| 日期 | 興櫃股票公司名稱 | 新聞標題 |
| 2025/11/7 | 東擎科技 | AI加持 華擎前三季賺一股本 |
| 華擎（3515）受惠旗下伺服器事業動能彈升，尤高單價AI產品帶來明顯業務挹注，其前三季累計合併營收不僅以341.25億元、年增107.5％創高，稅後純益13.9億元、年增幅逾58％，推升其每股稅後純益（EPS）11.25元亦創高，並超越過去三年的全年度營運表現。 擺脫第二季匯率衝擊，華擎第三季整體業外收益由虧轉盈，單季稅後純益5.38億元、年增逾76％，EPS達4.36元，雙雙站上歷年同期新高、同時也是近14個季度來高點。 惟受AI伺服器系統業務比重拉升，致其雙率雙降，單季毛利率13.06％、營益率5.37％，前三季之雙率亦仍處於14％及6％以下。 看好旗下AI伺服器訂單能見度暢旺直至年底，明年上半年輝達（NVIDIA）B300系列出貨將進一步放量，加上去年起加速回溫的通用型伺服器，今年穩健增長，動能延續至明年，華擎對於伺服器事業前景樂觀、預期將是各業務中成長最為強勁的事業體。 主機板、顯卡及電競等方面，華擎隨晶片大廠展開新品周期、GPU大改款升級潮帶動，板卡業務亦在ASP（產品平均單價）提升下，展現價量齊揚表現。儘管部分關鍵零組件及處理器供貨吃緊，尚未完全排除，惟內部預期全年主機板業務可望有高個位數以上年增、出貨將回升至400萬片以上的表現，另顯示卡則拚有雙位數增長動能。華擎進軍電源供應器產品也在歐美、東北亞及東南亞市場告捷。 華擎旗下兩家小金雞IPO進程，雙雙於第四季進一步突破。其中，聚焦IPC、工控應用的東擎科技（7710），10月底順利掛牌興櫃；另今年業績翻漲的永擎電子（7711），則預計於本月中下旬轉上市。 兩家子公司對後市展望皆樂觀，延續今年成長動能、營運持續向上可期。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/6 | 貝爾威勒電子 | 5國內企業 獲頒國家磐石獎 |
| 第34屆「國家磐石獎」及第27屆「海外臺商磐石獎」得獎名單於1 0月27日揭曉。114年度共遴選出12家優秀企業，其中有5家國內企業 獲得「國家磐石獎」，7家海外企業獲得「海外臺商磐石獎」。 為獎勵經營卓越的中小企業，由經濟部指導，並與全國中小企業總 會共同主辦的「國家磐石獎」選拔及表揚活動，至今已邁入第34屆， 已選出353家卓越經營的中小企業。此外僑委會與全國中小企業總會 共同舉辦「海外臺商磐石獎」，迄今亦有161家優秀海外臺商獲獎。 本年度榮獲「國家磐石獎」企業分別是：瓜瓜園企業股份有限公司 、貝爾威勒電子股份有限公司、金全益股份有限公司、逢興生物科技 股份有限公司、錸恩帕斯科技股份有限公司，涵蓋了農業食品、保健 食品生技、半導體設備、金屬製品及電子零組件等多個產業領域。「 海外臺商磐石獎」共有7家企業獲獎，包括：Everest HospitalityF und I LP、中榮精密鑄造股份有限公司、印尼火箭股份有限公司、亞 洲義大利門板有限公司、美國昕陸工程公司、神通科技股份有限公司 、輝月國際股份有限公司，企業版圖橫跨美國、加拿大、馬來西亞、 印尼、越南、泰國等多個國家，產業範圍廣泛，涵蓋旅館經營、電商 代營運、航太與電動車零件製造、建築工程、高端廚櫃製造以及醫療 器材等。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/5 | 安圖斯科技 | 宏碁旗下安圖斯科技登場新加坡教育科技展 |
| 宏碁旗下安圖斯科技登場新加坡教育科技展 亮相最新AI教學解決方案 宏碁 (2353-TW) 旗下安圖斯科技於 11/5-11/6，在新加坡 Sands Expo & Convention Centre 舉行的 EDUtech Asia 2025 教育科技展中亮相，與宏碁共同展示最新 AI 運算與智慧教學解決方案，助力教育機構邁向 AI 驅動的數位學習新時代。 亞洲教育界年度盛事 EDUtech Asia 2025 以「Positive Disruption: Unlocking Limitless Potential in Education with AI and Tech」為主題，聚焦人工智慧與科技如何重塑教育的無限可能。