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會員：偉大大10136951 發表時間:2013/9/17 上午 12:37:34
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藥華突破／國人自行研發長效干擾素 P1101將是世界肝病患的大福音。 台灣每年1萬3千，中國大陸28萬人死於肝病，九成有B、C肝炎， P1101將是民族的救星，希望的燈塔。請看以下報導： 中研院院士、台大醫學院臨床醫學研究所教授陳培哲表示，P1101屬於單一化合物，純度超過95％，儘管同為長效型干擾素，但副作用極低，一旦人體臨床試驗成功，將是國內藥廠首度自行研發肝炎干擾素新藥的裡程碑。陳培哲指出，目前干擾素治療肝炎，患者必須每周打1劑，但P1101只需2周施打1劑，就可獲得極佳的治療效果，將大幅提高肝炎患者用藥意願。 肝炎可經由施打干擾素治療，但卻容易有疲累、掉髮等副作用，造成病患治療意願低落；不過，國內藥廠研發出「P1101長效型干擾素」，經由台大醫院第2期臨床試驗發現，9成受試者治療效果佳，且副作用極低，目前已進入第3期人體臨床試驗，最快可在2015年上市。 （健康醫療網／郭庚儒報導） |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2013/9/21 下午 04:59:00第 27 篇回應
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| 資訊櫥窗－台北生技獎 11家企業獲生技界奧斯卡 2013-09-19 02:30 旺報 【（鄭成通）】 台灣生技界奧斯卡美譽的「2013台北生技獎」，日前舉行頒獎典禮暨成果發表會，北市府由陳雄文副市長代表親頒獎外，還邀請歷屆得獎生技業者代表、生技領域專家及貴賓、創投業者等共同參與，見證台北生技產業10年創新軌跡台北市十年來積極推動生技產業的實績表現。台北生技獎推動十年以來，生技廠商家數從一百多家成長至2011年338家，生技總產值達到1230億，相關就業人數亦逐年成長至近兩萬人，而歷年得獎台北生技獎廠商有將近一半以上已成功地進入資本市場。今年度獲獎名單分別為─技術商品化獎：利統公司、立弘生技、中華海洋生技。研發創新獎：凱記科技、瑞基海洋生技、藥華醫藥。技術移轉獎：太景生技、合一生技。產學合作獎：國立成功大學、中央研究院。潛力新秀獎：台灣微脂體。 |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/9/20 下午 11:04:56第 26 篇回應
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| 我的資料來源也是公司網站，跟媒體，如果你要資料可以跟公司要，或向媒體求證。等上班再說！ |
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會員：ㄚ頭10136507 發表時間:2013/9/20 下午 10:28:13第 25 篇回應
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| 感謝慧眼大的資訊提供 您說的歐盟網站是針對Polycythaemia vera (PV)，在２００９授權給AOP Orphan Pharmaceuticals後，在２０１０年由AOP所作臨床一／二期，我之前也有查到，那畢竟是針對PV而言，請問P1101在肝炎上的臨床研究呢？若以 Interferon alpha-2b治療肝病相關的，是醫界早已知道的做法，論文當然不計其數，我的疑問是PEG-P-IFN-α 2b， 產品P1101的肝炎臨床結果？ 承蒙指點，感激 |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/9/20 下午 09:21:18第 24 篇回應
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P1101 是簡單代號 實際英文名稱是 Interferon alpha-2b ，相關學術文章或官方之報導多如牛毛，可以打Interferon alpha-2b 搜尋，絕對會看到眼睛脫窗。 在歐洲是授權AOP，現在為了實驗方便，歐洲有時簡稱代號為AOP2014/P1101 去年在亞特蘭大，世界血液年會，有著第二期結束之結果資料報告，我找到再告知。 https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2010-018768-18/AT .歐盟官方核准網站 美國至少有幾個案子在進行。 是我研究多年的了解（實際還是以公司網站、說法為準），藥華是一家國際化的公司，它80%的主戰場還是在歐美。 假日又問不到人，網站應該可以找的到，因為個人英文能力所限，我會盡力。 |
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會員：ㄚ頭10136507 發表時間:2013/9/20 下午 08:10:42第 23 篇回應
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| 謝謝慧眼大的解釋，不過我想要瞭解的並不是這個資料。 我瞭解蛋白質藥廠在生產製造品質系統建廠與臨床研究的關係，但我想找的是臨床一期、二期的數據、佐證或是其他可以參考了解P1101藥效的資料，因為就公司網站所描述，都已經在走臨床三期，而且提到一些比較少見的疾病，我透過一些資料庫的搜尋，都沒有所獲，所以才向各位大大求助，希望長期關心藥華的先進，可以提供資料參考。 感激 |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/9/20 下午 05:36:38第 22 篇回應
