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藥華開發長效型干擾素P1101

  國內蛋白質新藥大廠藥華醫藥所開發之新一代長效型干擾素藥物P1101,係公司創辦人林國鐘博士之PEGylation專利技術平台研發而成,為幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥(>95%),相較於市場上近30億美元的類似產品(含8~14個混合物),更加長效且副作用極低,給藥方式也由過去的一周一次改為兩個禮拜給藥一次,加上可更廣泛應用在多種適應症上,如病毒感染疾病、血液疾病、其它癌症腫瘤等,此項研發榮獲2013臺北生技獎研發創新金獎。

  藥華醫藥股份有限公司於2003年10月正式營運,係旅美生技專家林國鐘博士,號召一群從事新藥研發的歸國學人所創立之新藥研發公司,以臺灣為基地,從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造,進而行銷全世界。藉由新藥的研發,以提升人類健康與生活品質。

  目前藥華醫藥正在進行以P1101治療真性紅血球增生症的歐洲第三期人體試驗,和慢性C型肝炎和慢性B型肝炎的第二期人體臨床試驗上。主要訴求為高劑量,兩個禮拜給藥一次,目前試驗療效良好,病人及醫生反應均相當正面,表現出對P1101的高耐受性和接受度。

  其中,P1101分別於2011年及2012年獲得歐盟EMA及美國FDA為真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定,該類藥物在國際間享有「快速審查、優惠定價、市場獨占」優勢,一旦進入臨床三期,在病人收案人數也相對較少情況下,取得藥證機會也優於一般新藥,預計最快在2015年推出第一個新藥在台灣及歐美行銷上市。

  在治療B型肝炎和C型肝炎上,藥華醫藥已在台灣投入人體臨床試驗,於全台16所教學醫院進行,由陳定信院士、廖運範院士、陳培哲院士與莊萬龍教授等引領近50名肝膽胃腸科醫師共同參與。

  除此之外,P1101將來也甚至也有可能往癌症疾病的治療發展。董事長詹青柳指出,過去研究發現高劑量干擾素能進行血液疾病及癌症治療,但是因為副作用太大,以致於無法執行,而藥華醫藥開發的新型長效性干擾素因副作用降低、安全性提高,因此可以往更多種疾病的領域治療,讓藥華開發的長效性干擾素未來有更多無限的可能,讓藥華開發的長效性干擾素未來有更無限的可能。<擷錄經濟>

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