6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
即使CBL-514注射劑合併tirzepatide打敗tirzepatide，市值老高，市場接受度存在很大考驗，看戲吧~
...CBL-514注射劑--[要局部麻醉]+注射深度與劑量需依體型與治療目標調整-->這能在家自己施打???
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麻醉作用是什? 消費者接受度?
1.大根分享 消脂針打下去就哭了！不僅腫還非常痛？ 女人我最大 20231129
2.#分享 第一次的消脂針 滿三週 www.dcard.tw/f/facelift/p/242323861
...
患者服藥便利性與順從性:口服 >>針劑
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1. 2026.1.27-吃的比打針更好！口服版瘦瘦針上市4 天 大賣 3,071 張處方簽
vocus.cc/article/69763954fd897800015352f5
口服減重藥喊了好多年，市場一直卡在兩個字：想像。大家都知道「不用打針」很誘人，但到底有沒有足夠的人願意為了口服劑型去開處方、去付錢、去持續吃？一直缺一份可以落地討論的真實世界訊號。
現在，第一份「可量化」的答案終於出現了。諾和諾德（Novo Nordisk）推出口服 Wegovy（semaglutide） 後，在上市前四天交出 3,071 張處方的成績。更關鍵的是：在同一個統計口徑下，它的起跑速度，甚至超過同期兩款已經很紅的注射型產品。這不代表長期勝負已定，但足以宣告——口服賽道從此不再只是推演，而是真正進入「可以用數字討論」的階段.....
2. 2026.1.22- 吃的瘦瘦針來了！口服減肥藥恐重塑消費市場
過去減肥藥始終被視為高度醫療化、僅限少數族群使用的治療選項，但隨著口服GLP-1減重藥物的問世，這道門檻在2026年正式被打破。
除了兩大龍頭，更多藥廠正加速布局口服減肥藥賽道，包括輝瑞（Pfizer）、阿斯特捷利康（AstraZeneca），以及多家生技新創。Risinger特別點名Structure Therapeutics，其每日口服GLP-1已進入第三期臨床試驗準備階段；另有藥廠嘗試開發「每週一次」的口服劑型，若能兼顧療效與耐受性，可能進一步改變市場結構。
三氯蔗糖可顯著降低CD11c與CD206的表達--->欣耀F4: 9名患者Sig. 0.021機制?
F4代償性肝硬化，已嚴重纖維化沒有藥物治療，藉減重運動生活方式地改變，仍有機會改善，但機率不高。
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2個超熱門靶點，GLP-1+ FGF21聯藥在MASH吃鱉-->IFN-γ顯著升高可能失敗原因?
SNP-610與SNP-630:三氯蔗糖抑制IFNγ +甘露醇(抑制cyp21e-激活PPARα-FGF2)在MASH成功機率???
fgf21 + GLP-1，1+1 沒有>2。
1.2025.8.6- 諾和諾德公司在第二季財務更新中宣布，將停止對FGF21類似物zalfermin的研究。
2.2025.3.7-勃林格殷格翰終止與柳韓洋行合作
YH25724:GLP-1 + FGF21 雙靶點激動劑。
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2個超熱門靶點，聯合用藥怎會在MASH「吃鱉」???
