2025 年甫得經濟部國家產業創新獎肯定的微邦科技(3184)，於今(2026)年初再傳捷報。公司旗下呼吸照護醫療品牌帕基艾兒，已於2月10日正式取得歐盟醫療器材MDR認證，此次通過的亮點，為同時取得「雙產品、雙市場」的認證。
其中「顧康醫療緩釋型吸入噴霧器」為全台第一家取得 MDR 的免持霧化吸入產品進入居家市場；而「樂友康霧化治療系統」正式切入近 8,170 萬名以上呼吸道疾病醫療市場(包含氣喘、慢性阻塞性肺病 COPD 和其它肺部疾病)1。
歐盟 27 國「快速通關證」到手 居家、醫療市場雙線啟動
依歐盟法規2自 2026 年 5 月 28 日起，具備 MDR 合規的產品將省去當地註冊及時間成本，微邦取得商業先機。帕基艾兒的居家、醫療市場產品可快速進入歐盟 27 國，據 2025 Research Nester 預測報告3，全球振動網式霧化器市場規模在 2024 年達到 13 億美元，預計到 2037 年底將達到 41 億美元，在 2025-2037 年的預測期內，複合年增長率為 9.5%。
隨著全球暖化造成的 PM2.5 空氣污染等環境因素，呼吸道疾病日益增加，居家產品鎖定中、高端族群主打免持功能，全面升級霧化吸入效能；而醫療產品鎖定與呼吸機搭配的使用族群，提供高效吸入藥物及降低副作用治療。
歐盟史上最嚴醫材審查制度 微邦從零到核准自主完成
MDR 為業界公認最高標準的醫療法規，微邦整合內部醫材法規、研發、商務發展與品質團隊，成立專案小組，彙整並審閱上千篇臨床文獻，完成產品效能與安全性的高標準技術佐證文件。
累積超過 20 國醫療器材法規認證與註冊實績，已建構可複製的法規應對與跨部門協作模式。公司強調，憑藉製造、法規與臨床整合能力，將持續穩健推進醫療產品國際市場布局，並在個人化醫療與精準給藥領域，強化關鍵技術供應商的角色定位。
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「天啊！你的公司只有一個產品，萬一賣不出去，公司不就倒了嗎？」這是高階霧化器藥械合一CDMO業者心誠鎂行動醫電（HCmed）創業以來，投資人最常問的一個問題。
心誠鎂只專注霧化器開發，卻陸續獲得聯合治療（UT）、贊邦(Zambon S.p.A)、急重症霧化器廠商Aerogen合作，董事長兼總經理為鄭傑升非常熟悉藥廠思維，他表示，藥械合一的開發節奏長，進入門檻高，台灣醫材業具有2優勢。
鄭傑升表示，台灣電子醫材業有在地短鏈優勢，比較有耐心，有高度靈活性跟配合度，這成為台廠切入藥廠藥械組合供應鏈契機。
心誠鎂創業11年一直鎖定霧化器開發，從產品開發3年、藥物臨床試驗3∼5年，加上客戶磨合，終於迎來營運成長爆發期。
不過，台廠相對也有兩大挑戰。第一個挑戰是藥廠的思維模式不同。鄭傑升表示，藥廠升級舊有裝置時，一方面希望有明顯升級感，但一方面又不能影響藥的有效跟安全性，故醫材的開發重點是「讓病人更好使用，而不是讓藥效更好」，這對科技業追求規格升級來說充滿矛盾。
其次，醫材業者必須體認產品合規跟安全性的重要，產品開發節奏漫長。鄭傑升解釋，心誠鎂霧化器在創立第三年就開發完成，但第十年產品才上市，到2025年營收才剛突破1億元，這些對電子業來說是完全無法理解的節奏，也成為進入資本市場的門檻。
藥廠合作節奏漫長 考驗電子業思維轉換
「這是非常磨耐性的過程，但這恰巧是藥廠要的節奏！」鄭傑升表示，藥廠非常怕跟同時佈局多項醫材或業績突然爆發，收到好多錢後，就追求開發更多新醫材的公司合作。
他解釋，藥廠憂慮這些醫材公司是押寶心態，一旦有一個醫材賺大錢，其他非大賺產品會缺乏資源投入，甚至會突然終止發展。
鄭傑升表示，霧化器開發完成後，公司開始在歐盟、美國申請FDA，成功後開始接觸藥廠，但對藥廠來說，美國法規嚴格，若藥會被停售損失慘重，心誠鎂當時還是nobody，因此雙方認識超過3~5年以上才開始談合作，期間純粹認識互動，這種慢節奏對說服股東支持也是非常不易。
