6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
=============================================================================
產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
=============================================================================
產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
=============================================================================
產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
=============================================================================
產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
=============================================================================
*****************************************************************************
SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
=============================================================================
*****************************************************************************
未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
=============================================================================
*****************************************************************************
目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
-----------------------------------------------------------------------------
以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
一人之思慮有限，不可總知數職，誠心歡迎到藥華空版貼文!
------------------------------------------------------------------------
誠心歡迎DK貼看空文!
每個人都有操作風格，適不適合，要你說?
抱怨多年?你不也看好多年?
r大，也誠心建議你持股可以買入囉~
不是下來給大家買了嗎?
別把自已當事，這里沒有人討論，也不會影響股價
在生技新藥開發領域，一款藥物能否成功授權，90% 取決於它的「科學數據是否扎實」和「市場需求是否強烈」。綜合欣耀官方與業界最新進展，SNP-810目前在三大關鍵面向都佔有極大優勢：
1.科學數據已無懈可擊（機率大增的主因）
過去卡關是因為「實驗設計」問題，但後來欣耀補齊了最強硬的國際級數據：第三方頂級實驗室認證：由全球最權威的毒理機構 Charles River Laboratories 重新進行的大型動物（狗）試驗證實，即使吃下換算人類正常劑量 15 倍到 38 倍的超高劑量，動物依然完全沒有毒性反應。
人體臨床大獲成功：臨床試驗更證實，人類受試者即使日劑量吃到 12 公克（正常上限為 4 公克），肝功能指標也完全正常，同時止痛效果極佳。這些鐵證讓國際大廠在科學上沒有拒絕的理由。
2.多線談判與專利保護網（降低單一談判破局風險）
欣耀目前的商業開發策略並不是「只賭一家廠商」。根據欣耀官網最新揭露，他們目前正同時與多個對象推進中：
A 公司：已提供最新第三方動物成功驗證報告。
B 公司：正依約進行確認試驗（也就是您提到的那家大廠）。
C 公司、D 公司：進行評估中，甚至雙方已交換機密合約（CDA）並溝通草擬授權條款清單（Term Sheet）。
專利壁壘：該藥已在美、歐、中、日、韓等 54 個國家取得完整專利保護，這對國際大廠來說是極具吸引力的商業資產。
3.法規環境的「天時地利」助攻
美國FDA對於傳統乙醯胺酚持續限縮與修改用藥標籤。國際大廠為了延續自家產品的專利壽命並防禦對手，具有非常強烈的「戰略焦慮」，迫切需要買下像 SNP-810 這種「無肝毒性」的底層升級技術來確保龍頭地位。
評估結論：進入「臨門一腳」階段
評估面向 目前狀況 對授權成功率的影響
科學證據 12g人體試驗與頂級機構毒理報告全數通過 🌟 極度正向（化解最初的疑慮）
專利保障 全球 54 國專利核准完畢 🌟 極度正向（大廠買得安心）
競爭談判 多家國際大廠同步推進、草擬條款中 🌟 極度正向（欣耀具備議價籌碼）
看看授權的進度，希望在金百利併購kenvue前，最慢申請樞紐實驗前能有授權的
好消息。欣耀從2023就一直看好到現在了，希望今年能如朱總說的至少完成一個授
權就滿足了。
..William M. Lee之前推動FDA改標籤警語與減少劑量，JNJ與GSK花錢給國會議員關說施壓FDA，結果就是花了7年才成功改標!
川普2020年簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》後，如今FDA要改標籤警語只需一紙行政命令!
--------------------------------------------------------------------------------------
SNP-810於2020年、2021年分別與2家國際級藥廠簽訂合作協議，無奈期間其中一家合作廠商確認試驗結果不如
預期，以致合作中止!
FDA改個標籤警語，JNJ阻擋7年，SNP-810確認試驗結果不如預期，大廠真沒貓膩???
Bryan88同學:
有簽 NDA 股東會上是問不出什麼東西來。胡P 在浩鼎事件後，對內線交易避嫌嚴格程度比外界還嚴格，之前公司網站公佈 term sheet 時，胡P 都覺得不妥。
--------------------------------------------------------------------------
胡P 在浩鼎事件後，對內線交易避嫌嚴格程度比外界還嚴格!!!
