們加強罕見病產品組合的戰略目標”並且給公司帶來了一款增長驅動型產品 收購ViroPharma將產生一個年度營收達20億美元的部門 佔希爾總營收的40%(希爾2012營收接近47億美元) 現在小弟將Elan出價3.4億美元併購AOP 來和 希爾併購ViroPharma作對比 希爾用超過預期營收2倍的價格 併購ViroPharma 若假設用同樣思維 來看待Elan的出價 那是否表示Elan估P1101(對PV)在歐洲的營收將低於2億美元 當然每家公司戰略思維不同 或不能如此簡單評斷 但對我們投資者而言 亦不失為投資判斷的參考 其次 李總統大大說干擾素現今有60億美元市場 小弟不清楚現今除了治療B C肝和部份癌症輔助療法外 還有用於何處 近年來肝炎用藥上市品項越來越多 競爭越來越激烈 因為疫苗的施打 導致B型肝炎病人數下降 新藥開發多集中在治療C型肝炎上 小弟將我搜集的資料 提供大家參考判斷 全球肝炎用藥分布 大約美國占26.7% 歐盟占26.4% 日本占12.4% 其他地區占34.5% 2012在個別用藥市占方面 長效型干擾素: Roche 的 Pegasys (Interferon α-2a PEGylated) 用於 B、C型 銷售額 17.6億美元 年成長率14.7 % Merck 的 PegIntron (Interferon α-2b PEGylated) 用於 B、C型 銷售額 6.5億美元 年成長率 --0.6 % ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 抗病毒口服藥: BMS 的 Baraclude ( 成分Entecavir ) 用於 B型 銷售額 13.9億美元 年成長率 16.1 % Gilead 的 Viread ( 成分Tenofovir ) 用於 B型 銷售額 8.5億美元 年成長率 15.0 % GSK 的 Zeffix ( 成分Lamivudine ) 用於 B型 銷售額 3.8億美元 年成長率 2.6 % +++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ Vertex 的 Incivek ( 成分Telaprevir ) 用於 C型 銷售額 17.4億美元 年成長率 283.8 % Merck 的 Victrelis ( 成分Boceprevir ) 用於 C型 銷售額 5.0億美元 年成長率 258.6 % 長效型干擾素 由於用於B、C型肝炎 無法詳細區分個別確實用量 但以用藥的原則判斷 或以C肝 占大宗 兩個C 肝口服藥的年成長率 均超過200 % 不知有何趨勢意義 但兩者都還併用干擾素 現今免干擾素的口服抗病毒藥物 都處臨床各期 就如過客大大所引述生物谷網站(bioon.com)的報導 Gilead的GS-7977 對 HCV GT1的效果不佳 但對GT2及GT3患者中 ” 有显著的积极效果 ” (難怪它要二合一) 另外小弟也提及AbbVie (NYSE: ABBV)處於 PHASE 3的三合一藥物(針對GT1) 2013 5月獲FDA指定為突破性療法 http://abbvie.mediaroom.com/2013-05-06-AbbVies-Investigational-HCV-Regimen-Receives-Breakthrough-Th |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/14 下午 08:25:55第 134 篇回應
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| 小星星大大 不用緊張 娶不到的才是最美 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/14 下午 08:13:57第 133 篇回應
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| 英國希爾制藥42億美元收購ViroPharma,將以大約42億美元收購美國罕見病藥物制造商viropharma(nasdaq) 這消息除了併購金額超出預期之外,值得一題的是摩根士丹利是擔任英國希爾制藥的財務顧問, 時間點與台灣區董事總經理柯之琛親自拜訪林國鐘，表達積極入股意願相近, 摩根士丹利應該對藥華孤兒新藥P1101極感興趣,也著墨很深, 也希望公司趕快規劃摩根士丹利入股事宜,或聘請為財務顧問,這對公司一定有極大助益. |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/14 下午 07:14:25第 132 篇回應
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| 直接轉貼:http://finance.sina.com.cn/world/20131111/201117288255.shtml 英国希尔制药42亿美元收购ViroPharma 新浪财经讯 北京时间11月11日晚间消息，英国希尔制药集团(Shire PLC)周一宣布，将以大约42亿美元收购美国罕见病药物制造商ViroPharma(NASDAQ：VPHM)。 根据交易条款，希尔将为每股ViroPharma股票支付50美元，较该股上周五收盘价溢价27%。ViroPharma的主要产品包括遗传性血管性水肿治疗药物Cinryze。希尔估计，美国目前大约有8000人患有这种疾病。 ViroPharma去年营收为4.28亿美元，今年预计将达到4.45亿至4.65亿美元，其中大约3.95亿至4.05亿美元预计将来自Cinryze在美国的销售。希尔表示，希望能够提高该产品在国际市场的销售额。 除了Cinryze之外，ViroPharma还拥有多款其它的生物药物，以及一系列针对其它罕见病症的药物开发项目。 希尔首席执行官Flemming Ornskov表示，此项收购“完全符合我们加强罕见病产品组合的战略目标，”并且给公司带来了一款增长驱动型产品。 罕见病治疗药物已成为希尔产品组合的一个重要组成部分，包括用于治疗戈谢病(Gaucher’s disease)和法布瑞氏症(Fabry disease)的药物。该公司表示，收购ViroPharma将产生一个年度营收达20亿美元的部门，占希尔总营收的40%。 Lazard与摩根士丹利(30.05, 0.29, 0.97%)在此项交易中担任希尔的财务顾问，高盛(162.94, 0.05, 0.03%)担任ViroPharma的财务顾问。(羽箭) |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/14 下午 03:29:17第 131 篇回應
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| Shire Plc (SHP) agreed to buy ViroPharma Inc. (VPHM) for about $4.2 billion to gain treatments for rare diseases and ease dependence on its best-selling Vyvanse pill for attention deficit hyperactivity disorder. 原文是 4.2billion billion是十億 42億美元應該是無誤 ViroPharma 13號在美股收盤價是50美元左右 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/14 下午 03:14:26第 130 篇回應
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| 如果沒翻錯 那我們之前所估藥華股票4000-12000元就有相當機會了 就單PV部份預估6億美元-12億美元說大不大說小也不小 但是如果2家分就閒少了點 所以當P1101上市後,應該也不會有人想投資開發PV新藥了,因為一支新藥要花10億美元,也不知好不好用 雖說專賣權7年-十年實則不止啊 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/14 下午 02:40:11第 129 篇回應
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| 英國希爾制藥42億美元收購ViroPharma 鉅亨網新聞中心 (來源：新浪財經) 2013-11-11 20:11:00 新浪財經訊 北京時間11月11日晚間消息，英國希爾制藥集團(shire plc)周一宣布，將以大約42億美元收購美國罕見病藥物制造商viropharma(nasdaq：)。 根據交易條款，希爾將為每股viropharma股票支付50美元，較該股上周五收盤價溢價27%。viropharma的主要產品包括遺傳性血管性水腫治療藥物cinryze。希爾估計，美國目前大約有8000人患有這種疾病。 小星星大大是否翻譯翻錯了 把4.2億美元翻成42億美元每股5美元翻成50美元 否則單單只有開發美國目前大約有8000人患有這種疾病的藥,市值1260億台幣,股價1500元台幣 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/14 上午 09:55:22第 128 篇回應
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英國希爾制藥42億美元收購ViroPharma 鉅亨網新聞中心 (來源：新浪財經) 2013-11-11 20:11:00 新浪財經訊 北京時間11月11日晚間消息，英國希爾制藥集團(shire plc)周一宣布，將以大約42億美元收購美國罕見病藥物制造商viropharma(nasdaq：)。 根據交易條款，希爾將為每股viropharma股票支付50美元，較該股上周五收盤價溢價27%。viropharma的主要產品包括遺傳性血管性水腫治療藥物cinryze。希爾估計，美國目前大約有8000人患有這種疾病。 ....... 產業別：醫療業-藥品 類股別：醫藥類 產業中的推薦排名：107家中的第82名 更新日期：2013/11/12 公司簡介 維諾藥廠(ViroPharma Incorporated)致力於抗病毒藥物的發現、發展和銷售。公司集中於病毒疾病的藥物發展和發現活動，這些病毒疾病包括病毒腦膜炎、病毒呼吸傳染、肺炎、C型肝炎和流行性感冒。 http://www.viropharma.com/ |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/14 上午 04:28:14第 127 篇回應
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| 台藥突破／國人自行研發長效干擾素 治B、C肝副作用更少 陳鈞凱 2013年 09月 04日 12:49 台灣研發肝炎藥物又有新突破。台大醫院和本土藥華藥廠攜手合作，針對國人自行研發的長效型α干擾素P1101進行第二期臨床試驗，初步結果，發現肝炎患者每2周施打一針，治療效果明顯，且毒性、副作用都比現行干擾素來的低，一旦人體試驗成功，將是第一個由國人自行研發的肝炎干擾素，還能治療血液疾病。 由前經濟部次長尹啟銘一手催生的藥華醫藥今（4）天舉辦「10在感恩會」記者會以及罕見血液疾病研討會，正式宣布與中研院院士、台大醫院內科部教授陳培哲合作C肝治療的臨床人體試驗。 治療肝炎，干擾素一向扮演重要的角色，陳培哲指出，干擾素的價格昂貴，中國大陸藥廠早已自行生產，但在台灣，迄今尚未有本土藥廠生產干擾素。健保署目前僅核准2家國際藥廠所製造的長效型干擾素用於治療B肝、C肝。 陳培哲說，目前臨床以干擾素治療肝炎，患者必須每一周打一針，且因為副作用較大，容易疲累、掉髮，出現類似感冒症狀，並不好受，讓不少人心生畏懼，甚至聽到干擾素就拒絕治療。 藥華自行研發的P1101則屬於單一化合物，純度超過95%，經動物實驗顯示，毒性極低，副作用也比目前的干擾素都要低，且長效劑量，只需每2周打一針，可望大幅提高用藥意願。 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/14 上午 03:59:35第 126 篇回應
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| 世衛將C肝藥「聚乙二醇干擾素」 納入標準清單 -字 +字 中廣新聞網中廣新聞網 – 2013年9月27日 下午3:01 世界衛生組織最近將「聚乙二醇干擾素」正式納為C型肝炎基本藥物標準清單。世衛說，C肝如果不加以治療，每年可使35萬人喪命。而用藥治療可以扭轉肝臟損傷，防止出現嚴重後果。 C肝是透過接觸感染者血液而傳播，它是一種會導致肝硬化、肝癌甚至造成死亡的終生疾患，全世界有1.5億c肝患者。 世衛指出，聯合使用干擾素α-2a或2b，以及利巴韋林是目前的一線方法，也是針對C肝唯一進入商業流通的治療方法。「聚乙二醇干擾素」的商品名叫「佩樂能」，它的最大效能是可以避免病毒複製。 世衛基本藥物標準清單，是世界各國製定本國基本藥物清單的基石。它幫助各國決策者確定首選藥物，滿足本國的衛生需求，從而有助於降低成本。 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/13 下午 10:00:11第 125 篇回應
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| 新藥的研發是一個高風險高報酬的產業，這是眾所周知的。一般投資者也大致理解藥物開發過程中所需進行的各期臨床試驗。但新藥研發的成功率到底有多高（或多低）？ 一個實驗藥物成功地通過了先期臨床試驗後，在進入昂貴的三期臨床時將來能成功上市的機會又增加了多少？ 針對以上的問題，去年9月位於美國波士頓Tufts大學內的Tufts藥物開發研究中心公布了一份研究報告。Tufts統計了在1993∼2004年間由世界前50家大藥廠投資進入臨床試驗的1,734個實驗藥（其中小分子化學藥物占85％，生物蛋白質藥占15％）而做出了以下的結論： 1.一個實驗藥進入臨床一期到上市的成功機率約為15％。 2.生物蛋白質藥的平均臨床試驗成功率是小分子化學藥物的兩倍。 3.從臨床二期進入臨床三期仍是新藥開發的關鍵。 4.小公司主導的臨床試驗成功率比大藥廠的高出30％。 緊接在Tufts的報告之後，美國生技產業協會（BIO）及生醫追蹤研析會（BioMed Tracker）於上個月也針對臨床藥物研發的成功率，發表了一份更完整的報告。這份BIO/BMT的報告是根據所有藥廠在2003 ∼2010年間，進行過任何臨床試驗的4,275種實驗藥物進行統計分析後，做出結論（當然，一些小公司私下進行臨床試驗，結果也未公布，是不會被列入統計的）。 報告指出，如果只考慮主要治療的疾病（有些藥是對數種病症都有效的，例如嬌生的妥泰（Topamax）可用於癲癇及預防偏頭痛，也被試驗用於減肥），一個實驗藥從進入臨床一期到上市的成功率約有1 5％。其中小分子化學藥成功率約為14％，蛋白質藥約為26％。 如把各期臨床分開來看，則很明顯的可以看出，第二期臨床試驗是最不易成功的，這也是為什麼藥物發展的附加價值，在二期臨床成功後大為提升的主因。若以冶療領域來分，心血管藥的成功率就明顯的偏低（見右上表）。這份報告也有特別關於抗癌藥開發的統計數據：腎細胞癌藥的整体成功率（從進入臨床一期到上市）是15％。但用於治療大腸癌及某些肺癌（NSCLC）的實驗藥，其整體成功率只有2∼3 ％。 這份最新的研究報告結果，大體上和Tufts的報告相似。但它也顯示藥物的開發是越來越困難。但相對而言，每一個達到階段性成功的藥，也將賺進比以往更高的附加價值。 返回列表 《生技醫療》認識FDA (四) 何大一：台灣生技10年沒進步 警告台灣腳步已落後中國，政府應加速招攬人才，專攻利基型生技產品 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/13 下午 09:54:39第 124 篇回應
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| 中央社／2013.09.04／記者陳清芳 國人自行研發、生產的罕病用藥P1101今天啟動第三期臨床試驗，用於治療紅血球增生症，為政府扶持本土生技製藥業具體成果。 藥華藥業總經理林國鐘今天指出，研發P1101之初，是以慢性肝炎為適應症，後來擴及血液增生疾病，在台灣、美、歐進行第二期臨床試驗，且分別在2011及2012年獲得歐盟及美國的孤兒藥（罕病用藥）認證，獲得10及7年的市場獨賣權。 P1101是以專利「長效型高分子鏈結法」製造的單一化合物，屬於長效干擾素，根據去年底在美國血液疾病相關大會發表的第二期臨床試驗報告顯示，紅血球增生症的病患每2週注射1次，治療1年後，治癒率可達90%以上，療效優於每週注射1次的競爭對手。 歐美等國對於孤兒藥的研發，提供快速審查、市場與專利保護的鼓勵，藥華今天啟動臨床試驗包括在美國、歐洲同步進行的P1101治療紅血球增生症第三期臨床試驗；另鑑於台灣肝炎病患眾多，卻無國產的干擾素藥品，藥華將在台灣進行P1101治療慢性肝炎的第二期臨床試驗。 藥華是10年前台裔美籍科學家回台募集新台幣5億元創辦的生技製藥公司，由前經濟部長尹啟銘一手催生，專注於生產慢性肝炎以及骨髓造血細胞增生疾病等新藥研發，預計今年底登錄興櫃，明年申請股票上市。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/13 下午 07:42:16第 123 篇回應
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| 還有有沒有人知道PV要治療多久才會好 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/13 下午 07:31:27第 122 篇回應
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| ,藥華研發實力已被受肯定, 臨床數據也非常優良,所以輝瑞、禮來等國際巨擘都有意「搶親」, 那為什麼藥華還不接受呢，公司的理由,我是覺得有點牽強,這新藥研發不是跟國際頂極藥廠合作比較好嗎? 關於這點其實公司處理的相當好,連FDA都同意不用三期臨床及可在美上市,想想這是你我辦的到的事嗎 背後一定有高人相挺 如果公司懶惰一點人家隨便拿幾十億授權金跟幾%的權利金就答應把自己的兒子賣了,這是最輕鬆的事,你我都一定 會做,因為省事又賺錢,但如果你兒子未來是總統你就虧大了,錢拿了未來也就只是這樣了 討論區中有人持悲觀的看法,台灣市場小,別家生技公司正在開發新的口服新藥要取代干擾素 其實這些人應該習慣坐在家就有東西吃的人,殊不知市場是闖出來的,藥品是全球性的 美國人知道干擾素市場將被P1101壟斷,所以正想盡辦法推出取代干擾素的C肝藥物,硬生生 想把實驗性藥物當成治療C肝主流,DAA療法產生毒性到底為何還是疑問 而樂觀的人看藥華真是潛力無限 光看美國FDA不用三期臨床就可讓P1101進入美國可見對它需求若渴 如猜想大所po Soliris這個孤兒藥 一年藥費高達40萬美元 去年(2012)營收11.34億美元 平均只有2千八百多個患者使用 每家公司有自己的考量 或許我們外人難得其奧 這未免也賺太多了才2800人 P1101在PV也可讓2800人用就好開40萬美元 也可開4萬美元讓20000人使用營收10億美元利潤3成約60億台幣 因為孤兒藥，享有「自由定價、優先審查、獨占市場還有兒子是自己的不賣也可以 其他干擾素60億美元市場,讓其他人來搶時食,剩下來全都是P1101的,如果對手只能搶走3成,或都只能互相搭配連1成 都搶不走,台灣安進正式成型 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/13 下午 07:26:10第 121 篇回應
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靠!我估瑞或安進出個20億美金收購藥華, 英國孤兒藥廠「Shire」宣布以42億美元收購同業「ViroPharma」；Shire所研發的針劑「艾替班特」與ViroPharma的「Cinryze」，都用於治療一種稱作「血管性水腫」的罕見遺傳疾病，患者的喉部及腸道會發生急性腫脹，嚴重時可能導致呼吸困難，在歐美約有1萬8千人為此病所苦。 我錯了,我真得嚴重低估藥華p1101的價值了. |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/13 下午 07:00:23第 120 篇回應
