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討論區>F-北極星
ADI-PEG20繫傳     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:老揚10141055  發表時間:2016/10/27 下午 11:34:53
北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80%,DSMB建議提早結束三期臨床試驗

1.事實發生日:110/04/27
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會(DSMB)」主動來文,DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下:
由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%,考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊,DSMB建議本公司與監管機構(FDA)聯繫,考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗,並對受試者持續追蹤一年。
二、每位DSMB成員都承認,有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識,以及他們參加DSMB會議提出了上述建議。DSMB成員理解,這些建議是基於共識投票得出的。
三、本公司近期將與FDA進行會議,考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌三期臨床試驗直接申請藥證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗
二、用途:以聯合用藥治療末期肺間皮癌
三、預計進行之所有研發階段:第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗,及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:第三期臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:屬機密資訊,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:第三期試驗預計收案210人,截至目前已收案65人,實際收案時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
全球癌症發生率逐年提高,隨著人口持續成長,癌症病人數成長趨勢顯著,癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥,適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗,並持續進行其他癌症臨床試驗規劃,待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/6/17 上午 11:40:24第 9965 篇回應
行情總是大搖大擺的在面前走過,
都明示起點80那麼多天了⋯
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/6/17 上午 11:14:55第 9964 篇回應
還好昨天也有補...
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會員:阿曄10145307  發表時間:2021/6/17 上午 11:04:12第 9963 篇回應
昨天深思熟慮很久,覺得不可能壓得住

收盤前小加碼N張
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/6/17 上午 10:37:28第 9962 篇回應
感覺特定人應該確定了,有人知道消息在吃貨了,小弟子彈也全部射完了
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會員:輔仔葉10151920  發表時間:2021/6/16 下午 01:59:44第 9961 篇回應
如果,現增基準日
股價跟現在一樣的話
當然,沒人要認購
就交由公司,洽特定人認購啦
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會員:阿曄10145307  發表時間:2021/6/16 上午 08:06:26第 9960 篇回應
剩一個月要繳錢

現在這個價格

哪位散戶願意多花錢買貴啊??
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/6/16 上午 05:14:35第 9959 篇回應
不知道是那位大哥大大,備好現金,將增資不足
的部分在一天之內補到定位
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/6/15 下午 07:09:37第 9958 篇回應
mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
16-2有意思,之前好像沒有這項~

1.董事會決議或公司決定日期:110/06/15
2.發行股數:64,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣5,120,000,000元
5.發行價格:每股新台幣80元
6.員工認股股數:無
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):由原股東按認股基準日股東名簿
記載之持股比例認購,每仟股得認購97.9530701股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日
起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購,逾期未辦理及原股東、員
工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認
購之。
10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股,其權利義務與原股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:110/07/14
13.最後過戶日:110/07/09
14.停止過戶起始日期:110/07/10
15.停止過戶截止日期:110/07/14
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工繳款期間:110/07/20~110/08/02
(2)特定人繳款期間:110/08/03~110/08/04
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:110/06/15
18.委託代收款項機構:上海商業儲蓄銀行南港分行
19.委託存儲款項機構:凱基商業銀行國際金融業務分行
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會110年6月15日金管證發字
第1100346636號函核准生效在案。
(2)本次發行新股所訂之發行股數、發行條件、計畫項目、資金運用進度暨其他有關
本次現金增資之事項,如經主管機關修正及基於營運評估或因應客觀環境而需修
正者,擬請董事會授權董事長全權處理之。
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/15 上午 10:32:21第 9957 篇回應
增資今日已生效,電子核備文應該已收到
www.sfb.gov.tw/ch/home.jsp?id=1016&parentpath=0,6,52
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/6/14 上午 10:38:37第 9956 篇回應
美帝強力主導疫苗專利釋出,我國藥廠不知道有沒有能力承接?
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/6/13 下午 09:37:16第 9955 篇回應
北極星藥業經由科技部科學園區審議會第70次會議決議,准予科學園區設立「北極星生醫股份有限公司」,將於宜蘭科學園區設立生物製藥CDMO(委託開發與生產)工廠,廠區佔地面積4.36公頃,未來除作為北極星癌症新藥生產工廠外,也將發展生物製藥的代工事業,包括奈米蛋白培養基與mRNA生物藥或疫苗

mRNA 這個疫苗最近很火,也是台灣欠缺的,很期待....
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會員:Sunny10149577  發表時間:2021/6/13 上午 09:58:56第 9954 篇回應
賓馳哥大:好,想請教之前有提起NVESTO網站可分析券商分點買賣資訊(每日/歷史區間),現該站已停用一段時日,不知能建議還有何處查看?謝謝!
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/6/12 上午 01:34:29第 9953 篇回應
陳時中說明,去年國內在製造疫苗的發展平台上都沒有 mRNA,技術不夠,今年經過中研院報告,他們的實驗室裡面開始有發展 mRNA 的能力,所以,我們開始想要跟莫德納展開這樣的談判,表現希望獲得授權製造疫苗的意願。

根據衛福部書面報告,採用 mRNA 技術的莫德納、輝瑞等國際疫苗,安全、有效性及處理病毒株快速變異性,均為上選。針對疫苗、藥品臨床試驗、採購及檢驗經費,此次追加 267 億 1679 萬元,其中,核酸疫苗臨床試驗共編列 1 億 9880 萬元。

衛福部表示,國內已有 2 家廠商進入臨床二期試驗,但技術都是重組蛋白,開發期程相較核酸疫苗較長,也不易應付容易突變的新型冠狀病毒。因此,建立作為 mRNA 基礎的核酸疫苗技術已是刻不容緩。

衛福部強調,因應核酸疫苗已為全球疫苗開發主流,國衛院因而選定 DNA 疫苗平台,作為新冠疫苗開發主軸。
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會員:祐10149493  發表時間:2021/6/11 下午 09:59:43第 9952 篇回應
喔 我想發問
時鐘說台灣公司沒有mRNA疫苗的能力
(不論是代工或是自己做)
我想請問是不是因為北極星是屬境外公司
(英屬開曼群島註冊-歸為外商,
掛牌上市也是屬於國外公司來台掛牌-KY)

所以就真的台灣公司都沒mRNA能力
但是外商的北極星有此能力
懂得人能否解或一下???
資本市場如此解讀,應該沒錯吧???
有錯還請指點迷津
先在此感謝!
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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2021/6/11 下午 12:44:14第 9951 篇回應
散戶們才有選擇市場買進或是參加增資的權利
經營者兼大戶是沒得選的
只能增資,因為從市場買進幾萬張都沒用
淨值無法提升,不符合上市資格
至於價格,其實定個65-68,除了經營者以外應該也沒人會認,反而可以用一樣的錢吃下更多股貨
但何不訂低一點,我想
認為是不想股本再多膨脹
以80元增資的比例,可能是目前算過最適合的
所以我也傾向,增資會收足款項,應該不會調降
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會員:12310000032  發表時間:2021/6/11 上午 11:01:46第 9950 篇回應
老揚大前輩早安,各位星友早安,

感謝前輩精闢的分析,超讚!!!!!!

關於這次的80增資,6萬張(4000張先不算),小弟認為應該是大人要認,所以提高到80元,畢竟如果在市場上要吃掉6萬張,那股價會被拉到多高,都可能吃不到6萬張。試想,如果增資價訂在60,那想必原始股東也未必會放棄認購,
而且市場上必定會有一波賣老股認新股的事情再發生,但是就算是這樣,殺下來的張數也未必會到6萬張,
而且殺到60,肯定原股東認購的人一定很多,如果以所有散戶佔3成算,全數放棄則有18000張,哲哥(粗估持股30萬張)
可認購算5成,放棄的話,可釋出3萬張,30000+18000=48000,再加上其他大股東看到80元,你想他會想認嗎?60塊
他還會考慮,80塊,他也會跟你我一樣市場買阿!!!如果大股東有6000張,那他可以認600張,600張在市場上,
現在隨便買都比80便宜多,他又不是傻了,要去增資80元,所以,最後他也會放棄,加上前三大股東如果都放棄,
然後再加上前七大股東如果也放棄,還有散戶也放棄,那是不是就有接近60000張可以供給大人認了嗎!!!!!而且有這6萬張,想進董事會應該不難吧!!只是公司也很聰明,董事五席,至少已有3張鐵票,加上另一張也是自己人,就算新進的6萬張的大人,只有一票,也撼動改變不了公司的決策,不過倒是可以知道公司內部的所有資訊,其實這也是很重要的,畢竟如果認了這6萬張只是第一步,那後續當然要對公司的內部跟近況了解清楚,才好啟動後續的動作吧!!

小弟想這個大人,必定大有來頭,才會不惜80來認,不在乎這10幾塊小錢,手腕也是相當粗才對~
所以才會有人猜測感覺到,好像有一隻莫名的手在壓著股價,這是當然要阿!!!不然怎麼讓大家放棄認購阿!!!!!

阿阿阿~~~~~鱉在家裡好幾個禮拜了,已經不知今夕是何夕,上面都是小弟作夢的胡言亂語,切不可信,疫情再不退去,疫苗再不快來,不知道又要鱉再家多久,都變得瘋言瘋語了~~~~~

不過,話說80塊,你我也不會去認購吧,大家就靜待公司安排,多給公司團隊打氣跟支持,畢竟能走到這一步
開創新局,新團隊功不可沒,應該感謝公司,用心良苦,感恩,小弟靜心等待,感謝公司團隊的付出,辛苦您們了~~~


北極星團隊加油!!!!!
北極星油!!!!!

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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/10 上午 11:38:32第 9949 篇回應
電子投票也延到8/23
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會員:生技專家10140885  發表時間:2021/6/9 下午 09:35:54第 9948 篇回應
請教老揚大及各位先進 有關未來肝癌三期的一些問題

ADI在肝癌單藥的44個人實驗時,缺乏ASS 表現的病人 ,療效很好

不過後來公司在員工公開說明書,又提到

「根據本公司與林口長庚的研究數據,顯示WWOX GG型的肝癌病人對ADI-PEG 20 的治療有較好的腫瘤縮小反應且較長的存活期」,這樣ADI到底是對缺乏ASS 表現有效?還是WWOX GG型的肝癌病人有效?這兩者有什麼關連性嗎
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/9 下午 08:11:00第 9947 篇回應
旺仔大

據小弟所知增資是核備制的
時間(有7天與12天制)到會收到核備生效文

目前看來星星的確是依80元核備無誤

增資價格有規定價格下限,主要是與收到核備文後公告定價日前均價連動的
目前80元是離下限還有安全距離;但如未來要變更也不能說調就調;也要再進行一次核備的
要先開董事會決議;再核備,等收核備生效文後才能公告調降

現在的局勢我比較偏向樂觀,繼續看下去吧
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/6/9 下午 01:53:41第 9946 篇回應
三角收斂也差不多到該表態的時候了
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/8 下午 12:57:17第 9945 篇回應
增資案6/3送件,預定6/15生效
www.sfb.gov.tw/ch/home.jsp?id=1016&parentpath=0,6,52

點excel檔案倒數第8件
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/8 上午 10:38:23第 9944 篇回應
增資用的公開說明書與2020年報都6/3更新了
其中有關「2021 年度營業計畫概要」只剩下第5點還沒有公開消息與進度,期待了…


(一)經營方針
1. 在台灣開始興建符合美國 FDA 規範之 cGMP 量產廠。
2. 策略性的規劃未來臨床試驗,盡快取得全球藥證,嘉惠全球的癌症病患。
3. 持續探索 ADI-PEG 20 與基因之關係,透過基因的檢測使病患獲取最大化的治病效
益,達到精準醫療的最終目標,進一步增加 ADI-PEG 20 在每一種癌症市場的滲透
率,以拓展市場規模。
4. 積極發展 CDMO 服務,開發多元化業務。
5. 尋找策略聯盟伙伴,以共同開發或區域授權方式合作,充裕營運資金,分攤開發
風險。
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/6/8 上午 12:54:13第 9943 篇回應
怎麼看就是覺得有一支無名的手壓著星星的股價,不知目的為何?
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會員:旺仔10151827  發表時間:2021/6/8 上午 12:31:12第 9942 篇回應
那個價格寫了”暫“定呀
送主管機關主要是核准 認股比例

反正在這裡猜測也沒什麼幫助到時候看看啦

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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/6/7 下午 09:16:51第 9941 篇回應
真的是你想認還不如市場上直接買還可以多買1.2倍
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/6/7 下午 08:56:13第 9940 篇回應
為什麼是隨便喊?不是都提交政府批准了嗎?
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會員:旺仔10151827  發表時間:2021/6/7 下午 08:40:46第 9939 篇回應
80塊錢的話其實就是大股東來送禮物了(除非他也不認)

