不以競爭激烈之明星暢銷藥市場為導向，
而以創新思維選擇利基市場切入，建立具特色及新
穎性之製藥關鍵技術平台，並分研發方向進行…
多年來公司在沒有名人光環加持及大財團金援下
仍一步一腳印的以困難學名藥及口服技術新藥平台雙主軸同步發展
在10多年的努力下，漸漸的也看到了一些成果
未來1~3年內值得期待的進展有:
嘉多明取得美國藥證
因飛諾出貨土耳其及申請美國藥證
Carvedilol CR 進行30人生體相等性實驗、授權及申請美國藥證
Gemcitabine Oral 進行臨床二期及授權
短期則是有普癌汰、嘉多明、嘉多視建、因睦寧等藥物貢獻基本營收
除國內營收持續成長外亦陸續與各國洽簽經銷合約…
期盼公司能夠一步一腳印築夢踏實完成股東會通過之各項績效指標
拜託了這次公司如此努力,請不要再當豬隊友,請不要在今天套利,前兩天12.5以下買進今天12.5以上賣出,真的除了傷害公司以外,套的利也太小了吧
1.另依據投資協議書之各項里程金共計美金1050萬，依所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。
2.在藥品上市後可依銷售權利金分潤。
1050萬美金是3億多台幣,而且是淨利潤,因華現行股本是7.6億(EPS貢獻度近4元)
那N11005會不會成功?失敗的機率應該是非常低,因為這支藥並不是新藥,他還是一樣用現在的藥使用因華的OralPAS技術平台成為口服藥物,避免了注射的危險性,
目前動物實驗是符合預期,且進入人體一期試驗,以中國對胰島素藥物的需求,人體實驗能提供的規模還有資金的實力,應該開發這支藥的速度肯定很快
09:232020/05/15 工商 杜蕙蓉/台北報導
因華（4172）受惠已簽訂授權案的品項陸續見成果，N11005(口服胰島素)預計將可收取第一筆里程碑金美金150萬、今年1月份與中國新時代簽訂之3項顯影劑授權合約，已收到簽約金人民幣2百萬，加上本月訂單成長，法人預估今年全年營收可望翻倍成長。
因華表示，該公司透過自行開發之平台技術開發之N11005，除應用於多項動物包含小鼠、大狗、及猴子等試驗，均呈現血糖值在服用因華之N11005後，半小時即可達到明顯降低效果，且該品項在2018年授權予宜昌東陽光後，原由東陽光委由全球最大的研究機構之一-科文斯(Covance)執行動物試驗，試驗設計主要以5隻大狗為一組，共5?，以低、中、高劑量，以每天2次持續28天之重覆投與方式，與空白對照組比較，並在持續投藥2週後評估藥物之可逆性、持久性及延遲發生率。毒理評估包含動物死亡率、動物體重變化、食物進食狀況、體?變化、心電變化及血糖變化等項目，試驗結果顯示，除降低血糖外，無明顯嚴重的不可接受的毒理副作用，此重覆毒理試驗完成，為該品項規劃未來在遞交人體臨床試驗審查(IND)申請之主要動物安全性試驗之一。
由於原於2018年授權與宜昌東陽光藥業之N11005(口服胰島素)，再授權予宜昌東陽光藥業之大股東-南北兄弟藥業，由南北兄弟藥業投資該品項未來開發，因華協助合適之第三方進行未來口服胰島素之中國大陸臨床試驗開發，目前因動物試驗已達標，預計將可收取第一筆里程碑金美金150萬。
N11005預計規劃於中國大陸進行人體臨床試驗。南北兄弟為藥業專業投資公司，投資多家國內外藥業公司，其持有東陽光33%股份市值達約HK$30億左右。
南北兄弟藥業具備足夠之能量推動未來N11005品項開發，在交付已完成之科文斯之毒理試驗報告後，將可收取簽約金美金150萬，並依IFRS 15 認列相關收入，後續由南北兄弟投資該藥品未來開發，另可依藥品開發進度收取共計美金1,050萬之里程碑金，藥品上市後可依銷售權利金分潤。
另外，因華已收到中國新時代簽訂之3項顯影劑授權合的簽約金人民幣2百萬，並拿下對方約美金130萬左右之顯影劑訂單。加上普癌汰出貨量因取得新適應症，出貨量成長20%，高血壓用藥C08001亦依新藥投入試驗進度認列收入，今年營運樂觀。
[2018/04/17] 本公司本公司與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素項目授權合約書
█主要內容：
(1)針對本公司的產品-口服胰島素之授權合約。
(2)銷售區域：中國大陸區獨家授權。
(3)合約主要條款：我方將口服胰島素之技術獨家授權予宜昌東陽光長江藥業股份有限
公司於中國大陸地區之研發、生產、推廣和銷售。
(4)包含口服胰島素之授權條件。
這次把授權金150萬美金和總里程金1050萬美金都寫清楚了,
如果記得沒錯東陽光100萬美金是法說會口述出來的,150萬是c大打聽出來的,都不是正式的公告.
