未上市  

　　新冠疫情肆虐，全球科學家尋找解方，除了檢驗試劑、藥物及疫苗外，幹細胞治療新冠肺炎也掀風潮，美國、大陸、印尼、伊朗都有成功案例，日本細胞治療公司Healios也將申請藥證下，國內包括長聖、訊聯、宣捷幹細胞也積極布局，拚進國際賽局。

　　據RolandBerger預測，全球再生醫療市場產值在2025年上看1,300億歐元，年複合成長率將可達33％。而截至7月截止，全球已有70多件以再生醫療治療新冠肺炎的臨床試驗，其中更以急性呼吸窘迫症候群（簡稱ARDS）的治療最熱門。

　　宣捷幹細胞生技總經理吳世揚指出，細胞治療可分為細胞免疫和幹細胞治療，前者講求的是攻擊，後者強調的是修復；而新冠肺炎病毒的感染，除了治療、防禦外，修復也是重要的議題。

　　吳世揚認為，間質幹細胞因具有免疫調節、組織再生、干擾病毒合成與抗發炎的能力，國際研究已經證實，其對新冠病毒引發的急性呼吸窘迫症療效顯著，因此間質幹細胞將成為新的療法。

　　目前國際間以間質幹細胞用於新冠患者的結果，在上海病人治療後14天，肺功能顯著改善且沒有不良反應；日本的病人治療後使用呼吸器的天數下降；伊朗的病人在治療後，血液的發炎因子顯著下降；印尼間質幹細胞治療組與對照組相比存活率提高2.5倍；美國的24個病例，經31天治療後存活率顯著上升；大陸南京大學針對41名受試人進行研究，肺發炎情況顯著改善，死亡率是0。這些以上數據都顯示，間質幹細胞治療對於病人存活有幫助。

　　台安生技總經理林世嘉表示，今年8月Healios發表利用骨隨間質幹細胞藥物治療肺炎引發的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引發之ARDS的臨床二期試驗結果，其療效指標不僅呈現不錯的效果，其給藥90天後，用藥者平均減少死亡率39％。為此，HLCM051治療肺炎引發的ARDS已獲得日本厚生省孤兒藥資格，且有機會取得藥證上市。

　　有鑑於間質幹細胞治新冠已掀風潮，台廠也極布局，長聖除了治新冠的第一／二期臨床試驗，獲美國FDA與台灣TFDA通過外，目前正在研發利用「雙路徑」，即透過靜脈與動脈回輸間質幹細胞，以提高細胞作用量，增加抗發炎及組織損傷修復療效。

　　宣捷幹細胞針對ARDS適應症，UMC119-06目前正執行臨床試驗，預計在二年後進入人體臨床二期試驗。吳世揚表示，該新藥已在雙和醫院執行新冠肺炎併呼吸衰竭使用。<摘錄工商>