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世基 5801基因檢測套組 Q3登陸搶痛風商機

  世基生醫為預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏的HLA-B5801基因檢測套組,取得中國CFDA第三類上市許可,預計今年第三季上市,搶攻上億潛在痛風族群的龐大商機。

  5801基因檢測套組的原創者,是中研院生醫所陳垣崇院士研發團隊。陳垣崇是國際聞名的重量級科學家,他在美國杜克大學任職期間,發明龐貝氏症(Pompe)治療藥物Myozyme。回台後,他領導中研院生醫所研發團隊與台灣數家大型醫學中心合作,發現數個重要疾病的致病基因,包括嚴重藥物不良反應、糖尿病、川崎症。

  根據「中國藥物應用與監測」的統計,大陸高尿酸患者的發病率為10%,即約有超過1.3億的潛在病患。而因高尿酸導致痛風的患者,每年逐年增加,且發病有年輕化的趨勢,痛風已成為大陸第二大代謝類疾病。

  世基指出,Allopurinol是大陸治療痛風主要用藥。大陸每年新增痛風人口約360萬人,其中約65%的患者服用Allopurinol,即約234萬人,且在用藥前先進行5801基因檢測套組的篩檢,以此推算大陸每年的市場規模接近新台幣12億元。

  Allopurinol是一種最普遍的治療痛風之降尿酸藥物,其作用在於抑制尿酸的形成,優點是便宜、效果好,缺點則是有造成嚴重藥物過敏的風險,導致史帝芬強森症侯群(Stevens-JohnsonSyndrome,SJS)或毒性表皮壞死溶解症(ToxicEpidermalNecrolysis,TEN),並引發致命的可能。由於目前市面上的新藥價格昂貴,因此各國仍以Allopurinol為第一線用藥。

  世基執行長辛悅台表示,世基推出針對痛風用藥Allopurinol的5801基因檢測產品,有助於在大陸推廣預防藥害的觀念,拓展更多的商機。目世基也積極規畫在印度與東南亞地區申請5801基因檢測套組的上市許可,預計2016年底前可全部取得。<摘錄工商>

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