fgf21 + GLP-1，1+1 沒有>2。
1.2025.8.6- 諾和諾德公司在第二季財務更新中宣布，將停止對FGF21類似物zalfermin的研究。一項測試該化
合物與GLP-1療法合併使用的II期臨床研究未能達到MASH肝纖維化主要終點
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us.huatengsci.com/news/show/1653.html
...近期，發表在《肥胖》（Obesity）雜誌上的一項研究引起了廣泛關注。在這項針對20名肥胖患者的小型試驗中，研究人員發現，與試驗中的非肥胖對照組相比，肥胖患者的自然殺手（NK）細胞水平和介導毒性殺傷作用的細胞因子（如乾擾素IFN-γ）的產生顯著降低。
然而，在肥胖患者接受為期6個月、每週一次的索瑪魯肽治療後，除了預期的體重減輕和血糖控制等積極作用外，科學家們還發現患者的NK細胞代謝功能得到恢復，
其IFN-γ和顆粒酶B（一種誘導細胞凋亡的物質）的產生水平顯著升高。
其IFN-γ和顆粒酶B（一種誘導細胞凋亡的物質）的產生水平顯著升高。
其IFN-γ和顆粒酶B（一種誘導細胞凋亡的物質）的產生水平顯著升高。
2023.5.9-GLP-1療法可恢復肥胖患者的自然殺手細胞代謝和效應功能
onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/oby.23772
結果
這些數據表明，接受GLP-1治療的肥胖患者（PWO）的NK細胞功能得到改善，這體現在細胞毒性和 IFN-γ/顆粒酶B的產生上。
在本研究中，IFN-γ產生和細胞代謝的增加與體重減輕無關，提示存在獨立的機制。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/2/7 上午 09:18:56第4647篇回應
2024.6.29--- IFNγ-IL12軸調節代謝功能障礙相關脂肪肝疾病的細胞間通訊
餵食 MASH 飲食後，Lyz-IFNγR2−/− 小鼠可避免 [肝纖維化]，
這與纖維母細胞生長因子 (FGF) 21 水平 [降低] [降低] [降低]有關。
FGF21在F2-MASH纖維化階段的人類受試者肝臟中的表現也 [顯著升高]
Following MASH diets, Lyz-IFNγR2−/− mice are rescued from developing liver fibrosis, which is associated with reduced fibroblast growth factor (FGF) 21 levels.
餵食 MASH 飲食後，Lyz-IFNγR2−/− 小鼠可避免 [肝纖維化]，
這與纖維母細胞生長因子 (FGF) 21 水平 [降低] [降低] [降低]有關。
抑制上游IFNγ可能是治療MASH關鍵!
從[質]來看: SNP-610/SNP-630抑制CYP2E1應該是較優(終究是原汁原味由肝臟分泌的FGF21)。
從[量]來看: Akero的Efruxifermin能加入FGF21類似物到溢出。
孰優???
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2024.6.29--- IFNγ-IL12軸調節代謝功能障礙相關脂肪肝疾病的細胞間通訊
隨著肝纖維化分期（F2至F4）的進展， IFN γ R1、IFN γ R2和IL-12B的表達顯著升高。
FGF21在F2-MASH纖維化階段的人類受試者肝臟中的表現也 [顯著升高]
IFNγ-IL12軸是關鍵強效的發炎通路，抑制轉錄因子 FoxO1，進而促使肝臟增加分泌 FGF21 。
SNP-610顯著抑制上游IFNγ可能是治療MASH關鍵!
答案等臨床結果。
高劑量攝取人工甜味劑三氯蔗糖會對T細胞功能產生負向調節作用，抑制CD4與CD8增生和分化，
顯著降低 IFN-γ。
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IFN-γ 的來源關係
CD4+ T 細胞 (Th1)：是 IFN-γ 的重要產生者。活化後的 CD4+ T 細胞（特別是 Th1 亞群）會分泌大量
IFN-γ，用以強化巨噬細胞的殺菌能力，並協調整體的免疫反應。
CD8+ T 細胞 (CTL)：雖以毒殺功能著稱，但也是 IFN-γ 的關鍵來源。在面對病毒感染或腫瘤時，CD8+ T 細
胞會釋放 IFN-γ 來抑制病毒複製並直接誘導目標細胞凋亡。
2023年英國:Nature主刊論文: 膳食甜味劑三氯蔗糖是 T 細胞介導反應的 [負調節劑]
......抑制肝臟CD8+ T細胞的活化，從而抑制有害的干擾素-γ (IFNγ) 的產生。
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SNP-610 抑制IFNγ 產生!!!
1. 2021.3.23--- IFN-γ透過STAT1β/TLR2訊號通路促進高脂飲食誘導的非酒精性脂肪性肝炎中的肝臟炎症
www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0161589021000882?via%3Dihub
本研究發現，在NASH相關大鼠肝臟標本中，IFN-γ 和TLR2 的表達顯著上調。同時，IFN-γ 以劑量和時間依賴的方式正向調控 NR8383 大鼠巨噬細胞中TLR2及其標靶基因的表達。重要的是，IFN-γ 也調控相關轉錄因子 pSTAT1 和IRF1 的表達。
我們的研究結果表明，IFN-γ透過STAT1β促進TLR2轉錄及其目標基因表現。這導致了NASH中肝臟發炎的惡性循環，並為NASH的治療提供了新的潛在標靶。
結論：IFN-γ位於TLR2的上游，能夠調控TLR2的表現。
2.2024.6.29--- IFNγ-IL12軸調節代謝功能障礙相關脂肪肝疾病的細胞間通訊
www.nature.com/articles/s41467-024-49633-y
FGF21水平在MASH患者中升高，並且在肥胖和第2型糖尿病患者中與MASH的嚴重程度密切相關。
然而，FGF21在MASH中的作用仍有爭議....
