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2025/5/15 | ºÒ°ò¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥q114¦~«×²{ª÷¼W¸ê¥þÅ鸳¨Æ©ñ±ó»{ÁʪѼƹF±o»{ÁÊªÑ¼Æ |
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2025/5/15 | ºÒ°ò¬ì§Þ | ¥»¤½¥q114¦~«×²{ª÷¼W¸êªÑ´Ú¶Êú¤½§i |
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2025/5/15 | ¥æ¬y¸êªA | ¤½§i¥»¤½¥q¤º³¡½]®Ö¥DºÞ²§°Ê |
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2025/5/15 | ÂÅ·s¸ê°T | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|³q¹L¤½¥qªv²z¥DºÞ¥ô©R®× |
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2025/5/15 | ÂÅ·s¸ê°T | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|°l»{³q¹L¨ú±o¨Ï¥ÎÅv¸ê²£ |
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2025/5/15 | ±á·u¥Íª« | ¤½§i¥»¤½¥q¤º³¡½]®Ö¥DºÞ²§°Ê |
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2025/5/15 | ±á·u¥Íª« | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|³q¹LÀç·~¦a§}Åܧó®× |
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2025/5/15 | ªYÄ£¥ÍÂå | ¤½§i¥»¤½¥q¯×ªÕ¨xª¢·sÃÄSNP-610¨ú±o¤é¥»±M§Q |
1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:114/05/15 2.¤½¥q¦WºÙ:ªYÄ£¥ÍÂåªÑ¥÷¦³¤½¥q 3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q 4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î 5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥q±µÀò©e¥ô±M§Q¨Æ°È©Ò³qª¾¡A¥»¤½¥q¯×ªÕ¨xª¢·sÃÄSNP-610¨ú±o¤@¶µ ¤é¥»±M§Q¡A±M§Q¦WºÙ:¡u¹w¨¾©ÎªvÀø¯×ªÕ¨xªºÃĪ«²Õ¦Xª«(Pharmaceutical Compositions for Preventing or Treating Fatty Liver)¡v¡C 6.¦]À³±¹¬I:¤£¾A¥Î 7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ(Y¨Æ¥óµo¥Í©Î¨Mij¤§¥DÅé«YÄݤ½¶}µo¦æ¥H¤W¤½¥q¡A ¥»«h«¤j°T®§¦P®É²Å¦XÃÒ¨é¥æ©öªk¬I¦æ²Ó«h²Ä7±ø²Ä9´Ú©Ò©w ¹ïªÑªFÅv¯q©ÎÃÒ¨é»ù®æ¦³«¤j¼vÅT¤§¨Æ¶µ): ¤@.¯×ªÕ¨xª¢·sÃÄSNP-610°£¥»¦¸¤é¥»±M§Q®Öã¥~¡A¬ü°ê¡B¼Ú¬w¡B¤¤µØ¥Á°ê±M§Q¥ç¤w ®Öã¡A¥Ø«e©|¦³¤¤°ê¡B¿D¬w¡BÁú°ê¡B¥[®³¤j¡B·s¥[©Y¡B»´ä¥¿¿n·¥¼f®Ö¤¤¡C ¤G.