泉盛年報揭露,2012年全球前10大藥品,第一名GSK,其氣喘藥年銷售額為89億美元。第二名為Abbot,其類風溼關節炎藥年銷售額為85億美元,這兩項藥皆為泉盛主力產品,包括Anti-Cemx, Xolair, Anti-IL6. 所以一起期待年底佳音。
FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
http://www.biodiscover.com/news/politics/724261.html
以FB825會在2017.12.31日前送出申請來看待較妥當!
會不會有提早之喜,咱不知!
這是去年股東會後:
[會員：小豬10138068 發表時間:2016/6/15 上午 10:36:38 第 169 篇回應
今天參加股東會，難得公司信心滿滿
重點一：ＦＢ825授權金已經不會是幾年前預估的五億美金，市場已變大，所以授權金會更高。]
這些是2年內藥界授權併購案金額:
1.Ziarco的ZPL389在P2a臨床公布後被諾華以10億美元收購。
2.阿斯利康將2款皮膚病資產作價10億出售給LEO Pharma(+1.15億美元的預付款=總價11.15億美元)
3.輝瑞52億美元完成收購Anacor，獲得潛在重磅藥物crisaborole輕度至中度過敏性皮炎該藥將成為FDA在過去15年中批准治療過敏性皮炎（濕疹）的首個新分子實體，年銷售峰值預計將超過20億美元。
但一直未看到:氣喘:這一塊
是比較讓人失望的
FDA下設的孤兒藥研發辦公室OOPD在受理後的90日內對其進行審核...,
所以在2018.3.31日前可知道孤兒藥資格通過否?
獲得孤兒藥資格不難!重點是藥物能否通過臨床實驗被批准上市才是關鍵.
臨床實驗他們的用語分第一位受試者收案和最後一位受試者收案
，都叫收案，FB825二期似乎要擴大適應症。
獨家腫瘤幹細胞之我見—專訪錢程教授
2016-04-18 由 生物谷 發表于 科學
https://kknews.cc/zh-tw/science/4qog3v.html
...
生物谷：根據目前的相關研究來看，腫瘤幹細胞的研究面臨著哪些困難？
回答：腫瘤幹細胞比例低是腫瘤幹細胞研究的一大困難.......另一大困難，從病人體內分離獲取的少量腫瘤幹細胞，缺失有效的體外培養方法...給進一步研究帶來了極大困難。在此基礎上的靶向腫瘤幹細胞的藥物篩選也存在困難。因此，有效的從病人腫瘤組織中獲得腫瘤幹細胞和建立腫瘤幹細胞穩定的培養體系，是本領域需要解決的關鍵科學問題。
去年2016.4月AbbVie為何願意砸下鉅額天價102億美元收購美國腫瘤幹細胞公司Stemcentrx押注癌症幹細胞???
1.腫瘤幹細胞被發現！癌症界賈伯斯的豪賭天平傾斜了！
http://www.sohu.com/a/120797701_483678
...其竞争对手OncoMed制药公司说：“如果他们的临床试验能取得成功的话，将会得到大型药企50亿美元的额外投资。”
2. 2016.11.2 Nature：治疗实体瘤有了明确靶标，肿瘤干细胞确实存在
http://m.biodiscover.com/news/research/444029.html
...该研究工作有力地支持了肿瘤干细胞是肿瘤增长的主要来源，
我們都誤會了
只好繼續等待
也就是收第一位病人之意。
AbbVie歷史天價(102億美元) 收購美國腫瘤幹細胞公司
Stemcentrx押注癌症幹細胞！生物技術「獨角獸」公司零收入
https://read01.com/xokN.html
泉盛SNSO1新藥獨步全球之腫瘤幹細胞培養、新藥篩選平台(2019 US IND)
1.台大領先全球體外培養肺癌幹細胞 有助新藥研發
http://technews.tw/2014/03/26/ntu_co_culture_system_for_cancer_stem_cell/
2.成果發表影片: https://www.youtube.com/watch?v=GyZRMvmHW_g
我迷惘了
2a是異位性皮膚炎
現在說的是高免疫球蛋白E症候群
那異位性皮膚炎2a的進度為何？
實在看不懂！
出現兩個新的進度?