這些結果支持了這樣一種觀點：由於IL-12對肝細胞IRS/FoxO1訊號傳導的影響減弱，以及FGF21釋放和對肝纖維化的作用減少，IFNγ訊號傳導缺陷的小鼠能夠免受MASH的侵害。
我們對來自患有MASLD和進行性脂肪性肝炎（MASH）及纖維化的人類受試者的肝臟樣本的RNA-seq數據集進行了分析，結果顯示，隨著肝纖維化分期（F2至F4）的進展， IFN γ R1、IFN γ R2和IL-12B的表達顯著升高。 FGF21在F2-MASH纖維化階段的人類受試者肝臟中的表現也顯著升高
FGF21在F2-MASH纖維化階段的人類受試者肝臟中的表現也顯著升高
FGF21在F2-MASH纖維化階段的人類受試者肝臟中的表現也顯著升高
2025.8.12 吉利德终止 MASH 联合疗法项目，全面退出纤维化领域
mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4ODY4MDE0NA==&mid=2247665585&idx=1&sn=941cd89a4bae5e7cf50632672a8d1607
1.2025.8.6- 諾和諾德公司在第二季財務更新中宣布，將停止對FGF21類似物zalfermin的研究。一項測試該化
合物與GLP-1療法合併使用的II期臨床研究未能達到與代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）相
關的肝纖維化主要終點，且未出現MASH病情惡化。這項消息對89bio公司和Akero Therapeutics
公司等競爭對手而言，無疑是個好消息。
2.2025.3.7-勃林格殷格翰終止與柳韓洋行合作
Boehringer Ingelheim宣布，解除與韓國Yuhan關於MASH治療藥物 YH25724 的技術轉移協議。
這筆交易的原始規模高達 8.7 億美元，包括首付款、里程碑付款以及銷售提成。但如今，勃林格殷格翰選擇
放棄開發，讓市場大跌眼鏡。
YH25724:GLP-1 + FGF21 雙靶點激動劑。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 02:13:18第 2973 篇回應
從[質]來看: SNP-610/SNP-630抑制CYP2E1應該是較優(終究是原汁原味由肝臟分泌的FGF21)。
從[量]來看: Akero的Efruxifermin能加入FGF21類似物到溢出。
孰優???
看股价是不太成功…
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1. 止痛藥(0.7%)---100支還不到1支成功 Orz.
1. 止痛藥(0.7%)---100支還不到1支成功 Orz.
2. 癌症(5.1%)
3. 精神疾病（6.2%）
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2025.9.12-《FDA》鬆綁非鴉片類治療慢性止痛類藥物審核!!! 以提高鎮痛藥物開發的效率
www.genetinfo.com/international-news/item/89536.html
...在一般情況之下，止痛藥物的臨床試驗通常需要兩項控制良好的試驗 ... 現在FDA正考慮未來廠商只需提供一項單一充分且控制良好的試驗作為申請基礎
SNP-810[高劑量]止痛效果比擬嗎啡!!! (待臨床驗證)
禮來公司首席科學和醫療官Dan Skovronsky: 你需要追隨你所知道的10年後會流行的事物!!!
你需要追隨你所知道的10年後會流行的事物!!!