不過，一旦打入藥業，也有優點，過去台灣傳統電子業陪客戶練功，但練到後來客戶會找別人來當第二供應商，花費七、八年陪客戶練兵，最後只成為比價供應商之一，但這在醫藥領域相對不會發生。
他解釋，因為當藥物跟醫材器械一起做臨床試驗5年或10年，花了10億美元，下一個階段是盡快去銷售藥物，而不是去找第二供應商。因為換第二供應商，意味新品又要經過主管機關審核，要花更多時間，是新風險，對手可能會追上來，產業競爭概念完全不同。
同時，一旦跟客戶簽約綁定藥械合一銷售，則一次是簽訂10年合約，價格保證且採購量保證，這在電子業也十分罕見。
曾在友達擔任商業開發（BD）主管，鄭傑升表示，醫藥界的Mindset是電子業不易理解的，「不只心態要翻轉，還要轉的角度剛剛好才行。」
投入次世代藥械合一前期研究 盼政府協助國際介接
鄭傑升十分鼓勵台廠朝藥械組合發展。他舉例，除呼吸器組合，像是胰島素注射筆，也是知名的藥械組合產品，現在注射筆知名品牌為瑞健科技SHL，是一家北歐公司，也是看重台灣供應鏈優勢而在桃園設廠。
而藥械組合市場該如何拓展？鄭傑升指出，這可分兩階段，第一階段是「老藥新用」針對已問世疾病藥械合一治療方法，藥廠與器械廠商聯手開發新的用藥方法，第二階段則是醫材廠商已經能將產品做出一定技術能力後，回頭找新創藥物公司合作找全新治療方法。
他舉例，很多藥品不能做成錠劑，比方生物製劑，或比方本來是針劑，病人不喜歡打針，就可以討論改口部遞送霧化藥品。
他透露，藥廠會抱怨霧化器材價格昂貴，不如開發成乾粉，病人吸食就好，但生物製劑要開發乾粉製程困難度高，歷時12~15年，且目前無成功案例，故心誠鎂會建議藥廠，不妨先以霧化器方式證明藥物的安全跟效果，取得上市資金後再投入乾粉製劑研發。
由於霧化器未來10年後將面臨專利到期，學名藥問世的迭代，心誠鎂也已投入次世代藥械合一產品探索，鄭傑升表示，醫材也是數據收集的入口，未來可以提供藥廠或保險公司參考，當數據收集夠多時，就形成新的競爭門檻。
面對政府近年大力支持本土醫材業者發展，開拓醫材沙盒提供落地場域，鄭傑升表示，期盼政府能帶隊，協助台灣醫材業者參訪一些國際級藥廠或製藥協會，這些是台灣單一公司難以接觸的，其次，身為全球少數2∼3家的藥物霧化器業者，他認為台灣未來或許可以重新定位，不只是供應鏈成員，更不妨翻轉思考以Taiwan Can Help定位與國際介接。
money.udn.com/money/story/124480/9378883
Source: www.fortunebusinessinsights.com/zh/industry-reports/nebulizers-market-100707
根據市場研究機構Persistence Market Research的報告顯示，受惠於呼吸道疾病日益普遍、肺部藥物傳輸系統持續發展，以及各國政府對創新療法支持增加等因素，全球吸入式藥物市場正進入轉型階段。
報告預估，全球吸入式藥物市場規模在2026年將達到17億美元，並以6.8%的複合年增長率（CAGR）成長，於2033年達到28億美元。回顧2020年至2025年，該市場已呈現穩定成長，複合年增長率為6.1%，反映市場對吸入式治療慢性疾病的穩定需求。
呼吸道疾病是全球重要的健康議題。全球健康估計數據顯示，全球有超過3億人受到氣喘和慢性阻塞性肺病（COPD）影響，其中慢性阻塞性肺病每年造成數百萬人死亡。城市化程度提高、污染日益嚴重以及人口老化，都加劇了疾病的蔓延，尤其是在新興經濟體。
在產品類型方面，定量噴霧吸入器（MDIs）因臨床熟悉度和成本效益，以39%的全球市佔率領先市場。在區域市場方面，北美憑藉強大的醫療基礎設施和創新環境，於2025年佔據42%的市場份額，而亞太地區則因醫療服務普及率提高和疾病意識增強，成為成長最快的地區。
