未上市  

更正本公司初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書部分

更正本公司初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書部分內容

1.事實發生日:114/02/04

2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:無

5.發生緣由:更正初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書P54關於臨床研發概況

以下列表格說明之Chondrochymal製程相關說明

6.更正資訊項目/報表名稱:更正113/12/27上傳公開說明書

7.更正前金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程，已

經TFDA PIC/S GMP查核通過。送件臨床三期，已獲TFDA同意不需再次進行查廠。

/ P54

8.更正後金額/內容/頁次:Chondrochymal製程相關說明-無細胞庫低氧預處理製程，已

經TFDA PIC/S GMP查核通過。已送件申請臨床三期，關於GTP訪查之形式及範圍，

TFDA僅針對醫院端進行實地訪查，其餘部分採書面資料形式審查。 / P54

9.因應措施:更正公開說明書並上傳公開資訊觀測站。

10.其他應敘明事項:先前陳述過於簡略，為避免投資人誤解，故進行相關更正說明。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

<摘錄公開資訊觀測站>

2025/2/17【櫃買家族衝上1,303家】
2025/2/12【生醫族群擁美國製造利基】
2025/2/5【台寶抗排斥新藥 獲准二期臨床試驗】
2025/2/4【更正本公司初次申請上市、櫃(興櫃)或TDR用之公開說明書部分】
2025/2/4【本公司美國子公司PhiBioTherapeuticsInc.】
2025/1/23【本公司針對治療退化性關節炎異體間質幹細胞新藥Chondroc】
2025/1/22【生技期 題材加持】
2025/1/18【美國FDA通知本公司異體細胞新藥MSC/VEGF一期臨床執行】
2024/12/26【更正本公司112年度個體及合併財務報告及iXBRL，財務報告】
2024/12/25【公告本公司董事會通過113年第三季合併財務報告】
2024/12/25【因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內部控制制度審查確信】
2024/12/23【台寶新藥申請美國臨床】
2024/12/23【台寶新藥向美申請臨床試驗】
2024/12/22【本公司異體細胞治療新藥MSC/VEGF向美國食品藥物管理局(】