希望市場對這次的消息能有正面的看法(講白的就是希望能漲多一點)
我想公司之前應該就是遇到了麻煩,明講於法不容,暗示又怕造成誤解反而拖累股價,才會導致這次的狀況.
Inno大應該是公司內部人吧!能體會您的苦衷,希望A大能置身處地的想一下,內部人士是沒辦法把消息講得太清楚的.
對我來說,聽到inno大講的消息就當成賺到的 :)
希望您還是多多來灌溉這討論串啦~
但因華卻是獨憔悴, 大夥們沉默不語, 你若了解狀況, 至少跟大家稍微提醒說明一下, cstang大跟mogwai大
一直以來無私地跟大夥分享因華的營運進度與未來展望! 非常感謝2位! 我沒有質疑你的意思!
讓你有所誤會! 很抱歉! 特此說明一下!
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/05/14~124/11/04
5.主要內容(解除者不適用):本公司與南北兄弟藥業投資有限公司簽署在中國大陸地區
N11005(口服胰島素)投資協議書。南北兄弟取得該品項於授權地區之研發、使用、
生產、上市、銷售的權利。
(1)本公司將取得簽約金美金150萬，
另依據投資協議書之各項里程金 共計美金1050萬，
依所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。在藥品上市後可依
銷售權利金分潤。
我還是忍不住多事去問公司了,得到以下回覆
1. 口服胰島素的合約毒理報告已在4月定稿，現因HEC 由大陸主體直接付款程序較麻煩，故在進行變更簽約主體中，在因華完成董事會通過後生效。
2.上半年除口服胰島素收入、依完工百分比認列C08001收入、及普癌汰銷售外，已收到1月份與新時代MRI 的簽約款RMB2百萬（預計依IFRS 15 在交付對方文件時認列收入），新時代亦已依合約先下大約US$1百萬左右的訂單，我們已交付代工廠生產中，將依出貨及驗收時點認列收入。且GDDM（嘉多明）取得加拿大藥證在4月已認列CAD50,000的收入。
第一點不知道是不是受大陸法規修改影響,反正就等合約修改
第二點總共200萬RMB+100萬美金應該會陸續認列,加上目前的營收和東陽光的哩程金,上半年公司還是有可能收到比去年整年多的錢,
但收到款項和認列成營收可能會受IFRS 15法規影響不會那麼即時,大家之後再逐月檢視公司營收就好了
希望這些消息對大家有幫助
很感謝你發表的產品介紹和你辛苦打探消息的分享.
正常來講拿到一張藥證應該會有媒體訪問預期的效益(然後公司再發公告純屬媒體臆測..)
現在拿到這張藥證反而變成短期高點,有點麻煩.
我想跟你透露進度的人或許是過於樂觀,不然也可能是被客戶擺了一道,不用過於生氣啦!
還是期待你以後繼續分享
有想打聽消息的建議也可以直接寄信給公司並留下你的聯絡方式,或許公司會主動跟你說明.
我應該比你早一年多買因華,已經是買得太早,不希望因為失望而賣得太早,持續持有等待股東會的來臨.
沒事! 第一次看到你這麼失望的發言! 只要公司誠信沒有騙人, 權利金因為一些狀況而延誤!
我想大家都可以理解與釋懷! 只是公司完全沒有說明! 這段時間也沒有任何消息! 著實讓人不知所措!
剛好這兩天放假! 大家沉澱一下心情! 我想你應該有跟公司求證狀況! 不曉得公司的回答如何?
能否說明一下! 感謝!