股東會上不可能透漏半點風聲~ 距離近的倒是可去，中南部真的好遙遠~
---------------------------------------------------------------------------------
會員:ROGER588910148151發表時間:2026/1/17 上午 09:27:18第4606篇回應
橫向比較有肝毒APAP(4克)治療劑量 VS.欣耀SNP-810(12g超量)。
1.2006.7.5--健康成人每天接受(4克)(4克)(4克)對乙醯氨基酚的轉氨酶升高隨機對照試驗
jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/211014
2.2011年McNeil資助研究(4克)治療劑量期間和過量服用後的對乙醯氨基酚-半胱氨酸加合物(AAP-Cys adduct)
pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3066114/
3.欣耀(4克~12g)臨床驗證試驗之說明
www.sinewpharma.com/Upload/download/20240606-SINEW.pdf
APAP在Mice小鼠與Rat大鼠的動物模型，確實會產生完全不同的藥理活性、代謝速度或毒性結果。雖然牠們同屬齧齒目，但彼此的演化關係就像人類與狐猴一樣疏遠，在生理結構、基因表達和藥物代謝上存在顯著差異。
大鼠和小鼠的 CYP450 基因同源異構體在底物特異性與催化活性上很不一樣：
乙醯氨基酚）毒性：
小鼠對此藥物非常敏感（口服致死量 LD50 約 350 mg/kg），容易引發嚴重的肝毒性；
但大鼠對此藥物耐受性極高（LD50 約 2000 mg/kg）。這是因為小鼠體內催化該藥物轉化為毒性代謝物的活性遠高於大鼠。
---------------------------------------------------------------------------------
授權SNP-810，國際大廠是該用人體臨床數據還是用Mice還是Rat模型數據?
預期，以致合作中止--->2家國際級藥廠應該是胡P領軍談成的合作協議!
2.114.4月SNP-810臨床完整數據出來(OTC+處方)， 114.12.12與胡幼圃教授簽訂成就公費條款之專家顧問合約
案--->再次由胡P領軍跟大廠洽談授權機率很高!
05_新藥開發_選題 (聽胡P淺聊授權)
www.facebook.com/watch/?ref=search&v=1202540343488971&external_log_id=4d66f6fe-d9d9-437b-bf53-b04146d169f7&q=%E6%96%B0%E8%97%A5%E9%96%8B%E7%99%BC_%E9%81%B8%E9%A1%8C
這幾年的論述確實沒變，但外在條件其實一直在改變，特別是 12g 人體臨床數據出爐後，這數據的影響力會愈來愈強。孕婦、嬰幼兒服用APAP止痛藥可能有 ADHD&ASD 的討論愈來愈多，雖未有明確的因果關係，但正、反科學數據資料都有，沒有人敢說不可能。US-FDA 貌似同意送件臨床，這等同認同 810 12g 有一定的安全性。12g 臨床過關後有很多方式可以玩，APAP複合藥物(OTC、處方箋)都能訴求低毒性上市，例如低毒性複合 APAP+現行鴉片類止痛藥，這只要做等效性試驗不需要臨床就能上市，就看授權方或是公司要不要這樣玩。
胡P的公費成就條款年報上已正式刊登，810 關鍵進展的時機應該差不多了。
我可以買入1家公司股票幾百張，多年只動1次交易。
從時間與耐心與操作國鼎來看，DK你較適合做「短線快手」。
---------------------------------------------------------------------------
會員:ROGER588910148151發表時間:2022/8/27 上午 10:16:03第8篇回應
拿出紀錄看了一下，100年投資時有XXX張，期間與經理人閒聊後，沒資金需求仍減碼一半持股。
時光能重來那一半就不賣了
只是你抱怨個性多年未改，不適合興櫃生技股，如此而已。
賣不賣不重要，有赚钱才重要。也看错以為上周就會拉回，認錯才重要。
有人说一张不卖的好像下跌的时后说有出清部分。
反正嘴上说抱紧，主力会拉给你出?那來的買盤。
就看看股東會有沒有失望賣壓
===========
from 我是阿寶同學:從科學邏輯來看，這整套論述是相當完整的。乙醯胺酚的肝腎毒性問題真實存在、NAPQI 的代謝機制清楚、全球止痛藥市場的需求缺口也確實存在、專利布局覆蓋 54 國更是難得的護城河。天時地利，幾乎樣樣俱備。
但問題就在這裡——這些話，七八年前也是這樣說的。
小心小心再小心
=============
要成千金了嗎
另外，我印象中胡P說他是免錢的顧問，所以這次訊號不一樣!
