未上市  

公告本公司接獲客戶律師函通知，將無償取得抗癲癇用藥 Levetiracetam ER Tablets美國FDA藥證

1.事實發生日:104/08/25

2.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

該產品原為本公司幫美國通路商Boca Pharmacal Inc.所合作開發之PIV產品，並已於

2012年挑戰原廠專利成功並取得FDA藥證。2014年初因Boca Pharmacal Inc.正式被

美國Endo製藥集團所購併，依據本公司與Boca Pharmacal Inc.的協議，本公司有權

無償取得該產品的藥證。

本公司今日接獲客戶律師函通知，確認前述藥證的移轉，律師函中並載明，相關

藥證轉移工作自即日展開，並不晚於2015年8月28日向FDA辦理藥證所有權人登記

移轉作業。

6.因應措施:

本公司現已經與潛在合作通路商洽談中，積極推動該學名藥品之美國市場上市工作。

7.其他應敘明事項:無。

<摘錄公開資訊觀測站>