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補充說明本公司與Keryx授權合約內容。

1.事實發生日:102/02/26

2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。

5.發生緣由:

補充說明本公司與Keryx之授權合約內容: 本公司2005年將腎病新藥之歐、美 、日市場授權予Keryx(其產品名稱為Zerenex),2007年經由Keryx再授權 JT/Torii進行日本市場開發。依本公司與Keryx授權合約內容,Keryx將依產品 開發進度支付本公司里程金、產品銷售權利金,謹補充說明如下。 (1)銷售權利金(Royalty): 被授權人(Keryx)應支付或使其再授權之被授權人支付權利金予授權人(寶齡), 權利金依其各自市場之淨銷售額乘與一定比率計算之。 淨銷售額之定義:授權產品之銷售總額(亦即發票金額,但不含公司內部間專 屬移轉或買賣),減去合理之銷售扣除額 (包含產品毀損、折扣、運費、服務 費、保險…..等) (2)進度達成里程金(Milestone Payment): 依合約約定里程金之支付時程及目前開發進度如下: A.授權產品向美國FDA進行第一次申請新藥上市(NDA)後120天內支付:尚未達成 (目前尚未送件申請新藥上市) B.授權產品取得美國FDA第一次上市許可(marketing approval)後120天內支 付:尚未達成(目前尚未送件申請新藥上市,亦未取得上市許可) C.授權產品取得歐洲任一國家第一次上市許可(marketing approval)後120天 內支付:尚未達成(目前尚未送件申請新藥上市,亦未取得上市許可) D.授權產品取得日本第一次上市許可(marketing approval) 後120天內支 付:已於102/1/7送件申請新藥上市,但尚未取得上市許可 (已送件申請新藥上市,但尚未取得上市許可) 6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:依目前國外授權伙伴之開發進度(Keryx還未向美國FDA、

歐洲EMA送件申請新藥上市,日本雖已送件但未取得上市許可)尚未達到約 定之支付里程金及銷售權利金時程,故對本公司財務尚無影響。<擷錄公開資訊觀測站>

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2013/3/1【寶齡富錦 藥進歐洲市場
2013/2/26【補充說明本公司與Keryx授權合約內容。】
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