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.台灣醒報台灣醒報 – 2013年11月13日 下午6:03.. . .罕見疾病用藥從過去被稱為「孤兒藥」，現已成為全球產業「醫療個人化」發展的趨勢之一。（photo by e-MagineArt.com on Flickr - used under Creative Commons license）看相片. 罕見疾病用藥從過去被稱為「孤兒藥」，現已成為全球產業「醫療個人化」發展的趨勢之一。（photo … 【台灣醒報記者李昀澔綜合報導】罕見疾病用藥從過去被稱為「孤兒藥」，如今卻成為全球醫藥產業發展新趨勢，日前英美藥商高達42億美元的併購，正顯示孤兒藥市場的「錢景」一片看好。美國醫學網站「每日醫學」的專欄作家蘇珊史柯提，特別撰文探討孤兒藥產業的發展歷程，以及研發孤兒藥對「醫療個人化」的實質幫助。 日前美國《紐約時報》報導，英國孤兒藥廠「Shire」宣布以42億美元收購同業「ViroPharma」；Shire所研發的針劑「艾替班特」與ViroPharma的「Cinryze」，都用於治療一種稱作「血管性水腫」的罕見遺傳疾病，患者的喉部及腸道會發生急性腫脹，嚴重時可能導致呼吸困難，在歐美約有1萬8千人為此病所苦。 Shire今年新上任的執行長翁斯科夫接受《彭博社》訪問時預估，合併之後將每年增加20億美元的收益；翁斯科夫的預測並不至於過度樂觀，因為ViroPharma今年度的營收上看4.65億美元，其中約有4億來自Cinryze在美國的銷售，顯示過去認為孤兒藥市場需求過小，難以創造利潤的思維已與現實不符。 藥廠策略轉向 《富比士雜誌》曾經統計，一種新藥從構想到上市，大約需要花費40億美元，有些研發費用甚至可能高達百億，因此過去各大藥廠多致力於常見疾病的藥品研發，例如緩解過敏症狀，或控制膽固醇的藥物，由於民眾需求量大，總獲利也最高；然而近年來，藥商紛紛將目標轉向孤兒藥，光是2011年通過的孤兒藥件數，就超過法案上路以前10年的總合；史柯提認為，這是國家政策執行的結果。 美國在1983年由總統雷根簽署「孤兒藥法案」，鼓勵藥廠投資研發孤兒藥，並提出免稅、上市前審查費減免、精簡認證機制、專人處理加速審查流程，以及最重要的，享有7年的市場獨佔權。美國食品及藥物管理局，也特別成立罕病產品發展辦公室，設置孤兒藥產品獎勵計畫，針對藥物及醫療器材的研發，給予經費補助及技術支援；透過該計畫支持，已有45種罕病產品通過認證上市。 孤兒藥設計貼近個人化 孤兒藥的蓬勃發展，為罕病患者帶來了治癒的希望，但對多數沒有患病的民眾，表面上看來似乎不具實質意義，可能還必須多負擔稅收或醫療保險的支出，但事實上，由於許多罕見疾病都由特定基因的突變所引發，因此孤兒藥或罕病療法的設計概念，更貼近於目前個人化醫療的趨勢，也就是此類技術的發展，將能針對個人特殊的基因設計藥物，或許是未來提升療效的關鍵。 另一方面，目前藥物研發的另一個趨勢在於「藥物重新定位」，也就是俗稱的「老藥新用」；以威而鋼為例，最初臨床試驗主要希望改善心肌缺氧病人心絞痛問題，後來卻用以治療勃起障礙。 而日前英國《每日郵報》則報導，醫師選用威而鋼，以縮小一名墨西哥男孩頸部巨大的淋巴瘤，顯示隨著生理與病理知識的進步，現有藥物也能開發多種用途；許多孤兒藥能調控特定生理機轉的特性，也增加了未來許多藥物搭配的彈性。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/13 下午 02:56:18第 119 篇回應
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| 謝李大釋疑. 如輝瑞或安進出個20億美金收購(在他們眼裡好像200萬台幣,=.=),公司不知是否會心動. 另衛生署食品藥物管理局昨2013,4（18）日宣布，由藥華醫藥公司斥資3億元，去年在中科設立的蛋白質藥廠，已經通過歐盟PIC／S（醫藥品稽查協約組織）認證，成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。 ..........另 衛生署食品藥物管理局昨2013.4（18）日宣布，由藥華醫藥公司斥資3億元，去年在中科設立的蛋白質藥廠，已經通過歐盟PIC／S（醫藥品稽查協約組織）認證，成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。 在網路找了一篇好文章,分享一下： 生技中心李鍾熙：蛋白質藥市場潛力大 五大指標評比新藥好公司！ 面對外界質疑台灣生技股過去一年漲幅過大，恐有基本面追不上的泡沫化疑慮，甚至是主管機關有意無意的打壓現增案，希望藉此降溫。對此，生技中心董事長李鍾熙接受本刊專訪時表示，台灣生醫產業正處於勢頭上，現在民間力量跑在前面，政府應全力“加碼”支持生醫產業發展，才能搶搭這波順風車… 生技業十年臥薪嚐膽醞釀下一波積極作為 近二年台灣資本市場的生技股價量俱揚，類股總市值不斷攀升，與2000年熱潮有所不同。李鍾熙認為，2000年那次生技業的泡沫化比較是國際的，台灣當時幾乎還沒有所謂的生技醫療股掛牌，在資本市場參與的程度不大，頂多就是1997－2000年間有一波投資高峰，如當時的太景、神隆（1789）等，因為大家投了很多錢，短期內卻得不到預期的報酬，有些失望。不過，由於生技新藥業的投資周期大概需要十年，如果當時的投資沒有認賠出場，抱到現在的獲利也很可觀。 兩岸臨床相互承認台灣克服內需市場限制 過去，台灣發展生技製藥先天的問題是「本土市場太小」，花同樣的研發費用，藥物市場卻很小。隨著兩岸關係改善，不一定是政府正式談了些什麼，而是民間合作增加很多。加上大陸又是一個經濟起飛的國家，對於醫療的需求將快速成長，台灣有一個類似本土的市場拉力在那邊，對台灣生技有一個很大的機會。 去年台灣有33家生技公司的藥物，獲選首批適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」藥物，在符合臨床試驗管理國際規範（ICHE6：GCP）標準下，以減少重複試驗為目標，推動兩岸藥品臨床試驗研發合作，如基亞肝癌新藥「PI-88」為少數直接進入大陸臨床三期試驗的專案；太景生技的奈諾沙星口服劑型（社區性肺炎）也在兩岸共同進行三期臨床試驗。由於品質、保密等問題，國際大藥廠看好新藥、醫材或是新技術，看好台灣進行一、二期試驗，再到大陸進行三期，縮短兩岸上市的時間，包括國際藥廠、創投資金都陸續投資台灣。 不過，李鍾熙也提醒，生技股中1／3有穩健的獲利基礎，1／3有堅強的產品Pipeline，但也有1／3可能相對脆弱，有泡沫化風險；講到價值最難認定的新藥族群，李鍾熙則要投資人觀察五大指標，找到真正的明日之星。 生技中心董事長李鍾熙受訪摘要： Q1：投資人如何判斷一家還沒有業績的新藥公司價值？ A1：首先，最重要的是公司產品的Pipeline，公司的Pipeline就像水管一樣，要看的不是已經流出來的東西，而是管內還有什麼產品？開發到什麼階段？其次，新藥不能侷限在台灣市場，至少要放眼亞洲市場。第三，產品是否有強而有力的專利保護，否則就算產品在有價值，也難有爆發力。第四，該項藥物是否有國際大藥廠感興趣，因為他們才是真正掌握全球通路的Key Man。最後，則是公司經營團隊，包括科技顧問團隊（SAB），在國外創投評比生技公司這是很重要的一環，因為生技產業涉及高度專業，對於投資者甚至創投而言，都很難徹底摸透，若有個別領域的專家願意替公司公開背書，相對成功機率及價值自然不斐。 Q2：新藥研發的哪些領域是台灣未來的機會？ A2：其實小分子藥物（廠）是一個很老的百年產業，直到1970年代後有基因工程後，才陸續開始有美國生技公司如安進（Amgen）真正運用生物科技（Biotechnology）製造出大分子藥物，目前生物藥只佔全球藥物市場比例約10~15%，大部分還是化學合成藥物的市場。 生物藥（或稱大分子藥、蛋白質藥物）的特色是，彌補了過去小分子藥物的缺點，且跟人體的相容性比較好，現在全球生技產業中，蛋白質藥的成長最快。去年美國FDA通過核可上市的藥物有近半數為大分子藥物。除此之外，開發中國家使用生物藥的比例還是偏低，如類風溼性關節炎的生物相似藥，在美國醫生開藥比例有20%，台灣可能還不到10%，但中國更僅5%左右，其中的原因可能是藥價過高，難有健保給付。因此開發中國家使用生物藥品的比例，未來將有不錯的成長機會，生技中心未來將投入較多的資源在研發蛋白質藥物上。 Q3：蛋白質藥物是不是台灣的優勢？ A3：是不是台灣優勢，不見得，但肯定是台灣比較好發展的機會！過去十年，中國與印度在小分子化學藥物都已發展出一套強大的生產、製造與銷售能力，但新的蛋白質藥物分子量較大，生產跟研發難度較高，相較於中印來說，台灣做蛋白質藥物比較可以差異化，附加價值比較高。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/13 下午 02:29:11第 118 篇回應
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| 小星星大大 就讓我為你解惑 其時不是授權給AOP,而是應該感恩AOP 是AOP發現P1101的潛力,而主動找藥華把P1101用於治療PV上 結果令人相當滿意,也讓藥華這棵樹先有紮根之處 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/13 上午 08:08:06第 117 篇回應
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| 2013/8/7工商:國內生醫藥廠逐步找到定位，近年開始吸引國際藥廠關注。3年前，GSK想收購東洋，去年浩鼎也有股權大戰，今年)醣聯則受大塚青睞，昨日泉盛也與美國葛蘭素史克藥廠(GSK)簽訂FB825新藥合作保密協定。 台灣東洋（4105）2013.06.04昨公告與國際大廠嬌生的抗癌微脂體藥品Doxil/Caelyx合作生產案，拍板定案，預訂9月開始出貨。 藥華指出，P1101目前數據證實可成功治療困難的血液疾病「真性紅血球增生症」，並被歐、美都認定為孤兒藥，享有「自由定價、優先審查、獨占市場」的各項優勢，粗估在歐美市場有超過百億美元的市場商機。 除了治療血液疾病外，藥華將在大中華區將P1101開發為治療慢性肝炎藥物。法人指出，該藥物未來若進入大陸市場，也有機會申請藥品審查綠色通道，市場潛力更雄厚。 在歐洲以外的市場，傳出輝瑞、禮來等國際巨擘都有意「搶親」；對此，內部透露，近期公司評估該藥物潛力大、臨床三期執行金額不高，公司已決定「自己做」。 ……… 上面的貼文,我考慮比較多,也一直想不懂,,當初2009年藥華授權選擇AOP的原因是什麼?那時候藥華可能還名不見經傳, 美國大廠也許還不看上眼,還是AOP的授權金出得比較高?: 可是經過3.4年努力,藥華研發實力已被受肯定, 臨床數據也非常優良,所以輝瑞、禮來等國際巨擘都有意「搶親」, 那為什麼藥華還不接受呢，公司的理由,我是覺得有點牽強,這新藥研發不是跟國際頂極藥廠合作比較好嗎?這比引摩 根入股重要,因現公司已不缺營運資金,若與國際大廠策略聯盟, 不但包括以後的藥品的研發進度,提昇公司形象知名度,`美國FDA人脈關係,產品業務行銷全球開拓,等等,不是事半功倍嗎? 行銷策略,產品不斷創新等是公司的命脈,.或許被國際大廠併購也是不錯的選擇. |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/12 下午 10:58:47第 116 篇回應
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| 突然想到一件事 2009年 47億美元 重组人干扰素α的主要适应症慢性乙型肝炎的发病率在我国仍居高不下，3,000 万乙肝患者及 1.2 亿乙肝病毒感染者支撑着巨大的干扰素市场容量。据 估计我国干扰素市场容量应有 100∼200 亿元人民币，而目前实际规模为 22 亿元左右（其中注射剂约为 20 亿元），仅为理论需求量的 10%。 近几年来我国基因重组人干扰素的销售额保持逐年平稳增长的势头，预计在未来三到五年，我国重组人干扰素的市场规模仍将保持增长势头，其年增长率保持在 10%-15%之间，2015 年的市场规模将达到目前市场的 2 倍。 我国干扰素竞争激烈，主要份额被外资原研公司罗氏和先灵葆雅所占据，二者合计占据了市场 76%的市场份额，四家国内干扰素厂商天津华立达，北京三元，北京凯因，和安科生物占据了整个市场的四分之一。由于国家将逐渐降低对于外资原研厂家药品的保护价格，我们预计国内干扰素厂商的市场份额将逐渐扩大。 這篇是李總統大大PO的大陸人寫的關於干擾素的市場報告 連大陸人都對國際藥廠的產品比較有信心了 更何況歐美人的消費實力 大陸早在10年前就會做干擾素了只是療效應該是很差吧 台灣 P1101 比外國人的產品更有療效且副作用低 相信上市後必然能取而代之 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/11/12 下午 10:02:30第 115 篇回應
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| 過客大大誤解小弟的意思了 小弟並不是說過客大大估量的銷售額過高或過低 而是說估計額要貼近市場 很有難度 就如同 Y頭大大所言 未進入市場的 得看法規 價格 臨床接受度、市場分布、保險等因素 小弟無此能力 也只能從諸多蛛絲馬跡中去衡量 或許抓個樂觀值與保守值在自己的心裏 估量可能貢獻的EPS 給個本益比 自然形成自己心目中該檔股價的高低值範圍 來作為自己判斷的依據 不同的市場 有不同的參與者 能夠經過大賣盤洗禮 又能挺住的 可能才有後勁 小弟始終相信 這個市場一定有人比我們早知道 進出場的拿捏真的好難 過客大大也是市場老手 應比小弟體會來得深 說真的 小弟真的只是愛說話而已 謝謝您! |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/12 下午 08:24:55第 114 篇回應
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| 小弟對猜想大的專業及細心感到佩服 那小弟再提出另一種計算方式 PV全球算20萬人 1年算十分之1的人治療 2萬人 藥價以Pegasys 3萬美元計算 那1年6億美元銷售額應該比較客觀合理吧 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/12 下午 05:23:29第 113 篇回應
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| Soliris這個孤兒藥 一年藥費高達40萬美元 去年(2012)營收11.34億美元 平均只有2千八百多個患者使用 每家公司有自己的考量 或許我們外人難得其奧 這未免也賺太多了才2800人 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/11/12 下午 04:41:17第 112 篇回應
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| 感謝過客大大的資訊 小弟因為看不太懂譯文 只好找原文來對著看 這篇譯文裡所提到的數字 有幾處和原文有所差距 “800億美元” 其實是8億美元($800 million) “570億美元的收購” 也是57億美元之誤($5.7 billion) “AOP孤兒在2012年有59億歐元的收入” 應是5,900萬歐元(59 million euros) 假如AOP有59億歐元的年營收 Elan公司提3.4億美元併購 根本不符比例原則 這則新聞是今(2013)年 5月20日 由Bloomberg發佈的 這時 併購者Elan公司 應已知道P1101治療PV的二期臨床結果 假如AOP估計歐洲市場有5億美元 它當然不會以3.4億美元被人併購 Elan的出價 應也是評估的結果 談判雙方對市場規模的認知有距離 是導致無法成交的原因 雖然有時討價還價 是談判必經的歷程 假如Elan認為AOP很有潛力 應會繼續出價 但到現在好像還未見諸行動 也有可能是AOP斷然回絕 這種專業間估算市場的差異 正足以顯示它的難度 小弟前文並無否定AOP之意 只在意公司 有無簽立損及股東權益的跛腳契約 再者 公司應用同一個估算模式 來估計市場 否則只會給人輕率的感覺 這會折損公司的信用 小弟想 藥華要攻佔市場 藥物的定價很有學問 我不清楚 公司的生產成本 若是定個歐美一般患者自費都能負擔的價格 也許市佔會很高的 不過 這還得考慮公司的獲利期望 這好像也不是過去上市孤兒藥的定價思維 Soliris這個孤兒藥 一年藥費高達40萬美元 去年(2012)營收11.34億美元 平均只有2千八百多個患者使用 每家公司有自己的考量 或許我們外人難得其奧 小弟以為 我們找了很多資料來估量公司價值 或許只在於想知道股價的合理性與潛能 估量的合理與否 就直接牽涉我們的風險和獲利 有人生性樂觀 認為每樣研發的新藥都能上市 且席捲市場 自然會期待股價上千 甚至上萬 但有人生性保守 低估實際的價值 也會錯失很大的價差 最近有不少股票 在不同市場交易 股價表現卻大異其趣 讓人覺得 這個市場真的不容易呀!也突顯認知的重要 有切磋 才會打破自己的單行道思維 才會看到自己以前不曾考慮的盲點 小弟非常喜歡 理性的討論 讓我們邁向更成熟 謝謝您! 也謝謝大家! |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/12 上午 01:01:16第 111 篇回應
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| 小弟回應一下猜想大的疑問 義隆收購出價為3.4億美元，因為它抵抗AOP孤兒 田中真紀子KitamuraMay20，20134:56 AM ET （更新從第四段首席執行官發表評論。） 5月20日（彭博） - 義隆公司為263500000歐元（$340,000,000元）收購AOP孤兒製藥公司，擴大其業務至為罕見疾病的藥品，因為它抵抗版稅製藥公司的收購出價。 總部設在維也納的購買AOP孤兒是這個月的第二次收購。義隆還買了48％的股份，總部設在迪拜，新橋製藥4000萬美元，並計劃發行價值800億美元的債務，利用有吸引力的利率，該公司今天在一份聲明中說。 更多的收購將在未來6至18個月內宣布，首席執行官凱利·馬丁在接受記者採訪時說。總部位於都柏林的公司正在抵制版稅製藥約為570億美元的收購出價。義隆每月$1億美元的投資在THERAVANCE公司的特許權使用費。 ，“馬丁說：”我們仍然看到非常顯著的機會方面的分子，地域的企業和商業產品。隨著額外的債務資本，“我們將不得不花大量的粉在未來6至18個月。” AOP孤兒在2012年有59億歐元的收入，主要是在歐洲中部和東部。該公司擁有4個實驗性藥物在後期檢測在血液病，癌症，心臟疾病和肺部疾病。 新橋，集中在非洲，中東和土耳其，專門在“許可，批准的藥品和生物製品的收購，註冊和商業化，義隆說。” - 編輯：克里斯汀·哈勒姆，Robert Valpuesta的。 此篇翻譯文為大寶兄在5月份PO的 證實AOP是一家專門開發孤兒藥的公司 但義隆最後收購失敗 由此可見 AOP所估算的 P1101在歐洲 中東 俄國的市場價值有5億美金應該會比猜想大或我估算的 來的準確 我們再以保守原則去估算美國及其他市場 也5億美金好了 那P1101在PV方面應該有10億美金市場吧 300億台幣的市場 應該還不錯吧 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/11 下午 08:21:09第 110 篇回應
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| 谷歌明年1月開建專用機場：耗資8200萬美元 鉅亨網新聞中心 (來源：北美新浪) 2013-11-11 19:45:45 Blog談新聞 評論(0) 上則 下則 北京時間11月11日下午消息，美國航空基地運營商Signature Flight Support公司預計明年1月破土動工，在諾曼-峰田聖何塞國際機場修建一座耗資8200萬美元的谷歌專用噴氣式飛機航站樓。 99 Ads by Google瑀軒 誠收名人字畫、手稿、書信www.yuxuanart.com.tw/ 長期收購中國古代及近現代名家字畫、聖旨。保證高價，誠信可靠，歡迎來電洽詢！ 新浪科技訊 北京時間11月11日下午消息，美國航空基地運營商Signature Flight Support公司預計明年1月破土動工，在諾曼-峰田聖何塞國際機場修建一座耗資8200萬美元的谷歌專用噴氣式飛機航站樓。 Signature總裁兼COO瑪麗亞·薩斯特雷(Maria Sastre)表示，公司已將該項目主要部分轉租給谷歌旗下的私人飛機公司Blue City Holdings，並將於本周內開展第二輪承包商篩選工作。 據悉，該機場總占地29英畝，其中機庫占地27萬平方英尺，建成后將成為近30年以來最大的固定基礎運營商設施。 希望藥華有一天也這麼威 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/11 下午 06:45:53第 109 篇回應