但是之前參加現金增資的經驗來說
這個80塊基本上是隨便喊的,最後定價應該都是前XX交易日平均打N折
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會員:Leo10142037  發表時間:2021/6/7 下午 07:38:12第 9938 篇回應
1. 可以 原股東可以去
2. 你收到通知單就可以去繳 但是市場賣68 你要去繳80元的 佩服你
3. 公開資訊上的資料有寫
4. 會不會成 公司會公告 慢慢看戲就好
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會員:明心見性10146539  發表時間:2021/6/7 下午 07:00:52第 9937 篇回應
80元現金增資求解:
1、眾星友是否可認此次現增?
2、如是;何時繳增資款?
3、此次現增何時可以款項收集完成?
4、星友認為增資完全達陣機率多少?
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/7 下午 03:24:27第 9936 篇回應
五月營收公佈了
雖然還是不多,但有成長;正面看待
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會員:泰山余大10148887  發表時間:2021/6/7 下午 01:26:05第 9935 篇回應
準備要走實體行情了

散單勿妄想有爆噴的機會,會盤一陣子,這期間利多消息會不斷,但股價就是壓著不給你漲

待公告增資日及完成時......
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/7 上午 10:28:27第 9934 篇回應
比對一下昨天二篇重訊的補正修正與原文,看來是重訊公告的補充說明是針對MOS而來的,而且點名比對手好


新增加「發生緣由」中的第5點中的「MOS數值與描述:19.8 months」

再搭配
第6點(內文不變,由第5點變成補正說明第6點):「由於還有較高比例的受試者依然存活,尚未有統計結算數據,但這也意味著MOS會有更好的數據。」

再搭配
其它應註明事項第5點中補上競爭對手Tazemetostat的MOS數據19.2 months(補正新增)


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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/6/7 上午 09:30:37第 9933 篇回應
老楊大怎麼看Lartruvo 和ADI-peg20的差別
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/6/7 上午 07:19:37第 9932 篇回應
我相信每個人都很認真,沒有人會拿錢跟自己開玩笑,但問題在哪裡呢?在「無明」。而關鍵在哪裡呢?我舉合一做為例子,說明了股票的關鍵在哪裡。不說了,反正也只是不斷重複令人厭煩的廢言。
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/6/6 下午 11:47:39第 9931 篇回應
老揚大前輩、各位真星友大大晚安好:
感恩前輩您於北極星醫學知識收錄第 93 篇專業、深入淺出的導讀分享!
令小的豁然開朗!

瑪莉芬大您好:
相信認真的您一定星光閃閃!收穫滿滿!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/6/6 下午 03:02:43第 9930 篇回應
補充華盛頓大學於ASCO發表北極星軟組織瘤二期試驗 成果,缺乏ASS1患者 MPFS 高達8.9 months
1.事實發生日:110/06/06
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本試驗為ADI-PEG 20聯合標準化療用藥Gemcitabine + Docetaxel用於治療軟組
織瘤之二期臨床試驗。
二、華盛頓大學醫學院主導軟組織瘤二期臨床試驗已完成。
三、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine已於今年6月4日(美國時間)在芝
加哥舉辦ASCO線上年會以「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。引起
醫界熱烈討論,華盛頓大學醫學院Nikolaos A. Trikalinos 教授評論:「
Dr. Brian發表他最新試驗的數據,顯示前所未見的腫瘤反應——包括完全緩解
的腫瘤反應!!」
四、此次臨床試驗以「開放性試驗」的方式進行,採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用
藥Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外,還對化療藥物的劑量做各
種不同的調整,以期將來可以減少化療劑量,降低化療所帶來的副作用。
五、當採行較低化療劑量與ADI-PEG20聯藥時(600mg/m2 gemcitabine + 60mg/m2
docetaxel),臨床獲益率(CBR,clinical benefit rate :CR+PR+SD) 達71%
,中位無進展生存期(MPFS,Median Progress Free Survival)為5.68 months,
中位總生存期 (MOS,Median Overall Survival)由於還有較高比例的受試者依
然存活,尚未有統計結算數據,但這也意味著MOS會有更好的數據。
六、若以ASS1為Negative的受試者作統計,缺乏ASS1者其MPFS高達8.9 months,18位
有腫瘤反應的受試者中有14位ASS1 Negative,高達78%的比例。這也意味著若以
ASS1為Negative作統計其總緩解率(ORR,overall response rate)將遠遠高於
以所有受試者作統計的 ORR 24% 。
七、本次試驗結果顯示較低劑量的標準化療用藥與ADI-PEG20聯藥有最佳的安全性與
最好的療效,且對ASS1為Negative的患者有更顯著的療效。
八、公司計劃於近期進一步和美國FDA討論二期的數據和規劃三期臨床試驗,並且不
排除向FDA爭取突破性新藥(Breakthrough) 的資格,以加速研發、讓新藥盡快
上市。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、從最近的文獻顯示過去化療標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel治療軟組織瘤
的DCR約在50%左右、CR的比例約在0∼2%、ORR約在15∼18%、MPFS約在3∼6.2
months。
二、本次試驗超高的DCR與CR可以說前所未有,特別是有6人完全緩解比例之高令人
振奮,而24%的ORR也遠高於過去標準化療用藥,整體來看療效極為顯著。
三、缺乏ASS1者MPFS達8.9 Months,遠遠高於過去其它治療方式的療效。
四、高達78%有腫瘤反應的受試者ASS1為Negative印證了精氨酸耗解作為軟組織瘤的
代謝療法確實有顯著的療效。
五、去年年初通過FDA加速審批提早取得藥證的Epizyme公司軟組織瘤新藥
Tazemetostat,它的二期臨床試驗有62人參與,試驗結果1人CR,ORR 15%,
DCR 26%, MPFS為5.5 months。
六、這次臨床試驗共有美國四大醫學中心參與,包括華盛頓大學醫學院、史丹福大
學醫學院、南加大癌症中心及哥倫比亞大學醫學院等研究團隊,所有臨床經費
都由醫學院自籌,也獲得美國國家衛生研究院(NIH)補助;本公司只負責免
費供給試驗藥物ADI-PEG20,臨床試驗完成後,本公司有權使用所有的數據
資料,並可據以向美國食品藥物管理局(FDA)申報用。
七、惡性軟組織瘤(soft tissue sarcoma)不同於由上皮組織(epithelial)衍生的
一般癌症,來源於支持身體架構的結締組織(connective),如骨骼、肌肉、脂
肪和血管等等,其惡性程度高carcinoma,可能發生於任何年齡、任何部位。
通常外觀和周圍的組織類似,因此在發病早期容易被誤診,約有一半以上的骨
癌患者因為得不到及時的診斷,因而被迫截肢。且有許多種亞型,治療難度高,
目前並沒有較為有效的藥。
八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/6/6 下午 12:47:42第 9929 篇回應
感謝老揚大的解說文。
我們在這堛滲d言,到老黑胖的已荒廢的網頁上,可是被笑的ㄧ無是處。
奉勸一句,不看好請離開。
個人不想聽到太多的兩岸猿聲阿
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/6/6 上午 11:57:42第 9928 篇回應
感謝老楊大一早又為大家上課
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/6/6 上午 10:32:55第 9927 篇回應
一水寒前輩您好:
我說的話,不過是不斷重複而惹人厭煩的,如果能受用,也是您自己下功夫努力來的。
不過,如果不嫌棄,我曾經說過:「沒有兩把刷子,怎麼上樑山……」現在肺間皮癌、軟組織肉瘤的進展,
可以說兩把刷子已經顯現了,那麼,第三把第四把刷子在哪裡呢?其實,很多的線索加以追蹤,連第七把刷子,都已經隱隱浮現了。
總之,買好買滿、坐好坐穩,北極星才剛要揚帆而已。
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/6/6 上午 07:34:24第 9926 篇回應
STS 2021/06/04數據請參考收錄篇
圖二的mOS=8.9months,請自行更正為mPFS=8.9months
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/6/5 下午 03:33:02第 9925 篇回應
對於股價是平常心,
但想到參與臨床的病患在得知自己是Complete response的心情,我就覺得很感動。
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/6/5 下午 01:30:43第 9924 篇回應
恭喜星友們
數據的佐證越來越證明星星的價值

下禮拜大家一樣平常心看待就好,跟隨公司的腳步

世界越快 心、則慢

8月是好月∼
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會員:種福田10144845  發表時間:2021/6/5 下午 01:15:46第 9923 篇回應
抱歉 Dr. Brian Van Tine,阿伯打錯字了。
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會員:種福田10144845  發表時間:2021/6/5 下午 12:55:05第 9922 篇回應
Dr. Brine Van Tine:
I recognize today that I had an amazing day,
tomorrow I return to being my gardner
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/6/5 上午 11:13:19第 9921 篇回應
Brian Van Tine ASCO 的口頭簡報
mobile.twitter.com/NTrikalinos/status/1400905369115897861

PFS for the ASS1 negative was 8.9 months 8.9 months 8.9 months !!
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/4 下午 11:38:07第 9920 篇回應
#ASCO2021 #sarcoma tomorrow we move a little bit more forward
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/6/3 上午 11:01:20第 9919 篇回應
一、本試驗為ADI-PEG 20聯合標準化療用藥Gemcitabine + Docetaxel用於治療軟組織瘤之二期臨床試驗。
二、華盛頓大學醫學院主導軟組織瘤二期臨床試驗已完成。
三、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine受邀於今年6月4日(美國時間)在芝加哥舉辦ASCO線上年會以「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/6/2 上午 05:50:00第 9918 篇回應
股東會必建議話題-支援國外新冠肺炎疫苗代工,成為防疫國家隊。依照阿北的能力,非常容易只。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/6/1 下午 11:15:43第 9917 篇回應
高端二期要以國內何以取國際藥證,緣木求魚也
炒作之人實在不道德。
觀吾北極,肺間國際藥證即將到來,
可不是TFDA,真正的股王蒙塵中,惜某些人尚當局者迷。
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/5/31 下午 11:20:58第 9916 篇回應
從這次國產疫苗二期臨床未解盲就準備上市的爭議,北極星已經完成三期臨床的任務,未來就等藥證了...
三期臨床所需要的時間與金錢是很多,現在阿北就等收割了
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/31 下午 11:07:08第 9915 篇回應
打發時間,看看舊聞...
ASCO Effect

www.wealth.com.tw/home/articles/21138
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/31 下午 10:56:50第 9914 篇回應
X端疫苗是屬於重組蛋白技術,是跟美國NIH買的,重組蛋白已經不是什麼尖端的技術了,跟mRNA是完全不一樣的疫苗原理。
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會員:豬頭腦10142651  發表時間:2021/5/31 下午 12:48:01第 9913 篇回應
關於「高端有mRNA的技術嗎?」
任何人有三百萬美金都能參加......呃,不好意思,說錯了。
任何人有三百萬新台幣現金都能發言!
(另外還免費提供3年以下食宿喔!)
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會員:小美冰淇淋10148906  發表時間:2021/5/31 下午 12:02:23第 9912 篇回應
請問我可以弱弱的問一下大家,高端有mRNA的技術嗎?
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/5/30 下午 06:34:51第 9911 篇回應
上班族大您好:
小的只是轉貼訊息,以供一路以來長期投資的真星友們(如您、……等眾多星友)參考!
關於去年股東會呈給陳董的那張Question list,雖然不是小的呈遞的,但小的也很感激呈遞的星友熱心勇於提問請教。
回顧2020/6/24股東會的留言,您是第一位即時將會議內容重點上網分享者,小的在此同樣感激您撥冗打字轉達星友參考。
小的無法如【您近三年的股東會法說會都有參加(都要請特休)】,但也堅持熬了三、四年,
好在忍辱負重、實事求是的公司主事者帶領團隊默默耕耘,不用讓真星友再等三年就呈現出一項一項的好成績。
小的也由衷感恩公司團隊不斷的努力創造公司的價值。
最近關於公司的未來方向布局,媒體報導、公開說明書等多有說明供星友們參閱,
如果有任何問題可以提出來,相信還是會有熱心的星友會在2021/8/23股東會提問請教。

-----------------

瑪莉芬大您好:
小的不是前輩,只是加入此版時日稍長的小園丁,感謝您長期以來的諸多分享,小的受益無窮!
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/5/30 上午 08:22:10第 9910 篇回應
莫聽穿林打葉聲,何妨吟嘯且徐行,竹杖芒鞋輕勝馬,誰怕 ?一蓑北極星任平生!
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/5/29 下午 06:13:24第 9909 篇回應
news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=39374&range=news
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/5/29 上午 10:48:47第 9908 篇回應
udn.com/news/story/6656/5492531

陳時中表示,之前台灣MRNA技術不成熟,但一年來中研院有長足進步,之後爭取代工會有實質動作。
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/28 下午 05:51:14第 9907 篇回應
www.google.com.tw/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/aipl/202105280160.aspx
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/28 下午 12:19:09第 9906 篇回應
感謝一水寒大的分享,也感謝您去年股東會呈給陳董的那張Question list
期待今年股東會您再發問.
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/5/28 上午 10:36:33第 9905 篇回應
老揚大前輩、各位真星友大大早安愉快!