---------------------------------------------------------------------------------
會員:ROGER588910148151發表時間:2026/5/21 上午 05:59:40第4899篇回應
108~113年報沒有，唯獨114年報上看到114.12.12本公司與胡幼圃教授簽訂包含成就公費條款之專家顧問合約案。
這次真的不一樣!!!
------------------------------------------------------------------------------
B同學: 不想講的很明，只能說胡P在公司的參與度一直都非常非常高。公費條款不是續簽，是去年12月董事會才開始簽，而且個人覺得簽成就公費條款(藥證或授權)，只是一個回饋他貢獻的方式，沒有一定的把握何必簽，因為胡P一直都在。
=============
Mallinckrodt收購Cadence目的是首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑(最終收購價是14億美元)
----------------------------------------------------------------------------------
大廠想併購欣耀拿到無肝毒SNP-810，現在得出手多少億美元?
2014.02.11 Mallinckrodt13億美元收購Cadence以獲得鎮痛藥Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑)(最終收購價是14億美元)
-------------------------------------------------------------------------
www.pharmaceutical-technology.com/news/newsmallinckrodt-acquires-cadence-pharmaceuticals-for-14bn-4200657/?cf-view
Cadence公司最知名的產品是止痛藥Ofirmev（對乙醯氨基酚注射液），這是一種專有的靜脈注射對乙醯氨基酚製劑。此藥適用於治療輕度至中度疼痛，也可與鴉片類止痛藥合併用於治療中度至重度疼痛，並可用於退燒。
Mallinckrodt 總裁兼執行長 Mark Trudeau 表示，Ofirmev 將大大增強公司為美國醫院提供服務的能力。
杜魯道表示：“正如預期的那樣，交易過程簡單快捷，我們正在計劃迅速而成功地進行整合，預計將在9月初完成。”
“我們相信，這種加速整合將為加入我們的員工提供更清晰的思路和方向，並確保 Ofirmev 的合併以及醫院團隊向 Mallinckrodt 的過渡順利進行，從而更好地服務於我們的客戶。”
該公司表示，Ofirmev 治療術後急性疼痛和發燒的有效性尚未在兩歲以下的兒科患者中進行研究。
新藥開發的根本:其以法令制度為經、實證科學(臨床試驗)為緯，縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。
新法令制度下，2026年可注意醣基與欣耀!
-----------------------------------------------------------------------
醣基115年股東常會議事手冊:
在法規環境方面，主要市場如美國持續推動加速審查機制及創新療法支持政策...
並且FDA 在抗體的醣基化組成有進一步的規範，為本公司的 CHOptimax®技術平台創造更有利的條件。
FDA 在抗體的醣基化組成有進一步的規範，為本公司的 CHOptimax®技術平台創造更有利的條件。
川普2020年簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》後，如今FDA要改標籤警語只需一紙行政命令!
-------------------------------------------------------------------------------------------
FDA 於 2025 年 9 月 22 日發布的「行政指令建議」完成公眾評論收集。
預計在 2026 年第四季（Q4） 發布最終規則，要求所有含乙醯胺酚產品更新孕期使用風險標籤。
William M. Lee德州大學西南醫學中心教授
3. 推動公共衛生政策與法規更迭（促使 FDA 改革）
推動標籤警語： 他的研究直接推動了美國食品藥物管理局（FDA）對非處方（OTC）止痛藥實施更嚴格的警語規範。限制劑量： 促使 FDA 限制感冒複方藥物中的乙醯胺酚最大劑量，並要求處方藥（如 Vicodin、Percocet）中的乙醯胺酚含量不得超過 325 毫克，以降低患者因疊加服藥而中毒的風險。
-------------------------------------------------------------------------------------
William M. Lee之前推動FDA改標籤警語與減少劑量，JNJ與GSK花錢給國會議員關說施壓FDA，結果就是花了7年才成功改標!