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| 大寶兄:別生氣啦. 雖然欣賞您這率直敢言的個性, 然民不與官鬥,你看官有二個口,您只有一張嘴,怎麼贏.. 資本巿場有一定的管控與監理機制,您該知道的. 基本面一定勝過技術面, 所謂危機入巿,逢低佈局,對於績優股票而言覺得採長期投資,波段操作,才是重點. 相信公開發行後,了解公司未來發展後,基本面會說明一切的,時間也會證明的. 勝利一定屬於您旳.. …… 法人表示，近年來生醫產業併購持續增溫，國際併購案件可望大幅增溫，且議價空間依然具吸引力，有助激勵相關個股表現。 隨著第3季財報公布已屆尾聲，接下來市場焦點將逐漸回歸至新藥研發及上市審核發展。不過，再來的重點醫學年會大致上於11月中旬之前即將召開完畢，市場可發揮題材趨淡，生技股可能面臨一波年線乖離率之修正，唯長期展望依舊樂觀，預期修正幅度有限。<擷錄經濟>102.11.11 |
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會員：黃大寶10132519 發表時間:2013/11/11 下午 04:35:54第 108 篇回應
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| 櫃買中心副總朱竹元表示，興櫃生技股仍在券商輔導期，股價如果漲所該漲，有基本面支撐，櫃買中心就不會特別有動作，但是如果股價已嚴重偏離本益比，櫃買中心將適時介入，要求業者說明，提供投資人正確的訊息。(以上取自新聞報導). 生雞蛋沒有 放雞屎一大推 這是目前政府各單位寫照 一場證所稅爛戰搞得雞飛 狗跳還不夠再來監管 殊不知資本市場自由經濟 人性活動的原由. 政府總對著如基因….借殼上市 胡作非為負責人盲眼相隨 耳聾不聞 對於乖寶寶 致力研發 夙夜匪懈的團隊 揮鞭伺候 這是怎樣的體制? 這是怎樣的公務員心態 我們只能搖頭嘆氣! 台灣經過解嚴 民主洗禮 民智已開 而政府官員還在極權奴役的思維裡運作 無怪乎黑心油事件層出不窮(還會再發生) 別跟我們說為了要保護投資人 投資人非常聰明(比官員聰明很多)官員總是在權貴惡搞爆發後對乖寶寶修理 投資人 中實戶也就成為代罪羔羊 自由經濟集資市場當然是一個創造性的市場 也是資本主義精神之所在 政府官員當然不懂這些 對於營私舞弊 貪贓妄法卻樂此不彼. 這回生技股修正固然有些績優股票被錯殺 但我們相信時間會驗證一切 在IPO市場相信各位都是身懷絕技的投資人 敢於冒險 開創新局 祝各位發大財 平安順利. |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/11/11 下午 12:57:35第 107 篇回應
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| 陸醫療商機夯 宣明智親上陣 看好中國大陸龐大醫療產業商機，聯電榮譽副董事長宣明智決定投資成立「互貴興業生物科技公司」，聯手國內生醫公司進軍大陸市場；下周三在台與大陸廣東省東莞市委書記徐建華共同簽署合作協議。 互貴興業是以展業平台定位，宣明智20日將在新竹交大舉辦「兩岸生技產業發表會」及「莞交智緣、互貴興華論壇」中，與徐建華簽署合作協議。未來互貴興業將遴選約20家已有優秀產品可供銷售的台灣生技公司，透過大陸國營東莞市生物技術產業發展公司的協助與合作，在大陸落地取得銷售許可，比國外生技業者提早卡位大陸市場。 宣明智看好生技產業，互貴興業將由他親自擔任董事長，而他主導的交大天使投資俱樂部（NCTU Angel Club）也投資生醫資電（BioICT）相關公司晉弘科技。 互貴興業針對有意赴大陸發展的台灣生技公司提供一條鞭的服務，舉凡赴大陸的行業登記、申請證照，當地食品、藥品檢測、協助爭取補助等等都是互貴所服務的項目，據了解，該平台將爭取展業銷售的補助款，目標是新台幣15億元。 互貴興業執行長郭加泳表示，台灣有許多優秀的生技、醫療相關器材廠商，但赴大陸發展往往遇到財務風險及商譽風險，如果有一個展業平台可以提供服務，降低相關風險，將可協助台灣生技產業赴大陸發光發熱。互貴興業主要是針對有強烈意願赴大陸發展的台灣生技產業，提供無縫式接軌的服務。 郭加泳指出，互貴興業所遴選的台灣業者，商機在於「創造新市場」及「進口取代」，單看「進口取代」的市場商機，將占大陸總體醫療市場達7.3％。以廣東省為例，「進口取代」的市場商機，到2018年時將達15億美元。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/11 上午 08:20:50第 106 篇回應
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| 工商時報 何英煒 2013年11月11日 04:09 聯電榮譽副董宣明智投入生技產業多年，他與兒子宣昶有，一直都是業界備受矚目的父子檔。 宣明智不只一次在公開場合透露對於生技產業的興趣，也預言台灣生技時代已經來臨。其實，宣明智陸續投資過幾家生技公司，包括生命先鋒、上海宣捷生技、以及藥華醫藥等，他甚至說，他的兒子宣昶有會投入生技產業，也是受到他的鼓吹。 父子兩人都投入生技產業，但方向卻很不一樣。宣明智兒子宣昶有的宣捷生物科技成立於2011年，是一家生物技術初創公司，以幹細胞及蛋白質新藥研發為主體，另外他還成立宣捷幹細胞生技公司，提供製藥等級的細胞庫及細胞銀行，主要提供幹細胞檢測與儲存服務。 宣明智過去幾項生技公司投資案，多半都是以投資者的角度參與，雖然也投資宣昶有的上海宣捷生技，但並沒有參與實際營運，這次擔任互貴興業生物科技公司董事長，則顯得相當不同，宣明智將親自參與營運。 相較於兒子，宣明智做的是生技平台事業，一方面他在中國大陸的人脈基礎深厚，可以協助台灣的生技廠商順利進入到大陸市場，再者，投入創投行業多年的他，利用這個平台，可以認識更多的生技新創公司。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/11 上午 07:20:38第 105 篇回應
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| 健康醫療網／張郁梵報導）肝病號稱台灣國病，平均每5人就有1人為肝炎帶原者，且B、C肝炎帶原者罹患肝癌的風險，更是未帶原者的150倍。然而調查顯示，偏鄉地區B、C肝炎帶原者中，竟然有64%不知道自己已感染肝炎！ P1101就是繼葛蘭素史克、先靈葆雅兩大藥廠後，在製藥界推出的第三代抗B型肝炎藥物，若能成功推入市場，預期可讓B型肝炎患者省下一半的醫療花費及治療時程。 林國鐘以台灣為例指出，目前積極接受治療B型肝炎的民眾，只占全台灣B肝帶原者的1.5%，三年內接受治療的民眾若能達到3%，治療B型肝炎的藥物市場就可達到200億元以上。 B肝常識(從網路抓的資料): B型肝炎表面抗體(anti-HBs)及表面抗原(HBsAg)都呈陽性的因素有二: 1.如果血液中的核心抗體也是陽性，可能是因為病毒為不同亞型或基因型所致，也就是表面抗原陽性代表某亞型的帶原，但表面抗體陽性，是對另一種亞型所產生的免疫反應。一般人口檢查中約有 5~10% 會有這樣的結果。原因不太清楚，但因 B 型肝炎病毒至少有四種亞型，可能是不同亞型的表面抗原和表面抗體同時存在的關係。另外在急性 B 型肝炎的回復期也有可能暫時會有這樣情形。 2.可能檢測結果錯誤，這與檢查方式、步驟和做檢驗人員的技術有關。此情況最好要再確認一次。 但是不管是哪種情況，建議往後還是要持續追蹤表面抗原抗體的變化、肝指數與腹部超音波檢查。 若是B肝表面抗原陽性，B肝表面抗體陰性，打了一針疫苗後，不會讓該人變成B肝表面抗原與B肝表面抗體同時呈現"陽性" 。因為B肝表面抗原陽性的人已是帶原者，而帶原者本身因為免疫系統之缺陷而無法產生相對應的抗體。因此，即使接受外來的疫苗注射，當然也無法再刺激抗體的產生。 有關B型肝炎抽血可能結果有四： （一）曾感染B型肝炎或曾注射過疫苗： B型肝炎表面抗原（HbsAg） 陰性（－）<1.0(-) COI B型肝炎表面抗體（HbsAb） 陽性（＋）>10(+) IU/ML 以上表示曾感染B型肝炎或曾注射過疫苗，體內已有B肝抗體，可預防感染到B型肝炎。 （二）B型肝炎帶原者： B型肝炎表面抗原（HbsAg） 陽性（＋）>1.0(+) B型肝炎表面抗體（HbsAb） 陰性（－）>10(+) 以上表示為B型肝炎帶原者，可於6個月後抽血檢查是否已產生抗體，若仍未產生抗體，應每6個月複檢ㄧ次。 （三）B型肝炎帶原者且有高傳染性： B型肝炎表面抗原（HbsAg） 陽性（＋）>1.0(+) COI B型肝炎 e抗原 (HbeAg) 陽性（＋）>1.0(+) COI 以上表示為B型肝炎帶原者且有高傳染性。 （四）未感染B肝者(應注射疫苗)： B型肝炎表面抗原（HbsAg） 陰性（－）,<1.0 B型肝炎表面抗體（HbsAb） 陰性（－）<10.0 如以上二項均為陰性表示，您未感染B型肝炎，亦無B型肝炎抵抗力。應注射B型肝炎疫苗（共三劑），刺激自體產生B型肝炎抗體，以避免日後遭受感染。 另外，B型肝炎e抗原與抗體的意義如下: B型肝炎e抗原(HBeAg)是B型肝炎病毒活動複製之指標。血中e抗原陽性、e抗體陰性表示B型肝炎病毒在肝細胞內繁殖旺盛，血液及體液中的B型肝炎病毒數量多、傳染力強，肝炎發生的機率較大。 B型肝炎e抗體(Anti-HBe)是B型肝炎病毒不活動複製之指標。血中e抗原陰性、e抗體陽性表示B型肝炎病毒在肝細胞內繁殖力下降、血液及體液中的B型肝炎病毒數量少、傳染力弱，肝炎發生的機率減少。 當然，以情況要詳細分析的話，亦有下列可能性: 1. B 肝康復後再度感染亞型。 2. 正在康復中，Anti-HBs 逐漸上升 (明確陽性)，但 HBsAg 濃度還測得到 (弱陽性)。 3. B 肝帶原者，血中始終共存 Anti-HBs (通常不會很強)，但此抗體卻無法清除 B 肝病毒。(原因不明，但此種感染似乎愈來愈常見) 4. Anti-HBs 之偽陽性 (通常 Anti-HBs 為 cut-off 邊緣之弱陽性)。 5. 最近剛打過疫苗。 B型肝炎的治療目標是將B型肝炎病毒從人體內徹底清除，達到以下狀況，才算痊癒： 一、抽血檢驗GOT(<37)、GPT(<42)值降至正常範圍。 二、抽血檢驗B型肝炎病毒量（HBV DNA）變成陰性 三、抽血檢驗B型肝炎表面抗原（HBsAg）消失 四、抽血檢驗B型肝炎表面抗體（anti-HBs）變成陽性 五、肝臟病理切片上肝發炎的現象消失 不過到目前為止，還沒有藥物或療法可以同時達成上述目標，但慢性B型肝炎還是可以透過藥物加以控制。 表面抗原每年會消失的比率只有0.6%到2.6%。年紀愈輕就感染，表面抗原消失的機率愈低。 至於這0.6%到2.6%的人為什麼會消失？目前還不清楚，只知道跟宿主的免疫反應有關。可能是免疫反應比較強，把病毒清掉了。至於什麼樣的免疫力可以把病毒清除掉？倘若知道就可研發特定藥物，但可惜目前並不完全清楚，仍待積極研)究。 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/11 上午 03:45:30第 104 篇回應
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| 今天在藥華官網發現一件事 治癌藥Gemcitabine 2004 9月 所研發之治癌藥Gemcitabine製程於美國申請專利 2005 7月 癌症治療藥Gemcitabine在美國申請第二個專利 在台灣申請治癌藥Gemcitabine之專利 2006 9月 抗癌藥製劑Gemflor(雙福全)取得台灣藥證 2008 11月 於美國申請Gemcitabine正式合成方法之專利 2009 3月 Gemcitabine原料藥經衛生署核可取得外銷專用藥品許可證 2010 12月 Gemcitabine 原料藥取得衛生署藥品許可證。 Gemcitabine 創新製程獲99年度藥物科技研究發展獎勵藥品類銀質獎。 原來這顆藥專利權在禮來 2017年才專利到期 所以這顆藥可以在未來替藥華貢獻營收 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/8 下午 09:24:58第 103 篇回應
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| NOKIA 黑莓 蘋果∼∼∼∼∼ |
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會員：ooxx10022393 發表時間:2013/11/8 下午 08:14:00第 102 篇回應
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| 目前市面上 已有長效型EPO 以及超長效型EPO 這算是重磅藥嗎? |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/8 下午 06:26:55第 101 篇回應
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| 101層轉貼個李總統大大的經典文,不推一下太可惜. ... 生技股不是鑽石就是大便沒有模糊地帶大家投資要小心: 這次幫大家稍微介紹一下什麼是藥華EPO的潛力 EPO是成就安進的重磅藥(大陸人是如此說) 就如同P1101是藥華的重磅藥 1989年，Amgen以6年時間、5千萬美元的資金，成功研發「紅血球生長激素」，並在1990年獲美國FDA通過以新藥上市，1991年，乘勝追擊研發的白血球生長激素也成功上市下，掀起生醫股的熱潮，安進股價最高更來到70美元，創造逾8百億美元的市值。無可諱言的，安進自然也創造了無數個千萬和億萬富翁，其中，日本麒麟啤酒是最大的贏家。 EPO 和GCSF均會在病人身上造成副作用如: 疲勞、血壓過高或過低、週邊水腫、肌肉疼痛及頭痛等症狀。藥效更長的紅血球生成素和白血球生長激素將大大減低病人的痛苦，且更為醫師、病人所接受。 這兩樣東西藥華多在臨床1期 那藥物被安進把持住了後起之秀有前途嗎 全球生技公司不下百間接受挑戰之路是一定的: EPO藥物全球銷售額80億美元以上 開發出更好EPO的公司會如何 醫藥商Affymax Inc。(AFFY)與日本合作夥伴武田制藥合力開發長效型EPO(Affymax Inc唯一重磅藥 2011年1月股價6美元台幣180元 開發成功上市時 2012年底股價最高25美元台幣1500元 光一支長效型EPO就如此讓人震撼 但是2013年2月27日:醫藥商Affymax Inc。(AFFY)與日本合作夥伴武田制藥宣佈，合作開發的幫助腎衰竭的藥物Omontys由於部分患者出現嚴重副作用，導致極少數患者死亡，現已自願召回這一藥物。受消息刺激，Affymax股價週一報收2.42美元，暴跌85.35%. 一家只有一隻重磅藥的公司開發成功時都有如此表現 何況有6隻重磅藥的藥華 兩隻重磅藥(EPO 和GCSF)就成就安進股價最高更來到70美元，創造逾8百億美元的市值相當台幣2兆4000億。無可諱言的，藥華自然也創造了無數個千萬和億萬富翁，其中，你我將是最大的贏家。 1983年時，Amgen因為投入EPO研發，錢都快燒光了，因此，積極對外尋求新的資金，當時也曾來台灣找藥廠和創投入股，但大家對生技產業的陌生不敢輕易投入資金，後來找到日本麒麟啤酒。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/8 下午 06:03:29第 100 篇回應
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| 4 藥華醫藥 補辦 1,935,000 102/10/11 102/10/28 102/11/05 102/11/21 十二日制 含補辦員工認股權憑證66,480仟元 公閞生效日11/21 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/8 下午 04:39:10第 99 篇回應
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| 今天11/8看了一場保齡球表演,好像雲霄飛車,七下八下的震得上下110公尺,好像每個人都頭暈了,都沒心情聊天了. 不過沒關係,我編個劇本,給各位看倌瞧瞧. 話說有個漂亮的姑娘叫耀華,長得楚楚動人,人見人愛,不少年輕又多金的高富帥,姑且叫他們飛瑞哥與你來哥,想來 求婚,可是被耀華姑娘拒絶了,原因是什麼呢,我不知道,可能要問林老爸與詹老媽才知道. 推測可能是耀華姑娘懷了龍胎,經過X光檢測,發現是一個頭腦壯壯的優生寶寶,還沒出生,英文名字取P101吧, 意思是說將來有可能像台北101大樓,那麼高大, 前途不可限量, 耀華姑娘經過遠房親戚叫安靜指點,說她將來生下P101後,身材恢復後,可能成為世界選美皇后, 如娶了耀華姑娘,不但NO-RISK,將來錢可能賺不完,眼光真是慧眼識英雄. . 拒絶高富帥求婚的理由,我DESIRE真得很想知道,可是不得其門而入, 我猜想:路過的客人,伴娘Y頭,貴賓李大人,大寶招財哥,可能會知道一些, 說點橋段讓看倌們聽聽可以嗎: 拜託了. |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/8 上午 06:46:34第 98 篇回應
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| 如同過客大大所提: 因為AOP 2期實驗數據可靠度及療效都非常優越 3期通過率非常高(小弟自己認為應該有90%以上),這點非常重要,因這牽涉公司未來發展重要的里程碑,也與全球營收規模息息相關. 藥華指出，P1101目前數據證實可成功治療困難的血液疾病「真性紅血球增生症」，並被歐、美都認定為孤兒藥，享有「自由定價、優先審查、獨占市場」的各項優勢，粗估在歐美市場有超過百億美元的市場商機。 除了治療血液疾病外，藥華將在大中華區將P1101開發為治療慢性肝炎藥物。法人指出，該藥物未來若進入大陸市場，也有機會申請藥品審查綠色通道，市場潛力更雄厚。 在歐洲以外的市場，傳出輝瑞、禮來等國際巨擘都有意「搶親」；對此，內部透露，近期公司評估該藥物潛力大、臨床三期執行金額不高，公司已決定「自己做」。 全球的布局應該公司董事會領導之下,都會有周延詳細的規劃,長期看好,無庸置疑. 現在靜待公發後,公開說明書詳細的說明.就知曉了,謝謝您了. |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/8 上午 12:24:38第 97 篇回應
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| 回小星星大大 我跟你看法相近 基本面也是我選股最重視的 我的股齡跟猜想大差不多 據我所了解 公司還沒佈局大陸 因為公司員工才5 60人 現有的業務已經快忙不過來 這方面可能要等到明年吧 |
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會員：BRN198010137191 發表時間:2013/11/7 下午 09:09:18第 96 篇回應
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| 對於缺乏血清素及褪黑激素造成之失眠，憂鬱症是否可開發出冶癒之方法，目前都要服用安眠藥或抗憂鬱症之藥物提高体內血清素濃度，這些藥都有不良之副作用，如安眠藥會造成片段記憶空白，如有根冶之方法，就可造福人類了。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/7 下午 08:49:44第 95 篇回應
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| 請問過客大大:我覺得公司的基本面比技術面重要. 請問現在公司在大陸的巿場狀況佈局如何?有無授權伙伴或策略進展? 大約簡略談個概況就可以了,謝謝! |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/7 下午 02:02:40第 94 篇回應
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| 美國FDA來函指出，如果歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，美國FDA將考量共用歐盟數據，讓藥華「直接通過」三期臨床。 為何FDA會來函呢? 小弟做了以下猜測 1 因為美國急需抗PV的新藥物 想讓此藥物趕快上市治療PV患者 2 因為AOP 2期實驗數據可靠度及療效都非常優越 3期通過率非常高(小弟自己認為應該有90%以上) 3 公司通過人脈關係讓FDA發出此函 但相信如果不是藥品的優越 被受托者及FDA不會做出讓此藥品提早上市之舉 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/7 上午 07:22:22第 93 篇回應
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| .過客大大的八卦消息.個人覺得應是有機會的,而且符合李總統大大先前的評估預期分析. 2.至於猜想大大的分析: 事實上 上興櫃後 籌碼的壓力會比在未上市來得重, 證所稅讓想獲利了結的自然人投資者 延緩到興櫃再賣, 創投也會利用成交量比較大的情況 調節持股 看4157 4174等股就知道 創投幾乎天天伺候. 這點我也完全同意,不過還要考慮一個因素,就是目前證券法令可以允許三大法人(包括外資,投信,自營商) 買賣興櫃股票(雖然有些條件限制).所以應該可以抵銷點穫利賣壓. 而決戰點完全取決於3期臨床數據是否正面,符合預期,對嗎? |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/6 下午 05:02:01第 92 篇回應
