未上市  

1.事實發生日:103/03/11

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

本公司腎臟新藥Nephoxil(歐美產品名稱為Zerenex)授權夥伴Keryx完成向歐洲藥物管理

局(European Medicines Agency, “EMA”)送件申請歐洲新藥上市許可

(Marketing Authorization Application, “MAA”)。

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項:

(1)Keryx公司於美國紐約時間3月10日公告其已完成向歐洲藥物管理局(EMA)送件申請

Zerenex歐洲新藥上市許可(MAA)。

(2)本次歐洲新藥上市申請之適應症為治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)之

高血磷症。

(3)依本公司與Keryx的授權合約內容，本次Keryx向歐洲EMA送件申請新藥上市許可(MAA)

尚未達到約定支付里程金及銷售權利金時程，故對本公司現階段財務尚無影響。

(4)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結

http://www.keryx.com/press-releases/pdfs/2014/1907505.pdf

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