川普2020年簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》後，如今FDA要改標籤警語只需一紙行政命令!
全球肝病學與「急性肝衰竭」領域的泰斗。他對乙醯胺酚所導致的肝毒性研究，做出了極具里程碑意義的顛覆性貢獻。
其核心貢獻可以總結為以下四大層面：
1. 創立「美國急性肝衰竭研究小組」（ALFSG）
在 1990 年代以前，醫學界對於急性肝衰竭的成因缺乏系統性的全國數據。William M. Lee 於 1997 年創立並領導了美國急性肝衰竭研究小組。
大規模數據庫： 該組織連結了全美數十家頂尖醫學中心，建立起長期前瞻性的患者登記系統。
鎖定頭號殺手： 透過這份涵蓋數千名病例的關鍵數據，Lee 博士的研究直接證實了乙醯胺酚中毒是美國急性肝衰竭的「第一大主因」（約佔所有病例的 46% 至 50%）。
2. 揭露「非蓄意過量」（Unintentional Overdose）的隱形危機
在 Lee 博士的研究深入之前，大眾普遍認為乙醯胺酚肝毒性只發生在「企圖自殺」的蓄意過量服藥者身上。
治療型不幸事件（Therapeutic Misadventures）： Lee 博士的研究揭示了一個驚人的事實——高達一半的乙醯胺酚肝衰竭患者屬於非蓄意過量。
複方藥物的陷阱： 患者往往因為同時服用多種含有乙醯胺酚的藥物（如感冒藥、止痛藥、常與鴉片類混合的處方止痛藥），在不知不覺中超過了每日安全劑量上限（4 毫克/天），進而引發急性肝中毒。
3. 推動公共衛生政策與法規更迭（促使 FDA 改革）
Lee 博士不僅做學術研究，更積極將研究成果轉化為對公共健康的保護。他強烈呼籲公共衛生界正視乙醯胺酚的潛在毒性，並多次撰文提出警示
推動標籤警語： 他的研究直接推動了美國食品藥物管理局（FDA）對非處方（OTC）止痛藥實施更嚴格的警語規範。
限制劑量： 促使 FDA 限制感冒複方藥物中的乙醯胺酚最大劑量，並要求處方藥（如 Vicodin、Percocet）中的乙醯胺酚含量不得超過 325 毫克，以降低患者因疊加服藥而中毒的風險。
4. 引領新型生物標記物與臨床預後研究
在臨床診斷上，Lee 博士與其研究團隊長期致力於尋找更精準的生物標記。
血清加成物（APAP-protein Adducts）檢測： 協助推廣利用血清中的乙醯胺酚-蛋白質加成物來診斷「病因不明」的急性肝衰竭，成功篩檢出許多隱匿性、患者否認或未察覺的乙醯胺酚中毒病例。
總結
William M. Lee 博士的貢獻，成功將乙醯胺酚的肝毒性議題從**「個別的急診中毒事件」提升到了「國家級公共衛生危機」**的高度。他的一生研究不僅救治了無數急性肝衰竭患者，更深刻地改變了全球醫藥產業對非處方止痛藥的安全法規與劑量標準。
最有希望的策略是找到一種新的鎮痛劑，它具有與 APAP 相同的特性，但沒有毒性。
發現這種新鎮痛藥的公司將獲得巨大的回報!!!
---------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/25 上午 10:07:58第 1425 篇回應
公共健康（Public Health）」的定位來估值???
2017. 7.20 William M. Lee
Public Health: Acetaminophen (APAP) Hepatotoxicity—Isn’t It Time for APAP to Go Away?