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2025.9.25-千億鎮痛市場，天亮了 （ 資料來源：藥劑Talks）
finance.sina.com.cn/roll/2025-09-25/doc-infrsnht5768728.shtml
在腫瘤與自免等熱門領域之外，疼痛管理市場正悄悄湧動新的浪潮。隨著福泰製藥的 Journavx（Suzetrigine）成為20多年來首個獲準的新型鎮痛藥物，這個差異化賽道的新機會終於來了。
尤其是，美國FDA在近期發布了一份《開髮用於治療慢性疼痛的非阿片類鎮痛藥》的指南草案，極大地鼓舞了鎮痛新藥的研發熱情。
多重利好疊加，千億鎮痛市場或將邁向歷史性升級，成為下一個爆紅的醫藥熱點。
01 鎮痛藥市場變天
當政策的號角吹響，一個沉寂已久的千億級市場正迎來顛覆性升級的曙光。
近日，FDA 發布了一份《開髮用於治療慢性疼痛的非阿片類鎮痛藥》的指南草案，目的在於加速開發安全有效的非阿片類藥物，減少處方相關阿片類藥物的濫用。
這份指引草案遠非一份普通的文件，而是為新型鎮痛藥的發展指明了方向，從監管層面引導全球藥企從擁擠的紅海轉向疼痛管理這片廣闊卻長期被忽視的藍海。
FDA 為什麼鼓勵開發非鴉片類止痛藥？
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2025/5/29 上午 11:37:13 第 4138 篇回應
禮來公司首席科學和醫療官Dan Skovronsky: 你需要追隨你所知道的10年後會流行的事物!!!
...
2023.6.5-「我們在逆流而上」：禮來為何嘗試新方法對抗疼痛
「這就是我們想要的，」禮來首席行銷長說。....FDA 局長羅伯特·卡利夫“曾就鼓勵製藥公司投資止痛藥做出過有希望的評論”斯科沃隆斯基說：「這個行業的很多人只是追隨熱門的事物。」但這已經晚了10年。你需要追隨你所知道的10年後會流行的事物。做到這一點的最佳方式是讓它成功，寫下未來——這就是我們在這裡努力做的事情。 」
疼痛！有望成为下一个减肥市场 news.yaozh.com/archive/45343.html
四大因素
疼痛管理成为下一“风口” 1. 庞大患者规模 2. 长久的用药周期 3. 迫切的临床需求....
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會員:財務自由人10132540發表時間:2025/6/7 下午 11:29:14第4173篇回應
810 授權狀況：公司對授權有一定的堅持，授權比較想跟 Top 10 藥廠談，因為這些藥廠比較有雄厚的實力。
處方箋：長遠目標，若確定高劑量都不傷肝，會使用高劑量去突破血腦屏障，這樣的止痛效果可比擬嗎啡，就有機會攻佔非成癮止劇痛的市場。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2025/5/28 下午 04:13:18 第 4127 篇回應
镇痛药市场被认为是继GLP-1减肥药之后的下一个千亿金矿。
2024.6.21-疼痛市场 下一个千亿“金矿”
bydrug.pharmcube.com/news/detail/ef93507777141c6fa55cb443ae904df9
最新資料顯示，止痛藥(0.7%)才是研發成功率最低! (癌症 5.1%）
2016.7.6-解盲事件後看新藥研發的成功率
新藥研發成功率較低的五類疾病為：癌症（5.1%）、精神疾病（6.2%）、心血管疾病（6.6%）、神經內科疾病（8.4%）、自體免疫疾病（11.1%）
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藥物開發成功率最低前3名
1. 止痛藥(0.7%)---100支還不到1支成功 Orz.
2. 癌症(5.1%)
3. 精神疾病（6.2%）
2026.1.23- 康霈* 本公司新藥CBL-514注射劑合併tirzepatide (Eli Lilly)之多中心二期臨床試驗申請，擬依FDA建議將適應症由「體重管理」修改為「減少皮下脂肪」後重新送件。
早說不是減重藥物!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/9/28 上午 11:16:36 第 3456 篇回應
不是減重藥物!