EDUtech Asia 作為亞太地區規模最大的教育科技展會，匯聚超過 200 家國際企業與上千名教育決策者，展示最新的數位教學趨勢與創新應用。 安圖斯科技總經理李占傑表示，AI 正在重塑教育生態，從課程設計到學習分析都需要更強大的運算支撐。安圖斯致力於以高效、安全、易部署的 AI 基礎架構。安圖斯將與教育界及產業夥伴共同探討 AI 在教學創新的最新應用，攜手推動亞太教育數位轉型新格局，協助教育單位輕鬆擁抱 AI 教育時代。 安圖斯科技本次展出 RTX PRO™ 6000 Blackwell 伺服器平台「Altos BrainSphere™ R680 F7」、PRO™ 6000 Blackwell 彈性型工作站「Altos BrainSphere™ P150 F10 」、輝達 (NVDA-US)AI 超級電腦 Altos BrainSphere™ GB10 F1、Altos 互動顯示器。 此外，安圖斯也將展示自研 AI 軟體平台 Altos aiWorks 與 Altos aiGeni。Altos aiWorks 提供集中式 GPU 資源管理與權限管理體系，協助教育單位與研究中心高效管理多台 GPU 主機資源以及部署 AI 推論平台。 Altos aiGeni 提供開發者一鍵快速建立 AI 開發環境與語言模型部署平台，可幫助學生，研究生以及開發人員降低技術門檻，減少設定 AI 開發環境以及底層套件相依性的困擾，加速 AI 教育與應用落地。兩者相輔相成，展現安圖斯從硬體到軟體的整合實力，為教育場域帶來完整的 AI 運算解決方案。 安圖斯呈現從「校園端到教學現場」的一體化 AI 架構，無論是大學研究機構、職業教育中心或中小學智慧校園，皆可透過 Altos BrainSphere 系列與 AI 軟體平台，快速導入生成式 AI、學習數據分析及虛擬教學應用，提升教學效率與學生參與度。<摘錄鉅亨網> | ||
| 2025/11/5 | 永笙-KY | 永笙攜保險業 攻臍帶血 |
| 永笙-KY（4178）昨（4）日宣布，與台新人壽合作推出全台首創「公庫配對保障服務」，將臍帶血細胞治療納入保險保障體系，民眾只要購買特定保險商品，經臨床評估需要臍帶血治療時，永笙將提供配對適合的臍帶血藥品，這項合作目標明年將有上萬名保險用戶購買新服務。 台新人壽11月1日官網已宣布「臍帶血公庫配對服務」保戶專案活動，自今年11月1日至12月31日，凡新投保台新人壽傳統型保單，主契約全期總繳保費台幣保單達新台幣300萬元以上，美元保單達10萬美元以上者，可向公司申請由台灣永生細胞公司提供相關服務。 永笙執行長李冬陽表示，此次攜手保險業者推出「公庫配對保障服務」，由保險公司在特定保單中主動贈送，保戶無需額外付費。 一旦被保險人經醫師評估需進行臍帶血治療，永笙將即時啟動流程，從自有公捐臍帶血庫中提供匹配的高品質臍帶血藥品，作為臨床移植使用來源。 <摘錄經濟> | ||
| 2025/11/5 | 政美應用 | 政美應用 強攻先進封裝設備 |
| 政美應用 強攻先進封裝設備 看好市場正起步，預期未來三年內，年度業績可達30∼35億元規模 政美應用（7853）14日舉辦法說，該公司董事長蔡政道表示，看好 先進封裝市場正起步，將專攻此領域設備，並搭配軟體自研平台形成 競爭門檻。預期未來三年內，年度業績可達30∼35億元規模。至於軟 體平台，預期2027年營收占比可達15％，毛利率達7成。 2025年政美設備出貨量上看11台，其中有五台集中於第四季出貨， 2026年預期出貨逾30台，未來每年將穩定提升至40至50台，長期目標 為年出貨200台，鎖定AI封裝與高階載板檢測需求。 政美表示，2.5D與3D IC成為半導體製程的主戰場，也帶動檢測設 備需求爆發。未來十年，產業將出現結構性替換潮，2.5D封裝將取代 傳統封裝，帶來新一波量能。 政美預期2026∼2029年時，先進封裝前段檢測及量測市場將場呈現 「金字塔型」結構，頂端是少數美商壟斷的最高階CoWoS與3D封裝設 備，中層則為2.5D封裝與高階載板檢測，最底層為傳統封裝產線。隨 著AI晶片與高速記憶體需求擴大，中層市場正快速放大。 政美表示，已在台灣市場取代美商KLA部分設備，成為多家封測與 晶圓廠指定供應商。