北極星公司是外國公司,應屬外國發行人申請股票第一上市,
因為小的疏忽,以至於第9904篇回應,「小的自行引用之法規條文有誤」,很抱歉!
謹「更正」引用之法規條文如下:

【請勿作為投資依據】

轉貼500群星友大大以下分享的訊息,
謹提供各位星友大大參考!

根據我國IPO釋股公開銷售的相關規定:

「臺灣證券交易所股份有限公司有價證券上市審查準則
民國110年04月07日
第二十八條之十
(第一項)
外國發行人申請股票第一上市,
應就擬上市股份總額至少百分之十之股份,
以現金增資發行新股之方式,
於扣除依章程規定保留供員工承購之股數後,
準用證券交易法第七十一條第一項包銷有價證券規定,
委託證券承銷商辦理上市前公開銷售。
但應提出承銷之股數達二千萬股以上者,
得以不低於二千萬股之股數辦理公開銷售。
(第二項)
前項保留供員工承購之股數不得逾發行新股總數之百分之十五。
(第三項)
……. 」

也就是說IPO釋股張數在2萬張∼7.2萬張之間都可以,
因此不能將42億元除以7萬張來推估IPO釋股價格是60元。
而且本次增資說明書記載明年六月IPO釋股現增入帳金額約42億元只是預估,
這沒有約束力,隨著股價走勢、釋股張數、承銷價之變動,入帳金額都會有不同結果。
另外,IPO釋股現增乃抽籤、競拍釋股
(需扣除依公司法相關法令規定保留供公司員工承購之股數)
原股東無法認購,
且IPO釋股的承銷價只是掛牌開盤價,不代表上市第一天可以買到的成交價。
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/5/28 上午 08:55:36第 9904 篇回應
老揚大前輩、各位真星友大大早安愉快!

轉貼500群星友大大以下分享的訊息,
謹提供各位星友大大參考!

根據我國IPO釋股公開銷售的相關規定:

「臺灣證券交易所股份有限公司有價證券上市審查準則
第十一條
(第一項)
發行公司初次申請普通股或各種特別股上市,應先將其上市申請書件所記載之股份總額,
依本公司規定之提撥比率,全數以現金增資發行新股之方式,
於扣除依公司法相關法令規定保留供公司員工承購之股數後,
依證券交易法第七十一條第一項包銷有價證券規定,全數委託證券承銷商辦理上市前公開銷售。
但公營事業或依第六條、第六條之一規定之申請公司,得以公司已募集發行之股票辦理承銷。
(第二項)
前項所規定發行公司應提撥公開銷售之股份總額,應依第十條第二項規定之方式計算,
並加計申請上市日至掛牌日止所增加之股份。
但提撥辦理公開銷售之股票以募集發行之普通股股票為限。
(第三項)
…….

臺灣證券交易所股份有限公司有價證券上市審查準則補充規定
第十七條之一
(第一項)
本準則第十一條第一項所規定之「提撥比率」如下:
一、公開發行公司初次申請股票上市時,至少應提出擬上市股份總額百分之十之股份,委託證券承銷商辦理公開銷售。但應提出承銷之股數超過二千萬股以上者,得以不低於二千萬股之股數辦理公開銷售。」
(第二項)
…….

也就是說IPO釋股張數在2萬張∼7.2萬張之間都可以,
因此不能將42億元除以7萬張來推估IPO釋股價格是60元。
而且本次增資說明書記載明年六月IPO釋股現增入帳金額約42億元只是預估,
這沒有約束力,隨著股價走勢、釋股張數、承銷價之變動,入帳金額都會有不同結果。
另外,IPO釋股現增乃抽籤、競拍釋股
(需扣除依公司法相關法令規定保留供公司員工承購之股數)
原股東無法認購,
且IPO釋股的承銷價只是掛牌開盤價,不代表上市第一天可以買到的成交價。
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/28 上午 12:19:37第 9903 篇回應
各位星友可以看看這page43~49 相當有趣,增資預計七月底完成,IPO發新股預計明年六月完成,
IPO新股有4,279,800千元入帳,到時公司帳上現金有100億,看起來IPO價格公司是先抓60元.

增資發行(稿本)公開說明書
doc.twse.com.tw/pd/202105_6550_B011_20210528_000505.pdf
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會員:邱信儒10150200  發表時間:2021/5/26 下午 07:39:51第 9902 篇回應
老揚大 謝謝🙏 有你這句 更凝聚 等數錢 ❤❤
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會員:旺仔10151827  發表時間:2021/5/26 上午 11:54:43第 9901 篇回應
現在增資主要是為了上市

之前有個實驗有人做只要給藥當然是很好,別的實驗也要等別人需要做你才去做嗎。。。

再來了宜蘭蓋廠也要錢啊
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/5/26 上午 11:50:49第 9900 篇回應
ASLN004準備二期的臨床,準備了大約一億美金
三期臨床人數更多,須要資金更大
新藥研發燒錢啊,不然為何藥品受到法律很好的保護
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會員:國泰民安10141426  發表時間:2021/5/26 上午 10:54:50第 9899 篇回應
本人很笨一直想不通,北極星既然不缺錢,為什麼要增資這麽多錢?做什麼用?,臨床實驗不是只出藥嗎?不懂
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/26 上午 09:58:53第 9898 篇回應
邱大平安,
不知道要寫什麼啊,都在預期之中,就等51.2E收齊,就不會再看到兩位數了!
接著的MPM藥證、STS突破療法、肝癌三期、第一上市IPO,CDMO,都寫完了,還要寫什麼呢?
~等著數鈔票吧~
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會員:邱信儒10150200  發表時間:2021/5/26 上午 09:21:44第 9897 篇回應
老揚大 好幾天沒看你寫文 有點想你
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會員:Leo10142037  發表時間:2021/5/26 上午 07:25:35第 9896 篇回應
不會有授權金
既然是重磅級的大藥 就不會有授權金
就是整包買走 大藥廠自己吃
看是不是高價聘金娶走
代工業務當做長期夥伴
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/26 上午 06:49:47第 9895 篇回應
散戶看到的,追逐的,永遠是價格
大咖看到的,堅持的,永遠是價值
檔次不同 各取所需

這次訂價溢價80非常有智慧
而且我相信近期也不會過80
擺明著公司已經告訴大家星星的價值
也不會讓一些想賺取蠅頭小利的咖還在那邊想賣舊換新賺價差

願意留下來的,才真正能看到星星完整的價值


昨天那兩個很鬧的宏遠跟華南永昌桃園,娛樂性質還蠻高的
今天繼續喔,賣1股14:59:59

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會員:生技專家10140885  發表時間:2021/5/25 下午 11:19:12第 9894 篇回應
現在談授權還太早 先溢價增資 充實營運資金,北極星只會隨著時間越經過而越來越大尾,到時再來一個震驚市場的授權併購金
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/25 下午 10:24:58第 9893 篇回應
來個紀錄片∼天下雜誌

⋯⋯從折價幅度來看(以六月二十七日收盤價計算),市價低於認購價格最多的為鈊象,折價高達一一九元,其次則為欣技和聯發科,分別為六五.四五元和五三.五元,至於綠能、群創、美律和創見,同樣都有四十元以上的價差,將來如果員工認股權發揮效益,潛在的上漲空間就不容小覷。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/25 下午 10:19:19第 9892 篇回應
武玄大:股權並沒有太集中喔。
上市前釋股不會太多張。
此次用意或許是投石問路,引進第三方大佬。
不過個人還是比較喜歡夢想前金,不然這麼大的一筆繳款,偶下不了手。
醜話說前頭,相信很多星友也是這樣吧。
若是大事件發生,就算調頭寸也會繳的。
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/5/25 下午 10:06:42第 9891 篇回應
但至少比前幾年增資10幾塊好吧==

假如增資又10幾塊真的會吐血

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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/25 下午 08:47:27第 9890 篇回應
這個增資應該與股東會要投票的不同
我剛才瞄一下電子書那邊沒更動

這次是一般增資,原始所有股東皆有優先權避免稀釋
哲哥直接八成買單當然很好
但北極星股份太集中,如果哲哥的部份讓給大咖好朋友加入
可以達成分散股權的目的,又有廣告效果也不錯
不管劇本如何應該都是好事的
大家可以googleㄧ下台康4/6增資與私募公告與4/7郭董私募新聞
我個人覺得星星不用私募,哲哥的策略行動已可達到與台康同樣效果
又不影響想參與其他小股東的權益
高手啊


「10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日
起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購,逾期未辦理及原股東、員
工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認
購之。」

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會員:豬頭腦10142651  發表時間:2021/5/25 下午 08:35:09第 9889 篇回應
請求支援「雷豹:我全都要......」.gif(動態圖片)。
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/5/25 下午 08:03:50第 9888 篇回應
我猜,是賢哥從10元入場到現在60多有點不好意思,
所以想說我們不用爭了,80元全認了..賢哥,拜託了...
學學京城六扇門第一神捕--雷豹喊一聲「我全都要...」,

80,我的張數怎麼要怎麼認啦...

我是來亂的,以上。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/25 下午 06:21:33第 9887 篇回應
看到這個80元的原股東認股,一台保時捷911,暈了我。
不過換個角度看,
為什麼現在公佈,唯一就是授權箭在弦上 不得不發,
或藥證等等的利多。
還有唯二,就是哲哥願意回饋社會,全包了。
不然現在這個60保衛戰,誰想要去認80的。
總之,哈哈⋯^_^
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會員:小葉10144230  發表時間:2021/5/25 下午 05:16:45第 9886 篇回應
發行價格比現價高,是好嗎?
代表公司看好未來的發展,股價被低估!
明天股價會如何走?
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/25 下午 05:03:29第 9885 篇回應
算了,不跟他爭這個了,準備摳摳來現增比較實際,但是也要有足夠的誘因才下的了手,要不然80塊怎麼敗得下去.
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會員:種福田10144845  發表時間:2021/5/25 下午 04:41:59第 9884 篇回應
@上班族 大

請打開國家時間與頻率標準實驗室網頁,在59分59秒給他按下去,會贏的!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/25 下午 03:53:54第 9883 篇回應
1.董事會決議日期:110/05/25
2.股東會召開日期:110/08/23
3.股東會召開時間:早上9點整
4.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地
(地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室)
5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):4月8日
6.其他應敘明事項:無


董事會決議日期:110/05/25
2.增資資金來源:現金增資發行普通股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):64,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:新台幣5,120,000,000元整
6.發行價格:暫定每股新台幣80元。
7.員工認購股數或配發金額:無
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):由原股東按認股基準
日股東名簿記載之持股比例認購,每仟股得認購97.9530701股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日
起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購,逾期未辦理及原股東、員
工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認
購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原有發行之普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資計畫之重要內容,包括實際發行價格、發行條件、募集金額、計畫項
目、資金運用進度及其預計可能產生效益等相關事項,如法令變更、經主管機關核
定修正、或本案有未盡事宜,或因客觀因素改變而需變更時,授權董事長全權處理
之。
(2)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後,由董事會授權董事長訂定認股基準日、繳
款期間及增資基準日等相關發行新股事宜。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/25 上午 09:29:59第 9882 篇回應
今天這個什麼新聞啊,一點也看不出告捷,反而有些地方時間點寫錯,
莫非是直接拿財訊來抄的。
連最重要的4/27日重訊都沒報,不及格
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/25 上午 01:01:05第 9881 篇回應
賓大 我已經連兩天戰輸他們了,只買到56秒,有點嘔!!
明天繼續努力.
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/24 下午 11:30:14第 9880 篇回應
宏遠桃園跟華南永昌桃園這對兄弟真有趣,連續兩天59秒賣1股讓線型都是收低

呵呵,這小技巧騙騙看線型的還行,也感謝你們幫忙把一些短線的給帶走

明天繼續加油喔,59秒功力練的還不錯,果然是快槍俠,一秒就成了

當然我還是衷心期望星星能快點上市櫃,讓市場交易機制能更正常一些

宏遠桃園,華南永昌桃園,明天14:59:59見喔
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/21 下午 05:03:57第 9879 篇回應
【公告】北極星藥業-KY依金管會指示停止召開原訂股東會
2021/05/21 09:19:56
(中央社2021年5月21日電)
日  期:2021年05月21日