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| 1百萬針劑 假如1針售價4000元 100萬針劑就可帶來1年40億營收 以後等新藥上市後勢必還需擴廠 透露個八卦....林總曾對員工說公司股價以後有機會上千.... |
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會員：起床號10136946 發表時間:2013/11/6 下午 12:45:40第 91 篇回應
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| 在整個流程還沒跑完前,停止生效的標注暫沒消除 不放心可以打去證期局林小姐,她是陳辦人員 耐心等待吧 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2013/11/6 下午 12:12:56第 90 篇回應
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| 感謝起大,但依據證期局今日公布的資料(今日公布的資料是截至昨日為止(11/5))並未顯示"解除停止生效日期" 據我了解如果證期局若有收件則應"解除停止生效日期"顯示確切日期並開始計算12個工作日 當然說不定也有可能公司昨天很晚才送件,證期局今日才收到件 不過還是感謝起大,至少確定公司股務說明已送件,希望明天check證期局網站,"解除停止生效日期"已顯示日期 |
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會員：起床號10136946 發表時間:2013/11/6 上午 11:57:20第 89 篇回應
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| 藥華公司自身的股代說明,11/5補送件 證期局的說明:己收到藥華的補件資料,工作天12天,也就是11/21生效通知公司是否公開成功 也就是在11/21之前,沒消息就是好消息,若有消息就是證期局通知藥華資料又有出差錯 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2013/11/6 上午 11:49:15第 88 篇回應
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| 感謝猜大,這網站我每天都在注意 我的重點在於之前許多大大都有利用問公司或其他的方法告知重新送件的日期 但事實上截至目前仍尚未送件 因此才想說有沒有認識凱基的大大能協助了解確切的補件日期 感恩~~~~~ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/11/6 上午 11:29:06第 87 篇回應
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| W大 您可以到證期局查 網址如下 http://www.sfb.gov.tw/ch/home.jsp?id=54&parentpath=0,6,52 事實上 上興櫃後 籌碼的壓力會比在未上市來得重 證所稅讓想獲利了結的自然人投資者 延緩到興櫃再賣 創投也會利用成交量比較大的情況 調節持股 看4157 4174等股就知道 創投幾乎天天伺候 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2013/11/6 上午 11:04:33第 86 篇回應
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| 還是有點擔心公司上市進度,請問各位大大有人認識輔導的券商,可以明確知道補件日期嗎?? |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/6 上午 10:05:12第 85 篇回應
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| 一語驚醒夢中人,猜想大大說得好: 假如您要投資的是藥華 就去了解藥華搶佔市場的機會有多高 還有關注藥華的蛋白質廠能否順利產出 是否符於規範等 用公司自己規劃的產能 如您所言百萬針劑 P1101是每2週打一針 1年打26針 已可供近4萬人 1年使用 屆時若不敷使用 再擴廠也不遲. 參考國內外的發展趨勢,直覺生技族群才是主流, 而藥華最大的利基就是全球巿場,百萬針僅供4萬人1年使用, 如全球400萬人使用,營收規模就是100倍, 發展潛力驚人. |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/6 上午 07:27:59第 84 篇回應
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| 感謝猜想大大與過客大大的建言,說得極是,小弟虛心接受,或許我考慮太多了, 其實以前我也曾參過證券商對發行公司的評估報告,只是不在生技領域,個中的辛勞,我能深深體會,何止到深夜11.12點. 甚至更晚都有可能,經營一家公司,真得不簡單,除了要跟同業的競爭外,產品還要不斷創新(如藥華就得了產品創新金牌獎), 保持優勢,才不會被殘酷的巿場淘汰.在此有幸與各位大大學習,發現自己好像成長了不少,也謝謝您們提供寶貴的意見 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/11/5 下午 10:22:13第 83 篇回應
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| 小星星大大很有研究精神 就如過客大大所言 這個太過專業 就小弟的觀點 我們做投資 了解有利於我們投資判斷的知識就好了 太過專業的東西 一來很難 二來可能會浪費我們太多時間 像您的問題 小弟就不會去比較藥華和永昕 蛋白質廠的差異(除非藥華也要做代工 和永昕搶生意) 假如您要投資的是藥華 就去了解藥華搶佔市場的機會有多高 還有關注藥華的蛋白質廠能否順利產出 是否符於規範等 用公司自己規劃的產能 如您所言百萬針劑 P1101是每2週打一針 1年打26針 已可供近4萬人 1年使用 屆時若不敷使用 再擴廠也不遲 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/5 下午 09:12:08第 82 篇回應
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| 小星星問的問題太過專業 所以剛剛打電話去問在藥華上班的親人 但他沒空理我(聽說要加班到11 12點) 只簡單的跟我說一下 基本上藥華的廠也可以做哺乳動物細胞這方面的東西 但現在藥華只做他們現在臨床的東西 一家公司要成功還真缺少不了肯犧牲打拼的員工阿 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/5 下午 06:58:34第 81 篇回應
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| 感謝猜想大大的回答,不愧股巿達人,才能再股海中抑立不搖,其餘大大如李總統大大,招財貓大大,慧眼大大,ㄚ頭大大. 過客大大等每人各有專精,見解也深入淺出,分析精闢, 小弟獲益良多,雖然擅長領域不同,從中學到的知識,萁實比股價的漲跌,更有意義. 生技的產業未來發展,可能比電子業更有爆發力,值得長期觀察. 所謂知己知彼,百戰百勝,是否有其他大大能再在補充釋疑.小弟所提有關藥華的蛋白質新藥百萬針跟永昕的2,000公升 哺乳動物細胞拋棄式反應槽,規模有何不同,另適用的領域又如何的問題? 感恩. |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/11/5 下午 12:11:37第 80 篇回應
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| 小星星大大 您提的P3等級蛋白質藥 本來小弟早就想回答您 但太多話恐會引人側目 既然沒有大大回答您 小弟就將手邊的資料 提供您參考 這是基因重組實驗室的防護分級 分為 P1 、P2、P3、P4 四個等級 並會要求成立生物實驗安全委員會管制 P1 級 是危險性低的基因重組實驗 與一般微生物實驗室相同等級 P2 級 是較危險性的基因重組實驗 其病原微生物如沙門氏菌等 P3 級 指把危險性高病毒當載體 如狂犬病毒等 21 種 P4 級 指危險性最高的病毒 如伊波拉病毒等 14 種 希望對您有幫助 謝謝您 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/5 上午 11:21:52第 79 篇回應
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| 滑輪8肥大大的說法可能有誤,,補件日期還未確定,應是本周吧,也希望公司能按進度在年底興櫃,唉!其實也不急, 補件書面資料準備更齊全最重要,公司儘力了,也替公司鼔勵,鼔勵! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/11/5 上午 08:55:52第 78 篇回應
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| 回過客大大 小弟前文曾說 小弟是在一本雜誌上看的 因小弟不知記者的背景 所以也有疑問是否正確 這個記者 在該本雜誌都是寫有關生技製藥的文章 這篇文章 後面還寫著 感謝某醫院某醫師協助審核本文 的註解 事實上 該文不只說到Gilead而已 也提到AbbVie(2013自亞培獨立)的抗病毒藥 2013.5月被FDA指定為突破性療法 只不過它可能會比Gilead的藥 睌上市 中裕執行長張念原先生 2012也曾撰文談C 肝口服藥 提供您參考 http://www.ibmi.org.tw/client/ReportDetail.php?REFDOCTYPID=0kv7fkxmnpdvg725&REFDOCID=0m8q2xsf4vc6dz4p 謝謝您 |
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會員：楊盛治10136247 發表時間:2013/11/5 上午 08:48:45第 77 篇回應
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| 潤雅生技 ..... 有人知道這家公司目前的發展性? 未來? 目前股價? |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/5 上午 07:53:14第 76 篇回應
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| 謂聞道有先後，術業有專攻,看了各位大大對P1101的分析,感到敬佩,真是臥虎藏龍,雲深不知處,小弟不恥下問一個問題:現在蛋白質新廠總共幾家,競爭如何? 據統計，全球蛋白質新藥逾9成專利將於2020年到期，可望釋出高達860億美元商機，因此吸引韓國三星、LG鉅資投資建廠。國內東洋集團、台康、藥華、潤雅等藥廠也紛紛卡位，布局最快的東洋是採兵分兩路模式搶進兩岸市場，台灣由永昕主導，大陸則由東曜跨足生物相似藥領域。 另外，新成立的台康，則是台耀在今年1月得標生技中心(DCB)蛋白質藥品的先導工廠成立。台康最近以每股10元，合計募資3.1億元，將資本額擴大至4.08億元，吸引徐立德旗下的環宇創投加入，與中信創投、DCB的22％技術股成為三大股東，國發基金也投資6千萬元，是今年第一個生技投資案。 1.蛋白質藥廠永昕6/20(4726-TW)宣布斥資3億元，新竹科學園區竹南基地建造第2座生物製藥工廠，此次擴增至2000公升生物反應器蛋白質藥品原料藥生產產線，新建廠房預計於2013年底即可完工啟用。董事長林榮錦表示，台灣非常有機會發展蛋白質藥，因此採「兩條腿走路」，短中期生物相似藥及蛋白質藥代工(CRO)，目前已有3億元歐洲訂單，公司最快明年拼開始賺錢。 *韓國的十萬公升以上的槽,瑞華也是十萬公升以上的,諸如此類的蛋白質藥生產廠似乎都走錯路了。 永昕2,000公升哺乳動物細胞拋棄式反應槽才是正確的路。 蛋白質藥由細胞株培育而成，由於細胞株必須在特定環境下給予特定養分，才能有效產出藥物所需的蛋白質，反應槽就是養育細胞株的場所，其概念類似嬰兒的搖籃。 永昕原本擁有單一容量500公升的「袋式反應槽」，產能規模無法滿足未來東洋的產品需。未來永昕將興建單一容量2,000公升的桶裝發酵槽，保守估計要建5到10座生產線，年產能規模達2萬公升。 預計11月完工，明年3月投產，供貨德國藥廠、浩鼎OBI-822、東洋和東生華的基因轉殖蛋白質新藥及類風濕性關節炎蛋白質相似藥物。 2.潤雅生技P3等級蛋白質藥工廠將於7/29日動土，當天張念慈與潤泰集團總裁尹衍樑都將出席動土典禮，將是新竹生醫園區內首家動土興建廠房的廠商。 潤雅生技目前實收資本額為新台幣2.87億元，由台灣浩鼎董事長張念慈個人與潤泰集團旗下匯弘投資，分別持股5成。 潤雅P3等級蛋白質藥工廠完工後，初期將選定肉毒桿菌新藥研發，未來也將成為台灣浩鼎抗乳癌疫苗生產基地 3. 衛生署食品藥物管理局昨4/（18）日宣布，由藥華醫藥公司斥資3億元，去年在中科設立的蛋白質藥廠，已經通過歐盟PIC／S（醫藥品稽查協約組織）認證，成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。 藥華表示，這座蛋白質藥廠取得PIC／S認證後，配合新藥「P1101」啟動臨床三期試驗，這座廠房初期可供應臨床試驗期間所需先導藥品，並能滿足上市後初期需求，目前「首期」年產能可達到百萬針，銷售額度超過10億元，最快明年投資新廠二、三期，供應全球藥品原料所需。….. 4.小弟想問的是藥華的百萬針跟永昕的2,000公升哺乳動物細胞拋棄式反應槽,規模有何不同,另適用的領域又如何? 另潤雅生技P3等級蛋白質藥工廠將於7/29日動土,這P3等級蛋白質藥又是什麼意思? 求解,謝謝! |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/5 上午 12:38:20第 75 篇回應
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| 小弟找到 PV 2期臨床治癒率文章 P1101是以專利「長效型高分子鏈結法」製造的單一化合物，屬於長效干擾素，根據去年底在美國血液疾病相關大會發表的第二期臨床試驗報告顯示，紅血球增生症的病患每2週注射1次，治療1年後，治癒率可達90%以上，療效優於每週注射1次的競爭對手。 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/4 下午 10:55:33第 74 篇回應
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| Gilead公司HCV药物GS-7977开发受挫 作者：potato 来源：生物谷 2012-2-21 23:42:25 0 0 Gilead Sciences（吉利德）公司在研口服HCV药物GS-7977在HCV-1型患者试验中受挫。 该药物的ELECTRON试验结果于Gilead公司以110亿美元收购Pharmasses期间获得。报告称，该疗法对绝大部分干扰素治疗无响应的HCV-1型患者无效，在完成整个疗程（12周）后的4周内病毒复发。 此次特别试验有10位HCV-1患者参与，有8位已得出数据，其中6位病毒复发。还未得出数据的另外2位患者，目前正处于完成疗程后2周的时间点，暂时没有病毒复发。 Gilead Sciences公司研发部副总裁及首席科学官Norbert Bischofberger称，这些数据回答了有关使用GS-7977和利巴韦林治疗HCV-1型干扰素无响应患者一个很重要的问题，意味着可能需要联合更多的能直接作用病毒的药物，来对这个群体进行有效的治疗。 "我们将继续探索多种治疗方法来解决这一显著未获满足的医疗需求，包括其他口服抗病毒药物的组合，"Bischofberger补充道。 尽管已经证明GS-7977在HCV-2型及HCV-3型患者中有显著的积极效果，但该药物在HCV-1型患者试验中的受挫还是令Gilead公司的股价下跌了14%。 更详细的信息见Gilead Sciences公司网站：http://www.gilead.com/（生物谷bioon.com） 编译自：Pharma technology http://www.pharmaceutical-technology.com/news/newsgilead-suffers-hepatitis-c-drug- 不知猜想大大的資料是那時候的呢 關於GS-7977 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/4 下午 09:03:32第 73 篇回應
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| 重组干扰素市场竞争激烈，国产品牌份额将扩大 重组人干扰素α注射剂对病毒性肝炎的疗效尤为明显，在抗肿瘤、免疫调节等方面也有很好的疗效。由于确切的疗效和广泛的临床应用，干扰素的临床用量十分巨大，并呈现逐年增加的趋势。2003 年，全球干扰素市场规模超过了 20 亿美元，2007 年全球干扰素市场规模为40.94 亿美元，2 008 年达到 43.68 亿美元，年 增长幅度约为 7%。 图14：2003-2009 年全球干扰素销售额 2009年 47億美元 重组人干扰素α的主要适应症慢性乙型肝炎的发病率在我国仍居高不下，3,000 万乙肝患者及 1.2 亿乙肝病毒感染者支撑着巨大的干扰素市场容量。据 估计我国干扰素市场容量应有 100∼200 亿元人民币，而目前实际规模为 22 亿元左右（其中注射剂约为 20 亿元），仅为理论需求量的 10%。 近几年来我国基因重组人干扰素的销售额保持逐年平稳增长的势头，预计在未来三到五年，我国重组人干扰素的市场规模仍将保持增长势头，其年增长率保持在 10%-15%之间，2015 年的市场规模将达到目前市场的 2 倍。 我国干扰素竞争激烈，主要份额被外资原研公司罗氏和先灵葆雅所占据，二者合计占据了市场 76%的市场份额，四家国内干扰素厂商天津华立达，北京三元，北京凯因，和安科生物占据了整个市场的四分之一。由于国家将逐渐降低对于外资原研厂家药品的保护价格，我们预计国内干扰素厂商的市场份额将逐渐扩大。 图15：国内干扰素市场规模及预测 图16：国内干扰素市场份额 找到2009年一年干擾素市場產直47億美元 就算40億美元也就是1200億台幣 P1101以3成-7成市佔率就是360億-840億台幣 盈益率15%就54億-126億台幣 eps約27元-63元 本益比15-30 股價405-1890(只針對B,C肝市場) |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/4 下午 05:11:03第 72 篇回應
