(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。
1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
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之後再提仲裁 咬一隻豬回來 延遲賠錢事吧 AOP最好都沒延遲
後續處理真的要小心謹慎, 畢竟自己一直以為對方違約在先, 但仲裁官們看到並非如此, 他們看到的點在哪裡?? 應該好好弄清楚才是...
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www.storm.mg/article/3134915?mode=whole
國家隊又踩雷？藥華藥面臨天價賠款，身為苦主的台杉說話了
你應該知道的是：當藥華藥因為合約仲裁遭裁罰48億新台幣，立刻有呼聲質疑「台杉為何投資此等公司、害全民資金連帶泡湯？」參與私募的台杉投資則指出，事前已經過詳盡訪談與盡職調查流程，「能做的都做了」。
但站在AOP的立場,在商言商,是什麼理由要我吐回這48E?
我看只有幾種情況
1. 藥華沒法供貨了 , 但這錢可慢慢還,不算吐回
2. 藥華願意降低分潤
3. 藥華的回擊強而有力, 我AOP可能會輸掉 xE
現在應該忙到翻了
其實大家都看的出來
包含公司自己的經營團隊
這家公司或許研發ok
但財務部門/法務部門/其他管理部門
都有很大的問題
從公司治理角度來看是不合格的
不過講這些都是屁話了
現在只能先求和止跌
我這樣說好了
如果求戰上訴
又是經過兩年
就算最後翻盤成功
股價會如何????
法人這兩年不完,
就是等訴訟
在上訴
就會繼續等
如果下面新聞是公司的本意, 哪肯定不是好消息.....因為或爛稀泥是要刻意打擊投資信心再來大咖底部進場嗎?
好好放低身段, 檢視自己走過的路, 豈有自己明知也犯規還想對方犯規?
建議三重建: 重建夥伴關係 (私下和解好好重新建立合作伙伴關係, 當初不好好看合約與對象, 既然現在合約依然有效, 要睡在同一張床很久會很難過的), 重建公司誠信, 重建投資信心!
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藥華藥表示，與AOP的仲裁案，48億台幣並非最終結果，公司除了將挑戰仲裁判斷外，更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償，俾維護股東權益。
藥華藥強調，依仲裁判斷該公司與AOP合約仍屬有效，雙方應依合約執行，AOP依約需執行原發性骨髓纖維化（IMF）、真性血小板增多症（ET）、以及慢性骨髓性白血病（CML）等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止，AOP未曾啟動其他三項適應症的臨床試驗，遲延至今已達數年，因此，藥華將積極評估對AOP請求賠償。
另外，藥華藥將依原合約供貨予AOP，並認列權利金收入。該公司也會持續與AOP合作搶攻歐洲市場。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
《生醫股》與AOP仲裁案判賠48億 藥華藥 獲利轉折點延三年
2020/10/23 07:59:31
相關：藥華藥
【時報-台北電】藥華藥（6446）與授權夥伴AOP的仲裁案，國際商會國際仲裁院（ICC）判決藥華須支付AOP 1.42億歐元（約新台幣48億元），法人認為，此舉將讓藥華藥獲利轉折點延後三年，但因新藥P1101的市場潛力龐大，雙方應還有和解空間。
不過，因仲裁官司利空罩頂的藥華藥，在股東飽受驚嚇中，信心崩散下，22日股價跳空跌停鎖住，來到92.7元，正式跌破百元關卡，跌停委賣張數逾6,000張。
法人認為，針對該仲裁案，往壞的方向想就是藥華藥馬上要損失48億，但若朝正面思考，治療紅血球增生症的P1101新藥，歐盟平均一年還有60億利潤，加上明年起還有美國等市場陸續加入，公司獲利的轉折點就是延後三年以上，基本面並不悲觀。
藥華藥表示，與AOP的仲裁案，48億台幣並非最終結果，公司除了將挑戰仲裁判斷外，更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償，俾維護股東權益。
藥華藥強調，依仲裁判斷該公司與AOP合約仍屬有效，雙方應依合約執行，AOP依約需執行原發性骨髓纖維化（IMF）、真性血小板增多症（ET）、以及慢性骨髓性白血病（CML）等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止，AOP未曾啟動其他三項適應症的臨床試驗，遲延至今已達數年，因此，藥華將積極評估對AOP請求賠償。
另外，藥華藥將依原合約供貨予AOP，並認列權利金收入。該公司也會持續與AOP合作搶攻歐洲市場。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
P3臨床2011延後2013.....