目前主要客戶為日月光集團，未來也會在東北亞 市場同步布局。 除硬體外，政美應用最大差異化核心在於自主開發軟體平台。該平 台可整合不同工站與機種的資料流與AI分析，並支援多客戶多參數運 算。政美並以「軟體授權＋年度維護」制度為商業模式，客戶每百台 設備約需20至30套授權，毛利率可達7成以上，成為穩定獲利來源。 相較國際同業僅出售硬體設備，政美模式結合「在地化技術支援」 與「長期授權服務」，形成難以取代的競爭門檻。 展望未來，政美預期2027∼2029年將是先進封裝檢測設備爆發期， 特別是美系大廠全面轉向CoWoS封裝後，全球設備需求將重新洗牌。 公司除持續深耕台灣市場，也計畫逐步切入韓國與東北亞晶片供應鏈 。 政美應用前三季營收為2.58億元，年增38.72％，上半年每股稅後 淨損為1.37元。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/5 | 來穎科技 | 儲能案場發酵 來穎明年獲利拚續增 |
| 來穎（7816）今年在儲能案場出貨認列營收帶動下，營收獲利明顯 成長，上半年每股稅後純益2.4元，下半年營運可望持穩。明年日本 儲能案場開始出貨，加上消費性電池拉貨回升，2026年營收獲利可望 持續成長。 來穎前三季合併營收25.29億元，大幅年增89.59％，其中儲能相關 業績成長約5倍，是今年主要營運成長動能。 獲利表現來看，毛利率略減至12.7％，營業利益約9,294萬元，年 成長158％，稅後純益約7,044萬元，年成長171％，每股稅後純益約 2.41元。 來穎表示，消費性電池今年受關稅影響，客戶第二季起轉趨觀望， 衝擊今年出貨表現，而且新台幣兌美元升值，也對於今年的業績有所 影響。反觀大功率電池因為儲能案場處於建置期，今年成長動能強勁 ，整體來看，小功率電池和大功率電池的出貨比重約為1：2。 惟關稅大致底定，來穎消費性電池客戶明年恢復拉貨動能，訂單掌 握度高，預估小功率電池業績將有10％∼20％的成長。 至於儲能櫃方面，與台普威合作的30MW儲能案場在今年建置完成， 隨著案場建置接近尾聲，第四季營收貢獻會有所下滑。來穎也隨著大 客戶拓展日本、澳洲、歐洲、美國等海外市場，目前已經接獲日本4 00MWh的儲能案場訂單，最快第四季將開始出貨貢獻營收，如果能夠 如期照排程出貨，明年儲能櫃業績成長可期。 來穎表示，未來聚焦三大方向，一、與策略夥伴共同布局美國、日 本、菲律賓和台灣等電網級儲能基建，已陸續出貨。 二、不斷電系統（UPS）已從原有半導體客戶應用延伸至AIDC機房 不斷電系統。 三、中型儲能櫃，來穎與國內大廠聯合開發設計，鎖定後AI時代暴 增的電力穩定需求，以及台電尖離峰電價差擴大下，快速活絡的表後 儲能市場。並導入新應用，HVDC、車用、無人機、機器人等，都有合 作案正在洽談中，期望帶動未來的成長動能。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/4 | 碩正科技 | 碩正科技(7669)送件，最快11月下旬登興櫃 |
| 櫃買中心公告，碩正科技(7669)已於3日送件，申請登錄興櫃股票買賣；依照時程推估，最快11月中下旬將登興櫃市場交易。 碩正科技成立於民國96年5月7日，目前實收資本額2.2億元。董事長暨總經理由楊允斌擔任，截至114年10月7日，全體董事持股比例12.38%， 全體監察人持股比率1.29%。 該公司主要產品為離形膜、研磨膠帶。113年度營業收入1億元，稅前純益4353萬元，每股盈餘1.98元。 <摘錄財訊快報> | ||
| 2025/11/4 | 藥祇生醫 | 藥祇生醫(7878)3日送件，預計11月底登興櫃 |
| 櫃買中心公告，藥祇生醫(7878)已於3日送件申請登錄興櫃股票；依照時程推估，最快11月中下旬將登興櫃市場交易。 藥祇生醫設立於民國110月1日25日，目前實收資本額5.35億元。該公司由中研院孕育而生，承接中研院楊文欽博士團隊十餘年的重要研究成果-PS1，董事長暨總經理為吳月禎。截至114年10月9日，全體董事持股比11.98%。 PS1為PDIA4蛋白小分子抑制劑，能防止胰島細胞死亡、穩定血糖並具逆轉糖尿病潛力。公司採NRDO模式，專注專利與策略，致力開發全球首創可根治糖尿病的新藥，為人類健康帶來新希望。113年稅前純損8087萬元，每股虧損2.16元。 <摘錄財訊快報> | ||