無論是手術或非手術局部減脂療程 [都不會減少] 體重，主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，可減少不想要的局部皮下脂肪
康霈 CBL-514治療後有超過6成的受試者治療部位皮下脂肪可減少至少200毫升以上，PP population(意圖治療群體)統計結果顯示CBL-514治療後平均可減少超過300毫升治療部位皮下脂肪
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新藥開發的根本:其以法令制度為經、實證科學(臨床試驗)為緯，縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。
FDA的藥物開發管理指引
2007年FDA發布肥胖症藥物指引療效標準:平均減重（扣除安慰劑組）≥5% 或藥物治療組中減重 ≥5% 的受試者比
例≥35% fat mass has typically accounted for 60% to 90% of weight reduction
2025年1月發布減肥藥物和生物製品研發的最新行業指南 www.fda.gov/media/71252/download
Obesity and Overweight:Developing Drugs and Biological Products for Weight Reduction Guidance for Industry
A:可參考比較下列1~3的ALT與AAP-Cys adduct圖表。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/1/17 上午 09:27:18第4606篇回應
橫向比較有肝毒APAP(4克)治療劑量 VS.欣耀SNP-810(12g超量)。
1.2006.7.5--健康成人每天接受(4克)(4克)(4克)對乙醯氨基酚的轉氨酶升高隨機對照試驗
jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/211014
2.2011年McNeil資助研究(4克)治療劑量期間和過量服用後的對乙醯氨基酚-半胱氨酸加合物(AAP-Cys adduct)
pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3066114/
3.欣耀(4克~12g)臨床驗證試驗之說明
www.sinewpharma.com/Upload/download/20240606-SINEW.pdf
1.SRP-001原計劃開發口服以及靜脈製劑藥物，解決術後疼痛、損傷或神經受傷引起的疼痛以及拔智齒後的疼痛三
種問題。如今，其已將計劃收縮為僅開發針對拔智齒疼痛的口服製劑。
2.APAP結構類似物在臨床試驗階段掛掉3支。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/4/14 下午 12:26:02第4038篇回應
最新資料顯示，止痛藥(0.7%)才是研發成功率最低! (癌症 5.1%）
2016.7.6-解盲事件後看新藥研發的成功率
新藥研發成功率較低的五類疾病為：癌症（5.1%）、精神疾病（6.2%）、心血管疾病（6.6%）、神經內科疾病（8.4%）、自體免疫疾病（11.1%），
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會員:ROGER588910148151發表時間:2022/12/31 上午 10:34:34第2775篇回應
South Rampart Pharma的 SRP-001沒有肝毒性沒有腎毒性...預計P1結果將在 2023 年第二季度公佈。
2022.12.29 --South Rampart之前臨床試驗失敗又遭逢財務難關!(P1結果應該是會往後延)
cj.sina.com.cn/articles/view/1733360754/6750fc72020015wg5
South Rampart Pharma LLC的联合创始人兼首席执行官巴赞（Hernan Bazan）表示，此前，新止痛药的临床试验失败让投资者们很失望。这一点叠加更为严峻的融资环境，使得该公司不得不“收回野心”。18个月前，该公司计划开发口服以及静脉制剂药物，解决术后疼痛、损伤或神经受伤引起的疼痛以及拔智齿后的疼痛三种问题。如今，其已将计划收缩为仅开发针对拔智齿疼痛的口服制剂。
台微體TLC599止痛藥授權6.7億美元!
禮來以2億美元首付、15.8億哩程金獲得合作開發權Tanezumab
國際大廠接受SNP-810價位是多少?
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會員:ROGER588910148151發表時間:2025/5/28 下午 08:16:15第4129篇回應
止痛藥0.7%成功率才是藥物開發最可怕的大錢坑!!!
1. 台微體以微脂體技術延長DSP類固醇藥代動力學並增強DSP抵達患處的機率----TLC599價值6.7億美元!
2.禮來以2億美元首付、15.8億哩程金獲得合作開發權Tanezumab--->治療骨關節炎的止痛臨床失敗!
(SRP-001 對乙酰氨基酚類似物)
trial.medpath.com/news/9b57a1fb99b1a254/south-rampart-pharma-secures-new-investment-for-novel-non-opioid-pain-treatment
醫藥研發領域為投資者提供了高風險、高回報的機會。據埃克特稱，擁有前景良好的候選藥物的公司，例如
SRP-001查看藥品詳情通常在二期臨床試驗成功後，其估值可達 3 億至 8 億美元，並有可能被成熟的製藥公司收購。
「對製藥公司來說，情況非黑即白：要么大獲成功，要么賠錢，」埃克特說。他指出，
海灣南部天使隊搜尋公司該機構由 2014 年成立的 NO/LA Angels Network 發展而來，其投資組合的平均回報率為 26%，是過去十年標準普爾 500 指數年均回報率的兩倍多。
成功的非鴉片類止痛藥對市場的影響可能非常巨大。埃克特強調：頂點查看公司簡介該公司股價在宣布二期臨床試驗成功後上漲了約 10%，使公司市值增加了約 100 億美元。
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欣耀SNP-810已完成台灣臨床樞紐試驗(Pivotal Trial)，授權價值應該多少?