公司名稱:北極星藥業-KY(6550)

主  旨:北極星藥業-KY依金管會指示停止召開原訂股東會

發言人:林維源

說  明:

1.事實發生日:110/05/21
2.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,
故本公司停止召開原訂股東會,後續將另經董事會決議通過,
延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開,
本次停止召開之原訂股東會日期:110/06/11
3.其他應敘明事項:無
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 11:28:04第 9878 篇回應
上班族大,感謝確認

電子投票時程不變,由於大人們持股過半
看來就會依今天中午更新的議事補充資料通過授權董事會全權處理
不影響時程了
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 下午 11:23:24第 9877 篇回應
我有點搞不清楚狀況,高買低賣,這種跟人家玩帽子戲法?
不行了,老啦,現在可能流行帽子要反著戴,這才帥!
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/20 下午 11:17:12第 9876 篇回應
謝謝賓大的交叉比對,讓我們了解今天的劇情走向。

小弟中場,忍不住手癢又下場摘了幾顆星星回家。

看來下次真該把手剁掉,不要看到股價沒動就心癢,雖然比收盤價高了一些,但看到有人買在最高價77.2 ,內心還是不禁有點小小的竊喜。
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/20 下午 10:10:51第 9875 篇回應
看來我的判斷應該有誤 今天並不是大人們在壓股價

看了今天的籌碼之後發現今天並沒有大人的手壓著盤面

股市爆料同學會已經有位高手 易手大 把籌碼比對了出來

自從星星漸漸回到該有的價位後,我就比較少在比對籌碼以及談籌碼的事
但是今天星星的盤勢走勢比較特別所以我就花了點時間逐一比對今天的成交券商以及價格
www.tpex.org.tw/web/emergingstock/historical/daily/EMDaily.php?l=zh-tw
有興趣的朋友可以在上面的網站查詢到興櫃交易的每一筆交易價格及券商

大家看到今天的新聞稿以及數據,一定是感到非常振奮的
所以都會有預期心理 今天股價的表現會很好而有所期待
然後就有想要趁機來賺價差的投資人手伸進來了
最近幾次經驗來看,星星有好消息都會開高然後越走越高
所以第一盤開始就會有人先進去搶,假設那個人原本的庫存就有100張,那他至少可以在今天買進100張,而賣掉原本庫存的100張做類當沖的動作

在我比對完之後,發現了好幾個帳戶有超過20張以上的類當沖動作
今天沖王 X豐忠孝 今天買進50張均價70.8 賣出55張均價66.4 為什麼會買50張賣55張,因為要多賣5張才能弭平今天的損失
今天沖后 X益金鼎南三重 買進59張均價70.2賣63張均價68
季軍 台新 單筆73.6買進25張 67.5賣出25張,算算25張就損失6000*25=15萬

其他的10張左右的就不逐筆列出

那大家應該知道原因為什麼星星今天會越走越低了吧,就是這些人偷雞不著蝕把米

當然我誤會了大人們,就要把事情說明清楚,我也不喜歡隨便在別人臉上抹泥巴

今天大人們放手讓市場機制去淘汰該離開的一些極短戶也蠻不錯的,有些人可能原本就設定好5/20就是他們的終點站

一些不安定的籌碼快離開,對星星的未來反而是好事,星星真的需要多一點有耐心的投資人進場會更能體現星星的價值

已經證明ADI-PEG20 是有療效的好藥,接下來就看公司如何與FDA 談 肺間皮癌及軟組織肉瘤 提前取得藥證了

加油星星 終究是要綻放光芒的
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/20 下午 08:08:20第 9874 篇回應
依金管會110年5月20日發布延期召開股東會之公告,公開發行公司依法召集股東會之會前股務事項作業,包括股票停止過戶期間、寄發開會通知書、委託書徵求作業、電子投票、股東撤銷委託書、相關統計驗證及公告電子投票結果等作業,仍依原訂股東會日期辦理,均不受延期召開之影響。也就是說,召集股東會依法應辦理之事項仍應依規定辦理,只是單純將股東會召開之日期延後,股東的權益完全不會受到影響。
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 06:14:56第 9873 篇回應
金管會宣布5/24至6/30停開股東會 台積電等1931家受影響
www.cna.com.tw/news/firstnews/202105205011.aspx

目前實收資本額已佔授權資本額90.75%,7/1以後開常會的話,增資與淨值有點麻煩
但報稅與股東常會的最後日期都可以延了,其它相關也該要連動往後的
防疫優先,天祐台灣,就看大人們怎麼應變接招了

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 下午 06:11:07第 9872 篇回應
以這種廣泛性用藥,又想將生產留在北極星,總....總金額20億美元授權,確實符合市場價格。(只是最少要拿下三到四個藥證)
而北極星要賺的是adi製藥生產的固定分潤,這才是真正的金雞母。
反正藥已證明沒問題,沒問題,沒問題啦,是有效的,很重要,要講在前,
股王小時候,就是這樣子,現在不敢買,要買變股王的價格,真的是不懂!
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/5/20 下午 05:35:46第 9871 篇回應
我的兩條腿,星星,和ASLN
ASLN004異位性皮膚炎
一期期中數據亮眼,等8月份的期末數據公布

我想我一個普通的上班族薪水是
跑不嬴兩條腿的成長的
死抱著兩條腿與地球共存亡
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/5/20 下午 05:26:06第 9870 篇回應
請問20億美元是一張藥證的價格,還是
最先申請的2,3張藥證的價格



如果加上增資後,股本100億算
那20億授權金就是約6個股本,
等於eps60元,如果本壹比20倍算
那股價應該是???
還不含藥廠代工的利潤,不太會算了
頭有點暈
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 04:54:21第 9869 篇回應
老揚大好,心裡有個疑問

有沒有可能多收的幾個病人Dr. Brian Van Tine是用來額外驗證您在醫學版第91篇提到如果聯藥不減量的mPFS結果(6/4的額外亮點)

比對去年二篇新聞,去年五月時的方向還是提以「加速批准方式 (Accelerated Approval) 先核准藥證」,但九月的新聞就不提了,今年四月出現Breakthrough的方向; 公司應該知道這個聯藥減量的方向,所以才會在4/2重訊與今天公佈的結果裡提到「不排除向FDA爭取突破性新藥(Breakthrough) 的資格」,依您的看法,今天公佈數據結果申請Breakthrough的可能偏高還是偏低
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 下午 03:38:59第 9868 篇回應
目標在明年或取得藥證前開始談授權。
很有意思的一句,代表陳董是明白人。
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會員:漲門人10146623  發表時間:2021/5/20 下午 02:00:44第 9867 篇回應
認同賓馳哥的想法
只是這麼好的消息不漲反跌
希望也要有些小確幸的慶祝行情吧😂
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/5/20 下午 01:57:43第 9866 篇回應
多種癌症,從初期~癌末,化療+各種療法,都需要星星的幫忙,很簡單 就這樣...
我都懶得看星星了,交給大人
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 01:29:30第 9865 篇回應
電子書股東常會議事手冊及會議補充資料有更新版

但好像把最近的新聞補進去而已
大家有空再幫忙一起看一下有沒有什麼新消息
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/20 下午 01:18:56第 9864 篇回應
把格局放遠一點,
不要在意這短線技術分析的起伏,
有未來的股票是前景引領技術分析的!
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會員:孩子王10151816  發表時間:2021/5/20 下午 12:52:35第 9863 篇回應
謝謝啦!真的老眼昏花了。那就跟著佔大股份的人跑了。
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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2021/5/20 下午 12:32:25第 9862 篇回應
贊同賓大
趕快上市,我就可以早點去爬山游泳
不用像現在都要等到15:00
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/20 下午 12:15:12第 9861 篇回應
今天的財訊

興櫃:北極星-KY(6550)三抗癌新藥下半年進三期臨床,跨足CDMO三年後發酵 財訊新聞   2021/05/20 07:48

【財訊快報/記者何美如報導】北極星-KY(6550)聚焦癌症新藥ADI-PEG20、生物製藥雙主軸,董事長陳鴻文表示,開發中抗癌新藥ADI-PEG20,用於惡質肺間皮癌、軟組織肉瘤與肝癌三項適應症,下半年都會進入三期臨床試驗,目標至少拿到兩張藥證,明年就會啟動與國際藥廠洽談授權,也將斥資20億元建置宜蘭新廠,除作為北極星癌症新藥生產工廠,也將跨足CDMO(委託開發與生產)領域,預期3-4年後對營運發酵帶來正面貢獻。

生物藥品是近十年興起的新類型藥物,這類藥物可用以治療癌症、類風濕性關節炎、白血病等常見的慢性病。全球生物藥品市場由2012年的1,642億美元增長至2016年的2,205億美元,年複合增長率約7.7%,預計2021年將再成長至3,501億美元。研究顯示,全球生物藥CDMO市場規模由2017年約97億美元以兩位數的增長率持續成長,到2025年的300億美元,年複合成長率為15.3%。特別是疫情帶來的疫苗代工需求,未來CDMO需求市場預估將遠遠大過於供給市場。

全球前十大最熱銷藥品中,有8項為生物製劑,陳鴻文表示,因應生物藥品委外代工持續成長趨勢,北極星自2019年開始從事CDMO業務,目前已有三家客戶。繼加州廠、中國廠,第一階段將投入20億元在宜蘭科學園區設立生物製藥CDMO工廠,未來除生產自身的癌症新藥,也會擴展生物製藥代工,包括奈米蛋白培養基與mRNA生物藥或疫苗等,預計三年後營運並通過FDA查廠。

北極星在大腸桿菌蛋白質生產具有多年經驗,董事長陳鴻文表示,由於大腸桿菌生產速度較快,產能不用太大,初步規劃打造500萬針的生產線及500升發酵槽,預計3-4年後營運逐步發酵,對營運帶來正向貢獻。

此外,北極星持股41%的轉投資公司Nanotein Technologies,雙方共同開發奈米蛋白產品,供嵌合抗原受體T(Chimeric Antigen Receptor T, CAR-T)治療所需,由北極星藥業負責製程開發與量產,產品預計2022年量產出貨,未來產品商業化後,北極星可獲取營收15%的銷售分潤權利金。

癌症新藥開發部分,陳鴻文表示,鎖定四大適應症,包括惡質肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌與腦癌。治惡質肺間皮癌新藥ADI-PEG20,3月完成二/三期雙盲臨床試驗期中分析,數據結果正向;軟組織肉瘤二期臨床試驗今年下半年將啟動三期試驗;肝癌已重新設計臨床,下半年重啟試驗。腦癌新藥ADI-PEG20已在台灣執行一期臨床試驗,預計收案人數26人,目前已收到8名病患,預計今年底完成收案,明年進入二期試驗。

陳鴻文表示,進度較快的三個臨床試驗,目標未來至少拿到兩張藥證,如此一來,更可凸顯ADI-PEG20的價值,目標在明年或取得藥證前開始洽談授權。
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會員:Sunny10149577  發表時間:2021/5/20 下午 12:03:25第 9860 篇回應
孩子王大:
員工認股的4000張 價格定價,為發行日前,30天興櫃成交均價
非發行日後,30天興櫃成交均價
請看清楚
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 12:00:10第 9859 篇回應
剛剛的重訊澄清的是財訊快報…
順其自然吧
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會員:孩子王10151816  發表時間:2021/5/20 上午 11:36:04第 9858 篇回應
這種表現,回家又要領白眼了:D。如果有人控盤,這兩個月控的很妙。季線已到50乖離已縮小,扣低也將快速拉高。技術面與型態到了快要表態的時間了。
公告訊息,員工認股的4000張價格定價,為發行日後,30天興櫃成交均價。有沒有關係呢?
我會繼續抱,抱到型態失敗或完成。謝謝老楊大即時的數據解析。
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/20 上午 11:34:07第 9857 篇回應
股海浮沈多年,小散戶最難掌握的就是。。。主力倒底什麼時候要拉昇?
曾經有好幾次經驗,守了幾個月的好股票,看到別支股票不斷漲,就棄守離場了,結果沒過幾天好股票就發動漲翻了,只能自搥心肝!

個人投資行為,請勿作為買賣參考!
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/20 上午 11:07:44第 9856 篇回應
數據漂亮👍
ADI-PEG20 真的是好藥

但是⋯好像昨天就有人出來顧門了,元大東X

大人們 好像 疑似 若有似無 的不希望大家現在輕舉妄動,或許會是跟增資有關(萬一股價衝太快,增資價早已訂好?)