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| 藥華官網也有提到 其他長效型干擾素PEGintron和Pegasys在用於治療PV病人時，皆因嚴重的副作用使病人難以持續接受治療。一個使用PEGintron治療PV病人的第二期臨床試驗指出：在23個病人中，有16個因為嚴重的副作用被迫停止治療 (Samuelsson et al. CANCER, June 1, 2006 / Vol106 / No 11)。另一個使用Pegasys治療PV病人的第二期臨床試驗也報告出，有一半以上參與試驗的病人無法持續一年的療程 (Kiladjian JJ, et al. Blood, Oct 15,2008/Vol 112/No 8)。不過能夠持續療程的病人，最後在停藥之後，都能夠維持正常的血球數，不再復發。所以，治療血液疾病的醫師認為長效型干擾素是可以治癒PV的藥物 (Kiladjian JJ, et al. Blood, 5 May 2011/ Vol 117/ No. 18)。 P1101於2009年的6月、7月、8月分別獲得了台灣TFDA、美國FDA、加拿大HEALTH (同等於歐洲規範)的第一期人體臨床試驗許可。同時藥華醫藥將P1101授權予專精於孤兒藥(Orphan Drug：係一治療罕見疾病的專用藥)的奧地利AOP Orphan Pharmaceuticals公司，用於治療真性紅血球增多症(PV)。目前AOP已在歐洲完成臨床第二期真性紅血球增多症的人體試驗，並計劃於2013年第二季在歐洲啟動第三期人體試驗。P1101已被EMA及FDA授予孤兒藥資格認定，在歐洲及美國將享有產品上市後10年和7年的獨賣權。此一認證更進ㄧ步肯定P1101將成為世界上第ㄧ個被批准治療PV的長效型干擾素用藥，其特色是具有高療效性且低副作用。 B型肝炎是世界上最流行的感染性疾病之一。據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎帶原者約有4億人口，每年約有100萬人死於B型肝炎及相關疾病；C型肝炎亦是一項嚴重的傳染性疾病，C型肝炎病毒已被認定是造成肝硬化及肝炎的最主要成因。 目前雖不斷研究更有效的治療抗肝炎病毒的藥物，如小分子藥物，但其風險性極高，如美國必治妥藥廠試驗中的C型肝炎治療藥(BMS-094)，30人的試驗共有九名病患住院，其中一人死亡。必治妥藥廠初步確認心臟以及腎臟中毒是致死關鍵，美國食品暨藥物管理局FDA宣佈暫停這種藥物的臨床實驗。必治妥藥廠為該藥所投入的二十五億美元完全泡湯。因此，肝炎權威廖運範院士認為干擾素仍為治療HBV肝炎的主流藥物。治療C型肝炎的藥物市場從2004年的20億美元，成長至2013年的50~60億美元。其中干擾素藥品的佔有率預計從2004年的56%，繼續成長至2013年的64%。 PEG型長效型干擾素PEG-Intron由先靈葆雅藥廠(Shering Plough)推出；推出後，原使用一般干擾素的B、C型肝炎患者及治療醫師幾個月內幾乎全轉為使用每星期施打一針的第一代長效型干擾素PEGintron。爾後，羅氏藥廠(Roche)同樣推出PEG型的長效型干擾素產品Pegasys，其長效型高分子 (PEG)連接到他們專有的干擾素-α-2a，製造方法雖有改良，並且使用分子量40K的PEG，較先靈葆雅的12K多了三倍，希望藥效時間可增長，如此可使藥效時間增長而達到兩周以上施打一針的目標；但很遺憾的是於人體試驗中發現，Pegasys藥效仍只能維持一周，仍然需要每周注射一劑。 除了增大PEG分子量之外，羅氏藥廠強調將先靈葆雅原有的14個混合物改良到只有8個，聲稱其純度較高，故可在病人身上調高施打劑量，以增加治療的有效性。現已取得2/3之市佔率。 基於上述競爭分析，藥華醫藥也投入大量資源在台灣展開P1101在B型肝炎和C型肝炎 (基因體第一型、基因體第二型)的人體臨床試驗，目的為找出兩周一次的治療週期，用於治療肝炎的最適劑量(Dose Finding Studies)。因為HCV-GT2具有療程短的特性(16~24週)而且干擾素療效在亞洲族群中高於90%! 因此藥華醫藥規畫在2015年底前完成HCV-GT2的人體第三期臨床試驗並於2016年藥品上 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/4 下午 05:02:13第 71 篇回應
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| 治療PV方面因為藥還沒上市所以沒有確切治癒率 但根據2期臨床數據效果是不錯 C肝方面有分病毒類型 最高治癒率有90% http://liver.org.tw/index.php?option=com_content&view=article&layout=liverarticle&id=957:49-2&catid=109 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/4 下午 04:37:01第 70 篇回應
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| 不是 是因為數據太漂亮了 想再確認 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/4 下午 04:29:56第 69 篇回應
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| 李總統大大認為小弟那裡虎爛了? |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/11/4 下午 03:56:53第 68 篇回應
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| P1101在治療PV方面是可以治癒 C肝成功率90% B肝方面現在醫學無法治癒 只能控制病毒不再惡化P1101也是一樣 肝炎惡化會變肝硬化再惡化就變成肝癌 市場上要用干擾素的疾病 公司正努力要用P1101取代 不知過客大大是在虎爛還是真有依據 |
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會員：滑輪8肥10136452 發表時間:2013/11/4 下午 03:09:27第 67 篇回應
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| 問了公司,今日補件公發,興櫃應可趕在年前！ |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/4 上午 10:25:30第 66 篇回應
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| P1101在治療PV方面是可以治癒 C肝成功率90% B肝方面現在醫學無法治癒 只能控制病毒不再惡化P1101也是一樣 肝炎惡化會變肝硬化再惡化就變成肝癌 市場上要用干擾素的疾病 公司正努力要用P1101取代 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/11/4 上午 10:13:10第 65 篇回應
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| P1101是藥華研發的新一代干擾素 公司正努力讓P1101取代市面上所有干擾素 P1101授權給AOP只在PV 歐洲 俄國及中東 美國要授權還是自行開發公司還未決定 正在做3期臨床 根據2期的數據 3期成功率我想會遠高於50% PV市場大多在歐美 P1101 B C肝方面正在台灣地區做2期臨床 並未授權給任何人 B C肝市場大多在大中華圈 其他應用面公司正努力推向臨床試驗 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/4 上午 07:18:36第 64 篇回應
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| 今早有些時間,來討論一下數學機率概念. 如果一支股票投資20萬.長抱10年,可賺1千萬,專家說3期臨床成功機率只50%.您會敢投資嗎? 至少我會拚一下,參考板大標題: 近一次增資有聯電榮譽董事長曹興誠、宏達電董事長王雪紅個人旗下的投資基金、頂新集團魏家等，科技、傳產大咖都相繼搶進，他們都是國內頂尖企業家,眼光一定有遠見.口袋也夠深,摩根有意入股,投資成本應更高。 反之,如果是失敗機率的50%呢?頂多損失個4.5成,那又何妨,只要不要借錢買股票,就當作學費,買個經驗好了. 有句名言,有夢最美,我來試試自己的判斷．! ................... 希望各位大大多提出您們的看法,我無法面面俱到,請多多以不同角度觀察,思維,就當作Case Study研究好了,這樣討論起來 比較有動力. |
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會員：歐10135877 發表時間:2013/11/3 下午 10:43:27第 63 篇回應
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| 請問各位大大藥華血球增生藥是可以治癒或是像胰島素要每年一直服用以控制?還有這疾病的發生原因 是骨髓出問題嗎?還是肝? |
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會員：ㄚ頭10136507 發表時間:2013/11/3 下午 09:22:06第 62 篇回應
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| 回慧眼大 您說的不錯，『新藥的研發』，是跟世界各大廠競爭，這點我完全贊成。另外『國內相關企業應相互鼔勵、協助』我也同意，但我認為『國內相關企業』應該指的是在新藥研發早期，在失敗機會遠大於成功的風險下，而願意提供資金來『真正』投入研發的公司，我這樣解釋不知有沒有曲解慧眼大的意思？ 我非藥華股東，也非藥華粉絲，將來也不會是支持者，我想個人都有個人不同的觀點，應予以尊重，我只是看到猜想大以非生技產業人士，以一個小投資者提出的貼文，客觀地分析到許多要點與疑問，因而感到敬佩。 猜想大提出很多看法，值得長期關注的小股東注意，並且仔細閱讀。 既然慧眼大提出競爭對手這個事，我這幾天在亞洲出差，我稍後有空就貼一個分享給大家 CN |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/3 下午 04:30:14第 61 篇回應
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| 猜想大大分析實在很中肯,在此跟您致意. 不過在此實不宜討論個人隠私,不過可透露一些,小弟對資本巿場流程,股東會運作,股務處理等等證券相關問題,其實 略懂一,二,若有需要,或許可幫上一點忙, 最近很多證券分析師,為什麼都看好生技業未來10年發展呢? 原因很簡單:人口老化,疾病叢生,生技業不像電子業受景氣影響,如有專利權保護,毛利率高又穏定. 或許新藥研發,年限長,費用高,成功率低,不過一旦成功,就有機會, 如何在未上巿股票滄海桑田中,尋找一顆鑽石,真得很難, 資本巿場已將近50年了,每個階段都有不同類股,獨領風騷,跟著潮流走就對了. 今天我為什麼想研究ＡＯＰ,就是智擎策略夥伴Merrimack MM-121臨床試驗不如預期,連帶東洋跌停,還好查了一下 不受影響,這是高報酬高風險的,一定要謹慎. 我投資金額不高,只是想確認自己的判斷是否正確而已, 參考參考. |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/11/3 下午 01:40:58第 60 篇回應
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| 小星星大大真的很熱心 好可愛 給您一個讚 小弟不清楚小星星大大股齡多大 股市生態體會多深 像小弟浮沉股市二十多年 才稍得以體會股市的外貌 但其內涵仍覺雲深不知處 昨天看到您的解析藥華 小弟就想來做點意見交換 小弟近幾天也分析藥華 從很多網路資料來推敲 我知道我對股市有很深的多疑 總希望做點佐證的工作 才做投資 或許有些看法會有相左之處 也請您指正 小弟就從最近的一則股市新聞談起 這檔股票上市櫃很久了 也是一檔生技股 股市老手都知道 買股票就要買有很大想像空間的 這則新聞是說該公司的子公司 研發的超音波檢測軟體 獲FDA核准上市 記者還訪問高層 說商機可達6300億台幣之譜 噢! 好誘人的商機 新聞披露的前一天 股價已爆量上漲 當天卻爆大量收黑K 6300億的商機 怎會這樣走法? 這檔股票 小弟已看它七 八年了 大股東就是貪小便宜的典型 說是小便宜 利益也不小 把大股東投資的無什競爭力的未上市公司 併進來 享受流通性和高股價 也有公司是把有競爭力的部門分割出去 成立新公司 假如母公司都是持股100% 原股東就沒有被稀釋的疑慮 偏偏大部分的公司持股比率越來越少 好康的東西不知不覺中被人瓜分了 多跑到新公司去了 這是變相的... 投資這種公司很虧 扯遠了 6300億 好大的數字 又是賣軟體 不必原料成本 全賺的話 EPS好幾千 股價一定好幾萬 仔細想想該公司吃得到嗎 這就是重點了 哈! 公司高層把全世界的人口乘以患病比率 再以檢查費用乘上 得到數字 即使有這麼多商機 因沒賣耗材 也是醫院賺走 公司只能賺賣軟體的錢 除非像微軟一樣 按人頭計費 但似乎無此慣例 我們看藥華P1101治療PV的臨床 很有優勢 但是否有如公司官網所言 光是美國市場就有高達數十億美元的潛力 小弟為了評估這個說法 找了不少資料 根據自由時報2013.8.30對藥華的報導 http://www.libertytimes.com.tw/2013/new/aug/30/today-e11.htm 提及 “在2009年時授權給奧地利廠商AOP，不過授權金額及未來產品上市後可分到的權利金比例，林國鐘表示基於保密原則，不便透露”... "第二期臨床試驗，結果在去年底亞特蘭大的ASH年會發表，數據顯示P1101比現有的藥物副作用小，且效果更佳。”... ”藥華授權給AOP的區域為歐洲及中東還有前蘇聯獨立國，內部估計光是歐洲就有5億美元的市場價值。” 根據過去藥華高層受訪表示 歐洲PV患者約12萬 美國約20萬 藥華官網的數字 應是以同為MPN疾病系列的MF（骨髓纖維化）治療新藥Jakafi的販售價格估算 那就是 20萬 * 8.5萬==170億 因為賣給患者的售價並不等於公司的出廠價 打個折數 就是幾十億美元了 Jakafi是口服錠劑 每天吃2顆 30天份量 販售價格7,000美元 治療一年85,000 USD 這個訂價比各方預期的價格還高出一倍 被認為是吸血鬼價格 若以此反推P1101的販售價格 每打1 針 要花費近10萬新台幣(治療1年 2週1 針) 小弟為了想了解 是否可能 每個患者都需要這樣治療(先不考慮經濟負擔問題) 找到了MPN(骨髓增殖性腫瘤)研究基金會的官網 有關PV的網址如次 http://www.mpnresearchfoundation.org/Polycythemia-Vera--28PV-29#Available_Treatments 裡面介紹了 症狀 診斷 進展 預後/壽命 治療等 在現有治療方法中談及 真性紅血球增多症（PV）患者 每個人都不同 醫生會依個別情況 採適當方法診治 治療方案包括： 1.放血 減少血細胞數量 讓血更容易地流動 2.大多數患者 採用低劑量阿司匹林療法 阿司匹林可以防止血小板粘在一起 這有助於防止血液凝塊 導致可能危及生命的心臟病或中風 目前被公認為 治療非白血病和低風險PV患者的首選 3. 如果放血和低劑量阿司匹林不適當或無法控制狀況時 醫生會依患者個別的風險因素 開藥治療 目前沒有FDA 核准的專門藥物 目前可選擇的包括： 羥基脲(Hydroxyurea) -通常基於年齡和高風險凝血患者 ; (患者以60 ,70歲的老年人居多) 聚乙二醇干擾素(Pegylated interferon) –用於需要治療的年輕患者和育齡婦女 預計在未來幾年 JAK2基因的發現和其他的新藥會被批准用於治療PV 同時 基金會也根據資料 預估美國患者約為176,000人 根據這些治療方式 我們約略可知 治療PV可能使用到聚乙二醇干擾素的情況 就現階段而言 使用量可能不多 但若藥華的P1101獲准上市 能否改變治療方式 或許仍待觀察 畢竟藥價不便宜 以目前上市的羅氏 聚乙二醇干擾素Pegasys針劑 48週(每週1針)約需30,000 USD 若P1101要比照Jakafi的價格 就要85,000 USD 就算歐美先進國家的一般患者 也無法負擔這麼高的藥價 只有寄望保險公司給付 但保險公司也會設定給付條件 信諾環球保險(Cigna 台灣叫康健人壽) 去年(2012)就批准 羅氏的Pegasys治療PV和ET 對PV的給付條件 就是當放血和其他骨髓抑制藥物兩者都失敗，或有禁忌 無法耐受時 才支付 http://www.mpnresearchfoundation.org/Cigna-Pegasys-approval 不過小弟猜想 因為P1101仍可搶佔B C 肝部份市場 訂價有可能在40,000美元附近 以保持價格競爭力 惟因?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/3 下午 01:19:55第 59 篇回應
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| 生技基金10月氣弱 專家：長線仍樂觀 2013/11/02 【聯合報╱記者陳信升／台北報導】 10月以來各主要產業型基金績效幾乎全面收高，但國際生技產業型基金表現相對弱勢。不過，專家認為，國際生技類型基金今年來漲幅明顯，短線回檔反而有利後勢上攻，加上第4季進入生技研討會旺季，可望為產業帶來更多利多訊息。 今年表現亮麗的生技產業股價10月進入整理期，富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡．麥可羅表示，近期國際生技指數回測後，低接買盤仍相當積極，產業成長的長線樂觀趨勢未改變。 依凡．麥可羅指出，11月中旬前為生技股密集財報公布期間，依據彭博資訊最新預估，美國大型生技股第3季獲利年增率有機會來到7.84%，營收年增率預估為15.59%，顯著優於美國史坦普500大企業。 德盛全球生技大壩基金經理人傅子平指出，今年資金熱情追捧生技類股，尤其只要有新藥研發上市就會帶動股價上漲動能。此外，生技兼具高度創新性與專利保護的產業，也是少見的成長性高又穩定的投資標的。 傅子平指出，近期生技財報表現仍高於市場預期，尤其生技龍頭公司Gilead新一代口服C型肝炎新藥將在12月審核，在市場普遍預期通過機率高之下，可望激勵類股表現。雖然預期明、後年生技基金表現仍有空間與機會，但指數已提前反應利多，短線衝刺動能有限。 專家認為，現階段市場多預期聯準會將延後退場，加上低利率環境有利生技股IPO及併購活動維持熱絡。因此近期的回檔正可分批布局，或是採取定期定額搭配停利設定操作。 圖／聯合報提供 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/3 上午 10:22:47第 58 篇回應
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| 己解決: AOP 孤兒製藥宣佈取得進展的關鍵階段 III 審判驕傲-PV 的新型單聲道-聚乙二醇化干擾素 α 2b 治療真性 -------------------------------------------------------------------------------- AOP 孤兒宣佈泛歐洲階段 III 審判驕傲-PV 支援歐洲市場行銷授權的 AOP2014/P1101，下一代、 單聲道-聚乙二醇化干擾素 α 2b 的進展。 亮點 AOP 孤兒宣佈泛歐洲階段 III 審判驕傲-PV 支援歐洲市場行銷授權的 AOP2014/P1101，下一代、 單聲道-聚乙二醇化干擾素 α 2b 的進展。 AOP2014/P1101 的方式管理僅一次每隔 14 天 ；在某些情況下只每月。因此，它預計將能更好地容忍比其他市場上銷售的聚乙二醇化干擾素 從以前的第二階段的有前途的療效和安全性資料支援三、 發展階段 AOP2014/P1101 收到孤兒藥物地位 2011 年 AOP 孤兒製藥股份公司 （AOP 孤兒) 今天報告其階段 III 審判驕傲-PV 的進展情況來支援歐洲市場行銷授權的新型單聲道-聚乙二醇化干擾素 α 2b (AOP2014/P1101) 為治療真性 （PV）。 基於較早前有希望的結果 （見 PR 2012 年 12 月），AOP 孤兒建立了關鍵的第三階段審判與真性的患者。所謂的驕傲-PV 的審判包括中心整個歐洲。正在進行研究活動，並招募病人已成功啟動。PV 患者是任一給定單聲道-聚乙二醇化干擾素 α 2b (AOP2014/P1101) 或羥基脲，是光伏註冊的治療。患者將堅持治療一年的課程。 重要的是，與其他的聚乙二醇化干擾素需要每週行政、 AOP2014/P1101 經管僅每隔一周有可能每月行政部門。最終，這被預期導致改進耐受性、 方便性和法規遵從性，因此，更好的長期的治療結果。 在整個審判中，一系列的臨床及血液學參數進行評估。AOP2014/P1101 治療預期是有效的絕大多數的病人，並優於羥基脲。 設計和終結點的這次審判已經討論並同意與歐洲藥品機構 EMA，以支援歐洲的市場行銷授權，使用 EMA 的集中的過程。AOP2014/P1101 2011 年已經榮獲孤兒藥物的狀況。 "我們已經知道從干擾素有效工作對骨髓增生異常疾病的小研究"，表示從巴黎教授讓-雅克 · Kiladjian。"這是最後一家製藥公司像 AOP 孤兒發展中國家甚至進一步改善干擾素，這表明是有效、 安全和更方便患者在早期階段的研究，專門為真性紅細胞增多症患者大救濟 vera 一個大型的國際研究." "驕傲-PV 是具有里程碑意義奮進的 AOP 孤兒和很好的機會，為孤兒部門患者提供一種經過改進的、 有效的治療"，說醫生魯道夫 · 維德曼，AOP 孤兒首席執行官。 從第二審判階段主辦並由 AOP 孤兒進行結果在灰 (血液學美國社會) 在 2012 年。總的反應率超過了 90%： 經過 12 個月的治療，45-50%的患者出現基於血液學參數的正常化作出完整的答覆。重要的是，在一年後所有的病人都是從 phlebotomies 完全免費。此外，JAK2 等位基因負擔大大減少持續地到 28 周的治療。分子反應被認為是重要的疾病改性的最終可能治癒。 AOP 孤兒已完全授權 AOP2014/P1101 的開發和商業領域中的骨髓增殖性疾病 （MPDs） 從沈立明公司，一家生物技術公司設在臺灣。 要遵循驕傲 pv 更新，請檢查我們的網站： www.proud-pv.com 關於真性 真性 （PV） 是一種罕見疾病血站建設主要造成的紅血細胞 （紅細胞），增加了慢性骨髓細胞的從而對血液流變學產生了不利影響。循環系統疾病如血栓形成和栓塞，以及惡性轉化到骨髓纖維化或白血病，是這種疾病的可能的結果。適當的治療，多數 PV 患者有接近正常壽命。 關於 AOP 的孤兒製藥股份公司 （AOP 孤兒) AOP 孤兒是一多國奧地利公司強重點臨床研究、 發展和分佈的罕見和複雜疾病的藥品。供應病人和醫學專家用這種藥需要提供擴展服務。全球大公司經常在遇到問題作為這種市場區隔以最佳的方式，在 AOP 孤兒的快速增長中反映的事實我們提供個人化的和定制的服務，以滿足並容納為醫生和病人的需要。AOP 孤兒跨所有中歐、 中東和亞洲提供其服務。目前 AOP 孤兒集中精力于孤兒和複雜疾病的血液 / 腫瘤學、 心臟、 肺臟、 重症監護醫學、 神經病學與精神病學。 連絡人 AOP 孤兒製藥股份公司 梭達妮艾拉格魯 Wilhelminenstraße 91/IIf 1160 維也納 T + 43 1 503 72 44-42 F + 43 1 503 72 44-61 M daniela.gruber@aoporphan.com www.aoporphan.com 關於佩奇 沈立明公司是由一群臺灣美國科學家成立完全集成的生物製藥公司。總部設在先進的設施 — — 南港科學園 — — 臺北市創建和提供的產品，以改善患各種疾病的病人的生活品質。我們的使命是發現、 培養和帶到市場、 有效、 安全和符合成本效益治療產品為人類疾病。我們的戰略是，利用我們的資源，有利於病人的靈活和動態的方式，實現為我們的股東最好的回報。 連絡人 柯忠林博士 創始人兼首席執行官 kochung_lin@pharmaessentia.com 電話： + 886-2-26557688 李淑芬，工商管理碩士 主任、 戰略規劃和業務發展 shufen_li@pharmaessentia.co |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/3 上午 10:12:27第 57 篇回應
