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友華攻美 藥搶5億商機

  生技大廠友華(4120)今年起正式跨入美國市場,友華子公司友霖總經理蔡孟霖昨(7)日表示,隨著雲林新廠通過美國食品藥物管理局(FDA)及日本厚生省兩國查廠,上半年可望有4項新劑型藥品出貨給美國前三大藥品通路,增添營運成長動能。法人預估,美國市場銷售業績可望有3億到5億元的挹注,明年將持續加碼下單。

  友霖是友華持股近六成的子公司,為友華集團旗下負責新藥及新劑型生技公司,友霖自2008年投資雲林新廠,2011年通過食品藥物管理局(TFDA )PIC/S國際標準認證,目前資本額16.8億元,新廠占地超過4,600坪,未來將成為公司營運重心。

  友華昨日股價攻漲停,收52.5元,上漲3.4元。友霖在興櫃則上漲1.57元,收35.6元。

  蔡孟霖指出,友霖雲林廠設備皆來自德國頂級製藥設備品牌Glatt,僅設備價值就超過5億元;工廠去年開始小批次量產,而在近期美國FDA完成查廠後,即進入大型量產程序,為出貨美國通路做準備,未來主要出貨美國藥品共有4項,包括兩項精神科用藥、糖尿病用藥及膀胱疾病用藥。

  除了美國市場動能外,蔡孟霖透露,公司研發中的「抗口水溢流新劑型新藥」,目前已經完成美國FDA臨床2期A階段試驗,等近期通過期中分析後,將規劃授權給國際大藥廠。

  法人指出,友霖抗口水溢流新藥,符合美國FDA「505B2」的新劑型新藥標準,有助於未來授權金談判加碼。

  在製造方面,蔡孟霖指出,公司目前擁有4大技術平台,包括能讓藥品經皮下吸收的「貼片」技術、30秒快速溶解的口崩錠技術,和長效劑型及多重釋放技術,為公司核心競爭力。

  除製造外,蔡孟霖說,公司也積極投入各類新藥開發,包括新劑型新藥和全新成分新藥;其中,新劑型新藥為當前研發主軸,包括抗帕金森氏症、抗阿茲海默症等精神領域藥物,搶攻全球超過300億美元的市場。

  另外,友霖研發中「抗過動症」新藥,目前已經進入人體臨床1期試驗;法人指出,該類疾病目前專利藥物為嬌生集團掌握,年銷售額超過13億美元,是具有相當潛力的藥物。<擷錄經濟>

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