未上市  

公告本公司腎臟新藥Nephoxil(美國產品名稱為Zerenex)美國授權夥伴Keryx向美國FDA送件申請新藥上市許可(NDA)，已獲美國FDA正式受理

1.事實發生日:102/10/09

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司腎臟新藥Nephoxil(美國產品名稱為Zerenex)美

國授權夥伴Keryx向美國FDA送件申請新藥上市許可(NDA)，已獲美國FDA正式受理。

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項:

(1)Keryx公司於美國紐約時間(以下同)8月8日公告已於8月7日向美國FDA送件申請

Zerenex新藥上市許可(NDA)。美國FDA已於10月8日正式受理Zerenex新藥上市申請

案，該申請案將正式進入實質審理階段。

(2)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?

c=122201&p=irol-newsArticle&ID=1862465&highlight=17601760

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