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| AOP Orphan Pharmaceuticals AG 藥華醫藥於2009年授權長效型蛋白質藥物P1101(PEG-P-IFN-α-2b)予奧地利AOP公司在歐洲進行血液增生疾病的真性紅血球增多症之臨床試驗。AOP已完成在歐洲的紅血球增生症第二期人體臨床試驗, 結果相當正面。AOP已於2012年年中與歐盟EMA討論P1101第三期人體臨床試驗的申請，預計在2013年第二季進入試驗。 我想研究這家奧地利生技公司的基本資料,可是英文程度有限又是醫學專有名詞,有請那位大大幫忙簡單說明一下公司簡介嗎?thanks! http://www.aoporphan.com/en.html |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/11/3 上午 09:34:50第 56 篇回應
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| 丫頭： 新藥研發，真正競爭対手、領域在境外，國內相關企業應相互鼔勵、協助。 |
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會員：ㄚ頭10136507 發表時間:2013/11/3 上午 08:32:23第 55 篇回應
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| 看到猜想大於2013/10/29 下午 10:06:42 的貼文與後續，ㄚ頭覺得要給猜想大拍拍手，這個論壇本來什麼話、疑問，都可以講。 猜大的發言已經夠客氣，也很客觀，也用心做功課。我鼓勵猜大在你可以接觸到的專業人士裡，多聽聽他們的意見，一定有助於更謹慎小心地投資。 HK |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/2 上午 07:19:13第 54 篇回應
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| 昨天(11/1)集中巿場生技股大跌,藥華為什麼沒有跌,其實是有基本面再支撐的,且利用現有資料(全都官網資料), 分析一下: 1. 公開發行日期DELAY,原預計10/29申報生效,因核有應記載事項不充分情事須補件,給承銷商及會計師一點時間吧,他們拿了藥華幾百萬的輔導費,應會好好加油的.,算11/8補件好了,十二個營業日,11/26生效(之前日期算錯了,SORRY,要從補件日重新算起),公開發行後,舉凡公司治理,內稽內控,財報編製,重大訊息公告,董事會,股東會運作等等,均須受證券相關法令規範 ,縱使以前有負面消息,就不用再提了,投資人自會用放大鏡檢視他們. 2. 興櫃日期本來預定在今年12月底,應該來不及了,可能會延至明年1.2月了,反面思考,這反而是好事,WHY?因可減少大戶一年的調節賣壓(99張興櫃證所稅考量),另更接近取得3期藥證的取得日期.2014或2015.. 3. 籌碼面的分析:因股權分散表還沒看到,推估股東人數應有2千多人?(不確定),如以2:8比例推估,散戶約有4萬張,上興櫃後定會吸引法人大戶進場,包括外資(摩根都有意加入了,其他外資當然也有興趣)投信,自營商,等三大法人進場,再加上投顧,電視名嘴號召,買個3成沒問題吧.,因他們喜歡買高價績優股,以免績效輸人. 4. 吸引法人們的原因:,最樓上標題內容很清楚了,AOP歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，美國FDA將考量共用歐盟數據，讓藥華「直接通過」三期臨床(吸引一)。美國巿場可提前1年半時間增加營收,2017年營收林總說約可達百億元(吸引二),加AOP授權金加7-10年歐美專賣權(吸引三),(未來10年,不愁吃穿,獲利1-2個資本額)(吸引四),還有2013生技二大奬,(吸引五).還記得我提過郭台銘董事長說的那位醫生嗎:其實就是小S公公許慶詳,還有投資達人說的複利,..1元,2,4.8 .16.32.64,128,256,512元(10年的複利),複利太可怕了,許醫生可用一千萬賺三十億,我可以用20萬賺1千萬,您以為呢?法人,大戶惜售的原因.或許在此. 5. 詹董說的無限可能就是這樣推算出來的. 6.以上 純屬個人臆測. |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/11/2 上午 06:23:38第 53 篇回應
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| 搶賺生技10年大多頭 你買的是生技飆股還是地雷股? ( 2013/10/31 ) 人類壽命延長，卻也有更多時間活在病痛中，生技股的長線趨勢無庸置疑，但是隨著股價越墊越高，部分個股可能泡沫化，該如何簡易評估生技股的投資價值？本期兩位達人從各自專精的領域，教我們如何買對生技飆股，而不是踩中地雷股，並精選出4檔潛力股，讓投資人搭上生技產業的大多頭列車。 財報達人劉心陽：簡單財務指標避開生技詐騙集團 當過查帳會計師、操盤手、承銷部主管，在台股奮戰10幾年，現已達到財富自由境界的劉心陽，最心心念念、一往情深的產業，就是生技產業。對財報研究透徹的他，離開金融圈後被興櫃公司柏登（4177）邀請擔任公司財務長，目前為東生華（8432）的監察人，是兼具財務與產業知識的生技股達人。 劉心陽將生技股分成幾大類，每一類型都有對應的關鍵財務指標，簡單又精準，「投資人自己就可以分辨，我買的到底是生技潛力股？還是詐騙集團？」 生技第二波浪潮 至少走10年多頭 劉心陽早在1990年代就注意過生技股的風潮，因為人類基因圖譜解析在美國有了初步成果， 1999年帶動生技股展開一波大漲，國內也出現多家生技公司。但風頭過後卻沒有真正的獲利進帳，全球生技股在2001年之後陷入委靡。 眼見潮起潮落， 劉心陽對生技股的期待，卻從未消失。2006年， 生產單株抗體的亞諾法（4133）有意願接受輔導上市櫃，當時他在大華承銷部門擔任主管，一聽到這個案子便極力爭取，親自拜訪後，寫了一篇詳細介紹，並親自做簡報。 同事們很訝異劉心陽的積極，他解釋，當時市場上已經有中低階醫材、學名藥、保健食品等廠商，這些也都被稱為生技股，但是亞諾法的主力產品是單株抗體，「這是可以進一步拿來研發新藥的基礎，也燃起我內心對生技股的熱情。」 他更指出，如果一個產業能先歷經第1次泡沫化又再崛起，那麼第2次的浪潮將比第1次更大、更長，會有更多個股崛起。 他舉例，電腦產品最初是1970~1980年代的王安電腦獨領風騷，隨著王安電腦鼎盛之後沒落，電腦產品也沉寂了10年； 到了1990年代，各類應用才又在IBM、微軟、英特爾等大廠的崛起下，掀起第2波大風潮，這次足足走了20年。生技股也出現這樣的特質。生技產業上一波受矚目是在1999~2001年，但很快地殞落，歷經10年的休養生息，現在興起正是所謂「第2波浪潮」，劉心陽預估至少該有10年的好光景。 任何大浪潮都容易出現好壞公司齊漲、良莠不齊的問題，生技股目前也有同樣的疑慮，沒有獲利的公司，股價照樣直奔三位數，劉心陽難免為投資人感到憂心。 你買的生技股是黑馬？還是地雷？ 身為財報專家，劉心陽提出幾個觀察生 技股的簡易財務指標。 他把台灣的生技股分成：新藥、原料藥與學名藥、高階醫材、中低階醫材、醫療服務與通路、保健食品、醫美等幾大類，其中以新藥、高階醫材的評價最為困難，因為通常公司會先處於虧損狀態，投資人很難掌握究竟臨床實驗能到幾期，效果是否真的理想。 新藥公司 最怕帳上現金不夠燒 新藥是目前「有夢最美」的典型代表，股價也最昂貴。由於台灣的新藥公司呈現百家爭鳴盛況，但卻是人人有機會，個個沒把握，因此劉心陽提醒，如果買的是新藥股，有2個重點一定要留意：一是比氣長，二與時間賽跑。 比氣長， 指的是「現金夠不夠燒？」劉心陽指出，即使是現金滿手、年年配發股息的國際大藥廠，都會非常注意帳上現金的狀況，集中火力在有機會開發成功的藥品上。例如今年10月1日，美國默克藥廠（Merck & Co.）宣布在2015年底前砍掉25億美元的營運開支，並裁員8500人，此舉並非意味著公司營運有問題，而是希望保留現金在較有機會通過美國食品暨藥物管理局（FDA）審查上市的藥品上。 手上現金到底有多少，是新藥公司最大的關鍵。劉心陽提醒，國際大藥廠尚且如此持盈保泰，國內小藥廠更應提高警覺，「特別是臨床實驗第3期，耗費資金最多，也是離上市差臨門一腳的時候，這時若資金斷炊，不但可能會把快要有成果的珍貴研究賤賣給他人，更可能導致股價崩跌，重傷投資人。」 觀察台灣新藥公司的燒錢歷史，劉心陽建議：「帳上現金如果少於8億元、又沒有明確的增資或入股對象，就要提高警覺。同業更會打量競爭對手的帳上現金狀況，來評估是否能度過黎明前的黑暗。」 與時間賽跑， 是考驗企業的執行力根據美國FDA 的統計資料，新藥就算進入人體臨床實驗第3期，還是有50%的失敗率，如果從人體實驗第1期開始算起，一顆新藥從研發到上市，成功率不到1%。這也表示，在目前眾多上市櫃新藥公司中，只有1% 的新藥能真正上市，99% 最後都要面臨夢醒時分的現實！ 從研發到進入第3期臨床實驗，至少需要8~10年，再到真正上市，總共要耗費10年以上，所以劉心陽認為，一家新藥公司宣布投入某項藥物研發達8年以上，若公司還存活，市場上也沒有同類型藥物面世，才表示成功率較高。 還有，第3期臨床實驗是花費最鉅的階段，就算公司帳上現金充裕，投資人還要觀察：如果宣布邁入第3期臨床實驗，之後財報公布卻發現帳上現金沒有 |
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會員：Jill10137309 發表時間:2013/10/31 上午 10:34:20第 52 篇回應
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| 請問公司宣布什麼,才會有機會一天就會一舉超越呢? |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/31 上午 08:09:52第 51 篇回應
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| 猜想大大客氣了,這是公開論壇,每人都有表示意見的自由,最好正反都有人表達,反正真理越辯越明. 至於想提前看公開說明書的大大,請上公司官方網站查詢,裡面除財務報表外,會有部份說明. 公司網站:http://www.pharmaessentia.com/chinese/about_4.html 關於藥華醫藥.研發與產品,合作伙伴,新聞動態等最好連每個細項都看,您就會了解公司的未來發展了. |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/10/31 上午 07:24:54第 50 篇回應
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| 感謝慧眼大的提醒 小弟也很氣我這種爛個性 讓我想起年輕時 為了市地重劃 在自辦重劃大會上力爭的景況 我父親勸我 我們農家無錢又無權 再怎麼爭又能多拿回多少土地 說真的 小弟很羨慕您們宅地寬厚 與人為善的思維 所以能納百川 在這金融市場 賺盡潛力股 叨擾大家 在此向大家致歉 |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/10/30 下午 10:18:44第 49 篇回應
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| 請多正面思考 藥華是台灣科技發展之指標，未來能興櫃，上市櫃，也是政府輔導有功， 在台灣經濟正缺乏動能之時，它絕對是一針強心劑。 我們相信OTC它是正面的動機，台灣有此企業，這是台灣人的驕傲， 以政府推動高科技之用心，當然希望能多一些詳細了解「指標企業」， 等到補了件，過幾天核可，以後就是一路暢通，上市上櫃。 我認為政府這種作法是對的。 就如同小星星所說的：不是公司的問題,是會計師事務所,與證券承銷 的疏忽,這是常見的事,不過這二家經驗豐富,應可順利處理, 如以這一,二天再補件的話,約3-10就會申報生效了。 如果你愛台灣經濟發展，你愛公司。請多聊一些正面之事， 至於以前雞毛蒜皮之事，大家冷却一下，不要當連續劇討論。 那對國家經濟，公司的發展，毫無助益。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/10/30 下午 09:05:49第 48 篇回應
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| 難道李總統大大 不知今週刊2008年 577期的報導 http://tw.mag.cnyes.com/Content/20080109/79CFA96A992A4CADAB5842FC9B7DEA0E.shtml 小弟原本不想提林總的事 既然李總統大大提了 我想版面的大大可能亦有所聞 身為公司高層 這種事小弟認為應嚴肅以對 倘若今週刊的報導屬實 這樣的治理公司方式 簡直讓人匪夷所思 空有研發能力 但若品格無法同步 會讓人覺得公司不可信賴 公開發行的公司要納入金管會的管理 並不表示 未公開發行公司就是自己的 可以隨心所欲 小弟覺得證期局應該給予快速通過公開發行 這樣才能保護廣大的小股東 資訊的不公開 不規範 往往形成內線的溫床 公司增資浮濫 吃虧的還是小股東 希望風雨趕快過去 我們要的是一個具潛力 體制健全 又可信任的公司 這樣投資起來 大家才會安心又開心 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/30 下午 07:25:44第 47 篇回應
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| 藥華本來就是一家好事多磨的公司,所以之前才形容它是小三之子.(小三之子,認祖歸宗,繼承大統.) 有人似乎不想讓它茁壯,聽林總說之前有一陣子他老往法院跑 有耐心點,相信藥華一定能繼承大統 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/30 下午 06:07:35第 46 篇回應
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| 藥華醫藥自102年11月11日起轉由中國信託股務代理 |
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會員：BRN198010137191 發表時間:2013/10/30 下午 06:02:55第 45 篇回應
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| 可是是在未上市股，沒上興櫃，不好流通，還是上興櫃較好。 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/30 下午 05:43:36第 44 篇回應
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| 想股價一飛沖天?除非公司宣布重大利多--取得3期藥證,剛查了一下10/30興櫃股王是1760寶齡396元, 一旦公司宣布,有機會一天就會一舉超越,請耐心等待. |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/30 下午 03:12:59第 43 篇回應
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| 台灣醫界有呼籲健保局放寬治療B肝甘擾素補助標準,認為甘擾素雖副作用大,治療B肝效果還是最好 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/30 下午 03:07:57第 42 篇回應
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| 恩,不要期望太高,個人覺得公開發行生效與否,其實跟股價沒什麼關係,最重要的是公司未來經營策略與發展. |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/30 下午 02:30:40第 41 篇回應
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| 有疑慮的人下車吧 |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/30 下午 12:18:28第 40 篇回應
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| 2013/10/29 生技股市值拚場 新藥股最猛 生技股挾著籌碼優勢，主力資金轉進，加上花旗、大摩、大和等外資出具報告力挺，激勵18檔個股市值飆破百億， 新藥股最猛，除了醣聯(4168)、永昕(4726)未入榜外，支支神勇；神隆(1789)以6 59億元榮登市值王，隱形眼鏡雙 雄F-金可(8406)、精華(1565)則緊追在後。 法人表示，在目前尚無明顯成長趨勢的產業可取代生醫業，而且未來 1年內，預估寶齡(1760)、*太景 (4157)、智擎(4162)的新藥都有機會取得藥證，基亞(3176)、浩鼎(4174)三期收案 完成，台微體(4152 ) 、泉盛(4159)授權案可望明確，另外，12月將登錄興櫃的藥華也來勢洶洶，在在都激勵生醫 股多頭氣勢前仆後繼，依舊是盤面的人氣股。 就初步統計，目前已有6檔生醫股的市值逾10億美元(300億台幣) ，除了神隆、精華和金可外，領軍新藥股*太景 備受矚目。*太景是台股首家不適用票面10元的公司，不過因發行股數超過6.7億股，以昨日興櫃收盤價格59.79元 估算，總市值已破400億台幣，遠超過浩鼎的 364億元和特殊學名藥安成的326億元。 法人認為，由於新藥股的本夢比行情火力強勁，將有機會帶動開發中新藥臨床進度符合預期的中低市值新藥拉出比 價行情，而近期有題材的生醫股更有機會被關注。 其中，將以11月啟動的法說會行情最受矚目，鑫品(4170)、F-合富 (4745)預計1日舉行，神隆是12日，預計都會有 不錯利多釋出，合富和神隆財報應有佳音。另外F-麗豐(4137)、安成藥(4180)、永昕和藥華等都將在年底前上市、 上櫃和登錄興櫃，預計掛牌行情，會有類股互別苗頭火力。 法人表示，已成市場焦點的生醫族群，隨著成交量 能的活絡，昨日店頭生技股的成交金額34.34億元，以成比重25.49％持續排行之冠，而昨日佔大盤成交比重也穩增 至7.5-8％，已有不少從科技業的資金轉進，預期量能仍持續加溫，也讓生技類股依舊是盤面主流。<擷錄工商> |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/30 上午 10:07:20第 39 篇回應
