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F*太景攜手俄藥廠 跨足東歐

  F*太景(4157)雙喜臨門!不僅17日將以50元轉上櫃掛牌,市值躋身「10億美元俱樂部」;執行長許明珠昨日也宣布與俄羅斯醫藥公司 R-Pharm簽署授權協議,獨家授權奈諾沙星在俄羅斯、土耳其以及獨立國協等地區,進行奈諾沙星臨床試驗與銷售權利。

  用於治療社區性肺炎的奈諾沙星,目前已在兩岸申請藥證,法人圈預估取得藥證時間點約在第二季中,該新藥已在2012年6月將大陸製造與行銷授權給浙江醫藥集團。

  另外,由於美國FDA上週公布放寬肺炎收案病人等臨床試驗標準的指導大綱,預計很快將有最終版定案,預計將有助於奈諾沙星重新在美國啟動臨床,並於歐美授權下,近日法人調高太景為買進評等,目標價90元。

  許明珠表示,俄羅斯、土耳其與獨立國協之藥物市場規模約360億美元。若就個別國家論,俄羅斯目前為世界第11大藥品市場,土耳其則為世界第17大藥品市場。在2012年,俄羅斯抗生素的藥品規模為1 4億美元,奎諾酮類抗生素市場規模約佔其中1/6,大約為2億美元。

  就雙方合約,奈諾沙星授權P-Pharma後,除簽約先付一筆簽約金( upfront payment)外,未來將再依照進度支付里程碑款及上市後權利金;第一筆簽約金預計本月就入帳。

  另外,奈諾沙星進入俄羅斯等地市場,只要進行100對病人比對臨床試驗,目前P-Pharma規劃採取口服劑型與針劑劑型臨床試驗一起啟動,臨床階段藥物將由美時(1795)及浙江醫藥提供,估最快2016年送件申請藥證。

  許明珠指出,以掌握進度看來,奈諾沙星口服劑型的兩岸藥證將在今年上半年獲准,該藥物在中國市場約10億人民幣;根據太景與浙江醫藥的協議,大陸藥證取得後將再取得100萬美元的里程碑金,而後再依上市後的銷售額拆取權利金(Royalties)。

  至於東南亞市場,將由太景負責銷售,除馬來西亞、新加坡兩國外,其他國家取得台灣上市許可後就可開始賣。

  另外,針劑劑型也完成二期臨床試驗,根據計畫將於2014-2015年進行三期臨床試驗,2016年送件申請藥證,2017年獲准,取得藥證後,浙江醫藥須再支付里程碑金約100-500萬美元間。<擷錄工商>

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