公共健康：對乙酰氨基酚 (APAP) 肝毒性——APAP 是不是該消失了？
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5696016/
...一種全新的止痛藥怎麼樣？
最有希望的策略是找到一種新的鎮痛劑，它具有與 APAP 相同的特性，但沒有毒性。
發現這種新鎮痛藥的公司將獲得巨大的回報！！
...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，它們在 1960 年代和 70 年代非常流行，但導致無數過量死亡。一旦苯二氮卓類藥物出現 巴比妥類藥物以驚人的速度消失。問題變成了：誰會站出來讓對乙酰氨基酚實現這一目標——並滿足這個非常大的需求？
贏:
裱框 William M. Lee 這篇文:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext (這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的!)以茲表揚讚頌!
輸:去美國拆William M. Lee的扛棒
200張以上大戶籌碼
1.200張以上合計少了9.64% ，800張以上更是少10.32%。
2.股價從去年的916飆到上週五 7730。
--------------------------------------------
看大戶籌碼流向操作不被洗掉???
信驊(5274) 大戶籌碼
1.200張以上合計少了4.37% ，800張以上更是少8.61%)
2.股價從去年的3450飆到上週五 17780。
20250523
11 200,001-400,000 15 4,172,754 11.03
12 400,001-600,000 6 2,942,898 7.78
13 600,001-800,000 1 626,024 1.65
14 800,001-1,000,000 2 1,931,534 5.10
15 1,000,001以上 4 9,638,541 25.48
---------------------------------------------------------------------------
20260522
11 200,001-400,000 17 4,471,570 11.82
12 400,001-600,000 7 3,345,629 8.85
13 600,001-800,000 2 1,525,097 4.03
14 800,001-1,000,000 1 982,372 2.59
15 1,000,001以上 3 7,327,639 19.38
長期投資專注於基本面，不建議看籌碼流向。(籌碼流向可操作)
去查看股王信驊5274與鴻勁7769，去年迄今的籌碼流向，看籌碼操作者，大概率就被洗掉。
--------------------------------------------------------------------------------
會員:財務自由人10132540發表時間:2026/5/22 下午 04:48:50第4903篇回應
...對照年度營運計畫，最新的資訊貌似 US-FDA 同意810可以送件申請做臨床試驗了？!
-------------------------------------------------------------------------
FDA 同意SNP-810可以送件申請做臨床試驗---這關一跨過去
隨之而來是
當你經歷過市場的起伏與時間的沉澱，就會明白：最穩健的致富途徑，就是每天比昨天進步一點點，慢慢變富。
「慢」就是快（實力的累積）：
財富的積累初期猶如滾雪球，需要極長時間的耐心與堅持。這意味著專注於本業收入、嚴格執行資產配置，並在過程中避免因貪婪而犯錯。長期的穩定複利，最終會超越短線暴利。
「快」就是慢（心態的陷阱）：
渴望快速致富的人，往往會尋求捷徑、頻繁交易或重壓高風險標的。這種行為容易導致頻繁虧損、打亂節奏，甚至面臨「快快窮」的窘境。走捷徑，通常是人生中最遠的彎路。
這份奧義與其說是理論，不如說是一場內心的修煉，當你經歷過市場的起伏與時間的沉澱，就會明白：最穩健的致富途徑，就是每天比昨天進步一點點，慢慢變富。
--------------------------------------------------------------------------------
會員:dk10140377發表時間:2022/1/5 下午 04:48:53第1551篇回應
股價會說話，了解太多不賺錢，我寧願當sb。賺錢才是王道。高端不是也這樣。一句話 看錯了，我自已負責，明天不知到噴到何處去 真的會哭死
-------------------------------------------------------------------------------
會員:ROGER588910148151發表時間:2022/1/5 下午 04:48:09第1550篇回應
..劉勝勇答覆表示，剛出臨床設計就是規劃收案超過100人就可以解盲，且目前收案速度變慢，因此先停下來；至於收案病患分布，實際數並不確定；P值目前還未拿到，是因為臨床分析報告目前還未拿到，所以無法公布。
-----------------------------------------------------------------------------------
是真金就不怕火煉，小散戶大怕甚? 明天穩飆ㄉ.