我亂猜的,反正未來星星大好特好,最大的受益者是誰,看看自己的持股張數跟比率就知道

大人們現在忍住,我們小咖的就跟著忍囉

反正已經確定藥很棒,公司也有計畫讓肝癌重新啟動三期,加上上市的計畫(我超期待上市的,就不用看盤到3點)

可以安心的在沙發區繼續等待星星閃耀∼最近爆米花吃完了,改吃金門牛肉乾配啤酒∼讚啦
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/5/20 上午 10:59:57第 9855 篇回應
各位星友好~
終於等到數據公布,結果是振奮人心,可惜股價沒有跟上
不過後面總會上去的,壓是壓不住的

另外,大家有發現今天的公告不跟以往一樣的地方嗎?
以往都是數據呈現,沒有任何評論
這次的就多了很多形容詞
令人振奮、前所未有、極為顯著
看來離噴發不遠了~
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/20 上午 10:00:42第 9854 篇回應
看到最新的報告,更是信心大增,這樣的治療效果對於癌症治療是非常少見的!報緊抱好!

個人投資行為,請勿作為理財參考!

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會員:明心見性10146539  發表時間:2021/5/20 上午 09:52:11第 9853 篇回應
盤中竟能翻黑
星星果真不是人人所能駕馭

老陽大說噴大便都要忍住
就是現在嗎?
再忍忍
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 上午 09:41:33第 9852 篇回應
夢是醒了,但美夢成真,封王不遠矣。不想等待,請別再來留言,不送
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/20 上午 09:38:15第 9851 篇回應
醒了就趕快離開吧!否則半夢半醒很像鬼壓床,很痛苦的.
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會員:尋寶10151381  發表時間:2021/5/20 上午 09:33:54第 9850 篇回應
夢該醒了!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/20 上午 09:08:58第 9849 篇回應
飛不動,飛不動,這就是星星,不是你我可以預料的。
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/5/20 上午 08:31:27第 9848 篇回應
從他謗,任他非:把火燒天徒自疲,我聞恰似飲甘露,銷融頓入不思議。
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/20 上午 08:13:53第 9847 篇回應
星友們早安,請記得看收錄第92篇的分析喔!非常震撼人心的成果發表!

老揚要跟星友們鄭重致歉,一直誤導大家軟肉瘤的mPFS 9months的期望值!
老揚一直停留在2019ASCO的內容,相信只有Brian Andrew Van Tine自己知道
他後來居然改變思路→把化療藥的劑量調降了!
●所以
2021ASCO不能再以當初的mPFS 9months做為期望值!不能再以當初的mPFS 9months做為期望值!不能再以當初的mPFS 9months做為期望值!
因為條件背景完全不一樣了!

顯然地
調降化療藥的劑量才是這次的重點!調降化療藥的劑量才是這次的重點!調降化療藥的劑量才是這次的重點!
在調降化療藥劑量的情況下
CBR/DCR和OS才是這次的重點!CBR/DCR和OS才是這次的重點!CBR/DCR和OS才是這次的重點!

只有我們治療腫瘤的醫師、病人、病人家屬才能體會→有尊嚴有品質地活著(CBR/DCR)有多重要!

附上2019ASCO的內容,以示老揚清白!

A phase II study of ADI-PEG 20 in combination with gemcitabine and docetaxel for the treatment of soft tissue sarcoma.
Citation:
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr TPS11079)
Author(s): Brian Andrew Van Tine,恕略.

Abstract:
Background: The combination of gemcitabine (G) and docetaxel (D) is a standard second line therapy for soft tissue sarcoma (STS) with a modest response rate. Recent studies have looked to add agents to enhance response. We have shown that argininosuccinate synthase 1 (ASS1) expression is silenced in 88% of all sarcomas (n = 708) (Bean et al., 2016, Cell Death and Disease), and that this loss is associated with a reliance on extracellular sources of the amino acid arginine. The arginine depleting enzyme PEGylated arginine deiminase (ADI-PEG 20) depletes extracellular arginine. Preclinical studies have demonstrated that arginine starvation and D administration induce c-Myc-driven hENT1 surface expression overcoming intrinsic cell surface G transporter related resistance. To test this hypothesis, we opened this multi-institutional randomized phase II trial examining the safety and efficacy of ADI-PEG 20 with G + D in STS (NCT03449901) in July of 2018. Methods: Eligible patients are adults with metastatic or unresectable histologically or cytologically confirmed FNCLCC grade 2 or 3 STS that would be standardly treated with G and/or D. Patients are treated with ADI-PEG 20 at a dose of 36 mg/m2 via intramuscular injection on Day -7 of Cycle 1 and then on Days 1, 8, and 15 of each subsequent cycle. G will be given intravenously at a dose of 750 mg/m2 over 90 minutes on Days 1 and 8 and D will be given intravenously at a dose of 75 mg/m2 over 60 minutes on Day 8 of each cycle. The median PFS of metastatic sarcoma patients receiving the standard G + D treatment was estimated to be 6.2 months in a randomized phase II study (Maki et. al., 2007, JCO). With the addition of ADI-PEG 20, we target to improve the median PFS to 9 months, a 45.2% (2.8 months or 12 weeks) improvement in patients treated on G + D + ADI-PEG 20 against the null hypothesis median PFS of 6.2 months to achieve 80% power to detect the improvement in PFS at a 5% alpha level. Tumor specimens (pre- and post-ADI-PEG 20 during week -1) and blood are collected for correlative studies including metabolomics, pharmacodynamics, immunogenicity and ASS1 biomarkers. Quality of life will be measured using FACT-G7. Clinical trial information: NCT03449901
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 上午 06:34:14第 9846 篇回應
1炮雙響應該沒問題啦
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 上午 06:22:48第 9845 篇回應
北極星藥業-KY:華盛頓大學主導之北極星軟組織瘤二期試驗完成,疾病控制率高達68%,6人腫瘤完全消失,療效極為顯著

news.cnyes.com/news/id/4648188
www.google.com.tw/amp/s/amp-news.cnyes.com/news/id/4648188
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 上午 06:14:21第 9844 篇回應
算是520大禮了吧

一、從最近的文獻顯示過去化療標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel治療軟組織瘤
的DCR約在50%左右、CR的比例約在0∼2%、ORR約在15∼18%、MPFS約在3∼6.2
months。
二、本次試驗超高的DCR與CR可以說前所未有,特別是有6人完全緩解比例之高令人
振奮,而25%的ORR也遠高於過去標準化療用藥,整體來看療效極為顯著。
三、去年年初通過FDA加速審批提早取得藥證的Epizyme公司軟組織瘤新藥
Tazemetostat,它的二期臨床試驗有62人參與,試驗結果1人CR,ORR 15%,
DCR 26%, MPFS為5.5 months。
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 上午 06:06:02第 9843 篇回應
重訊出來了
要請老揚大解讀了

「五、參與本次試驗的受試者總共有75人,其中有6人腫瘤完全消失完全緩解(CR,
complete response)比例高達8%,13人部份緩解(PR, partial response),32人
疾病穩定(SD, stable disease),總緩解率(ORR,overall response rate)
達25%,整體臨床獲益率(CBR,clinical benefit rate :CR+PR+SD)高達68%。
註:臨床獲益率與疾病控制率(DCR,Disease Control Rate:CR+PR+SD)兩者
定義相同。
六、當採行較低化療劑量與ADI-PEG20聯藥時(600mg/m2 gemcitabine+60mg/
m2 docetaxel)中位無進展生存期(MPFS,Median Progress Free Survival)
為6.0 months,中位總生存期 (MOS,Median Overall Survival)由於還有較高
比例的受試者依然存活,尚未有統計結算數據,但這也意味著MOS會有更好的數
據。
七、若以腫瘤類別作統計,leiomyosarcoma 的MPFS為7.2 months、MOS為22.5moths,
liposarcoma的MPFS為5.1months、MOS為17.4months.」
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/19 下午 11:00:53第 9842 篇回應
三個三期,也就是最近會宣布肝癌三期送件重啟。
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/19 下午 10:56:36第 9841 篇回應
不是2023,依訊息陳董說:有機會在取得藥證前,或明年開始洽談授權!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/19 下午 10:43:42第 9840 篇回應
談授權至少也需要一年,所以是2023才能開花結果了.
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/19 下午 10:35:44第 9839 篇回應
這些錯字不是重點!
公司高層是策略性的藉由新聞、雜誌
來提高北極星的知名度、而所為何求?
讓更廣大的投資人了解公司未來發展,
進而參與投資⋯
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會員:種福田10144845  發表時間:2021/5/19 下午 10:21:50第 9838 篇回應
俗話說得好:
小時不讀書,長大當記x
發新聞前都不校稿的嗎?

阿伯被這篇報導弄到口罩都笑噴了~
差點被警察攔下來開單!
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/19 下午 10:01:48第 9837 篇回應
交叉比對20200527與20200916的報導
「北極星-KY(6550)表示,由於軟組織肉瘤常發生於四肢、軀幹、頭頸甚至腹腔,且有許多種亞型,治療難度很高,目前並沒有較為有效的藥,每年約有18萬新增病患,屬於罕見疾病,但也不是非常罕見,對新藥而言仍屬具有相當的市場規模。」
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/5/19 下午 07:48:08第 9836 篇回應
剛好拿去蓋那個廠的概念
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/19 下午 07:19:16第 9835 篇回應
明天也許再來一個反手重訊澄清吧(重訊廣告時間)
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/19 下午 07:10:43第 9834 篇回應
國際藥廠授權、收購當然都是美金計價,
沒人在說台幣啦⋯⋯
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/19 下午 06:22:36第 9833 篇回應
不用太在意這個傻B記者的失誤!
新藥授權、收購平均20億美是好事呀!
如果是授權→明年能授權的只有肺間皮癌,最多再加一個肉瘤,1~2個適應症的授權,再分歐、美、大中華分開授權,那很高了呀:)
如果是收購→那要看人家說的是平均,自然就有5億、50億、100億的,還沒談誰知道?:)
還有被收購後的代工合約→5年、10年、分潤....
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會員:旺仔10151827  發表時間:2021/5/19 下午 06:21:22第 9832 篇回應
鉅亨長期文章寫的稀巴爛

news.cnyes.com/news/id/4648008

北極星持股 41% 的轉投資公司 Nanotein Technologies?????
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會員:小葉10144230  發表時間:2021/5/19 下午 06:00:36第 9831 篇回應
這篇報導 感覺怪怪的 數據好像有錯!
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/19 下午 05:58:20第 9830 篇回應
在這裡呼籲我們星星的陳董事長

那個記者可以找有唸過書的,還有聽的懂中文的嗎?

感覺怎麼好好的新聞稿∼弄的很搞笑∼20億幣別是什麼?什麼叫做你擴充∼

還有病患人數怎麼算的 %¥+*&⋯⋯⋯


沈同學,書要好好唸知道嗎

鉅亨的水平要在加強!
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/5/19 下午 05:54:03第 9829 篇回應
別理會太多,這個記者的素質跟數據 還有待商榷

據研調中心統計,惡質肺間皮癌全球罹患人數約 3.06 萬人、軟組織肉瘤 1.81 萬人、肝癌 9 萬人、2.97 萬人

全球肝癌人數9萬人?
軟肉1.81萬人,比肺間皮癌還少?
看看就好~
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會員:尋寶10151381  發表時間:2021/5/19 下午 05:39:28第 9828 篇回應
20億元是台幣還是美金,如果是台幣剛好拿來蓋那個20億的廠房,沒春!
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/5/19 下午 05:33:53第 9827 篇回應
哭哭20億元,嗚嗚嗚嗚
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會員:生技專家10140885  發表時間:2021/5/19 下午 05:13:40第 9826 篇回應
〈北極星-KY展望〉斥20億元建置宜蘭新廠 將跨足CDMO領域

news.cnyes.com/news/id/4648008
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/19 下午 05:10:38第 9825 篇回應
陳鴻文表示,此四項臨床試驗中,目標未來要拿到兩張藥證,且看好國際藥廠授權、收購新藥平均價格約 20 億元

才20億元?????
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/19 下午 05:02:10第 9824 篇回應
〈北極星-KY展望〉三項抗癌新藥下半年進入三期臨床 明年談授權
news.cnyes.com/news/id/4647942?utm_campaign=4647942&utm_medium=android&utm_source=App
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/5/18 下午 05:25:24第 9823 篇回應
武玄大說5/27收錄完成、和我說的9/16,其實都沒有錯,只是表述的事情不同。
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會員:旺仔10151827  發表時間:2021/5/18 下午 03:11:41第 9822 篇回應
請問提到發言人洩漏的有資料可以看看嗎?
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/5/18 下午 12:17:54第 9821 篇回應
北極星藥業:軟組織肉瘤臨床二期病人收錄完成
2020-09-16 10:24 經濟日報 / 記者謝柏宏/即時報導
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/18 上午 11:53:17第 9820 篇回應
老揚大,小弟也是平常心看待明天晚上的接曉

