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公告本公司愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫獲經濟部補助新台幣900萬元

1.事實發生日:102/09/30

2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司申請經濟部業界開發產業技術計畫-快速審查臨床試驗計畫「愛滋病

抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫」案，獲經濟部

審查通過補助新台幣900萬元【占總計畫3,000萬元之30%】

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

本臨床計畫代號為study-121；試驗名稱為“一項使用Ibalizumab 皮下注射於健康志願

者比較其安全性、耐受性與藥物動力學，並於感染第一型人類免疫不全病毒（HIV-1）、

且目前未接受抗反轉錄病毒治療之病患，比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、

隨機分組、安慰劑對照臨床試驗”

本試驗人數包括預防受試者12人及治療受試者16人，合計為28人。

<摘錄公開資訊觀測站>