有药华一半股价就好。
10e镁?饼很大但现实很惨。公司一直套现
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殊途同歸
欣的本质本来就没什麽变化，还是看花落谁家，可惜公司不积极，不然也不会是这股价
單單中國權益就花6.3億美元，晚期肝癌疾病控制率為91.3%，換算全球市場該價值$$$?
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2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布自体抗GPC3的CAR-T疗法C-CAR031治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的I期临床研究数据如下[2]：
截至2024年1月5日，共有24名患者接受了4个剂量水平（DL）的C-CAR031输注。所有患者均为巴塞罗那（BCLC）分期C期肝癌，83.3% (20/24) 有肝外转移。
22名患者可进行疗效评估，90.9%的患者观察到肿瘤缩小，不仅肝内病变、肝外病变也出现肿瘤缩小，中位数缩小 44.0%。所有DL患者的疾病控制率为90.9%，客观缓解率（ORR）为50.0%。在DL4中，ORR为57.1%。
www.dcard.tw/@drugnews/post/259190850
過去被視為技術瓶頸難題的腫瘤靶點——GPC3（Glypican-3），正在重新掀起全球藥廠布局熱潮。從單抗、ADC到CAR-T、雙特異抗體，無不將矛頭指向這個在**肝細胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）**中高表達的蛋白。
2025 年在 AACR、ASCO 等大型會議上，GPC3 標靶藥物再度成為矚目焦點。本篇帶你理解 GPC3 背後的研發熱潮、技術挑戰與未來潛力！
【GPC3 是什麼？為什麼大家都關注它？🔬】
如果JWATM204細胞療法不佳地原因，是上游cyp2e1活化(發炎狀態升高)產生更多的GPC3?
大廠可能會測試聯藥效果:抑制Cyp2e1 +CAR-T細胞療法???
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會員:ROGER588910148151發表時間:2026/1/26 上午 07:10:47第4611篇回應2025.12.19
JWATM204（一種新型靶向GPC3的CAR-T細胞療法）治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性：一項 I 期劑量遞增研究
[CRP和CYP2E1顯著上調，而CRP和CYP2E1均與發炎反應密切相關]
這項發現與上述研究的觀察結果一致。除了作為發炎生物標記外，CRP和CYP2E1還可以直接促進腫瘤進展。因此，
[發炎狀態升高可能是本研究中CAR - T細胞療法療效欠佳的原因之一]
評估發炎狀態並實施標靶幹預措施，為提高JWATM204及其他CAR - T細胞療法的療效提供了一種潛在策略。
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發炎狀態升高:
CYP2E1能活化Wnt/β-catenin，活化這條路徑會產生更多的GPC3-->可能是JWATM204細胞療法不佳地原因。
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蔡董比潘董差?
来个三天融断很难吗?我就问
不然也要比对一下針劑公司股价
来个三天融断很难吗?我就问
不然也要比对一下針劑公司股价
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先拉回三位数，不然g/j 给个2亿 下市去吧
除了癌症疼痛指引[口服]優先，2017年美國髖關節協會研討會--也是建議採用[口服]多模式鎮痛!
全關節置換術中的口服多模式鎮痛www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0883540317304023
結論
建議採用[口服]多模式鎮痛，結合鴉片類和非鴉片類鎮痛藥、選擇性和非選擇性抗發炎藥、對乙醯氨基酚和加巴噴丁類藥物，作為髖關節或膝關節置換術患者預防性疼痛管理方法的一部分。減少阿片類藥物的消耗和最大限度地減少副作用是主要結果，預防慢性疼痛可以對長期結果產生積極影響。
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MMA多模式疼痛控制是所有接受手術的患者術後控制疼痛的重要方法與趨勢(口服首選)。
合并使用效果大
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患者服藥便利性與順從性:口服 >>針劑
www.genetinfo.com/international-news/item/91784.html
Wegovy 是以針劑形式每週注射一次，現在則是每天服用一顆。
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患者服藥便利性與順從性:口服 >>針劑
等P2驗證 CBL-514注射劑合併tirzepatide打敗tirzepatide，P3再來說是[減重藥物]!
現實是動物生理與人類存在差異，動物實驗數據轉化率低，藥物開發失敗率高~
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即使CBL-514注射劑合併tirzepatide打敗tirzepatide，市值老高，市場接受度存在很大考驗，看戲吧~
tirzepatide瘦瘦針可在家自己施打!
VS.
CBL-514注射劑--[要局部麻醉]+注射深度與劑量需依體型與治療目標調整-->這能在家自己施打???
康霈指出，CBL-514注射劑屬小分子新藥，透過專一性誘導脂肪細胞凋亡，如同標靶治療可精準減少注射部位的皮下脂肪，不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也沒有注射部位的限制，只要局部麻醉後即可注射。
还是j/k/p公司出手?卖给426也不错
現實是動物生理與人類存在差異，動物實驗數據轉化率低，藥物開發失敗率高~
早說不是減重藥物!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/9/28 上午 11:16:36 第 3456 篇回應
不是減重藥物!
無論是手術或非手術局部減脂療程 [都不會減少] 體重，主要用途為減少治療部位的皮下脂肪，可減少不想要的局部皮下脂肪
康霈 CBL-514治療後有超過6成的受試者治療部位皮下脂肪可減少至少200毫升以上，PP population(意圖治療群體)統計結果顯示CBL-514治療後平均可減少超過300毫升治療部位皮下脂肪
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減少300毫(ml)*人脂肪密度----> [不會減少]體重!!!
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聯藥效果: 抑制Cyp2e1 + JWATM204（CAR-T細胞療法）???
JWATM204（一種新型靶向GPC3的CAR-T細胞療法）治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性：一項 I 期劑量遞增研究
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2949713225001168#fig8
本研究中CAR-T細胞療法抗藥性患者的治療前HCC組織顯示
[CRP和CYP2E1顯著上調，而CRP和CYP2E1均與發炎反應密切相關]
這項發現與上述研究的觀察結果一致。除了作為發炎生物標記外，CRP和CYP2E1還可以直接促進腫瘤進展。因此，
[發炎狀態升高可能是本研究中CAR - T細胞療法療效欠佳的原因之一]
評估發炎狀態並實施標靶幹預措施，為提高JWATM204及其他CAR - T細胞療法的療效提供了一種潛在策略。
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發炎狀態升高:
CYP2E1能活化Wnt/β-catenin，活化這條路徑會產生更多的GPC3-->可能是JWATM204細胞療法不佳地原因。
(當CYP2E1 受到抑製或被敲除時，白色脂肪細胞開始表現得像棕色/米色脂肪細胞一樣，這個過程被稱為「米色化」或「棕色化」)
研究新知】科學家找到一個可以餓死癌細胞的方法
加州大學的一個科學團隊成功利用CRISPR基因編輯技術，激活了一種名為 [UCP1] 的基因，將普通的白色脂肪細胞轉化為一種特殊的「米色」脂肪細胞，能與癌細胞爭奪營養，藉此來「餓死」癌細胞。
www.tci-mandarin.com/ec99/rwd1277/news.asp?newsno=680
論文期刊: www.nature.com/articles/s41587-024-02551-2
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會員ROGER588910148151 發表時間:2022/5/27 上午 11:15:56第 2021 篇回應
1.2022.5月 www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545
最近的研究集中在調節非顫抖產熱以治療肥胖症...調節產熱[脂肪褐變]。這項研究的一個驚人發現是 CYP2E1 缺乏會激活白色脂肪[褐變]，伴隨著核心溫度和能量消耗的增加
2.2020.10.28 Nature這篇:www.nature.com/articles/s41586-020-2856-x
...發現一個與產熱有關的基因 Aldh1a1，該基因與 Cyp2e1 關係緊密。Aldh1a1 與 Cyp2e1 染色結果在各種脂肪組織中呈現出完美的重合，進一步印證了它們的關係並不一般。
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會員：ROGER588910148151發表時間:2023/7/6 上午 08:48:51 第 3292 篇回應
杨秀伟团队在代谢酶生理性功能研究方面取得进展
研究进一步证实，Cyp2e1基因敲除小鼠血清[FGF21的水平显著升高][FGF21的水平显著升高][FGF21的水平显著升高]...产热基因Ucp1等的表达显著增高。
誰要就拿去吧
先拉回三位数，不然g/j 给个2亿 下市去吧
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欣耀別等了，歐洲公司較積極，就給歐洲吧~
股東們將於1月29日就此交易進行投票，結果可能會直接影響該合併的最終命運
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欣耀別等了，歐洲公司較積極，就給歐洲吧~
轉貼朋友出席股東會，會後對談記錄摘要。
【810】
授權狀況：
公司對授權有一定的堅持，授權比較想跟 Top 10 藥廠談，因為這些藥廠比較有雄厚的實力。
由於疫情、分割成立子公司造成之前談的人員更換，需要重新簽 CDA 才能繼續談下去，加上又是大公司有一定的難度，所以時程上沒辦法給個確定的時間。目前跟三家 Top 10 藥廠談判當中，比較積極是一家歐洲公司。
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Kenvue(Tylenol)將被Kimberly-Clark以487億美元收購(改朝換代，員工多一事還不如少一事)
所以比較積極是一家歐洲公司-->GSK (Panadol)?
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1.2006.7.5--健康成人每天接受(4克)(4克)(4克)對乙醯氨基酚的轉氨酶升高隨機對照試驗
jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/211014
2.2011年McNeil資助研究(4克)治療劑量期間和過量服用後的對乙醯氨基酚-半胱氨酸加合物(AAP-Cys adduct)
pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3066114/
3.欣耀(4克~12g)臨床驗證試驗之說明
www.sinewpharma.com/Upload/download/20240606-SINEW.pdf
SNP-810:
有2位ALT峰值超過2倍正常值(2006年試驗4克的[安慰劑組-沒服用APAP]有1名ALT峰值也超過2倍正常值)
肝毒性代謝物AAP-Cys adducts濃度及AAP-Cys濃度於所有劑量組均未達肝毒性標準。
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會員:ROGER588910148151發表時間:2024/7/6 下午 09:51:18第3886篇回應
新藥開發的根本:其以法令制度為經、實證科學(臨床試驗)為緯，縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。
FDA藥物性肝損傷上市前臨床評估行業指南
www.fda.gov/media/116737/download
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會員:ROGER588910148151發表時間:2024/6/1 下午 01:00:55第3748篇回應
無肝毒SNP-810(12g) VS. 有肝毒APAP(4g)的[橫向比較]:
1.SNP-810-ALT升高大於3~8倍正常值上限之比例為0%
2.SNP-810有2位ALT峰值超過2倍正常值。(有肝毒APAP4克的安慰劑組有1名ALT峰值也超過2倍)
3.肝毒性之代謝物AAP-Cys adducts濃度及AAP-Cys濃度於所有劑量組均未達肝毒性標準
4.FDA Drug Hepatotoxicity Steering Committee:
肝損害一般定義指ALT超過正常數值上限的3倍以上，即超過>3倍通常被認為具有臨床意義。
有臨床意義（CS）指檢查數值和正常標準值有差異，對臨床疾病的診斷具有一定的參考價值。
無臨床意義（NCS）就是指檢查數值的異常，可能由於生理或正常情況下出現的變化，對診斷疾病沒有判斷依據和價值。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2024/2/10 下午 03:51:12第 3648 篇回應
2006.7.5--健康成人每天接受(4克)(4克)(4克)對乙醯氨基酚的轉氨酶升高隨機對照試驗
jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/211014
結果:接受安慰劑治療的 39 名參與者中，沒有一人的最高 ALT 值超過正常上限的 3 倍。每天口服 4 克對乙醯氨基酚的 106 名患者中..53% 的 ALT 水準峰值大於 2 倍 ULN，39% 大於 3 倍 (>120 U/L)，
25% 大於 5 倍 (>200 U/L)，8 % 大於8 倍( >320 U/L)
McNeil提供資助(4克)治療劑量 VS.欣耀(12g)SNP-810，ALT與AAP-Cys adduct濃度
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看圖PK
1.2011年的研究文獻，由McNeil提供資助(Tylenol由McNeil研發生產，J&J收購了McNeil)
(4克)治療劑量期間和過量服用後的對乙醯氨基酚-半胱氨酸加合物(AAP-Cys adduct)
pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3066114/
Trial 1:服用對乙醯氨基酚10天的非飲酒者
Trial 2:服用對乙醯氨基酚10天的中度飲酒者
Trial 3:服用對乙醯氨基酚5天的長期酗酒者
以及一項對乙醯氨基酚過量患者的觀察性研究
2.欣耀(超過現行㇠醯胺酚藥品說明書最大允許劑量(4克~12g)臨床驗證試驗之說明 - 3
www.sinewpharma.com/Upload/download/20240606-SINEW.pdf