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友霖抗感染學名藥Vancomycin膠囊獲得美國食品藥物管理局審查核准

1.事實發生日:108/04/30

2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司抗感染學名藥Vancomycin Hydrochloride Capsules USP, 125 mg

and 250 mg之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated New Drug Application)

，獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准，證實本產品具備與原廠

藥相等的安全性與有效性。

6.因應措施:友霖公司未來將會加速著手生產與上市計畫。

7.其他應敘明事項:無。

<摘錄公開資訊觀測站>

2019/6/10【公告本公司108年股東會通過解除董事競業禁止之限制】
2019/6/11【公告本公司108年股東會全面改選董事及監察人】
2019/6/10【公告本公司108年股東常會重要決議事項】
2019/5/1【友霖抗感染學名藥Vancomycin膠囊獲得美國食品藥物管理局審查核准】
2019/4/24【(補充公告)公告本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜】
2019/2/26【友霖糖尿病學名藥Glyburide錠劑獲得美國食品藥物管理局 審查核准】
2019/2/19【公告本公司董事會決議召開108年股東常會相關事宜】
2019/2/19【本公司董事會決議通過一○七年度虧損撥補案及無分派股利。】
2018/12/28【公告本公司法人監察人之代表人變動】
2018/12/12【公告本公司董事會決議收回已發行限制員工權利新股辦理註銷減資事】
2018/12/11【公告本公司內部稽核主管異動(董事會追認通過)】
2018/9/17【興櫃三尖兵 逆勢衝鋒】
2018/9/17【藥品 友霖思有得准上市】
2018/9/14【澄清9月14日工商時報B4版之報導】
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