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| 台灣甫於去年下半年成為歐盟PIC╱S組織會員，這個核准字號也意味著，藥華 已經通過歐盟PIC╱S（醫藥品稽查協約組織）認證，成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。 |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/9/20 下午 05:22:33第 21 篇回應
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| 衛生福利部食品藥物管理署 發佈核准的日期：2013-04-18 |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/9/20 下午 05:14:38第 20 篇回應
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| 回丫頭： 衛生福利部食品藥物管理署 裡面的網站寫的很清楚 衛署藥廠證字第(IMP)003002號 核准劑型 臨床試驗用基因工程及單株抗體製劑之原料藥，臨床試驗用原料藥「長效型干擾素（PEG-P-Interferon Alpha-2b）（P1101）」。 我繼續上網找別的資料 |
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會員：ㄚ頭10136507 發表時間:2013/9/20 下午 04:23:51第 19 篇回應
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| 因為我查不到相關的數據，請教各位大大，除了新聞稿跟公司網站以外，哪裡可以看到數據？？ 我從美國／歐洲／台灣的臨床研究官方網站，只有找到兩筆跟藥華的P1101有關 1.台：藥華醫藥股份有限公司／核准執行文號：0980303443（Phase I）登錄日期：2009-06-11∼2010-04-30(終止) 2. 美：Sponsor: PharmaEssentiaDose : Finding Study of Pegylated-P-Interferon-alpha-2b(P1101) in Treatment-Naive Subjects With HCV Genotype 1 Infection Identifier: NCT01587586 First received: April 26, 2012 Last updated: April 27, 2012 (Phase II) 另外，從NCBI Pubmed 的文獻庫，我也找不到任何結論或是評論。 哪位大大可以指點一下訊息來源或其他，ㄚ頭感激不盡。（不需要提供新聞稿或是公司網頁資料） |
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會員：賺不完10137066 發表時間:2013/9/20 上午 01:00:54第 18 篇回應
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| 月華如水 思念如潮 中秋月的光輝，臨窗、靜靜地瀉下，淋我一身， 一室安靜，對於遠方親人的思念，卻似潮水般的湧起。 藥，醫治人類病痛而存在。 華，灑在世界角落的光輝。 想像人是一棵「生老病死」的大樹，吸收藥物日月精華，將能量注入， 然後充滿盎然的生機，一個可以免於病痛的世界。 月華如水，思念如潮 思念它、研究它、了解它、 當無可救藥的喜歡它， 就有賺不完的人生， 如樹梢的月，圓圓滿滿。 |
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會員：賺不完10137066 發表時間:2013/9/19 上午 03:14:24第 17 篇回應
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| 吾今研究藥華，其猶龍耶。 喟然歎曰：仰之彌高，鑽之 彌堅，瞻之在前，忽然在後。 |
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會員：李總統10135593 發表時間:2013/9/18 下午 10:09:37第 16 篇回應
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| 在武林中一招半式闖江湖一定被笑 但如果你只會一套降龍十八掌 那你就是武林盟主 P1101就是新藥界的降龍十八掌 而藥華就專練這招 |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/9/18 上午 11:47:26第 15 篇回應
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| 維基百科：「人類已經可以通過『生物工程』手段批量生產干擾素用於臨床治療。由於干擾素必須在局部細胞中達到較高的濃度才能誘導宿主細胞合成抗病毒蛋白，因此干擾素治療效果取決於能否將一定劑量的干擾素輸送或注射到病灶。」 對於詹青柳博士在生物工程上的成就，給她按個「讚」！ |
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會員：賺不完10137066 發表時間:2013/9/18 上午 11:07:13第 14 篇回應