-----------------------------------------------------------------------------------
會員:ROGER588910148151發表時間:2022/1/6 上午 09:38:11第1560篇回應
會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 04:48:53第 1551 篇回應
股價會說話，了解太多不賺錢，我寧願當sb。
----------------------------------------------------------------------
今天是傻人有傻福! 明天塞翁失馬焉知非福!
5/15南美特股東會，現在買價190元(約40倍獲利)，>100倍獲利(>500元)。
------------------------------------------------------------------------------------
會員:Invest-wor10154300發表時間:2026/5/22 下午 03:43:51第108篇回應
有詢問盤商，買價已經要320元以上
---------------------------------------------------------------------
股東會開完，投報率~70倍。
欣耀的股本與藥物市場潛力，投報率區區10倍嗎?
-----------------
抱了好些年，野心要比10倍大.....
...對照年度營運計畫，最新的資訊貌似 US-FDA 同意810可以送件申請做臨床試驗了？!
-------------------------------------------------------------------------
FDA 同意SNP-810可以送件申請做臨床試驗---這關一跨過去
隨之而來是
金同學:
目前來看SNP-810 是台灣生技業第一次有機會在「全球通用藥物」的法規更迭中，扮演「規則制定者（Rule Maker）」的角色。這份標籤紅利，正將 SNP-810 推向一個前所未有的授權金額度。
川普2020年簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》-->川普2025年引爆乙醯胺酚安全疑慮
抱了好些年，野心要比10倍大.....
(一) 完成現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議量三倍之國內臨床試驗各項審核工作
115 年度營運計畫
(二) 推動國內新療效新藥藥證申請
-----------------------------------------------------------------
倒吃甘蔗---🎉🎉🎉🎉🎉🎉越來越甜
現在要小心賣出後，隔日暫停交易，授權公布。
115年-辦理國際性臨床試驗申請案
-----------------------------------------------------------------
欣耀最難熬地日子過去了，如同倒吃甘蔗，進展越來越好、越來越順利。
滿心期待一件事:暫停交易，授權公布。
[二]、高肝安全性止痛新藥：
(一) 完成現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議量三倍之國內臨床試驗各項審核工作
(二) 啟動現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議量三倍之國外臨床試驗
(三) 執行大小鼠無肝毒性療效驗證以拓展處方用藥之開發計畫
(四) 持續 SNP-820 解毒劑臨床試驗
(五) 完成術後疼痛控制藥物臨床試驗
(六) 持續高肝安全性候選新藥之各項開發計畫
二. 115 年度營運計畫
[二]、高肝安全性止痛新藥：
(一) SNP-810 配方優化暨複方研究
(二) 推動國內新療效新藥藥證申請
(三) 辦理國際性臨床試驗申請案
(四) 擴大術後疼痛控制臨床試驗申請案
(五) 持續高肝安全性候選新藥之各項開發計畫
---------------------------------------
對照年度營運計畫，最新的資訊貌似 US-FDA 同意810可以送件申請做臨床試驗了？!
2022年咱的擔憂，成本難關已跨過，讓授權更順囉~
一一五年股東常會議事手冊:
SNP-630 目前篩選出最佳的新活性代謝物組合...此係目前具最佳療效之新配方，該新配方在抗纖維化效果上優於原配方，且原料成本僅為原配方約七分之一，並已獲世界專利保護，具高度開發與商業化潛力。
-------------------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/12 上午 09:52:26第 2236 篇回應
有少數小分子藥合成步驟多且產率極低，成本高於大分子藥!(SNP-630很難合成!!!)