沒人會甘心慘賠, 那些才剛投錢的外資會甘心嗎? 不要盡信律師團,從外資這邊尋求仲裁的看法 看他們的建議是什麼?
很明顯的在仲裁之初管理層就自認為有理, 自認合約自動失效, 律師團就沒有給予強烈的警告信號。失職!
不應該一味求戰或求和, 求戰的話還要找這幾個兩光律師嗎? 籌碼是什麼? 國際商會 (ICC)台灣也有服務,花錢請顧問 綜合各方意見, 擬定策略
所謂 AOP官網推估2021年歐洲營收將達70億台幣，2030年將達350億台幣。
應是AOP總營收， 而藥華要佔的比例多少，則有待AOP日後說明。
公司發此新聞稿，是否有誤導投資人之嫌呢?
另外網路上已可查出挪威的售價30621.5挪威克朗
藥華藥針對昨日(10/21)報載與AOP仲裁一事提出補充說明與澄清
一、藥華藥仲裁金額48億並非最終結果，公司將挑戰仲裁判斷。
二、藥華藥另將對AOP未啟動其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償。
三、藥華藥將依原合約供貨予AOP，並認列權利金收入。
四、藥華藥持續與AOP合作搶攻歐洲市場，AOP官網推估2021年歐洲營收將達70億台
幣，2030年將達350億台幣。
藥華藥昨日(10/21)宣布有關其與AOP間之仲裁金額為1.42億歐元，遠低於AOP主張的4.8億歐元，藥華藥除挑戰此仲裁判斷外，更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償，俾維護股東權益。
藥華藥說明，昨日甫接獲仲裁判斷，將在法定期間內提出挑戰。除此之外，藥華藥強調，依仲裁判斷合約仍屬有效，故雙方仍應依合約執行內容，AOP仍需繼續執行原發性骨髓纖維化(IMF)、真性血小板增多症(ET)、以及慢性骨髓性白血病(CML)等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止，AOP仍未啟動其他三項適應症的臨床試驗，遲延已達數年，故將積極評估對AOP請求賠償。
根據AOP官網公布資料，2020年的營業額約為52億台幣，2021年約為70億台幣，2030年則預估達到350億台幣，顯示藥華藥新藥P1101的市場潛力龐大。故雙方雖有爭議，但仍會有和解空間。
訴訟真正的爭點是什麼? 管理層過去沒搞清楚, 現在該弄清楚,
還是被德國律師團坑了? 向投資大眾說清楚吧.
AOP要求48E賠償,它會不知道藥華資本額嗎?
它不怕藥華賠到破產沒法供貨嗎?
公司後來又要求提高，對方不同意才出問題。 所以公司有二度反悔的缺失。
這在仲裁者看，都是有想趁藥證到手而要脅之嫌疑。
2)即使對方有延誤給我們資料，也不要就此要把AOP之前的投資一筆抹殺。 一定要心有善意，肯定對方付出才對。
3)這件事我個人認為雖遺憾，但仍未有定論，仍有再談判和解的空間，但請務必一步步警慎處理。
4)不管新策略為何，請務必永遠心懷善念帶著善意，即使要提告，也以朝最終雙方和解而努力吧。
一個小股東 敬託
顯然公司沒有說出全部的事實,可能基於無知,也可能基於自滿
這種輕率的態度導致這個結果.
幹 !
所以德國律師團認定依約解約在前,公司以為穩贏了,延遲繳交資料給AOP
殊不知仲裁結果合約仍舊成立..
