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國璽幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎 第一/二期人體臨

國璽幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎 第一/二期人體臨床試驗已完成收案。
1.事實發生日:111/04/272.發生緣由:本公司所執行「第一期劑量遞增試驗評估以同種異體脂肪組織間質幹細胞GXCPC1治療患有膝部骨關節炎受試者的安全性與耐受性，伴隨一項第二期隨機分配、單盲、活性對照、平行分組之療效評估試驗」已正式納入最後一位受試者完成收案。3.因應措施:發佈重大訊息。4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:GXCPC1軟實立。(2)用途:膝部骨關節炎。(3)預計進行之所有研發階段:依法規進行申請第三期人體臨床試驗及新藥查驗 登記審核。(4)目前進行中之研發階段: A.供查驗登記用臨床第一/二期試驗，通過審核，同意試驗進行。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向:將以此臨床試驗結果為基礎 接續進行申請第三期人體臨床試驗。 D.已投入之累積研發費用:為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。(5)將再進行之下一研發階段:依法規進行申請第三期人體臨床試驗。 A.預計完成時間:第一/二期臨床試驗完成及後續相關核備時程，屬權責機關之 職權，其相關進度暫無法估算。 B.預計應負擔之義務:依法規辦理第一/二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2022/6/29【公告本公司第二屆薪酬委員會委員。】
2022/5/5【更正公告本公司111年度現金增資發行新股認股基準日 等相關事】
2022/5/4【國璽幹細胞新藥 二期臨床收案】
2022/4/28【國璽幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎 第一/二期人體臨】
2022/4/21【公告本公司辦理111年度現金增資發行新股代收價款及 存儲價款】
2022/4/19【公告本公司經董事會決議召開111年度股東常會 相關事宜(增加】
2022/4/19【公告本公司111年度現金增資發行新股認股基準日等 相關事宜。】
2022/4/19【本公司抗癌原料「阿特比靈C(Artepillin C)以及其】
2022/4/12【本公司肝硬化幹細胞新藥GXHPC1新增萬芳醫院為臨床試驗醫院】
2022/4/11【精準生技結盟國璽幹細胞 共組細胞治療策略聯盟】
2022/3/25【本公司經董事會決議調整111年8月13日現金增資案之發行條件】
2022/3/25【更正111年3月25日重大訊息之日期誤植。 】
2021/12/17【本公司「慢性腦中風幹細胞新藥-思益優」榮獲第十八屆 國家新創】
2021/12/17【國璽幹細胞結盟5家診所 通過醫策會細胞治療認證】

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