該報告重點指出：北美在2025年佔全球吸入式藥物市場份額的42%，主要歸功於其強大的創新能力和醫療基礎設施；亞太地區預計到2033年將以5.96%的複合年增長率成長，主要受到呼吸道疾病負擔加重和醫療擴張的推動；定量噴霧吸入器在全球範圍內佔據最大的產品份額，達到39%，這主要歸功於其廣泛的臨床應用；乾粉吸入器（DPIs）是成長最快的細分市場，因為其設計無需推進劑且方便患者使用；基於生物製劑的吸入式療法正在嚴重氣喘和嗜酸性慢性阻塞性肺病適應症中迅速擴張；智慧吸入器的技術整合正在提高患者依從性並改善實際治療效果。
吸入式藥物市場依產品類型、應用和銷售通路劃分。從產品角度來看，定量噴霧吸入器（MDIs）持續佔據全球市場的主導地位。其在臨床上的廣泛應用、精確的劑量控制以及在已開發和新興經濟體獲得的廣泛監管批准，鞏固了其領先地位。朝向超低全球暖化潛勢（GWP）推進劑的轉變，也因應環保法規，加強了其可行性。乾粉吸入器（DPIs）由於其無需推進劑的架構、便攜性和改善的患者可用性，正經歷快速普及。霧化器也保持穩定的需求，尤其是在醫院和急診護理環境中，它們被用於嚴重的病情惡化以及可能難以使用手持設備的兒科或老年患者。
在應用方面，氣喘仍然是吸入式藥物市場中最大的適應症類別。全球高患病率、兒科人群的早期發病以及終身管理的需求，確保了持續的需求。慢性阻塞性肺病（COPD）是另一個重要的細分市場，尤其是在老年人口和吸煙者中。此外，囊性纖維化、肺動脈高壓和吸入式胰島素療法等特殊應用正逐漸受到關注，從而擴大了傳統呼吸道疾病以外的治療範圍。
銷售通路分為醫院藥局、零售藥局和線上藥局。醫院藥局在急診護理和專業生物製劑療法中佔據主導地位，在這些領域中，醫師的監督至關重要。零售藥局因慢性處方藥的重新配藥和社區層級的可及性而佔據了很大的份額。線上藥局正成為一種由便利性驅動的替代方案，尤其是在具有強大監管框架（支持電子商務藥品分銷）的已開發市場中。
北美在吸入式藥物市場中處於領先地位，2025年佔總份額的42%。美國仍然是主要貢獻者，這歸功於先進的醫療保健系統、高人均醫療支出以及葛蘭素史克（GlaxoSmithKline plc）、阿斯特捷利康（AstraZeneca plc）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）等領先製藥創新者的存在。聯邦機構強有力的監管指導，加上對先進生物製劑和智慧吸入器技術的報銷覆蓋，支持了市場滲透。新型生物製劑和組合吸入器的日益批准，進一步鞏固了區域主導地位。歐洲緊隨其後，其特點是嚴格的環境法規，推動了低全球暖化潛勢吸入器和無推進劑設備的採用。德國、英國和法國等國正在積極推廣符合氣候承諾的可持續吸入療法。同時，亞太地區預計到2033年將見證最快的成長。快速的城市化、中國和印度嚴重的空氣污染水平以及不斷擴大的中產階級人口，正在增加對呼吸道療法的需求。印度作為生物相似藥製造中心和具有成本效益的吸入器生產商的角色，增強了區域競爭力。日本和韓國也因人口老化和高醫療支出的因素而做出了重大貢獻。拉丁美洲以及中東和非洲的成長溫和，這在很大程度上受到醫療基礎設施改善和對慢性呼吸道疾病認識提高的影響。然而，定價壓力和有限的報銷框架限制了這些地區的更快採用。
氣喘、慢性阻塞性肺病和其他慢性呼吸道疾病的全球患病率不斷上升，是推動吸入式藥物需求的主要因素。環境污染、職業性刺激物暴露、菸草消費和遺傳傾向，都對疾病發生率產生重大影響。人口老化進一步增加了對慢性肺部疾病的敏感性，尤其是在已開發國家。此外，需要有針對性生物製劑療法的嚴重氣喘表型的出現，擴大了治療範圍。創新生物製劑的監管批准已證實吸入是局部藥物輸送的首選途徑，可在最大限度地提高肺部療效的同時，最大限度地減少全身副作用。技術創新也是強大的市場加速器。先進的乾粉吸入器和具有劑量追蹤和依從性監測功能的數位整合智慧吸入器，可改善臨床效果。研究表明，數位吸入器可在實際環境中將病情惡化率降低20-30%。促進可持續推進劑的環境規定正在刺激設備重新配製和下一代吸入器的開發。再加上不斷擴大的健康意識宣傳活動和早期診斷能力，這些因素共同維持了市場的發展勢頭。