¥»±M§Q¦³®Ä´Á³Ì¦h¥i¦Ü¦è¤¸2041¦~¡C ¤T.SNP-610¤w©ó2021¦~§¹¦¨¶}©ñ¼Ð¥ÜÁ{§É¤G´Á¸ÕÅç¨â¾¯¶q²Õ¦@36¦W¨ü¸ÕªÌ¡Aµ²ªG Åã¥ÜªAÃÄ12¶g¡A¦b¥DnÀø®Ä«ü¼ÐALT(¬ü°êFDA¦P·N¨Ï¥Î¤§«ü¼Ð)©M¦h¶µ¦¸nÁ{§ÉÀø®Ä «ü¼Ð¤W¡A»P¥¼ªAÃÄ«e¤ñ¸û¡A§e²{·¥ÅãµÛªvÀø®ÄªG¡A¦¨¥\¹F¦¨¦b¯×ªÕ¨xª¢ªvÀø¤Wªº ¥Ø¼Ð¡C¦¹µ²ªG¥ç¦b2023¦~10¤ëÀò±o¡mÂà¤ÆÂå¾Ç´Á¥Z¡n¡]Journal of Translational Medicine¡^±µ¨üµoªí¡A¸Ó´Á¥Z¦b°ê»Ú´Á¥Z±Æ¦W¡]JCR¡^-Âå¾Ç¡B¬ã¨s»P¹êÅçÃþ¦ì¦C «e11¢H¡C ¥|.¥Ø«e¡u«D°sºë©Ê¯×ªÕ¨xª¢¡v(²{§ï¦W¬°¥NÁÂ¥\¯à»Ùê¬ÛÃö¯×ªÕ©Ê¨xª¢¡AMASH)¶È¦³ ¤@ªvÀøÃÄ«~Rezdiffra(Resmetirom)ªñ´Á³Q¬ü°ê¹«~©MÃĪ«ºÞ²z§½(FDA)®Öã¡A¦Ó¨ä ¹ïªA¥Î80²@§J¾¯¶qªº±wªÌ¤¤¦³25.9%±wªÌ©MªA¥Î100²@§J¾¯¶qªº±wªÌ¤¤¦³29.9%ªºMASH ±o¨ì½w¸Ñ¡C°ê»Ú³»¯ÅÂå¾Ç´Á¥Z¨ë¯Þ°w-G¸z»P¨xŦ(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)µû½×:¾¨ºÞ³o¶µµ²ªG¥O¤H¹ª»R¡A¦ý¦Ò¼{¨ì¸ÓÁ{§É¸ÕÅç¶È¥HªvÀø52¶g¼Æ¾Ú Áö²Å¦XFDA»PEMA¦´Á§å㪺n¨D¡A¦]¦¹¤´µMµLªk±oª¾¸ÓÃĹïMASH¶i®i¬°¨xµw¤Æ¥H¤Î ÀH¤§¦Ó¨Óªº¨x°IºÜ¡B²¾´Ó©M¦´Á¦º¤`²vªº¼vÅT¡A¦¹¥~¦Ò¼{¨ìªø´ÁªvÀøªº»Ý¨D¡A¹ï©ó Resmetirom¤´»Ý«O«ùªø´Á°ª¦w¥þ©Êªº°ª¼Ð·Ç¡C¥t¥~ȱoª`·Nªº¬O¡A¥Ñ©óMASHªºP¯f ¾÷Âà¹L©ó½ÆÂø¡A¦]¦¹¤£½×¬OFDA©Ò§å㪺Resmetirom§í©Î¬O¨ä¥L°w¹ï¤£¦PP¯f¾÷Âà ©Ò§¹¦¨ªºÃĪ«³æ¤@ÀøªkÁ{§É¸ÕÅç¡A»P¦w¼¢¾¯²Õ§O¬Û¤ñ¡AMASH±wªÌªº¨xŦ²Õ´¯f²z ½w¸Ñ¤ñ¨Ò¤£¶W¹L32%¡A¸ÑÄÀ¤F¬°¦ó²{¤µ¶}µoªvÀøMASH³æ¤@ªvÀø¼Ð¹v¤£¤Ó¨¬°÷¡C¦]¦¹ ¦h¹vÂIªºÀøªk¡A§í©Î¬O²Õ¦XÀøªk³£¬O«æ»Ý¥B¢¤Áªº¡C¥»¤½¥q¬ãµoªºSNP-6¨t¦CÃĪ«¡A ¦bÁ{§É«e°Êª«¹êÅçÃÒ¹êSNP-6ÃĪ«³z¹L¦h¾÷Âà§ïµ½¯×ªÕ¨xª¢¡CSNP-610¶}©ñ¼Ð¥Ü©Ê Á{§É¤G´Áµ²ªGÅã¥Ü¡A±wªÌªA¥ÎSNP-610ªvÀø12¶gALT°§C®ÄªG¬°29.5 U/L¡A¦Ó Resmetirom¬°°§C8.2 U/L¡AÅã¥ÜSNP-610®ÄªGÀu©ó°ê»Ú¤W³Ì·sµo®i¤§¥NÁÂ¥\¯à »Ùê¬ÛÃö¯×ªÕ©Ê¨xª¢ÃĪ«¡C ¤.MASH¬O¥þ²y³Ì±`¨£ªººC©Ê¨xŦ¯e¯f¡A¼vÅT¥þ¥@¬É¬ù3500¸U¤H¡AÀHµÛ±wªÌ¼Æ¶qªº ¨³³t¼W¥[¡AMASHªvÀø¥«³õ¹wp¨ì2029¦~±N´£°ª¦Ü272»õ¬ü¤¸(Drug Des Devel Ther 15:3997-4009,2021)¡C¥t¥~¤@¶µ¥ÑFuture Market Insights 2023¦~¥«³õ²Îp³ø§i ©Ò¹w´ú¤§MASH¥þ²y¥«³õ³W¼Ò¡A¨ä2025-2033¦~¤§¦~§¡½Æ¦X¼Wªø²v(CAGR)¬°33.3%¡A ¨Ã¥B©ó2033¦~¹F¨ì514»õ¬ü¤¸¡C¥þ²y¦U¤jÃļt¤w¿n·¥§ë¤J·sÃĬãµo¡C¾¨ºÞ¥Ø«e¤w¦³ ¤@´ÚÃÄ«~Àò±o®Öã¡A¥B¦hÓ«~¶µ¤w¶i¤JÁ{§É¤T´Á¸ÕÅç¶¥¬q¡A¦ýMASH¤´¾Ö¦³¥¨¤jªº ¼ç¦b°Ó¾÷¡A¯à°÷¦P®É¤ä«ù¦h´Ú·sÃĪºµo®i¡C¥Ø«e¥»¤½¥q¥¿¿n·¥´M¨D»P°ê¥~¦h®a ¥Dn¤j¼t¦@¦P¦X§@©Î±ÂÅvµ¥¨Æ©y¡C ¤».·sÃĶ}µo®Éµ{ªø¡B§ë¤J¸g¶O°ª¥B¨Ã¥¼«OÃÒ¤@©w¯à¦¨¥\¡A¦¹µ¥¥i¯à¨Ï§ë¸ê±Á{·ÀI ¡A§ë¸ê¤HÀ³¼f·V§PÂ_ÂÔ·V§ë¸ê¡C <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> | ||
2025/5/15 | §gÂ`¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|³q¹L114¦~²Ä¤@©u¦X¨Ö°]°È³ø§i |