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| 藥華醫藥(股)公司申報首次公開發行普通股案停止生效新聞稿 藥華醫藥股份有限公司 (未公開發行股票公司) 申報首次公開發行普通股186,852,000股，每股面額10元，總額新臺幣1,868,520,000元，暨員工認股權憑證6,648,000單位，每單位得認購股數1股，計得認購普通股6,648,000股乙案，核有藥華醫藥(股)公司申報首次公開發行普通股案停止生效新聞稿 藥華醫藥股份有限公司 (未公開發行股票公司) 申報首次公開發行普通股186,852,000股，每股面額10元，總額新臺幣1,868,520,000元，暨員工認股權憑證6,648,000單位，每單位得認購股數1股，計得認購普通股6,648,000股乙案，核有應記載事項不充分情事，經金融監督管理委員會依「發行人募集與發行有價證券處理準則」66條第3項準用15條第1項規定，自即日起停止申報生效。 聯絡單位：證券期貨局證券發行組 聯絡電話：2774-7120 如有任何疑問，請來信： http://fscmail.fsc.gov.tw/FSC-SPS/SPSB/SPSB01002.aspx ，經金融監督管理委員會依「發行人募集與發行有價證券處理準則」66條第3項準用15條第1項規定，自即日起停止申報生效。 聯絡單位：證券期貨局證券發行組 聯絡電話：2774-7120 如有任何疑問，請來信： http://fscmail.fsc.gov.tw/FSC-SPS/SPSB/SPSB01002.aspx 這是10/28證期局的公告,一般來講,核有應記載事項不充分情事,不是公司的問題,是會計師事務所(安永),與證券承銷銷 (凱基)的疏忽,這是常見的事,不過這二家經驗豐富,應可順利處理,如以這一,二天再補件的話,約3-10就會申報生效了, 請不用擔心,比較關心的倒是新藥3期證的進度比較重要. |
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會員：chen10022498 發表時間:2013/10/30 上午 09:15:22第 38 篇回應
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| 昨天股價沒一飛沖天...是因為公發要補件嗎? 是說..公發有那困難嗎? 把業績公告.不是投資人最要ㄉ嗎.. 怎ㄇ還會不過呢! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/10/29 下午 11:32:41第 37 篇回應
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| 對不起! 小弟剛剛所言 藥華在PV治療領域具潛力 係純就其公佈臨床數據推論 至於現在未上市的股價 是否可進場 仍賴您自行判斷 小弟沒鼓吹之意 謝謝您! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/10/29 下午 10:57:07第 36 篇回應
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| 過客大說得極是 藥華光PV一項 就是一檔潛力股了 |
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會員：過客10137290 發表時間:2013/10/29 下午 10:29:46第 35 篇回應
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| 各位前輩都把眼光放好遠 B C肝的藥等到藥華申請到藥症最快也要5 6年後的事了吧 公司方面大多說的是孤兒藥能在2015 2016上市 其實光孤兒藥就足已讓藥華1年賺進2 3個股本(授權金) |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/10/29 下午 10:06:42第 34 篇回應
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| 感謝幾位大大的指導 小弟今天花了時間對藥華做了一些認識 經濟部的生技醫藥產業發展推動小組 把P1101稱為”next generation of PEG-IFN-alpha-2b” 小弟不清楚PEG-IFN-alpha-2b或 2a之間的關係 或許是某些鍵結物不同吧 小弟在FDA的臨床網頁 用藥華的英文名字"PharmaEssentia"查詢 只得到治C肝的二期臨床 並無包含B肝的適應症 用"p1101"查詢 得到7項 好像有4 項和 p1101有關 多是AOP做的 小弟嘗試了解 為何藥華在FDA的二期臨床 並不包括B肝的適應症 小弟在一個有關報告中 或許找到可以解釋的理由 B肝疫苗是原因之一 再者 現今治療B肝 有用針劑的干擾素 或服用抗B肝藥物(每日一顆) 如干安能 ( Lamivudine ) 干適能 ( Adefovir ) 貝樂克 （Entecavir）等 每顆90~350台幣不等 干擾素和抗病毒藥物並不合併治療 乃因干安能合併長效型干擾素並無法使治療效果更加顯著 加上干擾素價錢不便宜 嘗試的人並不多 (報告所言) 而且肝硬化或嚴重肝疾病並不適合使用干擾素治療 因其往往造成肝機能衰竭 這些因素或是藥華捨B肝臨床的原因吧(小弟猜的) 此外 現今C型肝炎的治療就如李總統大大所言 都是注射長效型干擾素 合併服用雷巴威林藥物的方式來治療 小弟猜想 若沒有這些不須併用干擾素的口服藥物出現 藥華在這C肝領域可能很有利基 但現在這些藥物的出現(臨床的藥物不少) 很有可能改變以後的治療模式 小弟想 類似B 肝用藥的情況 每日口服一顆的方便性 還有藥物價格的考量 純用干擾素治C肝 嘗試的患者可能有限 除非口服藥劑產生抗藥性 這很有可能讓干擾素退居為治C肝的二線藥物 小弟嘗試這些推測 或過於主觀 有請識者指正 謝謝! |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/29 下午 07:21:14第 33 篇回應
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| ..勿因副作用拖延 C肝治療成功比例可高達七成 .-字+字.中廣新聞網 – 2013年4月17日 上午8:56. ....肝炎是造成肝癌的主因，尤其是B型和C型肝炎，雖然目前C型肝炎沒有疫苗，加上治療過程副作用大，讓許多人對C型肝炎治療產生恐懼感，但肝膽腸胃科醫師強調，C型肝炎患者在經過24至48週的治療後，都有高達七成以上的治癒率，籲請患者還是要及早接受治療，以免轉變為肝硬化、甚至肝癌。（龐清廉報導） C型肝炎和B型肝炎被認為都是導致肝癌的原因，不同的是C型肝炎至今仍沒有疫苗，加上治療過程會產生副作用，讓許多人對C型肝炎治療多有排拒。 嘉義大林慈濟醫院肝膽腸胃內科洪宗興醫師指出，目前C型肝炎都是注射長效型干擾素，合併服用雷巴威林藥物的方式來治療，干擾素會產生疲倦和食慾減少等副作用，雷巴威林藥物則有可能破壞紅血球，導致血紅素下降，讓患者產生貧血現象。 以最近一起臨床病例來說，一名六十一歲的何姓婦人，感染C型肝炎，沒有即時接受治療，只服用所謂的保肝藥，幾年下來，肝功能指數不降反升，從原本的50上升到80左右，超過正常值兩倍，病毒量也高達5萬多。 實際進行治療時，何姓婦人果然產生了疲倦和食慾減少的副作用，體重從67下降到52公斤，另外，血紅素也從14降至9.5，醫師隨即開立藥物補充血紅素，以及調整干擾素和雷巴威林的劑量，來緩解副作用所帶來的不適感。最後完成半年療程後追蹤，何姓婦人已幾乎驗不到C型肝炎病毒量。 肝膽腸胃科醫師表示，C型肝炎患者在經過24至48週的治療後，都有高達七成以上的治癒率，提醒患者要及早治療，先跟醫師詳細溝通，對療程做進一步了解，減低恐懼感，增加治療的信心度，儘早恢復健康，以免C型肝炎轉變為肝硬化、甚至肝癌。 .提醒患者要及早治療，先跟醫師詳細溝通，對療程做進一步了解，減低恐懼感，增加治療的信心度，儘早恢復健康 P1101消除您的恐懼感 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/29 下午 03:32:28第 32 篇回應
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| 猜想大大: 就如同慧眼大大所言,之前的甘擾素說是半毒藥也不為過,都用的那麼開心了 何況P1101上市95%純度,前無古人後也無來者,2016年以後甘擾素就將只有P1101 不會在有人投資12億美元再去研發99%純度的甘擾素了,意義不大,這就是P1101 迷人的地方,前無古人後也無來者 關於其他新藥的挑戰就如慧眼大大所言,我們不怕挑戰,每一種新藥的誕生都是值得感動的 但是如果你是C肝患者,你是要吃半年或一年藥 還是來個12隻或24隻P1101 感冒藥吞1個月看到藥都快兔了何況~ |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/29 上午 11:02:00第 31 篇回應
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| 不用太緊張,剛打電話問公司表示,這一二天就會補件送資料,公開發行延後幾天而己. |
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會員：太緊(張)10135421 發表時間:2013/10/29 上午 10:33:19第 30 篇回應
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| 公司型態 公司名稱 申報事項 金 額 收文日期 停止生效日期 4 藥華醫藥 補辦 1,935,000 102/10/11 102/10/28 之前證期會看到是10/29(二)生效, 原本今天很高興要去看公開說明書的, 進公開資訊站查尚未公發. 證期會看是10/28 停止公發,也未寫原因 ? 那位大大知道藥華, 昨天停止生效的原因嗎 ? 去年底就看好藥華罕見藥跟B肝潛力希望只是延後公發... |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/29 上午 07:28:24第 29 篇回應
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| 摘錄財政部 個人證券交易所得課稅規定-疑義解答(Q&A) 網站來源:http://www.mof.gov.tw/ctview.asp?xItem=69515&ctNode=2671 九、何謂「雙軌制」與「單軌制」？ 適用期間有無不同？ 答：所謂「雙軌制」與「單軌制」係指個人證券交易所得適用的課稅方式。個人的證券交易所得自102年1月1日起課徵綜合所得稅，102至103年採「設算課稅」與「核實課稅」雙軌制；104年起採「核實課稅」單軌制。茲以下表說明適用對象及適用期間： 課稅方式 項目 102至103年雙軌制 104年起單軌制 二擇一 核實 免稅 核實 未上市未上櫃股票 ○ ○ 興櫃股票 當年度出售數量未達10萬股 ○ ○ 當年度出售數量10萬股以上 ○ ○ 上市、上櫃股票 IPO股票 於各該公司承銷階段取得且數量在1萬股以下 ○ ○ 屬101年12月31日以前初次上市、上櫃的股票 ○ ○ 其他 ○ ○ 非IPO股票 ○ ○ 當年度賣出股票金額10億元以上 ○ ○ 非中華民國境內居住的個人 ○ ○ 註：1.二擇一，係指「設算課稅」與「核實課稅」擇一適用。 2.股票含新股權利證書、股款繳納憑證及表明其權利的證書。 十、「雙軌制」的課稅方式、課稅對象及課稅範圍分別為何？ 答：自102年起至103年止個人證券交易所得課徵綜合所得稅，採「設算課稅」與「核實課稅」雙軌制，亦即除特定範圍應強制核實課稅外，其餘上市、上櫃、興櫃股票得選定設算課稅或核實課稅。 （一）課稅方式： 1. 「設算課稅」：設算所得，就源扣繳、分離課稅。 2. 「核實課稅」：核實計算所得，分開計稅、合併報繳。 （二）課稅對象：有證券交易所得的個人。 （三）課稅範圍： 1.上市、上櫃、興櫃股票：「設算課稅」與「核實課稅」擇一適用。但下列情形應核實課稅： （1）當年度出售興櫃股票數量10萬股以上。 （2）IPO股票。但排除下列情形： ○1屬101年12月31日以前初次上市、上櫃的股票。 ○2屬承銷取得各該初次上市、上櫃公司股票數量在1萬股以下。 （3）非中華民國境內居住的個人。 2.未上市未上櫃股票：核實課稅。 十一、「單軌制」的課稅方式、課稅對象及課稅範圍分別為何？ 答：104年起，個人證券交易所得課徵綜合所得稅，採「核實課稅」單軌制，亦即除下列「課稅範圍」應核實課稅外，其餘上市、上櫃、興櫃股票交易均設算所得為0，形同不課稅。 （一）課稅方式：核實計算所得，分開計稅、合併報繳。 （二）課稅對象：有證券交易所得的個人。 （三）課稅範圍： 1.上市、上櫃、興櫃股票： （1）當年度出售興櫃股票數量10萬股以上。 （2）IPO股票。但排除下列情形： ○1屬101年12月31日以前初次上市、上櫃的股票。 ○2屬承銷取得各該初次上市、上櫃公司股票數量在1萬股以下。 （3）當年度出售金額10億元以上者。 （4）非中華民國境內居住的個人。 2.未上市未上櫃股票。 十二、哪些情況下的個人證券交易，應主動核實辦理申報？ 答：(一)中華民國境內居住的個人有下列情形之一者： 1.自102年起至103年止，出售上市、上櫃或興櫃股票，向其證券戶所屬證券商申請選定核實計算證券交易所得額及應納稅額。 2.當年度出售興櫃股票數量合計在10萬股以上。 3.初次上市、上櫃前取得的股票，於上市、上櫃以後出售。但有下列情形之一者，不包括在內： （1）屬101年12月31日以前初次上市、上櫃的股票。 （2）屬承銷取得各該初次上市、上櫃公司股票數量在1萬股以下。 4.出售未上市未上櫃股票。 5.自104年起，當年度出售上市、上櫃或興櫃股票金額合計在10億元以上。 (二)非中華民國境內居住的個人出售股票。 十三、個人當年度出售興櫃股票數量10萬股以上的計算方式為何？ 答：（一）以出售興櫃股票轉讓日屬於同1年度的數量加總計算。 （二）舉例說明： 取得時股票種類 出售日時股票種類 認 定 結 果 興櫃 興櫃 計入當年度興櫃股票出售數量 未上市未上櫃 興櫃 計入當年度興櫃股票出售數量 興櫃 上市 不計入當年度興櫃股票出售數量 興櫃 下興櫃後出售 不計入當年度興櫃股票出售數量 十四、104年以後個人當年度出售上市、上櫃或興櫃股票金額10億元以上的計算方式為何？ 答：（一）以出售上市、上櫃或興櫃股票轉讓日屬於同一年度的金額加總計算。 （二）融券或借券賣出的證券出售金額，其融券或借券賣出日在103年12月31日以前者，得不予計入。 十五、個人當年度出售興櫃股票數量10萬股以上應強制核實課稅，係指僅就超過10萬股以上的部分核實課稅，還是全部的興櫃股票均須核實課稅？ 答：個人當年度出售興櫃股票數量超過10萬股，其全部的興櫃股票均須核實課稅。 七、個人長期持有股票適用租稅優惠的條件、標的及持有期間的計算方式？ 答：（一）適用條件： 1.必須採核實課稅方式，且交易所得係依實際成交價格減除原始取得成本及必要費?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/10/29 上午 06:55:36第 28 篇回應
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| 干擾素才是治肝主流 維基百科： 「干扰素(Interferon，IFN)是动物细胞在受到某些病毒感染后分泌的具有抗病毒功能的宿主特异性糖蛋白。细胞感染病毒后分泌的干扰素能够与周围未感染的细胞上的相关受体作用，促使这些细胞合成抗病毒蛋白防止进一步的感染，从而起到抗病毒的作用，但干擾素對已被感染的細胞沒有幫助。 干擾素和鄰近且未感染的细胞結合後會形成已一種以核苷酸構成的特殊分子，此分子可以活化核醣核酸水解酶L(RNAseL)，核醣核酸水解酶L能把細胞內的病毒RNA全部摧毀。同時，干擾素也可以活化蛋白激酶，把細胞內未完成的病毒蛋白質給破壞掉。」 所以說干擾素的主要作用是讓身體自己產生抗毒蛋白，來防止進一部感染。干擾素也可以活化蛋白激酶，把細胞內未完成的病毒蛋白質給破壞掉。 它並非自己本身去殺病毒，而是激起身體產生抗毒蛋白。 以前人工之合成之干擾素，不純，留於身體之時間短，所以大家排斥使用。 P1101之價值就是，最純、留於體內之半衰期最長。所以說它是最少產生後遺症的。 至於你說之新藥物，這可能要外文、醫學知識很強的大大，才能夠了解。 不過我們用常理判斷：一次吃下三種含有毒性的藥物，每天吃，經過口腔、咽喉、食道、胃、大小腸吸收進入血液，直接攻擊肝病毒，產生一堆「屍體」。 設計上，若一天4次，兩星期就吃下56次，至少224顆藥丸（含一顆保護胃之藥物）。想要治好就必須數千顆藥物。等到暫時醫好C肝，其他器官如「腎、胃」等器官是否堪得起如此摧殘？於是隔一陣子，C肝再行復發？ 相對之下，兩星期只要打一針P1101。就可達到相同效果。 這是學理與常識之判斷。 至於這一種一下子吞下這麼多藥物的之療法，必須用更多的道理來說服我。因為患有肝病的病人，一向體能都不是很好。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2013/10/28 下午 10:21:41第 27 篇回應
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| 小星星大大對於未上市(含興櫃)股票課證所稅的舉例 跟小弟的認知有所出入 版面的大大若您對稅制不了解 最好親臨財政部網站了解真正的課稅方式 若依小星星大大的說法 會有很大的差距 若不了解清楚 而被多課稅 是很冤枉的 謝謝小星星大大 李總統大人等熱心地 對藥華的評析 看起來幾位對藥華的研究應很有心得 小弟對藥華無什研究 所以想請敎大家 究竟藥華的長效型干擾素 有何優勢可以在B C肝用藥市場佔有一席之地 小弟看了太緊(張)大 先前所提示的文章 文中對C肝新藥有所評論 曾提及 …認為 Gilead 研發的Sofosbuvir(GS-7977)與雷巴威林以及Ledipasvir(GS-5885)的混合使用 是目前(?)治療C肝最有效的藥物 一但該公司將前述兩種藥物成功發展成抗C肝病毒基因一.二型的二合一 每日口服一次 免用干擾素的治療藥物 將會使得Gilead成為抗C肝的領導藥廠 還說 二期的臨床數據顯示 治療8週 C肝治癒率達95% 治療12週有近100%的治癒率 GS-7977好像已申請NDA 12月FDA將進行審查(?) 小弟研究有限 無法得知此文章觀點的準確性 因為小弟不知作者的背景 小弟知道為數不少的記者 囿於忙碌 無法一一查証 錯誤在所多有 所以就教於大家 請了解的大大不吝分享您的觀點 謝謝! |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/28 下午 02:45:03第 26 篇回應
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| 10/29是藥華正式公開發行的日期. 一.先恭喜藥華己成功邁向資本巿場的第一步. 二.第二步朝向興櫃巿場. 三.興櫃承銷商輔導期限:公開發行後，已檢送一個月之檢查表,即可申請,預計12月中或底. 四.簡單說明興櫃巿場簡介: 市場緣起 (1).主要係提供未上市櫃股票之合法交易平台 (2).提升發行公司之資訊透明度 (3).可保障投資人股票交易之安全性與便利性 登錄門檻低: 1.需為公開發行公司 2.需有2家以上輔導推薦證券商書面推薦 3.僅書面審查 4.不限：公司規模,資本額、公司設立年限、獲利能力、股東人數, 承銷制度. 1.掛牌前不可公開承銷。 2.自96年7月1日起，推薦證券商應自行認購已發行股份總數3%以上且不低於50萬股，但3%如超過150萬股，則至少應 自行認購150萬股。 3.推薦證券商各應認10萬股以上。 興櫃股票市場之主要功能: 1.發行公司可提前熟悉證券市場相關法規及其運作流程 2.提供投資大眾認識發行公司之管道 3.發行公司可提昇財務業務資訊透明度 4.提供上市(櫃)前股票之流動性及價格發現之機能 5.發行公司可透過上市(櫃)前預審及興櫃監理加速上市(櫃)掛牌時程 五.賦稅規劃: 舉例 : 未上市上櫃 ~ 全部納稅 ; 興櫃 ~ 100 張以上 , 才納稅 ; IPO ~ 10 張以上 , 才納稅 => 重點是 ~ 持有期間 , 原稅率 15 % ; 1 年以上 , 7.5 % ; 3 年以上 3.75 % 舉例 1 : 未上市上櫃股票 , 20 張 , 獲利 100 萬 ( 分開計算 , 併入 ~ 個人綜合所得稅申報 ) 原稅率 : 100 萬 * 15 % = 15 萬元新台幣 持有一年以上 : 100 萬元 * 15 % * ( 1 / 2 ) = 7.5 萬 持有三年以上 : 100 萬元 * 15 % * ( 1 / 4 ) = 3.75 萬 舉例 2 : 興櫃交易 150 張 , 超過 100 張以上才繳稅 => 只要計算 50 張的部份 , 假設 , 獲利 200 萬 ( 分開計算 , 併入 ~ 個人綜合所得稅申報 ) 原稅率 : 200 萬 * 15 % = 300,000 元 持有一年以上 : 200 萬 * 15 % * ( 1 / 2 ) = 150,000 元 持有三年以上 : 200 萬 * 15 % * ( 1 / 4 ) = 75,000 元 詳細內容請看 財政部證所稅專區 : http://www.mof.gov.tw/ct.asp?xItem=72330&CtNode=2671&mp=1 |