| 2025/11/4 | 瑞興商業銀行 | 瑞興銀行打詐 導入轉帳戶名顯示 |
| 瑞興銀行積極配合主管機關推動「打擊詐欺行動綱領」政策，持續強化防詐金融服務，即日起該行行動銀行導入「轉帳戶名顯示機制」，並同步啟動協助申辦「地籍異動即時通」服務，提供客戶更完善的資訊安全保障，全面守護客戶金融交易與資產安全。 瑞興銀表示，詐騙集團透過假投資、假交友、假網拍等手法引導被害人匯款至特定帳戶，導致錯誤匯款與詐欺案件。此次導入「轉帳戶名顯示機制」，客戶轉帳交易執行前即可比對轉帳之對方戶名與資訊是否一致，避免遭假冒帳戶詐騙或誤導轉帳，有效降低匯款風險並提升交易透明度。 為更積極防制不動產詐騙案件，瑞興銀亦啟動協助申辦「地籍異動即時通」服務，客戶辦理不動產貸款案件時，併案申辦該服務，申辦完成後，客戶名下土地或建物如遇有向地政機關申請辦理，包括所有權移轉、抵押權設定等特定原因登記時，「地籍異動即時通」系統將即時以簡訊或電子郵件通知地籍異動，形成即時預警機制，防止客戶遭偽造文件或冒名辦理不動產移轉，有效降低客戶資產遭不當侵害風險。 瑞興銀表示，金融詐騙手法層出不窮，銀行有責任成為客戶資產安全的第一道防線，此次推出兩項安全服務，展現積極防詐作為，並將持續結合科技與金融專業，提供更安全、即時且可靠的金融服務，守護客戶權益。 <摘錄經濟> | ||
| 2025/11/4 | 遠雄人壽保險事業 | 四壽險美元宣告利率高掛 |
| 壽險業宣告利率調整，國泰人壽昨（3）日宣布調降2檔已停售的台幣保單宣告利率2個基點，主要是因跟隨台幣10年公債殖利率的趨勢變動。美元保單部分，友邦人壽則在10月新推出兩張美元利率變動型終身壽險，宣告利率最高為4.35%，與台灣人壽、合庫人壽及遠雄人壽同列為最高水準。 國泰人壽宣布11月調降2檔10年公債利率為上限之台幣停售商品2個基點，調整商品之宣告利率為1.37%。美元、澳幣之現售及停售商品，宣告利率均維持前月水準，並無調整。 國泰人壽指出，調降停售新台幣保單宣告利率的主因是跟隨台幣10年公債殖利率的趨勢變動，根據保單契約條款，利率會與台幣10年期公債市場殖利率的上限規定浮動調整，只要市場利率變動，每月保單利率就會隨之調整，目前台幣10年期公債殖利率約為1.27％左右。 合庫人壽、凱基人壽、台灣人壽、全球人壽、元大人壽、遠雄人壽、南山人壽、第一金人壽等，11月台幣利變保單最高宣告利率皆為2.75%。 美元商品部分，台灣人壽指出，該公司美元保障型商品未調整，最高宣告利率仍為4.35%。會視市場需求，決定是否推出新商品。 友邦人壽因10月推出二張新的美元利變型保單，其中「友利雙盈美元利率變動型終身壽險」宣告利率為4.35%，與宣布11月份不調整美元保單宣告利率的台灣人壽、合庫人壽及遠雄人壽並列冠軍。 另外，國泰人壽、凱基人壽、元大人壽、臺銀人壽、全球人壽、三商美邦人壽、台新人壽、南山人壽宣告利率最高4.3%；富邦人壽、新光人壽、宏泰人壽、第一金人壽、安達人壽、安聯人壽宣告利率最高4.25%。 據統計，今年9月整體利變壽險銷售219.9億元，前九月整體利變商品銷售達2,541.5億元，業者預期美國12月可能再度降息的情況下，有助推動美元保單銷售動能，看好全年銷售有望超過去年的3,061億元。 <摘錄經濟> | ||
| 2025/11/4 | 仁新醫藥 | 仁新Belite新藥 英國可望取證 |
| 仁新（6696）3日宣布，美國子公司Belite Bio（那斯達克代碼：BLTE）獲英國藥品與醫療產品監管署（MHRA）同意可依據治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥LBS-008第三期臨床試驗「DRAGON」的期中結果，提交條件式上市許可（CMA）申請，有機會拿下全球首款治療此罕見眼疾藥物的藥證。 受此消息激勵，仁新3日股價勁揚9.27％，收292.5元作收；而Belite（BLTE）股價近日同步走強，達105.91美元，顯示投資人對LBS-008 後續國際藥證布局與市場潛能高度看好。 仁新是在2016年創立，2017年再分割創立Belite，Belite團隊僅用8年時間，即將LBS-008從臨床前到做完臨床三期並推進國際送件，且成為首家登上美國那斯達克的台灣生技公司，更獲多家美國大型生技基金青睞，累積募資近百億元。市場估算，LBS-008若順利上市，潛在市場規模可達百億美元等級。 Belite董事長暨執行長林雨新表示，MHRA的決定是公司發展的重要里程碑，將與全球各地主管機關合作，加速推進LBS-008進入藥證審查後期，期望成為全球首個針對STGD1的治療藥物。 仁新表示，繼中國國家藥監核准Belite提交上市申請並授予「優先審評資格」後，英國MHRA再度開綠燈，顯示LBS-008臨床成果與潛力獲國際肯定。CMA機制允許針對未被滿足醫療需求的疾病，在完整數據出爐前提前核准上市，將顯著縮短病患取得治療的等待期。 LBS-008為口服小分子藥，主要抑制視網膜毒性代謝物堆積，延緩病程惡化。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/4 | 遠雄人壽保險事業 | 台幣保單宣告利率 最高2.75％ |
| 壽險公司11月宣告利率陸續公告。據統計，目前除美元保單宣告利率全面衝破4％，新台幣保單也衝向高利率水位，11月利率按兵不動維持偏高，彙整市場上最高宣告利率的保單，均達2.75％，成為保單地板價。 因中美貿易戰及地緣緊張關係影響，近期金融市場波動加劇，加上美國聯準會貨幣政策變化莫測，使得民眾挑選利變壽商品難度提升。尤其聯準會10月雖再度降息，但從鮑爾的談話以及多位官員意見分歧的發言來看，後續降息路徑變數頗多，因此多數壽險業者保持觀望，保戶態度也相對審慎，更傾向相對穩健的新台幣利變型商品。 值得注意的是，目前市場壽險業多推出2.75％宣告利率的商品。以3日公告的台灣人壽為例，宣告利率按兵不動，新台幣保障型及儲蓄型商品最高為2.75％，而美元最高為4.35％、澳幣4.2％、人民幣2.6％，11月會視市場需求，決定是否推出新商品。 國泰人壽則宣布，11月因應10年公債利率調整，調降國壽2檔10年公債利率為上限的新台幣停售商品2個基本點（1個基本點為0.01個百分點），美元、澳幣的現售及停售商品，宣告利率均維持前月水準，並無調整；新光人壽11月宣告利率一樣不變，台幣保單最高宣告利率為2.72％，美元保單最高宣告利率為4.25％ 以目前保單宣告利率來看，包括合庫、凱基、台灣、全球、元大、遠雄、南山、第一金等壽險業者的新台幣保單，最高宣告利率均達2.75％，為市場最高水準。愈來愈多業者跟進此波高宣告利率保單潮流。 除此，新壽最高2.72％、富壽最高2.6％、國壽商品宣告利率最高為2.55％、臺銀壽最高2.45％、三商美邦壽為1.8％。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/3 | 京站實業 | 京站跨足餐飲業 朝IPO前進 |
| 京站（2942）董事會決議取得連鎖餐飲業者百八魚場母公司－京饌餐旅事業67％股權，交易總金額2億元，跨足餐飲業。京站表示，此舉主要為啟動多角化經營，並分散經營風險，避免營收來源過於集中單一百貨賣場，預計於2026年初完成交割。 京站表示，看準百八餐飲集團穩健的營運體質與成熟的品牌力，並保留原有營運團隊人員，將之納入合作版圖。「京饌餐旅事業」為「百八魚場餐飲公司」分割移轉所設立的新設公司，並擁有百八旗下三品牌，包括「百八魚場」日式定食、「漉」海鮮蒸氣鍋與「海宴新台菜」的經營權。 百八餐飲集團自2009年成立以來，旗下品牌皆維持穩定獲利，三大品牌現於全台共擁有13間直營門市，其中「百八魚場」以9間分店深耕平價日式定食與丼飯市場，「漉」海鮮蒸氣鍋有3分店；而「海宴新台菜」則深耕淡水多年。 此次交易為京站時尚廣場推動多角化經營與市場布局的重要里程碑，以此為起點積極推動零售業的縱向整合與橫向延伸。未來亦將積極評估其他零售與生活消費相關產業投資機會，打造多元化的事業體系，提升整體獲利能力，並強化品牌競爭力，邁向IPO之路。 京站除台北車站轉運站的京站時尚廣場貢獻9成以上業績，還有爵士廣場、新店小碧潭店等，籌備與評估新展店還有桃園、宜蘭、高雄等，其中桃園已在今年2月動土，最快2028年營運。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/3 | 永立榮-新 | 益安、台寶、三鼎 搶灘美國 |