1.°]°È³ø§i´£³ø¸³¨Æ·|©Î¸g¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á:114/05/15 2.¼fp©eû·|³q¹L°]°È³ø§i¤é´Á:114/05/15 3.°]°È³ø§i³ø¾É´Á¶¡°_°W¤é´Á(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/03/31 4.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~¦¬¤J(¥a¤¸):89,776 5.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~¤ò§Q(¤ò·l) (¥a¤¸):35,266 6.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~§Q¯q(·l¥¢) (¥a¤¸):15,301 7.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îµ|«e²b§Q(²b·l) (¥a¤¸):28,031 8.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤î¥»´Á²b§Q(²b·l) (¥a¤¸):22,425 9.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÂkÄÝ©ó¥À¤½¥q·~¥D²b§Q(·l) (¥a¤¸):22,425 10.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤î°ò¥»¨CªÑ¬Õ¾l(·l¥¢) (¤¸):0.83 11.´Á¥½Á`¸ê²£(¥a¤¸):742,162 12.´Á¥½Á`t¶Å(¥a¤¸):245,948 13.´Á¥½ÂkÄÝ©ó¥À¤½¥q·~¥D¤§Åv¯q(¥a¤¸):496,214 14.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> | ||
2025/5/15 | ´f¥Á¹ê·~ | ¥»¤½¥q¨Ì¤½¶}µo¦æ¤½¥q¸êª÷¶U»P¤ÎI®Ñ«OÃÒ³B²z·Ç«h²Ä¤G¤Q¤G±ø²Ä¤@ |
¥»¤½¥q¨Ì¤½¶}µo¦æ¤½¥q¸êª÷¶U»P¤ÎI®Ñ«OÃÒ³B²z·Ç«h²Ä¤G¤Q¤G±ø²Ä¤@¶µ²Ä¤G´Ú¤Î²Ä¤T´Ú³W©w¤½§i 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:114/05/15 <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> | ||
2025/5/15 | ¦~µ{¬ì§Þ | ¤½§i¥»¤½¥q114¦~5¤ë16-31¤é±N¨ì´Á¤§²¼¾Úª÷ÃB¡B¹wp¤ä¥I |
¤½§i¥»¤½¥q114¦~5¤ë16-31¤é±N¨ì´Á¤§²¼¾Úª÷ÃB¡B¹wp¤ä¥I¤§±b´Úª÷ÃB¡BÀ³ÀvÁÙÉ´Úª÷ÃBº[²{ª÷¤Î»È¦æ¦s´Ú¾lÃB 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:114/05/15 <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> | ||
2025/5/15 | ¥Í¦X¥Íª« | §ó¥¿¤½§i113¦~«×ªÑ§Q¤À¬£±¡§Î¥Ó³ø§@·~(¤À°t«á´Á¥½¥¼¤À°t¬Õ¾l |
§ó¥¿¤½§i113¦~«×ªÑ§Q¤À¬£±¡§Î¥Ó³ø§@·~(¤À°t«á´Á¥½¥¼¤À°t¬Õ¾l»~´Ó) 1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:114/05/15 <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> | ||
2025/5/15 | ¥ß¬ÕÀô«O | ¥»¤½¥q¨üÁܰѥ[Âd¶R¤¤¤ßÁ|¿ì¤§114¦~¤W¥b¦~«×¿³Âd¤½¥q·~ÁZ»¡©ú |
¥»¤½¥q¨üÁܰѥ[Âd¶R¤¤¤ßÁ|¿ì¤§114¦~¤W¥b¦~«×¿³Âd¤½¥q·~ÁZ»¡©ú·| ²Å¦X±ø´Ú²ÄXX´Ú¡G30 <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> | ||