突然想到去留5/27有公告收滿的75人(如下連結)
後來加收的可能時間還不夠,但原本75人會不會已有足夠時間與資料?
反正明天就會知道了

tw.news.yahoo.com/%E5%8C%97%E6%A5%B5%E6%98%9F%E5%AE%8C%E6%88%90%E8%BB%9F%E7%B5%84%E7%B9%94%E8%82%89%E7%98%A4%E8%87%A8%E5%BA%8A%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E7%97%85%E4%BA%BA%E6%94%B6%E9%8C%84-085823897.html
www.google.com.tw/amp/s/tw.news.yahoo.com/amphtml/%25E5%258C%2597%25E6%25A5%25B5%25E6%2598%259F%25E5%25AE%258C%25E6%2588%2590%25E8%25BB%259F%25E7%25B5%2584%25E7%25B9%2594%25E8%2582%2589%25E7%2598%25A4%25E8%2587%25A8%25E5%25BA%258A%25E4%25BA%258C%25E6%259C%259F%25E7%2597%2585%25E4%25BA%25BA%25E6%2594%25B6%25E9%258C%2584-085823897.html
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/18 上午 05:51:25第 9819 篇回應
數據固然重要,安全性也是必要,再加上肺間藥證的申請,多方面多點的考量,
是有極大機會取突破性,但不管怎樣,三期還不是要做!這次5/19翻牌就能取突破性?
搞錯重點了吧!肺間藥證到手才是真!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/18 上午 12:44:10第 9818 篇回應
謝謝老揚大的回覆,看來還需要點時間等待,
這次的ASCO口頭發表就平常心看待了。
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/18 上午 12:31:56第 9817 篇回應
上班族大,不是沒有mPFS,當然會有mPFS,只是時間還不足夠,mPFS還不具完整代表性,有可能才6months,7months,8months之類的,當然如果才60/75,65/75,70/75就可以看到mPFS 9months,就不用再等了,但是絕症呀,談何容易!EZH2才5.5months
用ORR申請加速審批或突破性療法的從台南排到台北忠孝東路:)
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/18 上午 12:08:12第 9816 篇回應
老揚大 沒有mPFS的數據會影響到突破性療法的申請嗎?
對於三期臨床的設計也會有影響嗎?
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/17 下午 11:25:44第 9815 篇回應
星友們,記得看收錄第90篇,05/19 ASCO應該還不會有準確的mPFS
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/17 下午 06:45:29第 9814 篇回應
今天還算抗跌,我自己是選擇危機入市,逢低買進。

個人想法,股票交易自己負責!
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/17 下午 05:48:50第 9813 篇回應
一水寒大

感謝分享

近期疫情嚴峻考驗著投資人以及星友們的智慧以及抗壓性
有些星友擔心難免會避險先出場 自己的股票自己負責
疫情終究會過去∼夜空中最亮的星 依然閃耀
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/5/17 上午 12:47:23第 9812 篇回應
老揚大前輩、各位真星友大大晚安好:
感謝前輩您於北極星醫學知識收錄第 89 篇的舉例比較與分享!

轉貼新聞報導與500群星友大大以下分享的訊息,
謹提供各位星友大大參考!

【請勿作為投資依據】

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我駐美代表蕭美琴大使近日接受採訪表示:
「美方在政策上希望多結合其他有能力、理念相近國家擴大疫苗生產,
這部分會進一步和美方洽談,讓台灣具備相關能量的廠商加入全球擴大疫苗生產夥伴關係。」

這顯示台灣爭取美國疫苗廠授權生產,
已經進入政府對政府的層級,不只是廠商對廠商的層次,
而美方在政策上也願意協助台灣這樣的國家能夠爭取疫苗授權生產。

市場上開始會追問,台灣具備相關能量的廠商有那些,
而疫苗種類有數種,要看台灣想爭取怎樣的疫苗授權生產,
此次洽商對象主要是美國,
可想而知主要是想爭取保護力較佳的mRNA疫苗授權生產。
mRNA疫苗生產主要是利用大腸桿菌的製程,
目前國內藥廠具備這種製程能力的以北極星300公升的產能最大最完整,
目前國內藥廠擁有這種製程的並不多,只有幾家有50公升的小規模產線。

此外mRNA疫苗製程中需要以納米脂質包裹mRNA,這技術是疫苗大廠的專利,
台灣要生產mRNA疫苗勢必要取得疫苗大廠的技術指導與移轉,
以現在全球疫情狀況,他們不可能派技術人員到台灣來,
但北極星北加州廠就在美國,美國疫苗廠技術人員可就近到廠技術移轉與指導,
這又是北極星相較台灣其它藥廠的最大優勢。

另外從北極星發言人臉書洩露出來的訊息,也顯示北極星確實積極在爭取疫苗大廠的生產授權,
駐美大使的發言與北極星發言人洩露的訊息看來,
台美政府層級的疫苗授權生產協商,北極星應該不會缺席,
而且是台廠中最具條件生產mRNA疫苗的CDMO工廠。

相關新聞連結:www.rti.org.tw/news/view/id/2099662

關於mRNA疫苗跟北極星ADI製程的關係,
請參閱老揚大必富網於北極星醫學知識收錄第 86 篇的專文
www.berich.com.tw/dp/talktalk/talk_detail.asp?ii=222944
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會員:12310000032  發表時間:2021/5/16 下午 10:33:28第 9811 篇回應
老揚大前輩晚安,各位星友晚安,

感謝前輩精闢剖析,超讚!!!!!!令人放心很多,感恩^_^

北極星的題材很多,應該會是抗跌才對,也許還能搭上防疫列車也說不一定~
不過大家還是要做好必要的防護措施,千萬不能大意,盡量避免外出,不要去人潮多的地方,
保護自己,保護家人,也保護其他人,一起努力,平安度過這波疫情~
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/16 下午 02:59:35第 9810 篇回應
同意老楊大的看法,台灣加油!
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/16 下午 02:54:52第 9809 篇回應
危機永遠都存在轉機,疫情並沒有人民恐慌中的那麼嚴重!

110/05/15本土180例

110/05/16本土206例
新北市97例、臺北市89例、彰化縣9例、宜蘭縣及新竹縣各3例、桃園市及基隆市各2例、臺中市1例。
指揮中心說明,其中茶藝館相關14例、宜蘭遊藝場相關1例、某社團相關2例、萬華活動史相關19例,相關疫情調查持續進行中。
截至目前國內累計237,343例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含229,781例排除),其中1,682例確診,分別為1,079例境外移入,550例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中(案1078、1079、1091、1092、1100、1101、1102、1105、1122、1153、1154、1183、1187、1222);另1例(案530)移除為空號。確診個案中12人死亡。

很簡單的判斷
1.180+206例大多都是萬華相關(包括彰化、台中、桃園的零星個案)
2.松山醫院的醫護是進香團,不是院內感染
3.和平醫院並沒有失控,第一時間就全部攔截下來了
4.尚無不明原因的群聚感染,不用擔心。
5.以Covid 19的傳染力來說,接下來的4天每天都會超過百例(這是很正常的),之後就會穩定下來了!

雙北,其實是在超前部署,不然北北基是共同生活圈,又為什麼基隆可以不用升級第三級?會考等都照常舉行!
內行的會看門道,外行的都被嚇到
時鐘還談笑風生地說→真的是賣葡萄、他老人家不會用悠遊卡,何懼之有?

當然防疫超前部署、嚴陣以待是正確的,絕對不能掉以輕心。

老揚對台灣的醫界有絕對的信心!每家醫院都已經動員到超前部署了→包括針對正在住院中的病人、準備開刀的病人全部篩檢等!全台灣最聰明的人都集中在醫界,千萬不要低估台灣醫界防疫的能力,醫界早已經準備好再打一場漂亮的戰役了!

明天股市一定會受影響,但是有上市題材、ASCO剩3個交易日、生技類股的星星,絕對抗跌!等待機會吧~~
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會員:12310000032  發表時間:2021/5/15 下午 11:00:13第 9808 篇回應
疫情變嚴重,大家去下載台灣社交距離APP,保護自己也保護別人,沒事盡量待在家裡,不要出門,避免暴露危險中,天佑台灣
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/5/15 下午 09:45:15第 9807 篇回應
老揚大前輩、各位真星友大大晚安好:
感謝前輩您於北極星醫學知識收錄第 88 篇的專業分享!
小的收穫滿滿!

轉貼500群星友大大以下分享的訊息,
謹提供各位星友大大參考!
【請勿作為投資依據】
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北極星520即將公佈Sarcoma二期結果,如何解讀。
個人認為可參考前年FDA核准加速審批的Sarcoma新藥EZH2來作參考:
這個臨床試驗收錄62人,跟北極星接近(75人)
EZH2的結果:
ORR 15%
Mpfs 23.7 weeks (5.5 months)
overall disease control rate 26%

以下為文獻與報導連結:

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7140314/

www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tazemetostat-advanced-epithelioid-sarcoma

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PS.
Polaris Group
January 18, 2019
Combination Studies
1. Phase II Soft Tissue Sarcoma (ongoing)
●ADI-PEG 20 + Gemcitabine + Docetexal
●Sponsor: Washington University
●Lead Principal Investigator: Brian Van Tine
●Single arm study, 78 patients, multiple centers
●17 patients enrolled
●2 complete response and 2 partial response as of Dec 31, 2018

回顧Dec 31, 2018
●「17 patients enrolled」
●「2 complete response」 and 「2 partial response 」
而今110/04/04公告
北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成,獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/5/15 下午 03:29:00第 9806 篇回應
請教版上的大大,星星目前的美國製藥廠
,有可能,有能力接疫苗的代工嗎?
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會員:孩子王10151816  發表時間:2021/5/14 上午 06:10:43第 9805 篇回應
感謝老楊大。
新團隊上台後,法說誠實以對,規劃也說到做到,甚至超出預期。中長期投資首重經營團隊誠信。讓人夢中帶穩。
最近的盤整也就是修正乖離。季線將進入快速拉高扣抵的日子了。
月初核准的員工認股,定價按公告是興櫃30日均價。北極星是差點破產的公司,員工沒走,這4000張認股權是該給的。下次經理人持股看看有沒有增加。
上市IPO法規訂下10%,或2萬張。股東會討論提案額定股本到100億。希望股東會能說明規劃思考。
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/14 上午 05:06:18第 9804 篇回應
很多星友都想了解,肺間皮癌MPM+軟組織肉瘤STS,目前的用藥市場和潛在市場
己發文並收錄為第88篇

ADI-PEG 20肺間皮癌MPM+軟組織肉瘤STS,目前七國的用藥市場分析
(美、英、法、德、義、西、日)
(強調僅是目前的用藥市場,非真正的潛在需求市場)

I. 肺間皮癌MPM→藥效太好,提前中止實驗,待與FDA商討藥證事宜!
市場分析參考資料來源
Global Market for Malignant Mesothelioma Pegged to be Valued at US$ 600 Mn by 2025-end Published On : Jul 12, 2017
目前用藥市場分析(Mn=百萬美元;CAGR=年複合成長率)
●2020年420Mn→2025年603Mn→2030年865Mn (CAGR=7.5%)

II. 軟組織肉瘤STS→藥效太好,獲ASCO邀請口頭報告,欲與FDA商討突破性療法!或 如果mPFS大於等於9months,非常有機會Real Time Oncology Review (RTOR) →2週到24週直取藥證!(再補Phase 3)
市場分析參考資料來源
Sarcoma Drugs Market Size, Share & Trends Analysis Report By Treatment Type (Chemotherapy, Targeted Therapy), By Major Markets (U.S., U.K., Germany, Spain, Italy, France, Japan), And Segment Forecasts, 2018 - 2023
目前用藥市場分析(Mn=百萬美元;CAGR=年複合成長率)
●2020年898Mn→2025年1350Mn→2030年2030Mn (CAGR=8.50%)

ADI-PEG 20肺間皮癌MPM+軟組織肉瘤STS,兩年內最有望取證的目前用藥市場分析總和
肺間皮癌MPM + 軟組織肉瘤STS (CAGR分別為7.5%及8.50%)
●2020年1318Mn→2025年1953Mn→2030年2896Mn (28E鎂)

●兩種癌別總共28E鎂的目前用藥市場
●這四種癌別真正的潛在需求市場至少要乘5倍=140E鎂!
●因為只要藥效夠好,能把癌症變慢性病,延長病人的mOS, mPFS,市場從來都不缺用藥的病人!更不缺錢!只缺好的藥!