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會員：陳10028295 發表時間:2013/10/28 下午 01:44:51第 25 篇回應
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| 據說明天要公發囉!! 離上興櫃..申請掛牌又更進一步.. 會是未來興櫃股王嗎?? |
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會員：小星星10137159 發表時間:2013/10/28 下午 01:08:25第 24 篇回應
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| 櫃新藥廠寶齡富錦(1760-TW)今(25)日宣布第3季自結財報，在里程金入帳挹注下持續獲利，單季每股盈餘0.18元，累計前3季每股盈餘已達0.27元，公司已經開始賺錢，激勵今(25)日股價不畏櫃買中心的關切，持續飆高，最高來到410元，最後收盤來到384元，踢走安成藥(4180-TW)，順利搶下興櫃股王寶座， 寶齡旗下腎臟新藥Nephoxil(Zerenex)美國授權夥伴Keryx向美國FDA送件申請新藥上市許可(NDA)，已獲美國FDA正式受理，最快明年第3季可以取得藥證，為國內最快取得FDA新藥藥證公司，取得藥證後，將可與授權夥伴的新藥實際銷售金額，拆取一定比例的權利金，公司也將近期啟動上市櫃計畫，預計最快年底送件IPO。 由於寶齡寶齡富錦腎臟新藥Nephoxil，將是國內最快取得FDA藥證的新藥公司，帶動股價持續飆漲，近期股價大幅波動，也引起主管單位關切，為維護市場交易秩序並提醒投資人注意交易風險，櫃買中心對寶齡股票交易處置，今(25)日起10個營業日，提高單筆報價數量為10仟股，同時請寶齡對外公告說明其財務業務狀況。 ....... 這是回國後看到的一則新聞,也大約看了各大大的意見.以下是我的淺見: 1首先說的是營收規模: P1101一旦取得歐美NDA後,我不相信會比寶齡富錦腎臟新藥Nephoxil全球巿場規模小,也不相信會比浩鼎的乳癌新藥巿場 規模小,原因就在B.C肝的全球巿場實在太大了.大到想到詹董事長曾經說過的一句話------無限可能.... 摘錄 經濟日報 2013/09/17 「…..董事長詹青柳指出，過去研究發現高劑量干擾素能進行血液疾病及癌症治療，但是因為副作用太大，以致於無法執行，而藥華醫藥開發的新型長效性干擾素因副作用降低、安全性提高，因此可以往更多種疾病的領域治療，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更多無限的可能 2.營收成長對獲利的貢獻:美國輝瑞藥廠的威而剛,僅一顆藥就為輝瑞賺進幾十億美金,我看過一篇文章裡面分析說.一顆威而 剛,假設賣台幣100元(我沒吃過,不知價格為何),成本僅須5元(真的),研發經費則佔了65元,利潤約30%,如以P1101在2015 上巿,雖然不能相題並論,未來7至10年EPS至少每年約2個資本額,應是有的,如有擴廠可能更高. 3.未來個人臆測: A.引進摩根士丹利(Morgan Stanley),增加團隊經營陣容: 產業別公司簡介 金融業-投資銀行 類股別：金融類 產業中的推薦排名：26家中的第4名 更新日期：2013/10/25 摩根士丹利(Morgan Stanley)是優質的全球金融服務公司，提供三種主要類型的服務：證券、資產管理以及信貸服務。公司結合投資銀行的全球的優勢以及機構銷售與交易，加上提供完整服務與線上仲介服務、投資與全球資產管理服務的優勢。 B.配合摩根入股在明年6月底前,再辦理一次現金增資,現金增資訂價,參考同業最新訂價,推估價格落在140-170元之間,約可再 募集10多億資金,再繼續辦理擴廠. 4.再給公司經營團隊,辛苦努力耕耘,表示感謝,甜美果實終將開花結果. |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/10/28 下午 01:06:13第 23 篇回應
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| 寶齡富錦只是一顆化學藥，股價就飆到３５０元以上。 藥華在未上市的股價就已經＂一鳴驚人＂，等它上興櫃後又會如何？ |
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會員：黃大寶10132519 發表時間:2013/10/28 下午 12:21:55第 22 篇回應
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| 當時掛了一張252(當時價位101)並拍照存證 朋友捧腹大笑 現在他們很羨慕的. |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/10/28 下午 12:17:20第 21 篇回應
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| 藥華通過＂公開發行＂核準後，股價會不會直飆２５０元以上？ |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/25 下午 10:41:44第 20 篇回應
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| 比一比一家國際級公司市值應該多少 根據日本經濟新聞今(25)日報導，知名行動傳訊平台Line預計在2014年夏天於東京證券交易所掛牌上市，預估上市時的市值將高達8000億日元到1兆日元(約新台幣3000億元)。此外，上市籌得的資金一部分將挪用到應用程式的研發及宣傳廣告，藉此加強亞洲及世界其他各國等海外市場。 據日經報導指出，Line於日本國內的用戶數達4800萬人以上，而全球用戶數突破2.7億人，預計今年在世界各地可以突破3億人使用。另外，Line目前在世界各國提供共17種語言的服務，除台灣、泰國、印尼等亞洲國家外，現在也已經準備進攻歐洲、北美、南美等市場。 而在亞洲市場中，Line也於10月初在台灣推出「LINE Web Store」，用戶可以到超商、及MyCard、e-PLAY等通路買固定面額的指定卡後，再上網購買付費貼圖，或部分遊戲代幣，藉著這項服務，希望能進一步提升LINE用戶間的溝通樂趣。 根據Line所公布的資料顯示，2013年第二季的營收為128億日圓，比去年同時期成長了高達4.5倍，也比前一季增加了45%。 Line用戶3億人口,2013年第二季的營收為128億日圓,全年約130億台幣,預估上市時的市值將高達8000億日元到1兆日元(約新台幣3000億元)。想一想你可能是Line的會員,但你一年給Line賺超過500元嗎,大多多用免費的吧. B肝C肝全球人口超過4.5億,這都是藥華潛在的客戶,就算花錢者只有百分之一,但每位客戶不得不花5000美元. 就算Line用戶3億人口每人給Line500元台幣,算起來也沒有藥華潛在的客戶總花費多. 預估LINE上市時的市值將高達8000億日元到1兆日元(約新台幣3000億元)。 那比它優秀的藥華上市時市值應該多少 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/24 下午 05:31:44第 19 篇回應
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會員：Desert10136931 發表時間:2013/10/24 下午 05:01:34第 18 篇回應
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| 嫡長子之爭 您老是一位醫學經濟專家，但在歷史考據上我有話說。 藥華在生技界是嫡長子，從「安進」一路單脈相傳。 絕非「小三之子，繼承大統」。 內涵上，自堯舜禹湯文武周公孔子， 歷代相傳，至藥華而集大成， 秉承中華文化道統，並擷取歐美近代醫學文明的精華， 冶為一爐，鑄造成救人濟世，博大精深的企業。 但就大位前， 但就像斯巴達的孩子，必須外出接受磨練： 「天生為戰爭而生的的民族 自幼出家離父母，荒野狼群磨練勤。 斯巴達男人的胸膛就是斯巴達的城牆 不問敵人有多少，只問敵人在那裡。」 如今照耀四鄰，光被四表，終將繼承大統。 嫡系相傳迄今，已成美談。 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2013/10/24 下午 04:22:15第 17 篇回應
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| 您老有一陣神隱，是在閉關修練？或是到康乃爾博士後研究。 最近復出，每一次發言，都以最真實的態度，句句中肯，擲地有聲地敲擊在聽者的耳膜。 在您引領風騷下，讓最近的股價狂飆，令眾子民瞠目結首， 仍驚魂未定，呆在一旁，大家不知說什麼好。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/24 下午 03:22:56第 16 篇回應
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| 為各位大大分析了藥華的P1101治療PV,B肝,C肝的市況以及可帶來的利潤 覺得快成為這方面專家了 其他方面就請慧眼,小星星,norisk, Desert 小貓咪等其他各位大大不吝分享 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/23 下午 07:44:57第 15 篇回應
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| 治療B肝相較於口服要藥物干擾素療程期間較為明確且療效持續性佳,不易產生抗藥性,缺點(治愈率只30%-40% )復發機率10-15%,副作用大 口服抗病毒藥物容易有抗藥性,復發機率20-50%,也無法根治,吃藥時間超長. 所以搭配P1101和口服抗病毒藥物可能將會是未來治療肝的SOC |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/23 下午 04:02:18第 14 篇回應
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| 剛剛聽了一個演講說30年前不買東京房屋現在買不起 97年前不買香港房屋現在買不起 SARS時不買台北房屋現在買不起 2年後你會說2013年不買藥華股票現在買不起 |
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會員：BRN198010137191 發表時間:2013/10/22 下午 08:43:53第 13 篇回應
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| 希望早日能夠有治癒B肝及肝癌的解藥。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/22 下午 07:09:56第 12 篇回應
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| 干擾素是治療C肝的SOC標準治療法(全世界) B肝也有用但副作用太多,目前P1101在臨床2期 希望它也能為B肝患者帶來福音 |
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會員：天馬10137028 發表時間:2013/10/22 下午 04:15:00第 11 篇回應
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| 藥華的肝藥有辦法殺死B肝病毒後而不再復發且無副作用嗎?目前肝安能似乎不能停藥,只要一停後,病毒就會再暴增,很麻煩.最重要的是可以治愈肝癌嗎? |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/22 下午 04:04:03第 10 篇回應
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| 截至目前為止，找尋C 型肝炎病 毒的治療藥物中，短期的研究目標仍 以提升既有的干擾素結合雷巴威林合 併療法之療效為主，科學家們除了試 圖找出能夠提升療效的藥物外，甚至 希望找出能應用在不同基因型之抗病 毒藥物。長遠的目標則是找出能取代 干擾素治療的藥物，替換成低毒性， 並且是全面使用口服方式的藥物(而 非侵入性治療)。一方面由於干擾素治 療仍存在著某些嚴重的副作用以及昂 貴的治療費用，且病毒的突變速度相 當快，因此結合不同機制(SOC 加上 DAA 與HTA) 的合併療法可能會是未 來更好的選擇，可以避免突變性病毒 株的快速產生。然而多種藥物的合併 療法亦有需要考量的難點；須選擇能 有效降低藥物使用劑量的組合，不同 機制的藥物結合後，藥物會因為彼此 之間的拮抗性或是加乘性，導致對藥 物毒性的評估將更加困難，須避免因 為不同藥物的累積毒性而對病人造成 不良影響。最後該如何選擇合適的血 清指標來判斷治療效果的成功與否， 像是目前常用的IP-10，或是有更適 合的血清指標可以反應治療療效，皆 需要列入未來對抗C 型肝炎病毒的整 體考量當中。 知己知彼百戰百勝 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/21 下午 08:34:27第 9 篇回應
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| 百度：全世界约有3.5 億以上的人患有慢性B肝感染，每年有50 至70 萬人死於B型肝炎病毒感染。约有1.3 至1.7 億人為慢性C型肝炎病毒感染，估計每年有35萬人因與丙型肝炎相關的肝臟疾病死亡。 所以全國慢性B肝感染慢性C型肝炎約5億人口,當P1101上市後,治療慢性B肝感染慢性C型肝炎跟治療感冒差不多, 所以治療人口將大幅上升,為了讓窮人也付的起,所以價格不定5萬美元,只要5萬台幣一人 怕高估自動下修治療人口200000000(2億)乘50000(台幣)=10000000000000,真的太多自己多眼花了 等於10萬億就是10兆,有可能嗎,我自己都不相信, 怕高估自動下修十分一,就當治療1人5000元台幣,你相信嗎,spy按摩一次都1500到2000元了, 所以就當1兆台幣,(台積電102年度累積約6000億),就算收取權利機金7%當穫利也有700億台幣 這符合(必治妥藥廠為該藥所投入的二十五億美元完全泡湯)這句話,因為一年回本才是大藥廠要幹的事 這也帶給藥華EPS400元本益比10-30股價4000-12000元 自己都不相信,但各位大大覺得那邊有誤 如果沒有那就是藥華的未來(上次po文) ＧＢＩ市調公司預估，一八年全球七大市場(美、日、英、德、法、義、西) 抗Ｃ肝病毒藥市場將達一四九億美元，較一一年的二六億美元大幅成長。 ＤＡＡ療法是最新的慢性Ｃ肝病毒口服療法，如果混合治療，藥效更高且副作用較低。根據Global Information七月剛出版的市調報告，預估一八年抗Ｃ肝病毒藥的市場規模將較一二年大幅成長三倍，而方便使用的口服抗Ｃ肝病毒藥，二○二○年的市場規模甚且將達二百億美元。 根據高醫醫訊的報導，甲型干擾素(α-Interferon)與長效型干擾素(Pegylated Interferon，ＰＩ)是被證實且核准具有抗Ｃ型肝炎病毒的治療，而雷巴威林(ribavirin)則是被證實有加強長效干擾素之抗Ｃ型肝炎病毒的療效。對慢性肝炎的療效主要是透過直接殺死病毒並增強人體免疫功能兩種作用機轉達成，長效型干擾素與雷巴威林兩者合併的雞尾酒療法是公認的標準療法，不過兩者都會造成副作用，干擾素的副作用包括：疲勞倦怠感、肌肉痠痛、寒顫、頭痛、食慾差、噁心、腹瀉、煩躁、沮喪、注意力不集中、情緒不穩、失眠、注射部位紅疹以及骨髓抑制所產生的白血球、紅血球或血小板等血球數目低下，另外也會產生甲狀腺機能異常、掉髮等。服用雷巴威林的副作用則有溶血性的貧血、低紅色素、皮膚搔癢與皮膚疹等。(全文未完) ＤＡＡ療法是最新的慢性Ｃ肝病毒口服療法，如果混合治療，藥效更高且副作用較低 (依然需搭干擾素)預估一八年抗Ｃ肝病毒藥的市場規模將較一二年大幅成長三倍，而方便使用的口服抗Ｃ肝病毒藥，二○二○年的市場規模甚且將達二百億美元。 光搭配藥物就200億美元,似乎上次po文估計P1101的市場規模333億美元等於1兆台幣是絕對有機會的 所以C肝臨床3期通過,也正是藥華樹幹長成,必為巨樹之時. |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/21 下午 06:57:08第 8 篇回應
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| 小三之子,認祖歸宗,繼承大統. |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/21 下午 03:27:33第 7 篇回應
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| 果然有來歷,竟然能取得美國人信任. |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/10/21 下午 02:30:44第 6 篇回應
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| 大樹紮根 |
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會員：norisk10134529 發表時間:2013/10/21 下午 12:18:37第 5 篇回應
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| 藥華： 藥界華人之光 攻破200元 邁向300元！加油 後來藥證拿到,請大立光.漢微科請下來當小弟 |
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會員：先進10000164 發表時間:2013/10/21 上午 09:06:11第 4 篇回應
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| 前一個月增資130元處股價回跌是最佳加碼時機.上興櫃絕對有2字頭 實力.目前又「免臨床三期試驗」，創台灣首例.股價提前反映有3字 頭以上空間。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/10/20 下午 08:46:47第 3 篇回應
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| 藥華研發的新藥，是國內唯一由國人研發且握有完整權利的新藥，後市看好。 蛋白質藥廠，已經通過歐盟PIC／S（醫藥品稽查協約組織）認證，成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠P1101，近期破天荒獲美國食品藥物管理局（FDA）函文將「免臨床三期試驗」，創台灣首例。 三個台灣ＮＯ：１，上興櫃後的股價會不會直接挑戰上櫃股王：台微體或寶齡富錦。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/10/19 上午 09:13:39第 2 篇回應
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| 業者促兩岸攜手 接軌國際 藥華將免美國FDA臨床三期，生技業界振奮。生技業者昨（18）日表示，台灣生技研發實力已受到指標市場肯定，未來兩岸若能繼續推動ICH互認架構，將可聯手接軌全球生技市場，納入國際版圖。 業界指出，2010年底海峽兩岸醫藥衛生合作協議簽訂後，框架上明定未來兩岸臨床試驗可透過ICH標準合作，以減少臨床試驗，加速藥品上市。 其中，由於ICH為歐、美、日本等先進國家共同認定的臨床試驗法規，兩岸若能儘速依此合作臨床試驗，藉台灣經驗、大陸收案合作，未來不僅可讓藥品上市時間加快三到五年，也可望和全球先進國家共用臨床數據，加快進入當地市場。 |
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