謝謝你長期追蹤與分享因華的資訊，這次4月營收沒有如您預期
讓你很多板上的小股東們很失望！ 不曉得有沒有人寫信去公司關心一下狀況？
公司今年以來的作法，讓人不解？ innop大 ？消失了？
希望有人可以幫忙寫信去跟公司反應一下小股東的心聲
大家一直關注的是N11005的權利金,從去年底開始不斷地等每個月10號月報有沒有錢進帳,每次沒進帳股價都要殺一波,可是現在只有12元的股價並不是靠N11005撐來的呀.N11005的夢很大不過他的進度還沒進入人體實驗,時間還長著,公司在法說會(半年前)說道N11005進度並說有權利金可議進帳,可是到目前為止前的確沒進帳,也不見公司出來說明一下進度是否依照法說會一樣正常,授權金是何原因尚未收款,預計何時完成,完全的安靜令人生氣
如此的說不清楚,難怪因華在興櫃中只有小眾的投資者流動,這幾天很明顯的都是因華長期持有的比較張數多的股東在套利,漲不動了就賣,等小股民出場後再買回來,因為投資者不多,趁著大家在網站上討論最多的權利金沒入帳小股民失望性賣出股價在跌的時候只要沒出手接那就直接大跌,然後再接回來套利,這種玩法只會讓小股東越玩越少....股價越來越漲不動
釐清一下，
1.目前是因華委託美國公司持續進行藥證申請，藥證會移回因華，另有其它廠商洽談銷售中，所以目前領證及上巿計畫不變
2.另一個好消息是，依公司目前可掌握進度估算，沒意外的話，上半年營收就可達到去年全年度營收(投資有風險 一切還是依公司進度公告為主)
innopharma 大, 看看4月的營收, 並沒有如大大所說的狀況, 上半年只剩5.6個月了, 因華真的如你所說的嗎?
這一波很多生技都有表現, 唯獨因華獨憔悴!
慘~
新時代的800萬顯影劑簽約金和試產原料藥的約3000萬這件事也是有的.
就看看什麼時候能入帳,又臺灣這邊有一些規定,或許這些款項都不會一次認列.
反正6月九號就股東會了(希望之前可以公佈五月營收),到時候再問郝總狀況就好.
與去年同期相比成長13.65%
與上月相比成長19.8%
D07001就是讓人期待的大獎,有授權出去就會賺大錢.
但Magnevist美國市場的停產又讓因華得到一支大獎的籤.
美加市場共一億美金,或許會逐年萎縮.
但這幾年因華卻很有機會拿到很大的營收.
由於因華股本很小,就算只拿到三分之一也有10億台幣,就算只有30%毛利也會有三億接近每股四塊錢的獲利.
當然也可能沒中獎,但股價這麼低也就回到原本的狀況而已.
大家可以關注一下嘉多明拿到美國藥證後授權的經銷商給因華多少授權金來當成一個指標,希望盡快達到.
已經很感激統一新台中，因為他每次低點都是買進，相對高點才賣出，只要因華越來越好，相信他的賣壓自然慢慢變輕，期待因華今年脫胎換骨囉
照道理講今天賣出應該是虧的,或許不是他的鍋吧!
除了統一新台中之外，現在市場焦點幾乎都在防疫股，期望如您們所說，因華四月營收亮眼，讓因華回到該有的股價和價值
供應商 6 家
登錄US DMF 3家, 其中一家是台廠台燿化學,登錄DMF比因華早約兩個月,
另外一家比因華晚(今年三月底),但提供資料的網站還沒揭露是哪家.
Godavist API
供應商 10家
登錄US DMF 兩家,其中一家是原廠Bayer.
後續就看因華怎麼發展.
看起來因華的腳步還算快,就看接下來marketing人員的銷售能力了.
As a valued partner, we want to inform you that Bayer will no longer be providing MagnevistR (gadopentetate dimeglumine) injection to the U.S. marketplace effective September, 2019. This decision is in direct response to evolving market trends, which show continued growth in the use of macrocyclic gadolinium-based contrast agents (GBCAs) and a continued decline in the overall use of linear GBCAs, including Magnevist. To ensure no disruption in patient care, we will be working with our Magnevist customers to help facilitate a transition to GadavistR (gadobutrol) injection, as appropriate to meet their patient needs.
This decision will allow Bayer to focus its efforts and resources on innovation in our Radiology Portfolio, including new indications and products that advance diagnostic imaging across disease states. Please note, the decision by Bayer to end commercialization of Magnevist in the U.S. is not a result of safety or effectiveness concerns regarding Magnevist. Over the past few years, market share and worldwide use of Gadavist have continued to rise and we remain committed to investing in Gadavist and its use across diagnostic therapeutic areas.
簡單來講就是Bayer想用Gadavist來取代Magnevist,但強調Magnevist 並沒有安全性或有效性的問題.
兩種主要的環狀含釓顯影劑為Dotarem和Gadavist.
比起線性的含釓顯影劑有較不會沉積在人體和較不易造成NSF(腎因性全身纖維化)的優點.