舉證
1. 因為很多癌症,根本沒有好的藥可以用,病人還沒打到藥或只打了一兩針,因藥效不佳、控制不住病情,病人就死了!所以目前的用藥市埸分析→不準!嚴重低估市場需求!
2. 越是難治的癌別,因為根本無藥可治,真正的市埸就越大!市埸就擺在那裡,就看你有沒有本事把它變成慢性病,每個禮拜打一針!
3. ADI 12劑/人 (只要藥持續有效,也可能是18劑/人→24劑/人→甚至52劑/人)
4. Keytruda在歐美大概一針5000美,建議3個禮拜一針,要打兩年→35*5000=US$175,000!
ADI的價格訂多少合理?
一針3000美,建議一個禮拜一針,只要打3個月→3000*12=US$36000--------->大藥商只會訂這麼低?!
5. 2019年12月,西班牙藥商PharmaMar和愛爾蘭藥商Jazz簽署了將lurbinectin在美國商業化的獨家許可協議。這個10億美元的授權案,是PharmaMar的 Lurbinectedin在剛得到FDA同意SCLC藥證(目前用藥市場不到3億美元的小細胞肺癌->只是MPM目前用藥市場的一半!),還沒正式拿到藥證時簽的!Lurbinectedin同時也在進行肺間皮癌MPM的研究,目前進度到Phase 2!
6. 聰明的你告訴老揚,為什麼一個目前用藥市場不到3億美元的小細胞肺癌SCLC,這麼小的一個市場卻可以簽到→10億美元的授權?
7. MPM的市埸如果真的那麼小?各大藥商為什麼還拼命往這些癌別丟大錢?藥商都是傻子?就你最聰明?
●因為只要有好的藥,真正的市埸需求至少要乘5倍!●
8. 老揚說過→眼光、格局、實力!看你站在那裡看!

更何況還有肝癌HCC Phase 3、腦癌Phase 1
其他ADI曾以phase 1/phase 2證實ADI有效的癌別
血癌、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素癌、攝護腺癌、眼癌…..
●真正的市場需求→大到根本不知道要怎麼估!!!●

ADI這種廣效的重磅大藥!如果不是授權而是整碗端被買走,你說值多少?

如果你沒有辦法做到同行業第一,那麼就把這個行業再做一個細分市場,然後做到這個細分市場的第一!這就是建立一個成功的品牌所需的思維!
ADI在癌症治療裡的細分市場→代謝療法→就是全世界第一!

~沒有創業經驗、沒有經營品牌經驗或只想做員工的人,是永遠沒辦法了解的~






~老揚分析皆有所本、引經據典兼附參考來源!~
~必富的文章,僅整理資訊供版友瀏覽,跟股價沒有半根毛的關係,因為股價是主力在決定的,不是在必富的散戶們決定的,所以千萬不可做為投機波段進出依據~
~波段買賣進出,各位星友還是以自己最拿手在行的技術線為依據,不要再往老揚身上潑髒水,感恩~
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/13 上午 11:33:24第 9803 篇回應
Jimimcyin 大

真的不要把那些無聊的留言放心上

今天我去7-11買了本財訊

沒想到連老謝都轉性了,最不認同生技的財經大佬也這麼認真看待哲哥投資星星一事

2020前的星星∼雲淡風輕
2021後的星星∼風起雲湧
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會員:Jimimycin10138346  發表時間:2021/5/13 上午 11:10:09第 9802 篇回應
賓馳大,那時候很危險,募到錢後我早就說過北極星遠離失敗了,我也說過無需提醒倒閉風險了,原本是要等拿到藥證再賀喜的,時間也不遠矣。我兩年前也早說過個人拿到藥證在買,一個月飆漲數倍提醒風險卻變成騙票仔了,募款後到上個月要買多少便宜貨都可以,然後又有人把其他人的言論混為一談認為我看衰
想想您是大氣理性多了...
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/13 上午 10:55:51第 9801 篇回應
Jimimcyin 大

好久不見,別來無恙
昨天有星友傳一些部落格的留言給我又提到了我,想來想去我想到了您
當初您好心規勸,事實證明您是對的,知道您也是常關心星星,但是建議您
不要在一些匿名的地方留言,有些人真的不適合跟他們講太多
歡迎您回來跟大家聊聊您的觀點,您是少數提出空方觀點我能認同的


在匿名的地方跟畜生吵
吵贏了你比畜生還畜生
吵的沒有結果你跟畜生沒有兩樣
吵輸了你比畜生還不如

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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/5/13 上午 10:01:01第 9800 篇回應
加油啊!!!
好險我錢都在星星了,外面漲跌跟我無關==
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/13 上午 05:06:26第 9799 篇回應
廣大的台灣生技投資人,大家注意了,2021/05/20不是總統就職五週年而已,對我們而言,是還剩5個交易日!

以mPFS直取藥證的聯合用藥(北極星的軟組織肉瘤有機會嗎?)

FDA在2021的1月到5月總共批准了23個腫瘤聯合用藥的藥證,老揚從眾多以mPFS拿藥證的實驗中,簡單選一個為投資人介紹
2021/04/16
FDA approves nivolumab in combination with chemotherapy for metastatic gastric cancer and esophageal adenocarcinoma
實驗=CHECKMATE-649 (NCT02872116)
癌別=轉移性胃食道腺癌(一線治療)
病人數=789 vs. 792(有先檢測過PD-L1 CPS ≥5的病人→就是對Opdivo這個免疫療法比較有效的)
藥物
Opdivo 240 mg + mFOLFOX6 vs. mFOLFOX6每2週
Opdivo 360 mg + CapeOX (capecitabine and oxaliplatin) vs. CapeOX每3週

mPFS= 7.7 months (95% CI: 7.0, 9.2) vs. 6.0 months (95% CI: 5.6, 6.9) (HR 0.68; 95% CI: 0.58, 0.79; p<0.0001)
●實驗組平均無疾病復發存活期,比對照組多1.7個月;實驗組疾病復發的風險是對照組的0.68倍,也可以說實驗組疾病復發的機率,比對照組少了32%!

mOS=14.4 months(95% CI: 13.1, 16.2) vs. 11.1 months (95% CI: 10.0, 12.1) (HR 0.71; 95% CI: 0.61, 0.83; p<0.0001)
●實驗組平均存活期,比對照組多3.3個月;實驗組死亡的風險是對照組的0.71倍,也可以說實驗組死亡的機率,比對照組少了29%!

非常值得一提的是
This review used the Real-Time Oncology Review (RTOR) pilot program, which streamlined data submission prior to the filing of the entire clinical application, and the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment. The FDA approved this application approximately 5 weeks ahead of the FDA goal date.
This application was granted priority review and orphan drug designation..
這項審查使用了RTOR試點計劃→該程序簡化了在提交整個臨床申請之前的數據提交過程,並使用了評估援助書(申請人自願提供的評估援助書,以促進FDA的評估)。 FDA比批准目標日期還早了5週→批准了該申請。
該申請被授予優先權審查和孤兒藥指定。

什麼是Real-Time Oncology Review (RTOR)?
為了加快批准腫瘤藥物,FDA的腫瘤學卓越中心Oncology Center of Excellence (OCE) 於2018年6月啟動了“腫瘤學卓越中心實時腫瘤學審查(OCE-RTOR)試點計劃→就是以相對簡單、終點直接的研究設計(如ORR, mPFS),快速批准腫瘤藥物!
從RTOR時間表中可以清楚地看到,NDA / BLA的批准可以在2到24週內完成(相比之下,即使是優先審核priority review都還需要6個月)

在一個月內就被批准的藥物有
1. Kisqali®(ribociclib)是FDA在RTOR計劃的不到一個月內批准的首個抗癌藥物,用於治療癌症晚期或轉移性的停經後婦女的HR陽性,HER2陰性乳腺癌。(實際批准時間為3週!)
2. Adcetris®(brentuximab vedotin)在短短2週內就獲得了FDA的批准從申請之日起,因為審核小組熟悉研究細節,並且已經獲得了關鍵數據。
3. Kyprolis®(carfilzomib)與類固醇,聯合用於治療復發性或難治性多發性骨髓瘤是另一項成功的批准,也是在一個月內!

我們再回過頭來看北極星的軟組織肉瘤Soft tissue sarcoma(ADI+Gem+Doc)
再複習一下,2019AACR/ASCO時只是壁報時的重點----------------(收錄第46篇)
●現在是被邀請口頭報告!兩者含義一個天一個地!

1. 再次強調AACR的亮點→加了ADI之後,A+D可以誘導c-Myc-driven hENT1 surface expression 進而讓GEM的抗藥性下降且吸收變多(抑制腫瘤細胞生長的能力也大大地提升了)
2. 有史以來,對照組Gem+Doc的mPFS最好的是6.2months (Maki et. al., 2007, JCO, RCT phase 2 study)
研究主持人Brian Andrew Van Tine期望ADI+Gem+Doc的mPFS可以提升到→9months!且達到統計上顯著的差異 (power=80%, alpha=0.05)、讓整體的存活率可以提高45.2% (2.8 months or 12 weeks)(預期HR=0.55)

兩者比一比
Opdivo 240 mg + mFOLFOX6/Opdivo 360 mg + CapeOX
mPFS= 7.7 months (95% CI: 7.0, 9.2) vs. 6.0 months (95% CI: 5.6, 6.9) (HR 0.68; 95% CI: 0.58, 0.79; p<0.0001)
●實驗組平均無疾病復發存活期,比對照組多1.7個月;實驗組疾病復發的風險是對照組的0.68倍,也可以說實驗組疾病復發的機率,比對照組少了32%!

●現在搞懂統計學了嗎?為什麼Opdivo只贏1.7個月,p<0.0001?因為實驗組的樣本數是789人!ADI+Gem+Doc是75個人,所以必與贏2.8 months才達標!

●2021/05/20的凌晨,要看什麼數據,懂了嗎?
如果mPFS不到9months,假設只有8.5 months,那就繼續做Phase 3,樣本數拉到350人以上,一樣很有機會拿藥證!

如果
mPFS=9months→Real-Time Oncology Review (RTOR)→2週到24週直取藥證!
mPFS=9months→Real-Time Oncology Review (RTOR)→2週到24週直取藥證!
mPFS=9months→Real-Time Oncology Review (RTOR)→2週到24週直取藥證!

跟老揚一起大聲喊
琛哥!琛哥!琛哥!琛哥!琛哥!琛哥!琛哥!琛哥!琛哥!.....................................







~老揚分析皆有所本、引經據典兼附參考來源,非空穴來風、信口雌黃!~
~必富的文章,僅整理資訊供版友瀏覽,跟股價沒有半根毛的關係,因為股價是主力在決定的,不是在必富的散戶們決定的,所以千萬不可做為投機波段進出依據~
~波段買賣進出,各位星友還是以自己最拿手在行的技術線為依據,不要再往老揚身上潑髒水,感恩~
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/5/12 下午 07:00:17第 9798 篇回應
老揚大前輩、各位真星友大大晚安好:

關於500群星友大大以下分享的訊息,
令小的除了原本對北極星ADI的信心之外,又多了另一項期待!
謹轉貼提供各位星友大大參考!
【請勿作為投資依據】
----------------------------------------------------------------------------------

為大家解釋量產 mRNA疫苗跟北極星ADI製程的關係

mRNA是細胞基因序列裡的訊息控制碼,基因序列有各式各樣的mRNA,
不同的mRNA決定細胞會長成不同的細胞型態或分泌相應的蛋白質分子
(如皮膚細胞、肝臟細胞.....荷爾蒙...)。

當細胞要增生成特定型態的細胞或產出特定的蛋白質分子時,
該細胞會複製基因裡相應mRNA,由這mRNA觸發整個增生或產出工程。

這本是細胞的自然功能,
但現在人類的生物科技已經可以操控細胞裡的mRNA來增生所要的細胞型態或蛋白質分子。

所謂新冠肺炎的mRNA疫苗,
就是取出新冠病毒增生皇冠棘蛋白分子相應的mRNA,
將該mRNA植入人體細胞,
就會長出新冠的皇冠棘蛋白分子。

這蛋白質分子就是新冠肺炎的外觀,但不是有害的病毒,
這樣就可以此訓練人體免疫系統產生對付新冠病毒的抗體,
當真正新冠病毒侵入人體時,免疫系統就會消滅這些病毒。

這個從新冠病毒取出的mRNA如何大量複製,才能成為量產的疫苗。
由於mRNA非常不穩定,
可以將mRNA先作穩定性處理變成穩定雙螺旋結構的DNA,
然後植入大腸桿菌細胞,
透過大腸桿菌快速且大量的細胞複製,
接著再從大腸桿菌取出拆分出單螺旋的mRNA,
就可以大量生產mRNA疫苗。

