未上市  

公告本公司抗愛滋抗體新藥UB-421臨床二期試驗結果獲選為 2017 CROI LATE BREAKER報告

1.事實發生日:106/02/14

2.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

抗愛滋抗體新藥UB-421臨床二期試驗結果於2月14日(GMT-8)在美國華盛頓州西雅圖舉行　

的2017年國際反轉錄病毒與伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and

Opportunistic Infections，簡稱CROI)以LATE BREAKER方式發表報告。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)UB-421臨床二期試驗為在已穩定使用雞尾酒療法(HAART)的愛滋病患上，探討以

UB-421單一藥物(monotherapy)靜脈注射作為HAART取代性療法(HAART substitution)的

可行性。試驗結果顯示，所有停止HAART療法並改施打UB-421之受試者在8及16週治療期

間皆未產生HIV病毒回彈(viral rebound)，百分之百達成主要臨床療效指標(primary

endpoint)。UB-421已於1月9日發布重大訊息說明已送交二期臨床報告至衛福部食品藥

物管理署審查。

(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。

<摘錄公開資訊觀測站>