不過腦部沈積目前沒有證據會造成腦部病變,這也是美加台灣都還沒禁用線性含釓顯影劑的原因.
至於NSF可以根據病人腎功能來調整劑量(若真的沒辦法再改用環狀含釓顯影劑).
所以嘉多明暫時還是有銷路的.
Dotarem目前有GE開發的學名藥(2019年)
因華也已經完成原料藥DMF的登錄. 也跟中國廠商簽約了(根據法說會資料).
Gadovist(gadobutrol)方面,因華已經跟韓國廠商合作(也是根據法說會資料).
專利好像是2021年11月到期.
這兩個環狀含釓顯影劑全球市場比Magnevist大多了,
因華可以先賺嘉多明的錢,之後再轉到Dotarem,Gadovist,佈局還蠻好的,希望進展能順順利利.
等到股東會,大家可以詢問更多細節.
譬如我還沒搞清楚因華是想賣原料藥還是包括學名藥?學名藥是否都開發完成,有沒有送美國藥證的打算諸如此類的問題.
我也有去詢問,嘉多明的藥證狀況就如inno大所言.(應該是偏利多吧~)
不過關於環狀顯影劑中的Gadoterate meglumine原料藥不是已經建立DMF嗎?
inno大指的是另一個環狀顯影劑gadobutrol嗎?還是有另外涵義?
求指點~~謝謝
1.嘉多明還是會領美國藥證，線性顯影劑目前API還是有一定市場,即使巿場小價低，但會變唯一一家
2.環型的顯影劑也開發完成，並準備要
送美國DMF
3.目前全巿場環狀的MRI主流有二項 因華會自主開發及合作方式將其結合後，就有全品項，會以這二項環型全面取代直線
FDA Drug Safety Communication: FDA identifies no harmful effects to date with brain retention of gadolinium-based contrast agents for MRIs; review to continue(5-22-2017)
針對於大環狀與線性gadolinium-based顯影劑學者論戰已經很久了,歐盟在2017以前就提出線性的分子比較容易積留在人體腦部而發出警訊,美國FDA的態度是沒有足夠的證據蓄積在腦部會對人體健康有所影響,評斷為持續評估,如果有新的事證證明對人體的影響美國FDA將會再公告
目前市場上使用gadolinium-based顯影劑線性與大環狀都有(以2017台灣為例9張線性許可證,2張大環狀許可證),Bayer退出線性gadolinium-based顯影劑市場可能是不想在糾結在這件事上,或許對因華也是個練練手的機會,只要FDA沒有公告出線性有證據蓄積在腦部會對人體健康有所影響,那不發藥證的可能性就沒有,畢竟市場上現在還是有很多線性gadolinium-based顯影劑在使用,不過接下來就真的要看藥證下來的速度及因華處理的速度了,(包括加拿大及美國市場),Bayer的退出那代表的是短期肯定會出現一波市場搶奪的速度與價格大戰........
在FDA FAQ關於DISCN的解釋如下
Discontinued Drug Product
Products listed in Drugs@FDA as discontinued are approved products that have never been marketed, have been discontinued from marketing, are for military use, are for export only, or have had their approvals withdrawn for reasons other than safety or efficacy after being discontinued from marketing.
然後原廠Bayer從去年九月就不再提供GADOPENTETATE DIMEGLUMINE
理了一下消息可歸納如下兩點
1.DISCN主要不是因為安全性或有效性造成的
2.Bayer認為環形gadolinium-based顯影劑終究會成為主流,線性gadolinium-based顯影劑市場會逐漸萎縮,因此不再擺資源在上面,所以乾脆不出貨了
對因華的影響
1.相信美國醫院目前仍在使用庫存的GADOPENTETATE DIMEGLUMINE,若嘉多明藥證可以盡快拿到,或許可以快速補這個缺口,
若這樣嘉多明是吃整個GADOPENTETATE DIMEGLUMINE一億美金的市場(當然學名藥會便宜一點)
2. GADOPENTETATE DIMEGLUMINE目前到底可不可以直接被取代?若可以,這個產品線就廢了
3.就算目前GADOPENTETATE DIMEGLUMINE還不能被完全取代,這個市場應該是逐年萎縮的
4.因華兩個新的顯影劑產品應該是環形gadolinium-based顯影劑,算是有跟上時代潮流
承以上4點,因華可能會因為嘉多明得到急速的超大單,但如果這個藥目前可完全被取代,那美國藥證應該申請不到.
我覺得這件事很重要,有興趣的可以仔細研究一下,我也是剛剛才爬文做了粗淺的研究.