而這種透過大腸桿菌量產生物蛋白分子的技術正是ADI的量產技術,
北極星北加的工廠已建立這樣的生產技術。

未來北極星美中台三地建立的CDMO生物蛋白的代工廠,
將會直接轉移北加的生產技術,切入mRNA疫苗代工領域。

若北極星要代工mRNA疫苗,
首先要取得疫苗藥廠的授權,
拿到已植入新冠肺炎相應棘蛋白mRNA的大腸桿菌菌種
(此時mRNA已轉為DNA為了穩定性)。

北極星要作的是:

1.大量複製這菌種
2.發酵純化取出已植入經過穩定處理的病毒棘蛋白DNA
3.還原成病毒棘蛋白mRNA
4.以納米脂質包裹mRNA
5.疫苗裝瓶

其中第四項納米脂質包裹mRNA需要專利授權及技轉,
其它的量產技術都是北極星工廠已經建立的能量。

所以關於新冠疫苗代工,
北極星已掌握80%的製程技術,
就剩納米脂質包裹 mRNA技術尚未建立。

由於疫苗供不應求,
現在美國在倡議專利豁免,
若該倡議成真,
北極星在取得納米脂質包裹mRNA的關鍵技術就會更為容易,
就算專利豁免無法成真,
那就付費取得授權也可以。

以北加工廠300公升的製程(跟輝瑞ㄧ樣),
若能取得授權,立刻可生產疫苗。
300公升產能理論上可以生產數以億劑疫苗,
只是北極星北加工廠後段疫苗封裝產線無法有如此生產規模。

解決之道:
可生產原液,後段封裝外包。
而這種封裝工廠很多,例如台灣東洋製藥也能作封裝。

無論如何,
北極星應該是國內藥廠離mRNA疫苗代工CDMO最近最快的公司。
北極星擁有300公升大腸桿菌製程能力的完整產線。
只要取得授權技轉,立刻可以生產mRNA疫苗。

mRNA不止可以作疫苗,mRNA是未來醫學,
就如計算機編程ㄧ樣,可以透過編程執行所要的操作,
進而合成各種生物蛋白,可以成為治療各種疾病的新藥或疫苗,
未來應用潛力無窮,
因應這樣的生物科技發展,
未來會有各式各樣的mRNA Dedign House設計植入mRNA的原始大腸桿菌菌種,
再交付CDMO工廠量產,北極星CDMO未來鎖定mRNA是很有遠見的規劃。

【以上是個人對mRNA疫苗與生物藥代工的了解所提出的個人觀點與公司政策無關,僅作參考。】
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/5/12 下午 03:50:43第 9797 篇回應
非常喜歡楊大之前的一段話
天下是靠自己打下來的,不是靠繼承的

夠勵志,我喜歡
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/12 下午 03:33:41第 9796 篇回應
試試這個

www.google.com.tw/amp/s/newtalk.tw/news/view/amp/2021-05-12/571970
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/12 下午 03:06:27第 9795 篇回應
不知道哪位星友有財訊的會員可以看到全文?

千億富豪曝光 Zoom大股東陳賢哲吐露投資北極星的初心
newtalk.tw/news/view/2021-05-12/571970
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/12 下午 12:04:13第 9794 篇回應
這幾天的大戲∼股市80%失敗者的崛起!
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/12 上午 11:53:22第 9793 篇回應
過度反應了,台灣的疫情並不會影響星星的進度!ASCO是線上的,FDA在上班,股東會可以改線上的,那有什麼好悲觀的?別人恐懼或必須換現金時,就是手握現金的人發災難財的時候了~~哈哈哈
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/12 上午 12:14:48第 9792 篇回應
幫空空說句話,假的 眼睛有業障
一定是北極星自己買新聞
星星一切的一切都是自high

北極星轉投資Nanotein Technologies榮獲最佳新創生技公司
假的,千萬不要信

希望這樣空空們心裡舒服些

星星很爛,拜託空空們不要一直關注了
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/11 下午 11:53:24第 9791 篇回應
北極星轉投資Nanotein Technologies榮獲最佳新創生技公司
ctee.com.tw/livenews/aj/ctee/A89453002021051121355192
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/11 下午 10:29:27第 9790 篇回應
不會沒事增加到100億,一定有各種發展計畫要進行。
我們雖無法得知具體(例如像蓋宜蘭廠),
但肯定利多訊息會一個接一個的蹦出來;
試問一家藥證要出來的公司,難道會每天喝茶等藥證出來就沒事了嗎?
不會的,他們正忙著很∼


天國一揮,赫見北極!
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/5/11 下午 09:37:02第 9789 篇回應

上市前拉高淨值
+上市IPO發新股抽籤
+大鰐入場
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/11 下午 09:34:49第 9788 篇回應
上市前釋股,現金增資用。
普通會高於實際資本額。
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/5/11 下午 09:22:01第 9787 篇回應
第一案: (董事會提)
案由: 以股東會普通決議增加本公司授權資本案,提請討論。
說明: 1. 配合公司整體財務規劃,擬提呈股東會以普通決議通過增加本公司
授權資本額,從新台幣7,200,000,000元增加至新台幣10,000,000,000
元,分為1,000,000,000股,每股面額新台幣10元。

授權資本額又拉到100億,是為了甚麼呢?
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/5/11 下午 09:10:20第 9786 篇回應
股東會的資料已經開始慢慢上傳囉
doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=6550&year=110&mtype=F&
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/11 下午 06:21:00第 9785 篇回應
股東會看來改線上的機率很高了 @@
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/5/11 下午 12:21:58第 9784 篇回應
mRNA Vaccines Could Vanquish Covid Today, Cancer Tomorrow

www.bloomberg.com/opinion/articles/2021-01-09/pfizer-moderna-mrna-vaccines-could-vanquish-covid-today-cancer-tomorrow?utm_source=facebook&utm_medium=social&cmpid=socialflow-facebook-business&utm_content=businessweek&utm_campaign=socialflow-organic&fbclid=IwAR19z1vCstJASmZxLyl09AKOHyXUlryA-S_2dmAjmK8q7pJoc6EaoeaNjmg

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會員:小葉10144230  發表時間:2021/5/10 下午 01:50:38第 9783 篇回應
個人潛見,電子股很重本益比股本膨脹會影響股價很重,
生技新藥主要重是在新藥開發成功與否,股本膨脹感覺還好,
新藥開發需要龐大資金做後盾,
北極星主要股份都在大股東手上,後市很看好它!
已進入最後接段了,預測新藥成功率應該很高,等!
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/10 下午 01:38:43第 9782 篇回應
暗諭製造恐慌,讓大家賣股票,還能有什麼🤔?
ㄧ如以前,個人說這次現增是上市前,依法行事!
所以這是預定要收到的錢。
而我等待的是前金,這才是升空時的燃料阿!
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/10 下午 01:00:53第 9781 篇回應
資金目前看來無虞,
增資意涵今非昔比,
閣下要凸顯?
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會員:生技專家10140885  發表時間:2021/5/10 下午 12:08:12第 9780 篇回應
P-48/92
3.未來一年現金流動性分析(單位:新台幣仟元)
期初現金餘額(1)= 1,839,549
預計全年來自營業活動淨現金流量(2)=(667,085)-----------------負的。
預計全年投資及融資活動淨現金流量(3)=2,681,141--------------喔!了解!
現金剩餘( 不足) 數(1)+(2)+(3)=3,853,605---------------------------喔!了解!
未來一年現金流動性分析:
(1)營業活動:2021 年度新藥仍處於研發階段,雖已有CDMO 產生之收入,但整體之淨營業活動仍為現金流出。
(2)投資及融資活動:2021 年度下半年將辦理現金增資及償還銀行借款。

以上 借用老揚大的文章

下半年看來 北極星會再現金增資,金額一定也不會剛好26億,可能會三十億

這樣股本又再次擴大了,對股價很可能又會有不好的影響了

這次的增資對象又是所有股民?像30元、12元時增資一樣?授權對公司財務明顯比較好
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/8 下午 05:46:21第 9779 篇回應
天地無用大

自己的股票自己負責囉∼航海王獲利也不錯啊,祝福他們
我只鍾情星星,也喜歡被星星套5年,套牢賓套到帳上8位數獲利∼當套牢賓真幸福😄
希望在套個兩年後能變成9位數
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/5/8 下午 04:15:11第 9778 篇回應
賓大
散戶應該是搭船出遊了
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/8 下午 01:30:12第 9777 篇回應
星友們假日平安

想說這禮拜平淡無奇的盤來看看一下籌碼的變化

原來路過的散戶又離開了197位,而本週千張大戶增加367張
持股100張以上的張數共增加1825張(含千張大戶的367張)

千張大戶都這麼多了還要買的概念是😄

期待公司越來越好

星花盛開 揚眉國際

天國一揮 星光閃耀

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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/7 下午 07:47:43第 9776 篇回應
興櫃好像5月第20工作天內要上傳股東常會前的2020完整年報
再來看看有什麼驚喜
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/6 下午 08:43:20第 9775 篇回應
今天又買了一些,相信未來所以買!
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/6 下午 08:23:42第 9774 篇回應
(由北極星已公告的2020年度財報內容觀之,公司擁有19%的Nanotein公司股權,
至於將來何時會有行使另外享有的優先投資權?
請參考2020年度財報第24,25,51頁
北極星持有朗齊生物醫學股份有限公司股權 19.87%
北極星持有Nanotein Technologies, Inc. 股權 19.00%)。。。。。。
(。P-31,34/92
生物製藥業代工服務(CDMO)
DRX USA 已於2019 年底與美商Helix BioMedix, Inc.完成技術生產代工合約簽署,並於2020 年已開始貢獻營業收入;
2020 年9 月與NanoteinTechnologies., Inc.簽訂共同開發協議,合作開發奈米蛋白產品,供市場發展潛力十足的嵌合抗原受體T ( Chimeric Antigen Receptor T, CAR-T)治療所需,由DRX USA 負責製程開發與量產,本公司目前已持股41%,未來產品商業化後,可獲取營收15%的權利金。
本集團於2019 年開始與Nanotein 合作開發奈米蛋白培養基(medium)產品,可運用於細胞培養活化及擴增,目前該主力產品主要係用於CAR-T 細胞治療,CAR-T 細胞治療之市場規模2018 年為4.67 億美元,而估計到了2026 年CAR-T 的市場規模將達86.8 億美元,複合成長率高達44.1%)
●持股Nanotein 41%
這個增加股權的速度好可愛啊。
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/5/6 下午 08:02:58第 9773 篇回應
真的 一個字。 噴
爽啊
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/5/6 下午 07:50:45第 9772 篇回應
補充員工認股公開說明書內重點,這應該是有關腦癌少數的訊息揭露

腦癌
截至2021 年第1 季已收錄6 位受試者,並通過安全性觀察期(Dose Limiting Toxicity; DLT),於台灣4 個神經外科
中心執行,預計於2021 年底前完成收錄所需的26 位病患。
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/6 下午 05:55:04第 9771 篇回應
二十億是筆大數目

北極星將投資20億元宜蘭設廠 跨足CDMO生物製藥代工
money.udn.com/money/amp/story/5612/5438525
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/6 上午 08:47:05第 9770 篇回應
4.36公頃多大呢?
等於13189坪∼
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/6 上午 08:25:35第 9769 篇回應
這條公告指除發展生物蛋白藥的代工事業,包括
奈米蛋白的培養基與mRNA生物藥或疫苗,
而現有COVID-19 疫苗, Pfizer/BioNTech和Moderna屬此類的mRNA的疫苗,
看來北極星正用堅強的實力,不但擘劃自己的版圖,且正在逐步進行中。
這又是一件出人意外的大事!
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/6 上午 07:43:29第 9768 篇回應
星友人數多?
君不見十大股東持股就快7成了!
沒想到對於Car t療法那麼看好,持股已達41%
肝癌基因檢測要申請專利。
昨晚更公布在宜蘭設廠。
肺間申請藥證。
軟肉跟fda談條件也將開啟三期。
感謝老揚大分享
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會員:小葉10144230  發表時間:2021/5/6 上午 06:45:42第 9767 篇回應
設立生產工廠看來應該有眉目了,提前做準備,
感謝老楊的資訊,目前北極星的持股準備長期持有!
生技新藥開發公司不簡單,但星星確實有機會冒出頭,
就蓋牌放著等!
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會員:新手黑田10150428  發表時間:2021/5/6 上午 06:00:05第 9766 篇回應
星友們的最大特點,
就是:
人數衆多,口袋深
火力L大,加老楊神算

令人不得不服, 勝得此券在握。
穩操勝算,真想加入🥰
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