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本公司研發中軟實立GXCPC1膝骨關節炎幹細胞新藥之第一期臨床試

本公司研發中軟實立GXCPC1膝骨關節炎幹細胞新藥之第一期臨床試驗已完成收案
1.事實發生日:109/04/222.發生緣由:本公司研發中軟實立GXCPC1膝骨關節炎幹細胞新藥之第一期臨床試驗已完成收案。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號: 軟實立GXCPC1。(2)用途：軟實立GXCPC1為本公司開發中之異體來源幹細胞新藥，透過合適捐贈者採集、分離及培養，以應用於膝骨關節炎。(3)預計進行之所有研發階段：依法規辦理人體臨床試驗審查、一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段：A.供查驗登記用臨床第一/二期試驗，通過審核，同意試驗進行。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將以此臨床試驗結果為基礎接續進行下階段試驗。D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。(5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。A.預計完成時間：第二期臨床試驗完成及後續相關核備時程，屬權責機關之職權，其相關進度暫無法估算。B.預計應負擔之義務：依法規辦理第二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2021/5/21【本公司依金管會指示停止召開原訂股東會。】
2021/5/19【公告本公司與國為生醫科技股份有限公司及達文希醫材股份有限公】
2021/5/18【公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫】
2021/4/22【本公司研發中軟實立GXCPC1膝骨關節炎幹細胞新藥之第一期臨床試】
2021/3/25【更正110年股東常會會議通知】
2020/12/31【本公司與達文希醫材科技股份有限公司簽署合併契約】
2020/12/31【本公司與國為生醫科技股份有限公司簽署合併契約】
2020/12/21【國璽清肝淨幹細胞新藥獲肯定】
2020/12/16【本公司榮獲109年度衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎藥品類銅質】
2020/12/9【公告本公司董事會決議與達文希醫材科技股份有限公司合併案。】
2020/12/9【公告本公司董事會決議與國為生醫科技股份有限公司合併案。】
2020/10/26【公告本公司109年第一次現金增資收足股款暨訂定增資基準日。】
2020/10/23【國璽幹細胞研究登國際期刊】
2020/10/14【公告本公司經主管機關核准109年現金增資調整發行股數。】

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