未上市  

本公司及所屬子公司與原廠AstraZeneca達成QuetiapineFumarate ER Tablets學名藥的專利侵權訴訟無償和解

1.事實發生日:104/02/13

2.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司今日與原廠AstraZeneca達成專利訴訟無償和解協議，AstraZeneca將撤銷

2014年10月間對本公司及本公司所屬子公司所提出Quetiapine Fumarate ER Tablets

藥品的專利侵權訴訟，並同意本公司該項學名藥產品若獲得美國FDA上市許可，

可於專利到期前一年，即2016年11月1日起於美國上市銷售，且在某些情形下，

上市時間可以早於2016年11月1日。

6.因應措施:

本公司將持續配合美國FDA藥證審查作業，並積極進行該學名藥品之上市準備工作。

7.其他應敘明事項:無。

<摘錄公開資訊觀測站>