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公告本公司細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療 儀器施
公告本公司細胞製備場所依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療 儀器施行或使用管理辦法」與澄清綜合醫院中港分院合作申請細 胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。

1.事實發生日:112/11/29

2.發生緣由:

本公司於112年11月29日接獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所事項

變更。本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為新增澄清綜合醫院中港分院依據「特定

醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)規定,向衛生福利部

申請施行「自體免疫細胞(NK)治療實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫,獲衛

福部同意。

3.因應措施:發佈本重大訊息。

4.其他應敘明事項:

澄清綜合醫院中港分院申請之前開計畫經許可事項如下:

(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(NK)。

(2)適應症:實體癌第四期;癌症別:肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、

胃癌、腎臟癌、食道癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、攝護腺癌、胰臟癌。

(3)細胞製備場所:天明精準細胞製備中心(GTP認可編號:TP112C032)。

(4)計畫效期:自112年11月24日至115年6月1日止。<摘錄公開資訊觀測站>

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2023/6/28【公告本公司112年股東常會全面改選董事(含獨立董事三席) 。
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