------------------------------------------------------------------------
好像是委託哪家大學教授合成開發? 應該是外購這個SNP-630合成專利。
這次年報重點，我個人覺得是 TFDA 新療效新藥藥證申請及胡幼圃教授簽訂包含成就公費條款之專家顧問。
把胡P這位發明人拉到第一戰線，不是藥證申請、談授權就是美國臨床進度的推進，都是重要的里程碑。
發文字號：證櫃視字第11512025112號
有關欣耀生醫股份有限公司股票處置措施及期間如說明，請查照。
說明
一、依據本中心「興櫃股票公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點」第四條辦理。
二、欣耀生醫股份有限公司股票(代號：6634) 因最近6個營業日內有4個營業日經本中心公布注意交易資訊，爰自115年5月21日起5個營業日(115年5月21日至115年5月27日，如遇休市、有價證券停止買賣、全日暫停交易則順延執行)各證券商於投資人每日委託買賣該興櫃股票數量單筆達10仟股或多筆累積達30仟股以上時，應就其當日已委託之買賣，向該投資人收取全部之買進價金或賣出證券。但違約專戶委託買賣該興櫃股票時，不在此限。
------------------------------------------------------------------------------------
這次處置距上次處置，久到都忘了~
這次真的不一樣!!!
------------------------------------------------------------------------------------
會員:ROGER588910148151發表時間:2025/9/20 下午 03:47:03第4284篇回應
環球生技月刊
✨亮點速看
• 💊 SNP-810劑量達12g未見肝毒性，ALT穩定
• 🦵 合併止劇痛藥術後止痛效果更勝單藥
• 🧬 採防毒機轉阻斷NAPQI生成，全球首創
• 🔬 SNP-610 ALT下降數據優於resmetirom
• 🧱 專利已獲核49件，平台布局深厚
• 💼 雙管線授權談判中，資本市場準備上櫃
胡P14:15秒起:...談到最後 他說您們能不能 這家.我就買您們的股票啊.投資您們的股票啊...我說 台灣的股票太便宜..對不起 不行 您要就買compound 您想買[公司] 我們不賣您....談到這樣ㄡ...
--------------------------------------------------------------------------------------
114.12.12簽訂專家顧問合約案
胡P再次領軍授權談判.......拭目以待!!!!
114.12.12 與胡幼圃教授簽訂包含成就公費條款之專家顧問合約案
....
在申請藥證與跨國授權談判的臨門一腳階段，續簽胡幼圃教授作為首席專家顧問，是為了在應對審查單位的科學提問（Deficiency Letter）或買方的盡職調查（Due Diligence）時，有最強的技術專家即時主持大局，確保授權與藥證能順利達陣。
-----------------------------------------------------------------
沒有金同學貼文， 我真沒注意到這段(文字小)
以前的年度不簽專家顧問合約案，為何選在114.12.12時間點?
05_新藥開發_選題
胡P14:15秒起:...談到最後 他說您們能不能 這家.我就買您們的股票啊.投資您們的股票啊...我說 台灣的股票太便宜..對不起 不行 您要就買compound 您想買[公司] 我們不賣您....談到這樣ㄡ...
------------------------------------------------------------------------------------
或許當時是玩笑話~
隨著2025.4.11欣耀SNP-810合併不成癮止劇痛藥的臨床試驗取得最終報告(非處方與處方臨床數據出爐)
國際大廠會不會再說一次玩笑話???
藥華藥與AOP的官司仍在進行。
-----------------------------------------------------------------------------
會員:ROGER588910148151發表時間:2023/3/17 下午 07:28:51第3036篇回應
~1:45起胡P:...不能講太多] 講太多將來競爭對手.....
-------------------------------------------------------------------------------------------
湊巧看到一案例貼上。
豬隊友MGI Pharma[提早]公開了合約藥品內容，讓競爭對手(Teva)見縫插針，導致喪失新穎性而專利無效的問題。
www.giant-group.com.tw/law-detail-707.html
Helsinn的新藥預購方MGI Pharma違反保密合約及販售合約的保密條款，提早公開了Helsinn的合約藥品內容，構成販售阻卻、導致喪失新穎性而專利無效的問題。
-------------------------------------------------------------------------------------------
會員:奧伊斯特10031727發表時間:2023/3/7 上午 11:12:52第2996篇回應
胡P，的專利策略是隨著時間一層層疊上去的，目的是延長專利保護的時間。
胡P說這有風險，業界也對這方式有所質疑，但化學藥學名藥的門檻不比大分子藥，專利的保護時間很重要。
所以，在授權未談妥前，若是讓授權方對於細都一清二楚的話，是有可能被其申請某部份的專利，進而箝住及削弱談判的籌碼，搞不好最後整碗被拿走的，數十年的研發成果就拱手讓人。
-----------------------------------------------------------------------------
會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/7/22 上午 09:22:34第 3313 篇回應
www.facebook.com/linkingpros/videos/315346746891378
2:54:00 ~胡P自個兒說平台(SNP810/SNP610技術平台)背後是他....
------------------------------------------------------------------------
關於SNP-810美國OTC藥證
www.facebook.com/100064104724409/videos/443452154155295?__so__=permalink
~1:45起胡P:...像我們申請那個美國的license，先申請到就是先把CMC解決掉，就變成是一個上市的藥 我們上市的藥再去做一個new use indication new claim的話 就簡單多了...[不能講太多] 講太多將來競爭對手..
-----------------------------------------------------------------------------------
處方藥: J&J
非處方藥:金百利與Kenvue
處方與非處方現在是跟不同的公司談授權。
區域授權（Regional Licensing）的拼圖難題
全球各國的醫藥體制差異極大：
美國： OTC 市場極度發達，且有明確的 OTC Monograph 制度。
歐洲/亞洲： 許多國家對於止痛藥的管制與給付相對嚴格，OTC 的定價與銷售管道受限。
這意味著欣耀在洽談國際授權時，很難用一張全球總代理合約搞定。它必須評估是要「打包賣給一家具備全球 Rx+OTC 雙重通路的大藥廠」（談判難度高、時間長），還是「切分成美國 OTC 權利、歐美 Rx 權利、亞洲權利等拆開授權」（後續協調各國臨床數據與商標的難度高）。
總結
像 SNP-810 這樣兼具「Rx 護城河」與「OTC 龐大基數」的藥物，其潛在的商業總價值非常龐大（市場推估全球止痛藥市場逾百億美元）。但相對的，它在法規策略、定價防火牆設計、以及藥廠通路利益分配上的複雜度，比一般單一適應症的抗癌處方新藥還要高出數倍。這也是為什麼這類「老藥新用/改良新藥」在走向國際百億授權的最後一哩路上，往往需要耗費較長的時間進行反覆確認與談判。
當一款新藥的授權與商業化路徑同時跨足處方藥（Rx）與非處方藥（OTC）市場時，其複雜程度在製藥產業中堪稱「天花板級別」。
以欣耀生醫的 SNP-810（安泰拿疼） 為例，它本質上是透過新配方（加入調控肝臟代謝酶的成分）來解決乙醯胺酚（Acetaminophen，常見於普拿疼）肝毒性問題的新藥。這類藥物在「雙軌市場（Rx + OTC）」的授權策略上，會面臨以下高度複雜的挑戰與拉鋸：
1. 商業模式與授權談判的「左右互搏」
在授權談判時，處方藥與非處方藥的買家（大藥廠）往往是完全不同的部門，甚至是不同的公司，這會導致定價與通路策略的嚴重衝突：
處方藥（Rx）邏輯——追求「高溢價」： 欣耀將 SNP-810 合併用於換膝手術病人的術後中重度疼痛控制（搭配其他止痛藥）。在處方市場中，藥廠追求的是高定價、高利潤，靠保險/健保給付。
非處方藥（OTC）邏輯——追求「高滲透」： SNP-810 已獲美國 FDA OTC Monograph 許可。OTC 市場打的是價格戰和品牌廣告戰，利潤率較低，但出貨量極為龐大。
衝突點（價格錨定）： 如果 OTC 版本的 SNP-810 在藥局可以便宜買到，醫院和醫生就很難在處方市場將其開出高價，因為保險公司和健保局會拒絕給付高價的處方版本。如何在合約中切分劑型、劑量或適應症（例如：高劑量/複方走處方，低劑量走 OTC）來保護彼此的定價權，是授權談判中最複雜的精細活。