台寶指出,該研究由哈佛醫學院內科副教授、同時也是BWH免疫學家的Peter Sage主導,其在濾泡調節型T細胞(TFR)領域具權威地位,並擔任台寶科學顧問。
台寶執行長楊鈞堯表示,Treg在人體內數量稀少,取得與擴增難度高,是細胞療法開發的重要技術門檻。台寶的Treg技術平台,具備「穩定、長效、短製程」三項優勢,首代Treg產品TRK-001已推進至臨床二期。
他指出,此次與BWH合作,主要是為第二代Treg產品奠定研發基礎。透過基因修飾技術,可將細胞擴增由體外轉移至體內進行,並針對特定基因進行「按需調控」(on-demand),進一步強化Treg功能與持續性。同時搭配台寶短製程平台,可望縮短細胞製備時間並降低治療成本,提高臨床與商業化可行性。
相較於現階段CAR-T細胞治療在臨床上仍面臨細胞激素風暴(CRS)或神經毒性症候群(ICANS)等副作用風險,Treg療法在安全性方面具潛在優勢,且更適合應用於自體免疫疾病等慢性疾病領域。
台寶規劃,未來將以籃子試驗(basket trial)設計推進臨床試驗,並結合人工智慧工具,將不同類型自體免疫疾病患者納入同一試驗平台,以更有效評估療效與安全性,未來有機會以單一細胞療法應用於多種自體免疫疾病。
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