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浩鼎生技 新藥明年上市

由富邦、潤泰、永豐餘等集團轉投資的美商Optimer製藥公司,旗下抗生素新藥DIFCID 正式通過美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,可創造營收5億美元(約新台幣 143億元),新藥將透過子公司台灣浩鼎生技明年在台上市,市場超過10億元。

成立於1998年的Optimer,由中研院院長翁啟惠與旅美華人張念慈共同創辦,公司創立初期股東多數來自台灣,台灣浩鼎執行長許友恭表示,已核准上市的DIFICID是一種新型抗生素,專門治療偽膜性大腸炎,這項藥物歐洲市場在今年初授權給日商阿斯特拉藥廠。

許友恭表示,這項新型抗生素5月27日通過FDA許可上市後,將與另一美商藥廠簽訂兩年合作合約,要讓此新產品三到五年內在美國市場創造年5億美元業績。

許友恭指出,DIFICID是截至目前為止,全世界第一項專門對付偽膜性腸炎的抗生素,由於藥效明確、藥性溫和,而成為美國FDA今年第一個核准的抗生素新藥。

業界指出,台灣生技業在抗生素藥物研究有成的公司除了Optimer之外,還有永豐餘轉投資太景生技的抗生素新藥「奈諾沙星,目前已進入臨床三期,大陸市場明年也可望上市, 此外,東洋生產的學名藥克痢黴素,也是目前製藥業常用的抗生素之一。

法人指出,預估Optimer在美國推出後將寡佔市場。據估計,美國每年感染偽膜性腸炎的人約達90萬人,DIFICID推出後可望占有超過三分之一的市場,而除了美國市場,Optimer也在規劃亞洲市場的藥品上市機會。

分析師指出,台灣浩鼎在今年第三季申請藥證後,明年可望上市,保守預估台灣潛在市場每年約1.5萬個病患。若以美元價位來推算,台灣市場規模也在10億元左右。浩鼎表示,若明年DIFCID在台申請藥證順利,公司也將申請上興櫃後掛牌上市。

<摘錄經濟>

2011/12/14【兩岸新藥合作 下季啟動
2011/10/24【人才全方位 生醫廠募新血
2011/9/28【浩鼎 明年新藥將上市
2011/6/7【浩鼎生技 新藥明年上市】
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