FB825，2017要申請孤兒藥認定
FB704A，2017Q3申請US IND
價格直直落,
或許大股東為了稅賦
或許有人要吃貨
或許2期數據不好有人要出貨
或許沒有外圍主力在裡頭
總之,大家都這麼努力收集資料
大家都在同條船上
應該沒人希望它會沈船吧
一起努力吧,水手們
阿斯利康將2款皮膚病資產作價10億出售給LEO Pharma(+1.15億美元的預付款=總價11.15億美元)
https://read01.com/86oKOQ.html
利奧公司將支付一筆1.15億美元的預付款，獲得tralokinumab用於特應性皮炎（即濕疹）及任何未來的額外皮膚病適應症的全球獨家權利。阿斯利康則保留tralokinumab治療呼吸系統疾病以及皮膚病以外的其他適應症的全部權利。除了預付款外，利奧公司還將支付阿斯利康高達10億美元的商業化里程碑金及產品未來銷售的特許權使用費
PS:2017年阿斯利康新型哮喘藥物tralokinumab首個關鍵性III期臨床研究失敗!
用於特應性皮炎（即濕疹）P3臨床招募中 :
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03131648
Ziarco的ZPL389在P2a臨床公布後被諾華以10億美元收購。
另外Dupilumab(Th2 polarization) 臨床緩解率40%,預估銷售額將擠入世界最暢銷藥物牌榜第17名! 想想還有超過一半驚死人的60%市場!!!
等臨床結果公布在決定?記得興櫃無漲跌幅限制!
因此咱不認同c大所言當今股價不值一博.
一. Dupilumab(Th2 polarization) 臨床緩解率40%
1. http://www.diamondcapital.com.tw/news_detail.php?nwno=122
…使用dupliumab治療的組別相較於安慰劑組，生物製劑的使用雖能帶來緩解率的明顯提升，不過仍然未超過40%
2.临床情况http://www.siqiquan.org/Home/ArticleDetail/721
2016年6月公布的III期临床试验数据表明，试验组(dupilumab 300mg/1-2周+TCS)中39%的患者皮炎症状获得完全消退或者
部分消退，而对照组(TCS)中仅有12%的患者获得同等效果，达到了临床试验的主要终点。
二.FB825(total Ige)臨床緩解率??????
1.日本2013年 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23883601
Total IgE at 6 months predicts remittance or persistence of atopic dermatitis at 14 months.
2.德國2009年Total Serum IgE as a Parameter to Differentiate Between Intrinsic and Extrinsic Atopic
Dermatitis in Children
https://www.medicaljournals.se/acta/content/html/10.2340/00015555-0627
…Sixty-three percent of patients were asIgE positive, while 37% did not reveal such IgE antibodies (PS:這
組數據頗值得玩味!)
3. Allergology International. 2014年
http://www.allergologyinternational.com/article/S1323-8930(15)30056-3/pdf
…. In AD patients, there was a strong correlation between total serum IgE levels and the positivity for a
topic sensitization (R = 0.54, P < 0.0001; Spearman’s rank correlation coefficient).
PS:這組數據頗值得玩味!
2016年12月韓國一篇5000名AD患者的數據分析:
Clinical Diversity of Atopic Dermatitis: A Review of 5,000 Patients at a Single Institute
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5266112/
…..AD may be classified into 2 different types, extrinsic and intrinsic, which are also called allergic and non-allergic types. The intrinsic type, or non-allergic type, shows normal IgE levels in addition to the absence of any sensitization to allergens, whereas the extrinsic or allergic type has increased specific IgE levels with sensitization to specific allergens.13,26 Of patients with AD, 76.3% were found to havethe extrinsic types,whereas the rest (23.7%) had the intrinsic type.
中間有無吹噓，股價會說話吧，
的確生技製藥有其學問，
沒有仔細研究，受傷的只是自己。
以現在的股價來看也許相對不危險，
受傷的機會較小，畢竟還有二期要完成，
等有好結果再進場不是相對安全嗎?
