本公司研發製造之睡眠呼吸治療裝置取得澳大利亞政府 衛生部治療用品管制局(TGA)核發許可證(Australian Register of Therapeutic Goods),近日即可在澳大利亞地區上市銷售。
1.事實發生日:107/12/18
2.公司名稱:萊鎂醫療器材股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:萊鎂醫自行研發製造之睡眠呼吸治療裝置,
日前已透過合作夥伴向澳大利亞政府衛生部治療用品管制局
(TGA)申請醫療器材上市許可,商品名稱為iNAP One Sleep
Therapy System,萊鎂醫於12月18日接獲通知,TGA已對該產品
核發正式醫療器材許可證,近日即可在澳大利亞地區上市銷售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
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