| 不讓新藥業專美於前，再生醫療與創新醫材10月亦報佳音，益安（6499）、台寶（6892）、三鼎（6808）搶灘美國市場，法人指出，除了產品商業化外，加速跨國臨床合作與海外設廠已成趨勢。 益安旗下Urocross Retrieval Sheath取得美國FDA核准，為良性攝護腺肥大（BPH）治療系統的重要配套裝置，公司預計今年底送件主系統上市申請，搶攻美國BPH醫材市場。 再生醫療族群中，台寶除規畫第四季前進美國鳳凰城建置生產基地外，「調節型T細胞」新藥TRK-001已於美國完成二期臨床首例病患收案，並獲FDA孤兒藥資格，享有七年市場獨占期。該藥為腎臟移植抗排斥療法，目標取代長期免疫抑制劑使用，為台灣細胞治療在國際臨床舞台的重要突破。 三鼎則規劃在美國加州聖地牙哥設立全資子公司與符合FDA標準的細胞GMP廠，正式啟動全球再生醫療與細胞治療布局。公司計畫結合臺北醫學大學臨床能量，打造「台北-聖地牙哥」雙核心運營模式，未來鎖定阿茲海默症、糖尿病腎病變與心肌梗塞等多項美國臨床申請。 三顧則與日本Megakaryon簽署合作備忘錄，共同開發iPSC衍生人工血小板技術；同時與日本CM Plus合作導入AI法規管理，打造台日GMP文件生成平台，加速新藥法規審查效率。 永立榮與日本RBL羅蘭美容、露琺意醫美集團簽署合作協議，攜手開發外泌體高機能護膚與護髮產品。旗下「小鹿羊水外泌體」銷售旺，前三季營收年增逾1倍，成為外泌體應用領域亮點。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/3 | 三鼎生物科技 | 益安、台寶、三鼎 搶灘美國 |
| 不讓新藥業專美於前，再生醫療與創新醫材10月亦報佳音，益安（6499）、台寶（6892）、三鼎（6808）搶灘美國市場，法人指出，除了產品商業化外，加速跨國臨床合作與海外設廠已成趨勢。 益安旗下Urocross Retrieval Sheath取得美國FDA核准，為良性攝護腺肥大（BPH）治療系統的重要配套裝置，公司預計今年底送件主系統上市申請，搶攻美國BPH醫材市場。 再生醫療族群中，台寶除規畫第四季前進美國鳳凰城建置生產基地外，「調節型T細胞」新藥TRK-001已於美國完成二期臨床首例病患收案，並獲FDA孤兒藥資格，享有七年市場獨占期。該藥為腎臟移植抗排斥療法，目標取代長期免疫抑制劑使用，為台灣細胞治療在國際臨床舞台的重要突破。 三鼎則規劃在美國加州聖地牙哥設立全資子公司與符合FDA標準的細胞GMP廠，正式啟動全球再生醫療與細胞治療布局。公司計畫結合臺北醫學大學臨床能量，打造「台北-聖地牙哥」雙核心運營模式，未來鎖定阿茲海默症、糖尿病腎病變與心肌梗塞等多項美國臨床申請。 三顧則與日本Megakaryon簽署合作備忘錄，共同開發iPSC衍生人工血小板技術；同時與日本CM Plus合作導入AI法規管理，打造台日GMP文件生成平台，加速新藥法規審查效率。 永立榮與日本RBL羅蘭美容、露琺意醫美集團簽署合作協議，攜手開發外泌體高機能護膚與護髮產品。旗下「小鹿羊水外泌體」銷售旺，前三季營收年增逾1倍，成為外泌體應用領域亮點。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/3 | 台寶生醫 | 益安、台寶、三鼎 搶灘美國 |
| 不讓新藥業專美於前，再生醫療與創新醫材10月亦報佳音，益安（6499）、台寶（6892）、三鼎（6808）搶灘美國市場，法人指出，除了產品商業化外，加速跨國臨床合作與海外設廠已成趨勢。 益安旗下Urocross Retrieval Sheath取得美國FDA核准，為良性攝護腺肥大（BPH）治療系統的重要配套裝置，公司預計今年底送件主系統上市申請，搶攻美國BPH醫材市場。 再生醫療族群中，台寶除規畫第四季前進美國鳳凰城建置生產基地外，「調節型T細胞」新藥TRK-001已於美國完成二期臨床首例病患收案，並獲FDA孤兒藥資格，享有七年市場獨占期。該藥為腎臟移植抗排斥療法，目標取代長期免疫抑制劑使用，為台灣細胞治療在國際臨床舞台的重要突破。 三鼎則規劃在美國加州聖地牙哥設立全資子公司與符合FDA標準的細胞GMP廠，正式啟動全球再生醫療與細胞治療布局。