儘管成長前景強勁，但吸入式藥物市場面臨著顯著的限制。吸入式藥物-設備組合的開發在技術上複雜且需要大量資金。吸入製劑的臨床試驗需要專門的氣溶膠粒徑測試、肺沉積建模和生物等效性研究。美國食品藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局等機構建立的監管途徑需要廣泛的文件，從而增加了上市時間和開發成本，這些成本可能超過1億美元。患者依從性挑戰也構成了一道障礙。不正確的吸入技術、對慢性療法的心理抵觸以及口腔念珠菌病或支氣管痙攣等不良事件，會破壞實際療效。研究表明，近一半的氣喘和慢性阻塞性肺病患者表現出次優的依從性模式。在新興市場，有限的患者教育和不一致的報銷政策進一步限制了高價吸入式生物製劑的採用。
生物吸入療法和個人化醫療方法存在巨大的成長機會。與傳統支氣管擴張劑相比，靶向炎症途徑的單株抗體（尤其是在嗜酸性慢性阻塞性肺病和嚴重氣喘中）具有卓越的療效。生物標記驅動的患者分層提高了治療精度，從而支持了已開發市場的溢價定價。生物製劑的兒科配方仍然是一個尚未開發的細分市場，具有尚未開發的收入潛力。另一個有希望的途徑是將吸入療法擴展到呼吸道疾病以外的領域。吸入式胰島素、疼痛管理藥物和疫苗的肺部輸送代表了前沿應用。智慧吸入器與數位健康生態系統和遠距醫療平台的整合，進一步增強了依從性和遠端患者監測。隨著醫療基礎設施的改善和生物相似藥競爭降低成本，新興市場也提供了長期機會。
吸入式藥物市場競爭激烈且以創新為主導，非常重視設備工程、生命週期管理和治療差異化。市場上的主要參與者包括：葛蘭素史克（GlaxoSmithKline plc）、阿斯特捷利康（AstraZeneca plc）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、諾華（Novartis AG）、梯瓦製藥（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）、賽諾菲（Sanofi S.A.）、輝瑞（Pfizer Inc.）、默克（Merck & Co., Inc.）、西普拉（Cipla Ltd.）、Vectura Group plc、Sunovion Pharmaceuticals Inc.、MannKind Corporation。
最近的發展突顯了持續的創新和地域擴張。2025年12月，西普拉有限公司在印度推出了Afrezza，這是世界上唯一一種速效吸入式胰島素，標誌著非侵入性糖尿病管理的一大進步。此外，幾家領先的製藥公司已加快向超低全球暖化潛勢推進劑吸入器過渡，以符合全球環境標準，從而加強了可持續性作為競爭差異化因素。
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專利微晶技術-台灣獨家 亞洲第一製程技術
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藥械合一器械，具備低剪切力、低藥物降解風險、高藥物沉積率，並符合生物等效性標準。可霧化多種藥物，如脂質體製劑、生物製劑、mRNA、蛋白質及大小分子藥物等。
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個股：憂UT推Soft Mist引股價重挫，心誠鎂稱此為DPI補充，雙方霧化器合作不變
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EP88-MDR續集，新歐盟醫療器材法規改善了那些問題?