從cscs大提供的資料顯示免疫球蛋白E降低不代表能絕對改善臨床上的病徵
雖然不能因此即斷言FB825也有相同的命運
不過生技實在太專業了
外行人進來掏金真的只是靠運氣
等了解是怎麼一回事時已經繳了大筆學費
如果看泉盛網站，二期還沒開始
如果看中天網站，已進行二期
泉盛網站當初一期過關，進度也只是顯示在IND
因此擁大直接問公司，公司表示即將收案，我想應該是臨床實驗即將完成之意
公司是否再度乎攏投資人
應該很快就知道了
以下是我個人幻想的推論
若七月開始收病人，九月底應該會有數字出來，若數據漂亮，最晚今年底就會決定授權對象（當然也有可能不等數據出來就完成簽約）
拿到授權金後，就可以申請上市櫃，順利的話，應該是明年6月前，法人在興櫃似乎不能買，一旦上市，只要獲得法人認同（摩根應該會很有興趣？看到不少資料都跟他有關），股價就會得到應有的位置。
所以，即使現在主力不照顧，一年後順利上市櫃，也會有法人給予合理的評價，到時候，我們再來看看，泉盛的股價到底值多少∼
目前ＦＢ825除了進度有延遲，沒有其他的沒壞消息，照理說公司價值是往上提升，但無奈的是股價持續破底。
近一個月有人持續出脫股票，前三名卷商是：元大-藝文2154張，群益金鼎-館前990張，元富-松德235張。
有趣的是買超第一名是永豐金-光復755張，但是他是賣超中天809張。也就是說中天內部有出來接，但是接的太少了。
泉盛一直破底，並非公司前景不好，單純只是沒有主力照顧，公司也不想維護股價，連新聞都是有一搭沒一搭，即使現在股價嚴重偏離應有價值，主力也不會想此時進場，因為沒有新聞可以炒作，造成惡性循環，持續破底。
所以，若想在泉盛賺到錢，只能比氣長，只要有藥能有漂亮數據（不只ＦＢ825)，總有一天會授權，總有一天會拿到藥證，16的數字，未來只是股價的零頭。
做好財務規劃，跟他比氣長吧∼（別忘了，泉盛還有不少轉投資的小金蛋）
另外FB825施打後,高Ige者下降速度更快!
FB825:http://tw.fountainmab.com/ftp01/JPM_Presentation_Slides_Final_CH.pdf
Quilizumab:http://stm.sciencemag.org/content/6/243/243ra85.full
<20元的價位不值得投資?自己評量!
臨床患者納入條件並無設定Ige/ total Ige篩選值!
P1:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01160861
P2:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01582503
P2:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01196039
泉盛FB825異位性皮膚炎患者臨床患者:
TFDA:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php
主要納入/排除條件
若您符合以下所有條件，可以參加本試驗：
2. 醫師依據Hannifin & Rajka診斷標準判定為異位性皮膚炎，且於篩選期間確認具有過敏原專一性IgE。
....
6. 總IgE量≧ 1500 IU/mL，且其中至少有兩項針對環境過敏原之專一性IgE的量需≧ 0.70 kU/L或是於prick test中呈陽性反應。
。
潤泰全表示，主要受到轉投資南山要提列未實現損失，另外轉投資的浩鼎、中裕等生技股股價下跌，以及高鑫零售的人民幣匯損等，使得潤泰全帳上出現未實現資產減損，須提列特別盈餘公積，導致無法配息。
【南山地雷】這家公司獲利率打敗大立光 竟發不出股利
https://tw.news.yahoo.com/%E5%8D%97%E5%B1%B1%E5%9C%B0%E9%9B%B7-%E9%80%99%E5%AE%B6%E5%85%AC%E5%8F%B8%E7%8D%B2%E5%88%A9%E7%8E%87%E6%89%93%E6%95%97%E5%A4%A7%E7%AB%8B%E5%85%89-%E7%AB%9F%E7%99%BC%E4%B8%8D%E5%87%BA%E8%82%A1%E5%88%A9-204600887.html
http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/6393.html
湿疹领域：新重磅药地带
http://www.yyjjb.com/html/2016-12/30/content_245982.htm
公司派說5億美元之上何來吹噓???
核准上市的藥已被證實過，而不是憑空想像。
體內IgE不是特別高的會用Xolair，過高的部分才是Quilizumab與FB825設定的族群，
這些皮膚相關的疾病跟IgE有關沒錯，但也不是完全都IgE造成的，
使用後IgE會下降沒錯，也要有臨床病徵的改善才有用，
臨床二期都還沒做，現階段要說FB825能賣到幾十億美金?