公司計畫結合臺北醫學大學臨床能量，打造「台北-聖地牙哥」雙核心運營模式，未來鎖定阿茲海默症、糖尿病腎病變與心肌梗塞等多項美國臨床申請。 三顧則與日本Megakaryon簽署合作備忘錄，共同開發iPSC衍生人工血小板技術；同時與日本CM Plus合作導入AI法規管理，打造台日GMP文件生成平台，加速新藥法規審查效率。 永立榮與日本RBL羅蘭美容、露琺意醫美集團簽署合作協議，攜手開發外泌體高機能護膚與護髮產品。旗下「小鹿羊水外泌體」銷售旺，前三季營收年增逾1倍，成為外泌體應用領域亮點。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/3 | 安基生技新藥 | 生技業加速新藥開發、臨床取證 |
| 光輝10月台灣生技產業新藥開發、國際藥證布局紛紛駛入快車道，從血液腫瘤、罕見疾病到AI生成新藥，藥華藥（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家業者陸續推進全球臨床與取證進程，顯示台灣創新藥研發正加速邁向國際市場。 藥華藥繼向美國FDA申請Ropeg筆型注射器查驗登記申請，力拚明年2月上市外，也於10月底提出Ropeg治療原發性血小板過多症（ET）的新適應證藥證，預計2026年取得核准。 Ropeg已在全球近50國核准用於真性紅血球增多症，此次若再拓展ET適應症，將成為公司營運的第二成長引擎。 泰合向美國FDA和歐洲藥品管理局提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請，該藥採用獨家TDS透黏膜傳輸技術，能讓藥物於口腔快速吸收，特別適合中風或高齡吞嚥困難患者，被視為抗凝血用藥劑型重大創新。泰合正積極尋求全球合作夥伴，共同規劃當地未來定價及市場行銷策略。 罕見疾病領域中，安基治療甘迺迪氏症的AJ201，獲美國FDA授予快速審查資格，並以臨床成果入選世界肌肉學會「最新臨床突破研究」，為病患帶來20年來首見的潛在療法。 仁新醫藥子公司Belite Bio的LBS-008治療青少年斯特格病變臨床期中數據獲中國NMPA提前受理藥證申請。 華安開發治療遺傳性水皰症的乳膏新藥F703EB，也正式向FDA申請二期臨床，未來可望搶攻全球24億美元罕病市場。 安宏生醫開發的AI生成藥物AH-001已完成美國一期臨床試驗，顯示具良好安全性。該藥為全球首款AI設計的雄性禿外用蛋白質降解劑，預期將挑戰全球47億美元的雄性禿治療市場。公司規劃明年啟動二期臨床並尋求國際授權合作。 法人表示，隨AI藥物、ADC抗體藥及罕病療法陸續進入實質臨床與取證階段，台灣生技產業正逐步走向國際新藥創新的關鍵轉折點。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/3 | 仁新醫藥 | 生技業加速新藥開發、臨床取證 |
| 光輝10月台灣生技產業新藥開發、國際藥證布局紛紛駛入快車道，從血液腫瘤、罕見疾病到AI生成新藥，藥華藥（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家業者陸續推進全球臨床與取證進程，顯示台灣創新藥研發正加速邁向國際市場。 藥華藥繼向美國FDA申請Ropeg筆型注射器查驗登記申請，力拚明年2月上市外，也於10月底提出Ropeg治療原發性血小板過多症（ET）的新適應證藥證，預計2026年取得核准。 Ropeg已在全球近50國核准用於真性紅血球增多症，此次若再拓展ET適應症，將成為公司營運的第二成長引擎。 泰合向美國FDA和歐洲藥品管理局提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請，該藥採用獨家TDS透黏膜傳輸技術，能讓藥物於口腔快速吸收，特別適合中風或高齡吞嚥困難患者，被視為抗凝血用藥劑型重大創新。泰合正積極尋求全球合作夥伴，共同規劃當地未來定價及市場行銷策略。 罕見疾病領域中，安基治療甘迺迪氏症的AJ201，獲美國FDA授予快速審查資格，並以臨床成果入選世界肌肉學會「最新臨床突破研究」，為病患帶來20年來首見的潛在療法。 仁新醫藥子公司Belite Bio的LBS-008治療青少年斯特格病變臨床期中數據獲中國NMPA提前受理藥證申請。 華安開發治療遺傳性水皰症的乳膏新藥F703EB，也正式向FDA申請二期臨床，未來可望搶攻全球24億美元罕病市場。 安宏生醫開發的AI生成藥物AH-001已完成美國一期臨床試驗，顯示具良好安全性。該藥為全球首款AI設計的雄性禿外用蛋白質降解劑，預期將挑戰全球47億美元的雄性禿治療市場。公司規劃明年啟動二期臨床並尋求國際授權合作。 法人表示，隨AI藥物、ADC抗體藥及罕病療法陸續進入實質臨床與取證階段，台灣生技產業正逐步走向國際新藥創新的關鍵轉折點。 <摘錄工商> | ||
