未上市  

公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-7

1.事實發生日:110/08/19

2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為光田醫療社團法人光田綜合醫院依

「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體

骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於

110/08/19獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所符合人體

細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

光田醫療社團法人光田綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

(1)細胞治療技術項目：自體骨髓間質幹細胞治療。

(2)適應症：脊髓損傷。

(3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－珍藏中心附屬GTP實驗室

(4)計畫效期：自110年8月18日至111年8月21日止

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