如果資金充足，反正現在才十幾塊，盡量買，有夢最美
1.每年，EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析，根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅炸弹。
http://www.bioon.com/3g/id/6697964/
2.湿疹领域：新重磅药地带
http://www.yyjjb.com/html/2016-12/30/content_245982.htm
3.「藥品故事」2017，醫藥江湖和重磅炸彈
https://www.cnread.news/content/138439.html
當然希望台灣生技界能有真正好的藥上市，
過度操作，誇大，甚至只是炒作而沒有真材實料，
最後受傷的都是散戶投資人，更可能造成生技類股的低迷，
理性判斷，保護自己。
今天看樣子亦出貨不少
頗令人擔心
臨床數據內行的人應該已經可以解讀
有人一直在變現
實在讓我有一種不祥的預感
FB825第二期2a表訂完成日為今年9月1日
應該是接近完成要收案了才對
等這個進程的結果吧
若是成功股價必有反映的
15年来FDA批准的第一个治疗特应性皮炎的新分子实体Eucrisa（crisaborole，销售峰值预测可达20亿美元
15年来FDA批准的第一个治疗特应性皮炎的抗體新藥Dupixent（dupilumab）销售峰值预测可达40+亿美元
http://www.sohu.com/a/130830092_464396
如同FUN大與研發長所說,FB825能成功就絕對是重磅藥物(年銷售額超過10億美元,而年銷售額達50億美元是超重磅藥物!
公司說FB825第二期的2a已經要收案了
如果2a效果良好,就不需做2b了
FB825施打1針total ige下降40~50%; 羅氏Quilizumab施打3針total ige下降20~30%.
2016年12月韓國一篇5000名AD患者的數據分析:
Clinical Diversity of Atopic Dermatitis: A Review of 5,000 Patients at a Single Institute
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5266112/
............Our study also proved the correlation of serum IgE levels with the severity of AD, which is a meaningful result as a large number of patients were analyzed.
、蕁麻疹，而FB825臨床項目為異位性皮膚炎，適應症不同。
cscs大表達的是FB825跟Roche的Quilizumab雖是完全不同東西，
但是會認同個標的，因此Quilizumab不繼續臨床實驗，FB825恐不
樂觀。
各自成理，端看觀察角度為何，真的必須人體實驗才知結果。
A randomized trial of the efficacy and safety of quilizumab in adults with inadequately controlled allergic asthma
Conclusions
Quilizumab had an acceptable safety profile and reduced serum IgE. However, targeting the IgE pathway via depletion of IgE-switched and memory B cells was not sufficient for a clinically meaningful benefit for adults with allergic asthma uncontrolled by standard therapy.
簡單說就是對氣喘病人可降低IgE但沒有臨床上有意義的療效。
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0091674916306315?via%3Dihub
A randomized trial of quilizumab in adults with refractory chronic spontaneous urticaria
Although quilizumab reduced median serum IgE level approximately 30% in patients with CSU, it did not cause clinically meaningful improvements in the weekly ISS or the UAS7.
對蕁麻疹病人的IgE有減少30%但也沒有臨床上病徵有意義的改善
一個藥在全球的銷售估值也不是你一家公司能獨佔的，這樣的算法只是在吹，
除非你是獨佔，顯而易見，泉盛並不是獨佔。
anti-IL6也是這樣，不是說這類適應症的市場有這麼大，你就能分到，
aptamer的看法保守一點，不是成本比較低就好，有效果才是重點。
免疫療法不是用說的就做得出來，要從門外漢跨到一個新領域，有什麼比別人強的技術呢?
Biosimilar是比產量，比價格，世界上很多國家都在做，泉盛有能力做的比別人大嗎?
也許能賺到一點錢，但Biosimilar沒什麼爆發力，
各位還是想清楚吧
Quilizumab臨床項目:Allergic asthma; Allergic rhinitis; Urticaria
臨床打[3針] totalIge結果:
http://stm.sciencemag.org/content/6/243/243ra85.full
FB825臨床項目:Atopic dermatitis異位性皮膚炎=濕疹(不是乾癬)FDA 3月核准的Dupilumab是治療異位性皮膚炎=濕疹)
FB825 一期臨床只打[1針]totalIge結果: http://tw.fountainmab.com/ftp01/JPM_Presentation_Slides_Final_CH.pdf
國外一堆投資機構分析報告Dupilumab销售峰值可达$40亿+的重磅
甚至達50億美元
湿疹新药dupilumab获批：定价3.7万美元/年http://www.sohu.com/a/130830092_464396