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| 「殺敵8百，自傷3千」這是一般治療癌症之方式。 如果能透過干擾素，讓好細胞自然產生抗毒蛋白，來抵抗外侮，讓身體痊癒 這是醫學上的一大突破。 這應用是無限之可能。 |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/9/18 上午 10:34:45第 13 篇回應
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| 價值連城 維基百科：「細胞感染病毒後分泌的干擾素能夠與周圍未感染的細胞上的相關受體作用，促使這些細胞合成抗病毒蛋白防止進一步的感染。」 長久以來科學家就一直想辦法，人工合成干擾素，讓身體產生抗蛋白，來治療所有疾病。 以前合成之干擾素，由於質不佳，有雜質，所以使用者會有很強的副作用，產生身體不舒服之現象，所以用量不敢用多，當然效果差。 藥華已成功突破，純度95%以上，注射下去少有副作用，所以用量可以加倍，效果更好、更長久，於是包括很多血液疾病、癌症都可以治療。這是多麼不得了的一件事。 所以說價值連城。 經濟日報 2013/09/17 「…..董事長詹青柳指出，過去研究發現高劑量干擾素能進行血液疾病及癌症治療，但是因為副作用太大，以致於無法執行，而藥華醫藥開發的新型長效性干擾素因副作用降低、安全性提高，因此可以往更多種疾病的領域治療，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更多無限的可能 |
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會員：賺不完10137066 發表時間:2013/9/17 下午 10:10:41第 12 篇回應
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| 拿到好的鑽石，當然就世代相傳。 「藥華恆久遠 張張永流傳」 拿到好股後就擺著。賺不完。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/9/17 下午 09:02:05第 11 篇回應
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| 股票就像鑽石的原石一樣，只有識貨人才知道它的價值。 在還沒有人發現它時，我們已經到手了，那才是高手。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/9/17 下午 08:54:50第 10 篇回應
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| 回賺不完大大 您真內行 我在三年前買入第一檔未上市股票：友嘉實業，配息二次。 在１０１年１１月某夜的睡夢中，清楚看見用玉刻成的葉子，自己把它解讀成＂一葉致富＂。 就賣掉＂友嘉實業＂買入當時股價十？元的＂藥華醫藥＂。 在這次上榜的＂中華海洋＂我也有賺到錢。 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2013/9/17 下午 08:13:43第 9 篇回應
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| 臺北生技獎，就是「生技股王 」候選新秀。這次當選包括台灣微脂體、藥華等。等年底藥華一興櫃後，可能就是一場刀光劍影，腥風血雨股王爭奪戰，請大家拭目以待，一定精采。 2013臺北生技獎 11家傑出企業獲獎 (中央社訊息服務20130914 11:29:27)在臺灣享有「生技界奧斯卡」之美譽的「2013臺北生技獎」13日………舉行頒獎典禮暨成果發表會。 ……….歷年得獎臺北生技獎廠商有將近一半以上已成功地進入資本市場，臺北生技獎可說是生技股王候選新秀的觀察站，同時，透由多元生技領域的技術創新，守護民眾安全與健康…..… 技術商品化獎：金獎-利統股份有限公司，銀獎-立弘生化科技股份有限公司，銅獎-中華海洋生技股份有限公司。 研發創新獎：金獎-藥華醫藥股份有限公司，銀獎-瑞基海洋生物科技股份有限公司，銅獎-凱記科技股份有限公司。 技術移轉獎：金獎-太景生物科技股份有限公司，銀獎-合一生技股份有限公司。 產學合作獎：金獎-國立成功大學抗體新藥研究中心，銀獎-中央研究院細胞與個體生物學研究所臨海研究站。 潛力新秀獎：台灣微脂體股份有限公司。 |
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會員：賺不完10137066 發表時間:2013/9/17 下午 06:18:17第 8 篇回應
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| 2013臺北生技獎是什麼碗糕 哪位大大了解 |
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會員：賺不完10137066 發表時間:2013/9/17 下午 05:52:11第 7 篇回應
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| 招財貓大大： 試著把藥華股票放枕邊，保證讓你帶著微笑進入夢鄉。 這保證比抱著美（俊）？還爽！諸位大大，不信試看看。保證起來神清氣爽。也不會鬧家疼革命。 藥華股價還是被高度低估，我想繼續抱一陣子。我還覺得這一疊還不夠厚！！ 藥華我已經研究、投入一陣子，有人說我已吃的滿腦肥腸，但我感覺永遠吃不夠，「賺不夠」。 至於其他標的， 小貓咪：飯要專心一口一口的吃，才能心寬體胖。 |
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會員：Desert10136931 發表時間:2013/9/17 下午 04:31:10第 6 篇回應