猜測自動解約30天的期限
AOP每次都是在藥華藥催繳資料接近30天時給資料,只是都不給齊而已
換個律師團隊有不一樣的想法,才能推翻先前仲裁的結果
訴訟費也是一筆不小的開銷
相信也是大部份人的困惑
會員：Anderson10143089 發表時間:2020/10/22 上午 09:23:54第 9548 篇回應
藥華管理階層一開始就沒說實話嘛，呼攏股東說是為了提高分潤比所以打官司，
你他媽的爭取提高分潤的官司怎麼可能搞到變成要賠償46億?
報導的判決顯示藥華扣住AOP想要的東西延遲不給啊!
這一點藥華打從一開始就沒跟股東說清楚!
所以這個錢坑的出現股東完全被蒙在鼓裡!!
必須有人提頭來見!!!
當初要提反仲裁時看新聞稿是有經過董事會同意的，是在哈囉嗎？！
你他媽的爭取提高分潤的官司怎麼可能搞到變成要賠償46億?
報導的判決顯示藥華扣住AOP想要的東西延遲不給啊!
這一點藥華打從一開始就沒跟股東說清楚!
所以這個錢坑的出現股東完全被蒙在鼓裡!!
必須有人提頭來見!!!
藥華藥針對昨日(10/21)報載與AOP仲裁一事提出補充說明與澄清如下：
一、藥華藥仲裁金額48億台幣並非最終結果，公司將挑戰仲裁判斷。
二、藥華藥另將對AOP未啟動其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償。
三、藥華藥將依原合約供貨予AOP，並認列權利金收入。
四、藥華藥持續與AOP合作搶攻歐洲市場，AOP公布資料中推估2021年歐洲營收將達70億台幣，2030年將達350億台幣。
（截至今天的重訊）
2小時後，沒想到董事長親自來電。
藥華真心關切過小股東的問題?
(早虧一屁股走人)
董事長總經理下台一鞠躬吧!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 下午 07:34:51第 9049 篇回應
攀上如日中天的小林志玲，咱的份額就留給特定人士囉!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/1 上午 08:37:03第 9012 篇回應
6月業績進退依據。
109年第1次私募普通股收足股款15.6億!
何時第2次???
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會員：小林10142678 發表時間:2020/7/1 上午 08:23:42第 9010 篇回應
市場上機會很多
別人好要給予祝福
或者換股操作
也是種選擇
若賠償只是該給的沒給，最後一次給被要求利息多繳利息那倒是還好…
或許應該一次好好的”三點不漏”的把費用講清楚⋯。別再隱瞞…
頂多敗訴維持原來的比率...
他馬的,怎會搞出什麼延遲要賠個幾十億
這這這...
搞什麼？
先知A大,出來開釋一下
先知啊
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/9/22 下午 07:57:37第 9460 篇回應
如果仲裁藥華赢了話
可能作法：
1.拿回歐洲藥證，找其他家授權，不跟AOP合作
2.跟AOP重新訂較好的合約，提高分潤比
仲裁輸了
可能發生情況：
1.繼續授權給AOP，合約照原訂合約，分潤比不變。
2.賠償AOP？多少錢？（不告訴你）
藥華信誓旦旦，仲裁一定會贏，根據德國律師的意見
咱們就姑且信之吧！其實也是希望藥華贏。
而在這之前及準備送件期間，藥華藥屢屢要求 AOP 提供臨床試驗數據，以利藥華藥向其他國家提出藥證申請。孰料AOP 在 2017 年 2 月成功送件 EMA 後，仍不願履行與藥華藥共享臨床數據合約，提供臨床試驗數據。藥華藥遂委請德國律師再發函告知AOP依合約在30天内提供臨床數據資料，惟AOP依然没有回應。