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3184獲利持平看待
籌碼滾動資金持續介入13元百張靜觀續漲14元可期
若以低價9元估計本月漲50%強勢
生技霧化器個股持續多的訊息出現..3184倍數不是夢
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醫療器材霧化吸入器產品具市場潛力！
全球呼吸道疾病處處可見
3184站上舞台發光中..配合80年老藥公司信東藥品
信東董事長日本人經營穩定獲利年基本2元
零成本持有與大股東ㄧ樣具永續獲利股
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信東生技] 微邦攜信東 推整合治療方案-未上市股票新聞 -2025/2/19
微邦（3184）昨（18）日宣布與知名藥廠信東生技攜手合作，透過微邦自主研發的藥物遞送平台，結合信東的霧化吸入液藥品，於今年1月起提供醫療院所整合性治療方案，專注於孩童與年長者舒緩慢性呼吸道疾病的用藥體驗與療效，並計畫逐步拓展至約6.7億人口的東南亞新興市場。
信東生技是台灣霧化吸入液藥水品項最齊全的藥廠，從短效到複方A+B的支氣管擴張劑、減少分泌物、化痰的吸入藥水都有生產，此次雙方合作的霧化吸入液藥品，包含舒德林、必坦寧、益撲喘、倍舒美、息汝痰及新上市的等張、高張吸入用食鹽水，提供樂齡友善的醫療服務。
微邦多年來自主研發肺部藥物遞送平台，有感於孩童與年長者為呼吸道肺部疾病的高危險族群，特別針對樂齡者的呼吸頻率，研發緩釋霧化給藥技術，提升藥物肺部沉積量。並且，搭配信東霧化吸入液，經由口鼻吸入可被迅速吸收，舒緩鼻塞稀釋痰液，以更高效、更友善的方式完成吸入治療。
微邦表示，透過藥物遞送平台可讓孩童與年長者可依專業醫事人員指示，以簡單操作的方式，在家中完成霧化治療，輕巧的機身亦便於隨身攜帶，不僅提升患者的生活品質，亦減輕醫療院所的人力負擔。
謝天
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公司在2022轉虧為盈產品毛利率上升股價漲一波倍數
持續回落10元以下籌碼清乾淨轉折再起中
毛利率營益率大上升財務管理佳負債低
長抱耐心觀獲利再來…倍數契機
歷史經驗觀4169徐董低調經營肝保健食品維持公司正獲利
買進成本30元持有10年以上終於去年天價出現199.5元
小確幸個股之一⋯⋯好運眷顧勤勉工作且行為正直的人
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第9屆國家產業創新獎（2025）： 榮獲「績優創新」獎項，顯示霧化醫療技術受國家最高等級肯定。
第32屆台灣精品獎（2024）： LoyalCare樂友康吸入噴霧器獲獎，此為第二座台灣精品獎。
歐盟MDR認證（2026）： 旗下品牌「帕基艾兒」於2026年2月10日取得歐盟醫療器材MDR認證，搶攻全球呼吸治療市場。
核心技術與營運成效：
微邦（3184）致力於發展「鈀鎳合金霧化片」與「高分子材料」振動微孔片，應用於慢性呼吸道疾病治療（氣喘、慢性阻塞性肺病等）。近年積極轉型醫療，財報表現強勁，2024年營收成長18%、獲利大幅提升，展現穩健創新驅動的營運體質。
根據市調機構 Mordor Intelligence 報告指出，工業噴頭已躍升為全球噴墨噴頭市場的主要應用領域，於2024年占有約41%市場份額，預計至2029年將持續成長，年均複合成長率（CAGR）約為7%[1]。
微邦在台灣雷射鑽孔高分子噴墨微孔片精密加工市場市佔率超過8成，海外與美國、新加坡、愛爾蘭、菲律賓國際大廠等密切合作將噴墨產業國際化。藉由技術升級與產能擴充，成功從商用印表機，跨足至工業噴墨市場，客製化設計拓展如食品、建材、紡織等異材質工業應用，推動消費電子業務營收近三年成長38.2%。微邦強大的研發動能與全球市場競爭力，更於今(2025)年獲國家級肯定，拿下「經濟部第9屆國家產業創新獎」。
全球日益重視永續發展，微邦在製程上導入智能系統，精準調控能源管理，避開尖峰用電調整人員班表等措施，提升生產效能並實施節電措施，每月降低約8,308~11,141公斤的碳排放量，相當於一年種下近1萬多棵樹(據臺灣林務局研究資料，地球每多一棵樹，1年可減少約12公斤二氧化碳)，實踐節能減碳與穩健經營並行的永續目標。
微邦今年也響應2025 Earth Hour「世界關燈日」活動，參與全球關燈一小時行動，攜手政府機關、企業及民間團體，落實節能減碳意識，展現對地球永續的承諾。