未上市  

友霖降血脂學名藥Pitavastatin 在美國取得上市許可

1.事實發生日:106/02/03

2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許　

可函，證實產品的安全性與療效，並認可此產品與對照藥品Kowa公司

的Livalo具備生物相等性，名列第一個申請 Pitavastatin Paragraph

IV的學名藥之一，得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時，與其

他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨佔權。本公司目前已與

Kowa之間訴訟達成和解並取得專利授權合約，可以在專利保護到期前

提早上市。

6.因應措施:本公司將持續準備未來上市相關作業。

7.其他應敘明事項:無。

<摘錄公開資訊觀測站>

2017/2/10【本公司董事會決議通過一○五年度虧損撥補案及無分派股利】
2017/2/8【補充說明106/2/3「友霖降血脂學名藥Pitavastatin 在美國取得上市】
2017/2/7【友霖降血脂學名藥 獲美上市許可】
2017/2/6【友霖降血脂學名藥Pitavastatin 在美國取得上市許可】
2017/1/12【友霖針對降血脂學名藥Pitavastatin在美國Paragraph PIV 專利訴訟】
2016/12/30【康和證主辦掛牌 成效佳】
2016/11/11【公告本公司取得會計師「內部控制制度專案審查報告」】
2016/8/22【公告本公司105年度第二季合併營收申報數與會計師核閱數差異說明】
2016/8/19【更正公告本公司105年度第二季合併財務報告部分資訊】
2016/8/10【公告本公司董事會決議改選薪酬委員會委員】
2016/7/5【公告本公司105年第一次現金增資收足股款暨增資基準日】
2016/6/24【公告本公司董事長異動】
2016/6/23【公告本公司第二屆薪資報酬委員會委員任期屆滿】
2016/6/23【公告本公司105年第一次股東臨時會通過解除董事競業禁止之限制】