2025/5/15 | ´f¥Á¹ê·~ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|¨Mij³q¹L¸Ñ°£¸g²z¤HÄv·~¸T¤î¤§¨î®× |
1.¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á:114/05/15 2.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¸g²z¤H©m¦W¤Î¾ºÙ:Á`¸g²z¸¥¿¦N 3.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§¶µ¥Ø: Á`¸g²z¸¥¿¦N¡G´f³sÁ¡½¤¬ì§Þ(ªÑ)¤½¥q°ÆÁ`¸g²z 4.³\¥i±q¨ÆÄv·~¦æ¬°¤§´Á¶¡:¾á¥ô¥»¤½¥q¸g²z¤H´Á¶¡¡C 5.¨Mij±¡§Î¡]½Ð¨Ì¤½¥qªk²Ä32±ø»¡©úªí¨Mµ²ªG¡^:°£¸³¨Æ¸¥¿¦N¡A¦]§Q¯qÃö«Y°jÁ× ¥¼°Ñ»P°Q½×¤Îªí¨M¥~¡A¸g¥D®u¼x¸ß¨ä¥L¥X®u¸³¨Æ¦P·N³q¹L¡C 6.©Ò³\¥i¤§Äv·~¦æ¬°¦pÄݤj³°¦a°Ï¨Æ·~¤§Àç·~ªÌ¡A¸g²z¤H©m¦W¤Î¾ºÙ¡]«DÄݤj³°¦a°Ï¨Æ·~ ¤§Àç·~ªÌ¡A¥H¤UÄæ¦ì½Ð¿é¤£¾A¥Î¡^:¤£¾A¥Î 7.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~¤§¤½¥q¦WºÙ¤Î¾°È:¤£¾A¥Î 8.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~¦a§}:¤£¾A¥Î 9.©Ò¾á¥ô¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~Àç·~¶µ¥Ø:¤£¾A¥Î 10.¹ï¥»¤½¥q°]°È·~°È¤§¼vÅTµ{«×:µL 11.¸g²z¤H¦p¦³¹ï¸Ó¤j³°¦a°Ï¨Æ·~±q¨Æ§ë¸êªÌ¡A¨ä§ë¸êª÷ÃB¤Î«ùªÑ¤ñ¨Ò:µL 12.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> | ||
2025/5/15 | ´f¥Á¹ê·~ | ¤½§i¥»¤½¥q¸³¨Æ·|³q¹L114¦~²Ä¤@©u¦X¨Ö°]°È³ø§i |
1.°]°È³ø§i´£³ø¸³¨Æ·|©Î¸g¸³¨Æ·|¨Mij¤é´Á:114/05/15 2.¼fp©eû·|³q¹L°]°È³ø§i¤é´Á:114/05/15 3.°]°È³ø§i³ø¾É´Á¶¡°_°W¤é´Á(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/03/31 4.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~¦¬¤J(¥a¤¸):443,132 5.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~¤ò§Q(¤ò·l) (¥a¤¸):42,808 6.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÀç·~§Q¯q(·l¥¢) (¥a¤¸):22,058 7.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îµ|«e²b§Q(²b·l) (¥a¤¸):12,663 8.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤î¥»´Á²b§Q(²b·l) (¥a¤¸):8,181 9.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤îÂkÄÝ©ó¥À¤½¥q·~¥D²b§Q(·l) (¥a¤¸):8,181 10.1¤ë1¤é²Öp¦Ü¥»´Á¤î°ò¥»¨CªÑ¬Õ¾l(·l¥¢) (¤¸):0.23 11.´Á¥½Á`¸ê²£(¥a¤¸):2,376,137 12.´Á¥½Á`t¶Å(¥a¤¸):1,634,061 13.´Á¥½ÂkÄÝ©ó¥À¤½¥q·~¥D¤§Åv¯q(¥a¤¸):742,076 14.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ:µL <ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸> |