未上市  

　　該公司目前主力候選藥物HCB101已獲美國FDA、台灣TFDA與中國NM PA審查通過，正在進行涵蓋台、美、中三地的多中心第二期臨床試驗 ，鎖定包括肺癌、頭頸癌、結直腸癌、胃癌與乳癌等高需求適應症。

　　此外，其製程優化涵蓋高產率、99％純度、製程轉移能力強、冷鏈 穩定性與成本效益，為未來大規模商品化奠定基礎。

　　今年漢康生技亦於2025年美國臨床腫瘤年會（ASCO）發表HCB101的 臨床1b期劑量爬坡試驗（NCT05892718）中期數據，顯示良好安全性 及免疫活化效果。數據中包括6位病患達疾病穩定（SD），其中一名 卵巢癌患者疾病控制超過32周，另有頭頸癌與淋巴瘤患者腫瘤出現顯 著部分縮小（PR）。

　　該公司表示，藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）等臨床藥理學 指標，對於藥物開發具有基本的重要性，它們能幫助確定安全、有效 及最佳的藥物臨床劑量。

　　而HCB101進一步的臨床藥理數據（PK和PD）分析顯示，表現出與其 作用機制一致的良好藥效特性。隨著劑量增加，高劑量組血液中的藥 物濃度提升得比預期還要多，藥效維持的時間也變長。

　　此外，第一期臨床HCB101對目標蛋白CD47的結合效果明顯，頂峰R O（受體占有率）值在多個劑量組都已達到飽和，代表著在多數劑量 下都能達到接近「滿載」的效果。

　　更重要的是，有不少患者在每次施打藥物前的低谷值，血中仍維持 超過90％ 的受體占有率，顯示這款藥能穩定地鎖定目標、發揮作用 、維持長時間的有效劑量。

　　截至目前，HCB101未觀察到三級貧血等嚴重副作用，整體耐受性良 好。這些初步數據顯示，HCB101不僅安全性佳，還有潛力進一步優化 為更低頻率的給藥方式，未來第二、第三期臨床試驗，將有機會提供 更便利且有效的治療方案。

　　根據Frost ＆ Sullivan報告，CD47標靶免疫療法市場預估至20 35年將超過400億美元，年複合成長率達18％。法人看好，隨HCB101 持續進展，搭配Fc工程生物藥平台授權潛力與三地營運據點，漢康生 技具備吸引大型藥廠策略合作與授權交易的條件，將可望成為新一代 免疫療法的產業指標。

　　董事長暨執行長劉世高博士指出，潛在的臨床療效與興櫃掛牌是公 司進軍市場的重要里程碑。

　　透過自主研發與臨床數據驗證，該公司致力打造具有全球影響力的 免疫療法新創企業，並為台灣生技產業開拓新格局。

　　漢康團隊成員擁有逾30件IND（臨床試驗許可）及逾10件BLA/NDA（ 上市許可）申請經驗，涵蓋新藥開發、製程、法規與商業策略，並具 豐富跨國藥廠歷練，公司未來除持續擴展癌症治療產品線，亦將布局 自體免疫疾病應用，提升其平台價值。

　　隨著漢康生技正式登錄興櫃，市場關注其後續臨床里程碑、技術授 權進展及資本市場表現，預期將進一步帶動台灣創新藥產業國際化發 展。

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