最後我覺得這件事情對因華是大好或小壞:
大好是有機會吃下GADOPENTETATE DIMEGLUMINE所有美國市場,
小壞是這個產品線就沒了,但也就是因華諸多學名藥的其中一項
不過這次沒提到什麼研發進展,
每股虧1.24.
有一些值得注意的
1.公司現金加約當現金為126058千元, 今年應該不缺錢了
2. 處分七星股票其實是虧的 8393千元
3.台灣地區銷售營收為24071千元,表示普癌汰銷量差很多(我之前有分析過,大家可以參考看看,希望今年可以回復3,4千萬水準)
4.中國市場銷售12994千元,大部分是BH4試產的銷售(應為11642千元,法說會有提到破千萬,我也有跟大家說了)
5.C08001的前期金應該是42960千元(東生華沒拿很多)
其實就是之前會去抓每月有300萬收入來自普癌汰,而做出的推論必須更改.
這也是我每次估美國BH4簽約和試產的金額會抓兩千多萬的原因.投影片上寫大約是中國市場的兩倍.
也因為普癌汰降價的關係,去年產品毛利比較低.
有興趣的大家可以自己去看
法說會之後的確也發了一些新聞稿,不過效果還是有限.
後來g網還出了一篇因華法說會訊息超透明,但是股價仍然低迷的文章.
可能媒體關係沒那麼容易經營吧!
我想公司需要盡快安排上櫃事宜,基本上各個產品都十分有進展,上櫃應該沒問題.
看可不可以引進更多新血.
不然在新台中大大的加持下,因華都享不到本夢比的好處,
每次都要有簽約拿到錢,或像這次的拿到藥證才能漲一點.
如果情況沒法改善,大家只好有耐心一點,看看能不能如inno大所說上半年營收大成長,促進股價上漲.
4/24 買202張(12.11),4/28買75張(13.04)
希望公司能將公司的利多公告透過財經報導讓更多投資者知道公司的好,能在交易中注入更多的新投資者,不然股價想大波段上漲是有一定的困難,尤其是中有大的小股東......
每個人的進場點都不一樣,小龍女大大或這一兩年才進場的可能已經獲利.
其他人抱越久套越深.
不過套深的真的也不急著出場啦~
很多產品線都可以繼續看下去,慢慢地應該會反應到股價.
像嘉多明即將換經銷商,那也可能會有第一筆授權金.
今明兩天有去年年報,公司有時也會放最新的狀況進去.
下禮拜應該會有四月營收,可以看看N11005和Avir的哩程金有沒有進去.
我自己是在猜上半年搞不好有BH4美國方面的授權及試產收入(應該有兩千多萬),這樣加一加上半年就會有去年全年營收.
然後上半年或許D07001一期就會結束公布結果.
下半年就可以期待另一個顯影劑的授權,
C08001的BE是否來得及通過
BH4中國藥證的申請.
嘉多明的美加市場的營收.
當然重頭戲還是D07001的授權及N11005進人體臨床.
然後六月份有股東會,因華會在最後一段介紹公司最新的發展.
說實在去年所講的和年初法說會講的是有逐步在實現.
大家就多幫因華加加油吧~~ 若不考慮D07001的開發費用,今年是肯定會賺錢的
從以前的不定期到後來幾乎都定期來閱讀各位大大專業的分享留言，對於我這種散戶，訊息總是落後千里，有你們真好。
現在仍居住在大套房，迄今也還在等待解套中，對於起起伏伏的股價似乎已經麻痺，也曾在有利多的消息下，買了再買，但股價卻也不留情面的一直在探低，只好等待再等待。
直到最近才感覺看到一點曙光，希望因華可以真如各位大大所預期，公司也能真正的一一實現各項目標達成，讓營收衝高、股價衝高再衝高。
以上純屬抒發一下心情，感謝各位大大。連續「零確診」中，台灣加油!
█主要內容：
本公司顯影劑品項-嘉多明因美國Akorn通知不再經營顯影劑品項，故已轉由美國Camargo持續進行美國藥證申請，不影響該藥品在美國藥證申請及上市計畫。
1.目前是因華委託美國公司持續進行藥證申請，藥證會移回因華，另有其它廠商洽談銷售中，所以目前領證及上巿計畫不變
2.另一個好消息是，依公司目前可掌握進度估算，沒意外的話，上半年營收就可達到去年全年度營收(投資有風險 一切還是依公司進度公告為主)
不過公司應該早點發布訊息,不知道藥證時程會不會受影響?(哩程金就先別想了)