| 2025/11/3 | 泰合生技藥品 | 生技業加速新藥開發、臨床取證 |
| 光輝10月台灣生技產業新藥開發、國際藥證布局紛紛駛入快車道，從血液腫瘤、罕見疾病到AI生成新藥，藥華藥（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家業者陸續推進全球臨床與取證進程，顯示台灣創新藥研發正加速邁向國際市場。 藥華藥繼向美國FDA申請Ropeg筆型注射器查驗登記申請，力拚明年2月上市外，也於10月底提出Ropeg治療原發性血小板過多症（ET）的新適應證藥證，預計2026年取得核准。 Ropeg已在全球近50國核准用於真性紅血球增多症，此次若再拓展ET適應症，將成為公司營運的第二成長引擎。 泰合向美國FDA和歐洲藥品管理局提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請，該藥採用獨家TDS透黏膜傳輸技術，能讓藥物於口腔快速吸收，特別適合中風或高齡吞嚥困難患者，被視為抗凝血用藥劑型重大創新。泰合正積極尋求全球合作夥伴，共同規劃當地未來定價及市場行銷策略。 罕見疾病領域中，安基治療甘迺迪氏症的AJ201，獲美國FDA授予快速審查資格，並以臨床成果入選世界肌肉學會「最新臨床突破研究」，為病患帶來20年來首見的潛在療法。 仁新醫藥子公司Belite Bio的LBS-008治療青少年斯特格病變臨床期中數據獲中國NMPA提前受理藥證申請。 華安開發治療遺傳性水皰症的乳膏新藥F703EB，也正式向FDA申請二期臨床，未來可望搶攻全球24億美元罕病市場。 安宏生醫開發的AI生成藥物AH-001已完成美國一期臨床試驗，顯示具良好安全性。該藥為全球首款AI設計的雄性禿外用蛋白質降解劑，預期將挑戰全球47億美元的雄性禿治療市場。公司規劃明年啟動二期臨床並尋求國際授權合作。 法人表示，隨AI藥物、ADC抗體藥及罕病療法陸續進入實質臨床與取證階段，台灣生技產業正逐步走向國際新藥創新的關鍵轉折點。 <摘錄工商> | ||
| 2025/10/31 | 泰合生技藥品 | 泰合抗凝血藥 進軍歐洲 |
| 泰合（6467）宣布，已於中歐時間10月30日向歐洲藥品管理局（EMA）提交旗下新藥TAH3311的歐洲上市許可申請，此為全球首款Apixaban口溶膜劑型，象徵公司產品正式進軍歐洲市場，並在全球抗凝血用藥領域邁出重要一步。 Apixaban為BMS與輝瑞共同開發的口服抗凝血劑，主要用於預防心房纖維顫動患者中風及血栓形成，是全球最暢銷的抗凝血藥物之一。然而Apixaban目前僅有錠劑劑型，對吞嚥困難的高齡者或中風患者極為不便。 TAH3311採用泰合自研TDS透皮／透黏膜傳輸技術，可讓藥物經口腔黏膜快速吸收，僅需將口溶膜置於舌上數分鐘即可完全溶解，無需用水吞服。該劑型不僅提升患者服藥便利性與安全性，也有助於改善長期治療的依從性，被視為Apixaban劑型創新的重要突破。 依歐盟藥證審查程序，EMA在文件確認後將進行約210天的科學評估，審查通過後再由歐盟委員會於67天內作最終核准。泰合指出，TAH3311的申請代表公司在歐洲中風防治與抗凝血市場的關鍵進展，未來將同步規劃與當地夥伴合作的市場策略，加速產品上市時程。 泰合近年聚焦於505（b）（2）新劑型新藥開發，以TDS技術改善現有藥物劑型與服用體驗。旗下產品包括已在日本上市的化療止吐口溶膜 TAH4411、授權美國開發的TAH9922過動症口服液，及完成美國新藥查驗登記申請的TAH3311抗血栓口溶膜。此外，泰合也布局鴉片解毒劑、小兒過動症貼片、鴉片成癮戒毒用口溶膜等新劑型。 <摘錄工商> | ||