2013/05/16 19:39 鉅亨網記者張旭宏 台北
永豐餘集團轉投資新藥廠太景生技，宣布旗下超級抗生素奈諾沙星已同步申請兩岸藥證，預計明年上半年獲得，在新藥進度明確下，公司也準備進行IPO，將以海外公司為主體，近期內將申請公開發行並登錄興櫃，最快年底前第一上櫃，預計也將成為首家不以10元面額發行，而以發行股數流通計算發行的上市櫃公司。
太景成立於2001年，主要投資股東包括國發基金、永豐餘、開發工銀、新壽、國壽、中鋼、台糖、上智生技創投等，2008年完成太景台灣與太景開曼的換股，目前以太景醫藥研發控股(太景開曼)做為首次公開發行主體，最新發行股份為6.34億股，且因屬海外企業來台掛牌，將不受面額10元的限制，每股面額訂0.001美元，最快年底前有機會正式上櫃。
太景生技執行長許明珠表示，奈諾沙星應用於社區型肺炎口服劑型，兩岸已同步申請藥證，預計明年上半年可望取得，在中國的潛在市場預期將有10億人民幣(約合台幣300億元)規模，先前已授權浙江醫藥集團，除取得授權金800萬美元(約新台幣2400萬元)外，上市後可依淨銷售額拆7%-11%的銷售收入。
除了中國市場外，許明珠指出，先前美國FDA從嚴規範肺炎抗生素的臨床試驗，但很多抗藥性的疾病面臨無藥可用的困境，而美國總統歐巴馬去年8月簽署了一個名為「GAIN」的法案，明確規定將給予治療抗藥性感染疾病延長的專賣保護期及快速審查通道，因此太景也將在兩岸進行的臨床試驗數據，爭取在歐美市場的有利授權條件。
另外太景在幹細胞驅動劑部分，目前已在歐美執行骨髓幹細胞移植的臨床2期，另在化療促敏方面，也已取得中國IND(人體臨床試驗)許可，將用於血癌病人、並直接進入臨床IIa，台灣也正向TFDA申請IND中；C肝用藥部分，已在美國進入IIa臨床試驗，且台灣也將由台大主導，參與美國臨床試驗。另中國也將提出IND申請。
立法委員廖國棟表示，院版生技產業發展條例，將列入下周經濟委員會審查，並可望過關。包括在台研發上市新藥及新醫材獲高額健保核價、生技新藥產業發展條例放寬至二類醫材，初估逾百家生醫公司受惠，太景的奈諾沙星將成為大贏家。
此起被列為生醫產業最大利多的政策，在立法院院長王金平力推要在5月底前過關，據了解，經濟委員會將在下周一、三、四開會審查，今（17）日議題就會排定何時討論。廖國棟說，行政院已提出修訂版本，主要是新藥（含療效新藥）的健保核價和優惠條例適用至二類醫材。
備受關注的33項生醫產業政策，是在去年8月31日由當時的行政院院長陳冲、立法院院長王金平共同背書，要在3年內完全執行。
除了本土藥廠研發獲認證的新藥將享有高額保健給付，新療效新藥的定義也擴大至新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量等新藥，由於都將享有稅賦和健保價優惠，而讓長期飽受健保砍價的國內藥廠認為是「救命丹」。
另外，由於國內二類醫材約占全部業者的49％，生技新藥條例適用範圍預計將放寬至需要臨床、侵入性、高附加價值的二類醫材中，也讓血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等都有機會受惠，被視為是產業的大利多。
法人認為，若生技產業發展條例能順利進入經濟委員會審查並過關，將啟動生醫產業的大能量。而太景奈諾沙星是小分子新藥，其潛在適應症包括社區性肺炎、糖尿病足、複雜性皮膚組織感染、嚴重院內感染等疾病，預估明年初即可望取得藥證，也將開啟本土第一個開發的新藥獲健保價補助的案例。
精實新聞 2013-05-16 17:23:48 記者 蕭燕翔 報導
太景生技近日宣布新一代超級抗生素奈諾沙星已同步申請兩岸藥證，預計明年上半年將可取得。該公司經營團隊也表示，近期內將申請公開發行並登錄興櫃，市場估計，最快年底前有機會正式上櫃，預計也將成為首家每股發行面額不採10元的上市櫃公司。
太景成立於2001年，主要投資股東包括國發基金、永豐餘(1907)集團、開發工銀、新壽、國壽、中鋼(2002)、台糖、上智生技創投等，2008年完成太景台灣與太景開曼的換股，目前以太景醫藥研發控股(太景開曼)做為首次公開發行的法律主體，最新發行股份為6.34億股，且因屬海外企業來台掛牌，將不受面額10元的限制，每股面額訂為美元0.001元。一旦上櫃，有機會成為台灣掛牌公司首家不採行面額10元的首例。
相較於其他新藥廠，太景主要專注NCE(新成份新藥)研發，目前手上3個產品Pipeline，包括新一代超級抗生素奈諾沙星、幹細胞驅動劑布利沙福及治療C肝的TG-2349。執行長許明珠表示，奈諾沙星應用於社區型肺炎口服劑型，兩岸已同步申請藥證，預計明年上半年可望取得，該藥品在中國的潛在市場預期將有10億人民幣規模，先前已授權浙江醫藥集團，除取得授權金800萬美元外，上市後可依淨銷售額拆7-11%的銷售收入。
除了中國市場外，許明珠指出，先前美國FDA從嚴規範肺炎抗生素的臨床試驗，但很多抗藥性的疾病面臨無藥可用的困境，因而美國總統歐巴馬去年8、9月簽署了一個名為「GAIN」的法案，明確規定將給予治療抗藥性感染疾病延長的專賣保護期及快速審查通道，太景也將以在兩岸進行的臨床試驗數據，爭取在歐美市場的有利授權條件。
在幹細胞驅動劑部分，太景目前已在歐美執行骨髓幹細胞移植的臨床二期，另在化療促敏方面，也已取得中國IND(人體臨床試驗)許可，將用於血癌病人、並直接進入臨床IIa，台灣也正向TFDA申請IND中。
C肝用藥部分，許明珠說，全球約有1.6億的病患，且1/4在中國，加上近年C肝病患成長率高於B肝，引發官方關注。而現行C肝治療多搭配干擾素，通常會出現貧血、類感冒等副作用，該藥物的特性在於一天僅需服藥一次，且用量也可較現行其他對比用藥少掉許多，目前已在美國進入IIa臨床試驗，且台灣也將由台大主導，參與美國臨床試驗。另中國也將提出IND申請。
許明珠說，太景過去都維持每3-4年有一個藥物申請美國IND的效率，目前還有兩個抗感染及糖尿病候選藥物研發中，在已建立起新藥研發技術平台及中國新藥臨床試驗、註冊的經驗下，未來時程可望更為縮短。
太景財務長詹孟恭也說，該公司預計近期申請公開發行，並辦理登錄興櫃。市場估計，因該公司屬海外企業來台掛牌，最快年底前有機會正式上櫃。