故藥華藥同意所委請律師發函告知AOP依原合約條款終止双方合約，同時也希望大家坐下來好好解決後續數據分享及新合約一事。AOP完全沒有接受反而逕向商業仲裁法庭提出合約仍然有效之仲裁，並要求如拿不到 EMA藥證，藥華藥要付鉅額賠償。於是藥華藥再提出合約無效之反仲裁，並贘返積欠臨床用藥款。後來 AOP 於 2019 年 2 月戌功取得藥證，本以為 AOP 會撤回仲裁，但其却變本加利，堅持合約仍然有效及要求賠償。期間AOP恐因自知理虧，常在仲栽訴狀準備期間，採補件拖延之術，以聼證為例，要求分兩段，一下子就被延誤了幾近三個月，像最近已近仲裁尾聲，AOP又再度以給付藥價比預期高很多，要求補件，所幸仲裁庭以補件期間已過，把他們駁回了。所以最終仲裁結果有望在這一季麈埃落定！
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真的塵埃落定，輸到脫褲子了....= =
AOP的律師團就是比較高明
台杉投資前找了律師來查案，看來也失算
此事高層要有人負責並滾蛋了，好好向投資人交代賠償後淨值的問題
2.藥華藥應支付AOP 142,221,201歐元，及以基礎利率外加5% 計算之利息(起算日期為2019年8月 14日)。
有人知道這項是什麼嗎？ 拿歐洲藥證的研發費用嗎？
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AOP原主張賠償金額總計481,342,254歐元，係指稱藥華藥有四項遲延，總計29.5個月。然而，仲裁判斷認定藥華藥僅負擔遲延責任總計9.5個月。故藥華藥僅須支付142,221,201歐元及遲延利息。
哪四項? 公司得好好解釋，告AOP遲延違約不成，反倒自己遲延成立
今年募得到的資金，看來將通通送給AOP...
打官司沒有穩贏的，認為穩贏的後來就是會輸，屢見不鮮
想再打官司，換個律師團隊吧
有人知道這項是什麼嗎？ 拿歐洲藥證的研發費用嗎？
藥華藥(6446)今(21)日宣布有關其與AOP(下稱AOP)間之仲裁案，接獲國際商會國際仲裁院（ICC International Court of Arbitration）之最終仲裁判斷。
藥華藥與 AOP 於2009 年訂定合約，約定授權內容、區域、資料互享，藥華藥提供AOP 藥物化學製造管制流程 (CMC) 資料，AOP提供藥華藥臨床試驗資料。然AOP遲未依照合約規定提供藥華藥臨床資料。根據合約，任一方未於30天內提供資料，則構成合約終止之條件，因此，藥華藥委託德國律師於2017年11月發函通知AOP因未補正重大違約情事，藥華藥終止合約。然AOP於2018年4月國際商會提出仲裁，主張合約仍然有效，要求481,342,254歐元賠償。
藥華藥於109年10月21日接獲仲裁判斷，結果如下：
1.藥華藥與AOP的授權及製造合約 (系爭合約) 仍為有效。
2.藥華藥應支付AOP 142,221,201歐元，及以基礎利率外加5% 計算之利息(起算日期為2019年8月 14日)。
3.藥華藥應支付AOP仲裁費用1,353,976.63歐元。該仲裁費用係依AOP負擔四成，藥華藥負擔六成 比例計算得出。
4.雙方其他主張均被駁回。
AOP原主張賠償金額總計481,342,254歐元，係指稱藥華藥有四項遲延，總計29.5個月。然而，仲裁判斷認定藥華藥僅負擔遲延責任總計9.5個月。故藥華藥僅須支付142,221,201歐元及遲延利息。
藥華藥於仲裁程序中已盡力主張系爭合約有效終止，故AOP主張遲延賠償顯無依據。然仲裁判斷認定系爭合約仍然有效，藥華藥深感遺憾。依仲裁判斷認定之事實，基於系爭合約，前述藥華藥應支付金額的計算尚包含AOP尚未啟動的其他三個骨髓腫瘤適應症 (真性血小板增多症(ET)、原發性骨髓纖維化(IMF)、和慢性骨髓性白血病 (CML)) 的臨床試驗。依照系爭合約時程，就上述AOP至今仍尚未啟動的三個骨髓腫瘤適應症，合計應負多年之遲延責任，藥華藥將積極評估向AOP請求賠償，以維護藥華藥股東權益。藥華藥將與律師討論後續相關對策及可採取之策略，故本仲裁判斷對藥華藥營運財務業務之影響尚待評估。
PS:這次開獎怎麼沒停牌？
加油！！！
不妙∼