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| 榮獲2013臺北生技獎研發創新金獎 很不簡單 這是生技的奧斯卡 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/9/17 下午 01:08:00第 5 篇回應
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| 回＂賺不完＂大大 您投資＂藥華醫藥＂穩當賺不少？ 近期我已在研究一檔＂第三代ＮＫ細胞複製＂技術的生技公司。 ＊在業界自稱是第二（但沒人敢稱第一）。 希望您會喜歡這一檔股票，希望您永遠＂賺不完＂。 |
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會員：招財貓10135201 發表時間:2013/9/17 下午 12:35:05第 4 篇回應
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| 藥華開發長效型干擾素P1101 經濟日報 2013/09/17 國內蛋白質新藥大廠藥華醫藥所開發之新一代長效型干擾素藥物P1101，係公司創辦人林國鐘博士之PEGylation專利技術平台研發而成，為幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥（>95%），相較於市場上近30億美元的類似產品（含8~14個混合物），更加長效且副作用極低，給藥方式也由過去的一周一次改為兩個禮拜給藥一次，加上可更廣泛應用在多種適應症上，如病毒感染疾病、血液疾病、其它癌症腫瘤等，此項研發榮獲2013臺北生技獎研發創新金獎。 藥華醫藥股份有限公司於2003年10月正式營運，係旅美生技專家林國鐘博士，號召一群從事新藥研發的歸國學人所創立之新藥研發公司，以臺灣為基地，從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷全世界。藉由新藥的研發，以提升人類健康與生活品質。 目前藥華醫藥正在進行以P1101治療真性紅血球增生症的歐洲第三期人體試驗，和慢性C型肝炎和慢性B型肝炎的第二期人體臨床試驗上。主要訴求為高劑量，兩個禮拜給藥一次，目前試驗療效良好，病人及醫生反應均相當正面，表現出對P1101的高耐受性和接受度。 其中，P1101分別於2011年及2012年獲得歐盟EMA及美國FDA為真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定，該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢，一旦進入臨床三期，在病人收案人數也相對較少情況下，取得藥證機會也優於一般新藥，預計最快在2015年推出第一個新藥在台灣及歐美行銷上市。 在治療B型肝炎和C型肝炎上，藥華醫藥已在台灣投入人體臨床試驗，於全台16所教學醫院進行，由陳定信院士、廖運範院士、陳培哲院士與莊萬龍教授等引領近50名肝膽胃腸科醫師共同參與。 除此之外，P1101將來也甚至也有可能往癌症疾病的治療發展。董事長詹青柳指出，過去研究發現高劑量干擾素能進行血液疾病及癌症治療，但是因為副作用太大，以致於無法執行，而藥華醫藥開發的新型長效性干擾素因副作用降低、安全性提高，因此可以往更多種疾病的領域治療，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更多無限的可能，讓藥華開發的長效性干擾素未來有更無限的可能。 |
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會員：賺不完10137061 發表時間:2013/9/17 上午 11:08:06第 3 篇回應
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| 藥華又獲得一個大獎，這幾天。 「慧眼」大大你沒看走眼。 真是偉大大！ |
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會員：賺不完10137061 發表時間:2013/9/17 上午 07:29:13第 2 篇回應
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| 全世界10分之1患者使用 每療程10萬元 這……… |
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會員：慧眼10136701 發表時間:2013/9/17 上午 01:39:51第 1 篇回應
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| ”肝”緊問醫生”，“肝”緊治療 ，“肝”緊上市 藥華十周年時，貴賓陳培哲說，目前臨床以干擾素治療肝炎，患者必須每一周打一針，且因為副作用較大，容易疲累、掉髮，出現類似感冒症狀，並不好受，讓不少人心生畏懼，甚至聽到干擾素就拒絕治療。 陳培哲說目前P1101在台大進行實驗，病毒量偏高需要治療的C肝患者，每2周打一針，再長期追蹤體內病毒量變化，初步觀察，治療效果很好。 希望實驗能加快腳步，“肝”緊上市。 百度：全世界约有3.5 億以上的人患有慢性B肝感染，每年有50 至70 萬人死於B型肝炎病毒感染。约有1.3 至1.7 億人為慢性C型肝炎病毒感染，估計每年有35萬人因與丙型肝炎相關的肝臟疾病死亡。 P1101是世界希望的燈塔。 |
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